Для чего тетрациклин?

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тетрациклина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Тетрациклин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – тетрациклина гидрохлорид 100 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар, кальция или магния стеарат, тальк,

состав оболочки: метилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полисорбат 80, понсо 4R (Е 124), воск пчелиный, масло вазелиновое.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглой формы, со слегка выпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и гравировкой «G» на другой стороне. На поперечном разрезе видны два слоя

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины

Код АТХ J01АА07

Фармакокинетика

Абсорбция – 75 — 77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы – 55 — 65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме – 2 — 3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 — 3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).

В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой — селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 — 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин – 60 — 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 — 36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения — 1,3-1,6 л/кг.

Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения – 6 — 11 ч, при анурии – 57 — 108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6 — 12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10 — 20 % дозы. В меньших количествах (5 — 10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник – 20 — 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;

— при противопоказаниях к назначению пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;

— активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;

— к тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:

— пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.

— бактериальные инфекции мочеполовых органов: хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, сифилис, шанкроид

— инфекции кожи и мягких тканей

— язвенно-некротический гингивостоматит

— актиномикоз

— кишечный амебиаз в комплексной терапии,

— бруцеллез

— бартонеллез

— холера, чума, сибирская язва

— листериоз

— пситтакоз

— везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф

— туляремия

— фрамбезия

— ботулизм

— пищевая токсикоинфекция

— дизентерия

— вибриоз

— болезнь Лайма

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Бруцеллез – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.

Неосложненная гонорея — начальная разовая доза – 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).

Сифилис – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, — по 0,5 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.

Листериоз – по 0,2 – 0,3 г каждые 6 часов в течение 7 – 10 дней.

Актиномикоз – по 3 г в сутки в первые 10 дней, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение последних 18 дней.

Паховая гранулема, венерическая лимфогранулема – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 – 4 недель.

Пситтакоз – по 0,5 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24 – 48 часов). Лечение продолжают в течение 7 – 14 дней после нормализации температуры тела, чтобы предотвратить рецидив.

Везикулезный риккетсиоз – по 0,8 – 1,2 г в сутки 8 – 10 дней.

Туляремия – по 1,5 – 2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают еще 5 – 7 дней.

Фрамбезия – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.

Чума – до 6 г в сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г в сутки до нормализации температуры, но в течение не менее 3 дней. Контактным лицам следует провести курс по 0,3 г каждые 6 часов.

Нечасто

— снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота

— глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия

— гепатотоксическое действие, повышение активности «печеночных» трансаминаз

— панкреатит

— кишечный дисбактериоз

— азотемия, гиперкреатининемия

— гипербилирубинемия

Редко

— повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость)

— гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия

— макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка

— суперинфекция, кандидоз

Очень редко

— фотосенсибилизация

— гиповитаминоз витаминов группы В

— гиперчувствительность к тетрациклину и компонентам препарата

— беременность, период грудного вскармливания

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— лейкопения, системная красная волчанка

— дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалак-тозная мальабсорбция

— почечная недостаточность

— нарушение функций печени

Лекарственные взаимодействия

В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).

Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол  риск развития повышения внутричерепного давления.

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

Применение при беременности и в период лактации

Применение тетрациклинов при беременности не рекомендуется, поскольку тетрациклины проходят через плаценту и могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани.

Тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно действовать на развитие костей и зубов ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При передозировке препарата возможно усиление вышеописанных побочных действий.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 500- 2000 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282

тел.: +7 (727) 232-44-85

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85,

адрес электронной почты: info@aigp.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

ТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД Инструкция по применению

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Тетрациклина гидрохлорид — антибиотик из класса тетрациклинов, который обладает широким спектром действия.

