Бритомар инструкция по применению

Бритомар (Britomar)

Последняя актуализация описания производителем 28.09.2016 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Торасемид-СЗ
  • Тригрим

Фильтруемый список28.09.201628.09.2016

Действующее вещество:

Торасемид* (Torasemide*)

АТХ

C03CA04 Торасемид

Фармакологическая группа

  • Диуретическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • R60 Отек, не классифицированный в других рубриках

3D-изображения

Таблетки пролонгированного действия 1 табл.
активное вещество:
торасемид 5 мг
вспомогательные вещества: камедь гуаровая — 3,4 мг; крахмал кукурузный — 30,77 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,42 мг; стеарат магния — 0,25 мг; лактозы моногидрат — до 85 мг
Таблетки пролонгированного действия 1 табл.
активное вещество:
торасемид 10 мг
вспомогательные вещества: камедь гуаровая — 6,8 мг; крахмал кукурузный — 61,54 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,85 мг; стеарат магния — 0,51 мг; лактозы моногидрат — до 170 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «SN» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диуретическое.

Фармакодинамика

Торасемид является петлевым диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет бóльшую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно через час после приема препарата внутрь, достигая максимума через 3–6 ч, и длится от 8 до 10 ч.

Снижает сАД и дАД в положении лежа и стоя.

Фармакокинетика

Препарат Бритомар в лекарственной форме таблеток пролонгированного действия обеспечивает постепенное высвобождение торасемида, снижая колебания его концентрации в крови, по сравнению с препаратами торасемида в лекарственной форме таблеток с обычным высвобождением.

Всасывание. После приема нескольких доз препарата относительная биодоступность пролонгированной формы, по сравнению с обычной лекарственной формой, составляет около 102%. Активное вещество всасывается в ЖКТ с ограниченным эффектом первого прохождения через печень и Сmax в плазме крови достигается в течение 1,5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Нарушение функции почек и/или печени не влияет на всасывание препарата.

Распределение. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

Vd у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.

Метаболизм. Метаболизируется под действием изофермента CYP2C9 цитохрома Р450 в печени с образованием 3 метаболитов. Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрации слишком мало, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

Выведение. T1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч.

Около 80% от принятой внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек).

Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2 и общая биодоступность, соответственно, выше.

У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе препарата. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут применением больших доз препарата. Общий клиренс торасемида и T1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени Vd, T1/2 и почечный клиренс препарата повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.

Показания препарата Бритомар

отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, и почек;

артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид;

анурия;

печеночная кома и прекома;

рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия;

дегидратация;

резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);

дигиталисная интоксикация;

острый гломерулонефрит;

синоатриальная и AV-блокада II–III степени;

возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);

беременность;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция.

С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (ДГПЖ, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалемия; гипонатриемия, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Препарат Бритомар не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. Препарат Бритомар в период лактации (грудного вскармливания) должен назначаться с осторожностью.

Побочные действия

Cо стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперхолестеринемия (возрастание уровня холестерина в крови), гипертриглицеридемия (возрастание уровня триглицеридов в крови), полидипсия (усиленная жажда).

Cо стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота не известна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Cо стороны ССС: нечасто — экстрасистолия (нарушение ритма сердца), тахикардия (увеличение ЧСС), усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота не известна — чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен (образование сгустков крови), тромбоэмболия, гиповолемия (уменьшение ОЦК).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота не известна — тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспептические расстройства.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия (увеличенное образование мочи), никтурия (учащение мочеиспускания по ночам); нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота не известна — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения (истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота не известна — гипергликемия (повышение концентрации глюкозы в крови), гиперурикемии (повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови), гипокалиемия (снижение содержания калия в крови), снижение концентрации клеточных компонентов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), небольшое повышение концентрации ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.

Со стороны органа зрения: частота не известна — нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота не известна — звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не известна — кожные реакции (кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.

Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины (Pt), цефалоспоринов.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При применении салицилатов в высоких дозах их токсическое действие может усиливаться.

Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Торасемид может повышать токсичность препаратов лития (Li+) и ототоксичность этакриновой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности. Обычная начальная доза составляет 10–20 мг внутрь 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек. Обычная начальная доза составляет 20 мг внутрь 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени. Обычная начальная доза составляет 5–10 мг внутрь 1 раз в день вместе с препаратами — антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками. При необходимости доза препарата Бритомар может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия. Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день.

При отсутствии адекватного снижения АД в течение 4–6 нед дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в день. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пропуск дозы: в случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.

