Амелотекс применение

Амелотекс гель – это средство для местного лечения воспалительных заболеваний в суставах. Инструкция по применению, приведенная ниже, содержит сведения о биологическом действии основного компонента, показаниях для применения и противопоказаниях.

Препарат отличается хорошей переносимостью среди пациентов и небольшим количеством побочных эффектов. Наружные и парентеральные формы этого лекарства показывают высокую эффективность в терапевтической практике.

Данный препарат рекомендуется для местного симптоматического лечения остеоартроза, при котором возникает воспаление сустава, его хряща, капсулы, связок, синовиальной оболочки и окружающих мышц. Основной терапевтический эффект от применения заключается в снижении болезненных ощущений у пациентов и в уменьшении активности воспалительных процессов.

Амелотекс гель, инструкция по применению которого изложена в данной статье, относится к группе НПВС. На прогрессирование патологии он не оказывает влияния. Основными симптомами, при которых применяется данное лекарственное средство, является болезненность в области суставов.

Состав

В составе препарата находятся вещества, указанные в таблице ниже.

Название Количество, г Назначение
Мелоксикам, производное эноликоновой кислоты 1 Основной активный компонент
Метилпирролидон 15 Универсальный органический растворитель
Этанол, 95% 25 Растворитель, антисептик, консервант
Карбомер 0,9 Высокомолекулярное соединение, обеспечивающее консистенцию геля
Трометамол 2-3 Регулятор кислотности
Масло, извлеченное из цветков апельсина и лаванды 0,015 и 0,01 соответственно Ароматизатор
Вода очищенная до 100 Наполнитель

В какой форме выпускается

Препарат выпускается в форме 1%-го прозрачного геля, имеющего желтый цвет (или с небольшим зеленоватым оттенком). Дозировка в тубах, изготовленных из алюминия, может составлять 30 или 50 г. Вторичная упаковка – в виде картонных пачек.

Средняя цена за упаковку массой 30 г составляет 175 руб., за 50 г – 250 руб.

В продаже имеются также другие формы выпуска Амелотекса – в виде раствора для инъекций, таблетки и ректальные свечи. Они применяются для системного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (показания те же). Наибольший терапевтический эффект достигается при инъекционном введении, однако такая форма выпуска сопровождается большим числом нежелательных эффектов и осложнений.

Фармодинамика

Амелотекс гель применяется местно, на область воспаленного сустава. Биологический эффект от воздействия препарата заключается в обезболивании (как в покое, так и при движении) и снижении воспаления. Последний фактор достигается за счет уменьшения активности фермента циклооксигеназы-2, который участвует в выработке простагландинов.

Простагландины автоматически синтезируются в организме человека в ответ на повреждение или инфицирование тканей. При этом расширяются кровеносные сосуды, развивается отек, а рецепторы становятся более чувствительными к боли. В гипоталамусе повышается восприимчивость к действию пирогенов – веществ, вызывающих повышение температуры тела и лихорадку.

Мелоксикам, являющийся активным компонентом данного лекарственного препарата, влияет также на циклооксигеназу-1. Это соединение участвует в выработке веществ, защищающих слизистую ЖКТ и регулирующих кровообращение в почках.

Лекарство не имеет нежелательных побочных эффектов по отношению к ткани суставного хряща и не влияет на выработку белков его клетками. Общий терапевтический эффект позволяет повысить объем движений в пораженном суставе, нормализовать двигательную активность пациента.

Амелотекс гель — НПВС

Последние медицинские исследования показывают, что мелоксикам активизирует синтез высокомолекулярных белков, необходимых для формирования хрящевой ткани, а также тормозит гибель ее клеток. Таким образом, Амелотекс оказывает защитное действие на структуры сустава, что подтверждается данными рентгенографии и МРТ у пациентов, получавших длительное лечение.

