Альтеплаза актилизе

Актилизе

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 21500 руб.

Актилизе – тромболитик, рекомбинантный человеческий тканевой активатор плазминогена; гликопротеин, непосредственно активизирующий преобразование плазминогена в плазмин.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: белая или бледно-желтая масса (по 50 мг лиофилизата и 50 мл растворителя во флаконах бесцветного стекла, в картонной коробке 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 флаконом растворителя).

В 1 флаконе Актилизе содержится:

  • Действующее вещество: алтеплаза – 50 мг (в 1 мл готового раствора 1 мг);
  • Вспомогательные компоненты: L-аргинин, полисорбат 80, фосфорная кислота, гентамицин (остаточные следы после процесса производства).

Растворитель: вода для инъекций – 50 мл.

Показания к применению

Применение Актилизе показано в составе тромболитической терапии следующих заболеваний/состояний:

  • Острый инфаркт миокарда;
  • Массивная тромбоэмболия легочной артерии, сопровождающаяся нестабильной гемодинамикой;
  • Острый период ишемического инсульта.

Противопоказания

  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность компонентам препарата.

Противопоказания для больных с повышенным риском развития кровотечений:

  • Геморрагический диатез;
  • Обширное кровотечение, в том числе в период предыдущих 6 месяцев;
  • Аневризма, новообразования и другие патологии центральной нервной системы в анамнезе, включая хирургическую операцию на головном или спинном мозге;
  • Подозрение на геморрагический инсульт;
  • Внутричерепное (включая субарахноидальное) кровоизлияние, в том числе в анамнезе;
  • Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Одновременная терапия варфарином и другими пероральными антикоагулянтами;
  • Тяжелая травма, обширное хирургическое вмешательство в период десяти предыдущих дней, в том числе любая травма, полученная на фоне развивающегося инфаркта миокарда;
  • Пункция несжимаемых кровеносных сосудов (включая подключичную или яремную вену) произведенная недавно;
  • Травматичная или длительная (более 2 минут) сердечно-легочная реанимация;
  • Черепно-мозговая травма, перенесенная недавно;
  • Роды в период предшествующих 10 дней;
  • Выраженные патологии печени, такие как цирроз печени, печеночная недостаточность, активный гепатит, портальная гипертензия (в том числе с варикозным расширением вен пищевода);
  • Острый панкреатит;
  • Перикардит, бактериальный эндокардит;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, диагностированная в течение последних 3 месяцев;
  • Новообразования с риском кровотечения;
  • Дефекты развития вен и артерий, артериальные аневризмы.

Дополнительные противопоказания для применения Актилизе при остром инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии:

  • Геморрагический инсульт или инсульт неизвестного генеза в анамнезе;
  • Транзиторные ишемические атаки или ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев (не включая первые 4,5 часа текущего острого ишемического инсульта).

Кроме вышеперечисленных противопоказаний, при остром ишемическом инсульте Актилизе нельзя применять в следующих случаях:

  • Слабая выраженность симптомов острого ишемического инсульта к началу инфузии или быстрое улучшение состояния больного;
  • Отсутствие точных данных о времени начала заболевания, период более 4,5 часов с момента первых симптомов ишемического инсульта до начала инфузии;
  • Тяжелое, клинически подтвержденное протекание инсульта, например, если показатель по шкале NIHSS (шкала тяжести инсульта национального института здоровья) больше 25, либо получены соответствующие результаты компьютерной томографии или ядерного магнитного резонанса;
  • Серьезная травма головы или перенесенный инсульт в течение трех предыдущих месяцев;
  • Судороги в начале инсульта;
  • Появление предыдущего инсульта при сахарном диабете;
  • Прием гепарина в течение 48 часов до первых симптомов инсульта, при повышенном активированном частичном тромбопластиновом времени (АЧТВ) в данный момент времени;
  • Количество тромбоцитов менее 100 000 в мкл;
  • Систолическое артериальное давление (АД) выше 185 мм рт.ст. или диастолическое АД выше 110 мм рт.ст., или при необходимости использования интенсивной гипотензивной терапии (в/в введение лекарственных средств) для снижения давления до этих границ;
  • Концентрация глюкозы в крови ниже 3 или выше 20 ммоль/л.

