Асманекс твистхейлер 400 МКГ

Асманекс® Твистхейлер® (Asmanex Twisthaler)

Как и при применении других кортикостероидов, следует помнить о возможности развития реакций гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему, а также отек глаз, лица, губ и горла.

Асманекс® Твистхейлер® не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма. Пациента следует предупредить, что для этой цели следует использовать ингаляционные бронхолитики быстрого действия.

Пациента следует предупредить также о необходимости немедленного обращения к врачу в случае, если на фоне терапии препаратом Асманекс® Твистхейлер® эпизоды обострения астмы не удается контролировать применением бронхолитиков. В этих случаях может потребоваться повышение дозы препарата Асманекс® Твистхейлер® (вплоть до максимальной рекомендуемой суточной) или/и назначение системных ГКС.

Следует объяснить пациенту необходимость постоянного применения препарата Асманекс® Твистхейлер® (даже при отсутствии симптомов заболевания) и недопустимость резкого прекращения ингаляций.

При переходе с системных ГКС на ингаляции препаратом Асманекс® Твистхейлер® требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют. Таким пациентам следует рекомендовать носить при себе небольшое количество ГКС для приема внутрь вместе с предостерегающей карточкой. На ней следует обозначить необходимость применения при стрессовых ситуациях системных ГКС и их рекомендуемые дозы. У этой категории пациентов необходимо регулярно контролировать функцию надпочечников (в частности, утреннее содержание кортизола в плазме крови).

При переходе с системных ГКС на препарат Асманекс® Твистхейлер® возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись кортикостероидной системной терапией. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Таких пациентов следует убеждать в необходимости продолжения терапии препаратом Асманекс® Твистхейлер®, но при этом тщательно контролировать их состояние в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Как и при использовании других ингаляционных препаратов, после применения препарата Асманекс® Твистхейлер® возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае требуется немедленное применение ингаляционных быстродействующих бронходилататоров с последующей отменой препарата Асманекс® Твистхейлер® и назначения альтернативной терапии.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков (старше 12 лет).

Для поддержания низкого потенциала подавления гилоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу препарата Асманекс® Твистхейлер® следует титровать, добиваясь минимальной эффективной. При назначении препарата Асманекс® Твистхейлер® врачу следует учитывать, что воздействие препарата на выработку кортизола может варьировать у разных пациентов.

Данных о том, что применение препарата Асманекс® Твистхейлер® в дозах, превышающих рекомендуемые, приводит к усилению его терапевтического эффекта, не имеется.

Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения препарата Асманекс® Твистхейлер®.

Мометазон (Mometasone)

  • Применение вещества Мометазон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Мометазон
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Мометазон
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Мометазон

Латинское название вещества Мометазон

Mometasonum (род. Mometasoni)

Химическое название

(11бета,16альфа)-9,21-Дихлор-11,17-дигидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (в виде фуроата)

Брутто-формула

C22H28Cl2O4

Фармакологическая группа вещества Мометазон

  • Глюкокортикостероиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J01 Острый синусит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  • J30.3 Другие аллергические риниты
  • J32 Хронический синусит
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J45 Астма
  • L20 Атопический дерматит
  • L21 Себорейный дерматит
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L40 Псориаз

Код CAS

105102-22-5

Характеристика вещества Мометазон

Мометазона фуроат — белый порошок с желтоватым или сероватым оттенком. Практически нерастворим в воде, слабо растворим в октаноле, умеренно — в этиловом спирте. Молекулярная масса 521,4.

Фармакология

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное, глюкокортикоидное.

Индуцирует липокортины — белки, ингибирующие фосфолипазу A2. Вследствие этого тормозится либерация арахидоновой кислоты из мембранных фосфолипидов и нарушается биосинтез ПГ, лейкотриенов.

При интраназальном применении системная биодоступность менее 0,1% дозы. Абсорбция мометазона из 0,1% крема через нормальную кожу составляет 0,4% дозы за 8 ч после аппликации без повязки. При воспалении или повреждении кожи абсорбция ускоряется.

При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами терапевтический эффект проявляется за 3 нед.

