Фелодипин применение

Фелодипин

Фелодипин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Felodipine

Код ATX: C08CA02

Действующее вещество: Фелодипин (felodipine)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 220 руб.

Фелодипин – препарат дигидропиридинового ряда, селективный блокатор медленных кальциевых каналов, антигипертензивного и антиангинального действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Фелодипин – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, на поперечном срезе выделяются белое ядро и оболочка от светло-желтого до желтого цвета (по 10, 15 или 30 шт. в ячейковых контурных упаковках из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и алюминиевой фольги печатной лакированной; в пачке из картона 1, 2, 3, 6 упаковок по 10 шт., или 1, 2, 4 упаковки по 15 шт., или 1, 2 упаковки по 30 шт.).

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия, покрытую пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: Фелодипин – 2,5; 5 или 10 мг;
  • дополнительные компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза Бенецел MP 824 (гипромеллоза), гидрофосфат дигидрат кальция, аэросил (кремния диоксид коллоидный), сахар молочный (лактоза), алгинат натрия (Келтон HVCR), стеарат магния, повидон (Коллидон 30);
  • пленочная оболочка: Селекоат AQ-01812 .

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата – фелодипин, является блокатором медленных кальциевых каналов (БМКК), обладает гипотензивной и антиангинальной эффективностью. За счет снижения периферического сосудистого сопротивления он способствует уменьшению артериального давления (АД); оказывает дозозависимый антиишемический эффект; уменьшает размеры омертвевшего участка сердечной мышцы, образующегося вследствие инфаркта миокарда и защищает от осложнений при возобновлении тока крови (реперфузии). Фелодипин практически не оказывает отрицательного инотропного действия, минимально влияя на ПСС (проводящую систему сердца).

Фармакокинетические показатели препарата:

  • всасывание и распределение: специальная пленочная оболочка замедляет высвобождение фелодипина из таблеток, что способствует удлинению фазы его всасывания и обеспечивает равномерное распределение препарата в плазме крови на протяжении 24 часов. Всасывание фелодипина почти полностью происходит в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), его биодоступность внутри терапевтического интервала от дозы не зависит и составляет ~ 15%; с белками крови, прежде всего с альбуминами, связывается до 99% вещества;
  • метаболизм и выведение: фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 (период полувыведения) – 25 часов. До 70% принятой дозы в форме метаболитов элиминируется с мочой, остальная часть с каловыми массами. В неизмененном виде менее 0,5% принятой дозы выводится с мочой. Длительное применение препарата не приводит к его кумуляции.

У пожилых пациентов и при нарушениях функции печени показатель плазменной концентрации фелодипина выше, чем у здоровых молодых пациентов.

При нарушении функции почек, в том числе у пациентов на гемодиализе, не отмечалось изменения фармакокинетических показателей фелодипина.

Фелодипин проникает в плаценту сквозь гематоплацентарный барьер, а также выделяется при лактации с грудным молоком.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фелодипин рекомендуется применять при артериальной гипертензии и стабильной стенокардии (включая стенокардию Принцметала).

Противопоказания

Абсолютные:

  • выраженная артериальная гипотензия;
  • нестабильная стенокардия;
  • кардиогенный шок;
  • острый инфаркт миокарда и период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
  • клинически значимый стеноз устья аорты;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации;
  • период беременности и лактации;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • гиперчувствительность к производным дигидропиридинового ряда, в т. ч. фелодипину, а также к другим компонентам препарата.

Относительные противопоказания, при которых лекарственное средство необходимо применять с осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, лабильность АД, аортальный стеноз, сердечная недостаточность вследствие инфаркта миокарда.

Инструкция по применению Фелодипина: способ и дозировка

Таблетки пролонгированного действия Фелодипин предназначены для приема внутрь, их нельзя раскусывать, размельчать или делить. Предпочтительно принимать препарат утром, до еды или после легкого завтрака.

Рекомендованное дозирование по показаниям (прием 1 раз в день):

  • артериальная гипертензия (взрослые пациенты, в т. ч. пожилые): начинают лечение с дозы 5 мг, при необходимости ее можно увеличить; стандартная поддерживающая доза составляет 5–10 мг. С целью титрования индивидуальной дозы, пожилым пациентам и больным с нарушением функции печени рекомендуется начинать лечение с таблеток в дозировке 2,5 мг;
  • стабильная стенокардия (взрослые пациенты): начинают лечение с дозы 5 мг, при необходимости ее можно увеличить до 10 мг; максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Дозировка в каждом случае определяется индивидуально.

Препарат допускается применять в комбинации с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), β-адреноблокаторами и диуретиками. Следует учитывать, что при применении Фелодипина в составе комбинированного лечения обычно усиливается его гипотензивное действие, в связи с чем следует остерегаться развития артериальной гипотензии.

При выраженных нарушениях функции печени требуется снижение терапевтической дозы препарата.

У пациентов с нарушением функции почек фармакокинетика препарата существенно не изменяется.

Побочные действия

Как и применение других БМКК, Фелодипин может вызвать головокружение, головную боль, покраснение лица, сердцебиение, повышенную утомляемость. Эти побочные эффекты чаще всего проявляются в начале терапии или при увеличении дозы, и носят обратимый характер. Дозозависимыми также являются периферические отеки, появляющиеся вследствие прекапиллярной вазодилатации. При воспалении десен или периодонтите возможно появление легкого отека десен, чему можно препятствовать тщательным соблюдением гигиены полости рта.

