Амписид инструкция по применению

Амписид

Состав

Таблетки включают в себя 375 мг сультамициллина, а также карбоксиметил крахмал натрия, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат.

Порошок для пероральной суспензии содержит 250 мг/5 мл сультамициллина, сахарозу, ангидрид уксусной кислоты, камедь ксантановую, гипролозу, натрия дигидрофосфат, кармеллозу натрия, ароматизатор «гуарана».

Порошок для в/м инъекций состоит из сультамициллина в разных массовых частях и прилагаемого растворителя (лидокаина).

Порошок для в/в и в/м инъекций состоит из сультамициллина в разных массовых частях и прилагаемого растворителя (воды для инъекций).

Форма выпуска

Лекарственное средство Амписид выпускается в нескольких фармакологических формах:

  • в форме таблеток в пленочной оболочке — 375 мг №10 в упаковке;
  • в форме порошка для дальнейшего приготовления пероральной (для приема внутрь) суспензии — 250 мг/5 мл. В упаковке 1 флакон по 70 мл или 40 мл;
  • в форме порошка для дальнейшего приготовления инъекционного раствора для введения внутримышечно — 250 мг/500 мг/1000 мг + 125 мг/250 мг/500 мг, соответственно. В упаковке 1 флакон порошка + растворитель;
  • в форме порошка для дальнейшего приготовления инъекционного раствора для введения внутривенно и внутримышечно 250 мг/500 мг/1000 мг + 125 мг/250 мг/500 мг, соответственно. В упаковке 1 флакон порошка + растворитель.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амписид (Ampisid) является бактерицидным кислотоустойчивым антибиотиком с довольно широким спектром действия. Механизм действия заключается в блокировании репликации пептидогликана бактериальной клеточной стенки.

Одним из действующих веществ препарата представлен ампициллин — полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, подверженный разрушению бета-лактамазами.

Другой компонент лекарственного средства – сульбактам, который сам по себе не проявляет антибактериальную активность, тем не менее играет немаловажную роль в механизме действия. Подавляя бета-лактамазы, способствует эффективному действию ампициллина на устойчивые штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.

Сультамициллин активен по отношению к большей части грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Неэффективен по отношению ко всем штаммам синегнойной палочки, пенициллиназопродуцирующим штаммам стафилококков, большинству штаммов энтеробактерий и клебсиелл.

Действие сультамициллина на микроорганизмы, вырабатывающие бета-лактамазу, не превышает эффективности ампициллина.

При пероральном приеме происходит гидролиз сультамициллина, обеспечивающий концентрацию сульбактама и ампициллина в крови в молярном соотношении 1:1.

Сmax ампициллина превышает в 2 раза концентрацию, отмечающуюся при пероральном приеме равной дозы препарата Ампициллин.

Биодоступность равняется 80% от равносильной в/в дозы ампициллина и сульбактама.

T1/2 для сульбактама и ампициллина – 75 минут и 1 час, соответственно (увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов страдающих тяжелой почечной недостаточностью).

50% сульбактама и 75% ампициллина выводится с мочой в неизмененном виде.

При инъекционном введении проникает в большинство жидкостей и тканей организма (проницаемость в СМЖ при воспалении резко возрастает).

В крови достигаются достаточно высокие концентрации действующих веществ.

T1/2 для обоих активных веществ составляет 1 час.

Сульбактам практически не подвергается метаболизму.

В основном в неизмененном виде 70-80% препарата выводится почками, остальное 20-30% с желчью, а также молоком матери.

Показания к применению

Бактериальные инфекционные заболевания, которые были вызваны чувствительными к сультамициллину возбудителями, различной локализации:

  • инфекционные заболевания ЛОР-органов (в том числе тонзиллит, средний отит);
  • инфекционные заболевания органов дыхания (в том числе хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
  • инфекционные заболевания половых органов и мочевыводящих путей (в том числе эндометрит, пиелит, цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит);
  • инфекционные заболевания мягких тканей и кожи (в том числе импетиго, рожа, повторно инфицированные дерматиты);
  • инфекционные заболевания желчевыводящих путей (в том числе холангит, холецистит);
  • инфекционные заболевания суставов и костей;
  • инфекционные заболевания ЖКТ (в том числе дизентерия, сальмонеллоносительство, сальмонеллез);
  • септический эндокардит, гонококковая инфекция, менингит, сепсис, скарлатина, перитонит.

Также антибиотик Амписид применяется для профилактики возможных осложнений в послеоперационный период и при оперативных вмешательствах на органах малого таза и брюшной полости.

