Бисогамма цена

БИСОГАММА Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Бисогамма — антиаритмическое, гипотензивное, антиангинальное лекарственное средство.
Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает ЧСС (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие.
При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета2-адреноблокирующее действие.
ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета-адренорецепторов), которое через 1–3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении — снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов в ответ на изменение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2–5 дней, стабильное действие — через 1–2 мес.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антероградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличии от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержку ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Фармакокинетика

Абсорбция — 80–90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1–3 ч, связывание с белками плазмы крови — около 30%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.

50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, 50% — выводится почками в неизменном виде. T1/2 — 10–12 ч.

Показания к применению

Препарат Бисогамма применяется при артериальной гипертензии; ишемической болезни сердца (для профилактики приступов стенокардии).

Способ применения

Таблетки Бисогамма принимать внутрь, утром натощак, не разжевывая.
По 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут.
У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина <20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), тремор, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны ССС: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм при назначении в высоких дозах (утрата селективности) у предрасположенных пациентов.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, АСТ), уровня билирубина, триглицеридов.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: боль в спине, артралгия, судороги в икроножных мышцах, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бисогамма являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам; шок (в т.ч. кардиогенный); коллапс; отек легких, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
AV блокада II–III ст., синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла; выраженная брадикардия; стенокардия Принцметала; кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); артериальная гипотензия (сАД <100 мм рт.cт., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и другие обструктивные заболевания дыхательных путей; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В); поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно; феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; депрессия; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; миастения; тиреотоксикоз; сахарный диабет; AV блокада I степени; депрессия в анамнезе; псориаз; аллергические реакции в анамнезе; пожилой возраст.

Беременность

Применение препарата Бисогамма при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (блокада синтеза ПГ почками, задержка Na+), ГКС и эстрогены (задержка ионов Na+).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Бисогамма: желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих ЛС; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — в/в введение 1–2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IА класса не применяются); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии признаков отека легких — в/в введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

Условия хранения

Препарат Бисогамма следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бисогамма — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 и 10 мг.
По 10 табл. в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 3 или 5 блистеров помещают в картонную пачку.

Состав

1 таблетка Бисогамма 5 мг — содержит: активное вещество: бисопролола гемифумарат 5 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон; крахмал прежелатинизированный; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк; краситель железа (III) оксид желтый (Е172); гипромеллоза (HPMC).
1 таблетка Бисогамма 10 мг — содержит активное вещество: бисопролола гемифумарат 10 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон; крахмал прежелатинизированный; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; макрогол 6000; полисорбат 20; титана диоксид (Е171); кальция карбонат (Е170); тальк; краситель железа (III) оксид желтый (Е172); гипромеллоза (HPMC 5); гипромеллоза (HPMC 50)

Дополнительно

Контроль за больными, принимающими бисопролол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), проведение ЭКГ, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес).
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС <50 уд./мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС <100 уд/мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1–2 мг).
ЛС, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.
Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных ЛС. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (<50 уд./мин), выраженного понижения АД (сАД <100 мм рт. ст.), AV блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (на 25% в 3–4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название: БИСОГАММА
Код АТХ: C07AB07 — Бисопролол

Бисогамма

Бисогамма: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Условия и сроки хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Bisogamma

Код ATX: C07AB07

Действующее вещество: бисопролол (bisoprolol)

Производитель: Mauermann Arzneimittel KG (Германия), Artesan Pharma (Германия), S.C. Magistra C&C (Румыния)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 50 руб.

Бисогамма – препарат из группы селективных бета-адреноблокаторов, применяемый для лечения артериальной гипертензии.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке).

Основное действующее вещество Бисогаммы – бисопролол гемифумарат, в 1 таблетке – 5 или 10 мг.

Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный, макрогол, магния стеарат, диоксид титана, тальк, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бисопролол является селективным β1-адреноблокатором без внутренней симпатомиметической активности, мембраностабилизирующим действием не обладает. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, понижает активность ренина плазмы крови, уменьшает частоту сердечных сокращений как при нагрузке, так и в покое. Оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие.

Эффекты бисопролола, которые обеспечиваются блокированием β1-адренорецепторов сердца при применении в невысоких дозах:

  • уменьшение стимулированного катехоламинами образования цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) из АТФ (аденозинтрифосфата);
  • снижение внутриклеточного тока ионов кальция;
  • отрицательное дромо-, хроно-, ино- и батмотропное действие.

При увеличении дозы до превышающей терапевтическую бисопролол оказывает β2-адреноблокирующее действие.

В первые 24 часа терапии наблюдается увеличение общего периферического сопротивления сосудов (благодаря реципрокному возрастанию активности α-адренорецепторов и устранению стимуляции β2-адренорецепторов). Через 1–3 дня показатель возвращается к исходному, а при проведении продолжительной терапии – снижается.

Развитие гипотензивного эффекта связано с уменьшением минутного объема крови, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (особенно важно для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), симпатической стимуляцией периферических сосудов, влиянием на центральную нервную систему и восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления.

Терапевтическое действие при артериальной гипертензии отмечается через 2–5 дней приема Бисогаммы, развитие стабильного эффекта – спустя 1–2 месяца.

