Бромгексин капли инструкция

Бромгексин 8 капли 8мг/мл флакон 20мл Инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014444/01

Торговое название:

Бромгексин 8

Международное непатентованное название:

бромгексин

Бромгексин 8 лекарственная форма:

Капли для приема внутрь

Состав: на 100 г препарата Бромгексин 8 :

Активное вещество:

Бромгексина гидрохлорид 0,800 г

Вспомогательные вещества:

Аниса звездчатого плодов масло 0,025 г

Фенхеля горького плодов масло 0,075 г

Левоментол 0,150 г

Тимьяна травы масло 0,025 г

Мяты масло 0,025 г

Эвкалипта масло 0,025 г

Сахароза 10,000 г

Полисорбат 80 0,400 г

Этанол 96% 36,000 г

Хлористоводородная кислота конц. 36% 0,039 г

Калия фосфата дигидрат 0,600 г

Натрия гидрофосфата додекагидрат 0,031 г

Вода очищенная 51,805 г

Описание Бромгексин 8 :

прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Отхарки­вающее муколитическое средство.

Групповая принадлежность по АТХ:

Фармакологическое действие

Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и сла­бое противокашлевое действие.

Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерца­тельный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта “первого прохожде­ния через печень”. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть обра­зующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недоста­точности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению Бромгексин 8 капли

Острые и хронические бронхолегочные забо­левания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисци­доз, туберкулез легких, пневмокониоз).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонен­там препарата;

  • беременность и лактация;

  • дети до 12 лет (ввиду наличия спирта);

  • язвенная болезнь (в стадии обострения);

С осторожностью

следует применять пациентам с заболеваниями бронхов, сопро­вождающимися чрезмерным скоплением секрета; желудочным кровотечением в анам­незе, почечной и/или печеночной недостаточ­ностью; наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной

мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы-изомальтазы; при бронхиальной астме, т.к. случайное вдыхание левоментола, эвка­липтового и мятного масел в составе препа­рата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.

Способ применения и дозы

Если врачом не назначена иная дозировка, Бромгексин 8 принимают внутрь 3 раза в день.

Единичная

доза

Максимальная дневная доза

Взрослые и

подростки

старше 14 лет

23-46 капель

(соответствует

8-16 мг бромгексина-НСI)

138 капель

= 48 мг

бромгексина-НСI

одростки от 12 до 14 лет

и пациенты

с массой

тела 50 кг

23 капли

(соответствует

8 мг

бромгексина-НСI)

69 капель

= 24 мг

бромгексина-НСI

При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приемами препарата.

В процессе лечения рекомендуется употреб­лять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.

Побочное действие

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея. Иногда жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница). Очень редко — анафилакти­ческая реакция, вплоть до шока. Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности “печеночных” транса­миназ (крайне редко).

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при приме­нении Бромгексина 8 у человека не известны. При передозировке, как правило не возникает каких-либо признаков заболевания, выхо­дящих за рамки обычных побочных явлений. Лечение при острой передозировке: искусст­венная рвота, промывание желудка, симпто­матическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственны­ми средствами

Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. они могут затруд­нять откашливание разжиженной Бромгексином 8 мокроты.

Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфанила­мидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

Препарат содержит 41 об.% спирта. При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на мл (23 капли). Предста­вляет опасность для людей с заболеваниями -печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболева­ниями мозга, а также для беременных и детей.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивена-Джонсона и Лайэла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Форма выпуска Бромгексин 8

Капли для приема внутрь 8 мг/мл. По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата помещают во фла­коны коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На флакон наклеи­вают этикетку и помещают вместе с инструк­цией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Нельзя использовать препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГмбХ Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия

Представительство в России:

119049 г. Москва,

Ленинский проспект, д. 2, офис 702,

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бромгексин 8-капли

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 8 мг/мл

100 г препарата содержат

активное вещество — бромгексина гидрохлорид 0.8 г,

вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахароза, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, кислота хлороводородная 36 %, натрия гидрофосфата додекагидрат, ароматические вещества: масло аниса звездчатого, масло фенхеля горького, ментол, масло тимьяна, масло мятное, масло эвкалиптовое, вода очищенная.

