Берголак инструкция

Берголак

Состав

В одной таблетке Берголака содержится 500 мкг каберголина и такие вспомогательные вещества, как безводная лактоза, лейцин и стеарат магния.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках белого цвета, имеющих продолговатую двояковыпуклую форму и риску на одном из боков. В одной картонной упаковке в полимерном флаконе может находиться 2 или 8 таблеток.

Фармакологическое действие

Обладает гипопролактинемическим и дофамин-стимулирующим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берголак — эрголиновое производное, которое является агонистом допаминовых рецепторов и ингибитором секреции пролактина.

Активное вещество способно стимулировать допаминовые рецепторы D2 на лактотропных клетках гипофиза, а высокие дозы препарата обладают центральным допаминергическим действием. Благодаря ингибированию синтеза пролактина снижается его концентрация в крови, что восстанавливает фертильность и нормализует менструальный цикл.

У женщин механизм заключается в восстановлении пульсирующей секреции гонадотропных гормонов и высвобождении лютеинизирующего гормона посередине цикла для устранения ановуляторных циклов и повышения концентрации эстрогенов, снижения выраженности гипоэстрогенных симптомов, сопровождающихся повышением массы тела, задержки жидкости, остеопороза и гиперандрогенных симптомов с проявлениями в виде акне и гирсутизма.

У мужчин устраняет связанное с гиперпролактинемией сниженное либидо, импотенцию за счет увеличения концентрации тестостерона, а также подвергается обратно развитию макроаденомы гипофиза, устраняется гинекомастия и лакторея. Это избавляет от таких симптомов как головные боли, нарушения полей зрения и остроты, функций черепных нервов и эндокринной доли гипофиза.

Снижается концентрация пролактина уже через три часа после приема Берголака и сохраняется 1-4 недель у больных с гиперпролактинемией и 2-3 недели у пациенток, подавляющих послеродовую лактацию. Сниженная концентрация пролактина сохраняется в течение 2-4 нед. терапии.

Показания к применению

Препарат показан:

  • при идиопатической гиперпролактинемии или вызванной аденомой гипофиза;
  • для предотвращения или подавления послеродовой лактации;
  • при нарушениях, вызванных гиперпролактинемией, в том числе для лечения аменореи, олигоменореи, галактореи и ановуляции;
  • при синдроме пустого турецкого седла, сочетающемся с гиперпролактинемией.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость составляющих Берголака, а также производных эргоалкалоидов.
  • Не поддающаяся контролю артериальная гипертензия.
  • Непереносимость и нарушения всасывания галактозы, глюкозы, а также врожденный дефицит фермента — лактазы lapp.
  • Нарушения функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы в результате фиброзных изменений.
  • Возрастная группа – младше 16 лет.

Побочные действия

Возникающие побочные реакции чаще всего имеют дозозависимый характер, проявления их обычно слабые преходящие или умеренные. Возникая в первые 2 недели применения препарата, в дальнейшем они исчезают самостоятельно или требуют отмены терапии. Со стороны различных органов и систем могут возникать следующие побочные реакции:

  • Нервная система, органы чувств: головокружение, головные боли, нарушения зрения, повышение утомляемости, сонливость, развитие депрессивного состояния, мании, нервозности, парестезии, случаи обмороков.
  • Сердечно-сосудистая система: приливы, спазмы сосудов пальцев, вальвулопатия, ортостатическая гипотензия, бессимптомное снижение АД.
  • Пищеварительная система: тошнота и рвота, боли в эпигастрии, запоры, гастрит, несварение, нарушение функции печени.
  • Прочие: аллергические реакции, кожная сыпь, боли в молочных железах, дисменорея.

Инструкция по применению Берголака (Способ и дозировка)

Таблетки принимают перорально внутрь во время полноценного приема пищи.

