Escitalopram инструкция по применению

Эсциталопрам

Эсциталопрам: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Escitalopram

Код ATX: N06AB10

Действующее вещество: эсциталопрам (escitalopram)

Производитель: Березовский фармацевтический завод (Россия), АЛСИ Фарма, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 194 руб.

Эсциталопрам – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Эсциталопрам выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, ядро таблетки – почти белого или белого цвета (по 10 мг: по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок; по 7 шт. и 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 4 упаковки; по 28 шт. в полимерных баночках, в картонной пачке 1 баночка; по 5 мг и 20 мг: по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 6 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: эсциталопрама оксалат – 6,39 мг, 12,78 мг или 25,56 мг, что эквивалентно содержанию 5 мг, 10 мг или 20 мг эсциталопрама соответственно;
  • вспомогательные компоненты: аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный;
  • состав оболочки: опадрай белый – макрогол, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эсциталопрам – антидепрессивный препарат, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Единственно возможным механизмом действия эсциталопрама является ингибирование обратного захвата 5-НТ-рецепторов. Он обладает высокой аффинностью к первичному активному центру, аффинность при связывании с аллостерическим центром белка-транспортера серотонина ниже в 1000 раз. Связывание эсциталопрама в первичном месте связывания усиливает аллостерическая модуляция белка-транспортера, вызывая более полное ингибирование обратного захвата серотонина.

Эсциталопрам имеет очень слабую способность к связыванию с альфа1-, альфа2-, бета-адренергическими рецепторами, гистаминовыми H1-рецепторами, дофаминовыми D1- и D2-рецепторами, серотониновыми 5-HT1А-, 5-HT2-рецепторами, мускариновыми холинергическими, опиатными, бензодиазепиновыми и рядом других рецепторов, либо не имеет ее совсем.

Эсциталопрам – S-энантиомер рацемического циталопрама, который обладает собственной лечебной активностью. При этом R-энантиомер не является пассивным, он оказывает противодействие серотонинергическим свойствам S-энантиомера и его фармакологическим эффектам.

Фармакокинетика

Независимо от приема пищи абсолютная биодоступность эсциталопрама составляет 80%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 4 часа при многократном применении.

Объем распределения (Vd) – 12–26 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови в среднем составляет приблизительно 56% (не более 80%).

Эсциталопрам проникает в грудное молоко.

Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома P450. Биотрансформация эсциталопрама происходит в основном с помощью изофермента CYP2C19 с образованием деметилированного метаболита. Изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 могут принимать некоторое участие, ингибирование одного из них компенсируется другими ферментами.

В плазме крови преобладает содержание эсциталопрама в неизмененном виде. В равновесном состоянии уровень в плазме S-ДЦТ (эс-деметилциталопрам) составляет около 33% от концентрации эсциталопрама, а уровень S-ДДЦТ (эс-дидеметилциталопрам) в большинстве случаев не определяется. Метаболиты в терапевтическом действии препарата почти не участвуют.

После многократного применения T1/2 (период полувыведения) эсциталопрама составляет от 27 до 32 часов, общий клиренс – около 0,6 л/мин. T1/2 основных метаболитов более продолжительный.

Большая часть принятой дозы в виде метаболитов выводится через почки, оставшаяся – через печень. В незначительном количестве эсциталопрам выводится в неизмененном виде.

Для фармакокинетики эсциталопрама свойственен линейный дозозависимый характер. Через 7 дней терапии обычно устанавливается его равновесная концентрация в плазме (Css), которая в среднем составляет 50 нмоль/л при приеме препарата в дозе 10 мг ежедневно.

У пациентов старше 65 лет показатель T1/2 более высокий, клиренс эсциталопрама ниже, а его суммарная концентрация в плазме крови больше на 50%, чем у более молодых больных.

При сниженной функции печени выведение эсциталопрама замедляется, его клиренс снижается примерно на 37%, T1/2 в два раза возрастает. Равновесные концентрации эсциталопрама в плазме крови на фоне приема аналогичных доз почти в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

Легкая и умеренная степень нарушения функции почек вызывает замедление выведения эсциталопрама и снижение клиренса приблизительно на 17%, но на фармакокинетику препарата это значительно не влияет. При тяжелой степени почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) ниже 30 мл/мин требуется соблюдение осторожности.

При слабой активности CYP2C19 уровень концентрации эсциталопрама в плазме крови в два раза выше по сравнению с пациентами с высокой активностью этого изофермента.

Слабая активность изофермента CYP2D6 не оказывает значительного влияния на концентрацию препарата.

Показания к применению

  • эпизоды депрессии любой степени тяжести;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • социальная фобия (социальное тревожное расстройство);
  • панические расстройства с агорафобией и без нее;
  • обсессивно-компульсивное расстройство.

