Дидрогестерон

Дидрогестерон

Химическое название

(9бета,10альфа)-Прегна-4,6-диен-3,20-дион

Химические свойства

Дидрогестерон, что это? Дидрогестерон – это гормон, действующий аналогично природному прогестерону. Синтетический гормон, избирательно воздействует на слизистую оболочку матки. Наибольшей активностью обладает при приеме внутрь. Средство впервые появилось на фарм. рынке в 1961 году и на данный момент используется более, чем в 100 странах мирах.

Дидрогестерон, что это такое? Не являясь производным тестостерона, вещество не имеет тех побочных эффектов, которыми обычно обладают синтетические прогестагены. Лекарство активно при использовании маленьких доз. Вещество имеет молекулярную массу = 312,5 грамма на моль.

Фармакологическое действие

Гестагенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дидрогестерон селективно воздействует на эндометрий, способствует образованию нормальной ткани после проведения терапии эстрогенами. Вещество предотвращает развитие гиперплазии и канцерогенеза, которые могут возникнуть под влиянием эстрогенов. Под действием препарата у эндометрия наступает фаза секреции, снижается возбудимость и сократимость маточных труб и самой матки. Характерно, что средство не приводит к вирилизации матери или маскулинизации плода. Препарат не обладает нейропротективным, токолитическим, анксиолитическим и седативным эффектами, возникающими во время приема натурального прогестерона.

У Дидрогестерона высокая абсорбционная способность. Максимальная концентрация вещества наблюдается спустя 2 часа после приема внутрь. Степень связывания с белками плазмы крови составляет порядка 97%. Метаболизм средства протекает в тканях печени с помощью реакций гидроксилирования. Метаболиты выводятся через почки, на 60-80% в неизмененном виде. В течение суток выводится около 85% средства. Полностью из организма синтетический гормон эвакуируется в течение 72 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью отклонения от фармакокинетических параметров от нормы не наблюдаются.

Показания к применению

Препарат используют:

  • для лечения прогестероновой недостаточности (эндометриоза, бесплодия);
  • для повышения уровня прогестерона при угрозе выкидыша или привычном выкидыше;
  • у пациенток с синдромом предменструального напряжения;
  • при дисменорее;
  • в составе комплексного лечения вторичной аменореи в комбинации с эстрогенами;
  • при нерегулярном менструальном цикле;
  • в качестве заместительной гормонотерапии во время естественной или хирургической менопаузы при интактной матке;
  • при дисфункциональных маточных кровотечениях.

Противопоказания

Дидрогестерон противопоказан к приему:

  • при лекарственной аллергии;
  • пациентам с синдромом Ротора;
  • при синдроме Дабина-Джонсона;
  • больным тяжелой печеночной недостаточностью.

Осторожность необходимо соблюдать пациентам с тяжелыми нарушениями в работе почек и кормящим грудью женщинам (выделяется с грудным молоком). Также с осторожностью данное вещество назначают при сочетании препарата с эстрогенами и при сердечно-сосудистых заболеваниях, эпилепсии, сахарном диабете или мигрени.

Побочные действия

Побочные действия во время лечения проявляются редко.

Возможны:

  • диарея, тошнота, запор, общая слабость, желтуха, боли в области живота;
  • прорывные маточные кровотечения, напряжение и набухание молочных желез;
  • депрессия, головные боли, мигрень;
  • аллергические высыпания на коже и зуд;
  • ангионевротический отек, крапивница;
  • отеки по периферии, гемолитическая анемия.

Дидрогестерон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь. В зависимости от рекомендаций врача используют различные дозировки и схемы лечения.

Стандартная разовая доза составляет 10 мг, лекарство пьют 1-3 раза в день.

При угрожающем аборте используют 40 мг средства один раз. Затем в качестве поддерживающей терапии назначают по 10 мг препарата каждые 8 часов, пока симптомы не исчезнут.

В качестве профилактики аборта применяют по 10 мг средства, 2 раза в сутки до 20 недели беременности.

Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают по 10 мг препарата, дважды в сутки в течение 5 дней или одной недели (с эстрогенами). Далее для профилактики применяют такую же дозировку с 11 по 25 день менструального цикла. По 20 мг в сутки в этот же промежуток времени препарат назначают при нерегулярных менструациях.

При эндометриозе синтетический гормон применяют 2 или 3 раза в день в дозировке 10 мг. Препарат назначают с 5 до 25 день менструального цикла.

Для лечения бесплодия назначают по 10 мг препарата в день с 14 по 25 день цикла. Курс лечения – около 6 месяцев (циклов). Терапию продолжают в первом триместре беременности.

Передозировка

При передозировке возможно усиление и повышение частоты проявления побочных реакций. В качестве терапии, если это еще актуально, пациенту промывают желудок и назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Дидрогестерон при сочетании с индукторами микросомальных ферментов печени (рифампицином, невирапином, фенобарбиталом) быстрее метаболизируется и утрачивает свою эффективность.

Условия продажи

По рецепту.

Особые указания

Заместительную гормональную терапию назначают только после предварительного общего медицинского обследования, в том числе осмотра гинеколога. Во время лечения необходимо регулярно проводить маммографию.

При сочетании препарата с эстрогенами необходимо также учитывать их противопоказания.

Лекарство не оказывает влияния на возможность управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды деятельности.

При беременности и лактации

Лекарство можно принимать во время беременности по показаниям, и после консультации с врачом.

Во время лактации, в связи с тем, что действующее вещество проникает в грудное молоко, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Дидрогестерона)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговое название данного вещества: Дюфастон.

Также средство входит в состав других препаратов в комбинации с эстрадиолом (лекарство Фемостон).

