Аспикор инструкция

Аспикор

Аспикор: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Aspikor

Код ATX: B01AC06

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота (acetylsalicylic acid)

Производитель: ЗАО «Вертекс» (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 24 руб.

Аспикор – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), антиагрегант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета; на поперечном разрезе – однородная масса почти белого или белого цвета (по 10 шт. в упаковках ячейковых контурных, в пачке картонной 1, 2, 3 или 6 упаковок; по 20 шт. в упаковках ячейковых контурных, в пачке картонной 1 упаковка; каждая пачка также содержит инструкцию по применению Аспикора).

Активное вещество: ацетилсалициловая кислота – 100 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки: макрогол 4000, тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аспикор относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), является антиагрегантом.

Механизм действия активного вещества препарата, ацетилсалициловой кислоты, базируется на необратимом ингибировании ЦОГ-1 (циклооксигеназы-1), в результате чего происходит блокада синтеза тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Принято считать, что у ацетилсалициловой кислоты есть и иные механизмы подавления агрегации тромбоцитов. Это позволяет расширить область применения Аспикора и использовать его для терапии разных сосудистых заболеваний.

Также ацетилсалициловая кислота оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота после перорального приема всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови в среднем составляет 3 часа.

Частичный метаболизм происходит в печени. В результате образуются менее активные метаболиты.

Выведение осуществляется почками (в виде метаболитов и в неизмененном виде). T1/2 (период полувыведения) ацетилсалициловой кислоты – примерно 15 минут, метаболитов – приблизительно 3 часа.

Показания к применению

Лечение: нестабильная стенокардия.

Профилактика:

  • острый инфаркт миокарда у пациентов с сопутствующими факторами риска (такими как сахарный диабет, ожирение, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, пожилой возраст, курение);
  • повторный инфаркт миокарда;
  • инсульт (в т. ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  • преходящее нарушение мозгового кровообращения;
  • тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей, тромбоз глубоких вен (например, в случаях длительной иммобилизации вследствие большого хирургического вмешательства);
  • тромбоэмболия после операции и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика сонных артерий, артериовенозное шунтирование, аортокоронарное шунтирование).

Противопоказания

Абсолютные:

  • геморрагический диатез;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • бронхиальная астма вследствие приема НПВС или салицилатов;
  • триада Фернана – Видаля (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
  • одновременное применение метотрексата в дозе от 15 мг в неделю;
  • возраст до 18 лет;
  • I и III триместры беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам таблеток Аспикор или другим НПВС.

Относительные:

  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
  • гиперурикемия;
  • подагра;
  • бронхиальная астма, сенная лихорадка или полипоз носа в анамнезе;
  • хронические заболевания органов дыхания;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • дефицит витамина K;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • аллергические реакции на другие препараты в анамнезе;
  • II триместр беременности;
  • одновременное применение метотрексата в дозе меньше 15 мг в неделю.

Аспикор, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Аспикор необходимо принимать внутрь перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Рекомендуемые суточные дозы:

  • профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда в случае наличия факторов риска – 100 мг;
  • профилактика тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей – 100-200 мг;
  • профилактика при подозрении на острый инфаркт миокарда – 100-200 мг (первую таблетку следует разжевать для более быстрого всасывания);
  • лечение нестабильной стенокардии, профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения, инсульта, повторного инфаркта миокарда, тромбоэмболических осложнений после инвазивных исследований и хирургических операций – 100–300 мг.

Аспикор предназначен для длительной терапии, продолжительность которой определяет лечащий врач.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: шум в ушах, головокружение;
  • со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;
  • со стороны пищеварительной системы: болевые ощущения в области живота, тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, рвота, повышение активности печеночных ферментов, изжога, язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (в т. ч. с перфорацией);
  • со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость; в редких случаях – анемия;
  • аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, анафилактические реакции.

Передозировка

Основные симптомы передозировки:

  • средняя степень тяжести: рвота, тошнота, ухудшение слуха, шум в ушах, спутанность сознания, головокружение;
  • тяжелая степень: кетоацидоз, лихорадка, гипервентиляция, дыхательная и сердечно-сосудистая недостаточность, респираторный алкалоз, выраженная гипогликемия, кома.