Антиангинальный эффект бисопролола обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде (в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости), улучшением перфузии миокарда, удлинением диастолы. Благодаря повышению конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличению растяжения мышечных волокон желудочков потребность в кислороде может возрастать, в особенности на фоне хронической сердечной недостаточности.

Антиаритмические свойства связаны с устранением аритмогенных факторов (артериальной гипертензии, повышенной активности симпатической нервной системы, тахикардии, увеличенного содержания цАМФ), уменьшением скорости спонтанного возбуждения эктопического и синусового водителей ритма и замедлением AV-проведения (главным образом в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел).

В отличие от неселективных β-адреноблокаторов, Бисогамма при применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, которые содержат β2-адренорецепторы (включая поджелудочную железу, скелетные мышцы, гладкую мускулатуру периферических артерий, матки и бронхов), и на углеводный обмен. Бисопролол задержку ионов натрия в организме не вызывает. Не отличается от пропранолола по выраженности атерогенного действия.

Бисопролол после перорального приема всасывается на уровне 80–90%. Прием пищи на этот показатель не влияет. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови находится в диапазоне от 1 до 3 часов.

Связывание с белками плазмы крови – примерно 30%. Через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры проникает незначительно. С грудным молоком выводится в малых количествах.

Половина принятой дозы метаболизируется в печени, при этом происходит образование метаболитов, не обладающих активностью. Почками в неизмененном виде выводится 50% вещества. T1/2 (период полувыведения) составляет 10–12 часов.

Согласно инструкции, Бисогамма имеет следующие показания к применению:

  • Артериальная гипертензия;
  • Ишемическая болезнь сердца (для профилактики приступов стенокардии).

Применение Бисогаммы противопоказано при отеке легких, коллапсе, острой и хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), атриовентрикулярной блокаде 2-3 степени, брадикардии, кардиомегалии, шоке, тяжелых формах бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких, феохромоцитоме, депрессии, болезни Рейно.

Кроме того, Бисогамму не следует принимать лицам моложе 18 лет и пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата и к другим бета-блокаторам.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять при хронической почечной недостаточности, печеночной недостаточности, тиреотоксикозе, сахарном диабете, псориазе.

Прием препарата возможен во время беременности, если потенциальная польза от лечения выше, чем риск развития побочных эффектов у плода.

Инструкция по применению Бисогаммы: способ и дозировка

Таблетки Бисогамма принимают однократно утром натощак. Начинают прием с дозировки 5 мг, которая в случае необходимости может быть увеличена до 10 мг.

Максимальная суточная доза – 20 мг, для пациентов с нарушенной функцией почек (или печени) – 10 мг.

Применение Бисогаммы может вызывать следующие побочные явления:

  • Со стороны нервной системы: слабость, повышенная утомляемость, головокружение, расстройство сна, депрессия, тремор, судороги;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, усугубление хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, периферический ангиоспазм (похолодание конечностей, синдром Рейно);
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых, тошнота, нарушение стула, изменение вкуса;
  • Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания (при применении высоких доз Бисогаммы), бронхоспазм (у предрасположенных к нему пациентов), заложенность носа;
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения, болезненность и сухость глаз, конъюнктивит;
  • Со стороны лабораторных показателей: возможно – снижение количества тромбоцитов в периферической крови, агранулоцитоз, лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Кроме того, возможны аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи, кожного зуда.

Основные симптомы: бронхоспазм, выраженная брадикардия, желудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, головокружение, судороги, обморочные состояния, выраженное снижение артериального давления, цианоз ногтей пальцев или ладоней, хроническая сердечная недостаточность, затруднение дыхания.

Терапия: промывание желудка и применение адсорбентов.

Симптоматическое лечение (проводится в зависимости от показаний):

  • атриовентрикулярная блокада: эпинефрин, атропин (внутривенное введение в дозе 1–2 мг), либо постановка временного кардиостимулятора;
  • снижение артериального давления: пациенту необходимо находиться в положении Тренделенбурга (лежа на спине под углом 45° с приподнятым по отношению к голове тазом); при отсутствии признаков отека легких показано внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при их неэффективности вводят эпинефрин, допамин, добутамин (для поддержания инотропного и хронотропного действия и устранения выраженного снижения артериального давления);
  • желудочковая экстрасистолия: лидокаин (применять препараты IA класса нельзя);
  • сердечная недостаточность: диуретики, сердечные гликозиды, глюкагон;
  • бронхоспазм: β2-адреностимуляторы (ингаляционно);
  • судороги: диазепам (внутривенное введение).

В случае назначения Бисогаммы необходимо осуществлять контроль артериального давления и частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в начале терапии – каждый день, затем 1 раз в 3 месяца). При ЧСС менее 50 ударов в минуту следует немедленно обратиться к врачу. Также необходим контроль ЭКГ, а пациентам с сахарным диабетом следует наблюдать за уровнем сахара в крови.

У курильщиков эффективность Бисогаммы ниже.

При заболеваниях легких перед началом приема препарата рекомендовано исследование функции внешнего дыхания.

Бисогамма изменяет эффективность инсулинотерапии и пероральных гипогликемических препаратов и может замаскировать симптомы гипогликемии.

Гипотензивное действие данного лекарственного средства уменьшают нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикоиды и эстрогены.

Применение Бисогаммы в комплексе с сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и антиаритмическими препаратами увеличивает риск развития брадикардии, AV-блокады.

