Фелодип 5

Валодип: инструкция по применению препарата, цена и отзывы

Валодип – таблетки от давления, которые покрыты пленочной оболочкой. Они выпускаются в дозировке: 5 мг 80/160 мг и 10 мг/160 мг.

Это комбинированное средство, имеющее в своем составе валсартан и амлодипин.

Таким образом, антагонисты ангиотензина 2 сочетаются с блокаторами кальциевых каналов.

Состав и описание

Главным действующим веществом препарата является валсартан и амлодипина бесилат 6.94 или 13.88, что равнозначно с амлодипином 5 и 10 мг. Вспомогательные компоненты:

  • маннитол;
  • натрия лаурилсульфат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • диоксид кремния безводный коллоидный;
  • стеарат магния;
  • повидон;
  • натрия кроскармеллоза.

Пленочна оболочка состоит из Е 172 – желтый оксид железа и опадрая 2 белого (титан диоксид – Е 171, поливиниловый, частично гидролизованный спирт, тальк и макрогола).

Таблетки дозировкой 5 мг/80мг имеют круглую форму и желто-коричневый цвет. Их форма двояковыпуклая, с темными пятнами и фаской.

Таблетки, дозировка которых 5 и 10 мг/160 мг овальной формы, они покрыты оболочкой из желто-коричневой пленки. Пилюли двояковыпуклые, на них могу быть темные пятна.

Фармакологические характеристики: фармакокинетика и фармакодинамика

Укажите своё давление 130 на 90 Идет поискНе найдено

Фармакокинетика. Валодип – это линейный препарат, так как амлодипин и валсартан фармакокинетически не взаимодействуют друг с другом.

Амлодипин. После перорального приема в установленной дозе наивысшая концентрация вещества в крови происходит по прошествии 6-12 часов. Абсолютная биодоступность колеблется между 64-80%. При этом прием пищи не оказывает влияние на биодоступность амлодипина.

Примерный объем распределения – 21 л/кг. С белками плазмы связывается 97.5 % циркулирующего Валодипа.

90% амлодипина метаболизируется в печени с формированием активных метаболитов. Его выведение из плазмы является двухфазным, а терминальное время полувыведения составляет 30-50 часов.

Чтобы достичь равновесной концентрации в плазме препарат нужно принимать не менее семи дней. 60% амлодипина в качестве метаболитов и 10% неизменного вещества выводится вместе с мочой.

Валсартан. Максимальная концентрация вещества после внутреннего приема происходит через 2-3 часа. Средние показатели абсолютной биодоступности – 23%.

Параметры выведения носят мультиэкспоненциальный характер (t1/2ß; t1/2α <1ч примерно 9 часов). Прием пищи понижает биодоступность на 40%, а максимальная концентрация уменьшается практически в половину. Однако примерно через 8 часов после применения концентрации вещества в плазме крови становятся одинаковыми, как при отсутствии приема пищи, так и после ее употребления.

Такое снижение AUС не приводит к существенному ухудшению лечебного действия. Поэтому Валсартан можно принимать натощак либо с приемом пищи.

Объем распределения вещества в равновесном состоянии после в/в введения составляет 17 литров. Из этого следует, то экстенсивное распределение валсартана в тканях отсутствует.

Валсартан связывается с сывороточными белками на 94-97%, в частности, с альбуминами сыворотки. Он не подвергается сильному метаболизму, ведь лишь 20% дозы являются метаболитами.

В плазме крови было обнаружено незначительное содержание гидроксильного метаболита (меньше чем 10% от AUC валсартана). Стоит заметить, что это метаболит не является фармакологически активным.

Большая часть вещества (приблизительно 83%) выводится в неизменном виде с калом и с мочой (13%). Плазменный клиренс после в/в введения – 2 л/ч, а почечный клиренс – 0.62%. Врем полувыведения валсартана – шесть часов.

Сочетание терапевтических доз амлодипина и валсартана. После перорального приема комбинации этих веществ максимальная концентрация происходит через 3 и 6-8 часов. Уровень и время абсорбции равны биодоступности амлодипина и валсартана при применении каждого из них по отдельности.

Фармакодинамика. Препарат от давления Валодип – сочетание двух противогипертонических компонентов, которые контролируют показатели давления при эссенциальной гипертензии: валсартан принадлежит к группе антагонистов ангиотензина 2, а амлодипин – это антагонист кальция. Комбинация этих веществ создает аддитивное антигипертензивное действие, благодаря чему цифры давления снижаются намного больше, нежели при отдельном применении действующих элементов.

Так, амлодипин замедляет процесс трансмембранного поступления в гладкую сосудистую мускулатуру и миокард ионов кальция. Вещество создает стойкий антигипертонический эффект, оказывая расслабляющее действие на гладкую сосудистую мускулатуру, вследствие чего уменьшается периферическое сопротивление сосудов и понижаются показатели давления.

После приема установленной врачом дозы препарата при гипертонической болезни, амлодипин расширяет сосуды, что приводит к нормализации АД, как в вертикальном, так и в горизонтальном положении. Стоит заметить, что даже при регулярном применении Валодипа концентрация катехоламинов в крови и ЧСС не изменяется.

У пациентов с АГ с нормальной работой почек, терапевтические дозы амлодипина способствуют уменьшению сосудистого и почечного сопротивления и приводят к возрастанию клубочковой фильтрации и почечного кровотока плазмы. При этом изменений протеинурии и фильтрации не происходит.

Как и при использовании других БКК, измерение показателей гемодинамики и работы сердца (покой, активность) у пациентов, принимающих амлодипин, при нормальной работе желудочков, сердечный индекс немного повышается. Однако это не оказывает значительного воздействия на объем либо конечное сердечное давление. Так, амлодипин не меняет атриовентрикулярную проводимость либо функции синусового узла у людей и интактных животных.

Валсартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина 2. Он является сильнодействующим и перорально активным веществом, которое избирательно воздействует на АТ1 подтип рецептора, отвечающего за активность ангиотензина 2.

После блокады валсартаном АТ1-рецепторов высокий показатель плазменного ангиотензина II могут активировать разблокированные АТ2-рецепторы, возникающие с целью уравновешивания действия рецепторов АТ1. Стоит заметить, что валсартан – это не частичный антагонист активности этих рецепторов, он обладает высокой степенью родства с АТ1-рецепторами, нежели с АТ2-рецепторами.