Фармакокинетика

Особенностью гелевой формы препарата является то, что она обеспечивает более длительное проникновение через кожный покров и циркуляцию в кровеносном русле. Это обеспечивает пролонгированный эффект.

Попадая в плазму крови, активный компонент связывается с белками, затем трансформируется в процессе печеночного метаболизма. При этом образуются неактивные вещества, которые выводятся вместе с мочой и калом. На функцию тромбоцитов мелоксикам не влияет.

Около половины мелоксикама обнаруживается в синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль смазки, снижая изнашивание суставных поверхностей. Это позволяет эффективно воздействовать на очаг воспаления.

Применение

Амелотекс гель, инструкция по применению которого регламентирует только наружный способ применения, нельзя наносить на поврежденные области кожи и открытые раны. Необходимо избегать его попадания в глаза и на другие слизистые.

Для того, чтобы снизить вероятность появления нежелательных побочных эффектов, рекомендуется использовать его в наименьшей дозировке и курсовой длительности лечения.

Продолжительность применения определяется врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от локализации воспаления. Во всех случаях она должна составлять не больше 4 недель. Если после 10 дней от начала лечения динамика к улучшению не наблюдается, то необходимо обратиться за медицинской помощью.

Для детей до 18 лет

Препарат не используют в детском и подростковом возрасте, так как нет подтвержденных клинических данных об его безопасности для данной категории пациентов.

Для взрослых

Амелотекс гель можно применять только взрослым.

Инструкция по применению содержит следующие сведения о дозировке препарата и процедуре его нанесения:

  • разовое количество – 2 г (полоска, выжатая из тюбика, длиной около 4 см);
  • пораженное место должно быть предварительно промыто и просушено;
  • гель наносят тонким слоем;
  • препарат втирают в проекции больного сустава в течение 2-3 мин.;
  • частота применения – 1-3 раза/сут.

Для беременных

Назначение геля Амелотекс во время вынашивания плода и в период лактации у женщин противопоказано, так как нет исследований, подтверждающих безопасность препарата для ребенка.

Для пожилых

В пожилом возрасте лекарство применяют с осторожностью.

Врачебный контроль должен обязательно производиться в тех случаях, когда пациент данной возрастной категории страдает следующими заболеваниями:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • патологии почек и печени;
  • кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • нарушения свертываемости крови;
  • язвенная болезнь в стадии обострения.

Противопоказания

Амелотекс гель, инструкция по применению которого описана выше, имеет следующие абсолютные противопоказания:

  • непереносимость мелоксикама и других НПВС (особенно ацетилсалициловой кислоты) в сочетании с бронхиальной астмой и полипозом носа (околоносовых пазух);
  • индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • повреждение кожных покровов в том месте, где необходимо нанесение данного средства.

Кроме пожилого возраста, под контролем врача препарат назначают в следующих случаях:

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • заболевания печени и почек в острой фазе;
  • язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, воспаление в кишечнике, а также кровотечения в ЖКТ;
  • гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в сыворотке крови), возникающая при сахарном диабете, нерациональном питании, острых стрессах (инсульт, инфаркт), при применении некоторых противоопухолевых препаратов;
  • нарушения сворачиваемости крови (склонность к повышенной кровоточивости);
  • хроническая сердечная недостаточность.

Передозировка

Так как впитавшийся гель не оказывает системного действия, то передозировка при использовании лекарства по назначению маловероятна. Таких случаев в медицинской практике не зафиксировано.

Побочные эффекты

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие негативные последствия:

  • покраснение участков кожи с нанесенным гелем;
  • аллергия, заключающаяся в появлении зуда, жжения, сыпи, воспалительных красных пятен с четко очерченными границами размером 3-5 мм или зудящих волдырей, подкожных отеков; возникновение системных анафилактических реакций (трудности в дыхании, сердцебиение, падение давления, тошнота, спутанность сознания, головная боль, кома);
  • высыпания в виде мелких пузырьков, пустых или наполненных жидкостью;
  • шелушение кожи;
  • повышение чувствительности кожного покрова к воздействию света (образование ожогов или аллергические проявления через полчаса от начала воздействия ультрафиолетовых лучей).