Бисогамму не следует принимать совместно с ингибиторами МАО.

Одновременный прием препарата с антидепрессантами и антипсихотическими лекарственными средствами может усилить угнетение центральной нервной системы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Бисогаммы при управлении автотранспортными средствами пациенты должны соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Бисогамма во время беременности/лактации может применяться только в случаях, если польза, ожидаемая от терапии, превышает возможный риск.

Применение в детском возрасте

Терапия Бисогаммой пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Пациенты с хронической почечной недостаточностью должны принимать Бисогамму с осторожностью.

Максимальная суточная доза у пациентов с нарушением почечной функции (КК < 20 мл/мин) составляет 10 мг.

При нарушениях функции печени

Пациенты с печеночной недостаточностью должны принимать Бисогамму с осторожностью.

Максимальная суточная доза у пациентов с выраженными нарушениями печеночной функции составляет 10 мг.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Бисогаммой у пациентов пожилого возраста должна проводиться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • ингибиторы моноаминоксидазы: значительно усиливается гипотензивное действие бисопролола; сочетанное применение не рекомендовано, перерыв между применением этих препаратов должен составлять не меньше 14 дней;
  • йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты для внутривенного введения: увеличивается риск возникновения анафилактических реакций;
  • аллергены, применяемые для иммунотерапии, либо экстракты аллергенов для кожных проб: возрастает вероятность появления системных аллергических реакций в тяжелом течении или анафилаксии;
  • фенитоин (внутривенное введение), препараты для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов): повышается выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления;
  • инсулин, пероральные гипогликемические лекарственные средства: их эффективность изменяется, также при комбинированной терапии маскируются симптомы развивающейся гипогликемии (в виде тахикардии, повышения артериального давления);
  • лидокаин, ксантины (исключая дифиллин): их клиренс снижается, а концентрация в плазме возрастает, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина, связанным с курением;
  • нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и эстрогены: снижается гипотензивный эффект бисопролола;
  • метилдопа, сердечные гликозиды, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), амиодарон и прочие антиаритмики: увеличивается вероятность появления/усугубления AV-блокады, брадикардии, сердечной недостаточности и остановки сердца;
  • нифедипин: может отмечаться значительное снижение артериального давления;
  • недеполяризующие миорелаксанты: их действие удлиняется;
  • кумарины: продолжительность их антикоагулянтного эффекта возрастает;
  • тетра- и трициклические антидепрессанты, этанол, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), препараты со снотворным и седативным действием: усиливается угнетающее воздействие бисопролола на центральную нервную систему;
  • диуретики, симпатолитики, клонидин, гидралазин и прочие гипотензивные лекарственные средства: может отмечаться чрезмерное снижение артериального давления;
  • негидрированные алкалоиды спорыньи (включая эрготамин): возрастает вероятность появления нарушений периферического кровообращения;
  • рифампицин: уменьшается T1/2 бисопролола;
  • сульфасалазин: увеличивается плазменная концентрация бисопролола в крови.

Аналоги

Аналогами Бисогаммы являются: Конкор, Бисокард, Коронал, Бипрол, Арител, Кординорм, Бидоп, Биол.

Условия и сроки хранения

Хранить не более 3 лет при температуре воздуха не выше 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бисогамме

Согласно отзывам, Бисогамма является эффективным препаратом. Главным недостатком считают большой перечень противопоказаний и побочных эффектов. Стоимость в большинстве случаев оценивается как доступная.

Цена на Бисогамму в аптеках

Примерная цена на Бисогамму составляет 70–135 руб. (30 таблеток по 5 мг) или 112–222 руб. (30 таблеток по 10 мг).

Бисогамма 5 мг — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Бисогамма®

Международное непатентованное название: бисопролол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит:
активное вещество: бисопролола гемифумарат 5 мг,
вспомогательные вещества: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, тальк, краситель железа (III) оксид желтый Е 172, гипромеллоза (НРМС).

Описание

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Фармакотерапевтическая группа: бета1-адреноблокатор селективный.

Код АТХ: С07АВ07

Фармакологическое действие

Cелективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие.
При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета2-адреноблокирующее действие.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2- адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие – через 1-2 месяца.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличии от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Фармакокинетика

Абсорбция – 80-90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови около 30 %. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер – низкая, секреция с грудным молоком – низкая.
50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, 50 % выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения 10-12 часов.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам, шок (в том числе кардиогенный), коллапс, отек легких, острая cердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, атриовентрикулярная (AV) блокада II- III ст., cиноатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.cт., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и другие обструктивные заболевания дыхательных путей; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением МАО-В), поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно), феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, депрессия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет, атриовентрикулярная блокада I cтепени, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, аллергические реакции (в анамнезе), пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг/сутки.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатина менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза – 10 мг.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, cухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов – ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, АСТ), уровня билирубина, триглицеридов.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: боль в спине, артралгия, судороги в икроножных мышцах, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Передозировка

Симптомы: желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде – внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты IА класса не применяются); при снижении АД – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких, – внутривенно плазмозамещающие растворы, при неэффективности – введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности –сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах – внутривенно диазепам; при бронхоспазме – бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка Na+ и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодорон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Особые указания

Контроль за больными, принимающими бисопролол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.).
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Примерно у 20 % больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины – тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд/мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.
Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и /или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.),
AV-блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 10 таблеток в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги; по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Вeрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ,
Кальвер штрассе 7, 71034, Беблинген, Германия.