Валсартан не ингибирует кининазу II, превращающую ангиотензин 1 в 2 и понижающий концентрацию брадикинина.

После однократного приема терапевтической дозы Валодипа антигипертензивное действие препарата сохраняется на протяжении суток. Резкая отмена приема средства не приводит к внезапному увеличению давления.

У гипертоников с сильным отеком, показатели АД которых нормализовались с помощью амлодипина, в случае комбинированного лечения лекарством Валодип достигался такой же контроль давления, но при этом отечность менее выражена. Раса, пол и возраст не влияют на лечебный эффект, получаемый после приема лекарства.

Показания к применению, способ использования и дозы

Инструкция по применению гласит, что Валодип применяется для лечения эссенциальной гипертензии в случае, если монотерапия оказалась неэффективной.

Как правило, когда АД не получается контролировать при приеме только одного валсартана (либо другого ББА2) либо амлодипина (либо прочего БКК производного дигидропиридина), пациенты переводятся на комбинирование лечение Валодипом.

Рекомендуемая суточная дозировка – одна таблетка, содержащая амлодипин и валсартан в количестве 5 мг/80 мг; 5 мг/160 мг; 10 мг/160 мг. В случае клинического соответствия может рассматриваться переход монотерапии на комбинированное лечение с фиксированной дозой.

Как правило, начальная доза – 5 мг амлодипина и 80 мг валсартана 1 раз в сутки. Ее можно увеличить по прошествии 7-14 дней от начала лечения. Наибольшая суточная дозировка составляет – 10мг/320 мг.

Стоит заметить, что Валодип не рекомендовано применять на начальном этапе лечения пациентов, имеющих недостаточное количество циркулирующей крови.

К тому же Валодип может применяться для удобства. Так его назначают пациентам, принимающим амлодипин и валсартан в отдельных таблетках. Таблетки можно пить натощак либо в процессе приема пищи, запивая водой.

Побочные эффекты

Чаще всего после приема Валодипина возникали такие симптомы как:

  1. головная боль;
  2. гриппоподобные проявления и назофарингит;
  3. отечность нижних конечностей, лица;
  4. пастозность;
  5. приливы крови;
  6. астения;
  7. быстрая утомляемость.

Иногда развиваются такие проявления как вертиго, дискомфорт в гортани и горле, кашель, эритема и сыпь. Кроме того, редко возникает парестезия, сонливость и головокружения, в том числе и постуральные.

Также изредка отмечалась ортостатическая гипотензия, арталгия, болезненные ощущения в спине и припухлость суставов. Со стороны ЖКТ могут появиться такие побочные действия, как сухость во рту, диарея, запор, абдоминальная боль либо тошнота, а со стороны сердца наблюдалось учащенное сердцебиение и тахикардия.

В крайне редких случаях появляются следующие побочные действия:

  • обморочное состояние;
  • увеличение концентрации мочевины;
  • гиперчувствительность;
  • нарушение зрительной и эректильной функции;
  • понижение артериального давления;
  • тревожность;
  • полиурия, поллакиурия;
  • шум в ушах;
  • тяжесть и мышечные спазмы;
  • зуд, экзантема и гипергидроз.

Кроме того, Валодип может спровоцировать возникновение негативных эффектов, свойственных для одного из индивидуальных веществ, несмотря на то, что подобные реакции не были отмечены при клинических испытаниях.

Амлодипин. В процессе монотерапии этим компонентом были выявлены такие побочные действия, как увеличение либо уменьшение массы тела, двоение в глазах, боль в груди, бессонница, слабость, перепады настроения и гинекомастия. Также нечасто возникал тремор, никтурия, гипестезия, расстройство мочеиспускания, дисгевзия, миалгия, одышка, фоточувствительность, изменение цвета кожных покровов, ринит, пурпура, алопеция, диспепсия и рвота.

Изредка появлялся синдром Стивенса-Джонсона, гепатит, панкреатит, инфаркт миокарда, гастрит, ангионевротический отек и васкулит. Кроме того, в редких случаях отмечалась тромбоцитопения, повышение содержания печеночных ферментов (в основном с холестазом), лейкопения, мультиформная эритема, аллергические проявления и крапивница. Еще могут появиться такие неблагоприятные заболевания и состояния, как гипергликемия, желтуха, гипертония, гиперплазия десен, периферическая нейропатия, мерцание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия и аритмия.

Валсартан. После применения препарата, содержащего это действующее вещество, могут развиться такие побочные эффекты как:

  1. ангионевротический отек;
  2. васкулит;
  3. миалгия;
  4. снижение гематокрита и гемоглобина;
  5. плохое функционирование почек;
  6. тромбоцитопения и нейтропения;
  7. увеличение концентрации сывороточного креатинина, билирубина и калия;
  8. повышенная чувствительность.

К дополнительным побочным реакциям, возникающим после монотерапии валсартаном, относят вирусные инфекции, снижение либидо, бессонницу, инфекции дыхательных путей (верхних) и синусит, ринит либо фарингит.

Валодип нельзя использовать при гиперчувствительности к его действующими либо вспомогательным компонентам, беременности и кормлении грудью, пониженном давлении и сердечной недостаточности (гемодинамически нестабильной) после острого инфаркта миокарда.

Кроме того, препарат нельзя принимать пациентам, пребывающим на гемодиализе, при анурии и тяжелой почечной недостаточности, когда клиренс креатинина составляет 30 мл/мин. Также противопоказаниями к использованию этого антигипертензивного средства являются:

  • возраст до 18 лет;
  • шок, в том числе и кардиогенный;
  • ангионевротический отек, возникший вследствие приема ингибиторов АПФ;
  • обструкция выносящего тракта ЛЖ (к примеру, аортальный стеноз и гипертрофическая кардиомиопатия);
  • холестаз, биллиарный цирроз и прочие сильные нарушения в работе почек;
  • совместный прием антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, либо ИАПФ с алискиреном при сахарном диабете ІІ типа.

Как правило, при печеночной недостаточности Валсартан выводится в неизменном виде вместе с желчью. Время полураспада возрастает и AUC становится больше. В таком случае рекомендации, касающиеся дозировки не установлены.