Противопоказания

  • период грудного вскармливания;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • гиперчувствительность.

С особой осторожностью назначают в период беременности, а также при печеночной и/или почечной недостаточности.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт:

  • понижение аппетита;
  • чувство тошноты;
  • диарея;
  • рвота;
  • повышение активности «печеночных» трансаминаз;
  • иногда — псевдомембранозный энтероколит.

Система кроветворения и гемостаза:

  • тромбоцитопения;
  • лейкопения;
  • анемия.

Нервная система:

  • общее недомогание;
  • головные боли;
  • повышенная сонливость.

Аллергические проявления:

  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • ринит;
  • гиперемия кожи;
  • конъюнктивит;
  • артралгия;
  • эозинофилия;
  • лихорадка;
  • анафилактический шок.

Другие:

  • при проведении длительной терапии возможна суперинфекция, которая вызвана микроорганизмами устойчивыми к сультамициллину (кандидоз).

Лабораторные показатели:

  • повышение содержания мочевины;
  • азотемия;
  • гиперкреатининемия.

Местные реакции:

  • при введении внутримышечно — болезненность в месте инъекции;
  • при введении внутривенно — флебит.

Инструкция по применению Амписида (Способ и дозировка)

Для лекарственного средства Амписид инструкция по применению предусматривает несколько способов доставки препарата в организм: внутривенно, перорально (внутрь) и внутримышечно.

Способ применения препарата и необходимые суточные дозы определяются лечащим врачом, в зависимости от тяжести патологии, ее течения, локализации и индивидуальных особенностей организма пациента. Перед началом терапии обязательно проводят внутрикожную пробу с целью определения характерной для каждого пациента чувствительности организма к данному антибиотику, для дальнейшего предупреждения аллергических реакций.

Как правило, внутренний прием препарата Амписид рекомендуют за 60-120 минут до приема пищи, в суточной дозе 375 мг-750 мг для пациентов взрослого возраста, и в суточной дозе 25 мг-50 мг на килограмм веса для детей, чья масса тела не превышает 30 кг. Суточную дозу препарата рекомендовано разбить на 2 приема.

Лечение с применением внутривенного введения Амписида (струйно, медленно на протяжении 3-5 минут или в виде инфузий) назначают в клинически тяжелых случаях течения заболевания. Разовую дозу лекарственного средства растворяют в 100 мл или 200 мл изотонического раствора или в 5-10% растворе глюкозы. Суточная доза препарата, в зависимости от тяжести патологии, может варьировать от 1500 мг (легкое течение) до 12000 мг (в особо тяжелых случаях). Обычно внутривенное введение препарата осуществляется на протяжении 5-7 дней с последующим переходом на внутривенные инъекции. Суточную дозу для пациентов детского возраста с массой тела меньше 30 кг, определяют из расчета 15 мг препарата Амписид на один килограмм веса (при легком течении заболевания).

В соответствии с периодом полувыведения препарата введение суточной дозы Амписида делят на 3-4 раза. По другой схеме лечения введение лекарственного средства осуществляется 2 раза в день. Курс терапии, в основном, не превышает 14 суток. Стоит заметить, что после исчезновения симптомов заболевания и нормализации общего состояния, желательно продолжить прием препарата Амписид еще на 2 дня.

Для профилактики послеоперационных инфекций назначают 1500 мг-3000 мг Амписида, непосредственно перед процедурой хирургического вмешательства.

Передозировка

Симптомы, которые наблюдаются при случайной передозировке Амписидом, кардинально отличаются от возможных побочных эффектов препарата. Необходимо помнить, что бета-лактамные антибиотики в высоких дозах могут привести к серьезным нарушениям функции ЦНС, в том числе к судорогам.

Рекомендуют проведение симптоматического лечения с промыванием желудка и назначают гемодиализ, который эффективен как для выведения ампициллина, так и для сульбактама.

Взаимодействие

Лекарственное средство Амписид фармакологически несовместимо с аминогликозидами, белковыми гидролизатами и препаратами крови.

При внутреннем приеме глюкозамин, антациды, слабительные препараты, аминогликозиды, а также прием пищи способны понижать и/или замедлять абсорбцию сультамициллина, тогда как прием аскорбиновой кислоты повышает ее.

Бактериостатические препараты (хлорамфеникол, макролиды, линкозамиды, сульфаниламиды, тетрациклины) оказывают антагонистическое (понижают эффективность) действие.

Бактерицидные антибиотики (в том числе цефалоспорины, аминогликозиды, Циклосерин, Рифампицин, Ванкомицин) причиняют синергидное (усиливают эффективность) действие.