Фармакологические свойства

Бактериостатический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Подавляет синтез белка путем блокирования связывания аминоацил-транспортной РНК (тРНК) с комплексом «информационная РНК (иРНК) -рибосома». Активен в отношении грамположительных ( Staphylococcus spp. , В том числе, продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. , В том числе Streptococcus pneumoniae ) Haemophilus influenzae , Listeria spp. , Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов ( Neisseria gonorrhoeae , Bordetella pertussis , Escherichia coli , Enterobacter spp. , Klebsiella spp. , Salmonella spp. , Shigella spp. ), а также Ricketsia spp. , Chlamydia spp. , Mycoplasma spp. , Treponema spp. Стойкие к препарату: Pseudomonas aeruginosa , Proteus spp. , Serratia spp. , большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме абсорбируется 75-80% препарата, с белками плазмы крови связывается 55-65%, максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 ч и составляет 1,5-3,5 мг / л. В последующие 8:00 концентрация постепенно снижается.

В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах, богатых элементы ретикулоэндотелиальной системы (селезенке, лимфатических узлах).

Концентрация тетрациклина в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной желез содержание препарата такой же, как в плазме крови. В плевральной и асцитической жидкости, слюне, грудном молоке концентрация препарата составляет 60-100% его концентрации в плазме крови. В больших количествах накапливается в костной ткани. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода.

В печени метаболизируется 30-50%. В моче определяется в высокой концентрации через 2:00 после приема и сохраняется в течение 6-12 часов. За первые 12:00 почками выводится 10-20% дозы. 5-10% общей дозы выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание (желудочно-печеночная циркуляция), что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме.

Экскреция через кишечник при приеме внутрь — 20-50%. Период полувыведения составляет 8:00.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бронхит, пневмония, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит, бактериальная и амебная дизентерия, коклюш, ангина, скарлатина, гонорея, бруцеллез, туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситакоз, орнитоз, инфекции мочевыводящих и желчных путей, гнойный менингит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Способ применения

Тетрациклин принимать внутрь по 1:00 до или через 2:00 после приема пищи, так как продукты питания и некоторые молочные продукты снижают абсорбцию. Таблетки следует глотать в вертикальном положении, сидя или стоя, задолго до сна, запивая достаточным количеством воды для снижения риска развития эзофагита.

Взрослые и дети старше 12 лет. Обычная разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки) каждые 6:00. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг каждые 6:00. Высшая суточная доза — 2 г.

Все инфекции, вызванные бета-гемолитическими стрептококками группы А, следует лечить не менее 10 суток.

Дозировка и длительность курса лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Лечение следует продолжать еще в течение 3 суток после исчезновения симптомов заболевания.

Пациенты пожилого возраста. Обычная доза для взрослых. С осторожностью следует применять препарат при субклинической почечной недостаточности, так как это может привести к кумуляции препарата.

Почечная недостаточность. В общем применение тетрациклинов противопоказано при почечной недостаточности, кроме случаев, когда применение этого класса антибиотиков считается абсолютно необходимым. Суточную дозу необходимо снизить путем уменьшения рекомендуемых индивидуальных доз и / или удлинением интервалов между приемами.

Дети. Детям до 12 лет препарат не применять.

  • Повышенная чувствительность к тетрациклина и родственных антибиотиков, к компонентам препарата
  • грибковые заболевания;
  • хроническая печеночная / почечная дисфункция
  • почечная недостаточность, особенно при тяжелом течении;
  • системная красная волчанка,
  • одновременное применение с витамином А или ретиноидами (риск развития доброкачественной внутричерепной гипертензии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соли железа, пероральные препараты цинка, кальция, висмута (в т.ч. висмута висмута), алюминия, магния и другие препараты, содержащие эти катионы (в т.ч. магнийсодержащих слабительные, антациды, сукральфат), холестирамин, колестипол, каолин -пектин, гидрокарбонат натрия: образование тетрациклин неактивных хелатов и уменьшение абсорбции тетрациклинов. Следует избегать комбинации с такими препаратами, а также с квинаприлом (содержит карбонат магния), диданозином (содержит кальцийсодержащие и магнийсодержащих вспомогательные вещества). При необходимости такой комбинации применение тетрациклина должно быть максимально удалено во времени (за 2:00 до или через 4-6 часа после их применения).

Стронция ранелат: возможно снижение концентрации тетрациклина в сыворотке крови. Следует избегать совместного применения. Рекомендуется прерывать лечение стронция ранелатом в течение терапии тетрациклином.

Дигоксин, препараты лития возможно повышение их концентрации в сыворотке крови.