Отзывы

Отзывы о лекарстве хорошие. Вот некоторые из них:

  • «… Препарат мне назначил врач во второй половине менструального цикла, чтобы повысить уровень прогестерона и вызвать месячные. Все произошло удачно, с первого же цикла наступила беременность. Я продолжала пить препарат первые несколько месяцев. Выносила ребенка нормально»;
  • «… Врач назначил гормоны, чтобы восстановить цикл и забеременеть. Во время приема таблеток первое время кружилась голова, немного тошнило, но сейчас все прошло. Зато цикл восстановился, сейчас жду, пока забеременею»;
  • «… Мне 47 лет, принимаю это лекарство, чтобы избежать негативных последствие климакса. Оно мне хорошо подошло, даже ушло несколько лишних килограмм. Побочных реакций не заметила».

Цена Дидрогестерона, где купить

Цена Дидрогестерона в виде препарата Дюфастон составляет около 470-530 рублей за 20 таблеток, дозировкой по 10 мг каждая.

Препараты ДГЭА (DHEA) — средство для продления молодости

Современный темп жизни, плохая экология, некачественное питание, стрессы, а также желание как можно дольше быть молодым, здоровым, сильным и красивым, заставляют человека искать дополнительные источники необходимых для организма веществ и энергии. Именно поэтому миллионы людей по всему миру прибегают к помощи всевозможных БАДов, восполняющих дефицит витаминов, минералов, аминокислот и других важных для нормального функционирования тела человека компонентов. Об одном из них мы сегодня и поговорим.

Представляем вашему вниманию средство для продления молодости, нормализации гормонального баланса, снижения жировой и увеличения мышечной массы тела, укрепления иммунитета, повышения прочности костей, улучшения состояния кожи и волос — препарат ДГЭА. В этой статье вы узнаете за что отвечает ДГЭА, для чего нужно принимать препараты с этим гормоном, к чему приводит нехватка и избыток данного вещества, а также какой DHEA лучше по мнению экспертов и простых потребителей.

Что такое DHEA?

DHEA (дегидроэпиандростерон, ДГЭА) это стероидный гормон, отвечающий за регулирование большинства важнейших процессов, протекающих в организме человека. Он является субстратом (основой для преобразования) таких гормонов как тестостерон, дегидротестостерон и эстроген, влияющих не только на репродуктивную систему, но и на общее состояние человека (физическое и эмоциональное).

В организме человека ДГЭА вырабатывается большей частью в надпочечниках, и в меньшей — в семенниках, яичниках и головном мозге. Количество синтезируемого гормона с течением жизни меняется. Как показывают исследования, концентрация гормона в теле человека остается в норме до 20-25 лет. В 50 лет у большинства людей уровень DHEA уже составляет менее половины нормы, а в 70 — не более 20%.

Польза DHEA

Вместе с сокращением DHEA, снижается и выработка тестостерона и эстрогенов, что приводит к ухудшению состояния и появлению возрастных изменений в организме. Чтобы их предотвратить или замедлить, рекомендуется принимать препараты, содержащие дегидроэпиандростерон, отзывы о которых вы найдете в конце страницы.

Прием ДГЭА позволяет:

  • нормализовать уровень гормонов, облегчить состояние протекание менопаузы, нормализовать менструальный цикл у женщин, устранить симптомы кризиса у мужчин, а также помочь улучшить состояние при других гормональных нарушениях;
  • снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний, таких как атеросклероз, эндотелиальная дисфункция и метаболический синдром;
  • замедлить старение организма (причем как внешнее, так и внутреннее);
  • усилить чувствительность к инсулину, снизить риск развития диабета;
  • переработать излишние жировые отложения в энергию, снизить избыточный вес без ощущения усталости и упадка сил, нормализовать аппетит (это важно, так как гормональные сбои могут приводить не только к ожирению, но и к обратным последствиям — анорексии, дистрофии и т.д.);
  • предотвратить разрушение мышечной ткани, ускорить ее рост и развитие, за что этот гормон пользуется популярностью среди спортсменов и бодибилдеров;
  • снизить риск появления онкологических заболеваний;
  • повысить прочность костей, увеличить активность остеобластов, предотвратить остеопороз;
  • улучшить гидрацию кожи и волос;
  • укрепить иммунитет, ослабленный перенесенными заболеваниями, хирургическими вмешательствами и т.д.;
  • устранить хроническую усталость, тревожные и депрессивные состояния, улучшить умственную активность, защитить мозг от ряда дегенеративных заболеваний;
  • снизить вероятность заболевания СПИДом у инфицированных людей (наличие данного свойства подтверждено исследованиями Техасского Хьюстонского института иммунологии).

Нехватка и избыток DHEA

Недостаток DHEA, отзывы о препаратах с которым вы можете прочитать на нашем сайте, проявляется гормональными нарушениями, ухудшением самочувствия, перепадами настроения и раздражительностью. Но так как эти симптомы могут сигнализировать не только о дефиците гормона дегидротестостерона, но и о ряде других заболеваниях, для определения уровня дегидротестостерона необходимо прежде всего обратиться к терапевту, и сдать анализ крови на ДГЭА-С. Данный анализ рекомендовано сдавать натощак (в день сдачи крови можно только воду), за несколько дней до сдачи отказавшись от употребления жирной пищи, спиртосодержащих напитков, табакокурения и приема любых гормональных препаратов. О последнем необходимо сообщить вашему врачу.

При выявлении дефицита гормона дегидротестостерона, специалист порекомендует приобрести капсулы или таблетки DHEA, чтобы его восполнить. Недостаток ДГЭА может спровоцировать:

  • нарушение регуляции расширения и сужения сосудов, увеличение риска возникновения гипертонии, ишемической болезни сердца, атеросклероза, сахарного диабета;
  • ухудшение памяти, появление и развитие дегенеративных заболеваний мозга, депрессию, тревожность, психические расстройства;
  • запуск необратимых процессов преждевременного старения организма;
  • снижение защитных сил организма, повышение риска развития онкологических, иммунных и других опасных заболеваний;
  • ухудшение метаболических процессов, ожирение;
  • мышечную дистрофию;
  • гормональный дисбаланс.