Передозировка

Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением АД, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременное восполнение ОЦК и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита.

Гемодиализ неэффективен, т.к. выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Особые указания

Применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Бритомар.

У пациентов, особенно в начале лечения препаратом Бритомар и лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса и ОЦК.

При длительном лечении препаратом Бритомар рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.

Пациентам, получающим высокие дозы препарата Бритомар, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении КС или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, уровень остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Бритомар до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Бритомар в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима доз больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.

Применение препарата Бритомар может обуславливать обострение подагры.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У больных с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями ССС, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, 5 мг и 10 мг: в блистерах из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая по 15 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Производитель

Феррер Интернасьональ, С.А. Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Вальес, Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А., Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

www.takeda.com.ru; russia@takeda.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Бритомар

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бритомар

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность
R60 Отек, не классифицированный в других рубриках Болезненные отеки после травм или операций
Болезненные отеки после хирургических вмешательств
Водянка
Дистрофический алиментарный отек
Лимфостаз и отеки после терапии рака груди
Отек вследствие растяжений и ушибов
Отек обусловленные конституцией
Отек почечного происхождения
Отеки периферические
Отечно-асцитический синдром при циррозе печени
Отечный синдром
Отечный синдром интоксикационный
Отечный синдром на фоне вторичного гиперальдостеронизма
Отечный синдром печеночного генеза
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Пастозность
Периферический застойный отек
Периферический отек
Печеночный отечный синдром
Предменструальный отек
Сердечный отечный синдром
Ятрогенные отеки

Бритомар

Состав

В 1 таблетке торасемида 5 мг или 10 мг. Камедь гуаровая, крахмал, кремния диоксид, магния стеарат, лактозы моногидрат, — как вспомогательные вещества.

Таблетки, имеющие пролонгированное действие.

Мочегонное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия заключается в связывании торасемида с контранспортером Na +,K+ и Cl, который находится в мембране восходящей петли Генле. Вследствие чего, снижается почечная реабсорбция натрия и хлора, уменьшается осмотическое давление внутри клетки и уменьшается реабсорбция воды.

Это «петлевой» диуретик. Практически не влияет на уровень почечного плазмотока, гломерулярную фильтрацию и кислотно-щелочной баланс. Торасемид меньше вызывает гипокалиемию, по сравнению с фуросемидом, но проявляет большую активность. Снижает систолическое и диастолическое давление.

Мочегонный эффект проявляется через 1 час, максимума достигает через 4-6 ч. В целом, действие препарата Бритомар продолжается до 10 ч.

Фармакокинетика

Препарат Бритомар имеет пролонгированное действие за счет постепенного высвобождения действующего вещества торасемида, что предотвращает резкие снижения его концентрации в крови. После приема таблеток несколько дней биодоступность составляет 102%. Хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в крови определяется спустя 1,5 ч. Около 99% препарата связывается с белками. Метаболизируется в печени с образованием 3-х метаболитов, которые фармакологически неактивны. Период полувыведения — 4 ч. Большая часть препарата выводится почками.

Показания к применению

  • Отечный синдром при ХСН, заболеваниях печени и почек.
  • Гипертензия.

Бритомар противопоказан при следующих состояниях:

  • нарушения оттока мочи;
  • анурия;
  • печеночная кома;
  • дегидратация организма;
  • рефрактерная гипокалиемия и гипонатриемия;
  • интоксикация сердечными гликозидами;
  • AV-блокада II и III степени;
  • острый гломерулонефрит;
  • беременность;
  • дефицит лактазы;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность.
  • головокружение, сонливость;
  • судороги нижних конечностей;
  • усиленная жажда;
  • спутанность сознания;
  • звон в ушах;
  • онемения в конечностях;
  • экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, тромбоэмболия;
  • носовые кровотечения;
  • диарея, боль в животе, вздутие, потеря аппетита;
  • учащенные позывы к мочеиспусканию, никтурия;
  • кожный зуд, сыпь;
  • гиперхолестеринемия.

Таблетки Бритомар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Бритомар принимают внутрь 1 раз в день, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, запивая жидкостью.

При отечном синдроме, вызванном сердечной недостаточностью: 10-20 мг в сутки. Дозу можно увеличить в 2 раза, если это необходимо.

При отечном синдроме на фоне заболевания почек: 20 мг, при необходимости увеличивается в 2 раза.

При отечном синдроме, вызванном заболеваниями печени: 5-10 мг + калийсберегающие диуретики. Дозу можно увеличить в 2 раза, но не более 40 мг.