С осторожностью, только на основании предварительной оценки степени предполагаемой пользы от терапии и риска кровотечения, следует назначать Актилизе больным после недавнего незначительного вмешательства иглой при биопсии или пункции крупных сосудов, массажа сердца при реанимации, выполненной внутримышечной (в/м) инъекции; при любых заболеваниях (не указанных в списке противопоказаний), связанных с повышенным риском кровотечения; в случае одновременного приема пероральных антикоагулянтов применение препарата показано только если антикоагулянтная активность по данным лабораторных исследований не является клинически значимой.

При остром инфаркте миокарда и острой эмболии легочной артерии дополнительно следует соблюдать осторожность при лечении больных с систолическим АД выше 160 мм рт. ст. и пациентов пожилого возраста, поскольку у них риск внутричерепного кровоизлияния может повышаться.

Так как вероятность положительного клинического эффекта данной терапии у больных пожилого возраста достаточно высокая, несмотря на указанные негативные побочные эффекты, требуется тщательно сопоставить предполагаемую пользу и риск.

При остром ишемическом инсульте применение Актилизе сопровождается повышенной угрозой внутричерепного кровоизлияния, поскольку преимущественно оно происходит в некротическую область. В связи с чем требуется дополнительно учитывать наличие у пациентов следующих особенностей:

  • Патологии, связанные с высоким риском кровотечения;
  • Незначительные бессимптомные аневризмы церебральных сосудов;
  • Задержка начала терапии;
  • Предшествующая терапия ацетилсалициловой кислотой либо другими антиагрегантными веществами/препаратами повышают риск внутримозгового кровоизлияния, особенно при более поздних сроках начала лечения (доза алтеплазы должна составлять не более 0,9 мг на 1 кг веса больного в сутки);
  • Старческий возраст более 80 лет, повышается риск мозгового кровоизлияния и снижается общая польза от терапии.

Нельзя начинать лечение алтеплазой спустя 4,5 часа от момента появления симптомов болезни, поскольку это ведет к снижению положительного эффекта, повышению смертности на фоне предварительной терапии ацетилсалициловой кислотой и риска кровотечения.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат предназначен для приготовления раствора для инфузий путем растворения содержимого 1 флакона (50 мг) препарата в 1 флаконе (50 мл) растворителя.

Смешивать до полного растворения следует осторожно, избегая сильного взбалтывания, чтобы не допустить образования пены. Жидкость должна иметь прозрачную бесцветную структуру бледно-желтого цвета без каких-либо частиц.

Для дополнительного разведения можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида.

Минимальная концентрация алтеплазы в растворе для инфузий должна составлять 0,2 мг/мл.

Нельзя первоначально полученный раствор в дальнейшем разводить раствором для инфузий на основе углеводов или водой для инъекций, а также смешивать с другими лекарственными средствами в системе для в/в введения.

Применение Актилизе следует начинать при возникновении первых симптомов болезни.

Рекомендованный режим дозирования:

  • Инфаркт миокарда, при начатом лечении в течение 6 часов после развития симптомов: ускоренный режим терапии – в/в струйно в дозе 15 мг, затем инфузия в течение 30 минут в дозе 50 мг, в следующие 60 минут – 35 мг, общая максимальная доза 100 мг. Больным с весом до 65 кг: в/в струйно – 15 мг, затем в/в капельно – из расчета по 0,75 мг на 1 кг веса тела (не более 50 мг) в течение 30 минут, в следующие 60 минут больному вводят дозу по 0,5 мг на 1 кг (не более 35 мг);
  • Инфаркт миокарда, при начале лечения в период между 6 и 12 часами с момента развития симптомов: трехчасовой режим дозирования – в/в струйно 10 мг, затем в/в капельно 50 мг в течение 60 минут, далее по 10 мг в каждые следующие 30 минут до достижения максимальной суммарной дозы 100 мг. Для больных с весом до 65 кг доза назначается из расчета по 1,5 мг на 1 кг веса больного;
  • Тромбоэмболия легочной артерии: сначала в течение 1-2 минут в/в струйно – 10 мг, затем в/в капельно в течение 120 минут – 90 мг, суммарная доза 100 мг. При весе больного до 65 кг – не более 1,5 мг на 1 кг;
  • Острый период ишемического инсульта (в течение первых 4,5 часов, начинать лечение необходимо как можно быстрее после появления первых симптомов): из расчета по 0,9 мг на 1 кг веса больного (не более 90 мг), из которых 10% – в/в струйно, затем остальное количество препарата вводят в/в капельно в течение 60 минут. Чем раньше начато лечение в указанном периоде времени, тем больше вероятность благоприятного результата терапии.

Больным с инфарктом миокарда при подъеме сегмента ST показана антитромботическая вспомогательная терапия согласно международным рекомендациям.

После введения Актилизе вспомогательная терапия при тромбоэмболии легочной артерии в виде инфузионного применения гепарина может потребоваться больным в случае превышения АЧТВ менее чем в 2 раза над врожденной гиперплазией надпочечников (ВГН).

В течение первых 24 часов после начала лечения ишемического инсульта следует избегать вспомогательной терапии с использованием ацетилсалициловой кислоты или в/в введения гепарина.

Побочные действия

Самым частым побочным эффектом применения Актилизе при инфаркте миокарда, эмболии легочной артерии или остром периоде ишемического инсульта является кровотечение, приводящее к снижению гемоглобина. Оно может произойти в любой полости или части тела и вызвать жизнеугрожающую ситуацию, в том числе с летальным исходом.

Кровотечения могут быть наружными (из носа, мест пункций, повреждений кровеносных сосудов) и внутренними (кровотечения в любой полости или части тела).

К неврологическим симптомам внутричерепного кровотечения относится сонливость, афазия, гемипарез, судороги.

Кроме этого, применение препарата при инфаркте миокарда, эмболии легочной артерии или остром периоде ишемического инсульта может стать причиной следующих нежелательных явлений:

  • Иммунная система: анафилактоидные реакции; возможно – снижение АД, бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, другие реакции гиперчувствительности, шок;
  • Сердечно-сосудистая система: кровотечения (в виде гематомы), перикардиальное кровотечение, эмболии, кровотечения в паренхиматозные органы (внутрипеченочное кровотечение, легочное кровотечение);
  • Нервная система: внутричерепное кровоизлияние – церебральная гематома, кровоизлияние в головной мозг, геморрагический инсульт, внутричерепная гематома, геморрагическая трансформация инсульта, субарахноидальное кровоизлияние;
  • Орган зрения: кровоизлияния в сетчатку глаза;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, кровотечение из десен, кровавая рвота, кровотечение из ротовой полости, кровотечение из язвы желудка, желудочное кровотечение, кровотечение из прямой кишки, мелена, забрюшинное кровотечение (забрюшинная гематома);
  • Дыхательная система: кровохарканье, кровотечение из глотки или носа;
  • Мочевыделительная система: кровотечения из мочевыводящих путей, гематурия;
  • Дерматологические реакции: экхимозы;
  • Местные реакции: кровотечения в месте инъекций, гематома, кровотечения в месте пункций;
  • Прочие: повышение температуры тела, снижение АД, жировая эмболия, необходимость в трансфузиях.

При лечении инфаркта миокарда возможно развитие дополнительных нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы – реперфузионные аритмии: тахикардия, экстрасистолия, аритмия, мерцательная аритмия, брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада от I степени до полной блокады, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, остановка сердца, летальный исход.

