Азомекс 5 мг инструкция

АЗОМЕКС Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Азомекс — селективный антагонист кальция с преобладающим влиянием на сосуды.
Амлодипин — рацемическая смесь S (-) и R (-) изомеров. S-amlodipine — активная хиральная форма амлодипина — блокатор медленных кальциевых каналов; блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Антиангинальный эффект амлодипина реализуется двумя способами
Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС и постнагрузку. Поскольку частота сердечных сокращений при этом практически не меняется, то уменьшается нагрузка на сердце, потребление энергии и потребности миокарда в кислороде.
Расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол (нормальных и ишемизированных), возможно, также играет роль в механизме действия амлодипина. Такое расширение повышает насыщенность миокарда кислородом у пациентов со спазмом коронарной артерии (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
У больных с артериальной гипертензией разовая доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов, что позволяет применять его 1 раз в сутки. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой артериальной гипотензии.
У пациентов со стенокардией при применении одной суточной дозы повышается общее время физической нагрузки, время до начала стенокардии и время до 1 мм депрессии сегмента ST. Препарат снижает частоту приступов стенокардии и потребность в применении нитроглицерина. Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому он пригоден для лечения больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой.

Фармакокинетика

.
После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов. Биодоступность, по расчетам, составляет 64-80%. Объем распределения составляет примерно 21 л / кг. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.
Период полувыведения из плазмы составляет примерно 35-50 часов, что обеспечивает возможность назначения препарата 1 раз в сутки. Стойка равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней регулярного применения препарата. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% неизмененного препарата и 60% метаболитов выводятся с мочой.
Пациенты пожилого возраста.
Время достижения равновесной концентрации амлодипина в плазме подобный у пациентов пожилого возраста и у взрослых пациентов. Клиренс амлодипина обычно несколько снижен, что у пациентов пожилого возраста приводит к увеличению площади под кривой «концентрация / время» (AUC) и периода полувыведения препарата.

Амлодипин экстенсивно метаболизируется до неактивных метаболитов. 10% амлодипина выводится в неизмененном виде с мочой. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Пациентам с нарушением функции почек можно применять обычные дозы амлодипина. Амлодипин не удаляется путем диализа.
Информация о применение амлодипина пациентам с нарушением функции печени очень ограничено. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к увеличению продолжительности периода полураспада и к увеличению AUC примерно на 40-60%.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Азомекс являются: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, стабильная стенокардия нагрузки, вазоспастическая стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала).

Способ применения

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза Азомекса составляет 2,5 мг 1 раз в сутки при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной реакции больного.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому его применяют в педиатрической практике.

Побочные действия

При применении амлодипина чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях как сонливость, головокружение, головная боль, пальпитация, приливы, боль в животе, тошнота, отеки голеней, отеки и усталость.
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении амлодипина, приведены ниже системами и классами органов и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 — <1/10), нечасто (≥1 / 1000 — ≤1 / 100), редко (≥1 / 10000 — ≤1 / 1000), очень редко (≤1 / 10000).
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко аллергические реакции.
Со стороны метаболизма и алиментарные расстройства.
Очень редко гипергликемия.
Психические нарушения. Нечасто: бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия. Редко спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения). Нечасто тремор, дисгевзия, обмороки, гипестезия, парестезии. Очень редко гипертонус, периферическая нейропатия.
Со стороны органов зрения. Нечасто: нарушение зрения (включая диплопии).
Со стороны органов слуха и лабиринта. Нечасто звон в ушах.
Со стороны сердца. Нечасто усиленное сердцебиение. Очень редко: инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий).
Со стороны сосудов. Часто приливы. Нечасто: артериальная гипотензия. Очень редко васкулит. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения. Нечасто одышка, ринит. Очень редко кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто боль в животе, тошнота. Нечасто рвота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею), сухость во рту. Очень редко панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Со стороны пищеварительной системы. Очень редко гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).
Со стороны кожи и подкожной ткани. Нечасто алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, сыпь. Очень редко ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей. Часто отек голеней. Нечасто: артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто импотенция, гинекомастия. Общие нарушения и состояния в месте введения. Часто отек, повышенная утомляемость. Нечасто боль за грудиной, астения, боль, недомогание.
Исследование.
Нечасто: увеличение или уменьшение массы тела.
Сообщалось об исключительных случаях развития экстрапирамидного синдрома.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Азомекс являются:
— Повышенная чувствительность к дигидропиридинов, амлодипина или к любому другому компоненту препарата.
— Артериальная гипотензия тяжелой степени.
— Шок (включая кардиогенный шок).
— Обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени).
— Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Беременность