При артериальной гипертензии: 5 мг в сутки. Дозу увеличивают до 10 мг, если через1,5 месяца не наблюдается адекватного снижения АД.

Инструкция по применению Бритомара содержит предупреждения:

  • При длительном лечении необходимо проводить контроль электролитов крови, глюкозы, креатинина и липидов.
  • Для профилактики гипокалиемии принимать препараты калия и соблюдать диету с высоким содержанием калия.
  • Применение препарата может провоцировать обострение подагры.
  • При приеме высоких доз препарата нецелесообразно ограничивать или исключать потребление соли, поскольку может развиться гипонатриемия.

Проявляется симптомами: повышенный диурез, который сопровождается электролитными нарушениями, снижением ОЦК, резким снижением АД, спутанностью сознания.

Предпринимается лечение: промывание желудка, прием сорбентов, отмена препарата, восстановление водно-электролитного баланса.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств и токсичность сердечных гликозидов.

В высоких дозах усиливает нефротоксическое и ототоксическое действие антибиотиков, препаратов платины, этакриновой кислоты.

Повышает токсичность препаратов лития. Усиливает действие Теофиллина.

Ослабляет действие сахароснижающих препаратов.

Совместный прием глюкокортикоидов увеличивает выведение калия. При совместном применении салицилатов усиливает их токсическое действие. НПВС и пробенецид уменьшают мочегонное действие препарата. Биодоступность его и эффективность снижается при одновременном назначении Колестирамина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 30°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Бритомара

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Диувер, Торасемид Канон, Тригрим, Торасемид имеют одно действующее вещество — торасемид.

Отзывы о Бритомаре

Обсуждений на форумах по поводу применения препарата Бритомар нет, и отзывы тоже встречаются очень редко. Со слов пациентов, принимавших этот препарат, он не быстро действует, а эффект нарастает постепенно день ото дня. Это объясняется пролонгированным действием препарата.

При увеличении дозы нередко наблюдается побочный эффект — дегидратация (излишняя потеря жидкости за счет усиленной экскреции натрия). Это побочное явление характерно для всех петлевых диуретиков. У людей это проявлялось снижением давления при резкой перемене положения туловища, появлялось головокружение, обморочное состояние, учащенное сердцебиение, особенно ночью и по утрам. При общей дегидратации понижался тургор кожи, появлялась выраженная сухость во рту. В таком случае врачи рекомендовали отменить препарат, повысить количество потребляемой воды и поваренной соли.

Считается, что форма с медленным высвобождением вещества более приемлема, поскольку в меньшей степени ограничивает активность человека, не нарушает привычный образ жизни и подходит для длительного приема в амбулаторных условиях. Это мягкий препарат с пролонгированным действием и хорошо переносится пациентами, особенно в случаях, если предполагается длительная терапия.

Цена Бритомара,где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке г.Москвы и других городов. Цена Бритомара в таблетках по 5мг № 30 колеблется от 299 руб. до 456 руб., а таблеток по 10 мг № 30 от 419 руб. до 584 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека Диалог

  • Бритомар таблетки 0,005 №30Феррер Интернасьональ 395 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Бритомар 5 мг N30 таблетки Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія 118 грн.заказать
  • Бритомар 10 мг N30 таблетки Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія 154 грн.заказать

ПаниАптека

  • Бритомар таблетки Бритомар табл.пролонг.действ. 5мг №30 Испания , Ferrer Internacional 144 грн.заказать
  • Бритомар таблетки Бритомар табл.пролонг.действ. 10мг №30 Испания , Ferrer Internacional 164 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Бритомар 10 мг №30 табл. с пролонг. высвобожд.Феррер Интернасьональ С.А (Испания) 4 тг.заказать
  • Бритомар 5 мг №30 табл.пролонг.Феррер Интернасьональ С.А (Испания) 2 тг.заказать

показать еще

Аналоги препарата бритомар

реклама

У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства бритомар, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Бритомар, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Продолжить Вы открываете страницы сайта для специалистов
Последующая информация предназначена только для медицинских работников!
Выбрав ссылку «Продолжить», Вы подтверждаете, что являетесь специалистом в области здравоохранения. Отказаться

Регистрационный номер:

ЛП000318-220211
Торговое название: Бритомар

Международное непатентованное название:

Бритомар

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия
Состав
1 таблетка пролонгированного действия 5 мг содержит: активное вещество — Бритомар 5 мг
вспомогательные вещества: камедь гуаровая 3.40 мг, крахмал кукурузный 30.77 мг, кремния диоксид коллоидный 0.42 мг, стеарат магния 0.25 мг, лактозы моногидрат до 85 мг; 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг содержит: активное вещество — Бритомар 10 мг
вспомогательные вещества: камедь гуаровая 6.80 мг, крахмал кукурузный 61.54 мг, кремния диоксид коллоидный 0.85 мг, стеарат магния 0.51 мг, лактозы моногидрат до 170 мг;
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «SN» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство
Код ATX: С03СА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бритомар является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия,
расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Геште, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Бритомар в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно. Диуретический эффект развивается примерно час после приема препарата внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и длится от 8 до 10 ч.
Снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) в положении «лежа» и «стоя».

Препарат Бритомар таблетки пролонгированного действия обеспечивает постепенное высвобождение торасемида, снижая колебания его концентрации в крови, по сравнению с препаратами торасемида в лекарственной форме таблетки с обычным высвобождением.
Всасывание
После приема нескольких доз препарата, относительная биодоступность пролонгированной формы, по сравнению с обычной лекарственной формой, составляет около 102%. Активное вещество всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень и максимальная концентрация(С max) в плазме крови достигается в течение 1,5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание препарата.
Распределение
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.
Объем распределения (Vd) у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печениV d увеличивается вдвое.
Метаболизм
Метаболизируется под действием изофермента CYP2C9 цитохрома Р450 в печени с образованием трех метаболитов.
Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрации слишком мало, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч.
Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около
20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек).
Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин,
что соответствует примерно 25% от общего.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов, общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, аТ 1/2 и общая биодоступность, соответственно, выше.
У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе препарата. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут применением больших доз препарата. Общий клиренс торасемида и Т1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.
У пациентов с циррозом печени Vd , Т1/2 и почечный клиренс препарата повышены, но общий клиренс остается неизменным.
Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс иТ 1/2 при этом не меняются.

  • Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, и почек;
  • артериальная гипертензия.
  • повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на Бритомар;
  • анурия;
  • печеночная кома и прекома;
  • рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия;
  • дегидратация;
  • резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
  • дигиталисная интоксикация;
  • острый гломерулонефрит;
  • синоатриальная и AV блокада П-Ш степени;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);
  • беременность;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция.
  • С осторожностью

  • артериальная гипотензия;
  • гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее)
  • нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
  • желудочковая аритмия в анамнезе;
  • острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
  • диарея;
  • панкреатит;
  • сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
  • заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром;
  • подагра, гиперурикемия;
  • анемия,
  • одновременное применение сердечных гликозидов, амногликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АЮТ);
  • гипокалемия;
  • гипонатриемия,
  • период лактации.
  • Применение в период беременности и грудного вскармливания
    Бритомар не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
    Препарат Бритомар не рекомендуется применять во время беременности.
    Неизвестно, проникает ли Бритомар в грудное молоко. Препарат Бритомар в период лактации (грудного вскармливания) должен назначаться с осторожностью.

    Способ применении и дозы
    Принимать внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.
    Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
    Обычная начальная доза составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
    Отечный синдром при заболевании почек
    Обычная начальная доза составляет 20 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
    Отечный синдром при заболевании печени
    Обычная начальная доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в день вместе с препаратами антогонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками. При необходимости доза препарата Бритомар может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
    Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.
    Артериальная гипертензия
    Обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день.
    При отсутствии адекватного снижения артериального давления в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
    Псщиентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется,
    Пропуск дозы: В случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.
    Возможные побочные реакции при применении лекарственного препарата
    Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития:
    очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 ООО, <1/1 ООО); очень редко (1/10 ООО, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
    Нечасто: гиперхолестеринемия (возрастание уровня холестерина в крови), гипертриглицеридемия (возрастание уровня триглицеридов в крови), полидипсия (усиленная жажда).
    Нарушения со стороны нервной системы:
    Часто: головокружение, головная боль, сонливость.
    Нечасто: судороги мышц нижних конечностей.
    Частота не известна: спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания),
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Нечасто: экстрасистолия (нарушение ритма сердца), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), усиленное сердцебиение, покраснение лица. Частота не известна: чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен (образование сгустков крови), тромбоэмболия, гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови).
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
    Нечасто: носовые кровотечения.
    Нарушения со стороны пищеварительной системы:
    Часто: диарея.
    Нечасто: боль в животе, метеоризм.
    Частота не известна: тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
    Часто: увеличение частоты мочеиспускания, полиурия (увеличенное образование мочи), никтурия (учащение мочеиспускания по ночам). Нечасто: учащенные позывы к мочеиспусканию.
    Частота не известна: задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, Общие расстройства и нарушения в месте введения:
    Нечасто: астения (истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность. Лабораторные и инструментальные данные:
    Нечасто: увеличение числа тромбоцитов.
    Частота не известна: гипергликемия (повышение концентрации глюкозы в крови), гиперурикемии (повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови), гипокалиемия (снижение содержания калия в крови), снижение концентрации клеточных компонентов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), небольшое повышение концентрации щелочной фосфатазы в крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов (например, гамма-GT), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.
    Нарушения со стороны органа зрения Частота не известна: нарушения зрения,
    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
    Частота не известна: звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер),
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Частота не известна: кожные реакции (кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация)
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

    Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
    Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита, симптоматическое лечение.
    Гемодиализ не эффективен, т.к. выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.
    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами
    Бритомар повышает токсичность сердечных гликозидов.
    При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.
    Бритомар усиливает действие гипотензивных препаратов.
    Бритомар, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины (Pt), цефалоспоринов. Бритомар может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина. При применении салицилатов в высоких дозах их токсическое действие может усиливаться.
    Бритомар ослабляет действие гипогликемических препаратов.
    Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к кратковременному падению артериального давления. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
    Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
    Биодоступность и как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
    Бритомар может повышать токсичность препаратов лития (Li+) и ототоксичность этакриповой кислоты.

    Применять строго по назначению врача.
    Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Бритомар. У пациентов, особенно в начале лечения препаратом Бритомар и лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объем и концентрацию циркулирующей крови.
    При длительном лечении препаратом Бритомар рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.
    Пациентам, получающим высокие дозы препарата Бритомар, во избежание развития гипонатриемиии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.
    Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.
    Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
    У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств, необходимо прекратить прием препарата Бритомар до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Бритомар в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение. Подбор режима доз больным с асцитом на фоне цирроза печени, нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
    Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.
    Применение препарата Бритомар может обуславливать обострение подагры.
    У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

    У больных с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
    У пациентов с заболеваниями сердечнососудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Таблетки пролонгированного действия 5 мг и 10 мг.
    По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер; 1 и 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Феррер Интернасьональ, С.А.
    Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания
    Ferrer Internacional, S.A. Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain
    Владелец регистрационного удостоверения
    Лабораторное Новаг, С.А.
    Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания

    Бритомар: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    1. 9. Применение при беременности и лактации
    2. 10. Применение в детском возрасте
    3. 11. Лекарственное взаимодействие
    4. 12. Аналоги
    5. 13. Сроки и условия хранения
    6. 14. Условия отпуска из аптек
    7. 15. Отзывы
    8. 16. Цена в аптеках

    Латинское название: Britomar

    Код ATX: С03СА04

    Действующее вещество: торасемид (torasemide)

    Производитель: FERRER INTERNACIONAL, S. A. (Испания)

    Актуализация описания и фото: 19.08.2019

    Цены в аптеках: от 423 руб.

    Бритомар – диуретический препарат.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Бритомара – таблетки пролонгированного действия: круглые двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон нанесена гравировка SN (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

    В 1 таблетке содержится:

    • действующее вещество: торасемид – 5 мг или 10 мг;
    • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, камедь гуаровая, магния стеарат, крахмал кукурузный.

    Фармакологические свойства

    Торасемид представляет собой «петлевой» диуретик. Его основной механизм действия заключается в обратимом связывании действующего вещества с контранспортером калия/хлора/натрия, локализованным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, что приводит к снижению или полному ингибированию реабсорбции ионов натрия и уменьшению реабсорбции воды и осмотического давления внутриклеточной жидкости.

    Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, провоцирует развитие гипокалиемии, при этом обладая большей фармакологической активностью и более продолжительным действием. Диуретический эффект регистрируется приблизительно через час после перорального приема Бритомара, достигает пика через 3–6 часов и продолжается от 8 до 10 часов. Препарат способствует снижению диастолического и систолического артериального давления в положениях как стоя, так и лежа.

    Поскольку Бритомар выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, это приводит к постепенному высвобождению торасемида и сводит к минимуму колебания его концентрации в крови по сравнению с лекарственными средствами в форме таблеток с обычным высвобождением, содержащими данное вещество.

