Этопозид инструкция

Этопозид-Тева — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Этопозид-Тева

Международное непатентованное название:

Этопозид (etoposide)

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав:

1 мл раствора содержит:
Активное вещество; этопозид 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, полисорбат- 80, этанол (этанол абсолютный), макрогол- 300.

Описание
Слегка вязкий прозрачный раствор бледно-желтого цвета, не содержащий видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, алкалоид

Код ATX: L01CB01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Этопозид представляет собой полусинтстическое производное подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G2-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе. Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

Фармакокинетика. После внутривенного введения, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) составляет 30 мкг/мл и достигается через 1-2 часа. Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, слюне, ткани печени, селезенке, почках, тканях мозга. Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Этопозид проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Связь с белками плазмы крови составляет около 97 %. Общий клиренс препарата составляет — 16-36 мл/мин/м2.

Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени период полувыведения (Т1/2) в начальной фазе в среднем составляет 0,6-2 часа и в терминальной фазе — 5,3-11 часов. Выводится почками — 40-60% в неизмененном виде и 15% в форме метаболитов в течение 48-72 часов. 2-16% выделяется кишечником в течение 72 часов. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению
Основными показаниями к применению являются герминогенные опухоли яичка и яичников, мелкоклеточный рак легкого.

Этопозид в составе комбинированной химиотерапии применяется также при лечении лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого межобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши нейробластомы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
  • Выраженная миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500/мкл и/или тромбоцитов ниже 75000/мкл);
  • Выраженные нарушения функции печени;
  • Острые инфекции;
  • Беременность и период кормления грудью
  • С осторожностью
    Почечная недостаточность, алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (отсутствие достаточных клинических данных по безопасности и эффективности).

    Способ применения и дозы
    Этопозид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

    Этопозид вводится путем 30-60-минутной внутривенной инфузии.

    Дозы составляют 50-100 мг/м2 в день в течение 5 дней, с повторением циклов каждые 3 недели. Также часто применяется режим введения через день по 50-150 мг/м в 1-й, 3-й и 5-й дни, повторяться курсы должны не чаще чем через 21 день.

    У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-50 мл/мин) дозу этопозида следует снизить на 25%. При клиренсе креатинина <15 мл/мин данные по применению этопозида отсутствуют. Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

    При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии.

    Перед использованием следует произвести визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.

    Перед введением этопозид разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до конечной концентрации 0,2 или 0,4 мг/мл. Полученные растворы сохраняют стабильность в течение 24 и 120 часов соответственно.

    Нельзя допускать контакта с буферными водными растворами с pH > 8.

    Побочное действие
    Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением этопозида. Максимальное снижение количества гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение количества тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается редко.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов, носят умеренный характер и обычно не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечаются диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. При применении высоких доз этопозида может наблюдаться временная гипербилирубинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении у 1-2/. больных отмечается временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения этопозида скорость введения следует снизить. Редко наблюдались случаи возникновения аритмии и инфаркта

    Со стороны иммунной системы: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и снижение артериального давления. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания и применении глюкокортикостероидов или антигистаминных лекарственных средств. Отмечались случаи апноэ с возобновлением дыхания после отмены препарата и внезапные смертельные случаи при бронхоспазме. Также отмечались повышение артериального давления и «приливы» крови. Артериальное давление обычно нормализуется в течение нескольких часов после прекращения инфузии.

    Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает примерно у 66% больных. Редко — пигментация, кожный зуд, сыпь, крапивница, рецидив лучевого дерматита.

    Местные реакиии: флебит, при попадании препарата под кожу — выраженное местнораздражающее действие вплоть до некроза окружающих тканей.

    Прочие: редко — периферическая нейропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения коркового гснеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия, очень редко — синдром распада опухоли (иногда приводящий к смерти).

    Передозировка
    Основные предполагаемые проявления передозировки — миелосупрессия и токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение — симптоматическое. Специфический антидот не известен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
    Этопозид нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе.

    Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.

    Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении его в комбинации с цисплатином, (следует учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено).

    В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца после завершения терапии.

    Особые указания
    Препарат Этопозид-Тева следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими лекарственными средствами.

    При работе с препаратом Этопозид-Тева следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

    Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием препарата Этопозид-Тева. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом препарата. Если до начала терапии препаратом Этопозид-Тева проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то выбор режима дозирования следует проводить с учетом выраженности угнетения функции костного мозга.