Особые указания

Применение Актилизе следует проводить в условиях стационара, при наличии стандартного реанимационного оборудования и соответствующих лекарственных средств, под контролем врача с опытом проведения тромболитической терапии.

Инфузию требуется сопровождать регулярным контролем переносимости лечения, особенно при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). При развитии анафилактоидной реакции введение препарата прекращают.

Поскольку кровотечение является частым осложнением терапии необходимо избегать использования в/м инъекций, жестких катетеров, необоснованных манипуляций в период лечения и тщательно наблюдать за зонами возможного кровотечения.

Возникновению кровотечения может способствовать одновременное применение гепарина. В случае развития кровотечения на фоне приема гепарина в пределах 4 ближайших часов больному следует назначить протамин.

При церебральном и других тяжелых кровотечениях фибринолитическую терапию и применение гепарина необходимо отменить. В случае отсутствия клинического эффекта от консервативных мер по остановке кровотечения показана терапия препаратами крови (криопреципитат, свежезамороженная плазма и тромбоциты).

Диагноз тромбоэмболии легочной артерии требует объективного подтверждения ангиографией легочной артерии или томографией легких.

Клинически подтверждено, что при остром инфаркте миокарда применение Актилизе способствует снижению смертности в первые 30 дней болезни.

При лечении острого инфаркта миокарда риск кровотечения повышает сопутствующая терапия антагонистами гликопротеина IIb/IIIa, тромбоэмболий – использование тромболитических средств у пациентов с тромбозом левых отделов сердца. Аритмию, связанную с реперфузией, может вызвать коронарный тромболизис.

Лечение ишемического инсульта в остром периоде следует начинать только после исключения внутричерепного кровотечения с помощью компьютерной или магнитно-резонансной томографии головного мозга.

При остром ишемическом инсульте клинический эффект от терапии ниже у больных ранее перенесших инсульт с сопутствующим неконтролируемым сахарным диабетом.

Не рекомендуется применять Актилизе при инсульте с легкой степенью тяжести, поскольку потенциальный риск от использования препарата выше ожидаемой пользы.

Из-за большого риска внутричерепного кровоизлияния и летального исхода не рекомендуется применять алтеплазу при тяжелой форме инсульта.

Возобновление кровотока ишемизированной области может вызвать отек мозга в зоне инфаркта. Из-за высокого риска кровоизлияний не следует начинать применение антиагрегантов в течение 24 часов после применения алтеплазы.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, изменяющие функцию тромбоцитов или влияющие на свертывание крови, могут повышать риск кровотечения.

Риск развития анафилактоидных реакций повышается при одновременном применении с алтеплазой ингибиторов АПФ.

Аналоги

Аналогом Актилизе является Альтеплаза.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

В холодильнике, при температуре 2-8 °C, готовый к инфузии раствор можно сберегать 24 часа; при температуре до 25 °C – не более 8 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Алтеплаза (Alteplase)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Алтеплаза
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Алтеплаза
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Русское название

Алтеплаза

Латинское название вещества Алтеплаза

Alteplasum (род. Alteplasi)

Химическое название

Тканевый активатор плазминогена (человеческий двухцепочечный белок тканевого типа)

Брутто-формула

C2569H3894N746O781S40

Фармакологическая группа вещества Алтеплаза

  • Фибринолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I26 Легочная эмболия
  • Код CAS

    105857-23-6

    Характеристика вещества Алтеплаза

    Гликопротеид, состоящий из 527 аминокислот. Синтезирован по рекомбинантной ДНК технологии.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — тромболитическое.

    Активируется при соединении с фибрином и стимулирует превращение плазминогена в плазмин. T1/2 составляет 4,5 мин. Метаболизируется в печени. Способствует растворению сгустка фибрина.

    Применение вещества Алтеплаза

    Инфаркт миокарда (в первые 6–12 ч), острая массивная тромбоэмболия легочной артерии.