К тому же с осторожно Валодип нужно принимать при легкой либо умеренной степени печеночной недостаточности или обструкции желчных протоков. При недостаточном функционировании печени без холестаза оптимальная суточная доза – 80 мг валсартана.

Стоит заметить, что после прима комбинированного противогипертонического средства необходимо соблюдать осторожность, если предстоит управлять автотранспортом и прочими сложными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Часто применяемые антигипертонические препараты (мочегонные средства, альфа-блокаторы и прочее) и другие лекарства, которые провоцируют гипотензию как побочную реакцию (к примеру, альфа-блокаторы, трициклические антидепрессанты для терапии доброкачественной гиперплазии простаты) могут усилить антигипертензивное действие этого сочетания.

Совместное использование многократной дозы амлодипина (10 мг) и симвастатина (80 мг) способствует усилению экспозиции симвастатина на 77% в сравнении с приемом симвастатина. Его суточную дозу рекомендовано ограничить до 20 мг при использовании амлодипина.

Прием амлодипина вместе с грейпфрутом либо его соком не желателен, ведь в определенных случаях происходит уменьшение эффекта на высокое АД.

Ингибиторы CYP3A4: совместное использование Дилтиазема (180 мг в сутки) и амлодипина (5 мг) у пациентов пожилого возраста, страдающих от гипертонии, способствует возрастанию в 1.6 раз системной экспозиции амлодипина. Однако, мощные ингибиторы CYP3A4, такие как Ритонавир, Итраконазол или Кетоконазол могут увеличить содержание амлодипина в плазме крови намного больше, нежели Дилтиазем. По этим причинам нужно с особой осторожностью сочетать прием ингибиторов CYP3A4 и амлодипина.

Индукторы CYP3A4: данных о количественных действиях индукторов CYP3A4 касающихся амлодипина нет. Поэтому состояние пациентов следует контролировать при одновременном использовании индукторов СYP3A4 и амлодипина.

При монотерапии амлодипином клинически значимые взаимодействия не были установлены с такими средствами:

  1. пероральные гипогликемические препараты;
  2. тиазидные диуретики;
  3. антибиотики;
  4. бета-блокаторы;
  5. НПВП;
  6. ингибиторы АПФ;
  7. нитраты, оказывающие пролонгированный эффект;
  8. Циметидин;
  9. Нитроглицерин (сублингвальный);
  10. Маалокс (Симетикон, алюминия гидроксида гель, магния гидроксид);
  11. Силденафил;
  12. Дигоксин;
  13. Аторвастатин;
  14. Варфарин.

Если одновременно в/в ввести Дантролен и Верапамил, то может произойти сердечно-сосудистый коллапс и смертельная фибрилляция желудочков вместе у гиперкалиемий. Такие негативные реакции были отмечены после проведения экспериментов над животными.

По причине повышенной вероятности развитии гиперкалиемии желательно не вводить одновременно БКК пациентам, которые чувствительны к злокачественной гипертермии, чтобы контролировать состояние больного.

При совместном приеме лития с антагонистом рецептора ангиотензина 2, включая валсартан, либо ангиотензинпревращающих ферментов происходит реверсивное возрастание концентрации лития в крови и увеличение токсичности. По этим причинам следует контролировать содержание лития в крови при комбинированном использовании этих препаратов. А ели при этом используются мочегонные средства, вероятность токсичности лития увеличивается.

Двойная блокада РАС ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина либо Алискиреном: совместное использование АРА, включая валсартан, с прочими препаратами, влияющими на РАС, связано с возрастанием появления гиперкалиемии и гипотензии и ухудшением работы почек в сравнении с монотерапией. Поэтому рекомендовано следить за АД, функционированием почек и показателями электролитов у пациентов, которые принимают Валодип и прочие препараты, воздействующие на РАС.

Кроме того, АРА либо ИАПФ нельзя принимать с Алискиреном при тяжелой форме почечной недостаточности, когда СКФ равен 30 мл/мин. Также совместное использование АРА либо ингибиторов АПФ с Алискиреном противопоказано при наличии сахарного диабета 2 типа.

Кроме того, Валодип, имеющий в своем составе валсартан, нужно очень осторожно принимать вместе с калием (солевые заменители, калийсберегающие диуретики, калиевые добавки и препараты, содержащие калий). Поэтому необходимо постоянно контролировать уровень калия в крови.

При одновременном применении НПВП и ингибиторов ЦОГ-2 вместе с АРА антигипертензивное действие может ослабиться.

К тому же пожилым пациентам с дефицитом объема жидкости, включая больных, принимающих мочегонные средства, либо при компрометированной функции почек совместное использование НПВП и антагонистов ангиотензина 2 увеличивает вероятность появления проблем с почками. Так, необходимо контролировать работу этих органов вначале терапии либо в случае ее изменения у пациентов, которые находятся на комбинированном лечении, включающем прием НПВП и АРА.

Транспортеры: валсартан – это субстрат транспортера печеночного оттока MRP2 и захвата OATP1B1. Совместное применение ингибиторов транспортера захвата (Циклоспорин, Рифампицин) либо транспортера оттока (Например, Ритонавир) увеличивает системный эффект антагонистов рецептора ангиотензина 2.

При проведении монотерапии валсартаном не было выявлено существенное лекарственное взаимодействие с такими средствами, как:

  • Глибенкламид;
  • Циметидин;
  • Амлодипин;
  • Варфарин;
  • Гидрохлоротиазид;
  • Фуросемид;
  • Индометацин;
  • Дигоксин;
  • Атенолол.

При неосложненной гипертонической болезни у пациентов с уменьшением объема циркулирующей крови либо с недостатком натрия после приема Валодипа может появиться сильный гипотензивный эффект. А у больных, у которых активирована ренин-ангиотензин-альдостероновая система (что отмечается при приеме высоких доз мочегонных средств вследствие, когда происходит дефицит солей либо ОЦК), получающих блокаторы ангиотензиновых рецепторов, может появиться симптоматическая АГ.

Поэтому прежде, чем принимать Валодип необходимо скорректировать такое состояние либо хотя бы проводить лечение препаратом под тщательным врачебным контролем. Так, если после приема комбинации амлодипина и валсартана показатели давления слишком понизились, тогда пациенту нужно прилечь. При сильной гипотензии назначается в/в инфузия физраствора. Терапия проводится до тех пор, пока уровень АД не стабилизируется.