Терапия:

  • средняя степень тяжести: снижение дозы Аспикора;
  • тяжелая степень: показана немедленная госпитализация в специализированное отделение с целью проведения экстренной терапии, включающей применение активированного угля, определение кислотно-щелочного баланса, желудочный лаваж, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, симптоматическое лечение. При щелочном диурезе нужно добиться значений рН в пределах 7,5–8. Форсированный щелочной диурез показан в случаях, когда плазменная концентрация салицилатов превышает 500 мг/л (3,6 ммоль/л) и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у взрослых и детей соответственно.

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота (АСК) может вызвать кровотечение во время и после хирургических вмешательств.

Применяемая в низких дозах АСК может вызвать развитие подагры у предрасположенных пациентов (людей со сниженной экскрецией мочевой кислоты).

АСК может вызвать приступ бронхиальной астмы, бронхоспазм и другие реакции гиперчувствительности. К факторам риска относятся бронхиальная астма в анамнезе, полипоз носа, сенная лихорадка, хронические заболевания дыхательной системы, аллергические реакции на другие лекарственные средства.

В высоких дозах АСК обладает гипогликемическим эффектом, что следует учитывать при назначении Аспикора пациентам с сахарным диабетом, которые принимают гипогликемические препараты.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, поскольку он повышает риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и увеличения времени кровотечения.

Не следует превышать назначенную врачом дозу Аспикора, т. к. это чревато развитием желудочно-кишечного кровотечения. Особенно опасна передозировка для пожилых людей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Аспикор не оказывает влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

  • I и III триместры беременности, период лактации: терапия противопоказана. При случайном разовом приеме Аспикора отмена грудного вскармливания не требуется, в случае необходимости проведения длительной терапии вскармливание грудью нужно немедленно прекратить;
  • II триместр беременности: Аспикор должен применяться под врачебным наблюдением только после оценки соотношения риска и пользы.

Применение в детском возрасте

Терапия Аспикором пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности, включая указания в анамнезе, Аспикор должен применяться с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности, включая указания в анамнезе, Аспикор должен применяться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения АСК усиливает действие следующих средств: метотрексат, дигоксин, непрямые антикоагулянты и гепарин, вальпроевая кислота, гипогликемические, тромболитические и антитромбоцитарные препараты.

При сочетанном применении АСК ослабляет действие урикозурических препаратов.

При одновременном приеме этанола наблюдается аддитивный эффект.

Аспикор не рекомендуется применять в сочетании со следующими препаратами:

  • антикоагулянты, тромболитики и антитромботические средства – в связи с повышенным риском развития кровотечений;
  • метотрексат – из-за высокой вероятности развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;
  • ибупрофен – поскольку он ухудшает благоприятное влияние Аспикора на продолжительность жизни.

При одновременном назначении салицилатов и глюкокортикостероидов (ГКС) следует учитывать, что во время терапии снижается уровень салицилатов, а после отмены ГКС – возрастает, вследствие чего возможна передозировка салицилатов.

Аналоги

Аналогами Аспикора являются: АСК-кардио, Аспикард, Аспинат, Аспирин Кардио, Ацекардол, Ацетилсалициловая кислота Кардио, КардиАСК, Микристин, Годасал, Плидол 100, Тромбо АСС, Сановаск, Тромбогард 100.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Аспикоре

Согласно немногочисленным отзывам, Аспикор является эффективным препаратом. Главным его достоинством считают более низкую стоимость в сравнении с аналогами.

Цена на Аспикор в аптеках

Примерная цена на Аспикор (30 таблеток) составляет 51–66 рублей.