Противопоказания

  • одновременное применение обратимых неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), ингибиторов МАО или МАО-А (моноаминоксидазы-А);
  • врожденное удлинение интервала QT или сопутствующая терапия лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ), включая пимозид, трициклические антидепрессанты, антиаритмические препараты класса IA и III, макролиды;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Эсциталопрам с осторожностью назначают при депрессии с попытками суицида, маниакальных расстройствах (включая анамнез), медикаментозно неконтролируемой эпилепсии, одновременном проведении электросудорожной терапии, почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин, сахарном диабете, циррозе печени, склонности к кровотечениям, в пожилом (старше 65 лет) возрасте.

Кроме этого, рекомендуется соблюдать осторожность при необходимости одновременного лечения триптофаном, лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием изофермента CYP2C19, снижают порог судорожной готовности, влияют на свертываемость крови (включая пероральные антикоагулянты), вызывают гипонатриемию, содержат литий, зверобой продырявленный или этанол.

Инструкция по применению Эсциталопрама: способ и дозировка

Таблетки Эсциталопрам принимают внутрь, 1 раз в день, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи, всегда в одно и то же время.

В период лечения необходимо проводить регулярную оценку терапии.

Рекомендованное суточное дозирование Эсциталопрама:

  • депрессивные эпизоды: начальная доза – 10 мг. Учитывая индивидуальную переносимость препарата, для достижения желаемого терапевтического эффекта дозу можно повысить до максимальной суточной – 20 мг. Эффект развивается в течение 14–28 дней после начала применения таблеток. Лечение длительное, с целью предупреждения рецидива болезни прием таблеток следует продолжить еще в течение 180 дней при полном отсутствии симптомов депрессии;
  • генерализованное тревожное расстройство: начальная доза – 10 мг. Максимальная суточная доза – 20 мг. Продолжительность курса – 180 дней и дольше, в том числе в дозе 20 мг;
  • социальная фобия: начальная доза – 10 мг. Симптомы болезни обычно ослабевают после 14–28 дней лечения. Учитывая индивидуальную переносимость препарата и состояние пациента, суточную дозу можно снизить до 5 мг или повысить до максимальной – 20 мг. Хронический характер социально тревожных расстройств предусматривает минимальную длительность курса терапии – 84 дня. Для профилактики рецидивов заболевания применение препарата может продолжаться 180 дней и дольше, учитывая индивидуальную реакцию пациента на препарат;
  • панические расстройства: начальная доза – 5 мг, после 7 дней терапии ее повышают до 10 мг. Максимальная суточная доза – 20 мг. Лечение продолжают до достижения устойчивого терапевтического эффекта, который обычно наступает через 90 дней терапии;
  • обсессивно-компульсивное расстройство: 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг. Курс лечения – не менее 180 дней, для профилактики рецидива его рекомендуется продолжить еще как минимум на 180 дней после полного исчезновения симптомов болезни.

Для лечения пациентов в возрасте старше 65 лет суточная доза должна составлять ½ обычной дозы, максимальная доза – 10 мг в сутки.

При легкой и умеренной степени хронической почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. При выраженной почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) требуется тщательное наблюдение врача.

При печеночной недостаточности класса A или B по шкале Чайлд – Пью начальная доза Эсциталопрама должна составлять 5 мг в сутки. После 14 дней терапии при условии хорошей индивидуальной переносимости препарата дозу можно повысить до 10 мг. При тяжелой форме (класс C по шкале Чайлд – Пью) печеночной недостаточности дозу необходимо подбирать путем титрования и сопровождать лечение регулярным контролем врача.

При сниженной активности изофермента CYP2C19 начальную дозу назначают в размере 5 мг в течение 14 дней, при необходимости ее повышения максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Отмену Эсциталопрама следует проводить путем постепенного снижения (1 раз в 7–14 дней) суточной дозы препарата. В случае ухудшения состояния показано возобновление приема прежней дозы или увеличения интервала между снижением дозы. Для прекращения лечения в некоторых случаях требуется 60–90 дней и более.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: очень часто – головокружение, сонливость, тремор, головная боль; часто – расстройство сна, мигрень, парестезия; нечасто – экстрапирамидные расстройства, синкопальные состояния; редко – серотониновый синдром (сочетание тремора, возбуждения, гипертермии и миоклонуса); частота не установлена – двигательные нарушения, дискинезия, судорожные расстройства;
  • со стороны лимфатической системы и крови: частота не установлена – тромбоцитопения;
  • со стороны психики: очень часто – нервозность, ажитация; часто – сонливость, беспокойство, спутанность сознания, странные сновидения, нарушение концентрации внимания, амнезия, понижение либидо, у женщин – нарушение оргазма; нечасто – галлюцинации, эйфория, агрессия, деперсонализация, бруксизм, панические атаки, повышение либидо; частота не установлена – мании, суицидальные мысли (в том числе после отмены препарата), акатизия, психомоторное возбуждение;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – ощущение сердцебиения; часто – артериальная гипертензия, тахикардия, ортостатическая гипотензия; редко – понижение артериального давления (АД), аритмия, брадикардия; частота не установлена – удлинение интервала QT на ЭКГ;
  • со стороны гепатобилиарной системы: частота не установлена – гепатит;
  • со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота; часто – сухость во рту, диарея, запор, понижение или повышение аппетита;
  • метаболические нарушения: часто – увеличение веса тела; нечасто – уменьшение веса тела; редко – недостаток секреции антидиуретического гормона, гипокалиемия, гипонатриемия; частота не установлена – анорексия;
  • дерматологические реакции: очень часто – повышенная потливость; часто – кожный зуд, сыпь; нечасто – крапивница, фотосенсибилизация, пурпура, алопеция; частота не установлена – ангионевротический отек, экхимозы;
  • со стороны органов кроветворения: редко – геморрагии, включая желудочно-кишечные и гинекологические кровотечения;
  • со стороны органов чувств: очень часто – нарушение аккомодации; часто – нарушение зрения, нарушение вкусовых ощущений; нечасто – звон в ушах, мидриаз;
  • со стороны мочевыделительной системы: часто – задержка мочи, болезненное мочеиспускание;
  • со стороны репродуктивной системы: часто – импотенция, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции; нечасто – меноррагия, метроррагия; частота не установлена – приапизм, галакторея;
  • со стороны дыхательной системы: часто – зевота, ринит, синусит; нечасто – носовое кровотечение, кашель; редко – трахеит, диспноэ;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – повышение риска травм и переломов, миалгия, артралгия;
  • аллергические реакции: нечасто – гиперчувствительность; очень редко – анафилактические реакции;
  • лабораторные показатели: часто – изменение показателей функции печени; нечасто – гипонатриемия, повышение активности печеночных ферментов;
  • прочие: часто – слабость; нечасто – отеки; редко – гипертермия.