При выявлении вышеуказанных осложнений необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться за медицинской помощью.

Для профилактики возможных аллергических реакций рекомендуется провести предварительный тест – нанести небольшое количество геля на сгиб локтя (там находится чувствительный участок кожи). Если через несколько минут в зоне обработки не возникает покраснений и сыпи, то можно продолжить использование лекарственного средства.

Во время терапии пациентам рекомендуется избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей и не посещать солярий.

Мелоксикам, входящий в состав препарата, не снижает концентрацию внимания и не ухудшает психомоторные процессы, поэтому он может использоваться пациентами, занимающимися потенциально опасной деятельностью (вождение автомобиля, управление другими механизмами).

Достоинством геля является то, что местная форма применения позволяет избежать системных побочных эффектов, характерных для НПВП – токсичность в отношении печени и почек, церебральные тромботические осложнения, а также эрозионно-язвенное поражение органов ЖКТ.

Сочетание с другими средствами

Существуют следующие особенности применения геля в сочетании с другими препаратами:

  • не рекомендуется совместное использование с аналогичными НПВС системного действия, поскольку они усиливают эффект друг друга;
  • нельзя одновременно наносить на пораженное место другие средства для наружного применения;
  • при назначении форм Мелоксикама в виде таблеток или инъекций общая максимальная доза не должна быть более 15 мг/сут.

Условия и сроки хранения

Гель необходимо хранить при температуре, не превышающей +25°С, но не в холодильнике. Беречь от детей. Общий срок годности составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат входит в категорию безрецептурных, то есть свободно реализуется в аптечной сети.

Аналоги

Амелотекс гель, инструкция по применению которого описана в предыдущих разделах, имеет 2 полных аналога по содержанию активного компонента: крем Матарен плюс и Терафлекс хондрокрем форте. В их составе также есть мелоксикам.

Матарен плюс выпускается в тубах, содержащих от 10 до 100 г крема. Средняя цена в аптечных сетях колеблется в интервале 200-350 руб. Дополнительным компонентом, обеспечивающим терапевтический эффект, служит настойка плодов перца стручкового.

В ее составе содержится алкалоид капсаицин, который вызывает легкое раздражение рецепторов кожи. Благодаря местному отвлекающему эффекту обеспечивается обезболивание, а также улучшается местное кровообращение. Это способствует более быстрому удалению воспалительного субстрата из поврежденных тканей.

Показаниями для применения данного лекарства служат следующие нарушения:

  • болевой синдром при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (воспаление синовиальной сумки сустава, тканей сухожилия; перенапряжение в поясничной области, раздражение седалищного нерва, радикулит);
  • мышечная боль;
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • боль при травмах, не сопровождающихся нарушением целостности кожных покровов (растяжение связок, ушибы, вывихи);
  • болезненность в мышцах и суставах, возникшая из-за чрезмерной физической нагрузки.

Режим дозирования, условия хранения, побочные эффекты и противопоказания такие же, как при использовании геля Амелотекс. Для усиления терапевтического эффекта рекомендуется наложить сухую согревающую повязку.

Существуют также дополнительные меры предосторожности:

  • после нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки;
  • при попадании лекарственного средства в глаза или на другие слизистые, его необходимо аккуратно снять при помощи стерильного ватного тампона, пропитанного растительным маслом или вазелином;
  • длительность использования крема не должна превышать 10 дней.

Крем Терафлекс хондрокрем форте, помимо мелоксикама, содержит сульфат натрия хондроитина (50 и 10 мг соответственно в 1 г препарата). Он выпускается в тубах массой от 10 до 100 г. Средняя цена за тюбик 30 г составляет 300 руб. Сульфат натрия хондроитина представляет собой высокомолекулярное органическое соединение, которое входит в естественный состав хрящевой ткани.