    В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мкл и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/ мкл терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.

    При возникновении анафилактических реакций применение препарата Этопозид-Тева необходимо прекратить и начать лечение глюкокортикостероидами и/или антигистаминными

    При появлении признаков экстравазации инфузию препаратом Этопозид-Тева следует немедленно прекратить. Оставшийся препарат вводят в другую вену. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и под сухую повязку накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор, пока не исчезнет гиперемия кожи — обычно на 24 ч).

    Больным с печеночной или почечной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек и печени.

    Изредка у пациентов, получающих терапию препаратом Этопозид-Тева в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее.

    Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения препаратом Этопозид-Тева, должны использовать надежные методы контрацепции.

    Раствор препарата Этопозид-Тева для внутривенного введения в качестве наполнителя содержит этиловый спирт, что может быть фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом и эпилепсией, а также для детей.

    Форма выпуска
    Концентрат для приготовления раствора, для инфузий по 100 мг/5 мл, 200 мг/10 мл, 400 мг/20 мл, 500 мг/25 мл, 1000 мг/50 мл (20 мг/мл) во флаконах бесцветного стекла с пробкой из резины хлорбутиловой, алюминиевым колпачком, снабженным защитной крышкой — вставкой из цветного полипропилена. Флаконы покрыты прозрачной полиэтиленовой пленкой.
    1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения
    Список Б.
    В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 ° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года
    Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Название и адрес изготовителя:
    Владелец РУ:
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль/Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Israel
    Произведено: ФАРМАХЕМИ Б.В., Нидерланды/ PHARMACHEMIE B.V., Netherlands
    Адрес: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
    Свенсвег 5, 2031 ГА, Харлем, Нидерланды

    Адрес для приема претензий:
    119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.2.

    Этопозид — применение и показания

    Этопозид – противоопухолевый препарат растительного происхождения. Его цитотоксические свойства основываются на угнетении митоза и повреждении структуры дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) за счет угнетения активности фермента топоизомеразы II.

    Впервые этопозид получили американские ученые в 1966 году из подофиллотоксина – вещества, которое содержится в смоле травянистого растения подофилла щитовидного. В 1983 году препарат был утвержден Министерством здравоохранения США под названием PV-16.

    Показания

    Показаниями к проведению курсов химиотерапии с использованием этопозида являются:

    • Злокачественные опухоли яичек, в первую очередь, герминогенные.
    • Различные формы рака легкого (мелкоклеточный, немелкоклеточный).
    • Лимфома Ходжкина.
    • Миелобластный и монобластный острый лейкоз.
    • Саркома Юинга.
    • Плацентарная хорионкарцинома.

    Имеются научные данные об успешном применении различных схем этопозида в лечении злокачественных опухолей мочевого пузыря, лимфогранулематоза, нейробластомы, саркомы Юинга, саркомы Капоши.

    Применение при беременности и грудном вскармливании

    Назначать этопозид беременным женщинам запрещается. Согласно результатам исследований на лабораторных крысах, препарат оказывает тератогенное (нарушающее эмбриональное развитие) и мутагенное действие на плод. Препарат не применяется у женщин во время грудного вскармливания, так как он попадает в молоко и может оказывать токсическое воздействие на новорожденного.

    Способ введения

    Рекомендовано внутривенное медленное введение этопозида в течение 30-60 минут. Если вводить раствор быстрее, может развиться выраженная гипотония. Около 95% введенного препарата связывается в организме с белками плазмы крови.

    Противопоказания

    Среди противопоказаний к назначению этопозида отмечаются:

    • Гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата.
    • Тяжелые заболевания печени и почек.
    • Острые инфекционные процессы.
    • Алкоголизм.
    • Существенная миелосупрессия.
    • Возраст младше 2 лет.

    Дозирование

    Этопозид назначается в дозировке от 50 до 100 мг на квадратный метр в сутки. Продолжительность курса составляет 5 дней. Проведение повторного цикла возможно по прошествии как минимум 3 недель. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается через 60-90 минут после приема.

    Еще одна возможная схема назначения этопозида: от 100 до 120 мг/м2 в 1-й, 3-й и 5-й день терапии. Повторение курса возможно не ранее, чем по истечению 3-4 недель.