В результатах пострегистрационных исследований указывается на случаи удлинения интервала QT, вентрикулярную аритмию, желудочковую тахикардию типа «пируэт». Указанные нежелательные эффекты чаще возникают у пациентов женского пола с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В результатах эпидемиологических исследований отмечено повышение риска переломов костей у пациентов в возрасте 50 лет и старше, получающих селективный ингибитор обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты.

Передозировка

Симптомы: сонливость, рвота, головокружение, помрачение сознания, тремор, ажитация, тахикардия, аритмии, изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, изменение зубца T, сегмента ST, расширение комплекса QRS), метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипокалиемия, угнетение функции внешнего дыхания, в редких случаях – развитие серотонинового синдрома, судороги, кома. Кома и случаи летального исхода происходят крайне редко и обычно на фоне одновременной передозировки других лекарственных средств.

Лечение: специфического антидота нет. Показана симптоматическая и поддерживающая терапия: немедленное промывание желудка, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации и вентиляции легких, мониторинг функции дыхательной системы. Из-за большого риска развития аритмии (включая фатальный исход) с помощью ЭКГ проводится тщательный контроль функционального состояния сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

Нежелательные явления на фоне применения эсциталопрама могут возникнуть в течение двух первых недель лечения, обычно они не требуют отмены препарата и по мере продолжения терапии существенно ослабевают.

При бессоннице и ощущении беспокойства начальную дозу Эсциталопрама следует снизить.

Резкая отмена препарата может вызывать симптомы отмены, к наиболее частым из них относятся: головокружение, повышенное потоотделение, раздражительность, бессонница, яркие сновидения и другие нарушения сна, парестезии и расстройства чувствительности, возбуждение, эмоциональная нестабильность, беспокойство, тремор, тошнота, рвота, спутанность сознания, головная боль, учащенное сердцебиение, расстройство зрения, диарея. Степень выраженности указанных явлений носит индивидуальный характер.

Из-за риска суицидальных попыток в начале применения препарата больному необходимо обеспечить тщательное наблюдение и контроль состояния, особенно при лечении выраженной депрессии.

Назначение эсциталопрама для лечения панических расстройств может вызывать у больного значительное усиление тревоги или беспокойства. Если это состояние продолжает сохраняться в течение длительного периода, то прием таблеток следует отменить.

Удлинение интервала QT на ЭКГ носит дозозависимый характер и может вызвать нарушение сердечного ритма.

Причиной развития гипонатриемии является нарушение секреции антидиуретического гормона. Женщины старшего возраста подвержены большему риску гипонатриемии.

У больных сахарным диабетом требуется коррекция дозы пероральных гипогликемических средств или инсулина.

Не рекомендуется назначать Эсциталопрам при нестабильной эпилепсии.

В случае возникновения мании у больных с биполярным расстройством или с маниями в анамнезе прием таблеток необходимо прекратить.

Противопоказано употребление алкогольных напитков в период лечения препаратом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Противопоказано занятие потенциально опасными видами деятельности в течение всего периода применения Эсциталопрама, включая управление автотранспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано назначение Эсциталопрама в период вынашивания и кормления грудью.

Исследования препарата на животных обнаружили его эмбриофетотоксичность.