    Гиперчувствительность, геморрагический диатез, одновременный прием непрямых антикоагулянтов, внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное), нарушение мозгового кровообращения (внутричерепное кровоизлияние, геморрагический инсульт, в т.ч. в 6 месячном анамнезе), новообразования с повышенным риском кровотечения, аневризмы и пороки развития сосудов, интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства в течение 2-х предшествующих месяцев, геморрагическая ретинопатия, период до 10 дней после тяжелой травмы, травматического открытого массажа сердца, обширных хирургических операций, родов, пункции сосудов с низким давлением, в т.ч. подключичной и яремной вены, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, бактериальный эндокардит, перикардит, острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение 3 мес после обострения, печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, сопровождающаяся варикозным расширением вен пищевода, активный гепатит.

    Ограничения к применению

    Недавно перенесенные небольшие травмы в результате биопсии, пункции сосудов, в/м инъекции, массажа сердца и другие состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений, детский и пожилой возраст, беременность, период лактации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (опыт применения при беременности ограничен).

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Побочные действия вещества Алтеплаза

    Кровотечение: наружное (из места пункции, поврежденных сосудов, носа, десен) и внутреннее (в ЖКТ, мочеполовом тракте, ретроперитонеальном пространстве, ЦНС, в т.ч. внутричерепное, из паренхиматозных органов); аритмия (при успешной реканализации коронарных артерий у больных с острым инфарктом миокарда), холестериновая или тромботическая эмболия, в т.ч. почек с развитием почечной недостаточности, тошнота, рвота и понижение АД (могут быть симптомами инфаркта миокарда), головная боль, гипертермия, аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Риск кровотечений повышается при одновременном использовании производных кумарина, антиагрегантов, гепарина и других ЛС, угнетающих свертывание крови.

    Передозировка

    Симптомы: понижение концентрации фибриногена и факторов свертывания крови, кровотечения (поверхностные, из ЖКТ, мочевого и полового тракта, паренхиматозных органов); ретроперитонеальные гематомы, геморрагии в ЦНС.

    Лечение: введение свежезамороженной плазмы, свежей цельной крови, плазмозамещающих растворов, синтетических антифибринолитиков.

    Пути введения

    В/в.

    Меры предосторожности вещества Алтеплаза

    Следует учитывать, что у пожилых пациентов возможно повышение как терапевтической эффективности, так и риска внутричерепного кровоизлияния (необходима оценка соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска). Опыт применения у детей ограничен. При дозах, превышающих 100 мг увеличивается риск развития внутричерепного кровоизлияния. В случае возникновения анафилактической реакции следует прекратить инфузию и начать симптоматическую терапию.

    При возникновении кровотечения следует прекратить введение.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Актилизе® 0.0158
    Алтеплаза 0.0014
    Ревелиза® 0

    Состав

    Алтеплаза, фосфорная кислота, L-аргинин, полисорбат.

    Форма выпуска

    Порошок для инфузий в стерильных стеклянных флаконах 50 мл, в комплекте с растворителем во флаконах по 50 мл; в картонной пачке.

    Фармакологическое действие

    Тромболитическое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Препарат с тромболитическим эффектом, является тканевым активатором плазминогена (профибринолизина) — гликопротеина, модифицирующего его в плазмин (фибринолизин); оказывая таким образом фибринолитическое и антикоагулянтное действие. Фибринолитическое действие препарата ограничивается тромбом, на другие механизмы гемостаза препарат практически не влияет (не разрушает фибриноген, не активирует системный фибринолиз) в связи с чем риск развития кровотечений на фоне его приема не повышается и гипофибриногенемия не возникает.

    При возникновении острой тромбоэмболии легочной артерии, которая сопровождается нарушением гемодинамики, прием препарата способствует уменьшению, в течении короткого промежутка времени, размера тромба, нормализации давления в легочной артерии и сохранению физиологически нормальной работы правого желудочка.