    Индивидуальную дозировку подбирают, исходя из характера и стадии заболевания, а также с учетом состояния кроветворной системы. Если препарат применяется как компонент комбинированной химиотерапии, то его доза должна быть откорректирована с учетом действия остальных средств. Также при подборе дозировки учитывается действие курсов предшествующей лучевой терапии и другого консервативного лечения.

    При лечении больных с легкой или умеренной дисфункцией почек, дозу следует уменьшить на 25%. В случае тяжелого поражения почек и печени, назначение этопозида противопоказано ввиду высокого риска возникновения осложнений.

    Побочные действия

    Препарат подавляет работу костного мозга, что проявляется тромбоцитопенией, анемией, лейкопенией. В отдельных случаях степень миелосупрессии (угнетение костного мозга) может быть крайне тяжелой, вплоть до летального исхода.

    Прочие побочные эффекты этопозида:

    • Вторичный лейкоз.
    • Острые инфекции.
    • Сильная тошнота и рвота.
    • Диарея.
    • Отсутствие аппетита.
    • Воспаление слизистой оболочки рта и пищевода, стоматит, диспепсические явления, боли в области живота.
    • Обратимая алопеция.
    • Высыпания на коже, пигментация, кожный зуд.
    • Головокружение, нейропатии.
    • Гипотония.
    • Аритмия.
    • Анафилаксия.
    • Общая слабость, астения.

    В связи с выраженным раздражающим действием этопозида, в области инъекций могут развиваться местные побочные реакции. К ним относятся: отек, чувство жжения, воспалительные явления в подкожно-жировой клетчатке, симптомы некроза мягких тканей.

    Лекарственное взаимодействие

    Этопозид обладает способностью к потенцированию (усилению) эффекта цитотоксических препаратов. Интенсивность действия самого этопозида увеличивается при одновременном использовании его с цисплатином. Следует отметить, что повышение терапевтического эффекта может выявляться даже в том случае, если пациент принимал цисплатин ранее.

    Такие соединения, как салициловая кислота, натрия салицилат, фенилбутазон могут влиять на связывание препарата с белками плазмы. Непрямые коагулянты усиливают свое действие в присутствии этопозида. Запрещено применять препарат одновременно с введением щелочных растворов.

    Поскольку этопозид угнетает функции иммунной системы, введение живых вакцин в процессе химиотерапии противопоказано. В случае необходимости, проводить вакцинацию разрешается не раньше, чем через 3 месяца после окончания терапии.

    Передозировка

    Существуют научные данные, в которых было установлено, что применение этопозида в течение трех дней в общей дозе от 2,5 до 3,5 грамм на квадратный метр приводило к появлению мукозита (воспалительное поражение слизистой полости рта) тяжелой степени и выраженной миелосупрессии. Имеются также данные о том, что использование препарата в дозе, выше рекомендованной, провоцирует появление симптомов метаболического ацидоза (нарушение кислотно-основного равновесия) и выраженных патологических процессов в тканях печени.

    Антидот к данному средству пока не разработан. При передозировке проводят симптоматическую терапию.

    Особые указания

    Прием этопозида допускается только под контролем врача химиотерапевта, который уже имеет опыт лечения цитотоксическими препаратами. Прежде чем назначить данное лекарственное средство, доктор должен соотнести пользу и риск для конкретного пациента, оценить вероятность развития побочных симптомов.

    Влияние на фертильность

    Всем молодым людям в процессе терапии и на протяжении полугода после ее окончания необходимо пользоваться надежными средствами контрацепции. Этопозид способен снижать фертильность мужчин, поэтому перед тем, как начать терапию, врач может предложить пациенту криоконсервацию спермы при условии, что пациент планирует в будущем заводить детей.

    Меры предосторожности

    В процессе работы с этопозидом, нужно соблюдать правила безопасности. При попадании вещества на слизистые оболочки и кожу, их следует тщательно промыть большим количеством воды с мылом.

    Условия хранения

    Препарат хранится в темном прохладном месте, которое недоступно для детей. Срок хранения составляет 3 года. Запрещено принимать этопозид по истечении данного срока.

    Запись на консультацию круглосуточно

    Препарат содержит этопозид в качестве активного вещества.

    Дополнительные составляющие раствора для инъекций: полисорбат-80, этанол безводный, лимонная безводная кислота, макрогол 400.