Мочегонные препараты, НПВС, Фенилбутазон, Аллопуринол и прочие лекарственные средства, которые снижают канальцевую секрецию, увеличиваю содержание ампициллина в плазме.

Прием Аллопуринола повышает возможность появления сыпи на кожных покровах.

Сультамициллин угнетает микрофлору кишечника, понижает протромбиновый индекс и репликацию витамина К, тем самым увеличивая эффективность непрямых антикоагулянтов.

Амписид снижает действие пероральных контрацептивных средств, этинилэстрадиола, а также препаратов, при метаболизме которых в организме образуется ПАБК.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

Для пероральных форм – 24 месяца.

Для инъекционных форм – 36 месяцев.

Особые указания

При проведении курса терапии с использованием Амписида необходимо осуществлять постоянный контроль над функцией почек и печени, а также функцией органов кроветворения.

У пациентов, в анамнезе которых имеется указание на повышенную чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда, возможно проявление перекрестных аллергических реакций с антибиотиками цефалоспоринового ряда.

При проведении терапии пациентов с сепсисом, существует риск развития реакции Яриша-Герксгеймера (реакции бактериолиза).

Из-за роста нечувствительной к сультамициллину микрофлоры возможно формирование суперинфекции, что является показанием для пересмотра антибактериального лечения.

Если при лечении пациента, страдающего гонореей, существует подозрение на сифилитические поражения, необходимо назначить исследование в темном поле, перед применением Амписида, после чего проводить серологические тесты каждые 30 дней на протяжении не менее 4 месяцев.

Аналоги Амписида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата представлены лекарственными средствами из одной фармакологической группы и обладают схожим механизмом действия. Фармакологическая промышленность выпускает довольно много аналогов препарата Амписид (Аmpisid), самыми известными из которых являются:

  • Амоксициллин;
  • Амоксиклав;
  • Аугментин;
  • Флемоклав;
  • Оскампицин;
  • Медоклав;
  • Сульбацин и т.д.

Детям

Применяется для лечения пациентов детского возраста в рекомендованных дозах.

С алкоголем

Не следует употреблять напитки содержащие алкоголь, на фоне проведения терапии препаратом Амписид.

Амписид при беременности и лактации

При беременности применяется с особой осторожностью, после консультации лечащего врача и всесторонней оценки риска для плода.

Лучше отказаться от грудного вскармливания во время проведения лечения с применением Амписида.

Отзывы об Амписиде

Отзывы об Амписиде говорят о безусловной эффективности лекарственного средства при лечении инфекционных заболеваний вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Описывают различные побочные эффекты препарата, которые являются проходящими и чаще всего слабо выражены. При правильном подборе схемы лечения и при отсутствии противопоказаний препарат Амписид показывает хорошие результаты.

Цена Амписида, где купить

В аптеках России цена Амписида в таблетках 375 мг №10 колеблется от 250 до 350 рублей.

Цена суспензии для перорального приема 40 мл в среднем, составляет 230 рублей.

Стоимость инъекционных форм препарата зависит от дозировки и количества флаконов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Дуоцид, Амписид таб. 375 мг №10 1770 руб.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Амписид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г, 1,5 г в комплекте с растворителем (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл)

Для дозировки 0,75 г

Один флакон содержит

активные вещества – ампициллина натрия 531,5 мг (в пересчете на ампициллин – 500 мг) и сульбактама натрия 273,5 мг (в пересчете на сульбактам – 250 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл

Для дозировки 1,5 г

Один флакон содержит

активные вещества – ампициллина натрия 1063 мг (в пересчете на ампициллин – 1000 мг) и сульбактама натрия 547 мг (в пересчете на сульбактам – 500 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл

Oписание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Растворитель (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл) — прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR04

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в пищеварительном тракте. Ампициллин и сульбактам обладают сходными фармакокинетическими характеристиками. После внутримышечного или внутривенного введения их комбинации достигаются высокие концентрации обоих антибиотиков в сыворотке крови. Период полувыведения обоих ингредиентов составляет приблизительно один час. Ампициллин и сульбактам хорошо распределяются в большинстве тканей и биологических жидкостях организма. Степень проникновения препарата в спинномозговую жидкость низкая, однако она повышается при наличии воспаления мягких оболочек головного мозга.

Большая часть ампициллина и сульбактама (75 %) выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика у детей

У детей в возрасте 1 года и старше фармакокинетические характеристики препарата аналогичны таковым у взрослых. У новорожденных и недоношенных детей (вероятно, вследствие незрелости функции почек в течение первых дней жизни) период полувыведения обоих действующих веществ увеличен и в среднем составляет 7,9 часа для сульбактама и 9,4 часа для ампициллина. Этим пациентам препарат следует вводить в виде двух равных доз каждые 12 часов, в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме крови остается неизменным. Таким больным Амписид назначают с меньшей кратностью в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. Препарат следует вводить после проведения диализа.