Чтобы не развилась гиперкалиемия при совместном использовании добавок с калием, калийсодержащих заменителей соли, калийсберегающих мочегонных препаратов и прочих средств, увеличивающих содержание калия в крови (Гепарин), необходимо постоянно контролировать показатели калия в крови.

К тому же Валодип следует применять с особой осторожностью при двустороннем либо одностороннем стенозе почечной артерии и стенозе единственной почки. Так как прием антигипертензивного лекарства может привести к повышению концентрации креатинина и мочевины в крови.

При легких и умеренных нарушениях в работе почек корректировка дозы Валодипа не обязательна. Однако в таком случае не рекомендуется сочетать валсартан вместе с ингибиторами АПФ (Аликсирен), особенно при тяжелой почечной недостаточности.

Касательно трансплантации почки, исследований воздействия Валодипа на орган не проводилось.

К тому же с особой осторожностью Валодип нужно принимать при обструктивных заболеваниях желчных путей и болезнях печени.

В случае ангионевротического отека, то он может возникнуть после приема валсартана. При этом отечность отмечается в области:

  1. языка;
  2. губ;
  3. лица;
  4. глотки;
  5. голосовой щели и гортани, что заканчивается обструкцией дыхательных путей.

Однако у некоторых пациентов в анамнезе указано, что ангионевротический отек могли вызывать и другие лекарственные средства, включая ИАПФ. В случае возникновения такого состояния прием Валодипа следует сразу же прекратить. Причем повторно принимать препарат не рекомендуется.

Все БКК, в том числе амлодипин, при застойной сердечной недостаточности необходимо принимать крайне осторожно. Так, у больных, чья работа почек взаимосвязана с активностью системы РАА (к примеру, при тяжелой и застойной сердечной недостаточности), терапия ингибиторами АПФ либо АРА часто приводит к прогрессированию азотемии либо олигурии, а иногда к развитию острой почечной недостаточности или даже летальному исходу. Поэтому оценка пациентов, перенесших инфаркт либо имеющих сердечную недостаточность подразумевает обязательное определение функции почек.

К тому же даже после приема минимальной дозы амлодипина может развиться острый инфаркт миокарда либо ухудшиться течение стенокардии. В частности, этому подвержены пациенты, страдающие от тяжелых обструктивных болезней коронарной артерии.

Также Валодип назначается с осторожностью при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии и митральном либо аортальном стенозе.

Совместное использование БРА, включая валсартан, с прочими лекарствами, оказывающими воздействие на РААС, в сравнении с монотерапией, часто приводит к понижению уровня давления, нарушению в работе почек и гиперкалиемии. В связи с этим при приеме Валодипа и прочих препаратов, воздействующих на РААС, рекомендовано контролировать следующие факторы:

  • измерять артериальное давление;
  • следить за содержанием электролитов в крови.

К тому же следует проявить осторожность при одновременном введении БРА, включая валсартан, с прочими средствами, которые блокируют РААС (Алискирен, ИАПФ). А при почечной недостаточности (СКФ <60мл/мин n/1.73 м2) либо сахарном диабете совместный прием ингибиторов АПФ и БРА противопоказан.

В случае передозировки чаще всего возникают следующие симптомы:

  1. рефлекторная тахикардия;
  2. сильное понижение давления;
  3. периферическая вазодилатация, имеющая нарастающий характер;
  4. головокружение.

В некоторых случаях отмечалась потенциально пролонгированная системная гипотензия, что может привести к шоку либо фатальному исходу.

Если с момента приема препарата прошло немного времени, тогда можно вызывать рвоту либо провести процедуру по промыванию желудка. Также, для снижения всасывания, если после приема средства прошло не более двух часов, можно выпить сорбент (активированный уголь).

При клинически значимом понижении показателей АД, спровоцированным передозировкой Валодипом, необходимо активно поддерживать работу сердца и сосудов, постоянно контролируя дыхательную и сердечную функцию. Также нужно следить за объемом мочеиспускания и количеством циркулирующей жидкости, и подъемом конечностей.

Чтобы восстановить тонус сосудов и нормализовать показатели АД, если нет противопоказаний к применению, можно использовать вазоконстриктор. А для устранения блокады кальциевых каналов рекомендуется в/в введение кальция глюконата.

Форма выпуска, цена, условия хранения и аналоги

В контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой, покрытой пленкой (поливинилхлоридная, алюминиевая, ламинированная, полиамидная) может содержаться 14 (5 мг/80 мг) либо 7 (10мг/160 мг;5 мг/160 мг) таблеток.

Средняя стоимость препарата – 300 рублей. Валодип необходимо хранить не более трех лет при температуре не больше + 30 градусов.

К аналогам препарата, имеющим такие же коды АТС, химическую структуру, показания к применению относят Дифорс XL, Эксфорж, Дифорс, Валембик 10/5. Аналогами, которые сходны по коду АТС четвертого уровня с различным составом, но одинаковым способом применения и дозировкой являются Сартодипин и Ло-азомекс.

Аналоги по коду ATC третьего уровня, имеющие другой состав, но похожи по способу применения и показаниям – это:

Также к таким препаратам относят Лозап плюс, Корсар Н, Олмесар-Н, Валзап плюс, Микардисплюс, Валз Н, Диокор, Ко-Ирбесан, Кандесар Н и Гизаар Форте. Кроме того, при артериальной гипертензии назначают Ванатекс Комби, Локард, Кантаб Плюс, Теветен Плюс, Кардомин-Сановель Плюс, Ангизар Плюс, Ко-Ирбессо, Эксфорж Н, Коапровель, Тозаар-Г, Ностасартан Н, Сартокад-Н и Сакорд Н.

А видео в этой статье подведет итоги правильному употреблению таблеток от давления.

Укажите своё давление 130 на 90 Идет поискНе найдено

Фелодип — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ФЕЛОДИП

Международное непатентованное название: Фелодипин

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Состав:
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество:
ФЕЛОДИП 2,5 мг
Содержится активного вещества фелодипина 2,5 мг.
ФЕЛОДИП 5 мг
Содержится активного вещества фелодипина 5 мг.
ФЕЛОДИП 10 мг
Содержится активного вещества фелодипина 10 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

Описание:
ФЕЛОДИП 2,5 мг: округлая, покрытая оболочкой таблетка в форме чечевицы, желтого цвета, без запаха, обозначенная кодом 2,5.
ФЕЛОДИП 5 мг: округлая, покрытая оболочкой таблетка в форме чечевицы, светло-розового цвета, без запаха, обозначенная кодом 5.
ФЕЛОДИП 10 мг: округлая, покрытая оболочкой таблетка в форме чечевицы, красно-коричневого цвета, без запаха, обозначенная кодом 10.

Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX С08СА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ФЕЛОДИП относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие. Снижает артериальное давление (АД) за счет уменьшение периферического сосудистого сопротивления. Обладает дозазависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии. Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему сердца.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Замедленное высвобождение фелодипина из таблеток, покрытых оболочкой, приводит к удлинению фазы всасывания препарата и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 часов. Фелодипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата не зависит от дозы внутри терапевтического интервала и составляет приблизительно 15%. 99% фелодипина связывается с белками плазмы крови, прежде всего с альбуминами.
Метаболизм и выведение
Фелодипин полностью метаболизируется в печени, и все его метаболиты неактивны. Период полувыведения фелодипина составляет 25 часов. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пожилых больных и в случаях нарушения функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов. Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у больных с нарушенной функцией почек, в том числе и при проведении гемодиализа. Около 70% принятой дозы выводится с мочой, а остальная часть с калом в форме метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0,5% принятой дозы. Фелодипин проникает через гематоэнцефалический барьер в плаценту и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия
  • Стабильная стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала)

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к фелодипину и к другим производным дигидропиридиного ряда
  • Нестабильная стенокардия
  • Острый инфаркт миокарда и в течение одного месяца после перенесенного инфаркта миокарда
  • Кардиогенный шок
  • Клинически значимый аортальный стеноз
  • Беременность и период лактации
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
  • Выраженная артериальная гипотензия
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы
Препарат лучше всего принимать утром внутрь, перед едой или после легкого завтрака.
Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.
Артериальная гипертензия
Взрослые (в том числе пожилые):
Дозировка всегда определяется индивидуально. Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в день. В случае необходимости дозировку можно увеличить; обычно поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в день. Для определения индивидуальной дозы лучше всего использовать таблетки с содержанием фелодипина 2,5 мг. У пожилых людей или больных с нарушением функции печени рекомендуемая начальная дозировка 2.5 мг 1 раз в день.
Стабильная стенокардия
Взрослые:
Дозировка всегда определяется индивидуально. Лечение начинается с дозы 5 мг 1 раз в день, в случае необходимости можно увеличить дозу до 10 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз в день.
Препарат ФЕЛОДИП может применяться в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или диуретиками. Комбинированная терапия обычно усиливает гипотензивное действие препарата. Необходимо остерегаться развития артериальной гипотензии. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени терапевтическую дозу необходимо снизить. У больных с нарушенной функцией почек фармакокинетика препарата значимо не меняется.

Побочное действие
Также как при применении других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препарат может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение и повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или перидонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать соблюдением тщательной гигиены полости рта.
В отдельных случаях:
Со стороны кожных покровов: редко — крапивница и зуд. В единичных случаях реакции фотосенсибилизации;
Со стороны скелетно-мышечная системы: в единичных случаях — артралгия, миалгия; Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение. В редких случаях парестезии;
Со стороны пищеварительного тракта: редко — тошнота, гиперплазия десен; повышение активности «печеночных» ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко тахикардия, сердцебиение, периферические отеки;
прочие: редко утомляемость, в единичных случаях — реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. При выраженном снижении АД больному следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять. При развитии брадикардии показано в\в введение атропина в дозе 0,5-1 мг. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем плазмы крови путем инфузии раствора декстрозы (глюкозы), натрия хлорида или декстрана. Симптоматические препараты с преобладающим действием на альфа-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фелодипин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови, однако изменения дозировки фелодипина не требуется.
Ингибиторы цитохрома Р 450 (например, циметидин, эритромицин, интраконазол, кетоконазол) замедляют метаболизм фелодипина в печени, повышая концентрацию препарата в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов (фенитоин, карбазепин, рифампицин, барбитураты) понижают концентрацию фелодипина в плазме крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.
Высокая степень связываемости фелодипина с белками не влияет на связываемость свободной фракции других лекарственных средств (например, варфарина). Не следует применять ФЕЛОДИП одновременно с грейпфрутовым соком благодаря находящемуся в нем флавоноиду, который повышает биодоступность фелодипина. Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект ФЕЛОДИПа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат ФЕЛОДИП, также как и другие вазодилататоры, может в редких случаях вызывать значимую артериальную гипотензию, которая у ряда предрасположенных пациентов может приводить к развитию ишемии миокарда. В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда. ФЕЛОДИП эффективен и хорошо переносится больными независимо от пола и возраста, а также пациентами с сопутствующими заболеваниями, такими как бронхиальная астма и другие заболевания легких; нарушение почечной функции; сахарный диабет; подагра; гиперлипидемия; синдром Рейно, а также после трансплантации легких. ФЕЛОДИП не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: пациентам, у которых во время лечения фелодипином наблюдается слабость, головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, по 2,5; 5 и 10 мг.
По 10 таблеток в блистер A1-PVC/PVDC/PE. По 3 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения
При температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте.

Срок годности
4 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика
Crech Republic
Opava 7
Ostravska 29, 74770

Представительство в Москве
Россия, Москва, 107031,
Дмитровский пер., 9
Бизнес-Центр «Столешники», 5 этаж

