Бактериофаг синегнойный

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный)

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный): инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Bacteriophage Pseudomonas aeruginosa fluid

Код ATX: V03A

Действующее вещество: бактериофаг синегнойной палочки (Bacteriophagum Pseudomonas aeruginosa)

Производитель: Микроген НПО, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Цены в аптеках: от 879 руб.

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) – препарат, оказывающий специфическое антибактериальное действие в отношении бактерий синегнойной палочки.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, может иметь зеленоватый оттенок .

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa стерильный очищенный (с активностью по Аппельману не менее 10-5) – до 1 мл;
  • вспомогательный компонент: консервант – 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное) или 8-гидроксихинолина сульфат (содержание расчетное) – 0,000 1 г/мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство вызывает специфический лизис бактерий Р. aeruginosa (синегнойной палочки).

Фармакокинетика

Информация отсутствует.

Показания к применению

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяется для профилактики и лечения в качестве монопрепарата или в составе комплексной терапии следующих заболеваний, вызванных бактериями Р. aeruginosa:

  • дисбактериоз кишечника, энтеральные инфекции (холецистит, гастроэнтероколит), генерализованные септические заболевания;
  • урогенитальные инфекции (кольпит, сальпингоофорит, эндометрит, уретрит, пиелонефрит, цистит);
  • хирургические инфекции (карбункулы, фурункулы, флегмона, абсцесс, панариции, гидраденит, ожоги, нагноения ран, бурсит, мастит, парапроктит, остеомиелит);
  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (трахеит, ларингит, фарингит, ангина, воспаления пазух носа и среднего уха, плеврит, бронхит, пневмония);
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (в т. ч. конъюнктивит, пиодермия, гастроэнтероколит, омфалит, сепсис);
  • другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.

В целях профилактики бактериофаг используют по эпидемическим показаниям для предупреждения внутрибольничных инфекций, для обработки свежеинфицированных и послеоперационных ран.

Противопоказания

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) противопоказан только в случае индивидуальной чувствительности к препарату.

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный), инструкция по применению: способ и дозировка

Средство применяют перорально, ректально, в виде орошений и аппликаций, для введения в дренированные полости, в полости матки, вагины, ран, носа и пазух носа. Перед использованием флакон необходимо взбалтывать и осматривать на предмет отсутствия помутнения и осадка.

Рекомендуемые разовые дозировки бактериофага в зависимости от возраста пациента для перорального применения:

  • 0–6 месяцев – 5 мл;
  • 6–12 месяцев – 10 мл;
  • от 1 до 3 лет – 15 мл;
  • от 3 до 8 лет – 15–20 мл;
  • от 8 лет и старше – 20–30 мл.

Рекомендуемые разовые дозировки бактериофага в зависимости от возраста пациента для ректального применения:

  • 0–6 месяцев –5–10 мл;
  • 6–12 месяцев – 10–20 мл;
  • от 1 до 3 лет – 20–30 мл;
  • от 3 до 8 лет – 30–40 мл;
  • от 8 лет и старше – 40–50 мл.

При гнойно-воспалительных заболеваниях с локализованными поражениями лечение следует проводить с одновременным применением препарата местно и внутрь 2–3 раза в сутки за 1 ч до приема пищи. Начинать терапию нужно с первого дня заболевания и продолжать в течение 7–20 дней в зависимости от клинической необходимости. Если до бактериофага для лечения ран использовались химические антисептики, следует тщательно промыть рану стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.

Режим дозирования и способы применения Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного) в зависимости от очага инфекции:

  • орошение, примочки, тампонирование: исходя из размеров пораженного участка объем препарата может составлять до 200 мл. При абсцессе бактериофаг вводят после удаления гнойного содержимого с помощью пункции в меньшем количестве, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите раствор вливают в рану в количестве 10–20 мл после соответствующей хирургической обработки;
  • введение в ограниченные полости (в т. ч. в суставную и плевральную): количество бактериофага составляет до 100 мл, затем оставляют капиллярный дренаж и через него продолжают вводить препарат в течение нескольких дней;
  • введение в полость вагины и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях: по 5–10 мл 1 раз в сутки ежедневно;
  • полоскания, закапывания, промывания, введение смоченных турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа: по 2–10 мл от 1 до 3 раз в сутки. Смоченные турунды после введения оставляют на 1 ч;
  • введение через цистостому или нефростому при циститах, пиелонефритах, уретритах: в мочевой пузырь – по 20–50 мл 1–2 раза в сутки, в почечную лоханку – по 5–7 мл 1–2 раза в сутки. Если полость мочевого пузыря или почечной лоханки не дренирована, бактериофаг назначают внутрь;
  • внутрь/ректально при дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях: внутрь за 1 ч до приема пищи 3 раза в сутки. Можно сочетать прием внутрь 2 раза в сутки и ректальное введение 1 раз в сутки по 1 возрастной дозе в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)

У новорожденных (в том числе недоношенных) при сепсисе и энтероколите Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяют через катетер или газоотводную трубку в виде высоких клизм. Рекомендуемая доза составляет 5–10 мл, кратность процедур – 2–3 раза в сутки.

Если ребенок не срыгивает, у него отсутствует рвота, можно давать бактериофаг внутрь через рот. В этом случае раствор оптимально смешивать с грудным молоком/молочной смесью.

Допускается сочетание ректального и перорального способов введения препарата.

Продолжительность лечения – от 5 до 15 дней. В случае заболеваний с рецидивирующим течением проводят повторные курсы.

Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или наличии риска развития у новорожденного внутрибольничной инфекции показано применение бактериофага ректально (в виде клизм) 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.