Фармакодинамика

Амписид (ампициллин/сульбактам) является комбинацией антибиотиков — необратимого ингибитора бета-лактамаз (сульбактама) и чувствительного к бета-лактамазам антибиотика (ампициллина). Эта комбинация предназначена исключительно для парентерального применения и обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов, в том числе видов, продуцирующих бета-лактамазы. Устойчивые к ампициллину патогены, такие как Pseudomonas, Citrobacter и Enterobacter, также нечувствительны к Амписиду.

Применение препарата должно ограничиваться:

— инфекциями, вызванными возбудителями, устойчивыми к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

— тяжелыми инфекциями, при подозрении, что вызывающий их возбудитель, возможно, стал устойчивым к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида (ампула с растворителем прилагается). При внутримышечном введении Амписид следует вводить путем внутримышечной инъекции глубоко в крупную мышцу, такую как ягодичная мышца или мышца передней поверхности бедра. Концентрированный раствор для внутримышечного введения необходимо использовать в течение 1 часа после разбавления.

Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Дозировка.

Общая суточная доза Амписида для взрослых с нормальной функцией почек варьирует от 1,5 г/сут до 12 г/сут; ее можно разделить на несколько равных доз каждые 12, 8 или 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама — 4 г. Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента.

Степень тяжести инфекции

Суточная доза Амписида, (г)

Легкая

Средняя

до 6

Тяжелая

до 12

Рекомендуемая доза Амписида для лечения амбулаторных больных — 1,5 г для внутримышечного введения каждые 12 часов.

Применение у детей, грудных детей и новорожденных

Рекомендуемая доза — 150 мг/кг/сутки (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина), вводится каждые 6–8 часов. Для новорожденных в течение первой недели жизни (особенно для недоношенных детей) рекомендованная суточная доза составляет 75 мг/кг/сутки (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина) с разделением на два приема каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина

Для лечения неосложненной гонореи Амписид (сульбактам/ампициллин) можно вводить однократно в дозе 1,5 г. При необходимости увеличения периода полувыведения сульбактама и ампициллина из плазмы крови следует одновременно применять пробенецид в дозе 1,0 г перорально.

Продолжительность лечения. Как у взрослых пациентов, так и у пациентов детского возраста лечение обычно продолжается до окончания периода 48 часов после разрешения пирексии (лихорадки) и других признаков отклонения от нормы состояния пациента. Продолжительность лечения обычно составляет 5–14 дней, при этом в тяжелых случаях длительность может быть увеличена, либо может быть дополнительно назначен ампициллин.

При применении Амписида зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

— боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении

— диарея

— анемия, тромбоцитопения, эозинофилия

— преходящее повышение активности аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (ACT) аминотрансфераз в сыворотке крови

— гипербилирубинемия

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

— сыпь, зуд

— рвота

— лейкопения, нейтропения

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

— тошнота, глоссит

Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных)

— реакция в месте инъекции, повышение температуры, астения

— анафилактический шок, анафилактоидная реакция

— синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, макулопапулезные высыпания, крапивница, острый генерализованный экзентематозный пустулез, эксфолиативный дерматит

— тубулоинтерстициальный нефрит, повышение показателей азотемии и креатининемии

— судороги, головокружение, головная боль

— псевдомембранозный колит, энтероколит, стоматит, изменение цвета языка

— гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура

— холестатический гепатит, холестаз, нарушение функции печени, желтуха.

— повышенная чувствительность к действующему веществу, пенициллинам или к любому компоненту препарата

— одновременное применение с бактериостатическими препаратами

— инфекционный мононуклеоз

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол: совместное применение аллопуринола и ампициллина значительно повышает риск развития кожных реакций (сыпи) по сравнению с применением только ампициллина.

Антибиотики из группы аминогликозидов: смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1час.

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): препараты с бактериостатическим действием могут мешать бактерицидному действию Амписида, поэтому следует избегать одновременного примененения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат: Совместное назначение пенициллинов приводит к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать. Может потребоваться повысить дозу лейковорина и увеличить длительность введения этого препарата.