Применение вещества Мометазон

Местно: ослабление и ликвидация воспалительных явлений и зуда при дерматозах (в т.ч. с поражением волосистых участков кожных покровов), поддающихся глюкокортикоидной терапии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет (включая псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит).

Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых и детей старше 12 лет, профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

Ингаляционно: бронхиальная астма любой степени тяжести (в т.ч. у пациентов, применявших ранее как ингаляционные, так и системные ГК, а также при недостаточной эффективности применявшейся ранее терапии без использования ГК); ХОБЛ — от умеренной степени тяжести до очень тяжелой.

Гиперчувствительность; для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Мометазон

Местно (мазь, крем, лосьон): жжение, зуд, чувство покалывания и пощипывания, парестезия, фолликулит, угревидные высыпания, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии, потница.

Интраназально: жжение, зуд, раздражение, сухость и атрофия слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, фарингит, кандидоз, бронхоспазм, вторичная инфекция.

Актуализация информации

Неблагоприятные эффекты при ингаляционном применении

При ингаляционном применении

Наиболее часто: кандидоз полости рта, фарингит, дисфония, головная боль.

Редко: сухость во рту и горле, диспепсия, увеличение массы тела, сердцебиение.

В отдельных случаях у предрасположенных пациентов: возникновение реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему, а также отек глаз, лица, губ и горла.

При применении ингаляционных ГК для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции.

Системные эффекты (особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени): угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костной ткани, глаукома, повышение внутриглазного давления, развитие катаракты.

Источник информации

Взаимодействие

Актуализация информации

Взаимодействие мометазона с другими ЛС

Мазь, крем, лосьон. Нет данных по взаимодействию с другими ЛС.

Спрей назальный. Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
Порошок для ингаляций. При одновременном применении мометазона в виде ингаляций и кетоконазола (ингибитор изофермента CYP3A4) отмечено повышение концентрации мометазона в плазме крови и небольшое (на границе статистической значимости) снижение AUC0-24 кортизола в плазме крови. Маловероятно, что эти изменения имеют клиническое значение.

Источники информации

Может развиться симптоматика гиперкортицизма.

Лечение: отмена препарата, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса.

При интраназальном использовании: кровянистые выделения (слизь или сгустки крови) из носовых ходов; аппликации прекращают, специального лечения не требуется.

Пути введения

Аппликационно, интраназальные ингаляции, ингаляционно.

Меры предосторожности вещества Мометазон

Не предназначен для применения в офтальмологии. Следует регулярно контролировать функцию надпочечников (чтобы не пропустить симптоматику гиперкортицизма). Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГК, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

В случае развития локальных инфекций носа или глотки, мометазон постепенно отменяют. Лечение детей проводится по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов.

Взаимодействия с другими действующими веществами

  • Интраназальные глюкокортикоиды в лечении острого синусита

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
Назонекс® 0.2736
Элоком® 0.1282
Нозефрин® 0.0376
Момат 0.0275
Элоком® Лосьон 0.0266
Дезринит 0.0195
Унидерм® 0.0063
Асманекс® Твистхейлер® 0.0046
Силкарен® 0.0039
Момат Рино 0.0038
Мометазон 0.0018
Авекорт 0.0017
Мометазона фуроат 0.0015
Гистан-Н 0.0015
Момедерм® 0.0011
Галазолин Аллерго 0.001
Мометазон-Акрихин 0.0007
Мометазон Сандоз® 0
Момезал Аллерго 0
Моменза 0

Асманекс Твистхейлер

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  1. 5. Побочные действия
  2. 6. Особые указания
  3. 7. Лекарственное взаимодействие
  4. 8. Сроки и условия хранения

Асманекс Твистхейлер – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) с местным противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для ингаляций дозированный: порошкообразные агломераты почти белого или белого цвета без видимых посторонних включений .

Активное вещество: мометазона фуроат, в 1 дозе – 200 или 400 мкг.

В качестве вспомогательного вещества используется лактоза безводная.

  • бронхиальная астма любой степени тяжести, в том числе у пациентов, которые ранее получали другие ингаляционные либо системные ГКС, а также в случае недостаточной эффективности проводимой ранее терапии без применения ГКС (базисная терапия);
  • хроническая обструктивная болезнь легких любой степени.