Безопасность применения Азомекса женщинам в период беременности не установлена.
Применять амлодипин в период беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред от лечения для матери и плода.
В ходе исследований на животных при применении высоких доз наблюдалась репродуктивная токсичность.
Период кормления грудью. Неизвестно, проникает амлодипин в грудное молоко. При принятии решения о продлении кормления грудью или о применении амлодипина необходимо оценивать пользу кормления грудью для ребенка и пользу от применения препарата для матери.
Сообщалось о оборотные биохимические изменения головки сперматозоида у некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других лекарственных средств на амлодипин.
Одновременное применение Азомекса и ингибиторов CYP3A4 мощной или умеренной действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина, что может привести к повышению риска возникновения гипотензии. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.
Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.
Информации о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин, нет. Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (например рифампицина, зверобоя), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.
У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, что ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена в. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.
Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.
Такролимус. Существует риск повышения уровней такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении амлодипина, необходим регулярный мониторинг уровня такролимуса в крови и, при необходимости, коррекция дозировки.
Циклоспорин. Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина не проводили у здоровых добровольцев или иных групп населения, за исключением больных с трансплантированной почкой, в которых наблюдалось увеличение величины остаточной концентрации циклоспорина (в среднем 0-40%) циклоспорина. Поэтому у пациентов после трансплантации почек, применяют Азомекс, необходимо проводить мониторинг уровня циклоспорина и в случае необходимости доза последнего должна быть уменьшена.
Симвастатин. Одновременное многократное применение 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина привело к 77% увеличению экспозиции симвастатина по сравнению с монотерапией симвастатина. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 20 мг для пациентов, принимающих этот препарат сопутствующее амлодипина.

Передозировка

Опыт преднамеренного передозировки ограничен.
Симптомы передозировки: имеющаяся информация дает основания полагать, что значительная передозировка амлодипином приведет к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии значительной и, возможно, длительной системной артериальной гипотензии, включая шок с летальным исходом.
Лечение клинически значимая артериальная гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функции сердца и дыхания, повышение нижних конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочеотделение.
Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно применить сосудосуживающие препараты, убедившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение кальция глюконата внутривенно может быть полезным для нивелирования эффектов блокады кальциевых каналов.
В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Применение активированного угля здоровым добровольцам в течение 2-х часов после введения 10 мг амлодипина значительно уменьшило уровень его всасывание.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, эффект диализа незначительный.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Азомекс — таблетки.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Азомекс содержит S (-) амлодипина бесилат, что эквивалентно S (-) амлодипина 2,5 мг или 5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат.

Дополнительно

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Амлодипин может оказать незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Скорость реакции может быть снижена при наличии таких симптомов как головокружение, головная боль, повышенная утомляемость или тошнота.
Следует быть осторожными, особенно в начале терапии.
Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе ни оценивали.
Пациенты с сердечной недостаточностью .
Данной категории пациентов препарат следует применять с осторожностью. У пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III и IV по классификации NYHA) при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше по сравнению с применением плацебо. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых событий и летальных случаев в будущем.
Пациенты с нарушением функции печени.
Период полувыведения амлодипина и параметры AUC выше у пациентов с нарушением функции печени рекомендаций по доз препарата нет. Поэтому данной категории пациентов следует начинать применение препарата с низкой дозы. Следует быть осторожными как в начале применения препарата, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться медленный подбор дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Пациенты пожилого возраста.
Увеличивать дозу данной категории пациентов следует с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Данной категории пациентов следует применять обычные дозы препарата. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушений функции почек. Амлодипин не удаляется путем диализа.
Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.
Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.

Основные параметры

Название: АЗОМЕКС
Код АТХ: C08CA01 — Амлодипин

Аномекс
, Суппозитории ректальные

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АНОМЕКС

Торговое название

Аномекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещеста: гидрокортизона ацетат 2.25 мг, лидокаин 27.0мг, аллантоин 4.5 мг, оксид цинка 45. мг,

вспомогательное вещество — твердый жир.