    Прием нескольких доз Бритомара обеспечивает высокую относительную биодоступность пролонгированной формы по сравнению с обычными таблетками, которая составляет примерно 102%. Торасемид всасывается в ЖКТ с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень. Его максимальная концентрация в крови достигается на протяжении 1,5 часов после перорального приема. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию вещества. Дисфункции печени и/или почек не изменяют полноту и скорость всасывания активного компонента.

    Степень связывания торасемида с белками плазмы крови превышает 99%. Его объем распределения у здоровых добровольцев и больных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью легкой и умеренной степени варьируется от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени данный показатель возрастает в 2 раза.

    Торасемид метаболизируется при участии изофермента CYP2C9 системы цитохрома Р450. Данный процесс протекает в печени и приводит к образованию 3 метаболитов. Основным метаболитом является фармакологически неактивное производное карбоновой кислоты. Два других метаболита образуются в организме в небольших концентрациях и характеризуются определенной диуретической активностью, однако их содержание слишком мало для создания значимого клинического эффекта.

    Период полувыведения торасемида, как доказывают исследования с участием здоровых добровольцев, равен 4 часам. Приблизительно 80% от принятой перорально дозы Бритомара выводится с мочой в виде метаболитов и около 20% ‒ в неизмененном виде (это относится к больным с нормальной функцией почек). Общий клиренс действующего вещества равен 41 мл/мин, а почечный клиренс составляет около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего клиренса.

    У больных с хронической сердечной недостаточностью, находящихся в стадии декомпенсации, почечный и печеночный клиренс торасемида снижаются: общий клиренс оказывается примерно на 50% ниже, чем у здоровых добровольцев, а общая биодоступность и период полувыведения, соответственно, имеют более высокие значения.

    У больных с дисфункциями почек почечный клиренс препарата заметно снижается, но это практически не отражается на общем клиренсе. Диуретическое действие торасемида при почечной недостаточности усиливается при увеличении дозы Бритомара. Период полувыведения и общий клиренс имеют практически те же значения у пациентов со сниженной функцией почек вследствие метаболических процессов, протекающих в печени.

    У больных с циррозом печени почечный клиренс, период полувыведения и объем распределения повышаются, но общий клиренс остается на том же уровне.

    У пациентов преклонного возраста фармакокинетический профиль торасемида почти идентичен таковому у более молодых пациентов, исключая снижение почечного клиренса действующего вещества, обусловленное характерным возрастным нарушением, приводящим к снижению почечной функции у больных данной категории. Период полувыведения и общий клиренс препарата при этом остаются неизменными.

    • артериальная гипертензия;
    • отечный синдром при хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции почек и печени и на фоне других заболеваний.

    Абсолютные:

    • печеночная прекома/кома;
    • рефрактерная гипонатриемия;
    • рефрактерная гипокалиемия;
    • анурия;
    • резко выраженное одностороннее поражение мочевыводящих путей и любые другие патологии, значительно нарушающие отток мочи;
    • дегидратация;
    • острый гломерулонефрит;
    • дигиталисная интоксикация;
    • синоатриальная и атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени;
    • период беременности;
    • возраст до 18 лет;
    • дефицит лактазы, непереносимость галактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
    • аллергическая реакция на сульфаниламидные противомикробные средства и препараты сульфонилмочевины (сульфонамиды), из-за риска перекрестной аллергии на торасемид;
    • гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Согласно инструкции, Бритомар с осторожностью рекомендуется применять пациентам с гиповолемией (без артериальной гипотензии или с ней), артериальной гипотензией, желудочковой аритмией в анамнезе, острым инфарктом миокарда (из-за повышения риска развития кардиогенного шока); при подагре и гиперурикемии, гипонатриемии, гипокалиемии, анемии, диарее, панкреатите, сахарном диабете; при заболеваниях печени, осложнившихся асцитом и циррозом, почечной недостаточностью, гепаторенальным синдромом; с нарушением оттока мочи на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы, гидронефроза или сужения мочеиспускательного канала; при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, амногликозидами или цефалоспоринами, кортикостероидами или адренокортикотропином (АКТГ); в период грудного вскармливания.

    Инструкция по применению Бритомара: способ и дозировка

    Таблетки Бритомар принимают внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, проглатывая целиком и запивая жидкостью. Желательно принимать Бритомар всегда в одно время суток, удобное для пациента.