    Выпускают раствор для инъекций, концентрат для инъекционного раствора и капсулы Этопозид.

    Противоопухолевое средство.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Препарат Этопозид ингибирует топоизомеразу ДНК, нарушая ее функции и структуру. Кроме того, средство угнетает процессы клеточного цикла.

    Лекарство также может действовать как цитотоксическое средство, но только при высоких дозах.

    Степень связи этопозида с белками плазмы после введения – 99%. Активное вещество плохо проникает в спинномозговую жидкость.

    Время полувыведения – 8,1 ч. Около половины препарата экскретируется с мочой в неизменном виде.

    Показания по применению лекарства следующие:

    • мелкоклеточный рак легких;
    • острый миеломоноцитарный и миелоцитарный лейкоз (составляющее комбинированного лечения);
    • герминогенная карцинома яичка;
    • паллиативная терапия немелкоклеточного рака легких;
    • индукционная терапия неходжкинской лимфомы;
    • плацентарная хорионкарцинома;
    • болезнь Ходжкина;
    • острые лейкозы.

    Противопоказано применение при беременности и грудном вскармливании, а также в возрасте до 2 лет. Кроме того, нельзя применять препарат при:

    • повышенной чувствительности к его составляющим;
    • дисфункции печени и почек;
    • острых инфекциях;
    • выраженной миелодепрессии.

    С осторожностью лекарство используют в случае опоясывающего герпеса, нарушений сердечного ритма, заболеваний ЦНС, ветряной оспы, инфекционных поражений слизистых, хронического алкоголизма, повышенного риска инфаркта миокарда, терапии онкологических заболеваний у детей.

    Во время курса применения лекарства желательно воздержаться от видов деятельности, требующих концентрации внимания: вождения транспорта, управления сложными механизмами и пр.

    В случае комбинированного лечения частота и тяжесть негативных реакций возрастают.

    Проявление побочных реакций часто зависит от дозы препарата и схемы применения. Дозозависимые нежелательные проявления: лейкопения и тромбоцитопения. Возможны также следующие побочные действия:

    • лихорадка, сепсис;
    • вторичный острый лейкоз при сочетании лекарства с другими антинеопластическими средствами;
    • анемия, уменьшение уровня гемоглобина, инфекции и кровотечения из-за тяжелой миелосупрессии;
    • анафилактические реакции;
    • гиперурикемия, метаболический ацидоз, гиперкреатининемия;
    • периферическая нейропатия, спутанность сознания, акинезия, сонливость, повышенная утомляемость, инсульт, судороги, гиперкинезия, парестезии, головокружение, изменения вкуса;
    • временная потеря зрения, неврит зрительного нерва, транзиторная кортикальная слепота;
    • инфаркт миокарда, болезненные ощущения в области сердца, аритмия;
    • артериальная гипотензия (при слишком быстрых инфузиях);
    • артериальная гипертензия и приливы (АД обычно приходит в норму в течение нескольких часов после инфузий), флебит;
    • апноэ, кашель, насморк, бронхоспазм, ларингоспазм, легочный фиброз, пневмония;
    • тошнота, диарея, стоматит, запор, дисфагия, рвота, анорексия, болезненные ощущения в животе, эзофагит;
    • повышение активности ферментов печени;
    • алопеция, повышенное потоотделение, акне, изменения пигментации кожи, дерматит, отек лица и языка, сыпь, крапивница, кожный зуд;
    • дисфункция почек;
    • азооспермия, ановуляторные циклы, гипоменорея, аменорея, снижение фертильности;
    • увеличение уровня билирубина, мочевины и щелочной фосфатазы;
    • боли в спине;
    • синдром лизиса опухоли.

    Если у пациентов наблюдаются анафилактические реакции, лекарство необходимо отменить и назначить симптоматическую терапию вазопрессорными агентами, антигистаминными средствами, кортикостероидами или плазмозаменителями. Подобные побочные реакции чаще всего наблюдались у детей, которым препарат вводили в концентрации, выше рекомендованной нормы.

    Инструкция по применению Этопозида (Способ и дозировка)

    Для тех, кому назначили внутривенно капельно Этопозид, инструкция по применению сообщает, что препарат нужно вводить по 50–150 мг/м2. Курс лечения длится 1-3 дня. Применение повторяют через 3 недели.