Пенициллины, цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики: как бактериостатический антибиотик тетрациклин может помешать бактерицидной активности других антибиотиков. Следует избегать такой комбинации.

Комбинация тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергическим.

Антикоагулянты, в т.ч. варфарин, фениндион, антитромботические средства: тетрациклин могут усиливать действие непрямых антикоагулянтов вследствие ингибирования их метаболизма в печени, снижать уровень протромбина плазмы крови, требует тщательного контроля протромбинового времени и при необходимости — снижение дозы антикоагулянтов.

Атоваквон: снижение концентрации атоваквон в плазме крови.

Метотрексат: возможно увеличение токсичности последнего; данную комбинацию следует применять с осторожностью.

Метоксифлуран: возможно токсическое действие на почки (в т.ч. увеличение азота мочевины и креатинина сыворотки крови), острая почечная недостаточность, иногда с летальным исходом.

Витамин А и ретиноиды (в т.ч. ацитретин, изотретионин, третионин): увеличение риска внутричерепной гипертензии; данную комбинацию применять не следует. Для предотвращения данном усложнению при лечении акне ретиноидами необходимо выдержать интервал после терапии тетрациклинами.

Гормональные контрацептивы: снижение их эффективности (незапланированная беременность) и повышение частоты прорывных кровотечений при применении с тетрациклинами.

В связи с этим рекомендуется пользоваться негормональными методами контрацепции во время лечения тетрациклином и еще в течение 7 дней после завершения курса лечения.

Диуретики: такая комбинация требует осторожности, поскольку на фоне дегидратации повышается риск нефротоксичности.

Противодиабетические препараты (инсулин, производные сульфонилмочевины, в т.ч. глибенкламид, гликлазид): усиление их гипогликемического эффекта.

Химотрипсин: повышение концентрации и продолжительности циркуляции тетрациклина в крови.

Эрготамин и метисергид: повышение риска эрготизма.

Пероральная вакцина против брюшного тифа, БЦЖ: антибактериальные препараты, в т.ч. тетрациклин, могут снижать терапевтический эффект данных вакцин. Следует избегать применения вакцин во время лечения антибиотиками.

Абсорбция тетрациклина нарушается при применении во время еды , с молоком и молочными продуктами .

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота при применении доз, значительно превышающих рекомендуемые, — кристаллурия, гематурия. Возможно усиление проявлений описанных побочных явлений, в т.ч. реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, в т.ч. лица и языка, анафилаксии, перикардит, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, в т.ч. анафилактоидная пурпура, обострение системной красной волчанки, фиксированная лекарственная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции, в т.ч. бронхиальной астмой.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, гиперемия кожи, сыпь, в т.ч. макулопапулезные, эритематозные, фотосенсибилизация, буллезные дерматозы, нарушения пигментации кожи и слизистых оболочек.

Кровь и лимфатическая система: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия, болезнь Мошкович.

Эндокринная система: при длительном применении тетрациклинов возможно появление в ткани щитовидной железы микроскопических участков коричнево-черного окраса.

Функция щитовидной железы при этом не нарушается.

Нервная система: выбухание родничка у младенцев и доброкачественная внутричерепная гипертензия у подростков и взрослых, первыми симптомами которой могут быть головная боль, головокружение, шум в ушах / нарушение слуха, нарушение зрения (в т.ч. отек зрительного нерва, нечеткость зрения, скотомы, диплопия, светобоязнь), тошнота, рвота, шаткая походка. Поступали сообщения о случаях временной / постоянной потере зрения.

Пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт / боль в животе, диспепсия (в т.ч. изжога / гастрит), дисфагия, диарея / запор, кишечный дисбактериоз, панкреатит. Сообщалось о случаях эзофагита и образования язв пищевода у пациентов, принимавших капсулы и таблетки тетрациклина, язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гепатобилиарной системы: случаи гепатотоксичности с преходящим повышением уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в крови, нарушением функции печени гепатиты, желтуха, жировая дистрофия печени, печеночная недостаточность. Первыми симптомами поражения печени могут быть плохое самочувствие, повышение температуры тела и / или боль в правом подреберье, боли в желудке, тошнота, рвота, субиктеричность склер.