Аналоги препарата фелодипин-сз

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства фелодипин-сз, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Фелодипин-СЗ — Селективный блокатор кальциевых каналов II класса из группы производных дигидропиридина. Подобно другим производным дигидропиридина, фелодипин обладает значительно более высоким сродством к кальциевым каналам гладкомышечных клеток артериальных сосудов, чем к кальциевым каналам кардиомиоцитов. Блокируя кальциевые каналы и нарушая поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки артериальных сосудов, вызывает их расширение, уменьшает ОПСС и понижает АД. Уменьшает постнагрузку на сердце.
Практически не оказывает угнетающего действия на сократимость и проводимость миокарда, вызывает умеренно выраженную рефлекторную тахикардию. Увеличивает коронарный кровоток.
Уменьшает поступление внеклеточного кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах снижает высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая влияния на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином.
В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Снижает АД за счет вазодилатации, уменьшения ОПСС. Не влияет на тонус вен и адренергическую вазомоторную иннервацию, поэтому не вызывает ортостатическую гипотензию.
Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей, защищает от осложнений реперфузии, незначительно увеличивает ЧСС. Расширяя периферические артерии, снижает постнагрузку.
Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом (рефлекторное увеличение ЧСС в ответ на расширение сосудов маскирует отрицательный инотропный эффект).
Усиливает почечный кровоток, оказывает умеренное натрийуретическое и диуретическое действие.
Действие начинается через 2-5 ч и продолжается в течение 24 ч. Выраженность эффекта коррелирует с дозой и концентрацией в плазме.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Фелодипин-СЗ, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Регистрационный номер: ЛСР-004594/09-090609
Торговое название препарата: Фелодипин-СЗ
Международное непатентованное название (МНН): Фелодипин-СЗ
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Состав: 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Фелодипин-СЗ 2,5 мг
Содержится активного вещества фелодипина 2,5 мг.
Фелодипин-СЗ 5 мг
Содержится активного вещества фелодипина 5 мг.
Фелодипин-СЗ 10 мг
Содержится активного вещества фелодипина 10 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Бенецел MP 824), кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактоза (сахар молочный), магния стеарат, натрия алгинат (Келтон HVCR), повидон (Коллидон 30);
состав пленочной оболочки: Селекоут AQ-01812 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 400), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый).
Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны два слоя: оболочка — от светло-желтого до желтого цвета, ядро-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов
Код ATX С08СА02
Фармакодинамика
Фелодипин-СЗ относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие.
Снижает артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии. Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему сердца.
Всасывание и распределение
Замедленное высвобождение фелодипина из таблеток, покрытых оболочкой, приводит к удлинению фазы всасывания препарата и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 часов. Фелодипин-СЗ почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность не зависит от дозы внутри терапевтического интервала и составляет приблизительно 15%. 99% фелодипина связывается с белками крови, прежде всего с альбуминами.
Метаболизм и выведение
Фелодипин-СЗ полностью метаболизируется в печени, и все его метаболиты неактивны.
Период полувыведения фелодипина составляет 25 часов. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.
Фармакокинетика у особых групп патентов
У пожилых больных и в случаях нарушения функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов. Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у больных с нарушенной функцией почек, в том числе и при проведении гемодиализа. Около 70% принятой дозы выводится с мочой, а остальная часть с калом в форме метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0,5% принятой дозы. Фелодипин-СЗ проникает через гематоплацентарный барьер в плаценту и выделяется с грудным молоком.

  • Артериальная гипертензия
  • Стабильная стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала)
  • Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к фелодипину и к другим производным дигидропиридинового ряда
  • Нестабильная стенокардия
  • Острый инфаркт миокарда и в течение одного месяца после перенесенного инфаркта миокарда
  • Кардиогенный шок
  • Клинически значимый аортальный стеноз
  • Беременность и период лактации
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
  • Выраженная артериальная гипотензия
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
  • С осторожностью

    Печеночная и/или почечная недостаточность, аортальный стеноз, лабильность АД и сердечная недостаточность после инфаркта миокарда
    Препарат лучше всего принимать утром внутрь, перед едой или после легкого завтрака.
    Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.
    Артериальная гипертензия
    Взрослые (в том числе пожилые):
    Дозировка всегда определяется индивидуально. Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в день. В случае необходимости дозировку можно увеличить; обычно поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в день. Для определения индивидуальной дозы лучше всего использовать таблетки с содержанием фелодипина 2,5 мг. У пожилых людей или больных с нарушением функции печени рекомендуемая начальная дозировка 2,5 мг 1 раз в день.
    Стабильная стенокардия
    Взрослые:
    Дозировка всегда определяется индивидуально. Лечение начинается с дозы 5 мг 1 раз в день, в случае необходимости можно увеличить дозу до 10 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз в день.
    Препарат Фелодипин-СЗ может применяться в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или диуретиками.
    Комбинированная терапия обычно усиливает гипотензивное действие препарата.
    Необходимо остерегаться развития артериальной гипотензии. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени терапевтическую дозу необходимо снизить.
    У больных с нарушенной функцией почек фармакокинетика препарата значимо не меняется.
    Также как и при применении других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препарат может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение и повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать соблюдением тщательной гигиены полости рта.
    Частота побочных эффектов обусловлена согласно следующим определениям: часто (1/100 и более), менее часто (1/1000-1/100) редко (1/10000-1/1000), очень редко (менее 1/10000).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — «приливы» крови к коже лица, сопровождающиеся гиперемией лица, отек лодыжек; менее часто — тахикардия, сердцебиение; редко — обморок; очень редко — экстрасистолия, выраженное снижение АД, сопровождающееся рефлекторной тахикардией и ухудшением течения стенокардии, лейкоцитокластический васкулит.
    Со стороны нервной системы: часто — головная боль; менее часто — парестезии, головокружение.
    Со стороны пищеварительной системы: менее часто — тошнота, абдоминальная боль; редко — рвота; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко -гиперплазия десен, слизистой оболочки языка, гингивит.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия.
    Аллергические реакции: менее часто — кожная сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек губ или языка, реакция фотосенсибилизации.
    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — часто мочеиспускание.
    Прочие: менее часто — усталость; редко- импотенция/сексуальная дисфункция; очень редко — лихорадка, гипергликемия.
    Со стороны кожных покровов: редко- крапивница и зуд. В единичных случаях- реакции фотосенсибилизации;
    Причинно-следственная связь не установлена: боль в груди, отек лица, гриппоподобный синдром, снижение АД, инфаркт миокарда, синкопе, стенокардия, аритмия, экстрасистолия, диарея, сухость во рту, метеоризм, гинекомастия, анемия, артралгия, боль в спине, миалгия, боль в верхних и нижних конечностях, депрессия, бессонница, тревожность, нервозность, сонливость, раздражительность, фарингит, одышка, бронхит, грипп, синусит, носовое кровотечение, эритема, кровоподтеки, лейкоцитокластический васкулит, нарушение зрения, полиурия, дизурия.
    Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию. При выраженном снижении АД больному следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять. При развитии брадикардии показано в/в введение атропина в дозе 0,5-1,0 мг. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем плазмы крови путем инфузии раствора декстрозы (глюкозы), натрия хлорида или декстрана. При неэффективности вышеперечисленных мер назначают симптоматические препараты с преобладающим действием на альфа-адренорецепторы.
    Фелодипин-СЗ повышает концентрацию дигоксина в плазме крови, однако изменения дозировки фелодипина не требуется.
    Ингибиторы цитохрома Р450 (например циметидин, эритромицин, итраконазол, кетоконазол) замедляют метаболизм фелодипина в печени, повышая концентрацию препарата в плазме крови.
    Индукторы микросомальных ферментов (фенитоин, карбамазепин, рифампицин, барбитураты) понижают концентрацию фелодипина в плазме крови. Нестероидные противовоспалительные препараты не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.
    Высокая степень связываемости фелодипина с белками не влияет на связываемость свободной фракции других лекарственных средств (например, варфарина). Не следует применять Фелодипин-СЗ одновременно с грейпфрутовым соком. Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект фелодипина.