Аспикор за счет активного действующего вещества — ацетилсалициловой кислоты — при длительном применении в низких дозах оказывает антиагрегантное действие. Основной механизм действия ацетилсалициловой кислоты — неселективная инактивация фермента циклооксигеназы (ЦОГ), в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов эндотелиальными клетками (в дозах более 300 мг) и тромбоксана А2 в тромбоцитах, что обуславливает антиагрегантное действие препарата. Ацетилсалициловая кислота может оказывать и другие воздействия на процесс свертывания крови, повышая фибринолитическую активность и снижая концентрацию в крови зависимых от витамина К факторов свертывания крови (II, VII, IX, X). Как и другие препараты ацетилсалициловой кислоты, в более высоких дозах Аспикор® оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 сут после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин). Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффективен при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной эли-минации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быст-ро гидролизуется холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому период полувы-ведения не более 15-20 мин. Ацетилсалициловая кислота всасывается в проксимальном отделе тонкой кишки. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь. В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Сывороточная концентрация салицилатов весьма вариабельна. У новорожденных детей салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в том числе в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в нервной ткани, следы — в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в том числе, в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.
Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде собственно салициловой кислоты (60 %) и ее метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при защелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч. У новорожденных элиминация са-лицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Аспикор являются:
— Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст), повторного инфаркта миокарда и при подозрении острого инфаркта миокарда.
— Нестабильная стенокардия.
— Профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).
— Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения.
— Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).
— Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).
Способ применения:
Аспикор следует принимать внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая большим коли-чеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда
100-200 мг/сутки (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасыва-ния).
Профилактика первичного острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска — 100 мг/сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилак-тика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований — 100-300 мг/сутки.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей — 100-200 мг/сутки.
Побочные действия:
Аллергические реакции (крапивница, отек Квинке), анафилаксия; тошнота, изжога, рвота, абдоминальная боль, язвы слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, в т.ч. с перфорацией, желудочно-кишечное кровотечение; повышение активности «печеночных» ферментов; бронхоспазм; повышенная кровоточивость, анемия; головокружение, шум в ушах.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Аспикор являются:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; желудочно-кишечное кровотечение.
— Геморрагический диатез.
— Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП, триада Фернана-Видаля (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты).
— Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более.
— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
— Беременность (I и III триместр) и период лактации.
— Возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, при наличии в анамнезе: язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной не-достаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, лекарственной аллергии; во II триместре беременности; в соче-тании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность:
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска для плода и пользы для матери.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосред-ственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недо-ношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противо-показано.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Аспикор при одновременном применении усиливает действие следующих лекарствен-ных средств:
— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белка-ми плазмы;
— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вы-теснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы;
— тромболитических и антиагрегантных препаратов (тиклопидина);
— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
— гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вы-теснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы;
— вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы;
— других нестероидных противовоспалительных препаратов;
— гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагре-гантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Этанол и этанолсодержащие лекарственнык средства увеличивают повреждающее дейст-вие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желу-дочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозу-рических препаратов (бензбромарона, судьфинпиразона) вследствие конкурентной тубу-лярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие. Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме.
Антациды, содержащие магний и/или аллюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают прояв-ления гематотоксичности препарата.
Передозировка:
Симптомы (однократная доза менее 150 мг/кг — острое отравление считается легким, 150-300 мг/кг — умеренным, более 300 мг/кг — тяжелым): синдром салицилизма (тошнота, рво-та, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недо-могание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелое отравление — гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Перво-начально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает па-ралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респира-торный ацидоз.
При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелиру-ет со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интокси-кации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравле-нии; выше 100 мг% — о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравле-нии средней и тяжелой степени необходима госпитализация.
Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоян-ный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимо-сти от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цит-рата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетил-салициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается в/в инфузией натрия гидрокар-боната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора декстрозы, со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановле-ние объема циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблю-дать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачива-ния мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиа-лиз показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг%, у больных с хроническим отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогресси-рующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких — искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Аспикор — таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Состав:
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, Аспикор :
Активное вещество: ацетилсалициловая кислота — 0,1 г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота.
Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (метакриловой кислоты сополимер), пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), титана диоксид, тальк.
Дополнительно:
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать при-ступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженно-сти во время и после хирургических вмешательств.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получаю-щим гипогликемические препараты.
При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозиров-ка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку по-следний ухудшает благоприятное влияние Аспикора? на продолжительность жизни.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Во время приема препарата следует с осторожностью управлять транспортными средст-вами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аспикор — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС- 000440

Торговое название: АСПИКОР®

Международное непатентованное название:

ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

1 таблетка АСПИКОР® содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты ( действующее вещество).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), кислота стеариновая, сополимер метакриловой кислоты (метакриловая кислота — этилакрилат), пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.