Описание

Суппозитории белые, пулеобразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.

Код АТС С05АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидрокортизон, входящий в состав препарата, частично абсорбируется в прямой кишке. T1/2 — около 90 мин.

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.

Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6 — ксилидина, который является основным

метаболитом. С мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.T1/2 составляет 1-2 ч.

Фармакодинамика

Aномекс, суппозитории – сбалансированная лекарственная форма, оказывающая противовоспалительный, успокоительный и местноанестезирующий эффект.

Гидрокортизона ацетат оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противораздражающее и противозудное действие.

Лидокаин — местный анестетик, облегчающий боль и другие чувства дискомфорта. Эффективен при болевых спазмах и расслабляет анальный сфинктер.

Цинка оксид оказывает успокаивающий эффект на воспаленную кожу и слизистую оболочку.

Аллантоин — ускоряет процесс заживления за счет стимуляции воспалительных процессов.

Показания к применению

— проктит или другие заболевания с воспалительными проявлениями в аноректальной области

— наружный и внутренний геморрой, в т.ч. с кровотечением

— трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода

— анальный зуд, сопровождающийся выраженным болевым синдромом

— при болях после проктологических операций

Способ применения и дозы

Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию 2 раза в день (утром, вечером), желательно после опорожнения кишечника.

Курс лечения — до исчезновения симптомов воспаления и болей. Максимальный курс лечения — 7 дней.

При сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Побочные действия

— аллергические реакции (гиперемия, отечность, зуд)

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из действующих веществ или вспомогательных веществ

— острые вирусные, бактериальные инфекции

— новообразования в прямой кишке

— туберкулез

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

В случае развития раздражения следует прекратить использование препарата.

Только для ректального применения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

В терапевтических дозах Аномекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с техникой, требующей концентрации внимания.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Аномекс не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«BLISS GVS PHARMA LTD», Индия.

10 Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar, Маharashtra — 401, 404, Индия