В зависимости от цели применения назначают различные дозы и режим приема:

  • Для предотвращения лактации в послеродовой период – единоразовая доза 1 мг (соответственно 2 таб.) в первые сутки после родов.
  • Для подавления уже установленной лактации — по 0.25 мг (0,5 таб.) два раза/сут с интервалом 12 ч на протяжении 2 дней для достижения общей дозы в 1 мг.
  • Для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии — кормящим грудью матерям назначают однократную дозу, не превышающую 0,25 мг.
  • Для лечения нарушений, вызванных гиперпролактинемией — рекомендуется начальная доза 0,5 мг за 1 или 2 раза в неделю, в последнем случае необходим перерыв в несколько дней. Далее до достижения необходимого терапевтического эффекта постепенно увеличивают недельную дозу — на 0,5 мг с интервалом в месяц, причем обычная терапевтическая доза составляет 1 мг/нед., но может быть в пределах от 0.25 до 2 мг/нед.

Внимание! Чтобы снизить вероятность возникновения побочных реакций рекомендуется начинать лечение Берголаком с низких доз, к примеру, с 0,25 мг/нед., постепенно увеличивая дозу для достижения требуемого терапевтического эффекта. В целях улучшения переносимости и снижения риска развития негативных побочных явлений допускается временное снижение доз препарата и последующее их увеличение.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами: тошнотой, рвотой, болью в животе, запором, снижением АД, ортостатической гипотензией, головной болью, судорогами, резкой астенией, потливостью, сонливостью, психомоторным возбуждением, вплоть до психоза и галлюцинаций.

Для лечения проводят промывание желудка, назначают антагонисты допаминовых рецепторов, среди которых производные Фенотиазина, Тиоксантена, Бутирофенона, Метоклопрамида.

Взаимодействие

При одновременном применении со следующими веществами и препаратами возникают реакции:

  • с антагонистами допаминовых рецепторов (производными Фенотиазина, Тиоксантена, Бутирофенона, Метоклопрамида) происходит ослабление действия каберголина;
  • с макролидами возможно повышением концентрации каберголина в крови.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура должна быть не более 25° Цельсия. Рекомендуется хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности

Годен в течении 2 лет с даты производства.

Особые указания

Перед применением Берголака должно быть проведено полное исследование функций гипофиза.

Препараты с активным веществом – каберголином должны с осторожностью использоваться у пациентов, имеющих гемодинамические заболевания клапанов или принимавших ЛС, ассоциированные с вальвулопатией.

Каберголин способен у женщин восстанавливать овуляцию и фертильность с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. В связи с тем, что беременность может наступить раньше восстановления менструации, рекомендовано проводить экспресс-тесты на беременность как минимум 1 раз в 4 нед. в период аменореи, и после восстановления — каждый раз при задержке менструации на 3 дня или прибегать к барьерным методам контрацепции.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Агалатес;
  • Достинекс.

Отзывы о Берголаке

Немногочисленные отзывы говорят об эффективности препарата Берголак для прекращения лактации. Однако, пациенты, принимавшие данное гипопролактинемическое средство указывают на неприятные побочные реакции, сопровождающие первые недели терапии.

Цена Берголака, где купить

Цена Берголака колеблется в пределах 235-260 рублей за упаковку 0,5 мг 2 таб.

В Украине купить препарат можно по цене (0,5 мг 8 таб.) 570-580 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Берголак (таб. 0,5мг №2)Верофарм 329 руб.заказать
  • Берголак (таб. 0,5мг №8)Верофарм 1186 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Берголак 0,5 мг 8 таблВерофарм,АО 1220 руб.заказать
  • Берголак 0,5 мг 2 таблВерофарм,АО 424 руб.заказать

показать еще

Берголак

Статистика, факты, производитель

Берголак (торговое название) – препарат синтетического происхождения, стимулятор дофаминовых рецепторов в головном мозге, ингибирующий выработку гормона пролактина. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у женщин.

Медикамент выпускается фармацевтической компанией в России «Верофарм», основанной в 1997 году. Производитель поставляет на рынок большое количество синтетических лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище для терапии онкологических заболеваний, а также дженерики и медицинские пластыри.

Одна из патологий для лечения таблетками Берголак – нарушение работы гипофиза в сторону гиперсекреции. Гипофиз – это железа в головном мозге. Она продуцирует большое количество гормонов, влияющих на гормональную функцию других эндокринных органов или оказывающих непосредственный эффект. Гипопитуитаризм – это заболевание, сопровождающееся снижением или полным отсутствием гормонов гипофиза.