    Рекомендованное дозирование:

    • артериальная гипертензия: начальная доза – 5 мг, при отсутствии после 4–6 недель адекватного снижения артериального давления (АД) дозу следует повысить до 10 мг. Если после повышения дозы требуемый эффект не наступает, в лечебную схему следует включить гипотензивное средство другой группы;
    • отечный синдром при хронической сердечной недостаточности: начальная доза – 10–20 мг, для достижения требуемого клинического эффекта дозу можно увеличить в 2 раза;
    • отечный синдром на фоне заболевания почек: начальная доза – 20 мг, для достижения требуемого клинического эффекта дозу можно увеличить в 2 раза;
    • отечный синдром на фоне заболевания печени: начальная доза – 5–10 мг в сочетании с калийсберегающими диуретиками или антагонистами альдостерона. При отсутствии требуемого эффекта показано повышение дозы в 2 раза. Максимальная разовая доза не должна превышать 40 мг. Курс терапии продолжают до момента исчезновения отеков, длительно.

    Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

    При случайном пропуске очередной дозы в установленное время, ее следует принять сразу, как только вспомнили, если это не будет означать прием двойной дозы. Далее применение Бритомара продолжают в обычное время.

    • нервная система: часто – головокружение, сонливость, головная боль; нечасто – судороги мышц ног; частота не установлена – обморок, спутанность сознания, парестезии в виде ощущения ползания мурашек, онемения и покалывания в конечностях;
    • обмен веществ: нечасто – гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, интенсивная жажда (полидипсия);
    • сердечно-сосудистая система: нечасто – покраснение лица, экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение; частота не установлена – значительная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, гиповолемия, тромбоэмболия;
    • пищеварительная система: часто – диарея; нечасто – метеоризм, боль в животе; частота не установлена – потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсические явления, панкреатит;
    • дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение;
    • мочевыделительная система: часто – повышение частоты мочеиспускания, никтурия, полиурия; нечасто – частые позывы к мочеиспусканию; частота не установлена – повышение уровня содержания креатинина и мочевины в крови, задержка мочи (при обструкции мочевыводящих путей);
    • органы чувств: частота не установлена – звон в ушах, обратимая потеря слуха, нарушения зрения;
    • дерматологические реакции: частота не установлена – сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация;
    • лабораторные показатели: нечасто – повышения уровня тромбоцитов; частота не установлена – гипергликемия, гипокалиемия, гиперурикемия, понижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов, повышение активности некоторых печеночных ферментов, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови, гипохлоремия, гипонатриемия, метаболический алкалоз;
    • прочие: нечасто – слабость, повышенная утомляемость, астения, жажда, нервозность, гиперактивность.

    Основным симптомом передозировки Бритомара является чрезмерное усиление диуреза, сопровождающееся нарушением электролитного баланса крови и снижением объема циркулирующей крови (ОЦК), что приводит к сонливости, выраженному снижению артериального давления, спутанности сознания, коллапсу. Иногда отмечаются желудочно-кишечные расстройства.

    Специфический антидот отсутствует. При подозрении на передозировку следует вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Рекомендуются симптоматическая терапия, снижение дозы либо полная отмена Бритомара и одновременное восполнение ОЦК и нормализация параметров кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса, которая осуществляется под постоянным контролем гематокрита и содержания электролитов в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа минимальна, поскольку скорость экскреции торасемида и его метаболитов при этом не увеличивается.

    Бритомар можно применять только по назначению врача.

    При появлении каких-либо нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу.

    Лечение следует сопровождать контролем электролитного баланса, объема и концентрации циркулирующей крови, особенно у пациентов пожилого возраста и в начале применения препарата. При продолжительных курсах терапии проводят регулярный контроль: мочевой кислоты, электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, креатинина, клеточных компонентов и липидов крови.

    Чтобы избежать развития метаболического алкалоза и гипонатриемиии на фоне приема высоких доз Бритомара, пациентам следует потреблять достаточное количество поваренной соли.

    Наиболее вероятно развитие гипокалиемии при циррозе печени, низком поступлении в организм электролитов с пищей, выраженном диурезе, сопутствующей терапии АКТГ или кортикостероидами.

    При почечной недостаточности риск нарушений водно-электролитного баланса возрастает. Поэтому в период лечения больному следует обеспечить периодический контроль уровня концентрации электролитов плазмы крови (включая натрий, калий, кальций, магний), остаточного азота, кислотно-основного состояния, мочевой кислоты, креатинина, и в случае нарушений проводить коррекционную терапию.

    Если показатели лабораторных анализов указывают на наличие гипер- или гипохлоремии, гипер- или гипонатриемии, гипер- или гипокалиемии, нарушений кислотно-щелочного баланса, или на повышение содержания мочевины крови, это является свидетельством развившихся водно-электролитных расстройств, преренальной азотемии или гиповолемии и основанием для отмены препарата. После нормализации показателей анализов лечение возобновляют в меньшей дозе Бритомара.