    Ингибиторы цитохрома Р450 (циметидин, эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, грейпфрутовый сок), замедляя метаболизм препарата в печени, повышают его концентрацию в плазме: с итраконазолом — AUC фелодипина повышается в 8 раз, Сmах — в 6 раз, с эритромицином — AUC и Сmах в 2,5 раза, с грейпфрутовым соком — в 2 раза соответственно.
    Индукторы микросомального окисления — фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, настойка травы зверобоя продырявленного — снижают AUC фелодипина на 93% и Сmах- на 82%.
    Повышает концентрацию такролимуса в плазме крови при совместном применении (рекомендуется контроль концентрации такролимуса в плазме крови и возможная коррекция дозы).
    Циклоспорин повышает Сmах фелодипина на 150%, AUC на 60% (воздействие фелодипина на фармакокинетические параметры циклоспорина минимально). Циметидин повышает Сmах и AUC фелодипина на 55%.
    Препарат Фелодипин-СЗ, также как и другие вазодилататоры, в редких случаях может вызывать значимую артериальную гипотензию, которая у ряда предрасположенных пациентов может приводить к развитию ишемии миокарда. В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.
    Фелодипин-СЗ эффективен и хорошо переносится больными независимо от пола и возраста, а также пациентами с сопутствующими заболеваниями, такими как бронхиальная астма и другие заболевания легких; нарушение почечной функции; сахарный диабет; подагра; гиперлипидемия; синдром Рейно, а также после трансплантации легких.
    Фелодипин-СЗ не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    пациентам, у которых во время лечения фелодипином наблюдается слабость, головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.
    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
    По 10, 15 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    2 года.
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    Производитель/организация, принимающая претензии:
    ЗАО «Канонфарма продакшн»
    Адрес: 141100 г.Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Таблетка содержит активное вещество фелодипин в дозе 2.5, 5.0 и 10.0 мг.

    Дополнительные компоненты: пропилгаллат, гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, коллоидный кремния диоксид.

    Состав плёночной оболочки: пропиленгликоль, жёлтый и красный красители оксид железа, диоксид титана.

    Фелодип выпускается в таблетированном виде. Оболочка обеспечивает более длительное, пролонгированное действие медикамента.

    В каждом блистере по 10 таблеток. Картонная пачка содержит инструкцию от производителя и 3 (либо 10) блистеров, выполненных из алюминия.

    Гипотензивное средство. По механизму действия является блокатором медленных кальциевых каналов. Активным компонентом выступает производное дигидропиридина. Лекарственное средство оказывает не только гипотензивное, но и антиангинальное воздействие. Снижение уровня кровяного давления достигается за счёт уменьшения ОПСС.

    Антиишемический эффект носит дозозависимый характер. Фелодипин способен защищать от осложнений реперфузий, уменьшать размеры миокарда.

    В отношении проводящей системы регистрируется минимальное воздействие, активное вещество не обладает отрицательно выраженным инотропным эффектом.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Активное вещество практически полностью всасывается, абсорбируется из пищеварительной системы. При «первом прохождении» через печёночную систему отмечается интенсивный метаболизм. Уровень связывания с белками максимальный – 99%.

    Действующее вещество выделяется при лактации с грудным молоком. Активный компонент способен проникать через плацентарный барьер, ГЭБ. Известные метаболиты, образующиеся после метаболизма в печёночной системе, фармакологической активностью не обладают. 0.5% выводится в первоначальном виде, 70% — через почечную систему в виде метаболитов, остальное – через кишечник. В альфа-фазе период полувыведения составляет 4 часа, в бета-фазе – 24 часа.

    Замечено, что у пожилых пациентов и у лиц с заболеваниями печени, концентрация активного вещества фелодипина в крови значительно выше, нежели у молодых пациентов.

    Длительная терапия не приводит к кумуляции действующего вещества. Исключение оставляют больные с хронической почечной недостаточностью, у которых регистрируется накопление неактивных метаболитов (требуется коррекция дозы в индивидуальном порядке).

    • стенокардия;
    • гипертоническая болезнь;
    • стенокардия Принцметала.
    • аортальный стеноз (клинически значимое течение);
    • инфаркт миокарда (острая форма, до 1 месяца);
    • сердечная недостаточность (декомпенсация);
    • выраженная артериальная гипотония;
    • нестабильная стенокардия;
    • грудное вскармливание;
    • индивидуальная гиперчувствительность;
    • кардиогенный шок;
    • возрастное ограничение – до 18 лет (отсутствие данных о безопасности, эффективности);
    • беременность.

    При патологии печёночной и почечной систем Фелодип применяют с осторожностью под контролем биохимических показателей крови.

    Лечение блокаторами МКК может сопровождаться следующей негативной симптоматикой:

    • быстрая утомляемость;
    • выраженные головные боли по типу мигрени;
    • покраснение кожи лица;
    • учащённое сердцебиение;
    • головокружение.

    Вышеописанные проявление проходят самостоятельно через 2-3 недели лечения и могут снова проявиться при повышении дозы фелодипина. В результате прекапиллярной вазодилатации могут появиться периферические отёки.

    При периодонтите регистрируется слабовыраженная отёчность дёсен. При тщательном соблюдении гигиены ротовой полости негативная симптоматика исчезает.