Азимекс капсулы 500 мг № 3 в Алматы

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АЗИМЕКС
Торговое название
Азимекс
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Капсулы 500 мг
Состав
активные вещества: азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный сухой, магниястеарат;
состав капсулы: желатин, вода очищенная, метилпарабен Е 218,пропилпарабен Е 216, бриллиантовый чёрный Е 151, красный очаровательный Е 129,титана диоксид Е 171.
Описание
Твердая желатиновая капсула №1, состоящая из корпуса икрышечки бордового цвета. Содержимое капсулы — порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения.Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь азитромицин быстро всасывается,биодоступность составляет порядка 37%. Время достижения максимальной плазменнойконцентрации (Сmax) около 2-3 часов, при однократном приеме азитромицина в дозе500 мг Сmax составляет 0,4 мг/л.
Азитромицин быстро распределяется в тканях и биологическихжидкостях, создавая в тканях концентрации, до 50 раз превышающие плазменные(объем распределения составляет порядка 31 л/кг). После однократного приемаазитромицина в дозе 500 мг концентрация препарата в ткани легких, миндалин,предстательной железы превышает МПК90 для предполагаемых возбудителей. За счетспособности проникать и аккумулироваться в фагоцитах, мигрирующих в очагвоспаления, концентрации азитромицина в инфицированных тканях более высокие посравнению с неинфицированными (в среднем на 24-34%). Бактерицидные концентрацииазитромицина сохраняются в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приемапоследней дозы.
Степень связывания азитромицина с сывороточными протеинами варьируетсяи зависит от плазменной концентрации, составляя при 0,05 мг/л порядка 50% и 12%при 0,5 мг/л.
Период полувыведения для азитромицина находится в интервалеот 2 до 4 суток. Основной путь элиминации (около 59%) — в неизменном виде сжелчью. Остальная часть подвергается метаболизму (N — и О — деметилирование,гидроксилирование дезозамина и агликонового кольца) с образованием 10неактивных метаболитов. С мочой выводится в среднем 6% от принятой дозы.
Почечная недостаточность: у пациентов с выраженнымнарушением функции почек (СКФ < 10 мл/мин) отмечалось повышение Сmax и AUC 0-120 на 61% и 35% соответственнопри приеме азитромицина в дозе 1 г. При легком и умеренном нарушении функции почек (СКФот 10 мл/мин до 80 мл/мин) Сmax и AUC 0-120 были повышены на 5,1% и 4,2%соответственно.
Печеночная недостаточность: у пациентов с легкой и умереннойпеченочной недостаточностью не выявлено изменений в сывороточных концентрацияхазитромицина по сравнению с пациентами без изменений функции печени, что можетобъясняться компенсаторным повышением почечного клиренса.
Пожилые пациенты: у пожилых мужчин фармакокинетика неотличалась от таковой у мужчин, возраст которых менее 45 лет, однако у пожилыхженщин отмечалось повышение плазменных концентраций на 30-50% без кумуляциипрепарата.
Фармакодинамика
Действующим веществом Азимекса является азитромицин -макролидный антибиотик группы азалидов. Механизм антибактериального действияазиромицина обусловлен его способностью подавлять синтез бактериальныхпротеинов путем связывания с 50S-субъединицей рибосомы и ингибирования этапапептидной транслокации.
Азитромицин обладает широким спектром антимикробнойактивности в отношении грамположительных, грамотрицательных, внутриклеточных идругих микроорганизмов:
Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcuspneumonia, Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus viridans
Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenza, Haemophilusparainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella pneomophila, Moraxella catarrhalis,Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Escherichiacoli, Neisseria gonorrhoeae, Heliсоbacter pylori
Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Clostridiumperfringens, Fusobcterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium spp.
Другие микроорганизмы: Chlamidia trachomatis, Chlamidiapneumonia, Mycoplasma pneumonia, Mycoplаsma hominis, Borrelia burgdorferi, Treponemapallidum, Ureaplsma ureolyticum.
Азитромицин не активен в отношении грамположительныхбактерий, устойчивых к эритромицину.
Показания к применению
Азимекс применяется для лечения инфекционно-воспалительныхзаболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (бактериальныйфарингит/тонзиллит, синусит, средний отит) и нижних дыхательных путей (бронхит,бактериальные и атипичные пневмонии)
инфекции кожи имягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, хроническаямигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма)
инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит,и/или цервицит, вызванный Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis)
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки,ассоциированные с Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально взависимости от возраста, массы тела, функции почек и степени тяжести инфекции.
Поскольку одновременный прием пищи замедляет всасываниеазитромицина, Азимекс необходимо принимать за 1 час до приема пищи или через 2часа после приема пищи.
Детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуетсяназначать препарат в форме суспензии.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи имягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослые: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней или 500мг в сутки в первый день и по 250 мг в сутки на протяжении последующих 4 дней.Курсовая доза 1500 мг.
Дети: назначают из расчета 10 мг/кг веса тела 1 раз в суткив течение 3 дней или в первый день 10 мг/кг и затем по 5 мг/кг на протяжениипоследующих 4 дней. Курсовая доза 30 мг/кг.
При неосложненном хламидиозе: 1 г (1000 мг) однократно.
При неосложненном гонорейном уретрите и цервиците: 2 г (2000 мг) однократно.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythemamigrans) Взрослые: по 1 г(2 капс по 500 мг или 4 капс. по 250 мг) в 1-й день и по 500 мг ежедневно со2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
Дети:
Детям до 12 лет не рекомендуется приём капсул
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки,ассоциированных с Helicobacter pylori: по 1 г (2 капс. по 500 мг) в сутки в течение 3дней в составе комбинированной терапии.
Побочные реакции
Часто (>1/100, < 1/10)
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Не часто (>1/1000, < 1/100)
— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеряаппетита
Редко (>1/10000, < 1/1000)
— головная боль, головокружение, сонливость, судороги,дисгевзия
— тромоцитопения
— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность,бессонница
— парестезия и астения
— нарушение слуха, глухота и шум в ушах
— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинениеинтервала QT- пирует, сопровождающейся развитием аритмии по типу torsade de pointes.
— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит
— транзиторный подъем уровня аминотрасфераз печени,билирубина, холестатическая желтуха, гепатит
— реакции гиперчувствительности (покраснения, кожная сыпь,зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформнаяэритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидральный некролиз