100 г = 101.215 мл раствора

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для снижения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема бромгексин практически полностью абсорбируется с периодом полураспада 0,4 часа. Пик концентрации в сыворотке (Т max) после перорального приема составляет 1 час. Эффект первого прохождения через печень (“first pass effect”) составляет около 80%. При этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%.

Снижение концентрации в сыворотке крови происходит многофазно.

Период полувыведения, определяющий длительность действия, составляет около 1 часа. При этом конечный период полувыведения составляет около 16 часов, что обусловлено медленной обратной диффузией бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 л/кг веса тела. Бромгексин не накапливается в организме.

Бромгексин проникает в спинномозговую жидкость, через плаценту и в материнское молоко.

Выделение образующихся в печени метаболитов происходит преимущественно через почки.

При тяжелых заболеваниях печени следует учитывать снижение почечного клиренса бромгексина. При тяжелой почечной недостаточности нельзя исключить возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина.

Возможно нитрозирование бромгексина в желудке при наличии физиологических условий.

Фармакодинамика

Бромгексин является синтетическим производным вазицина (биологически активное вещество растительного происхождения). Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающие действие. Снижение вязкости мокроты и повышение двигательной активности ресничек мерцательного эпителия способствует улучшению отхождения мокроты.

— муколитическое (секретолитическое) средство для лечения острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующая дозировка:

— взрослым и подросткам старше 14-ти лет — принимать по 23-46 капель 3 раза в день (суточная доза соответствует 24 — 48 мг бромгексина гидрохлорида)

— подросткам от 12 до 14-ти лет, а также пациентам, имеющим вес тела до 50 кг, следует принимать по 23 капли 3 раза в день (суточная доза соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида).

Длительность применения устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и течения болезни.

Если врач не назначил иначе, длительность приема не должна превышать 4-5 дней.

Нечасто (у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

— тошнота, боли в животе, рвота, понос

— повышенная температура, аллергические реакции (сыпь на коже, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница)

Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

— анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата

— алкогольная зависимость и детский возраст до 12-ти лет из-за содержания этилового спирта

— бронхиальная астма и заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выраженным затруднением выдоха

— беременность, период лактации

— наследственная непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Бромгексин 8-капли с противокашлевыми препаратами, подавляющими кашель, может привести к застою мокроты, вследствие подавления кашлевого рефлекса, поэтому следует избегать назначения комбинации подобных лекарственных средств.

После применения бромгексина концентрация антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и в бронхиальном секрете возрастает. Клиническое значение этого эффекта не установлено.

Вдыхание паров препарата Бромгексин 8-капли может привести к бронхоспазму, ввиду наличия в составе ментола, масла мятного и масла эвкалиптового. В очень редких случаях, совпавших по времени с приемами бромгексина, наблюдались тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае появления каких-либо изменений кожных покровов и слизистой оболочки следует прекратить прием бромгексина и незамедлительно обратиться за консультацией к врачу.

При нарушении бронхомоторики и увеличенном объеме выделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек) Бромгексин 8-капли следует принимать с осторожностью из-за опасности застоя мокроты.

При сниженной функции почек или при тяжелых заболеваниях печени Бромгексин 8-капли следует применять с особой осторожностью (т. е. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу).

При тяжелой почечной недостаточности следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

При длительном применении бромгексина рекомендуется время от времени проводить контроль функции печени.

Бромгексин 8-капли содержит 41 об.% этилового спирта. При соблюдении дозировки с каждым приемом 1-го мл препарата в организм поступает до 0,36 г алкоголя. Препарат может быть опасен для пациентов с заболеваниями печени, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, пациентов с заболеваниями или повреждениями головного мозга, беременных, кормящих и детей.

Действие других лекарственных средств может быть ослаблено или усилено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны случаи влияния препарата на упомянутые способности.

Симптомы: тошнота, рвота.

У маленьких детей могут возникнуть нарушения сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени, тахипноэ. Опасных последствий передозировки бромгексина до настоящего времени не наблюдалось.

Прием лекарственного средства Бромгексин 8-капли в больших количествах, особенно маленькими детьми, может привести к алкогольному отравлению и угрозе жизни. В упаковке Бромгексин 8-капли 20 мл содержится 6,6 г этилового спирта.