Применение препарата на поздних сроках беременности способствуют развитию у новорожденных таких побочных эффектов, как дыхательная недостаточность, стойкая легочная гипертензия, цианоз, скачки температуры, постоянный плач, судорожные расстройства, мышечная гипотония, апноэ, рвота, гипогликемия, трудности с кормлением, гипертония, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, гиперрефлексия, тремор, раздражительность, сонливость, летаргический сон, бессонница. Указанные симптомы возникают в течение первых 24 часов после рождения и могут являться следствием развития синдрома «отмены» или серотонинергического эффекта.

При необходимости применения Эсциталопрама в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Эсциталопрама пациентам до 18 лет, поскольку отсутствуют сведения об эффективности и безопасности применения препарата в этом возрасте.

При нарушениях функции почек

При легкой и умеренной степени хронической почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. При выраженной почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) препарат назначают с осторожностью и под тщательным наблюдением врача.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Эсциталопрам при циррозе печени.

При печеночной недостаточности класса A или B по шкале Чайлд – Пью начальная доза должна составлять 5 мг в сутки. После 14 дней терапии при условии хорошей индивидуальной переносимости препарата дозу можно повысить до 10 мг. При тяжелой форме (класс C по шкале Чайлд – Пью) печеночной недостаточности дозу необходимо подбирать путем титрования и сопровождать лечение регулярным контролем врача.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначают Эсциталопрам в пожилом возрасте.

Для лечения пациентов в возрасте старше 65 лет суточная доза должна составлять ½ обычной дозы, максимальная доза – 10 мг в сутки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эсциталопрама:

  • необратимые неселективные ингибиторы МАО вызывают развитие серотонинового синдрома, поэтому данное сочетание противопоказано. Назначение эсциталопрама возможно только через 14 дней после отмены необратимых неселективных ингибиторов МАО, а необратимых неселективных ингибиторов МАО – через 7 дней после отмены эсциталопрама;
  • моклобемид, линезолид и другие обратимые селективные ингибиторы МАО-А, селегилин и другие необратимые селективные ингибиторы МАО-В повышают риск развития серотонинового синдрома, поэтому данной комбинации следует избегать;
  • средства, удлиняющие интервал QT, включая прокаинамид, амиодарон и другие антиаритмические средства, хлорпромазин, трифлуоперазин, тиоридазин (производные фенотиазина), пимозид и другие антипсихотические средства или нейролептики, галоперидол, дроперидол и другие производные бутирофенона, амитриптилин, мапротилин, имипрамин и другие трициклические или тетрациклические антидепрессанты, флуоксетин, венлафаксин и другие подобные антидепрессанты, противомикробные средства группы макролидов (в том числе эритромицин, кларитромицин), пентамидин, производные фторхинолона и хинолона (моксифлоксацин, спарфлоксацин), азоловый ряд противогрибковых средств (флуконазол, кетоконазол), ондансетрон, домперидон могут вызвать патологическое удлинение интервала QT на ЭКГ и нарушение сердечного ритма, в том числе развитие аритмий типа «пируэт», и привести к летальному исходу;
  • трициклические антидепрессанты, селективные ингибитора обратного захвата серотонина, мефлохин, трамадол, нейролептики – производные тиоксантена, фенотиазина и бутирофенона – могут вызывать понижение порога судорожной готовности;
  • трамадол, суматриптан и другие производные серотонина повышают риск развития серотонинового синдрома;
  • триптофан, литий усиливают действие эсциталопрама;
  • зверобой продырявленный повышает риск развития побочных эффектов;
  • непрямые антикоагулянты и другие средства, влияющие на свертываемость крови, могут вызвать нарушение свертываемости крови;
  • варфарин способствует увеличению протромбинового времени на 5%;
  • омепразол (в дозе 30 мг в день), циметидин (в дозе 400 мг 2 раза в день) вызывают умеренное (примерно на 50% и 70% соответственно) увеличение уровня концентрации эсциталопрама в плазме крови, поэтому при сочетании препарата с ингибиторами CYP2C19 (включая эзомепразол, флувоксамин, тиклопидин, лансопразол) может потребоваться понижение дозы эсциталопрама;
  • лекарственные средства с узким терапевтическим диапазоном, метаболизм которых происходит под влиянием фермента CYP2D6, включая флекаинид, метопролол, пропафенон, антидепрессанты (дезипрамин, нортриптилин, кломипрамин), нейролептики (галоперидол, рисперидон, тиоридазин) могут повышать уровень своей концентрации в плазме крови;
  • средства, метаболизируемые CYP2C19, следует применять с осторожностью.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эсциталопраме

Отзывы об Эсциталопраме в основном положительные. Указывая на эффективность препарата при лечении депрессии и панических расстройств, пациенты сообщают об улучшении общего состояния и качества жизни. Клинический ответ на терапию наступает постепенно, необходимо быть готовым к проведению длительного курса лечения.

К недостаткам препарата относят развитие нежелательных явлений. Наиболее часто на фоне препарата возникает головокружение и сонливость или бессонница. Обычно это происходит на начальном этапе применения эсциталопрама и постепенно исчезает самостоятельно.