Основными функциями этого вещества являются следующие:

  • улучшение обменных процессов;
  • снижение активности ферментов, способствующих разрушению хряща;
  • стимулирование восстановления суставных элементов.

Таким образом, помимо противовоспалительного и анальгезирующего эффекта, данное лекарство ускоряет репаративные процессы. Основными показаниями для применения крема Терафлекс являются болевой синдром при воспалительном поражении суставов и позвоночника, а также остеохондроз.

Средство наносят из тюбика на пораженное место полоской длиной 1-5 см, затем втирают в неповрежденную поверхность кожи. Если после 2 недель от начала применения препарата симптомы не проходят, то необходимо обратиться к врачу.

Оба лекарственных средства разрешается использовать в детском возрасте, начиная с 12 лет. Однако до достижения 18 лет их назначают с осторожностью, так как высок риск возникновения аллергических реакций и прочих побочных эффектов.

На фармацевтическом рынке имеются и другие препараты местного действия, использующиеся при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов. Их основные характеристики и средняя цена указаны в таблице ниже.

Название Активный компонент Показания, особенности Средняя цена, руб.
На основе нестероидных противовоспалительных средств, в гелеобразной форме
Дип Рилиф Ибупрофен,

Левоментол

Воспаление суставов, болезнь Бехтерева, поражение хрящевой суставной ткани, межпозвонковых дисков, радикулит, острая боль в пояснице, обусловленная также раздражением седалищного нерва; посттравматическое воспаление мягких тканей (при растяжении, избыточной нагрузке и ушибах) 350 (50 г)
Вольтарен Диклофенак Боль в спине, суставах и мышцах такой же этиологии, что и для Дип Рилифа; ревматические заболевания, травмы 511 (50 г)
Диклофенак Диклофенак Аналогично Вольтарену, а также применяется при мышечных болях ревматической и неревматической этиологии.

Разрешен для использования у детей с 6-летнего возраста

123 (50 г)
Кеторол Кеторолак Боль при травмировании и воспалении мягких тканей (мышцы, связки), бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит; артралгия; невралгия, радикулит; ревматические патологии, указанные выше 374 (50 г)
Фастум Кетопрофен Ревматоидный и псориатичекий артрит, воспалительные процессы в структурах сустава; боль в мышцах, травмы 346 (50 г)
Артрозилен Кетопрофен Боль воспалительного характера в суставных структурах 334 (50 г)
Найз Нимесулид Область применения – аналогично Вольтарену. Разрешен для использования в детском возрасте от 7 лет 189 (20 г)
На основе нестероидных противовоспалительных средств, в форме мази или крема
Индометацин Софарма, мазь Индометацин Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травмы 77 (40 г)
Аэртал, крем Ацеклофенак 323 (60 г)
На основе хондропротективных препаратов
Хонда, крем Хондроитинсульфат Лечение и профилактика дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника.

Можно применять во время беременности и грудного вскармливания (с осторожностью)

218 (50 г)
Хондроксид, гель 392 (40 г)

Из растительных и гомеопатических лекарственных средств можно выделить следующие:

Перед их применением также необходима консультация с врачом, так как их компоненты могут вызвать аллергические реакции и другие нежелательные последствия.

Амелотекс гель оказывает ярко выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие при поражении суставных структур. Эти свойства способствуют его широкому внедрению в терапию дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по применению и дополнительные медицинские исследования позволяют рассматривать данное средство в качестве потенциального хондропротективного лекарства, оказывающего защитное действие на хрящ сустава.