    Часто встречаемые побочные эффекты:

    • миалгия;
    • фотосенсибилизация;
    • артралгия;
    • кожный зуд;
    • парестезии;
    • крапивница;
    • гиперплазия дёсен;
    • повышение АЛТ, АСТ;
    • периферические отёки;
    • ангионевротический отёк.

    Инструкция по применению Фелодипа (Способ и дозировка)

    Рекомендуемое время приёма – утром до еды, либо после завтрака. Недопустимо самостоятельное размельчение таблеток, покрытых плёночной защитной оболочкой.

    Инструкция по применению Фелодипа при гипертонической болезни

    Гипотензивную терапию начинают с минимальной дозы – 5 мг. При неэффективности дозу повышают до 10 мг. Медикамент принимают 1 раз в сутки.

    При заболеваниях печёночной системы рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг, оценивая функциональные показатели работы печени.

    Лечение стабильной стенокардии

    Подбор дозы Фелодипа осуществляется индивидуально, начиная с 5 мг/сутки. Максимально можно принимать 20 мг в день.

    При одновременном приёме бета-блокаторов, диуретических средств, ингибиторов АПФ регистрируется усиление выраженности гипотензивного эффекта, что может потребовать коррекции режима дозирования для предотвращения развития артериальной гипотонии.

    При патологии печёночной системы проводится индивидуальный подбор дозы.

    Регистрируется выраженная брадикардия, артериальная гипотония. Первая помощь: уложить пациента на горизонтальную поверхность, ноги приподнять. При регистрации брадикардии внутривенно вводят Атропин 0.5-1.0 мг.

    Увеличение объёма плазмы достигается инфузией раствора декстрана, хлорида Na, глюкозы. При отсутствии ожидаемого эффекта назначают альфа-адреностимуляторы.

    Препараты, замедляющие метаболизм фелодипина и повышающие его концентрацию в крови:

    • Итраконазол;
    • Циметидин;
    • Кетоконазол;
    • Эритромицин.

    Отмечено, что при одновременном приёме с Дигоксином регистрируется повышение концентрации последнего, но при этом коррекция режима дозирования Фелодипа не требуется.

    Концентрация активного вещества снижается при терапии следующими медикаментами:

    • Рифампицин;
    • Карбамазепин;
    • Фенитоин;
    • барбитураты.

    Препараты группы НПВС не влияют на выраженность гипотензивного эффекта лекарственного средства. Высокий показатель связывания активного вещества с плазменными белками не оказывает воздействия на процесс связывания фракций других медикаментов, в том числе Варфарина.

    Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приёме:

    • диуретических средств;
    • бета-блокаторов;
    • трициклических антидепрессантов;
    • Верапамила.

    В грейпфрутовом соке содержатся флавоноиды, которые способны повышать биологическую доступность активного вещества фелодипина, поэтому недопустимо запивать таблетки соком из грейпфрута.

    Условия продажи

    Безрецептурный отпуск.

    Производителем ограничен температурный режим хранения, рекомендуемый диапазон 10-25 градусов.

    4 года.

    В редких случаях на фоне лечения вазодилататорами регистрируется выраженная артериальная гипотония, которая у предрасположенных лиц может спровоцировать развитие ишемии в миокарде. На сегодняшний день нет доказательной базы и обоснованности применения фелодипина для вторичной профилактики инфаркта миокарда.

    Лекарственное средство хорошо переносится у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом Рейно, сахарным диабетом, патологией почечной системы, обструктивными заболеваниями лёгочной системы, подагрой, а также после пересадки лёгких.

    Активный компонент не способен менять липидный профиль и уровень сахара в крови. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом. При развитии слабости и головокружении рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.

    Аналоги Фелодипа

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Структурные аналоги Фелодипа:

    • Плендил;
    • Фелодипин.

    При беременности и лактации

    Медикамент не применяется ни в период беременности, ни при грудном вскармливании.

    Отзывы о Фелодипе

    В сравнении с другими блокаторами МКК Фелодипин применяется нечасто, уступая Амлодипину, Лерканидипину и Нифедипину. Основная причина заключается в дороговизне медикамента.

    Пациенты, принимавшие препарат, оставляют только положительные отзывы о Фелодипе, указывая на его хорошую переносимость и высокую эффективность в терапии гипертонической болезни.

    Пациенты, страдающие стенокардией, отмечают, что при длительном лечении отмечается значительное улучшение самочувствия, ангинозные боли беспокоят реже и носят менее выраженный характер.

    Цена Фелодипа, где купить

    Стоимость медикамента варьирует в диапазоне 370-790 рублей в зависимости от дозировки и региона продажи.

    Цена Фелодипа 2.5 мг в Москве составляет 415 рублей, 5 мг – 560 рублей, 10 мг – 790 рублей.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

    ЗдравСити

    • Фелодип таблетки п.п.о. пролонг действия 5мг 30 шт.Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/Тева Чешские предприятия 434 руб.заказать
    • Фелодип таблетки п.п.о. пролонг действия 10мг 30 шт.Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/Тева Чешские предприятия 667 руб.заказать
    • Фелодип таблетки п.п.о. пролонг действия 2,5мг 30 шт.Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/Тева Чешские предприятия 381 руб.заказать

    Аптека Диалог

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    • Фелодип 2,5 мг 30 таблТева Чешские Предприятия с.р.о. 460 руб.заказать
    • Фелодип 5 мг 30 таблТева Чешские Предприятия с.р.о. 540 руб.заказать
    • Фелодип 10мг N30Озон ООО 560 руб.заказать
    • Фелодип 10 мг 30 таблКлоке Фарма/Меркле ГмбХ 947 руб.заказать

    показать еще

    Аптека24

    • Фелодип 5 мг №30 таблетки ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка 317 грн.заказать
    • Фелодип 10 мг №30 таблетки ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка 522 грн.заказать
    • Фелодип 2.5 мг №30 таблетки ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка 221 грн.заказать

    ПаниАптека

    • Фелодип таблетки Фелодип табл. п/о 10мг №30 , Teva Czech Industries 595 грн.заказать
    • Фелодип таблетки Фелодип табл. п/о 2.5мг №30 , Teva Czech Industries 268 грн.заказать
    • Фелодип таблетки Фелодип табл. п/о 5мг №30 , Teva Czech Industries 324 грн.заказать

    показать еще