    Дозировка капсул определяется специалистом в индивидуальном порядке с учетом побочных реакций и противопоказаний. Она зависит от течения заболевания и общей клинической картины.

    Передозировка может привести к тяжелому мукозиту, угнетению функции костного мозга, летальному исходу. Кроме того, есть сообщения о тяжелых гепатотоксических реакциях и метаболическом ацидозе. Антидот неизвестен. При передозировке терапия симптоматическая.

    Взаимодействие

    Препарат нельзя разводить буферными растворами с уровнем кислотности выше 8, так как при этом может появляться нежелательный осадок. Кроме того, средство не следует смешивать с другими лекарствами перед введением.

    При сочетании Этопозида с другими антинеопластическими ЛС может развиться вторичный острый лейкоз. Также есть сообщения о синдроме лизиса опухоли (в том числе с летальным исходом) у тех, кто получали препарат одновременно с прочими химиотерапевтическими лекарствами.

    Условия продажи

    Купить Этопозид можно только по рецепту врача.

    Хранить данное средство необходимо при комнатной температуре.

    Срок годности

    Срок годности лекарства в упаковке – 3 года. После вскрытия раствор для инфузий можно хранить только в течение суток при комнатной температуре.

    Аналоги Этопозида

    Известны следующие аналоги Этопозида:

    • Вепезид;
    • Фитозид;
    • Этопозид Эбеве;
    • Этопозид-Мили;
    • Ластет;
    • Этозид;
    • Этопоз;
    • Этопозид-Лэнс;
    • Этопозид-Тева.

    Все выше перечисленные лекарственные средства должны приниматься под контролем врача.

    Отзывы об Этопозиде

    Отзывы об Этопозиде свидетельствуют о том, что нередко при приеме средства появляются такие нежелательные реакции, как повышение уровня билирубина, а также изменение уровня гемоглобина и эритроцитов. Химиотерапию все пациенты переносят по-разному. Одни отмечают, что первые курсы проходят безболезненно, а другие жалуются на тошноту, отсутствие аппетита, рвоту.

    Цена на Этопозид, где купить

    Средняя цена на Этопозид 585 рублей или 456 гривен.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

    ЛюксФарма* специальное предложение

    • Этопозид (генерик Ластет) 50мг капсулы №8 2180 руб.заказать

    показать еще

    Аптека24

    • Этопозид ЭБЕВЕ 50 мг/2.5 мл №1 ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрiя 230 грн.заказать
    • Этопозид ЭБЕВЕ 100 мг/5 мл №1 концентрат ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрiя 370 грн.заказать
    • Этопозид ФармХеми 20 мг/мл 5 мл №1 концентрат Фармахемі Б.В.,Нідерланди 240 грн.заказать
    • Этопозид 20 мг/мл 10 мл раствор Фармахемі Б.В.,Нідерланди 388 грн.заказать
    • Этопозид ЭБЕВЕ 400 мг 20 мл №1 концентрат для приготовления раствора для инфузий ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрiя 625 грн.заказать

    ПаниАптека

    • Этопозид инфузия Этопозид концентрат 400мг/20мл флакон №1 Австрия , Ebewe Pharma 663 грн.заказать
    • Этопозид инфузия Этопозид концентрат 100мг/5мл Австрия , Ebewe Pharma 399 грн.заказать
    • Этопозид концентрат 50мг/2.5мл Австралия , Эбеве 243 грн.заказать

    показать еще

    Аналоги препарата этопозид

    реклама

    Сколько раз в день Вы принимаете это лекарство?
    1 раз в день 2 раза в день 3 раза в день 4 раза в день

    Представлены синонимы (аналоги) лекарства этопозид, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

    1. Описание препарата
    2. Список аналогов и цены
    3. Отзывы
    4. Официальная инструкция по применению

    Описание препарата

    Этопозид — Противоопухолевое средство. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.
    реклама

    Список аналогов

    Обратите внимание! Список содержит синонимы Этопозид, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
    реклама

    Отзывы

    Отзывы посетителей

    Пока нет ни одного отзыва

    реклама

    Официальная инструкция по применению

    Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

    Онкология

    Вепезид &reg/ Vepesid

    (этопозид/VP-16-213 / etoposide/VP-16-213)
    Информация для врача
    Цитостатик