Пробенецид: Одновременный прием пробенецида приводит к снижению почечной канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Влияние на лабораторные показатели: Неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводит к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриолглюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола. Этот эффект также может наблюдаться при применении ампициллина и сульбактама

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибковые. При появлении суперинфекций препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить терапию препаратом и начать необходимое корректирующее лечение (антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины), или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или принять другие соответствующие неотложные меры, например назначение кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию). Перед назначением пенициллинов следует тщательно расспросить пациента относительно любых реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим препаратам, наблюдавшихся у него в прошлом. При лечении пенициллинами, включая сульбактам натрия и ампициллин натрия, описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В большинстве случаев такие реакции возникают у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину и/или многочисленным аллергенам. Возможны аллергические реакции к пенициллину при повышенной чувствительности к цефалоспоринам. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Случаи диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), были зарегистрированы при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая сульбактам/ампициллин, и могут отличаться по степени тяжести от легкой формы диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами влияет на нормальную микрофлору толстого кишечника, приводя к повышенному росту C. difficile.

Микроорганизм C. difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют возникновению CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксины, повышают заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции могут быть резистентны к антибактериальной терапии и могут требовать колэктомии. Риск развития CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медицинского анамнеза, поскольку случаи CDAD регистрировались в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных), грудных детей и других детей.

Пациенты с нарушением функции почек

У таких пациентов следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Препарат следует вводить после проведения диализа.

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что:

— 1,5 г Амписида (1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама) содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия;

— 3 г Амписида (2000 мг ампициллина и 1000 мг сульбактама) содержит примерно 230 мг (10 ммоль) натрия.

Поскольку инфекционный мононуклеоз имеет вирусное происхождение, для его лечения не следует применять Амписид. У многих пациентов с мононуклеозом, которые получали ампициллин, возникала кожная сыпь.

Раствор лидокаина в качестве растворителя нельзя использовать при склонности к блокаде сердца.

Беременность и лактация

Безопасность применения Амписида беременными и кормящими женщинами не установлена, поэтому для этой группы пациенток препарат следует применять только в действительно необходимых случаях, которые устанавливаются лечащим врачом.

Сульбактам и ампициллин выводятся в небольших концентрациях в материнское молоко. Сульбактам способен проникать через плаценту.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Амписида не наблюдалось его влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Ожидаемым проявлением передозировки препарата является прежде всего увеличение количества и тяжести нежелательных реакций, отмеченных при введении препарата. Следует учитывать, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение: как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить терапию препаратом и начать необходимое корректирующее лечение (антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины), или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или принять другие соответствующие неотложные меры, например назначение кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию).

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла типа III, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком типа «flip off».

По 3.5 мл (для дозировки 1.5 г) и 1.8 мл (для дозировки 0.75 г) растворителя помещают в ампулу из бесцветного стекла типа I.

По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна — Стамбул, Турция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна — Стамбул, Турция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан

Амписид: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Ampisid

Код ATX: J01CR04

Действующее вещество: ампициллин (ampicillin) + сульбактам (sulbactam)

Производитель: Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, A.S.) (Турция)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Амписид – антибиотик пенициллиновой группы, широкого спектра действия в комбинации с ингибитором бета-лактамаз.

Лекарственные формы Амписида:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: в форме капсул, белые с желтым оттенком или белые, на обеих сторонах с риской; на изломе – однородная почти белого или белого цвета масса (по 10 шт. во флаконах оранжевого стекла вместе с цилиндрическим контейнером с силикагелем, в картонной пачке 1 флакон; для стационаров – в картонной коробке 200 флаконов);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белый или белый; готовая суспензия – однородная, почти белого или белого цвета (во флаконах желтого стекла объемом 40 или 70 мл, укупоренных алюминиевой крышкой, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой; для стационаров – в картонной коробке 100 флаконов);
  • порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения (порошок для приготовления раствора для в/м введения): почти белый или белый порошок ;
  • порошок для приготовления раствора для инъекций: белого цвета .

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: сультамициллина тозилат, в пересчете на сультамициллин – 375 мг;
  • дополнительные компоненты: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка: титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400.

В 5 мл суспензии, приготовленной из порошка, содержатся:

  • действующее вещество сультамициллин – 250 мг;
  • дополнительные компоненты: камедь ксантановая, уксусной кислоты ангидрид, сахароза, натрия дигидрофосфат, кармеллоза натрия, гипролоза, ароматизатор «гуарана».

В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для парентерального введения содержатся следующие активные вещества: ампициллин (в форме натриевой соли) – 250/ 500/ 1000 мг и сульбактам (в форме натриевой соли) – 125/ 250/ 500 мг соответственно.