Лечение: симптоматическое, необходимо наблюдать за состоянием системы кровообращения. Учитывая фармакокинетические характеристики бромгексина (большой объем распределения, медленная обратная диффузия из тканей и высокая степень связывания с белками) не следует рассчитывать на возможность значительно воздействовать на элиминацию посредством диализа или форсированного диуреза.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Период применения после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Без рецепта

Кревель Мойзельбах ГмбХ

Кревельштрассе 2

D-53783 Айторф

Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КФК Медсервис Плюс»

050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Телефон/Факс: 8 (727) 279 98 21

Бромгексин 8

Состав

1 мл (23 капли) включает 8 мг бромгексина гидрохлорида – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие:

  • 25 мг – масла плодов звездчатого аниса;
  • 75 мг – масла плодов горького фенхеля;
  • 150 мг – левоментола;
  • 25 мг – масла травы тимьяна;
  • 25 мг – масла мяты;
  • 25 мг – масла эвкалипта;
  • 400 мг – полисорбата 80;
  • 39 мг – концентрированной хлористоводородной кислоты;
  • 31 мг – додекагидрата натрия гидрофосфата;
  • 51805 мг – очищенной воды;
  • 600 мг – дигидрата калия фосфата;
  • 10000 мг – сахарозы;
  • 36000 мг – 96% этанола.

Форма выпуска

Компания «Krewel Meuselbach» выпускает Бромгексин 8 в форме пероральных капель, по 20 мл, 50 мл или 100 мл во флаконе.

Секретолитическое (муколитическое), секретомоторное (отхаркивающее).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бромгексин 8 является секретолитическим (муколитическим) лекарственным средством с секретомоторной (отхаркивающей) эффективностью, а также со слабым противокашлевым воздействием. Активность действующего ингредиента препарата и его дополнительных составляющих направлена на понижение вязкости продуцируемого бронхиального секрета (мокроты), за счет деполяризации входящих в его состав кислых полисахаридов и активизации секреторных клеток бронхиальной слизистой оболочки, производящих секрет, включающий нейтральные полисахариды. Также предполагают, что бромгексин влияет на выработку сурфактанта, являющегося защитным поверхностным слоем легочных альвеол.

Препарат достаточно быстро всасывается в ЖКТ и проходит стадии интенсивного метаболического преобразования при своем «первом прохождении» сквозь печень, с выделением основного продукта метаболизма — амброксола. Показатель биодоступности препарата равен приблизительно 80%. ТCmax в плазме варьируется в пределах 30-60 минут. Распределение в тканях человеческого организма довольно широкое. Связывание с плазменными белками практически полное (99%). Заключительный T1/2 занимает около 15 часов. Выведение на 85-90% осуществляется при помощи почек с мочой. Препарат обладает способностью проходить сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также проникать в молоко кормящей матери.

Показатели клиренса бромгексина, как и продуктов его метаболизма могут снижаться у пациентов с патологиями почек /печени, в особенности при тяжелом течении заболеваний.

Показания к применению

Бромгексин 8 показан к применению для терапии бронхолегочных заболеваний хронического или острого течения, сопровождающихся продукцией вязкой мокроты (пневмокониоз, туберкулез, муковисцидоз, пневмония, эмфизема легких, трахеобронхит, бронхоэктазы, бронхит).

Прием Бромгексина 8 противопоказан при: кормлении грудью, персональной гиперчувствительности к бромгексину и/или прочим составляющим ЛС, беременности, обострении язвенной болезни, а также в возрасте до 12-ти лет (из-за включения в препарат спирта).

Осторожного назначения требую пациенты, страдающие непереносимостью сахаров, патологиями почек/печени, склонностью к кровотечениям ЖКТ, нарушениями бронхиальной моторики с чрезмерным сосредоточением секрета, а также больные бронхиальной астмой (по причине присутствия эфирных масел и левоментола, которые могут вызвать ларингоспазм или приступ БА).

Побочные действия

Наиболее частыми негативными проявлениями лечения являются: тошнота/рвота, боли в области живота и диарея.