    Активное вещество 4′-диметилэтилподофиллотоксин-(9-4,6-0-этилиден-D-глюкопиранозид.
    Индекс Del: Этопозид (VP-16-213, VP-16). Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотксина. Ампулы: 1 ампула 5 мл содержит 100 мг этопозида.
    Флаконы: 1 флакон с прокалываемой пробкой 5 мл содержит 100 мг этопозида.
    Капсулы: 1 капсула содержит 100 мг этопозида.
    Каждая ампула или флакон-ампула содержит также полиэтиленгликоль 3250 мг, лимонную кислоту 10 мг; Твин-80 400 мг и этиловый спирт 1205 мг.
    Этопозид, активное вещество препарата ВЕПЕЗИД &reg представляет собой производное подфиллотоксина. В экспериментальных исследованиях Этопозид обладает способностью прерывать клеточный цикл на стадии G2. In vitro ВЕПЕЗИД &reg подавляет включение тимидина в ДНК. Высокие концентрации (более 10 мкг/мл) ведут к лизису клеток, находящихся в митозе; при концентрациях в интервале 0,3-10 мкг/мл наблюдалось ингибирование клеток, находящихся в начале стадии профазы.
    ВЕПЕЗИД &reg эффективен в эксперименте против ряда опухолей животных, а в клинике против ряда опухолей человека. В большинстве случаев эффективность препарата зависит от частоты применения; наилучшие результаты отмечаются при курсовом применении препарата в течение 3-5 дней.

    Фармакокинетика
    После введения одним и тем же больным по данным измерения площади под кривыми, описывающими динамику концентрации во времени, биодоступность препарата составляет около 50-90% для капсул и инъекционного раствора, используемого перорально. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,2 часа. Кажущиеся объемы распределения составляют около 1/3 от веса тела. В концентрациях около 10 мкг/мл препарат быстро и более, чем на 90% связывается с белком. Выделение из организма осуществляется в две фазы, причем фаза терминального полувыведения составляет 3-12 часов. Примерно 1/3 введенного количества выводится из организма в неизменном состоянии, а около 15% в форме метаболитов с мочой на протяжении первых 72 часов. Считается, что остающаяся часть подвергается метаболизации. Выделение препарата является более быстрым у детей и замедляется при наличии почечной недостаточности («внепочечная часть дозы» Gо = 0,25).

    Показания к применению:

  • Мелкоклеточная карцинома бронхов.
  • Злокачественный лимфогрануломатоз (болезнь Ходжкина) и лимфома на продвинутых стадиях.
  • Острая рецидивирующая нелимфоцитарная лейкемия.
  • Несеминомная карцинома яичка.
    Эффективность препарата ВЕПЕЗИД &reg была также продемонстирована при карциноме хориона, немелкоклеточных опухолях легких и различных других солидных опухолях; место препарата при химитерапии этих заболеваний является предметом текущих исследований.

    Способ применения и дозы:

    Пероральное применение. Суточная доза составляет 100-200 мг/м2 площади поверхности тела в течение 3-5 дней; затем следует период, в течение которого препарат не применяется: 4 дня после приема в течение трех дней или две недели после приема в течение 5 дней. Препарат следует принимать натощак; раствор, содержайся в ампуле, можно выпивать со стаканом апельсиновного сока.
    Внутривенное вливание. На протяжении 3 или 5 последовательных дней по 50-100 мг/м2 площади тела в день с последующим перерывом, продолжительностью от 2 до 3 недель. Препарат разбавляют 5% раствором глюкозы, изотоническим раствором хлористого натрия или смешанным раствором до концентрации менее 0,4 мг/мл. Приготовленный таким образом раствор вводят путем внутривенного вливания в течение 30-60 минут.
    Примечания.
    Указанная дозовая схема относится к монотерапии препаратом ВЕПЕЗИД &reg или к обычным комбинациям. В том случае, если одновременно проводят назначение других цитостатиков или лучевую терапию, дозу препарата в соответствии с указаниями лечащего врача следует уменьшить. Вопрос о повторном цикле лечения, как правило, может возникать только в тех случаях, когда уровень лейкоцитов превышает 4000/мм3. При наличии подавления костного мозга следует или отказаться от лечения, или уменьшить дозу в соответствии с указаниями врача. Обычно после 3-4 курсов лечения врач принимает решение о дальнейшей терапии. ВЕПЕЗИД &reg ни при каких обстоятельствах не следует вводить экстравенозно. Паравенозное введение приводит к болезненным воспалениям и некрозам.
    Ограничения к применению
    ВЕПЕЗИД &reg противопоказан при аллергии в отношении подофиллотоксина. При беременности или если возможность забеременеть не исключена, лечащий врач должен принять решение по поводу проведения лечения на основании соотношения пользы и риска для матери и ребенка. За исключением некоторых специальных ситуаций, ВЕПЕЗИД &reg следует применять у больных, которым проведена лучевая терапия или лечение другим миелотоксическим препаратом только после срока, достаточного для регенерации костного мозга; кроме того, у таких больных не должно быть активных признаков инфекции. Во время лечения еженедельно следует определять формулу крови; особое внимание следует обращать на содержание лейкоцитов и тромбоцитов. ВЕПЕЗИД &reg, как правило, может назначаться лишь врачом, который имеет опыт химиотерапевтического лечения новообразований.