Описание: таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX:

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область его применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками, как в неизмененном виде, так и виде метаболитов; период полувыведения для ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 минут, для метаболитов — около 3 часов.

Показания к применению
Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда.

  • Нестабильная стенокардия.
  • Профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).
  • Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения.
  • Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).
  • Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства) Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к АСК, к вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.
  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; желудочно-кишечное кровотечение.
  • Геморрагический диатез.
  • Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП, триада Фернана-Видаля, (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК).
  • Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более.
  • Беременность (I и III триместр) и период лактации.
  • Возраст до 18 лет
    Применять с осторожностью — при подагре; гиперурикемии; наличии в анамнезе: язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты; во II триместре беременности; в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение при беременности
    Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
    В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано. Применение в период лактации
    Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить. Способ применения и дозы
    Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
    Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда
    100-200 мг/сутки (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).
    Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска
    100 мг/сутки
    Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований
    100 — 300 мг/сутки
    Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей
    100-200 мг/сутки Побочное действие
    Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
    Иммунная система: анафилактические реакции.
    Желудочно-кишечный тракт: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности «печеночных» ферментов.
    Дыхательная система: бронхоспазм.
    Система кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).
    Центральная нервная система: головокружение, шум в ушах. Передозировка
    Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
    Лечение: снижение дозы препарата Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
    Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств:
  • метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
  • гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
  • тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина);
  • дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
  • гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
  • вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками.
    Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем.
    АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
    Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие. Особые указания
    Препарат следует применять после назначения врача.
    АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
    АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
    Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
    АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
    Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
    Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении его пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
    При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
    Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Аспикора® на продолжительность жизни.
    Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
    Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста. При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения. Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами
    Не наблюдается. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 100 мг.
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 30 таблеток в банке полимерной.
    3 контурные упаковки или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Название и адрес производителя:
    ЗАО «Вертекс», Россия. 196135, г. Санкт- Петербург, ул.Типанова, 8 -100.
    Производство: 199026, г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-а.

Состав

В 1 таблетке содержится 100 мг активного вещества ацетилсалициловая кислота.

Вспомогательными компонентами являются: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, моногидрат лактозы, кислота стеариновая.

Форма выпуска

Аспикор выпускается в таблетированном лекарственном виде (кишечнорастворимые, шипучие, детские, в оболочке).

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный медикамент.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство в неизбирательном порядке тормозит активность ферментов циклооксигеназа 1 и 2 (регулируют синтез простагландинов).

Лекарственный препарат Аспикор обладает анальгезирующим (обезболивание), противовоспалительным и жаропонижающим эффектами.

Активное вещество ацетилсалициловая кислота замедляет образование простагландинов, под действием которых формируется гиперальгезия и отечность. Снижение уровня простагландинов в главном центре терморегуляции (преимущественно Е1) вызывает усиленное потоотделении, расширение просвета кровеносных сосудов кожи и, как следствие, снижение температуры тела.

Анальгетическое воздействие достигается периферическим и центральным действиями медикамента. Аспикор подавляет синтезирование тромбоксана А2 в клетках крови тромбоцитах, снижает тромбообразование, адгезию тромбоцитов и их агрегацию.

У пациентов с нестабильным течением стенокардии активное вещество ацетилсалициловая кислота позволяет снизить летальность, риск развития инфаркта миокарда.

Антиагрегантный эффект длится около недели после приема разовой дозы.

Суточная дозировка 6 грамм и более повышает протромбиновое время, подавляет синтез протромбина в печеночной ткани.

Лекарство Аспикор повышает частоту геморрагических осложнений при оперативных вмешательствах.

Под действием медикамента усиливается выведение мочевой кислоты (в результате нарушения канальцевой реабсорбции в почках).

Лекарство Аспикор назначают для купирования болевого синдрома (слабая и умеренно выраженная формы) различного проиcхождения: мигрень, головные боли, миалгия, корешковый синдром, альгодисменорея, артралгия, люмбаго, невралгия, зубная боль.