Эффекты, обусловленные биологическим действием: при длительном применении высоких доз антибиотиков, в т.ч. тетрациклина, возможно развитие суперинфекции, что может привести к развитию кандидоза, глоссита с гипертрофией сосочков, глософитии, стоматита, стафилококкового энтероколита, CDAD, псевдомембранозного колита, зуда в анальной зоне, воспалительного поражения аногенитальной зоны (вследствие кандидоза), вульвовагинита, баланита, проктита.

Опорно-двигательная система: усиление мышечной слабости у пациентов с миастенией гравис.

Мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия, нефрит, острая почечная недостаточность, обычно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.

Прочее: боль в горле, хриплый голос, фарингит, гиповитаминоз, постоянная смена цвета зубов (желтый-коричневый-серый), гипоплазия зубной эмали у детей, нарушение образования костной ткани, замедление линейного роста костей (у детей).

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Форма выпуска

По 20 таблеток в блистере, по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска по рецепту.

  • действующее вещество: тетрациклин;

1 таблетка содержит 100 мг тетрациклина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кальция стеарат, тальк

Дополнительно

Эзофагит. Зарегистрированные случаи эзофагита и язв пищевода у пациентов, получавших капсулированные или таблетированные формы тетрациклинов. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости и глотать в вертикальном положении, сидя или стоя, задолго до сна. Если возникают такие симптомы как дисфагия или боль за грудиной, следует рассмотреть возможность развития этого осложнения и отмены препарата. Следует с осторожностью применять тетрациклин пациентам с езофагиальним рефлюксом.

Фотосенсибилизация. Сообщалось о случаях реакций светочувствительности с клиническими проявлениями выраженного солнечного ожога у пациентов, принимавших тетрациклин. Во время лечения рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного УФ-облучения. Пациентов следует проинформировать о возможности такой реакции и предупредить, что лечение тетрациклинами должно быть немедленно прекращено при первых признаках эритемы на коже.

Микрофлора. Применение антибиотиков может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков, включая Candida , и к развитию суперинфекции, что требует отмены антибиотика и принятия соответствующих мер.

Для профилактики развития кандидоза одновременно с тетрациклином рекомендуется применять противогрибковые препараты, витамины.

Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и / или с примесью крови, во время или после лечения (в т.ч. через несколько недель после лечения) тетрациклином может быть симптомом Clostridium difficile-ассоциированной диареи (CDAD).

Тяжесть проявлений CDAD может колебаться от умеренной диареи до псевдомембранозного колита, угрожающего жизни. При подозрении CDAD применение тетрациклина следует немедленно прекратить и незамедлительно начать соответствующую терапию. Антиперистальтические препараты противопоказаны в этой клинической ситуации.

Возможность CDAD следует рассматривать во всех пациентов, у которых во время или после применения антибиотиков возникла тяжелая диарея.

Развитие зубов. Применение тетрациклинов в период развития зубов (II-III триместры беременности, период кормления грудью, неонатальный период, дети до 12 лет) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция встречается чаще при длительном применении, но также может наблюдаться после повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазия эмали.

Венерические болезни. Тетрациклины могут маскировать проявления сифилиса. При лечении венерических заболеваний с подозрением на сопутствующий сифилис должны быть применены соответствующие диагностические процедуры. Во всех таких случаях следует проводить ежемесячные серологические тесты на протяжении по крайней мере 4 месяцев.

Бета-гемолитический стрептококк. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, лечение следует проводить в течение не менее 10 дней.

Миастения гравис. Тетрациклины могут вызывать легкую нейромышечную блокаду, поэтому следует с осторожностью применять их пациентам с миастенией гравис.

Системная красная волчанка, порфирия. Тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки. Изредка случаи возникновения порфирии наблюдались у пациентов, получавших тетрациклин. Поэтому не следует применять тетрациклин пациентам с порфирией или системной красной волчанкой.

Нарушение функции почек. Применение тетрациклина в целом противопоказано при почечной недостаточности из-за возможности чрезмерной кумуляции и повышение риска развития побочных эффектов.