  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

  • герпетическое поражение глаз (вирусом простого герпеса);
  • активный или латентный туберкулез легких;
  • системные вирусные, бактериальные или грибковые инфекции;
  • период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

Асманекс Твистхейлер применяют в виде ингаляций.

Рекомендуемая начальная доза при бронхиальной астме легкой и средней степени тяжести в случае ее стабильного течения составляет 400 мкг 1 раз в сутки в вечернее время.

В отдельных случаях (например, у пациентов, которые ранее получали ингаляции ГКС в высоких дозах) более адекватного контроля заболевания удается достичь, если разделить суточную дозу на 2 ингаляции. Некоторым пациентам при проведении поддерживающей терапии достаточно дозы 200 мкг 1 раз в сутки, также в вечернее время. Таким больным следует применять Асманекс Твистхейлер с содержанием действующего вещества 200 мкг в 1 дозе.

Далее дозу врач подбирает индивидуально, пока не будет достигнута минимальная доза, позволяющая обеспечить адекватный контроль над заболеванием.

При тяжелом течении бронхиальной астмы в начале лечения назначают по 400 мкг 2 раза в сутки. После того, как удается достичь стабильного эффекта, дозу постепенно снижают до минимальной эффективной.

При переводе пациента на Асманекс Твистхейлер с перорального ГКС в начале лечения оба препарата применяют одновременно. Далее пероральный кортикостероид начинают постепенно отменять: примерно через неделю снижают его суточную дозу или пропускают 1 прием, спустя еще 1-2 недели проводят следующее снижение дозы. Дозу не следует уменьшать более чем на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента в сутки. В период отмены перорального ГКС необходимо тщательно следить за состоянием пациента, в том числе контролировать функции его дыхания (чтобы не допустить ухудшения течения заболевания) и функции надпочечников (чтобы исключить недостаточность функции коры надпочечников).

При хронической обструктивной болезни легких Асманекс Твистхейлер назначают в суточной дозе 800 мкг. Большинству пациентов достаточно получать всю дозу 1 раз в сутки – вечером, в отдельных случаях терапия более эффективна в случае деления суточной дозы на 2 приема.

Правила использования ингалятора «Твистхейлер»

  1. Убедиться, что счетчик доз на крышке совмещен с указателем.
  2. Открыть ингалятор, сдвигая белую крышку против часовой стрелки и придерживая в этот момент основание в фиксированном положении. Счетчик при этом отметит использование одной дозы.
  3. Поместить ингалятор в ротовую полость, обхватить мундштук губами, глубоко вдохнуть, одновременно нажав на ингалятор.
  4. Вынуть мундштук и задержать дыхание минимум на 10 секунд. Не выдыхать через Твистхейлер.
  5. Вернуть крышку на место, повернуть по часовой стрелке, мягко нажимая ее вниз до тех пор, пока не раздастся щелчок, и крышка полностью не закроется. При этом указатель совместится со счетчиком доз, произойдет загрузка новой дозы для следующей ингаляции.
  6. Прополоскать полость рта (чтобы снизить риск развития кандидоза ротовой полости).

Когда в ингалятор будет загружена последняя доза, на дисплее высветится «00» (вместо «01»), и крышка будет заблокирована, вследствие чего проведение ингаляции станет невозможным. После этого Твистхейлер следует выбросить.

Ингалятор необходимо содержать чистым и сухим. Нельзя мыть Твистхейлер водой. Мундштук снаружи можно очищать сухой тканью или марлей.

  • наиболее часто: головная боль, фарингит, кандидоз полости рта, дисфония;
  • в редких случаях: сухость во рту и горле, ощущение сердцебиения, увеличение массы тела, диспепсия;
  • со стороны дыхательной системы: увеличение количества хрипов в легких и развитие бронхоспазма сразу после ингаляции;
  • системные эффекты (особенно при длительном лечении в высоких дозах): повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, угнетение функции коры надпочечников, деминерализация костной ткани, задержка роста у детей и подростков.