Изредка наблюдали жар и явления персональной гиперчувствительности (кожные высыпания и/или зуд, удушье, ангионевротический отек, крапивницу).

В редких случаях возможны реакции анафилактического характера, вплоть до формирования шока.

Крайне редко отслеживались: головокружение, обострения язвенной болезни, головные боли и увеличение активности трансаминаз печени.

Капли Бромгексин 8, инструкция по применению

Инструкция по применению предполагает пероральное (внутрь) применение капель, как в чистом виде, так и в разведении с водой.

В случае, если врач не назначил иной дозировочный режим, пациентам после 14-ти лет рекомендуют принимать 8-16 мг бромгексина (23-46 капель) трижды в 24 часа. Максимально за сутки можно выпить 138 капель.

Больным 12-14-ти лет или с весом до 50-ти килограмм назначают трехразовый прием 8 мг бромгексина (23 капли) в день. Максимально за сутки можно выпить 69 капель.

Пациентам с патологиями почек может потребоваться снижение дозировок или увеличение интервалов между приемами.

Во время лечения нужно потреблять повышенные объемы жидкостей, с целью поддержания секретолитической активности препарата.

В случае, когда на протяжении 4-5 дней улучшения болезненного состояния не произошло, или картина заболевания ухудшилась, следует сообщить об этом врачу для пересмотра схемы терапии.

При передозировке возможно появление или усугубление описанных выше побочных эффектов, что требует проведения симптоматического лечения.

Взаимодействие

Возможно параллельное применение с прочими ЛС, назначаемыми для терапии бронхолегочных болезненных состояний.

Бромгексин не рекомендуют назначать одновременно с препаратами с противокашлевой активностью (например, с кодеином), так как это приводит к затруднению оттока разжиженного бронхиального секрета.

Сочетаемый прием бромгексина в начале проведения антибиотикотерапии (4-5 дней) с использованием Окситетрациклина, Цефалексина, Эритромицина, Амоксициллина или сульфаниламидных ЛС, способствует их проникновению в секрет бронхов.

Условия продажи

Бромгексин 8 поступает в аптеки как безрецептурное ЛС.

Диапазон температур хранения капель должен быть в пределах 15-25 °C.

Закрытый флакон можно хранить на протяжении 5-ти лет.

При назначении капель нужно учитывать включение в их состав алкоголя (41% об.), что может иметь значение при алкоголизме, патологиях печени, эпилепсии и лечении детей.

Изредка поступали сообщения о формировании на фоне приема капель Бромгексин 8 синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона. В случае обнаружения у пациента каких-либо изменений слизистых оболочек или кожных покровов следует прервать терапию и обратиться к врачу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

По причине включения в состав капель спирта, их не назначают до 14-ти лет.

При беременности и лактации

Применение капель Бромгексин 8 при кормлении грудью и беременности противопоказано.

Отзывы

Оценка эффективности и безопасности капель Бромгексин 8 находится на очень высоком уровне. Препарат прекрасно справляется со своим муколитическим и отхаркивающим предназначением, что в суме с некоторым противокашлевым действием делает его одним из самых популярных лекарственных средств, используемых при бронхолегочных заболеваниях с вязкой мокротой.

Цена, где купить

Купить капли Бромгексин 8 во флаконе 20 мл можно за 120-150 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Бромгексин 8 мг 28 табл реневалОбновление ПФК АО 75 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Бромгексин 8 №25 таблетки Берлін Хемі АГ, Німеччина 20 грн.заказать

ПаниАптека

  • Бромгексин таблетки Бромгексин 8 БЕРЛИН-ХЕМИ таблетки 8мг №25 Германия , Berlin-Chemie 27 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Бромгексин 8 мг №20 табл.Balkanpharma-Dupnitza AD (Болгария) 130 тг.заказать
  • Бромгексин 8 мг №50 табл.Биосинтез (Россия) 95 тг.заказать
  • Бромгексин 8 мг №25 табл.п.о.Berlin-Chemie (Германия) 310 тг.заказать
  • Бромгексин 8 мг 120 г сиропХимфарм (Казахстан) 275 тг.заказать
  • Бромгексин 8 мг №20 табл.Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия) 80 тг.заказать

показать еще