Представительство/организация, принимающая претензии:

117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж. корп. Б,

Активным составляющим таблеток является бисопролола гемифумарат, в зависимости от дозировки его содержится 5 мг либо 10 мг, список вспомогательных веществ отличается друг от друга:

Бисогамма – таблетки в пленочной оболочке, круглой, с одной стороны выпуклой формы с риской. В зависимости от дозировки таблетки отличаются по цвету: 5 мг — цвет светло-желтый, 10 мг — желто-оранжевый.

Упакованы таблетки в блистеры по 10 таблеток. В картонной упаковке может быть 3 или 5 блистеров.

Применение Бисогаммы дает антиаритмический, гипотензивный и антиангинальный эффекты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По своей природе Бисопролол является кардиоселективным β1-адреноблокатором, не обладающим симпатомиметической активностью либо мембраностабилизирующими свойствами.

Под действием препарата снижается активность плазменного ренина и уменьшается потребность кардиомиоцитов в кислороде. Наблюдается снижение ЧСС как у пациентов в покое, так и при выполнении физических упражнений. Прием невысоких доз вызывает блокировку β1-адренорецепторов в сердце и снижает стимуляцию катехоламинами синтеза цАМФ из аденозинтрифосфата, при этом снижается внутриклеточный ток ионов Са2+, наблюдается отрицательное дромо—, батмо-, хроно-, и инотропное влияние без задержки ионов Na+.

Благодаря реципрокному увеличению активности α-адренорецепторов и удалению стимуляции β -адренорецепторов общее сопротивление сосудов на периферии (ОПСС) в первые сутки терапии увеличивается. Спустя 1–3 суток оно возвращается к первоначальному, а при дальнейшем лечении — снижается.

Гипотензивное влияние вызвано уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (РАС) и способности восстанавливать чувствительность барорецепторов к изменениям АД, а также влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает по прошествии 2–5 дней, стабильное действие — спустя 1–2 мес.

Антиангинальное влияние обусловлено уменьшением потребности сердечной мышцы в кислороде благодаря снижению ЧСС и сократимости, удлинению диастолы и улучшению перфузии сердечной мышцы.

Антиаритмический эффект реализуется по пути устранения аритмогенных факторов, включающих тахикардию, повышенную активность симпатического отдела нервной системы, увеличенное содержание цАМФ, артериальную гипертензию. Кроме того, препарат снижает скорость внезапного возбуждения синусного и эктопического сердечного водителя ритма, замедляет атриовентрикулярное проведение в большей степени – в антероградном и, в меньшей — в ретроградном направлении, а также по дополнительным ветвям.

Процесс абсорбции происходит на 80–90% вне зависимости от приемов пищи. Достижение максимального уровня бисопролола в плазме крови происходит через 1–3 часа. Связывается с белками крови примерно 30% активного вещества, которое обладает низкой проницаемостью через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также секретируется в малых дозах с грудным молоком. Почти половина принятой дозы метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. До 50% препарата выводится через почки неизмененным. Период полураспада от 10 до 0,5 суток.

Препарат Бисогамма назначают:

  • Как профилактическое средство приступов стенокардии при ишемической болезни сердца (ИБС).
  • Для лечения артериальной гипертензии.

Препарат не следует применять пациентам

  • с известной повышенной чувствительностью к составляющим препарата и прочим β -адреноблокаторам;
  • в состоянии кардиогенного шока или в коллапсе;
  • с отеком легких, острой либо хронической сердечной недостаточностью в декомпенсации, AV блокадой II–III степени, синоатриальной блокадой, выраженной брадикардией, артериальной гипотензией;
  • имеющим синдром слабости синусного узла;
  • страдающим стенокардией Принцметала, кардиомегалией, протекающей без признаков сердечной недостаточности;
  • с бронхиальной астмой в тяжелой форме и другими обструктивными заболеваниями дыхательных путей;
  • принимающим ингибиторы моноаминоксидазы и 2 недели после их отмены (исключение — ингибиторы МАО-В);
  • в поздней стадии нарушений периферического кровообращения или с болезнью Рейно;
  • с феохромоцитомой без применения α-адреноблокаторов;
  • с метаболическим ацидозом;
  • в состоянии депрессии;
  • не достигшим 18 лет.

С осторожностью следует применять пациентам

  • с печеночной и/или хронической почечной недостаточностью;
  • страдающим тиреотоксикозом, миастенией, сахарным диабетом, AV блокадой I степени, псориазом;
  • имеющих в анамнезе информацию о депрессии, аллергических реакциях;
  • в пожилом возрасте.