— артралгия
Очень редко (>1/10000, < 1/1000)
— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
— усталость, конвульсии
— изменение вкуса и обоняния
— вагиниты, кандидоз, суперинфекции
-анафилактический шок, в том числе отек (в редких случаяхприводящий к смерти)
Противопоказания
:
— повышенная чувствительность к антибиотикам группымакролидов
— тяжелые нарушения функции почек и печени
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
С осторожностью:
— при аритмии (возможны желудочковые аритмии, удлинениеинтервала QT)
— детям, с выраженными нарушениями функции печени и почек
Лекарственные взаимодействия
Антацидные препараты: при одновременном приеме возможноснижение уровня максимальной плазменной концентрации азитромицина на 30% приотсутствии влияния на общую биодоступность. Рекомендуется принимать азитромицинза 1 час до или через 2 часа после приема антацидов.
Антикоагулянты пероральные: повышение риска кровотечения приодновременном приеме с варфарином и другими производными кумарина. Следуетсоблюдать осторожность, периодически контролировать параметры свертываниякрови.
Астемизол, триазолам, мидазолам, алфентанил: следуетсоблюдать осторожность при одновременном применении с азитромицином ввидуописанного взаимодействия эритромицина с данными лекарственными средствами сувеличением их концентрации и оказываемого терапевтического эффекта.
Дигоксин: при одновременном приеме возможно повышениеплазменной концентрации дигоксина ввиду способности некоторых макролидныхантибиотиков подавлять его метаболизм; рекомендуется мониторинг плазменныхконцентраций дигоксина.
Зидовудин: однократная 1000 мг доза азитромицина имногократные дозы в 1200 мг или 600 мг не влияли на плазменную концентрацию ипочечную экскрецию зидовудина или его глюкуронидов. Однако назначениеазитромицина повышает концентрацию активного метаболита зидовудина вмононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значениевзаимодействия неизвестно, но оно может иметь положительное терапевтическоезначение.
Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях надобровольцах не было выявлено изменение плазменных концентраций карбамазепинаили его активных метаболитов.
Нелфинавир: в исследовании на здоровых добровольцаходновременное назначение азитромицина в дозе 1200 мг и нелфинавира придостижении
стабильной концентрации при приеме в дозе 750 мг 3 раза вдень приводило к 100% увеличению абсорбции и биодоступности азитромицина.Клинические последствия данного взаимодействия неизвестны, следует соблюдатьосторожность при назначении азитромицина пациентам, принимающим нелфинавир.
Производные спорыньи: существует теоретическая возможностьразвития эрготизма, не рекомендуется одновременное назначение.
Рифабутин: одновременное назначение не изменяет сывороточныеконцентрации препаратов. При одновременном назначении были выявлены случаинейтропении, которая, однако, может быть обусловлена приемом каждого из этихпрепаратов.
Теофиллин: возможно повышение плазменных концентрацийтеофиллина, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении.
Терфенадин: фармакокинетическими исследованиями не быловыявлено фармакокинетического взаимодействия при одновременном назначении.Однако, ввиду описанных реакций взаимодействия терфенадина с другимимакролидными антибиотиками, сопровождавшимися увеличением интервала QT, следует соблюдать осторожность приодновременном назначении.
Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании на здоровыхдобровольцах трехдневный прием азитромицина в дозе 500 мг/день и циклоспорина вдозе 10 мг/кг приводил к существенному увеличению Смакс и AUG0-5 на 24% и 21%соответственно. При одновременном назначении следует соблюдать осторожность имониторировать плазменную концентрацию циклоспорина.
Особые указания
Реакции гиперчувствительности
Как и при приеме других макролидных антибиотиков, приназначении азитромицина сообщалось о редких случаях развития серьезныхаллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции(в редких случаях с летальным исходом). Для некоторых из этих реакций былохарактерно возобновление симптоматики, что потребовало более длительногонаблюдения и лечения.
Удлинение интервала QT
Для антибиотиков группы макролидов характерной является способностьудлинять время реполяризации и интервал QT, что являет собой фактор рискаразвития аритмии и torsade de pointes. Возможность подобного эффекта не можетбыть полностью исключена и для азитромицина у пациентов, имеющих повышенныйриск удлинения времени реполяризации (пациенты с врожденным или приобретеннымудлинением интервала QT; пациенты с нарушениями водно-электролитного баланса,например гипокалиемией или гипомагниемией; пациенты с брадикардией, аритмиейили тяжелой сердечной недостаточностью; пациенты, одновременно принимающиедругие препараты, которые могут вызвать удлинение интервала QT, напримерантиаритмические препараты IA и III классов, цизаприд или терфенадин). Даннымпациентам не рекомендуется назначать азитромицин.
Риск суперинфекции
Как и для других антибиотиков широкого спектра действия, нафоне приема азитромицина существует риск развития суперинфекции, вызваннойнечувствительными микроорганизмами (например, грибковых инфекций илипсевдомембранозного колита). Рекомендуется контроль состояния пациентаотносительно возможных признаков развития суперинфекции.
Применение при нарушении функции почек
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (СКФ 10 -80 мл/мин) не требуется корректировка режима дозирования. Следует соблюдатьосторожность при назначении пациентам стяжелыми нарушениями функции
почек (СКФ < 10мл/мин), поскольку при этом в 33%случаев отмечается повышение системноговоздействия.
Применение при нарушении функции печени
Поскольку азитромицин подвергается интенсивному метаболизмув печени и экскретируется с желчью, препарат не должен назначаться пациентам стяжелыми нарушениями функции печени. Исследования по оценке примененияазитромицина у данной категории пациентов не проводились. При развитиинарушений функции печени препарат следует отменить.
Пациентам с неврологическими или психиатрическиминарушениями азитромицин должен назначаться с осторожностью.
Азитромицин не назначается для лечения инфицированныхожоговых ран.
Пероральная форма азитромицина не должна назначаться притяжелых инфекциях, требующих быстрого достижения высоких плазменныхконцентраций.
Особенности влияния лекарственного средства способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальные исследования по определению возможного влиянияазитромицина на способность к вождению автотранспорта и работу с опаснымимеханизмами не проводились. Однако при осуществлении данных видов деятельности,требующих повышенного внимания, следует принимать во внимание способностьазитромицина вызывать головокружение и судороги.
Передозировка
Симптомы: обратимая потеря слуха, выраженная тошнота,сильная рвота и диарея.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 500 мг № 3.
По 3 капсулы помещают в контурную ячейковую упаковку изплёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температурене выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Производитель
Бирзейт, Палестина