Растворитель (бесцветная прозрачная жидкость): в комплекте с порошком для приготовления раствора для в/м и в/в введения – вода для инъекций; в комплекте с порошком для приготовления раствора для инъекций и для в/м введения – раствор лидокаина гидрохлорида 0,5%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амписид – комбинированное антибактериальное средство.

Ампициллин (антибактериальный компонент препарата) входит в группу полусинтетических пенициллинов и проявляет бактерицидный эффект по отношению к чувствительным микроорганизмам в период фазы активного размножения, посредством подавления биосинтеза мукопептида стенки бактериальной клетки.

Сульбактам не демонстрирует клинически значимую антибактериальную активность (за исключением Acinetobacter и Neisseriaceae) и является необратимым ингибитором большого числа бета-лактамаз, вырабатываемых микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам. Для сульбактама также характерна связь с некоторыми пенициллинсвязывающими белками. По этой причине отдельные штаммы обладают большей восприимчивостью к комбинации активных компонентов, чем к одному бета-лактамному антибиотику.

Чувствительностью к Амписиду отличается значительное количество грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая: Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus (в т. ч. пенициллин-резистентные и отдельные метициллинрезистентные штаммы); Streptococcus faecalis и Streptococcus pneumoniae и другие стрептококки, Haemophilus parainfluenzae и Haemophilus influenzae (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Enterobacter spp. и Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis; анаэробы, включая Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. и близкие к нему виды.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Амписид хорошо абсорбируется и не подвергается разрушению в кислой среде желудка. Препарат распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, однако на фоне воспаления мозговых оболочек прохождение намного улучшается. После в/в и в/м введений в крови отмечаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина, для обоих активных ингредиентов период полувыведения составляет примерно один час.

Экскретируется препарат большей частью почками (70–80%), при этом в моче обнаруживается очень высокое содержание неизмененного антибиотика, также средство выводится с желчью и проникает в материнское молоко. Поскольку сульбактам почти не подвергается биотрансформации, он экскретируется в основном в неизменном виде, в форме метаболита выводится лишь 25%.

При повторных введениях Амписид не накапливается, что позволяет его использовать длительно в высоких дозах.

Согласно инструкции, Амписид рекомендован к применению для лечения инфекционно-воспалительных поражений, возбуждаемых чувствительными к нему микроорганизмами:

  • инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит; дополнительно для парентерального введения – простатит, пиелит;
  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей, и ЛОР-органов: тонзиллит, синусит, эпиглоттит, средний отит, бактериальные пневмонии; дополнительно для парентерального введения – хронический бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры;
  • инфекции желчевыводящих путей: холангит, холецистит;
  • инфекции кожи и мягких тканей: импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматиты;
  • инфекции костей и суставов;
  • гонококковые инфекции.

В виде инъекционных растворов Амписид также показан при следующих заболеваниях: скарлатина, дизентерия, сальмонеллоносительство, сальмонеллез, перитонит, сепсис, менингит, септический эндокардит.

В целях профилактики осложнений антибиотик Амписид применяют в послеоперационный период при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.

  • лимфолейкоз;
  • инфекционный мононуклеоз (т. к. заболевание имеет вирусное происхождение);
  • выраженные нарушения деятельности печени и/или почек;
  • возраст до 3 лет (при назначении таблеток);
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Амписида и бета-лактамным антибиотикам.

Инструкция по применению Амписида: способ и дозировка

Таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Таблетки и приготовленную суспензию принимают перорально.

Детям с весом тела более 30 кг и взрослым Амписид назначают в суточной дозе 375–750 мг. Детям с весом тела менее 30 кг рекомендуют принимать в сутки по 25–50 мг сультамициллина (с учетом тяжести инфекции) на 1 кг веса тела. Суточную дозу следует делить на два приема. Курс может варьировать от 5 до 14 дней.

При терапии неосложненной гонореи Амписид назначают однократно в дозе 2250 мг (6 таблеток), предпочтительно в сочетании с пробенецидом в дозе 1000 мг.

Детям желательно принимать лекарственное средство в форме суспензии.

Для приготовления суспензии непосредственно перед первым приемом порошок следует развести кипяченой водой комнатной температуры, постепенно доливая ее до метки, нанесенной на флакон. При этом содержимое флакона нужно постоянно встряхивать. Суспензию рекомендуется принимать спустя 5 минут после разведения порошка в воде, для обеспечения его полного растворения. Флакон с препаратом следует встряхивать перед каждым приемом. Для точной дозировки средства нужно использовать прилагаемую к препарату мерную ложку, которую необходимо тщательно споласкивать водой после каждого применения.