Возможно возникновение со стороны отдельных систем человеческого организма таких нежелательных проявлений:

  • Со стороны центральной НС побочное действие может проявляться в виде повышенной утомляемости, слабости, головокружения, мигрени, расстройств сна, депрессии, беспокойства, спутанности сознания или кратковременной потери памяти, галлюцинаций, астении, миастении, тремора, судорог.
  • Со стороны различных органов чувств могут возникнуть нарушения зрения, снижаться секреция слезной жидкости и развиться болезненность, сухость глаз, и, даже — конъюнктивит.
  • ССС – может развиться синусовая брадикардия или сердцебиение, нарушения проводимости в миокарде, AV блокада, ослабиться сократимость миокарда или усугубиться хроническая сердечная недостаточность, снизиться АД или возникнуть ортостатическая гипотензия, ангиоспазм, боли в груди.
  • Пищеварительная система — сухость рта, тошнота, рвота, абдомиальные боли, запор, диарея, функциональные нарушения печени, изменения вкуса.
  • Дыхательная система – нежелательные реакции могут проявиться в виде заложенности носа, затруднения дыхания, ларинго-, бронхоспазма.
  • Эндокринная система – при инсулинонезависимом сахарном диабете может развиться гипергликемия, при использовании инсулина — гипогликемия, а также гипотиреоидное состояние.
  • Эпидермис – может усилиться потоотделение, обнаружиться гиперемия кожи, экзантема, различные псориазоподобные реакции, алопеция, могут обостриться симптомы псориаза.
  • Кроме того, были зарегистрированы прочие побочные реакции: боли в спине, судороги в икроножных мускулах, артралгия, спад либидо и уровня потенции; аллергические реакции: кожного зуда, сыпи, крапивницы.
  • Терапия может привести к изменению лабораторных показателей: тромбоцитопении, агранулоцитозу, лейкопении, повышению АЛТ, АСТ и активности других ферментов печени, уровня триглицеридов, билирубина.

Проявляется в виде усиления приступов стенокардии и возрастания АД.

Бисогамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать таблетки Бисогамма следует внутрь с утра, на голодный желудок, не разжевывая. Стандартная суточная доза — 5 мг, при необходимости пациентам с нарушением функции почек может быть увеличена до 10 мг, остальным — до 20 мг.

Клиническая картина

Развивается желудочковая экстрасистолия, брадикардия, AV блокада, хроническая сердечная недостаточность, снижается АД, наблюдается цианоз ногтей или ладоней, затрудненное дыхание, бронхоспазм, обмороки и головокружение, судороги.

Принимаемые меры для лечения

Незамедлительно промыть желудок, применить адсорбирующие ЛС и принципы симптоматической терапии:

  • если развивается AV блокада, то следует в/в вводить 1–2 мг Эпинефрина, Атропина либо установить временный кардиостимулятор;
  • желудочковая экстрасистолия — назначить Лидокаин (препараты I А класса не применяются);
  • снижено АД — разместить больного в положении Тренделенбурга;
  • если нет отека легких — надо в/в вводить плазмозамещающий раствор, при отсутствии необходимого эффекта переходить к введению Эпинефрина, Добутамина, Допамина;
  • сердечная недостаточность — следует использовать сердечные гликозиды, глюкагон, диуретики;
  • судороги — вводить в/в Диазепам;
  • бронхоспазм — использовать в виде ингаляций β2-адреностимуляторы.

Взаимодействие

  • Одновременный прием данного препарата с Сульфасалазином приводит к повышению концентрации плазменного бисопролола, тогда как с Рифампицином – уменьшается период его полувыведения.
  • С аллергенами, применяемыми для иммунотерапии, либо экстрактами аллергенов для проведения кожных проб повышается риск развития тяжелых системных реакций со стороны иммунной системы, вплоть до анафилаксии.
  • С йодосодержащими рентгеноконтрастными ЛС (при в/в введении) повышается риск развития различной тяжести анафилактических реакций.
  • С Фенитоином (в/в), ингаляционными средствами для общей анестезии (особенно производными углеводородов) повышается выраженность кардиодепрессивного влияния и снижается АД.
  • С НПВС ослабляется гипотензивный эффект Бисогаммы.
  • С сердечными гликозидами, Метилдопой, Резерпином, Гуанфацином, БКК (Верапамилом, Дилтиаземом), Амиодароном и другими антиаритмическими ЛС повышается риск либо усугубление брадикардии, и сердечной недостаточности, атриовентрикулярной блокады, возможна — остановка сердца.
  • С Нифедипином – возможно значительное снижение АД, с диуретиками, Клонидином, симпатолитиками, Гидралазином и другими гипотензивными ЛС – чрезмерное снижение АД.
  • С недеполяризующими миорелаксантами удлиняется действие последних, с кумаринами – их антикоагулянтное воздействие.
  • С тетра-, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими ЛС (нейролептиками), этанолом, седативными и снотворными ЛС усиливается угнетение ЦНС.
  • С негидрированными алкалоидами спорыньи повышается риск нарушения периферического кровообращения.

Условия продажи

Иметь при себе рецепт от лечащего врача.

Препарат должен храниться в месте недоступном для детей.

Температурные показатели не должны превышать +25 ° по Цельсию.

Срок годности

Препарат можно применять в течение 3 лет от даты на упаковке, указанной производителем.

При беременности и лактации

Можно применять Бисогамму лишь в случае потенциально большей пользы для матери, чем предположительного риска для плода или ребенка, который может выражаться в таких побочных эффектах (у плода) как: брадикардия, внутриутробная задержка роста, развитие гипогликемии.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Арител;
  • Бидоп;
  • Бисопролол;
  • Кординорм.

Пациенты, принимавшие таблетки Бисогамма утверждают, что препарат себя оправдывает, его цена восполняется его эффективностью и действенностью. Единственное, что тревожит многих – это большой список побочных эффектов, встречающихся достаточно часто и создающих дискомфорт.