Азомекс

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки по 2,5 мг таблетки, слегка желтого цвета, сердцевидной формы, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой; допускается на поверхности таблетки вкрапления коричневого цвета.

таблетки по 5 мг таблетки, желтого цвета, сердцевидной формы, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой; допускается на поверхности таблетки вкрапления коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Селективные антагонисты кальция с преобладающим влиянием на сосуды. Код АТХ С08С А01.

Показания

  • Артериальная гипертензия.
  • Хроническая стабильная стенокардия.
  • Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Препарат применять перорально.

Взрослые.

Для лечения артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг амлодипина 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг 1 раз в сутки.

Пациентам со стенокардией препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами при резистентности к нитратам и / или адекватных доз бета-блокаторов.

Есть опыт применения препарата в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами АПФ пациентам с артериальной гипертензией.

Нет необходимости в подборе дозы препарата при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами АПФ.

Дети в возрасте от 6 лет с артериальной гипертензией.

Рекомендованная начальная доза препарата для этой категории пациентов составляет 2,5 мг 1 раз сутки. Если необходимый уровень артериального давления не будет достигнут в течение 4 недель, дозу можно увеличить до 5 мг в сутки. Применение препарата в дозе 5 мг для данной категории пациентов не исследовали.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов, но повышение дозы следует проводить с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек.

Рекомендуется применять обычные дозы препарата, поскольку изменения концентрации амлодипина в плазме крови не связаны со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не выводится путем диализа.

Применение пациентам с печеночной недостаточностью.

Дозы препарата для применения у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не установлены, поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью и начинать применение с низкой дозы (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Поскольку фармакокинетика амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось, подбор дозы следует проводить медленно, начиная с применения низкой дозы.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Влияние амлодипина на артериальное давление пациентов до 6 лет неизвестен.

Срок годности

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Емкйор Фармасьютикалс Лимитед / Emcure Pharmaceuticals Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Плот № Р-2, ИТ Парк Фаза-II, MIDC, Хинжвади, Пуна 411057, Индия /