Медикамент применяют при лихорадочном синдроме на фоне инфекционной, воспалительной патологии.

Таблетки Аспикор не назначают при геморрагическом диатезе, при индивидуальной форме непереносимости ацетилсалициловой кислоты, при бронхиальной астме, кровотечениях из пищеварительного тракта, при эрозивно-язвенных поражениях пищеварительной системы, одновременной терапии метотрексатов, вынашивании беременности (первый, третий триместры), кормлении грудью и детям до достижения пятнадцатилетнего возраста.

Таблетки Аспикор могут вызывать диарею, тошноту, аллергические ответы в виде ангионевротического отека, кожной сыпи и бронхоспазма.

На фоне лечения возможны нарушения в работе почек и печеночной системы, развитие синдрома Рейе (быстрое формирование печеночной недостаточности, дистрофии печени и энцефалопатии), лейкопении, тромбоцитопении, выраженной анемии.

Длительная терапия может сопровождаться гипокоагуляцией, эрозивно-язвенными поражениями пищеварительного тракта, головокружениями, мигренью, рвотой, нарушениями зрительного восприятия, интерстициальным нефритом, кровотечениями, папиллярным некрозом, преренальной азотемией с гиперкальциемией и гиперкреатининемией, отечностью, усилением симптоматики сердечной недостаточности, асептическим менингитом, повышением ферментов печени, нефротическим синдромом.

Аспикор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Аспикор принимают внутрь.

При болевом, лихорадочном синдроме медикамент принимают внутрь до 3-х грамм (рекомендуемая доза 0,5-1 грамм в сутки) на 3 приема.

В качестве анальгезирующего и противовоспалительного средства Аспикор назначают в дозе 325 мг.

Длительность терапии не должна превышать более двух недель.

Шипучие формы медикамент необходимо предварительного растворить в 100-200 мл воды. Разовое количество препарата 0,25-1 грамм (3-4 раза в день).

При тяжелой степени передозировки возможны гипогликемия, гипервентиляция, кома, лихорадка, кетоацидоз, сердечная и дыхательная недостаточность.

Необходима экстренная госпитализация, употребление активированного угля, проведения желудочного лаважа, диуреза, гемодиализа, терапия по симптомам.

Взаимодействие

Инструкция по применению Аспикора не рекомендует применять медикамент одновременно с пероральными гипогликемическими средствами, вальпроевой кислотой, метотрексатом, антиагрегантами, тромболитиками, непрямыми антикоагулянтами, гепарином, сульфаниламидами, гипотензивными и урикозурическими средствами, диуретиками.

Риск желудочно-кишечных кровотечений возрастает при одновременной терапии глюкокортикостероидами и этанолсодержащими медикаментами.

Аспикор способен повышать концентрацию барбитуратов, дигоксина, солей лития в плазме.

Всасывание ацетилсалициловой кислоты снижается при лечении антацидами.

Гематотоксическое влияние Аспикора возрастает при лечении миелотоксическими лекарственными средствами.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

В темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Применение препарата Аспикор в качестве противовоспалительного медикамента ограничено из-за высокого риска развития НПВС-гастропатии.

Длительность терапии не должна превышать более 5 дней.

В настоящее время лекарственное средство не назначают при ревматической хорее, инфекционно-аллергической форме миокардита, при ревматоидном артрите, а также при перикардите и ревматизме.

Аспикор рекомендуется отменить за 5-7 дней до плановой операции.

Длительное лечение требует обязательного контроля над показателями крови, анализа кала на скрытую кровь.

Медикамент способен оказывать тератогенное воздействие.

Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком.

Медикамент может спровоцировать острый приступ подагры.

Аналоги Аспикора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Аспикора: Тромбо АСС, Ацекардол, Кардиомагнил.

Отзывы на препарат Аспикор свидетельствуют о хорошей переносимости и высокой эффективности препарата при соблюдении всех рекомендации.

Цена Аспикора, где купить

Цена на препарат Аспикор составляет 60 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Аспикор (таб. п/о 100мг №30)Вертекс 58 руб.заказать

показать еще