    Фармакокинетика

    Препарат в течении короткого времени выводится из кровотока. Период полувыведения составляет около 5 минут, то есть, в крови через 20 мин остается около 10% исходной концентрации. Оставшаяся доза алтеплазы, которая распределяется в тканях и жидкостях организма выводится в течение 40 минут. Биотрансформация препарата происходит в печени.

    • В фармакологической терапии восстановления сосудистого кровотока путем лизиса тромба при состоянии острого инфаркта миокарда;
    • В фармакологической терапии тромбоэмболии легочной артерии с нарушением гемодинамики;
    • В фармакологической терапии острого периода ишемического инсульта.

    Высокая чувствительность к препарату, новообразования ЦНС, геморрагический диатез, заболевания, сопровождающиеся нарушением кровообращения мозга (инсульт геморрагический, внутричерепное кровоизлияние), аневризма сосудов, хирургические вмешательства на спинном мозге, ретинопатия геморрагическая, общие операции, акушерское родоразрешение, выраженная артериальная гипертензия, перикардит, эндокардит бактериальный, панкреатит, язвенная болезнь в стадии обострения, печеночная недостаточность, портальная гипертензия, цирроз печени, варикозное расширение венозных сосудов пищевода, гепатит.

    Назначать препарат Актилизе с осторожностью при наличии состояний, которые сопровождаются высоким риском развития кровотечения (пункции сосудов, биопсии, в/м инъекции), беременность, лактация, детский и пожилой возраст.

    Местное наружное кровотечение из поврежденных сосудов, места пункции, десен, носа, внутреннее кровотечение (в мочеполовом тракте, ЖКТ, паренхиматозных органах), аритмия, редко — тошнота, рвота, тромботическая эмболия, понижение АД.

    Актилизе, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Приготовление раствора для инфузий: содержимое флакона с препаратом следует растворить в содержимом второго флакона из комплекта (вода стерильная) до концентрации 1 мг/мл. В дальнейшем, для разведения этого раствора можно использовать физиологический раствор. Препарат вводится внутривенно. Дозировка определяется в зависимости от заболевания, веса и состояния больного.

    При инфаркте миокарда в остром периоде (первые 6 часов) больным с весом более 65 кг препарат вводится в/в струйно, в дозе 15 мг, далее — инфузия 50 мг в течение получаса и еще 35 мг на протяжении одного часа до дозы 100 мг. Через 6–12 часов после появления симптомов вводится в/в струйно в дозе 10 мг, затем, в течение первого часа, инфузия 50 мг и каждые 30 мин по 10 мг до достижения общей дозы 100 мг за период 3 часа. Для пациентов с весом меньше 65 кг общая максимальная доза вводимого препарата не должна быть более 1,5 мг/кг. Параллельно вводится гепарин и ацетилсалициловая кислота. При лечении препаратом Актилизе необходим контроль активированного тромбопластинового времени.

    При лечении тромбоэмболии легочной артерии Актилизе вводят в/в струйно в дозе 10 мг за 1–2 минуты и далее в дозе 90 мг за 2 часа, до общей дозировки 100 мг. Для пациентов с весом меньше 65 кг общая максимальная доза вводимого препарата не должна быть более 1,5 мг/кг.

    Проявляется геморрагическими осложнениями в виде наружного и внутреннего кровотечения.

    Применение Актилизе с другими ЛС, оказывающими влияние на свертываемость крови или функцию тромбоцитов увеличивает риск развития кровотечения. При одновременном приеме препарата с ингибиторами АПФ возрастает риск развития анафилактических реакций. При инфузии Актилизе его запрещается смешивать в одной и той же емкости с другими ЛС.

    Условия продажи

    Рецептурный отпуск.

    Условия хранения

    Препарат хранить при температуре до 25°C. Готовый к использованию раствор разрешено хранить в холодильнике не более суток.

    Срок годности

    3 года.

    Аналоги Актилизе

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Альтеплаза.