Порошок для приготовления раствора для парентерального введения

Приготовленный из порошка раствор Амписид вводят в/в (струйно/капельно) или в/м.

Далее рекомендованы суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1). Суточная доза антибактериального средства может варьировать от 1500 мг (1000 мг ампициллина + 500 мг сульбактама) до 12 000 мг (8000 мг ампициллина + 4000 мг сульбактама). Дозу вводят в несколько приемов, в зависимости от степени тяжести инфекции, через каждые 6, 8 или 12 часов. В/в инъекции проводят в течение 5–7 дней, при необходимости дальнейшей терапии переходят на в/м введение лекарственного средства.

Курс лечения обычно составляет 5–14 дней, но в тяжелых случаях может быть увеличен, или возможно дополнительное назначение ампициллина. Лечение следует продолжать еще на протяжении 48 часов после нормализации температуры тела и снятия симптомов болезни.

Для предупреждения развития хирургических инфекций Амписид вводят по 1500–3000 мг во время вводного наркоза, затем в течение 24 часов после проведения операции допускаются повторные инъекции антибиотика каждые 6–8 часов в той же дозе.

При неосложненной гонорее Амписид вводят однократно в дозе 1500 мг. В целях увеличения продолжительности присутствия активных компонентов в плазме следует одновременно принимать перорально пробенецид по 1000 мг.

Детям при терапии большинства инфекций средство назначают в сутки по 150 мг/кг (ампициллин 100 мг/кг + сульбактам 50 мг/кг), дозу делят на 3–4 введения. Новорожденным (особенно недоношенным детям) Амписид, как правило, назначают в дозе 75 мг/кг в сутки, разделенной на 2 введения с интервалом 12 часов.

В/в капельно раствор рекомендуют вливать со скоростью 60–80 капель в минуту. Разовую дозу Амписида необходимо растворить в 100–200 мл изотонического раствора хлорида натрия (0,9%) или 5–10% раствора глюкозы.

В/в струйно раствор требуется вводить медленно на протяжении 3–5 минут, рекомендуемую разовую дозу следует растворить в 10–20 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Для в/м введения порошок разводят в 2–4 мл изотонического раствора хлорида натрия или 0,5% раствора лидокаина.

  • пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, диарея, рвота, псевдомембранозный энтероколит, функциональные нарушения печени (усиление активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха);
  • нервная система: недомогание, сонливость, головная боль; крайне редко – судороги;
  • аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, конъюнктивит, ринит, артралгия, лихорадка, ангионевротический отек; редко – зуд, сыпь, эозинофилия, сывороточная болезнь, бронхоспазм, анафилактический шок; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема;
  • система кроветворения: лимфопения, нейтропения, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения (эти нарушения носят преходящий характер, после отмены Амписида картина крови приходит в норму);
  • лабораторные показатели: повышение уровня содержания мочевины, азотемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия;
  • местные реакции: боль в месте введения, особенно при в/м инъекции, редко – гиперемия или флебит в месте введения;
  • прочие: крайне редко – интерстициальный нефрит; при длительной терапии – суперинфекция, обусловленная устойчивыми к антибиотику микроорганизмами (кандидоз).

Данные о токсическом воздействии ампициллина и сульбактама ограничены. Нарушения, возникающие вследствие передозировки Амписида, значительно отличаются от его побочных реакций. Высокий уровень бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может спровоцировать развитие нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в т. ч. судорог.

Оба активных компонента препарата удаляются из организма при помощи гемодиализа, вследствие этого при передозировке Амписида, в целях ускорения его элиминации (особенно у больных с функциональными нарушениями почек) проводят гемодиализ. Также назначают промывание желудка при передозировке пероральных форм препарата и дальнейшее симптоматическое лечение.

В период терапии пенициллинами зафиксированы очень тяжелые, а в некоторых случаях смертельные аллергические (анафилактические) реакции. Если во время курса наблюдается возникновение аллергической реакции, необходимо срочно прекратить применение Амписида и провести соответствующее лечение. При развитии этого побочного эффекта могут быть назначены кислород, адреналин, глюкокортикостероидные (ГКС) гормоны в/в, и проведены мероприятия, направленные на обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию).

При получении препарата больными с сепсисом возможно возникновение реакции бактериолиза (реакция Яриша – Герксгеймера).

Во время использования Амписида, также, как и при терапии любым другим антибиотиком, большое значение имеет своевременное выявление признаков возможного чрезмерного роста резистентных к средству микроорганизмов, включая грибки. При развитии суперинфекции применение препарата необходимо отменить и/или назначить адекватную сопутствующую терапию.