Оформление статьи: Мила Фридан

Видео об Амелотекс геле

Что лучше Мелоксикам (действующее вещество Амелотекс геля) или Диклофенак:

АМЕЛОТЕКС® (AMELOTEX)

Последняя актуализация описания производителем 01.04.2020 Фильтруемый список 01.04.2020 25.08.2017 25.08.2017 25.08.2017

Действующее вещество:

Мелоксикам* (Meloxicam*)

АТХ

M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Фармакологическая группа

  • Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M25.5 Боль в суставе
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные
  • T14 Травма неуточненной локализации
  • T79 Некоторые ранние осложнения травм, не классифицированные в других рубриках
  • T94 Последствия травм, захватывающих несколько областей тела, и травм неуточненной локализации

3D-изображения

Гель для наружного применения 100 г
активное вещество:
мелоксикам (в пересчете на 100% вещество) 1 г
вспомогательные вещества: метилпирролидон; этанол 95%; карбомер; трометамол; апельсина цветков масло; лаванды масло; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — обезболивающее местное, противовоспалительное местное, ингибирующее ЦОГ-2.

Фармакодинамика

Содержит мелоксикам — НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. в суставах (в покое и при движении). Способствует увеличению объема движений.

В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата.

Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.

В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде метаболитов, с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания препарата АМЕЛОТЕКС®

симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;

посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).

Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

гиперчувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. другие НПВП);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; пожилой возраст; нарушения свертываемости крови; хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Взаимодействие

АМЕЛОТЕКС® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.

Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП.

При комбинированной терапии с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Способ применения и дозы

Наружно. Не применять внутрь! Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин.

Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед.

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации препарата АМЕЛОТЕКС® в форме геля передозировка при наружном применении маловероятна.

Необходим контроль врача при назначении препарата АМЕЛОТЕКС® в форме геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, ХСН, кровотечениями в желудке и двенадцатиперстной кишке, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.

АМЕЛОТЕКС® в форме геля рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения.

Если состояние больного не улучшается, ему необходимо обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. АМЕЛОТЕКС® в форме геля не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. По 30 или 50 г в тубах алюминиевых. 1 туба помещена в пачку из картона.

Производитель

АО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Или ООО «Озон». 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6; 6, стр. 1; 6А; 6А, стр. 1; 2.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Без рецепта.

Условия хранения препарата АМЕЛОТЕКС®

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АМЕЛОТЕКС®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M13.9 Артрит неуточненный Артрит
Артрит негнойный (неинфекционный)
Артрит острый
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боль при остеоартрите
Воспаление при остеоартрите
Воспалительная артропатия
Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов
Воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата
Воспалительное заболевание суставов
Воспалительные заболевания костно-мышечной системы
Деструктивный артрит
Заболевание опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Инфекции опорно-двигательного аппарата
Моноартрит
Неинфекционные артриты
Неревматический артрит
Остеоартрит
Острое воспаление костно-мышечной ткани
Острое воспалительное заболевание скелетно-мышечной системы
Острое воспалительное состояние костно-мышечной системы
Острый артрит
Острый остеоартрит
Посттравматический остеоартрит
Реактивные артриты
Хронические воспалительные заболевания суставов
Хронический артрит
Хронический воспалительный артрит
Хроническое воспаление внутреннего слоя суставной капсулы
Хроническое воспаление суставной сумки
Хроническое воспалительное заболевание суставов
Экссудативный артрит
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M25.5 Боль в суставе Артралгия
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в суставах
Болезненность суставов
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
Болезненные воспалительные поражения суставов
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Болезненные состояния суставов
Болезненные травматические поражения суставов
Боли в костно-мышечной системе
Боли в плечевых суставах
Боли в суставах
Боль в суставах
Боль в суставах при травмах
Боль костно-мышечная
Боль при остеоартрите
Боль при патологии суставов
Боль при ревматоидном артрите
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
Костно-суставная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Суставная боль
Суставная боль ревматического происхождения
Суставной болевой синдром
Суставные боли
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
R68.8.0* Синдром воспалительный Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болезненное воспаление плечевого сустава
Болезненные воспаления после травм или операций
Болезненные воспаления после хирургических вмешательств
Болезненные геморроидальные узлы
Воспаление барабанной перепонки
Воспаление гортани
Воспаление десен
Воспаление клетчатки
Воспаление лимфатических узлов
Воспаление миндалин
Воспаление мышц
Воспаление мягких тканей
Воспаление полости рта
Воспаление после операций и травм
Воспаление после ортопедических операций
Воспаление после травм
Воспаление при ревматоидном артрите
Воспаление среднего уха
Воспалительное заболевание десен
Воспалительные заболевания век
Воспалительные заболевания глаз
Воспалительные отеки мягких тканей
Воспалительные процессы
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
Воспалительный процесс
Воспалительный синдром
Воспалительный синдром неревматического происхождения
Воспалительный синдром после операционных вмешательств
Гнойные инфекции
Нарушения функции печени воспалительной этиологии
Острое воспаление костно-мышечной ткани
Постравматическое воспаление мягких тканей
T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные Вывих
Вывихи
Дисторзия
T14 Травма неуточненной локализации Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Обширная травма кожи и мягких тканей
Острые спортивные травмы
Ранения
Травмы
Ушибы мышц и связок
Фибромы травматические