Антианаболична действие тетрациклинов может привести к увеличению в крови уровня мочевины. Хотя это не существенно для пациентов с нормальной функцией почек, у больных со значительно нарушенной функцией почек высокие уровни тетрациклина в сыворотке крови могут привести к азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза.

Нарушение функции печени. Тетрациклин следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции печени и пациентам, которые получают потенциально гепатотоксических препараты. Следует избегать высоких доз препарата. Применение высоких доз тетрациклина были связаны с развитием жировой инфильтрации печени и панкреатита.

Следует с осторожностью назначать тетрациклин при лейкопении.

Поскольку тетрациклины снижают активность протромбина плазмы крови, пациентам, которые находятся на антикоагулянты, может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов.

При длительном применении следует проводить периодический контроль функции почек, печени, органов кроветворения.

Терапию тетрациклином следует осуществлять под наблюдением врача. Следует строго соблюдать режим назначения в течение всего курса лечения, не пропускать дозы и принимать их через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы НЕ удваивать дозы. Тетрациклин не следует принимать одновременно с молоком и другими молочными продуктами, так как при этом нарушается абсорбция препарата.

В случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных реакций прием препарата прекратить, при необходимости назначить другой антибиотик (не группы тетрациклинов). Для профилактики возможных осложнений целесообразно одновременное применение гепатопротекторов, желчегонных средств, эубиотиков, витаминов, противогрибковых препаратов.

Тетрациклин не является препаратом выбора в лечении любого типа стафилококковой инфекции.

Назначать взрослым в дозах менее 800 мг в сутки нецелесообразно, поскольку помимо недостаточного терапевтического эффекта, возможно развитие устойчивых к тетрациклину форм микроорганизмов.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110) , который может вызвать аллергические реакции, в т.ч. бронхиальной астмой. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Основные параметры

Название: ТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД
Код АТХ: J01AA07 — Тетрациклин

При внутримышечном введении тетрациклина гидрохлорид быстро образует высокие концентрации в крови, а затем в тканях и внутренних органах. Хорошо всасывается в прямой кишке, не оказывая заметного раздражающего действия на ее слизистую оболочку. Его можно вводить и в полости при условии строгого соблюдения необходимых предосторожностей во избежание раздражения серозных оболочек (на растворе новокаина и в достаточно разведенном состоянии). Внутривенно вводить нельзя из-за резко кислой реакции.

Показания к применению такие же, как и для тетрациклина гидрохлорида в таблетках или капсулах. Внутримышечно вводят тяжелым больным, когда требуется быстрее создать высокие концентрации препарата в крови или же прием внутрь невозможен либо затруднен. Не назначают при кишечных инфекциях, например при дизентерии, колиэнтерите и других (кроме холеры).

При парентеральном введении тетрациклина гидрохлорид не вызывает значительного дисбактериоза или кандидоза в пищевом канале, а диспепсические осложнения, в связи с меньшей дозировкой и отсутствием непосредственного раздражающего действия на слизистые оболочки кишок, наблюдаются редко. Внутримышечное введение сопровождается значительной болезненностью в месте инъекции. Поэтому его вводят только на 2 % р-ре новокаина, хотя и это не устраняет полностью болевых ощущений.

Взрослым внутримышечно вводят 50—100 мг на прием 2—3 раза в сутки. Детям от 8 до 12 лет — по 30 мг на прием, старше 12 лет — дозу взрослого. Курс лечения 5—7 дней. Однако при значительном улучшении состояния следует с 3—4-го дня лечения пе-реходить на прием тетрациклина гидрохлорида внутрь или других антибиотиков. При введении в брюшную полость 100 мг препарата разводят в 50—100 мл 0,5 % р-ра новокаина, а при введении в

Непосредственно перед введением во флакон с тетрациклина гидрохлоридом добавляют 5 мл 2 % р-ра новокаина и вводят длинной иглой в верхний квадрант большой ягодичной мышцы (попадание раствора в подкожную клетчатку может вызвать сильную боль). Вводят попеременно в правую и левую ягодицы 2—3 раза в сутки, в зависимости от характера и тяжести болезни. Растворы тетрациклина гидрохлорида нестойкие и довольно быстро мутнеют, теряя при этом активность. Ингаляционно вводят согласно Инструкции но применению антибиотиков тетрациклинового ряда, утвержденной М3 СССР 27.10.78 г.