На фоне проведения длительного лечения рекомендуется периодически осуществлять мониторинг показателей функции внутренних органов, в т. ч. печени, почек, системы кроветворения. Этот контроль крайне важен для новорожденных (в первую очередь недоношенных) и детей младшего возраста.

Было отмечено, что при назначении ампициллина беременным женщинам наблюдалось преходящее снижение плазменных уровней в крови общего связанного эстриола, эстриол-глюкуронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.

При терапии Амписидом неферментативные методы определения уровня глюкозы в моче с использованием реактивов Феллинга, Бенедикта или КлиниТеста могут показать ложноположительный результат.

Пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия, требуется помнить, что 1500 мг Амписида для парентерального введения включает в состав примерно 115 мг (5 ммоль) натрия.

Применение при беременности и лактации

Данных, свидетельствующих об эффективности и безопасности использования антибактериального средства в период беременности и грудного вскармливания, не имеется. При необходимости применения Амписида во время беременности требуется скрупулезно оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможную угрозу здоровью плода.

Если антибиотик Амписид назначен к приему в период лактации, необходимо прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Детям младше 3 лет принимать Амписид в форме таблеток противопоказано.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется увеличить интервалы между введениями Амписида в соответствии с обычной практикой использования ампициллина.

Пациентам с тяжелыми функциональными нарушениями почек назначение Амписида противопоказано.

При нарушениях функции печени

При наличии выраженных нарушений функции печени проводить терапию антибактериальным средством противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

  • аллопуринол: усугубляется угроза возникновения кожных реакций;
  • антикоагулянты: усиливается действие этих препаратов, т. к. пенициллины способны нарушить агрегацию тромбоцитов и изменить показатели гемокоагуляции;
  • слабительные средства, глюкозамин, антациды, аминогликозиды (при пероральном приеме), пища: замедляют и снижают абсорбцию Амписида;
  • лекарственные средства, проявляющие бактериостатический эффект (сульфаниламидные препараты, тетрациклины, эритромицин, хлорамфеникол): отмечается их антагонистическое действие;
  • аскорбиновая кислота: усиливается абсорбция препарата;
  • бактерицидные антибиотики (включая цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин ванкомицин, циклосерин): отмечается синергидное действие;
  • нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон, аллопуринол, диуретики, пробенецид и другие вещества, снижающие канальцевую секрецию: возрастает плазменная концентрация ампициллина и сульбактама, что приводит к их более продолжительному сохранению в крови, увеличению периода полувыведения и повышению риска токсичности;
  • пероральные контрацептивы, включающие в состав эстроген (в т. ч. этинилэстрадиол): уменьшается эффективность данных средств, усиливается угроза кровотечений прорыва (рекомендуется использовать дополнительные способы контрацепции);
  • метотрексат: снижается клиренс и усугубляется риск токсичности этого препарата (вследствие влияния пенициллинов); при данной комбинации требуется тщательный контроль;
  • лекарственные средства, в ходе метаболизма которых формируется парааминобензойная кислота: ослабляется их эффект;
  • аминогликозиды (при в/м введении): отмечалась существенная взаимная инактивация при смешивании ампициллина и аминогликозидов (в исследованиях in vitro); при совместном назначении Амписида и данных средств требуется их вводить в разные участки тела с периодом между инъекциями не менее чем 60 минут;
  • препараты крови или белковые гидролизаты: не следует смешивать Амписид с данными препаратами, т. к. они фармацевтически несовместимы.

Аналогами Амписида являются: Сультасин, Либакцил, Сульбацин, Ампициллин + Сульбактам, Уназин, Амоксициллин + Сульбактам и др.

Беречь от детей. Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре, не превышающей 25 °C. Готовую суспензию хранят не более 14 суток при температуре 2–8 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Амписид является эффективным лекарственным средством, используемым для терапии различных инфекционных заболеваний, возбуждаемых чувствительными к его действию микроорганизмами. При правильном подборе схемы лечения некоторые пациенты отмечали улучшение состояния уже спустя несколько дней после начала курса.

Однако, встречаются также отзывы, в которых указывается на слабо выраженный терапевтический эффект антибиотика и появление негативных побочных реакций при его применении. Особенно много жалоб на нарушение микрофлоры кишечника, что влечет за собой развитие диареи, болей в животе, кандидоза. В таких случаях многие пациенты советуют одновременно принимать пребиотики. Иногда указывают на довольно высокую стоимость Амписида.

Цена на Амписид в аптеках

Достоверная цена на Амписид не известна, поскольку в настоящий момент препарат отсутствует в продаже.