Избыток гормона, как показали исследования, не несет значимых токсичных и побочных эффектов. Известно, что так как ДГЭАотвечает за синтез гормона тестостерона, при длительном приеме препаратов DHEA в повышенной дозировке у женщин может усилиться рост волос на лице и теле. У мужчин же за счет увеличения эстрогена может увеличиться объем груди. Кроме этого, переизбыток гормона усиливает выработку кожного сала, и провоцирует образование угревой сыпи и воспалений на коже, а также приводит к раздражительности и утомляемости. Более серьезных побочных эффектов от переизбытка гормона нет.

Зачем и когда можно принимать DHEA?

Применение DHEA необходимо для восполнения недостатка этого гормона, и для помощи в терапии заболеваний, связанных с ним. Кроме этого, препарат ДГЭА может быть назначен:

  • при аутоиммунных заболеваниях, для повышения иммунитета после перенесенных серьезных заболеваниях, при инфицировании СПИДом и ВИЧ;
  • для нормализации работы надпочечников;
  • для улучшения состояния пожилых людей, замедления возрастных изменений;
  • для повышения плотности костей, борьбы с остеопорозом, снижения риска переломов у пожилых людей;
  • для улучшения умственной активности и психоэмоционального состояния.

Лучшие витамины DHEA

Существует огромное количество препаратов с дегидротестостероном, и при выборе у многих возникает вопрос — а какой же из них лучше? Для того, чтобы вам было проще выбрать, мы выделили 3 препарата, которые по мнению экспертов и потребителей занимают лидирующие позиции среди всех БАДов с ДГЭА (отзывы о каждом из них вы сможете посмотреть в карточке соответствующего товара). В ТОП-3 вошли:

NATROL DHEA 10 mg 30 tab

БАД ДГЭА 10 мг 30 таблеток с низкой дозировкой активного вещества, рекомендован для профилактики дефицита дегидротестостерона, замедления старения и улучшения работы мозга, способствует похудению. Благодаря входящему в состав кальцию усиливает плотность костной ткани, помогает бороться с остеопорозом.

NATROL DHEA 25 mg 180 tab

Препарат со средней дозировкой ДГЭА 25 мг 180 таблеток, рекомендован для нормализации гормонального баланса и усиления иммунитета, препятствует возрастным изменениям. Так же как и предыдущий препарат дополнен кальцием. Выпускается в большой упаковке, рассчитан на 6 месяцев приема. Более выгодное предложение для тех, кому предстоит длительная гормональная терапия, а также для семей, где сразу несколько человек нуждаются в приеме ДГЭА.

NATROL DHEA 50 mg 60 tab

БАД ДГЭА 50 мг 60 таблеток с высокой концентрацией активного вещества, предназначен для восполнения серьезного дефицита дегидротестостерона. Способствует укреплению иммунитета и повышению прочности костей, улучшает самочувствие, замедляет процессы старения, улучшает память, внимание, помогает бороться с депрессией. Как и другие препараты ДГЭА Натрол, этот продукт усилен кальцием.

Инструкция по применению DHEA

Принимать ДГЭА нужно строго согласно инструкции и/или по назначению специалиста, обычно рекомендуют выпивать по 1 капсуле 1 раз в сутки во время еды. Дозировка препарата зависит от целей, ради которых его принимают. Начальная (минимальная) дозировка для женщин составляет 5 мг, для мужчин — 10. Она рекомендована тем, кто хочет замедлить старение и улучшить память. Для терапии заболеваний концентрация вещества обычно подбирается выше. Максимальная рекомендованная доза — 50 мг в сутки, назначается специалистом.

Несмотря на большую пользу и легкую переносимость препаратов с ДГЭА, инструкция по применению которого находится в каждой пачке, у них все-таки есть противопоказания к применению. БАД с этим гормоном нельзя принимать при онкологических заболеваниях или предраковых состояниях (например, при дисплазии) яичников, шейки матки и молочных желез у женщин, предстательной железы у мужчин, а также при низком уровне ЛПВП («хорошего» холестерина).

Во время беременности и периода лактации врач может назначить женщине прием ДГЭА, но терапия в данном случае будет проводиться под строгим контролем специалиста. Самостоятельно принимать решение о приеме DHEA, как и любых других гормонов, при беременности категорически запрещается. С осторожностью и под контролем специалиста употреблять подобные БАДы необходимо и лицам, страдающим нарушением функций надпочечников и щитовидной железы, а также молодым людям в возрасте до 18 лет.

Прогестерон – это стероидный гормон, влияющий на менструальный цикл, течение беременности и развитие плода. Препараты прогестерона назначаются преимущественно в акушерстве и гинекологии для нормализации работы репродуктивной системы женщины.

Возможно применение гормональных средств при гестации. Использование прогестерона позволяет нормализовать ключевые процессы в половой системе и обеспечить благополучное зачатие и вынашивание плода.

Показания для назначения прогестерона

Прогестагены (прогестины) – это общее название половых гормонов, секретируемых желтым телом яичников и плацентой (во время беременности), частично – корой надпочечников.

Представителем этой группы медикаментов является прогестерон. В качестве лекарственных средств препараты на основе прогестинов назначаются при недостаточности гормона.

Основная задача медикаментов – нивелировать действие избыточного количества эстрогенов и нормализовать гормональный фон.

Состояния, обусловленные дефицитом прогестерона:

  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • гиперплазия эндометрия;
  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • нарушения менструального цикла;
  • предменструальный синдром;
  • вторичная аменорея;
  • бесплодие, вызванное недостаточностью лютеиновой фазы цикла;
  • патология молочных желез.

Во время беременности уколы и таблетки прогестерона назначаются при угрожающем и начавшемся выкидыше, связанном с недостаточностью гормона. Применение препарата рекомендовано до срока 16-20 недель, то есть до развития плаценты. Оправдано использование прогестинов при привычном выкидыше в качестве гормональной поддержки.

Препараты прогестерона у женщин также назначаются в плане заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при искусственном или естественном климаксе.