Цена Бисогаммы, где купить

Упаковка таблеток Бисогамма №30 с дозировкой 5 мг стоит примерно 115-140 рублей.

Упаковка таблеток Бисогамма №30 с дозировкой 10 мг стоит примерно 200-210 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Бисогамма таблетки 10мг №30Magistra C&C 182 руб.заказать
  • Бисогамма таблетки 5мг №30Magistra C&C 117 руб.заказать
  • Бисогамма таблетки 5мг №30Worwag pharma 120 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

показать еще

БИОСФЕРА

  • Бисогамма 5 мг №30 табл.п.п.о.Артезан Фарма ГмбХ для Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) 575 тг.заказать
  • Бисогамма 10 мг №30 табл.п.п.о.Мауэрманн Арцнаймиттель Франц для Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) 660 тг.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бисогамма® 5 мг

Международное непатентованное название

Бисопролол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — бисопролола фумарат 5 мг

вспомогательные вещества: кросповидон, крахмал прежелатиновый, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав оболочки: макрогол 600, титана диоксид Е171, тальк очищенный, железа (III) оксид желтый (Е 172), гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС 50), вода очищенная

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглой формы, со слегка выпуклой поверхностью с одной стороны и скошенной к риске с другой стороны, с линией разлома, по которой таблетку можно разделить на две одинаковые дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета1-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ С07АВ07

Фармакокинетика

При приеме внутрь из желудочно-кишечного тракта всасывается более 90% бисопролола, пища не влияет на всасываемость бисопролола. Во время первого прохождения через печень метаболизируется до 10% введенной дозы. Связывается с белками плазмы крови до 30%. Выводится двумя равноценными путями (50% превращается в печени в неактивные метаболиты, другие 50% выводятся почками в неизмененном виде). Период полувыведения бисопролола 10-12 часов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа.

Фармакодинамика

Бисопролол является селективным бета1-адреноблокатором, обладает избирательностью действия на бета1-адренергические рецепторы («кардиоселективность») без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. В зависимости от тонуса симпатической системы уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает активность плазматического ренина. Через ингибирование активности бета2-адренергических рецепторов может вызвать незначительное повышение тонуса гладкой мускулатуры. Гипотензивный эффект проявляется через 3–4 ч после приема препарата, продолжается более 24 ч и стабилизируется через 2 недели регулярного приема.

  • артериальная гипертония/гипертензия

  • стенокардия, профилактика приступов стенокардии

Способ применения и дозы

Лечение препаратом начинают с минимальной дозы и дозировку увеличивают постепенно. В каждом отдельном случае дозировка назначается индивидуально в соответствии с частотой пульса и терапевтическим эффектом.

Таблетку принимают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды утром натощак или во время еды.

Продолжительность лечения не ограничивается во времени и зависит только от типа и тяжести заболевания. При лечении стенокардии отменять препарат внезапно нельзя, дозу надо снижать постепенно (в течение 7-10 дней), так как внезапная отмена может привести к ухудшению состояния больного.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки (1 таблетка Бисогамма® 5 мг в сутки). Начальная доза составляет 2,5 мг в сутки (½ таблетки Бисогамма® 5 мг).

При легкой форме артериальной гипертензии (I стадия по классификации ВОЗ; диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) достаточно принимать 2,5 мг (½ таблетки Бисогамма® 5 мг) в сутки.

При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг в день (2 таблетки Бисогамма® 5 мг в сутки). Дальнейшее увеличение дозы допускается только в исключительных случаях под контролем врача.

Стенокардия

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки (1 таблетка Бисогамма® 5 мг в сутки).

При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг в день (2 таблетки Бисогамма® 5 мг в сутки). Дальнейшее увеличение дозы допускается только в исключительных случаях под контролем врача.

Дозирование при печеночной или почечной недостаточности

У больных со слабой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью или заболеваниями почек, как правило, нет необходимости в подборе доз. У больных с выраженной недостаточностью функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми поражениями печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

  • повышенная усталость, астения, головокружение, головная боль, депрессивные состояния, нарушение сна и галлюцинации, спутанность сознания, перепады настроения, нарушение чувства равновесия

  • парестезии, боли и чувство похолодания и онемение конечностей, гипотензия при подъеме из положения лежа, усиление симптомов у пациентов с нарушениями периферического кровообращения

  • изредка нарушение зрения, конъюктивиты и пониженное слезоотделение (следует принять во внимание, если больной пользуется контактными линзами)

  • резкое падение артериального давления, иногда при переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая дисрегуляция)

  • брадикардия, вплоть до нарушения АV проводимости или до усиления симптомов сердечной недостаточности с периферическими отеками и одышкой при физических нагрузках

  • при заболеваниях дыхательных путей может наблюдаться нарушение дыхания (бронхоспазм), вплоть до респираторного дистресса

  • потеря аппетита, анорексия, тошнота, рвота, запор, понос, боли, спазмы в брюшной полости

  • мышечная слабость, спазм мышц (судороги икроножных мышц), в отдельных случаях артропатии, моно- и полиартрит

  • аллергические кожные реакции, эритема, зуд, аллергическая экзантема (фотосенсибилизация), крапивница, повышенная потливость