    Гематологическая токсичность. Является лимитирующей для дозы. У 60-91% больных, получающих монотерапию, отмечается лейкопения (у 7-71% менее 1000 лейкоцитов/мм3). Минимальное значение наблюдается на 7-14 дни. Тромбоцитопения наблюдается у 28-41% больных (у 4-20% менее 50000/мм3) на 9-16 дни. Картина крови восстанавливается, как правило, к концу третьей недели после лечения.
    Желудочно-кишечная токсичность. Примерно у трети больных отмечаются позывы к рвоте и рвота; обычно эти симптомы реагируют на применение стандартных противорвотных препаратов. Также отмечаются анорексия и понос. Стоматит отмечался в редких случаях.
    Гипотония. У 1-2% больных, получавших ВЕПЕЗИД &reg в форме внутривенной струйной инъекции, отмечалось падение артериального давления и гистаминовая реакция без явлений кардиотоксичности. В таких случаях прием препарата следует немедленно отменить. Для снятия такого рода явлений рекомендуется придерживаться апробированных способов введения препарата.
    Реакции гиперчувствительности. Подъем температуры, тахикардия, бронхоспазм, одышка отмечаются у 1-2% больных. Как обычно рекомендуется в таких случаях, введение препарата следеует отменить и назначить адренергические препараты или же кортикостероиды и антигистамины по показаниям.
    Другие побочные эффекты. Возможно выпадение волос вплоть до алопеции. В ряде случаев отмечалось периферическая нейропатия, особенно при использовании комбинации с алколоидами Vinca. В очень редких случаях наблюдалась сонливость, усталость, повышение активности ферментов печени, высыпания и радиосенсибилизация кожи. Хотя специфические токсические эффекты в отношении печени и почек ожидать не приходится, рекомендуется иметь в виду возможность создания высоких концентраций этопозида в этих органах и возможность кумуляции препарата.
    Взаимодействия
    В сочетании с другими цитостатиками повышается токсическое действие ВЕПЕЗИДА &reg на костный мозг. ВЕПЕЗИД &reg не следует разбавлять в растворах, имеющих щелочное значение рН.

    Условия хранения:

    ВЕПЕЗИД &reg в ампулах можно хранить до истечения срока годности при температуре, не превышающей 25&degС в защищенном от света месте. При комнатной температуре до 25&degС препарат в виде капсул также можно хранить до истечения срока годности. Содержимое ампул стабильно при разбавлении апельсиновым соком, лимонадом или раствором, содержащим сахар в течение 3 часов; в растворах для внутривенного вливания стабильность препарата ВЕПЕЗИД &reg зависит от его концентрации; стабильность составляет 96 часов при концентрации 0,2 мг/мл в физиологическом растворе или в 5% глюкозы и 48 часов при концентрации 0,40 мг/мл. Следует исключить возможность попадания препарата в руки детей или неквалифицированных лиц.

    Форма выпуска:

    Ампулы: Упаковки, содержащие по 10 ампул на 100 мг/5 мл
    Флаконы с прокалываемой пробкой: 1 флакон с прокалываемой пробкой 100 мг/5 мл
    Капсулы: Упаковки по 10 капсул по 100 мг. Упаковки по 20 капсул по 50 мг

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту
    Бристол-Майерс Сквибб, Италия.

  • Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.