Амелотекс для инъекций: инструкция по применению

Амелотекс (непатентованное название мелоксикам) относится к группе НПВП. Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», РФ.

Выпускаемый раствор представляет собой прозрачную или с легкой опалесценцией желтую жидкость, возможен зеленоватый оттенок.

Раствор для внутримышечного введения с концентрацией 10 мг/мл. В 1 ампуле (1,5 мл) в качестве активного вещества мелоксикам в количестве 15 мг, вспомогательно находятся: меглумин, гликофурфурол, глицерол, полоксамер, натрия хлорид, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Фармакодинамически Амелотекс по своей природе обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.

Мелоксикам относится к классу оксикамов; являющихся производными энолиевой кислоты.

Способен селективно ингибировать ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляюще действует на синтез простагландинов в зоне воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Амелотекс реже других препаратов вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Фармакокинетически связывается с белками плазмы на 99 %. Обладает способностью проходить через гистогематические барьеры, также может проникать в синовиальную жидкость, при этом концентрация в ней достигает 50 % от максимальной концентрации в плазме.

Препарат выводится равно как через кишечник, так и почки, в основном в виде метаболитов. Через кишечник неизмененным выводится менее 5 % от суточной дозы, в моче в неизмененном виде содержится только в следовых количествах.

Период полувыведения Амелотекса составляет 16-18 часов. Плазменный клиренс в среднем 8 мл/мин. У пожилых пациентов клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, в среднем 11 л.

Наличие печеночной, почечной недостаточности средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания

Амелотекс предназначен для терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

Может применяться в случае воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, которые также сопровождаются болевым синдромом.

Противопоказания

Противопоказанием служит наличие у пациента гиперчувствительности к препарату. Не применяется Амелотекс в период после проведенного аортокоронарного шунтирования, при некомпенсированной сердечной недостаточности, при имеющихся в анамнезе данных о бронхообструкции, рините.

Противопоказан при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости кислоты ацетилсалициловой и других НПВП (также и в анамнезе).

Амелотекс не применяется при эрозивно-язвенных изменениях слизистой ЖКТ, активном желудочно-кишечном кровотечении, в случае имеющихся воспалительных заболеваний кишечника (к ним, в частности, относят болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

Противопоказан при цереброваскулярном кровотечении, иных кровотечениях.

Не применяется мелоксикам в случае выраженной печеночной недостаточности или активного заболевания печени, а также при выраженной почечной недостаточности у пациентов, не проходящих диализ (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин), при прогрессирующих заболеваниях почек (также и при подтвержденной гиперкалиемии).

Препарат противопоказан в периоды беременности или грудного вскармливания, а также детям до 15 лет.