    Отзывы об Актилизе

    Отзывы врачей о препарате в своем большинстве положительные. Препарат Актилизе имеет ряд существенных преимуществ, в основе которых — фибриноспецифичность препарата. Поскольку на него антитела не вырабатываются, препарат можно использовать повторно, он редко вызывает артериальную гипотонию.

    Применение Актилизе при инфаркте, если лечение начато сразу (в первые 6 часов) позволяет существенно снизить показатели смертности. Кроме того, применение Актилизе позволяет в большинстве случаев избежать тяжелого осложнения инфаркта миокарда — кардиогенного шока.

    Цена Актилизе, где купить

    Цена комплекта лиофилизата Актилизе для приготовления инфузионного раствора 50мг + растворитель 50мл №1 варьирует в пределах 22 450 — 28 480 рублей за упаковку. Купить Актилизе можно без затруднений в большинстве аптек Москвы.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    • Актилизе лиоф для ин 50 мг N1фл с растворителем 30000 руб.заказать

    показать еще

    Аптека24

    • Актилизе 50 мг №1 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ,Німеччина 15225 грн.заказать

    ПаниАптека

    • Актилизе инфузия Актилизе порошок для приготовления инфузионного раствора 50мг 50мл Германия , Boehringer Ingelheim Pharma 15538 грн.заказать