  • снижение либидо и потенции

  • латентный сахарный диабет может проявиться клинически, течение существующего сахарного диабета может обостриться

  • повышение уровня липидов в крови (холестерин, триглицериды)

  • у больных гипертиреозом могут маскироваться клинические признаки тиреотоксикоза

  • повышение уровня печеночных трансаминаз и развитие гепатита

очень редко:

  • развитие псориаза или обострение уже существующего заболевания, или высыпания, наподобие псориатических

  • увеличение чувствительности к аллергенам, вплоть до тяжелых анафилактических реакций у пациентов с ранее проявленными случаями в анамнезе

  • алопеция

  • кратковременная потеря памяти

  • нарушение слуха или звон в ушах

  • отвердение тканей полового члена (болезнь Пейрони)

  • увеличение веса

  • повышенная чувствительность к бисопролола гемифумарату

  • повышенная чувствительность к бета-адреноблокаторам или другим компонентам препарата

  • детский возраст до 18 лет

  • клинически выраженная сердечная недостаточность, сердечная недостаточность (во время декомпенсации), требующая внутривенной терапии инотропными препаратами

  • кардиогенный шок

  • атриовентрикулярная блокада II и III степени

  • синдром слабости синусового узла

  • синоатриальная блокада

  • выраженная брадикардия, симптоматическая брадикардия (частота сердечных сокращений в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту перед началом лечения)

  • артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.)

  • метаболический ацидоз

  • склонность к бронхоспазмам (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей)

  • поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно

  • одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (за исключением ингибиторов моноаминооксидазы-В)

  • феохромоцитома

  • стенокардия Принцметала

  • одновременное внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, амиодарон), за исключением случаев интенсивной терапии

  • период грудного вскармливания

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:

Антагонисты кальция типа верапамила, а также в меньшей степени типа дилтиазема или другие противоаритмические лекарственные средства (например, дизопирамид, хинидин, амиодарон) — отрицательное воздействие на сократимость и предсердно-желудочковую проводимость.

К противопоказаниям относится внутривенное вливание антагонистов кальция типа верапамила или дилтиазема или других противоаритмических препаратов (например, дизопирамид, хинидин, амиодарон) у пациентов, также принимающих Бисогамма® (за исключением случаев интенсивной терапии, см. также раздел 4.3). Внутривенное введение верапамила пациентам, которые получают бета-блокаторы, может привести к выраженной гипотензии и АВ-блокаде.

Противогипертензивные препараты центрального действия (например, клонидин, метилдопа, моксонидин, резерпин, гуанфацин) — одновременное применение может привести к сокращению частоты сердечных сокращений и минутного объема сердца, а также к вазодилатации. Внезапное прекращение лечения может повышать риск «рикошетной» гипертензии. Поэтому прекращать прием противогипертензивных препаратов центрального действия можно только в том случае, если за несколько до этого прекращается применение препарата Бисогамма®. После этого противогипертензивные препараты центрального действия могут быть постепенно отменены.

Не следует принимать ингибиторы моноаминоксидазы вместе с препаратом Бисогамма® по причине возможной чрезмерной гипертензии.

Одновременное применение с осторожностью со следующими препаратами:

Противоаритмические препараты класса I: Воздействие на AВ-проводимость сердца может усиливаться с усилением отрицательного инотропного эффекта.

Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например, нифедипин): При одновременном приеме может повышаться риск гипотензии и нельзя исключать ухудшение насосной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.

Противоаритмические препараты класса III: Воздействие на АВ-проводимость сердца может усиливаться.

При совместном применении Бисогамма® и сердечных гликозидов может наблюдаться существенное снижение частоты сердечных сокращений или нарушение проводимости в сердце.

Парасимпатомиметические средства: Совместное применение может усиливать атриовентрикулярную проводимость сердца и повышать риск брадикардии.

Местное применение бета-блокаторов (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать систематическое действие бисопролола.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП приводят к уменьшенному гипотензивному действию бисопролола.

Бета-симпатомиметические средства — сочетание с бисопрололом может ослабить действие обоих активных веществ.

Симпатомиметические средства активируют как бета-, так и альфа-адренорецепторы (например, адреналин, норадреналин): в сочетании с бисопрололом возможно повышение артериального давления.

Одновременный прием производных эрготамина (например, в содержащих эрготамин терапевтических препаратах от мигрени) и Бисогамма® может привести к ухудшению нарушений периферического кровообращения.

Инсулин или пероральные противодиабетические средства при совместном назначении приводят к усилению гипогликемического эффекта. Признаки гипогликемии, в особенности тахикардия и тремор, могут маскироваться или ослабляться за счет блокирования бета-адренорецепторов. Таким образом, рекомендуется проводит регулярный контроль уровня сахара в крови.

Рифампицин может снижать гипотензивное действие Бисогамма®.

Действие препарата Бисогамма® может усиливаться циметидином, гидралазином и алкоголем.

Средства для наркоза усиливают антигипертензивный эффект Бисогаммы®. Одновременное применение Бисогамма® с анестезирующими средствами может приводить к ослаблению рефлекторной тахикардии и к повышенному риску возникновения гипотензии. Отрицательный инотропный эффект (снижение силы сокращения сердца) при одновременном применении этих двух видов лекарственных средств может быть кумулятивным. Поэтому перед общим наркозом необходимо проинформировать анестезиолога о лечении препаратом Бисогамма®.