C осторожностью, в целях снижения риска появления нежелательных эффектов, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы минимально возможным коротким курсом при таких заболеваниях как:

  • ИБС;
  • сердечная недостаточность;
  • дислипидемия;
  • сахарный диабет обоих типов;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • заболевания периферических артерий;
  • при данных о развитии язвенного поражения ЖКТ в анамнезе;
  • при наличии инфекции Helicobacter pylori;
  • тяжелых соматических заболеваний;
  • клиренсе креатинина менее 60 мл/мин;
  • при активном курении и в пожилом возрасте;
  • при длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • употреблении алкоголя;
  • сопутствующей терапии такими средствами как антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (кислота ацетилсалициловая, клопидогрел), а также пероральными глюкокортикостероидами (преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетином, пароксетином, циталопрамом, сертралином).

Способ применения

Внутримышечно, глубоко – в дозе 7,5-15 мг раз в сутки. При снижении функции почек (ориентир на уровень клиренса креатинина: более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном состоянии коррекция дозы обычно не проводится. Начальная доза для пациентов с повышенным риском побочных эффектов 7,5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза в количестве 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе она не должна превышать 7,5 мг.

Побочные эффекты

Возможные негативные эффекты со стороны ЖКТ заключаются в появлении тошноты, вплоть до рвоты, отрыжки, боли в животе и метеоризма, запоров или диареи, гастрите, колите, эзофагите, стоматите, повышении активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемии и гепатите, а также в появлении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, перфорации органов ЖКТ, вплоть до желудочно-кишечного кровотечения.

Со стороны нервной системы побочными проявлениями может служить появление головокружения или шума в ушах, вертиго, головной боли, сонливости, дезориентации, спутанности сознания, возможна эмоциональная лабильность.

Со стороны дыхательной системы возможен бронхоспазм.

Со стороны органов кроветворения может возникать анемия, лейкопения или тромбоцитопения.

Со стороны ССС возможно возникновение периферических отеков, чувства сердцебиения, а также повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица или к верхней части грудной клетки.

Со стороны мочевыделительной системы могут возникать отеки, гиперкреатининемия, может повышаться концентрация мочевины в сыворотке крови. В редком случае возможно возникновение острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии или альбуминурии.

Побочными явлениями могут служить появление конъюнктивита или различных нарушений зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Также существует возможность возникновения зуда, сыпи на коже, крапивницы, реакций фотосенсибилизации, могут появляться буллезные высыпания, возможно появление мультиформной эритемы, токсического эпидермального некролиза.

Возможно проявление аллергических реакций в виде ангионевротического отека, анафилактоидных и анафилактических реакций.

Местно возможно появление чувства жжения и боли в месте инъекции.

Передозировка

Симптомом передозировки служит усиление побочных проявлений.

В случае передозировки проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот и антагонист отсутствует.

Особые указания

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При одновременном применении Амелотекса и других нестероидных противоспалительных препаратов происходит повышение риска развития язвенных поражений и кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Амелотекс увеличивает концентрацию лития в плазме, в то же время, снижает эффективность внутриматочных контрацептивов и гипотензивных лекарственных препаратов.

При совместном применении, тромболитики, непрямые антикоагулянты, гепарин, тиклопидин повышают риск возникновения кровотечений; метотрексат способствует усилению миелодепрессивного действия; прием диуретиков повышает риск возникновения и развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксический эффект; колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Миелотоксические препараты усиливают гематотоксичность Амелотекса.

Особые указания. У пациентов с недостаточным объемом циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (при дегидратации, хронической сердечной недостаточности, при хирургических операциях) может возникать клинически выраженная почечная недостаточность, которая проходит при отмене Амелотекса (в таких случаях в начале терапии необходимо проведение мониторинга суточного диуреза и функции почек).

При изменениях показателей функции печени, в том числе при устойчивом и существенном повышении трансаминаз, требуется отмена мелоксикама и проведение контрольных исследований.