Противопоказания те же, что и для остальных препаратов тетрациклина, назначаемых внутрь, а также наличие выраженной реакции в месте предшествующего его введения или появление стойких инфильтратов. Из-за кислой реакции их нельзя вводить совместно с пенициллинами и другими кислоточувствительными химиотерапевтическими препаратами.

Тетрациклина гидрохлорид для инъекций выпускают в стерильном состоянии во флаконах по 100 мг. Условия хранения такие же, как и для остальных препаратов тетрациклина.

тетрациклин

См. также в других словарях:

  • тетрациклин — тетрациклин … Орфографический словарь-справочник

  • ТЕТРАЦИКЛИН — Действующее вещество ›› Тетрациклин* (Tetracycline*) Латинское название Tetracycline АТХ: ›› D06AA04 Тетрациклин Фармакологическая группа: Тетрациклины Состав и форма выпуска Мазь 3%100 гтетрациклина гидрохлорид3 г(с активностью 1000 мкг/мг в… … Словарь медицинских препаратов

  • Тетрациклин — (Tetracyclinum) Хим … Википедия

  • ТЕТРАЦИКЛИН — Tetracyclinum. Синонимы: ахромицин, десхлорбиомицин, десхлорауреомицин, панмицин, полициклин тетрабон, тетрацин, цикломицин и др. Получают его биосинтетическим путем в результате направленной ферментации или химическим способом дихлорированием м … Отечественные ветеринарные препараты

  • Тетрациклин — (Tetracycline) антибактер. и антипротозойный антибиотик из группы тетрациклинов (см.). Продуцируется Streptomyces viridifaciens. М.м. Т. 444,44, Т. гидрохлорида 480,9. Оказывает бактериостатическое действие на грам+ и грам бактерии, риккетсии,… … Словарь микробиологии

  • тетрациклин — сущ., кол во синонимов: 5 • антибиотик (193) • ахромицин (1) • биомицин (4) • … Словарь синонимов

  • ТЕТРАЦИКЛИН — (tetracycline) 1. Представитель группы антибиотиков, получаемых из культур бактерий рода Streptomyces. К этим антибиотикам относятся: хлортетрациклин, доксициклин, окситстрациклин и тетрациклин; все они являются антибиотиками широкого спектра… … Толковый словарь по медицине

  • тетрациклин — (tetracyclinum) антибиотик, продуцируемый Streptomyces anrefaciens, обладающий широким спектром антибактериального действия … Большой медицинский словарь

  • тетрациклин — тетрациклин, тетрациклины, тетрациклина, тетрациклинов, тетрациклину, тетрациклинам, тетрациклин, тетрациклины, тетрациклином, тетрациклинами, тетрациклине, тетрациклинах (Источник: «Полная акцентуированная парадигма по А. А. Зализняку») … Формы слов

  • тетрациклин — тетрацикл ин, а … Русский орфографический словарь

  • ТЕТРАЦИКЛИН — (Tetracyclinum; ФХ, список Б), антибиотик группы тетрациклинов. Жёлтый кристаллический порошок без запаха, плохо растворим в воде и спирте; на свету темнеет. В 1 мг Т. содержите 975 ЕД (в пересчёте на сухое вещество). Форма выпуска: порошок,… … Ветеринарный энциклопедический словарь

Тетрациклин (Tetracycline)

  • Применение вещества Тетрациклин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Тетрациклин
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Тетрациклин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Тетрациклин

Латинское название вещества Тетрациклин

Tetracyclinum (род. Tetracyclini)