В ходе постмаркетинговых исследований было установлено, что в единичных случаях возможны реакции повышенной чувствительности: кожный зуд, сыпь, крапивница, эритема, анафилактическая реакция, ангионевротический отек (отек глаз, лица, губ и горла).

Сообщалось о случаях ухудшения течения бронхиальной астмы, проявляющихся свистящим дыханием, одышкой, кашлем, бронхоспазмом.

Особые указания

Асманекс Твистхейлер не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма. При его назначении следует предупреждать пациентов, что для этой цели необходимо использовать быстродействующие ингаляционные бронхолитики.

Также пациентов нужно информировать о необходимости незамедлительного обращения к лечащему врачу, если во время лечения данным препаратом не удается купировать бронхоспазм с помощью бронхолитиков. В этом случае может потребоваться повышение дозы мометазона фуроата и/или назначение системных ГКС.

Во избежание ухудшения течения заболевания Асманекс Твистхейлер следует применять постоянно, даже в случае отсутствия симптомов заболевания.

В связи с риском развития надпочечниковой недостаточности особую осторожность следует соблюдать при переводе пациента на ингаляции Асманекс Твистхейлер с системных ГКС, после их отмены для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

При переходе на Асманекс Твистхейлер с ГКС для системного применения возможно развитие сопутствующих аллергических заболеваний, проявления которых ранее подавлялись системными кортикостероидами. У некоторых пациентов в этот период появляются признаки отмены системных ГКС, в т. ч. боль в мышцах и/или суставах, чувство усталости, депрессия. При этом показатели функции легких остаются стабильными или даже улучшаются. По этой причине пациентам рекомендуют продолжать терапию препаратом Асманекс Твистхейлер, но тщательно контролируют их состояние на предмет развития недостаточности коры надпочечников. При появлении признаков недостаточности необходимо временно увеличить дозу системного кортикостероида, а в дальнейшем проводить его отмену более плавно.

Во время стрессовых ситуаций (включая тяжелый приступ бронхиальной астмы, инфекционные заболевания, травмы или хирургические вмешательства) пациентам, которые ранее получали системные ГКС, рекомендуется назначение дополнительного короткого курса глюкокортикостероидов для системного применения. В дальнейшем, по мере стихания симптомов, их постепенно отменяют.

Таким пациентам стоит носить при себе небольшое количество перорального ГКС вместе с предостерегающей карточкой, на которой должны быть обозначены рекомендуемые дозы при стрессовых ситуациях. У этой категории больных необходимо контролировать функцию надпочечников (в частности, утреннее содержание кортизола в плазме крови).

В случае развития парадоксального бронхоспазма необходимо немедленно применить быстродействующий ингаляционный бронходилататор, после чего отменить Асманекс Твистхейлер и назначить альтернативную терапию.

Во время лечения ГКС или другими иммунодепрессантами пациентам рекомендуется избегать контактов с больными некоторыми инфекционными заболеваниями, в т. ч. корью и ветряной оспой. Если такой контакт все же произошел, следует обязательно проконсультироваться с врачом, особенно это касается подростков старше 12 лет.

Во избежание подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать назначенные врачом дозы. Для каждого пациента дозу мометазона фуроата необходимо титровать, чтобы добиться минимальной эффективной. При этом лечащему врачу нужно учитывать, что воздействие препарата на продукцию кортизола у разных людей может отличаться.

В случае развития кандидоза необходимо назначение соответствующей противогрибковой терапии, в некоторых случаях требуется отмена Асманекса Твистхейлера.

У подростков, длительно получающих ингаляции ГКС, необходимо регулярно контролировать рост. В случае его замедления следует снизить дозу препарата до минимальной, с помощью которой удастся эффективно контролировать симптомы бронхиальной астмы.

Новорожденные, чьи матери получали мометазона фуроат во время беременности, должны находиться под наблюдением, чтобы была возможность вовремя выявить признаки недостаточности функции коры надпочечников в случае их развития.

Лекарственное взаимодействие

Ингибитор фермента CYP3A4 кетоконазол при одновременном применении способствует повышению концентрации мометазона фуроата, однако маловероятно, что эти изменения имеют клиническое значение.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 8–30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года, после вскрытия упаковки из алюминиевой фольги – 3 месяца.