Гипотензивное действие Бисогамма® может усиливаться другими гипотензивными препаратами (например, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), мочегонными средствами, сосудорасширяющими средствами, барбитуратами, фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении следует обратить внимание на Мефлохин — повышенный риск брадикардии.

Лечение не следует прерывать внезапно, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца, как и не следует менять рекомендованную врачом дозировку. В особенности у пациентов с коронарной недостаточностью не следует резко прекращать лечение Бисогаммой®, кроме экстренных случаев, так как это может привести к временному ухудшению заболевания сердца.

Если прекращение лечения необходимо, то дозировку следует снижать постепенно.

Необходимо тщательное наблюдение врача при:

  • клинически выраженном или скрытом сахарном диабете с сильными колебаниями уровня сахара в крови (может быть вызвана тяжелая гипогликемия, симптомы которой могут быть маскированы); в этом случае необходим регулярный контроль сахара в крови

  • соблюдении строгой диеты, длительном голодании (строгий пост) и тяжелых физических нагрузках, которые могут вызвать тяжелую гипогликемию

  • текущем десенсибилизирующем лечении (как и другие бета-блокаторы, бисопролол может усилить как чувствительность к аллергенам, так и тяжесть анафилактических реакций; лечение эпинефрином не всегда дает ожидаемое терапевтическое действие)

  • атриовентрикулярной блокаде I степени

  • стенокардии Принцметала

  • Окклюзионной болезни периферических артерий (обострение симптомов возможно в особенности при начале лечения).

Пациенты с псориазом или имеющие псориаз в анамнезе должны подвергаться лечению бета-адреноблокаторами (например, Бисогаммой®) только после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.

Симптомы тиреотоксикоза во время лечения Бисогаммой® могут маскироваться.

Бисогамму® пациентам с феохромоцитомой следует принимать только после блокады альфа-рецепторов.

Анестезиолог должен быть осведомлен о бета-блокаде у пациентов, которым предполагается провести общий наркоз. Если возникнет необходимо прервать лечение бета-блокаторами перед хирургическим вмешательством, это должно быть сделано постепенно и приблизительно за 48 часов перед анестезией.

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных нарушениях функции легких, которые могут стать причиной симптомов, рекомендуется одновременное лечение бронхорасширяющими препаратами. Иногда у пациентов с астмой может возникнуть повышение сопротивления дыхательных путей, поэтому может возникнуть необходимость в повышении дозы бета-2-симпатомиметиков.

Применение Бисогаммы® при антидопинговом контроле может привести к положительным результатам.

Беременность и лактация

Препарат Бисогамма® не рекомендуется применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости. Если требуется лечение бисопрололом, рекомендуется мониторинг маточно-плацентарного кровоснабжения и роста плода. В случае негативного влияния на беременность или плод необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения.

По причине возможного развития брадикардии, гипотензии, гипогликемии и респираторной депрессии (асфиксии новорожденного) у новорожденных необходимо прекратить лечение бисопролола фумаратом за 48-72 часа до родов. Если это невозможно, то в течение 48-72 часов после родов необходимо обеспечить тщательное наблюдение за новорожденным. В течение первых 3 дней, как правило, можно ожидать симптомы гипогликемии и брадикардии.

Не было изучено выделение бисопролола с материнским молоком, поэтому грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лечение препаратом требует регулярного медицинского обследования. Принимая во внимание различные, индивидуально возникающие реакции, способности реагирования могут повлиять на возможность вождения автотранспорта, управления механизмами и занятия потенциально опасными видами деятельности. Это особенно относится к моменту начала лечения, повышению дозы, смене препарата, а также сочетанию с другими средствами и употреблению алкоголя.

Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия, брадикардия, ведущая к остановке сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Возникают затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, расстройство сознания и иногда генерализованные судороги.

Лечение: немедленно прекращают прием препарата

Если препарат был принят недавно, принимают меры по выведению его из организма (провокация рвоты, промывание желудка), а также меры, понижающие его всасывание (активированный уголь, слабительные средства).

В условиях интенсивной терапии тщательно контролируют жизненные функции: водный и электролитный баланс, сахар в крови, состав мочи. При необходимости проводят соответствующую коррекцию. Иногда применяют искусственное дыхание.

Антидоты:

Атропин: 0,5 — 2,0 мг, внутривенно в виде болюсной инъекции.

Глюкагон: вначале 1-10 мг внутривенно, затем 2-2,5 мг каждый час внутривенно капельно.

Назначение симптоматических препаратов зависит от массы тела и желаемого эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин, адреналин.

При брадикардии, резистентной к терапии, может быть использован временный кардиостимулятор — пейсмекер. При бронхоспазме назначают бета-2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточном эффекте их вводят внутривенно) или внутривенно аминофиллин IV.

При развитии генерализованных судорог рекомендуется вводить диазепам внутривенно медленно.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности

По рецепту

Эс.Си. Магистра Си & Си Эс.Р.Л.,

82А Аурел Влаичу, 900055 Константа округ, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, г. Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

тел./факс: (727) 311 67 79, 311 67 99

e-mail: info@woerwagpharma.kz

Адрес организации, ответственной на территории Республики Казахстан за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303