Во время терапии требуется осторожность при управлении транспортом или занятиях опасными видами трудовой деятельности, в связи с возможным появлением головокружения или чувства сонливости.

Условия хранения

В темном месте при температуре от 8 до 25 °С, недоступно детям. Срок годности 2 года. Нельзя замораживать!

Аналоги

Амелотекс является дженериком препарата Мовалис. Существует также множество аналогов препарата: Мовасин, Мелоксикам-тева, Артрозан, Би-ксикам, которые также в качестве действующего вещества содержат мелоксикам.

Цена

Уколы Амелотекст отпускаются по рецепту врача. Средние цены сильно варьируют. Примерная стоимость указана ниже. Обращает на себя внимание экономическое преимущество большой упаковки в пересчете на 1 ампулу.

Не следует заниматься самолечением. Имеются противопоказания. Перед использованием Амелотекса обратитесь к врачу!

Амеолин

Нимесулид назначают после тщательной оценки соотношения риск/польза.

В случае повышения температуры и появлении гриппоподобных симптомов, следует прекратить применение препарата.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, относятся к группе с повышенным риском аллергических реакций при приеме НПВП. Применение нимесулида у таких пациентов может вызвать астматический приступ.

Относительно высокий риск существует у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении лекарственных средств, снижающих свертываемость крови или влияющих на агрегацию тромбоцитов, у лиц злоупотребляющих алкоголем, у курящих пациентов. У таких пациентов лечение НПВП следует начать с наиболее низкой возможной дозы, с возможным добавлением протективных средств (например мизопростола или ингибиторов протонного насоса). Это рекомендуется и в случаях одновременного применения в низких дозах ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, увеличивающих риск желудочно-кишечных, осложнений (кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Особая осторожность требуется у пациентов с такими желудочно-кишечными заболеваниями как язвенный колит и болезнь Крона, обострение которых может наступить при применении НПВП.

Особого внимания требуют пациенты с анамнезом гипертензии и/или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, так как есть сообщения об отеках и задержке жидкости, связанных с лечением НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и продолжительное время) можно связать со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (инфаркт миокарда, инсульт). Нет достаточно данных, чтобы исключить такой риск для нимесулида.

Лечение нимесулидом не рекомендуется при быстро прогрессирующих ревматических или посттравматических состояниях.

При появлении симптомов таких, как анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, быстрая утомляемость, темная моча, желтуха, необходимо следить за печеночными лабораторными показателями (трансаминазы, билирубина, щелочной фосфатазы, гамма-ГПТ). При изменении печеночных показателей лечение нимесулидом следует прекратить. У таких пациентов повторное применение нимесулида противопоказано.

Серьезные кожные реакции, вплоть до летального исхода, которые очень редко наблюдаются при применении НПВП, касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск отмечается в начале лечения. Прием препарата следует прекратить уже при первых кожных или других признаках гиперчувствительности.

Во время лечения необходимо контролировать почечные функции у больных с хронической сердечной недостаточностью, при лечении диуретиками, после хирургических вмешательств, с сопутствующей гиповолемией и особенно у пациентов пожилого возраста.

У женщин в репродуктивном возрасте существует возможность подавления фертильности при применении препарата.

Лечение следует немедленно прекратить при появлении нарушений зрения.

Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит лактозу, что может представлять угрозу лицам с глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

В период лечения нимесулидом необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом).

Амелотекс таблетки — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

Амелотекс®

Мелоксикам

таблетки

1 таблетка содержит в качестве активного вещества мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ: М01АС06

Фармакодинамика
Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного; тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 — 1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся, диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 15 лет.

В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.

С осторожностью

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при: ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования:
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения розивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение ффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в рови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, оказан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.
Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье Республика Македония, ул. Козле, № 188, 1000 Скопье –
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Владелец регистрационного удостоверения:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя ЗАО «ФармФирма «Сотекс»:
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11