    При появлении азотемии и олигурии или их усилении у больных с прогрессирующими тяжелыми заболеваниями почек применение торасемида рекомендуется приостановить.

    Если асцит диагностируется на фоне цирроза печени, подбор дозы Бритомара необходимо проводить в условиях стационара, поскольку нарушение водно-электролитного баланса может вызвать развитие печеночной комы. Пациентам данной категории требуется регулярный контроль электролитов плазмы крови.

    Вследствие гиперплазии предстательной железы и сужения мочеточников возможна острая задержка мочи.

    При сниженной толерантности к глюкозе и у больных сахарным диабетом необходимо периодически контролировать уровень содержания глюкозы в крови и моче.

    В случае сердечно-сосудистых патологий, гипокалиемия, вызванная применением Бритомара, особенно у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, может привести к развитию аритмий. В период лечения рекомендуется соблюдать диету, богатую калием, одновременно принимать спиронолактон или другие калийсберегающие диуретики и препараты калия. Эти меры позволят снизить риск развития гипокалиемии.

    На фоне терапии возможно обострение подагры.

    В период приема Бритомара следует избегать потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых требует высокой скорости психомоторных реакций и повышенного внимания, включая управление транспортными средствами.

    Применение при беременности и лактации

    Торасемид не обладает фетотоксическими свойствами и тератогенным эффектом, однако преодолевает плацентарный барьер, приводя к тромбоцитопении и нарушениям водно-электролитного обмена у плода. В связи с этим Бритомар не рекомендуется назначать в период беременности.

    Достоверные данные, касающиеся проникновения торасемида в грудное молоко, отсутствуют. В период лактации его необходимо назначать с осторожностью.

    Применение в детском возрасте

    Бритомар не назначается пациентам младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения для данной категории пациентов не установлены.

    Лекарственное взаимодействие

    • сердечные гликозиды, препараты лития: повышается их токсичность;
    • слабительные средства, минералокортикоиды и глюкокортикоиды: могут способствовать значительному выведению калия;
    • гипотензивные средства: возможно усиление их эффективности;
    • антибиотики, аминогликозиды, цефалоспорины, препараты платины: усиливается их ототоксическое и нефротоксическое действие, особенно на фоне высоких доз торасемида;
    • теофиллин, курареподобные миорелаксанты: повышается их активность;
    • салицилаты в высоких дозах: возможно повышение токсического действия;
    • гипогликемические средства: снижается эффективность;
    • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): могут вызывать кратковременное падение АД, поэтому рекомендуется уменьшить начальную дозу ингибитора АПФ или торасемида (или временно прекратить его прием);
    • пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства: могут вызвать снижение мочегонного и гипотензивного эффекта торасемида;
    • колестирамин: снижает биодоступность торасемида;
    • этакриновая кислота: повышает ототоксичность.

    Аналоги

    Аналогами Бритомара являются: Диувер, Тригрим, Торасемид Канон, Торасемид.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном детям, защищенном от света месте при температуре до 30 °C.

    Срок годности – 3 года.

    Отпускается по рецепту.

    В интернете отзывы о Бритомаре встречаются достаточно редко. Пациенты сообщают, что лекарственное средство начинает действовать не сразу, а его терапевтический эффект возрастает с каждым днем на протяжении всего курса лечения, что обусловлено пролонгированным действием таблеток.

    Увеличение дозы Бритомара часто сопровождается побочной реакцией – дегидратацией (чрезмерной потерей жидкости вследствие усиленного выведения ионов натрия из организма). В этом случае больные упоминают о таких симптомах, как учащенное сердцебиение, обморочное состояние и головокружение, особенно в ночное и утреннее время, снижение давления при резком изменении положения туловища. Общая дегидратация также приводит к появлению сухости во рту и снижению тургора кожи. Врачи в этом случае советуют отменить препарат и увеличить количество потребляемой поваренной соли и воды.

    Лекарственную форму Бритомара многие специалисты считают более приемлемой, поскольку она больше подходит для длительного лечения в амбулаторных условиях, а во время курса терапии людям не приходится изменять привычный образ жизни или ограничивать физическую активность. Препарат характеризуется мягким действием и обычно хорошо переносится больными.

    Цена на Бритомар в аптеках

    Средняя цена на Бритомар дозировкой 5 мг составляет 308‒398 рублей, а дозировкой 10 мг – 381‒490 рублей (за упаковку, содержащую 30 таблеток пролонгированного действия).