Механизм действия важного регулятора

Активный синтез гормона начинается после наступления овуляции. На месте разорвавшегося фолликула, из которого выходит яйцеклетка, формируется желтое тело. Именно в нем продуцируется прогестерон. Он воздействует на эндометрий матки, подготавливая ее к возможному оплодотворению. Если происходит зачатие, то желтое тело активизируется и продолжает вырабатывать прогестерон в больших количествах. Гормон снижает тонус мышц матки, что дает возможность эмбриону не отторгаться и нормально протекать беременности. Под действием гормона проходит также перестройка молочных желез, их подготовка к будущей лактации.

Прогестерон практически не влияет на белковый обмен. Он способствует накоплению гликогена в клетках печени, таким образом создает дополнительные энергетические запасы. Под действием вещества происходит подавление обратного всасывания натрия из первичной мочи и увеличение выделения жидкости из организма. Все эти процессы способствуют подготовке и сохранению беременности.

Наличие в крови больших концентраций прогестерона блокирует синтез гипофизом ФСГ и , стимулирующих овуляцию. Таким образом, гормон подавляет ее наступление. Поэтому его также включают в состав гормональных контрацептивов.

Посмотрите перечень эндокринных желёз внешней, внутренней и смешанной секреции в организме человека.

О прогнозе жизни и выздоровления при аденоме паращитовидной железы написано на этой странице.

Обзор препаратов прогестерона

В клинической фармакологии все препараты прогестерона принято разделять на две большие группы:

  • Натуральные гестагены. По химической структуре близки к прогестерону.
  • Синтетические гестагены. Среди них выделяют структурно схожие с прогестероном и тестостероном.

В акушерской практике используется только природный прогестерон и дидрогестерон, наиболее схожий по структуре с натуральными гестагенами. В гинекологии применяются различные варианты препаратов.

Формы выпуска:

  • Раствор для инъекций. Препараты для внутримышечного введения обладают высокой биодоступностью, но чаще приводят к появлению местных нежелательных реакций и осложнений, связанных с постановкой инъекции.
  • Таблетки. Пероральный прием препарата удобен и эффективен за счет большой всасывающей площади тонкого кишечника. Из минусов стоит отметить высокую частоту побочных реакций, связанных с прохождением медикамента через пищеварительный тракт.
  • Капсулы для интравагинального введения. Этот вариант используется для внедрения микронизированного прогестерона и позволяет снизить его метаболизм в печени. Отмечается вариабельность индивидуальной концентрации действующего вещества в крови и органе-мишени, что не позволяет однозначно предсказать эффект препарата.
  • Гель для нанесения на кожу. Позволяет повысить концентрацию гормона прицельно в тканях-мишенях в обход пищеварительного тракта.

Оптимальный гестагенный препарат должен отвечать двум ключевым критериям: обладать высокой селективностью (действовать выборочно на орган-мишень) и иметь удобную форму выпуска (таблетки для перорального применения). Это обеспечивает оптимальную биодоступность и позволяет получить прогнозируемую стабильную концентрацию препарата в крови.

В медицине применяются такие препараты прогестерона:

Дюфастон

Форма выпуска: таблетки для перорального использования.

Действующее вещество: дидрогестерон.

Препарат занимает промежуточное положение между натуральными и синтетическими гестагенами. Обладает высокой селективностью и прицельно воздействует на органы-мишени. По активности превышает натуральный прогестерон в 20 раз, что позволяет применять лекарственное средство в минимальных дозировках, избегая серьезных побочных эффектов и большой нагрузки на печень. Не обладает минералкортикоидной, глюкокортикоидной и андрогенной активностью, что снижает вероятность негативных реакций.

Применение дидрогестерона разрешено во время беременности на любом сроке. Препарат не оказывает гормонального влияния на плод и не препятствует его нормальному развитию.

Утрожестан

Форма выпуска: капсулы для интравагинального введения.

Действующее вещество: микронизированный прогестерон.

Относится к группе натуральный гестагенов. По эффективности уступает дидрогестерону. Обладает меньшей селективностью. В высоких дозах (более 600 мг в сутки) оказывает выраженные побочные эффекты за счет образования большого числа активных метаболитов.

Микронизированный прогестерон разрешен к применению во время беременности в I триместре. Во II и III триместрах использование Утрожестана нежелательно из-за высококого действия на печень и риска развития холестаза.

Норколут

Форма выпуска: таблетки для перорального применения.

Действующее вещество: норэтистерон.

Относится к синтетическим аналогам прогестерона. Назначается в гинекологии для лечения предменструального синдрома и дисменореи во вторую фазу цикла. Возможно применение препарата при дисфункциональных маточных кровотечениях коротким курсом с последующим назначением поддерживающей дозы. Оправдано использование норэтистерона в терапии гиперпластических процессов половых органов в качестве временно-регрессионного средства.

Оргаметрил и Экслютон

Форма выпуска: таблетки для перорального применения.

Действующее вещество: линестренол.

Синтетические аналоги прогестерона. В гинекологии Оргаметрил заявлен как средство для остановки маточных кровотечений и нормализации менструального цикла. Может применяться для изменения даты нормальной менструации. Экслютон, согласно инструкции, используется в качестве средства контрацепции.

Вераплекс и Провера

Форма выпуска: таблетки для перорального применения.

Действующее вещество: медроксипрогестерон.

В онкологии назначаются в качестве паллиативной меры помощи при гормонзависимом раке молочной железы и эндометрия у женщин в менопаузе.

Визанна

Форма выпуска: таблетки для перорального применения.

Действующее вещество: диеногест.

Является синтетическим аналогом прогестерона, производным 19-нортестостерона. Обладает низким сродством к прогестерону, но оказывает мощное прогестагенное действие. Отличается незначительной андрогенной, минералкортикоидной и глюкокортикоидной активностью.

В гинекологии назначается для лечения эндометриоза. Эффективен в терапии хронической тазовой боли, вызванной разрастанием эндометриоидных очагов.

Неместран

Форма выпуска: таблетки для перорального применения.