Цена на Эсциталопрам в аптеках

Цена на Эсциталопрам за упаковку, содержащую 28 таблеток в дозе 10 мг, может составлять от 274 рублей, 30 таблеток в дозе 20 мг – от 1098 рублей.

Совместимость лекарств «Эсциталопрам» и «Парацетамол»

Взаимодействия Эсциталопрам ⇔ Парацетамол

В Эсциталопрам (текст из инструкции) ⇒ Парацетамол (его нашли)

ЛС, действующие на ЦНС. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими ЛС центрального действия.
Алкоголь. Хотя эсциталопрам не потенцирует эффекты алкоголя (данные клинических исследований), как и в случае с другими психотропными ЛС, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Ингибиторы МАО. Несовместим c ингибиторами МАО ( см «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Средства, влияющие на свертываемость крови (НПВС, ацетилсалициловая кислота, варфарин и тд;). Высвобождение серотонина из тромбоцитов играет важную роль в гемостазе. Эпидемиологические исследования (и исследование случай-контроль, и когортное исследование) продемонстрировали связь между использованием психотропных средств, влияющих на обратный захват серотонина и частотой кровотечений из верхних отделов ЖКТ. В двух исследованиях одновременное применение НПВС, в тч ацетилсалициловой кислоты, потенцировало риск кровотечения. Хотя эти исследования были сфокусированы на кровотечениях из нижних отделов ЖКТ, есть основание полагать, что возможны кровотечения и других локализаций, поэтому при одновременном приеме эсциталопрама и средств, влияющих на свертываемость крови, необходима осторожность и контроль показателей свертывания крови.
Литий. Литий может усиливать серотонинергический эффект эсциталопрама, поэтому при совместном применении необходимо соблюдать осторожность.
Суматриптан. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о развитии у пациентов слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений при использовании СИОЗС и суматриптана. В случае, если применение суматриптана и СИОЗС (таких как флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, циталопрам, эсциталопрам) клинически обосновано, рекомендуется соответствующее наблюдение за пациентом.
Карбамазепин. Карбамазепин, индуцируя микросомальные ферменты печени, может увеличивать клиренс эсциталопрама, что следует иметь в виду при одновременном назначении этих ЛС.
Ритонавир. Совместное применение однократной дозы ритонавира (600 мг), являющегося и субстратом, и мощным ингибитором CYP3A4, и эсциталопрама (20 мг) не сопровождалось изменением фармакокинетики ни ритонавира, ни эсциталопрама.
В исследованиях in vitro не выявлено ингибирующего эффекта эсциталопрама на CYP3A4, CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19 и CYP2E1. Основываясь на этих данных, предполагается слабое действие на метаболизм, опосредованный этой группой ферментов цитохрома P450 in vivo.
CYP3A4 и CYP2С9 ингибиторы. Исследования in vitro показывают, что CYP3A4 и CYP2С9 являются основными ферментами, вовлеченными в метаболизм эсциталопрама. Однако совместный прием эсциталопрама (20 мг) и ритонавира (600 мг), сильного ингибитора CYP3A4, не оказывал значимого влияния на фармакокинетику эсциталопрама. Поскольку эсциталопрам метаболизируется различными ферментными системами, ингибирование одного фермента не может существенно снижать клиренс эсциталопрама.
ЛС, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2D6 цитохрома P450. Исследования in vitro не выявили ингибирующего эффекта эсциталопрама на CYP2D6. Кроме того, равновесные уровни рацемата циталопрама значимо не отличаются у слабых и сильных CYP2D6 метаболизантов. Это свидетельствует о малой вероятности клинически значимого влияния ингибиторов CYP2D6 на метаболизм эсциталопрама. Однако ограниченные данные in vivo показывают умеренный CYP2D6-ингибирующий эффект эсциталопрама: совместное применение эсциталопрама (21 мг/сут в течение 21 дня) с трициклическим антидепрессантом дезипрамином (однократная доза 50 мг), субстратом CYP2D6, приводило к 40% увеличению Сmax и 100% увеличению AUC дезипрамина. Клиническая значимость этого наблюдения неизвестна. Тем не менее, при совместном приеме эсциталопрама и ЛС, метаболизирующихся с участием CYP2D6, показана осторожность.
Метопролол. Прием здоровыми добровольцами 20 мг/сут эсциталопрама в течение 21 дня приводил к 50% увеличению Сmax и 82% увеличению AUC метопролола (однократная доза 100 мг). При повышении плазменного уровня метопролола наблюдалось снижение кардиоселективности. Совместный прием эсциталопрама и метопролола не имел клинически значимого эффекта на АД и ЧСС.
Электросудорожная терапия. Нет клинических исследований по совместному использованию электросудорожной терапии и эсциталопрама.
Поскольку эсциталопрам — активный изомер рацемата циталопрама, нельзя применять эти два ЛС одновременно. Актуализация информации
Взаимодействие с серотонинергическими средствами
Основываясь на механизме действия СИОЗН и СИОЗС, включая эсциталопрам, и возможном развитии серотонинового синдрома, следует соблюдать осторожность при совместном применении эсциталопрама с другими ЛС, которые могут влиять на серотонинергические нейромедиаторные системы, такими как триптаны, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ингибитором МАО), препараты лития, трамадол, зверобой. Одновременное применение эсциталопрама с другими СИОЗС, СИОЗН и триптофаном не рекомендуется.
Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о развитии серотонинового синдрома при применении СИОЗС и триптана. Если сопутствующее лечение эсциталопрамом и триптаном клинически оправдано, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и при увеличении дозы.