В передней доле гипофиза происходит синтез нескольких гормонов, в том числе адренокортикотропного, соматотропного, тиреотропного, фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормонов и пролактина. Причин развития гипопитуитаризма достаточно много:

  • Первичное поражение передней доли гипофиза и дисфункция клеток, вырабатывающих гормоны.
  • Вторичное поражение, связанное с патологией гипоталамуса, центральной нервной системы.
  • Новообразования в головном мозге, сдавливающие соседние структуры и нарушающие функции.
  • Патологии сосудов, их патологическое местное расширение, воспаление артерий, кровоизлияние в гипофиз, кровопотеря тяжелой степени.
  • Туберкулез.
  • Болезнь Бенье-Бека-Шауманна.
  • Сифилис.
  • Перенесенные воспаления мягких мозговых оболочек или вещества головного мозга.
  • Черепно-мозговые травмы.

Перечисленные выше гормоны воздействуют на другие железы внутренней и смешанной секреции, которые в свою очередь синтезируют биологически активные вещества, влияя на рост, созревание, половую функцию. При недостатке гормонов гипофиза тормозятся многие гормонально зависимые процессы. Самым ранним проявлением гипопитуитаризма можно считать нарушение половой функции, нормального менструального цикла, снижение либидо как у мужчин, так и у женщин. Выпадают волосы на теле, цвет кожи приобретает восковидный характер. Часто наблюдается гипотермия, температура тела не поднимается выше тридцати шести градусов. Пациента беспокоит усталость, снижение работоспособности и разбитость. У детей возможны серьезные нарушения роста, созревания и развития, как физического, так и интеллектуального. При появлении любых из указанных симптомов необходимо обратиться к лечащему терапевту или педиатру, который назначит первоначальные анализы и направит к врачу-эндокринологу.

При врожденном недостатке соматотропного гормона развивается гипофизарный нанизм (карликовость). У таких ребятишек первые признаки заболевания проявляются на третьем году жизни, когда они начинают отставать в росте от своих ровесников. При этом пропорции тела остаются нормальными и физиологичными, умственное развитие не страдает. При своевременной диагностике заболевание успешно лечится введением заместительной терапии.

При гиперфункции гипофиза возможно развитие гиперпролактинемии – состояния, при котором повышена концентрация лактотропного гормона. Это может возникать по физиологическим причинам: во время фазы медленного сна, при интенсивной физической нагрузке, периоде лактации, беременности или стрессах. Кроме того, существует ряд патологических причин, связанных с органическим (опухоли гипофиза) или функциональным (эндокринные заболевания, декомпенсированный цирроз печени, синдром Штейна-Левенталя) поражением. Клиническая картина разнообразна. Наиболее частые симптомы и проявления гиперпролактинемии: нарушение репродуктивной и менструальной функции, снижение полового влечения, галакторея, маскулинизация, избыточный рост терминальных волос по мужскому типу, онкологические заболевания молочной железы, метаболические системные нарушения с повышением массы тела, аппетита, увеличением концентрации холестерина в крови, липопротеинов низкой и очень низкой плотности, что может привести к развитию атеросклеротического поражения сосудов. Кроме того, может возникнуть инсулинорезистентность, повышение уровня артериального давления, увеличивается риск развития сахарного диабета второго типа. У пациентов с гиперпролактинемией часто присоединяются дегенеративно-дистрофические процессы в костях и суставах и аутоиммунные заболевания.

Для диагностики заболеваний гипофиза используют анализ анамнеза жизни и заболевания, клиническое обследование, симптомы, лабораторные и инструментальные методы диагностики, в том числе биохимические тесты. Важное значение имеет определение концентрации гормонов в крови, фармакодинамические пробы, гинекологическое обследование и рентгенологические процедуры.

Лечение заключается в восстановлении нормальной концентрации уровня гормонов. При гиперпролактинемии важно восстановить регулярность менструального цикла и половую функцию. При терапии используют диету, режим физической активности, физиотерапию, этиотропные, патогенетические и симптоматические препараты. При необходимости комбинируют с хирургическими и лучевыми методами.