    показать еще

    Тромболизис Показания к проведению тромболизиса (пожилой возраст — не противопоказание)
    • на ЭКГ определяются подъем интервала ST более 1 мм в двух и более смежных отведениях (при подозрении на передний ИМ) или в 2 из 3 отведений от конечностей II, III, avF (при подозрении на нижний ИМ), или наличие БЛНПГ (вероятно, когда субтотальная окклюзия коронарной артерии прогрессирует в тотальную), или идиовентрикулярный ритм, • первые 6 ч инфаркта миокарда. Но при сохранении боли, подъеме сегмента ST и отсутствии зубца Q (когда миокард еще жив) «годятся» и первые 12 ч, если ИМ не завершился и имеется «мозаичность» клинической картины Решение о проведении тромболизиса в сроки после 12 ч принимается на основании клинической картины, анамнеза и ЭКГ Проведение тромболизиса при ОКС без стойкого подъема сегмента ST (или с инверсией зубца Т, или отсутствием изменений на ЭКГ) не показано Противопоказания к проведению тромболизиса (обычно связаны с риском кровотечений)
    • абсолютные — активное кровотечение, в том числе кровотечения из ЖКТ на протяжении последнего месяца, предшествующий свежий (не старше 6 месяцев) геморрагический инсульт (или субарахноидальное кровотечение в анамнезе); крупные хирургические вмешательства, роды, серьезные травмы (ЧМТ) в предыдущих 3 неделях; • относительные — предполагаемое расслоение аорты; внутримозговая патология, не относящаяся к абсолютной (нарушения мозгового кровообращения, случившиеся в течение предыдущих 2 месяцев, даже при полном восстановлении всех функций к настоящему моменту); свежая травма; крупная операция давностью менее 3 недель; внутреннее кровотечение; множественные повторные ИМ с тяжелым постинфарктным кардиосклерозом; язвенная болезнь в фазе обострения; тяжелые болезни печени (цирроз печени — ЦП); геморрагический диатез; гломерулонефриты; болезни крови с кровоточивостью; тяжелая, плохо корригируемая АГ (более 180/110 мм рт. ст.); СД с тяжелой ангиоретинопатией; возможная беременность; лечение оральными антикоагулянтами в терапевтических дозах; пункция сосудов, не поддающихся прижатию; недавнее лечение сетчатки глаза лазером; травматическая или длительная реанимация (более 10 мин); аллергическая реакция на стрептокиназу в анамнезе (последние 2 года). В этих случаях вводят ретеплазу или тенектоплазу. Актилизе следует применять как можно раньше от момента возникновения симптомов. При инфаркте миокарда при 90-минутном (ускоренном) режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в течение 6 ч после развития симптомов, препарат назначают в дозе 15 мг в/в струйно, затем — 50 мг в виде в/в инфузии в течение первых 30 мин, с последующей инфузией 35 мг в течение 60 мин до достижения максимальной дозы 100 мг. У пациентов с массой тела менее 65 кг дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от массы тела. Вначале препарат назначают в дозе 15 мг в/в струйно, затем — 750 мкг/кг массы тела (максимально 50 мг) в течение 30 мин в/в капельно, с последующей инфузией 500 мкг/кг (максимально 35 мг) в течение 60 мин. При инфаркте миокарда при 3-часовом режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в промежутке между 6 ч и 12 ч после развития симптомов, препарат назначают в дозе 10 мг в/в струйно, затем — 50 мг в виде в/в инфузии в течение первого часа, с последующей в/в инфузией 10 мг в течение 30 мин до достижения в течение 3 ч максимальной дозы 100 мг. У пациентов с массой тела менее 65 кг суммарная доза не должна превышать 1.5 мг/кг. Рекомендуемая максимальная доза Актилизе при остром инфаркте миокарда составляет 100 мг. Вспомогательная терапия: ацетилсалициловую кислоту следует назначить как можно раньше после начала тромбоза и продолжать прием в течение первых месяцев после перенесенного инфаркта миокарда. Рекомендуемая доза — 160-300 мг/сут. Одновременно должно быть начато применение гепарина на период 24 ч или более (при ускоренном режиме дозирования — не менее 48 ч). Рекомендуется начинать с в/в струйного введения гепарина в дозе 5000 ЕД/ч до начала тромболитической терапии.
    В последующем гепарин вводят инфузионно со скоростью 1000 ЕД/ч. Дозу гепарина следует корректировать в зависимости от результатов повторного определения АЧТВ (значения должны превышать исходный уровень в 1.5-2.5 раза). При тромбоэмболии легочной артерии Актилизе вводят в суммарной дозе 100 мг в течение 2 ч. Наибольший опыт получен при использовании следующего режима дозирования: сначала препарат назначают в дозе 10 мг в/в струйно в течение 1-2 мин, затем — 90 мг в/в капельно в течение 2 ч. У пациентов с массой тела менее 65 кг общая доза не должна превышать 1.5 мг/кг массы тела. Вспомогательная терапия: после применения Актилизе, если АЧТВ превышает исходный уровень менее чем в 2 раза, следует назначить (или продолжить) гепарин.
    Дальнейшую инфузию проводят также под контролем АЧТВ, которое должно превышать исходный уровень в 1.5-2.5 раза. При остром ишемическом инсульте рекомендуемая доза составляет 900 мкг/кг (максимально 90 мг), в виде в/в инфузии в течение 60 мин после первоначального в/в струйного введения дозы препарата, составляющей 10% от величины суммарной дозы. Терапия должна быть начата как можно быстрее после появления симптомов (желательно в течение 3 ч). Вспомогательная терапия: безопасность и эффективность указанного выше режима терапии, применяемого в сочетании с гепарином и ацетилсалициловой кислотой в первые 24 ч после начала симптомов, изучены недостаточно.
    В связи с этим в первые 24 ч после начала терапии Актилизе применения ацетилсалициловой кислоты или в/в введения гепарина следует избегать.
    Если применение гепарина требуется по другим показаниям (например, для профилактики тромбоза глубоких вен), его доза не должна превышать 10 000 ME в день, при этом препарат вводится п/к. Правила приготовления раствора для инфузий Лиофилизированный порошок, содержащийся во флаконе (50 мг), растворяют в стерильных условиях 50 мл воды для инъекций. Конечная концентрация алтеплазы составляет 1 мг/мл. Полученный раствор можно разводить стерильным физиологическим раствором (0.9%) до минимальной концентрации алтеплазы 0.2 мг/мл.