Состав

В таблетках содержится активный компонент: эсциталопрам.

Дополнительные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид и макрогол 400.

Форма выпуска

Выпускается Эсциталопрам в форме таблеток, которые покрыты плёночной оболочкой по 5, 10, 15, 20 мг, по 14 или 28 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Для этого препарата характерно антидепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный антидепрессант способен селективно ингибировать обратный захват серотонина, увеличивая концентрацию нейромедиатора в области синаптической щели, повышая и пролонгируя действие серотонина, оказываемое на постсинаптические рецепторы. Вещество почти не связывается с допаминовыми и серотониновыми рецепторами, а также α-адрено-, м-холинорецепторами, опиоидными и бензодиазепиновыми рецепторами.

Развитие антидепрессивного эффекта отмечается после терапевтического курса 2-4 недели. Максимальный эффект достигается спустя 3 месяца с начала лечения.

Употребление еды не влияет на всасывание препарата. При этом биодоступность вещества и связывание с белками составляет 80% — каждое. Концентрация вещества в плазме достигается в течение 4 часов.

В результате метаболизма эсциталопрама образуется деметилированный метаболит, при участии изоферментов CYPЗA4, CYP2D6 и CYP2C19. Из организма препарат преимущественно выводится в виде основных метаболитов при помощи печени и почек.

Основное применение Эсциталопрама:

  • депрессии;
  • различные формы панических расстройств.

Противопоказания к применению

Не рекомендован приём лекарства при:

  • одновременном лечении ингибиторами МАО;
  • детском возрасте до 15 лет;
  • беременности, лактации;
  • высокой чувствительности к препарату.

Побочные эффекты

При лечении Эсциталопрамом возникают побочные эффекты, связанные с деятельностью нервной, эндокринной, половой, пищеварительной, сердечнососудистой и мочевыделительной системы. Поэтому возможно развитие таких симптомов, как: головокружение, слабость, проблемы со сном, судороги, двигательные нарушения, тремор, серотониновый синдром, мания, галлюцинации, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение либидо, нарушение эякуляции, импотенция, задержка мочи и так далее.

Также не исключено развитие дерматологических и аллергических реакций: кожной сыпи, зуда, экхимозов, пурпура, повышенного потоотделения, ангионевротического отёка, анафилактических реакций.

Иногда возникают: гипонатриемия, гипертермия, артралгия, миалгия, синуситы и синдром «отмены лечения».

Эсциталопрам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Эти таблетки можно принимать внутрь в любое время, независимо от еды. Суточная дозировка препарата зависит от показаний и может составлять 10-20 мг. Как правило, продолжительность лечения составляет несколько месяцев. Прекращают лечение постепенно, снижая дозировку на протяжении 1-2 недель, чтобы избежать возможное развитие синдрома «отмены».

Случаи передозировки этим препаратом возникают достаточно редко. При этом возможно усиление выраженности симптомов, характерных для побочных эффектов.

Лечение выполняется в зависимости от симптоматики. Одновременно нужно провести тщательный контроль функций сердечнососудистой системы и других важных органов.

Взаимодействие

Сочетание с ингибиторами МАО, серотонинергическими средствами, Страмадолом и триптанами, может повысить риск возникновения серотонинового синдрома и прочих сложных побочных реакций.

Одновременный приём с противосудорожными препаратами способен повысить риск развития судорог.

Возможно усиление эффектов препаратов лития и Триптофана, повышение токсичности зверобоя и лекарственных средств, которые воздействуют на свёртывание крови.

Эсциталопрам может значительно повысить концентрацию в составе плазмы Дезипрамина и Метопролола.

Условия продажи

В аптеках Эсциталопрам отпускают по рецепту.

Условия хранения

Место для хранения лекарства должно быть тёмным, прохладным и недоступным детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги Эсциталопрама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Ленуксин, Мирацитол, Санципам, Селектра, Ципралекс и Элицея.

Алкоголь

При приеме любых антидепрессантов необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

На медицинских форумах можно встретить множество обсуждений эффективности различных антидепрессивных средств. Что касается данного препарата, то отзывы об Эсциталопраме сообщают, что его терапевтическое действие проявляется только после приёма на протяжении нескольких недель.

Довольно часто это лекарство назначают при лечении панических атак. В таких случаях лечебный курс может составлять несколько месяцев. Также пациенты рассказывают, что обычно специалисты рекомендуют курсовой приём Эсциталопрам Тева, который обеспечивает значительное улучшение состояния и стойкий эффект.