Действующее вещество: гестринон.

Относится к производным 19-нортестостерона. Обладает антипрогестагенным и андрогенным эффектов. В гинекологии используется в терапии эндометриоза.

Прожестожель

Форма выпуска: гель для нанесения на кожу.

Действующее вещество: микронизированный прогестерон.

Представитель натуральных гестагенов. Применяется при доброкачественных заболеваниях молочных желез: мастодинии и диффузной фиброзно-кистозной мастопатии. Нанесение геля прицельно на область молочной железы позволяет создать его высокую концентрацию в зоне действия и уменьшить дозировку препарата.

Чарозетта и Лактинет

Форма выпуска: таблетки для перорального применения.

Действующее вещество: дезогестерел.

В гинекологии назначаются в качестве средства контрацепции в том случае, если КОК противопоказаны. Рекомендованы в период лактации и в возрасте, близком к естественной менопаузе.

Постинор

Форма выпуска: таблетки для перорального применения.

Действующее вещество: левоноргестрел.

Применяется в качестве средства для экстренной контрацепции. Использование препарата по схеме в течение 72 часов после незащищенного полового акта позволяет избежать нежелательной беременности.

Экстренная контрацепция

Самыми популярными препаратами для экстренной контрацепции, содержащими прогестерон, являются Постинор и Эскапел. Такие препараты подавляют овуляцию и блокируют возможность оплодотворения яйцеклетки.

Применять их нужно, как можно быстрее после небезопасного полового акта, желательно в течение 3 суток. В первый день эффективность экстренной контрацепции достигает 95%, в остальные дни – около 50%.

Применять такие лекарства можно только при крайней необходимости, не чаще 1 раза в месяц и полностью ознакомившись с инструкцией по применению.

  • индивидуальная непереносимость к компонентам препарата;
  • возраст до 16 лет;
  • беременность;
  • печеночная недостаточность.

Возможные побочные эффекты:

  • боль в нижней части живота;
  • усталость;
  • головная боль;
  • вагинальное кровотечение;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • набор или снижение веса.
  • Постинор – 300-600 руб.
  • Эскапел – 350-800 руб.

Прогестерон – это стероидный гормон, влияющий на менструальный цикл, течение беременности и развитие плода. Препараты прогестерона назначаются преимущественно в акушерстве и гинекологии для нормализации работы репродуктивной системы женщины.

Возможно применение гормональных средств при гестации. Использование прогестерона позволяет нормализовать ключевые процессы в половой системе и обеспечить благополучное зачатие и вынашивание плода.

Эксперт Лариса Ивановна Мальцева

Доктор медицинских наук много лет занимается проблемой бесплодия. В своей практике она активно задействует препараты искусственного гормона.

По мнению Мальцевой Л. И. такие лекарственные средства хорошо себя проявляют при терапии яичниковой недостаточности, являющейся одной из основных причин проблем с зачатием. Микронизированный элемент оказывает помощь при восстановлении:

  • работы эндометрия;
  • функции слизистых;
  • окна имплантации;
  • овуляции.

Микронизированный прогестерон назначают пациенткам до и после зачатия (естественного или искусственного). При помощи медикамента удаётся минимизировать риски самовольного прерывания беременности.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Дидрогестерон (Dydrogesterone)

  • Применение вещества Дидрогестерон
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Дидрогестерон
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Дидрогестерон
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Дидрогестерон

Латинское название вещества Дидрогестерон

Dydrogesteronum (род. Dydrogesteroni)

(9бета,10альфа)-Прегна-4,6-диен-3,20-дион

Брутто-формула

C21H28O2

Фармакологическая группа вещества Дидрогестерон

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N80.9 Эндометриоз неуточненный
  • N91.1 Вторичная аменорея
  • N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле
  • N94.3 Синдром предменструального напряжения
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
  • N95.8 Другие уточненные нарушения менопаузного и перименопаузного периода
  • N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции
  • O05 Другие виды аборта
  • O20.0 Угрожающий аборт
  • Код CAS

    152-62-5

    Характеристика вещества Дидрогестерон

    Аналог природного прогестерона.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — гестагенное.

    Оказывает селективное действие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии и/или канцерогенеза в эндометрии, повышенный под влиянием эстрогена. Уменьшает возбудимость и сократимость матки и труб. Не вызывает маскулинизацию плода и вирилизацию матери.

    Абсорбция высокая, время наступления Cmax после приема внутрь — 2 ч, связывается с белками на 97%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Экскретируется почками (60–80% в виде метаболитов), в течение 24 ч выводится 85%, через 72 ч выводится полностью. На фоне нарушения функции почек фармакокинетика не изменяется.

    Применение вещества Дидрогестерон

    Прогестероновая недостаточность, в т.ч. бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; выкидыш (привычный, угрожающий) на фоне установленного дефицита прогестерона; эндометриоз; дисменорея; нерегулярные менструации; вторичная аменорея (в сочетании с терапией эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения; предменструальный синдром; для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий при проведении заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

    Гиперчувствительность, кожный зуд во время предшествовавшей беременности.

    Ограничения к применению

    При сочетанном применении с эстрогенами: нарушение функции почек, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, эпилепсия, мигрень.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Может применяться во время беременности. Выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время лечения матери не рекомендуется.

    Побочные действия вещества Дидрогестерон

    Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.

    Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности.

    Со стороны ЦНС: головная боль/мигрень.

    Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени (сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота).

    Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях — прорывные кровотечения, купирующиеся повышением дозы; повышенная чувствительность молочных желез.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — ангионевротический отек.

    Прочие: периферические отеки.

    Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять биотрансформацию дидрогестерона и ослаблять эффект.

    Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка.

    Лечение: симптоматическое, промывание желудка.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Дидрогестерон

    Следует учитывать, что ЗГТ не назначается без предварительного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии. Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованию эндометрия.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Дюфастон® 0.1444
    Дидрогестерон-гранулы 0.0011
    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Дюфастон â

    Международное непатентованное название

    Дидрогестерон

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество: дидрогестерон 10 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат,

    оболочка: Opadry белый Y-1-7000 (титана диоксид (Е-171), метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).