Химическое название

Брутто-формула

C22H24N2O8

Фармакологическая группа вещества Тетрациклин

  • Тетрациклины
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A00.9 Холера неуточненная
  • A06.0 Острая амебная дизентерия
  • A20.9 Чума неуточненная
  • A21 Туляремия
  • A22 Сибирская язва
  • A23.9 Бруцеллез неуточненный
  • A32.9 Листериоз неуточненный
  • A42 Актиномикоз
  • A44 Бартонеллез
  • A53.9 Сифилис неуточненный
  • A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
  • A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
  • A57 Шанкроид
  • A58 Паховая гранулема
  • A66 Фрамбезия
  • A68.1 Эпидемический возвратный тиф
  • A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
  • A71 Трахома
  • A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
  • A75 Сыпной тиф
  • A77.0 Пятнистая лихорадка, вызываемая Rickettsia rickettsii
  • A79.8 Другие уточненные риккетсиозы
  • H00.0 Гордеолум и другие глубокие воспаления век
  • H01.0 Блефарит
  • H10.5 Блефароконъюнктивит
  • H16 Кератит
  • H16.2 Кератоконъюнктивит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • K12 Стоматит и родственные поражения
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L70.0 Угри обыкновенные
  • L71 Розацеа
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Код CAS

60-54-8

Характеристика вещества Тетрациклин

Желтый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Очень мало растворим в воде, трудно в спирте, легко растворяется в растворах крепких кислот и щелочей. Гигроскопичен. На свету темнеет.

Фармакология

Фармакологическое действие — бактериостатическое, антибактериальное широкого спектра.

Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Bartonella bacilliformis, Brucella spp., Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae , Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Yersinia pestis, грамположительных бактерий: Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (однако бета-гемолитические стрептококки группы А, включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis устойчивы к тетрациклину), эффективен также в отношении других микроорганизмов: Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Balantidium coli, Borrelia recurrentis , Chlamydophila (Chlamydia) psittaci, Chlamydophila (Chlamydia) trachomatis, Clostridium spp., Entamoeba spp., Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiae, Propionibacterium acnes, Treponema pallidum, Treponema pertenue, Ureaplasma urealyticum.

К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы.

После приема внутрь всасывается 75–77% принятой дозы, прием пищи (особенно молочной) снижает всасывание. Связывание с белками плазмы — 65%. Tmax при приеме внутрь — 2–3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2–3 дня). Хорошо проникает в различные органы и ткани, а также биологические жидкости: желчь, синовиальную, асцитическую, цереброспинальную (в последней концентрация составляет 10–25% от таковой в плазме), избирательно накапливается в костях, печени, селезенке, опухолях, зубах. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Объем распределения — 1,3–1,6 л/кг. Незначительно метаболизируется в печени. T1/2 — 6–11 ч, при анурии — 57–108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется на эффективном уровне в течение 6–12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10–20% дозы. В меньших количествах (5–10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). При гемодиализе удаляется медленно.

Применение вещества Тетрациклин

Для применения внутрь: инфекционные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae; инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.; бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф, сифилис, туляремия, фрамбезия.

Мазь для наружного применения: обыкновенные угри, бактериальные инфекции кожи.

Мазь глазная: бактериальные глазные инфекции — блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит, трахома, поражение глаз при розовых угрях.

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, лейкопения, беременность, кормление грудью, детский возраст до 8 лет (у детей до 8 лет тетрациклин может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, замедление продольного роста костей скелета).

Ограничения к применению

Нарушение функций печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани).

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).

Побочные действия вещества Тетрациклин

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, панкреатит, дисбактериоз, антибиотикоассоциированная диарея.

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксическое действие, азотемия, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка.

Прочие: фотосенсибилизация, нарушение формирования костной и зубной ткани, изменение цвета зубной эмали у детей, суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз В.

Взаимодействие

Антациды, соли кальция, магния, железа, колестирамин — снижают всасывание из ЖКТ. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов и увеличивает риск маточных кровотечений, понижает активность бактерицидных препаратов. Увеличивает нефротоксичность метоксифлурана. При совместном использовании с витамином А увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии.

Пути введения

Внутрь, наружно, интраконъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Тетрациклин

Следует избегать прямой инсоляции из-за риска фотосенсибилизации.

Мазь для наружного применения не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах.

После применения глазной мази возможна нечеткость зрительного восприятия. Если в течение нескольких дней состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Тетрациклиновая глазная мазь 1% 0.0179
Тетрациклин 0.005
Тетрациклина гидрохлорид 0.001
Тетрациклин-АКОС 0.0009
Тетрациклина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой 0.0009
Тетрациклин-ЛекТ 0.0005
Тетрациклиновая мазь 3% 0