При этом можно встретить сообщения о развитии побочных эффектов. Обычно это: сонливость и головокружение. Но у некоторых наоборот развивается бессонница. Как правило, нежелательные явления возникают в начале лечения и постепенно проходят самостоятельно.

Так или иначе, средства с подобным действием имеют большое значение в клинической медицине. Благодаря своевременно начатому лечению многие пациенты смогли полностью избавиться от депрессий и панических атак, которые негативно влияли на общее состояние организма и качество жизни. Приём этого антидепрессанта оказывает мощную поддержку функциям нервной системы и ускоряет выздоровление.

Цена Эсциталопрама, где купить

Цена Эсциталопрама в аптеках за 28 штук составляет от 300 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Эсциталопрам таб. п.п.о. 10 мг 30 шт.Пранафарм ООО 232 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Эсциталопрам (таб. п.пл/об.10мг №28)Березовский завод 259 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Эсциталопрам Тева 20 мг N28 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 275 грн.заказать
  • Эсциталопрам Тева 10 мг №28 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 170 грн.заказать

ПаниАптека

  • ЭСЦИТАЛОПРАМ таблетки Эсциталопрам таблетки 20мг №28 Польша , Teva Operations Poland 289 грн.заказать
  • ЭСЦИТАЛОПРАМ таблетки Эсциталопрам таблетки 10мг №28 Польша , Teva Operations Poland 183 грн.заказать

показать еще

Аналоги препарата эсциталопрам* (escitalopram*)

реклама

Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет > 60 лет

Представлены синонимы (аналоги) лекарства эсциталопрам* (escitalopram*), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Эсциталопрам* (Escitalopram*) — Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Эсциталопрам* (Escitalopram*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Ирина 05 мая 2018 11:51
Назначили при неврозе для снятия тревоги. Впервые за последние лет 30 чувствую себя отлично. Действие препарата проявляется в исчезновении боязни будущего, ожидания плохого. Появилось ощущение вовлеченности в настоящий момент, начинаешь замечать хорошее и чувствовать вкус к жизни.

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Продолжить Вы открываете страницы сайта для специалистов
Последующая информация предназначена только для медицинских работников!
Выбрав ссылку «Продолжить», Вы подтверждаете, что являетесь специалистом в области здравоохранения. Отказаться

ЦИПРАЛЕКС (CIPRALEX)

Ципралекс — Досье препарата
Особенности и преимущества

Регистрационный номер:

П №015653/01
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ЦИПРАЛЕКС
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Эсциталопрам* (Escitalopram*)
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: S (+)1 -(3-диметиламинопропил)-1-(4,-фторфенил)-1,3- дигидроизобензофуран-5-карбонитрил.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки, покрытые оболочкой.
СОСТАВ: активное вещество – эсциталопрама оксалат. Вспомогательные вещества – тальк, натрия кроскармелоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидальный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка – гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171).
ОПИСАНИЕ:
5 мг: круглые (диаметр 6 мм), белые, выпуклые, покрытые оболочкой таблетки, маркированные «ЕК». В изломе цвет ядра и оболочки белый.
10 мг: овальные (8 x 5,5 мм), белые, выпуклые, покрытые оболочкой таблетки с риской и маркировкой «E» и «L» симметрично около риски. В изломе цвет ядра и оболочки белый.
20 мг: овальные (11,5 x 7 мм), белые, выпуклые, покрытые оболочкой таблетки с риской и маркировкой «E» и «N» симметрично около риски. В изломе цвет ядра и оболочки белый.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: антидепрессант.
Код АТХ: N 06 AB 10.

Ципралекс является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС). Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.
Эсциталопрам* (Escitalopram*) не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5 HT1А, 5 HT2 рецепторы, дофаминовые D2 и D2 рецепторы, α1, α2, β- адренергические рецепторы, гистаминовые H1, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.
Фармакокинетика. Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет 4 часа после многократного применения. Кажущийся объем распределения (Vd,β/F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Эсциталопрам* (Escitalopram*) метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов.
После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил- метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью цитохрома Р4502C19. Возможно некоторое участие изоферментов Р4503A4 и Р4502D6. У лиц со слабой активностью Р4502C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента Р4502D6 обнаружено не было.
Период полувыведения (T1/2) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при пероральном применении (Cloral) составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Эсциталопрам* (Escitalopram*) и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.
Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация (Css) достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.
У пожилых (старше 65 лет) Эсциталопрам* (Escitalopram*) выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетичеcкого показателя «площадь под кривой» (AUC) у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.
Депрессивные эпизоды любой степени тяжести.
Панические расстройства с/без агорафобии.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия).
Генерализованное тревожное расстройство.
Обсессивно-компульсивное расстройство.
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам,
детский и юношеский возраст (до 18 лет),
одновременный приём с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
Беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ципралекс назначают перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
Депрессивные эпизоды
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.
Панические расстройства с/без агорафобии
В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут. или увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая начальная доза – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше) в дозе 20 мг/сут.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Рекомендуется использовать половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).
Сниженная функция почек
При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин) следует назначать Ципралекс с осторожностью.