При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяют в виде аппликаций 2 раза в сутки. Для этого раствором смачивают марлевую салфетку и накладывают ее на пораженный участок или пупочную ранку.

Побочные действия

До настоящего времени не поступали сообщения о развития негативных реакций в период терапии препаратом.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о передозировке лекарственного средства.

Особые указания

Для проведения эффективной терапии важно предварительно определить чувствительность возбудителя к препарату и начать лечение как можно раньше.

В питательной среде бактериофага могут развиваться попавшие извне бактерии, вызывая помутнение раствора. В связи с этим при вскрытии флакона обязательно следует придерживаться следующих указаний:

  1. Тщательно вымыть руки.
  2. Обработать колпачок спиртовым раствором.
  3. Снять с флакона колпачок, не открывая пробку.
  4. Набрать раствор стерильным шприцем путем прокола пробки.
  5. Если пробка по какой-то причине снимается, не класть ее ни на какие предметы внутренней поверхностью.
  6. Не оставлять флакон открытым.
  7. Вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При условии соблюдения рекомендаций по хранению и вышеперечисленных правил по забору раствора препарат может использоваться в течение всего срока годности, указанного на флаконе.

Нельзя использовать бактериофаг в случае его помутнения, нарушения целостности или маркировки упаковки, окончания срока годности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата на когнитивные и психофизические функции человека.

Применение при беременности и лактации

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) может применяться при беременности и лактации по назначению врача.

Применение в детском возрасте

Ограничений к применению препарата в педиатрии нет.

Лекарственное взаимодействие

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) можно сочетать с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Аналоги

Аналогами Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного) являются: Диоксидин, Нитроксолин, Монурал, Роулин-Роутек, Уронормин-Ф, Бактериофаг стафилококковый, Амизолид, Уроксолин, Фосмурал, Фортераз, Урофосфабол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С (в холодильнике). Беречь от детей.

Транспортировать препарат необходимо при температуре 2–8 °С. Допускается транспортирование при температуре 9–25 °С в течение 30 дней (не более).

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге псевдомонас аэругиноза (синегнойном)

Согласно отзывам, Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) – эффективное средство при заболеваниях, вызванных чувствительными возбудителями. Препарат оказывает быстрое действие, может применяться различными способами, хорошо переносится. Его можно использовать для лечения детей с рождения.

Цена на Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) в аптеках

В зависимости от региона продажи и аптечной сети цена на Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) за 1 флакон объемом 100 мл составляет 599–754 руб., за 4 флакона по 20 мл – 570–650 руб.

Бактериофаг синегнойной палочки (Bacteriophagum Pseudomonas aeroginosa)

  • Фармакологическая группа вещества Бактериофаг синегнойной палочки
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Русское название

Бактериофаг синегнойной палочки

Латинское название вещества Бактериофаг синегнойной палочки

Bacteriophagum Pseudomonas aeroginosae (род. Bacteriophagi Pseudomonadis aeroginosae)

Фармакологическая группа вещества Бактериофаг синегнойной палочки

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Обладает способностью специфически лизировать бактерии синегнойной палочки.

Показания. Гнойно-воспалительные заболевания, вызванные стрептококками: ЛОР-органов, дыхательных путей, легких (синусит, отит, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит) и ЖКТ (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз кишечника); хирургические инфекции (гнойные раны, ожог, мастит, абсцесс, флегмона, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингооофорит);гнойно-воспалительные заболевания новорожденных и детей грудного возраста (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис); генерализованные септические заболевания. Для профилактики — обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания. Гиперчувствительность.

Дозирование. Внутрь. Энтероколит, заболевания внутренних органов, дисбактериоз кишечника — 3 раза в день за 1 ч до еды. На 1 прием до 6 мес — 5мл, 6–12 мес — 10 мл, от 1 года до 3 лет — 15 мл, от 3 до 8 лет — 20 мл, от 8 лет и старше — 30 мл.

Ректально 1 раз в день (в виде клизмы) в сочетании с двукратным приемом внутрь. На 1 прием до 6 мес — 10 мл; 6–12 мес — 20 мл; от 1 года до 3 лет — 30 мл; от 3 до 8 лет — 40 мл; от 8 лет и старше в клизме — 50 мл.

Местно в течение 7–20 дней при терапии гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага полость промыть стерильным 0,9% раствором NaCl.

Гнойные раны — в виде орошения, аппликаций, повязок, введение через дренаж не менее 1 раза в день. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. В дренированные полости ежедневно 1 раз в день — 20–200 мл.

Остеомиелит — 10–20 мл в полость раны через турунду, дренаж.

Введение в полости (плевральная, суставная и др. ограниченные полости) — до 100 мл бактериофага, оставляя капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней бактериофаг вводится повторно.

Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания — 5–10 мл ежедневно 1 раз в день в полость вагины, матки.

Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов — 2–10 мл 1–3 раза в день в полости среднего уха, носа. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1ч).

Цистит, пиелонефрит, уретрит — 20–50 мл в мочевой пузырь и 5–7 мл в почечную лоханку через цистостому или нефростому.

Детям до 6 мес. Сепсис, энтероколит новорожденных, включая недоношенных детей, 2–3 раза в сутки в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер). При отсутствии рвоты и срыгивания препарат применяют внутрь, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание ректального и перорального применения препарата. Курс лечения — 5–15 дней, при рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяется в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.

Омфалит, пиодермия, инфицированные раны — 2 раза в день ежедневно в виде аппликации (марлевую салфетку смочить бактериофагом и наложить на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Побочное действие. Не описаны.

Особые указания. Применение бактериофага не исключает применение др. ЛС, в том числе антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) 0.0009