    Описание

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями на одной стороне, с надписью «155» слева и справа от риски на другой стороне таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Половые гормоны. Прогестагены. Производные прегнадиена. Дидрогестерон.

    Код АТХ G03DB01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Абсорбция. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.

    В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.

    Дидрогестерон 10 мг

    Д

    ДГД

    Cmax(нг/мл)

    AUCinf (нг*ч/мл)

    *: из расчета AUC (0-tau)/24

    Распределение. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.

    Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC (площади под кривой) и Cmax (максимальной концентрации) ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно. Периоды полувыведения дидрогестерона и ДГД в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно. Основной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является присутствие 4,6-диен-3-1 конфигурации исходного соединения и отсутствие 17-α-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.

    Выведение. После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6,4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

    Зависимость от дозы и времени. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что параметры фармакокинетики Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения.

    Фармакодинамика

    Дидрогестерон — это синтезированный аналог прогестерона, активный при приеме внутрь. Дюфастон® вызывает полную секреторную трансформацию эндометрия в эстроген-сенсибилизированной матке, тем самым обеспечивая защиту эндометрия от гиперплазии и/или рака, риск который повышается при приеме эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и кортикоидной активностью.

    Дюфастон® не подавляет овуляцию. Вследствие этого остается возможность зачатия у женщин репродуктивного возраста, принимающих Дюфастон®.

    У женщин в постменопаузе с не удаленной маткой ЗГТ эстрогенами повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предупреждает повышение этого риска.

    — нарушение менструального цикла

    — эндометриоз

    — дисменорея

    — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

    — угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона

    — привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона

    — предменструальный синдром

    При терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой может быть использован в циклическом режиме при следующих состояниях:

    — для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы

    — дисфункциональные маточные кровотечения

    — вторичная аменорея

    Способ применения и дозы

    Предлагаемые режимы приема можно корректировать в зависимости от тяжести состояния и индивидуальной реакции на лечение.

    Нерегулярные менструации – по 1 таблетке (10 мг) в день с 11-го по 25-й день. Возможно достижение регулярного 28-дневного цикла.

    Эндометриоз — по 1-3 таблетки (10-30 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы.

    Дисменорея – по 1-2 таблетке (10-20 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. Лечение продолжать на протяжении 6 месяцев непрерывно.

    Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности – по 1 таблетке (10 мг) в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение продолжать непрерывно, в течение минимум 6 последовательных циклов. При наступлении беременности лечение рекомендуется продолжать в течение первых месяцев по схеме, рекомендованной при привычном аборте.

    Угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона – начальная доза: 4 таблетки (40 мг) однократно, затем по 1 таблетке (10 мг) через каждые 8 часов до исчезновения симптомов. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. При продолжении или рецидиве симптомов во время лечения дозу следует повышать на 1 таблетку (10 мг) каждые 8 часов. Лечение продолжать в эффективной дозе в течение 1 недели после исчезновения симптомов; затем постепенно снижать. При последующем рецидиве симптомов лечение продолжить приемом эффективной дозы, достигнутой ранее.

    Привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона – по 1 таблетке (10 мг) в день до 20-й недели беременности; затем дозу можно постепенно снизить. Лечение следует начать до зачатия. При возникновении симптомов угрожающего аборта лечение продолжить соответственно данному показанию.

    Дисфункциональные маточные кровотечения

    Для прекращения кровотечения — по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день в течение 5-7 дней. Кровопотеря значительно снижается в течение нескольких дней. Через несколько дней после прекращения лечение возможно интенсивное кровотечение отмены. Пациентка должна быть предупреждена об этом.

    Последующее интенсивное кровотечение можно предупредить посредством назначения с профилактической целью 1 таблетки (10 мг) в день с 11-го по 25-й дни цикла, при необходимости в комбинации с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого лечение можно прекратить, чтобы убедиться в восстановлении регулярности циклов.

    Вторичная аменорея – по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день с 11-го по 25-й день цикла для достижения секреторной трансформации эндометрия в результате адекватной стимуляции эндогенными или экзогенными эстрогенами.

    Для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы — в комбинации с непрерывным приемом эстрогенов — по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При необходимости приема 2 таблеток в день, дозу делят на два приема. При приеме дидрогестерона возможны кровотечения отмены.

    Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами следует проводить при использовании минимальной эффективной дозы гормонов и на протяжении наиболее краткого курса, сопоставимого с целями лечения и рисками для каждой женщины, при регулярной переоценке рисков и преимуществ.

    Предменструальный синдром – по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

    Дети и подростки младше 18 лет: Нет соответствующих данных по использованию дидрогестерона до менархе.

    Безопасность и эффективность дидрогестерона у подростков в возрасте 12-18 лет не установлена.

    Для перорального применения. При назначении более высоких доз таблетки следует принимать в несколько приемов в течение дня.

    Нежелательные побочные реакции, о которых сообщалось наиболее часто во время клинических испытаний у пациенток при использовании дидрогестерона по показаниям без применения эстрогена, были следующими: метроррагия, болезненность/чувствительность молочных желез, мигрень/головная боль.

    Следующие нежелательные побочные реакции (с указанием их частоты) наблюдались во время клинических испытаний при использовании дидрогестерона (n=3483) по показаниям без применения эстрогена и были сообщены спонтанно.

    — очень часто (≥ 1/10);

    — часто (от ≥ 1/100 до <1/10);

    — нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);

    — редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

    Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): редко – увеличение размеров прогестагензависимых новообразований, (например, менингиома)*.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – гемолитическая анемия*.

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.

    Нарушения психики: нечасто – депрессия.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто – мигрень/головная боль; нечасто – головокружение; редко – сонливость.

    Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы – гиперчувствительность.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; нечасто – рвота.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – нарушение функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко – ангионевротический отек*.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто – менструальные нарушения (включая метроррагию, меноррагию, олиго/аменорею, дисменорею и нерегулярную менструацию). Болезненность/чувствительность молочных желез; редко – набухание молочных желез.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – отек.

    Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – увеличение массы тела.

    * Нежелательные побочные реакции из спонтанных сообщений, которые не наблюдались в клинических испытаниях, были классифицированы как «редкие», основываясь на том факте, что верхний предел 95%-го доверительного интервала частоты оценки не превышает 3/x, где x =3483 (общее число субъектов в клинических испытаниях).

    Нежелательные побочные реакции, которые могут возникнуть во время эстроген-прогестагеновой терапии (см. также раздел «Особые указания», а также информацию в инструкции по медицинскому применению эстрогена):

    • рак молочных желез, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников;

    • венозная тромбоэмболия;

    • инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

    — следует учитывать противопоказания для эстрогенов, когда они используются в комбинации с прогестагенами, такими как дидрогестерон

    — вагинальные кровотечения неустановленной этиологии

    — серьезные нарушения функции печени в настоящий момент или в анамнезе до нормализации печеночных тестов

    — гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата

    — диагностированные или подозреваемые прогестаген- или эстрогензависимые злокачественные новообразования (например менингиома).

    Лекарственные взаимодействия

    Данные исследований in vitro указывают на то, что основной путь метаболизма приводит к образованию основного фармакологически активного метаболита — 20-альфа-дигидродидрогестерона (ДГД), который катализируется альдо-кето редуктазой 1С (AKR 1C) в цитозоле человека. Следующее метаболическое превращение осуществляется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (CYPs), практически исключительно изоферментом CYP3A4, приводя к образованию различных незначительных метаболитов. Главный активный метаболит ДГД является субстратом для метаболической трансформации изоферментом CYP3A4. Поэтому метаболизм дидрогестерона и ДГД может повышаться при одновременном приеме препаратов, которые повышают синтез ферментов системы цитохрома, например, антиконвульсантов (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), некоторых туберкулостатиков и противовирусных (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз), а также растительных препаратов, содержащих экстракты травы зверобоя (Hypericum perforatum), шалфей или гинкго билоба.

    Ритонавир и нелфинавир, известные как мощные ингибиторы энзимов цитохрома, наоборот, проявляют свойства индукторов энзимов при одновременном приеме со стероидами.

    Клиническое значение повышения метаболизма дидрогестерона заключается в снижении эффективности.

    Исследования in vitro показали, что дидрогестерон и ДГД в терапевтических концентрациях не подавляют и не индуцируют энзимы цитохрома.

    Перед началом приема Дюфастона для лечения маточного кровотечения необходимо исключить органическую причину его возникновения.

    Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения или кровомазания возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует установить их причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

    Состояния, требующие прекращения лечения

    При появлении одного из нижеперечисленных состояний в первые дни лечения или при усилении их выраженности, следует рассмотреть возможность прекращения терапии:

    — исключительно сильная головная боль, мигрень или симптомы, указывающие на ишемию головного мозга

    — значительное повышение артериального давления

    — признаки венозной тромбоэмболии.

    При угрожающем аборте или привычном невынашивании беременности следует контролировать прогрессирование беременности и жизнеспособность эмбриона или плода.

    Состояния, требующие пристального наблюдения

    Известно, что некоторые редко встречающиеся состояния могут быть зависимыми от половых гормонов и могут возникать или ухудшаться во время беременности и приема препаратов, содержащих половые гормоны. Среди них: холестатическая желтуха, герпес беременных, тяжелый зуд, отосклероз и порфирия.

    Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. При возникновении признаков депрессии прием Дюфастона следует прекратить.

    Другие состояния

    Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентки с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать Дюфастон®.

    В случае назначения Дюфастона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов.

    Особые указания при использовании Дюфастона для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы

    Необходимо учитывать информацию о безопасности для препарата, содержащего эстроген.

    Для лечения симптомов менопаузы в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) Дюфастон® применяют только тогда, когда симптомы менопаузы значительно ухудшают качество жизни женщины. Периодически, минимум раз в год, необходимо проводить оценку рисков и преимуществ ЗГТ и продолжать лечение тогда, когда преимущества превышают риски.

    Медицинское обследование и наблюдение. Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез. Медицинский осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза) проводят с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Дюфастон® рекомендуется динамическое наблюдение (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Пациентки должны знать, что обо всех изменениях в молочных железах они должны незамедлительно сообщать их лечащему врачу. Регулярное обследование молочных желез, включая маммографию, проводят в соответствии с принятыми нормами скрининга с учетом клинических показаний.

    Гиперплазия эндометрия. Риск гиперплазии и рака эндометрия повышается при длительном приеме эстрогенов у женщин с не удаленной маткой. В зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена риск может быть выше от 2 до 12 раз по сравнению с женщинами, не принимающими эстрогены. После прекращения приема эстрогенов риск может оставаться в течение минимум 10 лет. Это превышение риска можно предотвратить, добавляя прогестагены как минимум на протяжении 12 дней подряд в рамках 28 дневного цикла/месяца.

    Кровотечения прорыва могут наблюдаться в течение первых месяцев лечения. Если кровотечение прорыва наблюдается спустя значительное время после начала лечения или после его прекращения, необходимо обследовать женщину, в том числе выполнить биопсию эндометрия, для исключения малигнизации.

    Рак молочной железы

    Согласно современным данным результатов клинических и эпидемиологических исследований, у женщин, принимающих комбинированные эстроген-прогестагенные препараты и, возможно, моноэстрогенные препараты в качестве ЗГТ, повышен риск рака молочной железы (РМЖ), и это зависит от продолжительности лечения.

    Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование WHI (Women’s Health Initiative study – исследование Инициатива ради Здоровья Женщин), а также эпидемиологические исследования подтверждают повышение риска РМЖ у женщин, принимавших эстрогены в комбинации с прогестагенами в целях ЗГТ, которое становится значимым через 3 года лечения. После прекращения лечения риск остается повышенным в течение максимум 5 лет. При ЗГТ, особенно комбинированными препаратами, повышается плотность маммографического изображения, что может неблагоприятно сказываться на результатах рентгенологической диагностики РМЖ.

    Рак яичника

    Рак яичника встречается значительно реже, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в результате обширного метаанализа, показали несколько повышенный риск у женщин, применяющих монотерапию эстрогеном или эстрогеном в комбинации с прогестагеном в качестве ЗГТ, который проявляется в течение 5 лет применения и уменьшается со временем после прекращения применения. Некоторые другие исследования, включая WHI, свидетельствуют, что применение комбинированной ЗГТ может быть связано с таким же или несколько меньшим риском.

    Венозная тромбоэмболия. ЗГТ ассоциируется с повышением относительного риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии, в 1.3-3 раза. Вероятность такого осложнения выше в первый год лечения, чем в более поздний период.

    Пациентки с ВТЭ в анамнезе или диагностированными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может повысить этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана данной группе пациенток.

    Обычно к факторам риска ВТЭ относят применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические операции, длительную иммобилизацию, ожирение тяжелой степени (ИМТ более 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системную красную волчанку и диагностированные злокачественные новообразования. В настоящее время не существует единого мнения о взаимосвязи варикозного расширения вен и факторов риска ВТЭ.

    Необходимо предпринять профилактические меры по предотвращению ВТЭ у пациенток в послеоперационном периоде. Когда предполагается длительная иммобилизация после операции, особенно на органах брюшной полости или ортопедических операциях на нижних конечностях, следует приостановить ЗГТ, по возможности, за 4-6 недель до операции. Возобновление лечения возможно только после полного восстановления двигательной способности у женщины.

    Пациенткам с отсутствием ВТЭ в анамнезе, но у которых есть родственники первой линии с анамнезом тромбоза в молодом возрасте, можно предложить скрининг на выявление врожденных дефектов факторов свертывания после тщательного рутинного обследования (скрининг может выявить только определенный спектр тромбофилических аномалий). При выявлении тромбофилического дефекта, обуславливающего случаи тромбоза у членов семьи, или если выявленный дефект серьезный (такой как дефицит антитромбина, протеина S или протеина C или комбинация этих дефектов), ЗГТ противопоказана.

    Пациентки, принимающие противосвертывающие препараты, нуждаются в тщательной переоценке соотношения рисков и преимуществ назначения ЗГТ.

    Если ВТЭ развилась на фоне ЗГТ, лечение следует остановить. Пациентка должна знать, что при появлении первых возможных симптомов ВТЭ (болезненный отек нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка) ей следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

    Ишемическая болезнь сердца. Рандомизированные клинические исследования не показали, что женщины с ИБС или без нее, принимавшие препараты для ЗГТ, комбинированные или моноэстрогеновые, были защищены от инфаркта миокарда.

    Относительный риск ИБС при использовании комбинированных препаратов при ЗГТ несколько повышен. Так как исходный абсолютный риск ИБС очень сильно зависит от возраста, количество дополнительных случаев развития ИБС при комбинированной ЗГТ среди здоровых женщин с небольшим стажем менопаузы очень невелико, но повышается с возрастом.

    Ишемический инсульт. Комбинированная и моноэстрогенная ЗГТ сопровождается повышением риска ишемического инсульта до 1.5 раз. Относительный риск не изменяется с возрастом или стажем менопаузы. Однако исходный риск ишемического инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, повышается с возрастом.

    Беременность и лактация. Подсчитано, что около 9 миллионов женщин принимали Дюфастон во время беременности. На сегодняшний день не существует указаний на то, что использование Дюфастона во время беременности имеет вредные последствия. В научной литературе описано исследование, в котором выявлено, что использование некоторых прогестагенов сопровождается повышением риска гипоспадии. Однако, поскольку этот факт не нашел подтверждения в других исследованиях, нельзя сделать окончательного вывода о влиянии прогестагенов на возникновение гипоспадии.

    Клинические исследования, в которых ограниченное количество женщин принимали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не показали повышения риска гипоспадии. В настоящее время нет других эпидемиологических данных. Эффекты, которые наблюдались во время неклинических исследований на эмбрио-фетальное или постнатальное развитие, совпадают с фармакологическим профилем. Нежелательные эффекты возникали только при воздействии доз, которые существенно превышали максимальные дозы воздействия для человека.

    Дюфастон можно назначать во время беременности при наличии четких показаний.

    Неизвестно, выделяется ли дидрогестерон с материнским молоком. Специальных исследований для обнаружения дидрогестерона в молоке матери не проводилось. Опыт исследований с другими прогестагенами показывает, что прогестагены и их метаболиты обнаруживаются в небольших количествах в грудном молоке. Риск для грудного ребенка не известен. Поэтому прием Дюфастона во время грудного вскармливания не рекомендуется.

    Данные о влиянии дидрогестерона на способность к зачатию отсутствуют.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Дюфастон® оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

    В редких случаях Дюфастон® может вызывать сонливость и/или головокружение, особенно в первые несколько часов после приема. Поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

    Симптомы: Имеются ограниченные данные в отношении передозировки у людей. Дюфастонâ хорошо переносится при пероральном применении (максимальная суточная доза, принятая человеком, составляет 360 мг). Лечение: Специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим. Данная информация также применима для передозировки у детей.

    Форма выпуска и упаковка

    По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной c нанесенным голографическим изображением логотипа компании Abbott. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

    Условия хранения.

    Хранить при температуре не выше 30 0С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    5 лет

    Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    «Эбботт Байолоджикалз Б.В.», Ольст, Нидерланды

    Владелец регистрационного удостоверения

    «Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.», Веесп, Нидерланды.

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.ТОО «Абботт Казахстан»

    050059, г. Алматы

    пр. Достык 117/6, Бизнесс-центр «Хан Тенгри-2», , Республика Казахстан.