Сниженная функция печени
При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании дозы.
Сниженная активность цитохрома Р4502C19
Для пациентов со слабой активностью изофермента Р4502C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут.
В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Прекращение лечения
При прекращении лечения Ципралексом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома «отмены».

Побочные эффекты наиболее часто возникают на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Со стороны психики: снижение либидо, аноргазмия (у женщин).
Со стороны нервной системы: бессонница или сонливость, головокружение; реже наблюдаются нарушения вкусовых ощущений и нарушение сна.
Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запоры.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
Со стороны репродуктивной системы: импотенция, нарушение эякуляции.
Со стороны организма в целом: слабость, гипертермия.
Метаболические нарушения и расстройства питания: снижение аппетита. При приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, в том числе и Ципралекса, также возможны:
Метаболические нарушения и расстройства питания: гипонатриемия, недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
Со стороны психики: галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность.
Со стороны нервной системы: судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (см. «Особые указания»).
Со стороны органов зрения: расстройства зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, анорексия. Печеночные и гепатобилиарные нарушения: изменение лабораторных показателей функции печени.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, ангионевротический отек, потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны репродуктивной системы: галакторея, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны организма в целом: бессонница, головокружение, сонливость, анафилактические реакции.
Кроме того, после длительного применения резкое прекращение терапии Ципралексом у некоторых больных может привести к возникновению реакции отмены. При резком прекращении приема эсциталопрама могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота, выраженность которых незначительна, а продолжительность – ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТОМ
Симптомы. Головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение ST T, расширение комплекса QRS, удлинение QT интервала), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.
Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое взаимодействие
Ингибиторы МАО
Возможно возникновение серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме Ципралекса и ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием Ципралекса. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.
Серотонинергические медицинские препараты
Совместное применение с серотонинергическими медицинскими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Медицинские препараты, снижающие порог судорожной готовности
Ципралекс может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с Ципралексом назначении других медицинских препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотиков – фенотиазинов, тиоксантенов и бутирофенонов, — мефлохина и трамадола).
Литий, триптофан
Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Ципралекса и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.
Зверобой
Одновременное назначение Ципралекса и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum) , может привести к увеличению числа побочных эффектов.
Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови
Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарствами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными средствами, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.
Алкоголь
Эсциталопрам* (Escitalopram*) не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Фармакокинетическое взаимодействие
Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама.
Одновременное применение эсциталопрама и омепразола в дозе 30 мг один раз в сутки (ингибитор цитохрома Р4502C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Одновременный прием эсциталопрама и циметидина в дозе 400 мг два раза в сутки (ингибитора цитохромов Р4502D6, Р4503А4 и Р4501А2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Таким образом, следует назначать с осторожностью Эсциталопрам* (Escitalopram*) одновременно с ингибиторами цитохрома Р4502C19 (например, омепразолом, эзомепрозолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе мониторинга возникновения побочных эффектов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.
Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов.
Эсциталопрам* (Escitalopram*) является ингибитором изофермента Р4502D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и медицинских препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством Р4502D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина, или антипсихотиков рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться корректировка дозы.
Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.
Эсциталопрам* (Escitalopram*) может незначительно ингибировать изофермент Р4502C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и медицинских препаратов, метаболизирующихся Р4502C19.

Эсциталопрам* (Escitalopram*) нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Эсциталопрам* (Escitalopram*) может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А — моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.
Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Хотя Эсциталопрам* (Escitalopram*) не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.
При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая Эсциталопрам* (Escitalopram*), следует учитывать следующее.
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков СИОЗС, включая Эсциталопрам* (Escitalopram*), должны быть отменены.
Эсциталопрам* (Escitalopram*) должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния Эсциталопрам* (Escitalopram*) должен быть отменен.
У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться корректировка доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.
Использование СИОЗС в третьем триместре беременности может негативно сказаться на психо-физическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС вплоть до родов: раздражительность, тремор, гипертония, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены. В случае использования СИОЗС во время беременности их прием не должен резко прерываться.
Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.
При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять Эсциталопрам* (Escitalopram*) у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.
Поскольку клинический опыт одновременного применения эсциталопрама и ЭСТ ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.
Сочетать Эсциталопрам* (Escitalopram*) и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.
У больных, принимающих Эсциталопрам* (Escitalopram*) и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять Эсциталопрам* (Escitalopram*) одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Упаковки: 5 мг — 28 шт; 10 мг – 14 шт., 28 шт и 56 шт.; 20 мг — 28 шт.
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ и Al-фольги. По 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Список Б. При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок хранения
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.
Название и адрес производителя
Х. Лундбек АО
Оттилиавай 9,
ДК-2500 Вальбю,
Копенгаген, Дания
Представительство компании
Хорошевское шоссе, 32а,
Москва, 123007

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.