Частота побочных эффектов по системно-органным классам, в зависимости от количества регистрируемых эпизодов (используемая шкала: ≥ 0,01 – часто; 0,001–0,01 – менее часто; 0,0001–0,00001 – редко; 0,00001 – крайне редко):

  • сердечно-сосудистая система: часто – приливы крови к лицу, сопровождающиеся гиперемией, отеки лодыжек; менее часто – сердцебиение, тахикардия; редко – обморок; крайне редко – сопровождающееся ухудшением течения стенокардии и рефлекторной тахикардией выраженное снижение АД, экстрасистолия, лейкоцитокластический васкулит;
  • нервная система: часто – головная боль; менее часто – головокружение, парестезии;
  • пищеварительная система: менее часто – тошнота, боль в абдоминальной области; редко – рвота, гиперплазия десен и слизистой оболочки языка, гингивит; крайне редко – повышение активности печеночных трансаминаз;
  • опорно-двигательный аппарат: редко – миалгия, артралгия;
  • реакции гиперчувствительности: менее часто – кожная сыпь, кожный зуд; редко – крапивница; крайне редко – ангионевротический отек губ либо языка, реакция фоточувствительности;
  • мочевыделительная система: крайне редко – частое мочеиспускание;
  • прочие реакции: менее часто – усталость; редко – импотенция и/или сексуальная дисфункция; крайне редко – гипергликемия, лихорадка;
  • кожные покровы: редко – крапивница, кожный зуд; единичные эпизоды – реакции фотосенсибилизации.

Проявляющиеся во время лечения побочные эффекты, причинно-следственная связь которых с приемом Фелодипина не установлена: отек лица, боль в груди, снижение АД, гриппоподобный синдром, грипп, синкопе, инфаркт миокарда, аритмия, стенокардия, экстрасистолия, сухость во рту, диарея, метеоризм, анемия, гинекомастия, артралгия, боль в спине, боль в верхних и нижних конечностях, миалгия, бессонница, нервозность, депрессия, тревожность, сонливость, раздражительность, одышка, фарингит, бронхит, синусит, носовое кровотечение, кровоподтеки, эритема, лейкоцитокластический васкулит, нарушение зрения, дизурия, полиурия.

Передозировка

Симптомами передозировки являются выраженное снижение АД и брадикардия.

В случае выраженного снижения АД пациента следует уложить в горизонтальное положение, а ноги необходимо приподнять.

При развитии брадикардии внутривенно вводят 0,5–1,0 мг атропина. Если состояние не стабилизируется, требуется инфузионное введение раствора декстрозы (глюкозы), декстрана или натрия хлорида для увеличения объема плазмы крови. Когда вышеперечисленные меры не оказывают требуемого эффекта, проводят терапию симптоматическими препаратами с преобладающим действием на α-адренорецепторы.

Особые указания

Как и другие сосудорасширяющие средства, Фелодипин в редких случаях способен вызывать клинически значимую артериальную гипотензию с дальнейшим развитием ишемии миокарда у предрасположенных пациентов. На сегодня нет данных о целесообразности применения Фелодипина при вторичной профилактике инфаркта миокарда.

На липидный профиль и концентрацию глюкозы в крови фелодипин не влияет.

Препарат хорошо переносится и проявляет высокую эффективность при терапии пациентов независимо от пола и возраста, а также при следующих сопутствующих заболеваниях: бронхиальная астма и другие легочные патологии, синдром Рейно, нарушение функции почек, подагра, сахарный диабет, гиперлипидемия, период после трансплантации легких.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При проявлении таких побочных эффектов как головокружение и слабость пациентам следует на время отказаться от выполнения видов работ, требующих усиленной концентрации внимания и повышенной скорости реакций, в т. ч. от вождения автотранспорта.

Применение при беременности и лактации

Фелодипин противопоказано применять беременным и кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике противопоказано применение препарата для лечения детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных об эффективности и безопасности терапии пациентов этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

При терапии Фелодипином пациентам с нарушением функции почек следует соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

При терапии Фелодипином пациентам с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

  • дигоксин: фелодипин повышает его плазменную концентрацию, коррекции дозы не требуется;
  • эритромицин, циметидин, кетоконазол, итраконазол и др. ингибиторы цитохрома Р450: угнетают печеночный метаболизм фелодипина, тем самым повышая его концентрацию в плазме крови;
  • фенитоин, карбамазепин, рифампицин, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов: уменьшают плазменную концентрацию фелодипина;
  • НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты): не снижают гипотензивное действие фелодипина;
  • варфарин и др. лекарственные средства, свободная фракция которых связывается с белками: фелодипин не влияет на их связываемость с белками;
  • грейпфрутовый сок: не следует принимать одновременно с фелодипином;
  • верапамил, β-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, диуретики: усиливают гипотензивное действие фелодипина;
  • циметидин, эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, грейпфрутовый сок и др. ингибиторы цитохрома Р450: замедляют печеночный метаболизм препарата, повышая его концентрацию в плазме (итраконазол: повышает AUC фелодипина в 8 раз, Сmах – в 6 раз; эритромицин: AUC и Сmах – в 2,5 раза; грейпфрутовый сок – в 2 раза соответственно);
  • карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, настойка травы зверобоя продырявленного, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления: снижают показатели характеристик фелодипина, AUC – на 93% и Сmах – на 82%;
  • такролимус: повышается его концентрация в плазме крови, рекомендуется контролировать показатель и по необходимости корректировать дозу;
  • циклоспорин: увеличивает Сmах фелодипина на 150% и AUC на 60%, фелодипин минимально воздействует на фармакокинетические параметры циклоспорина;
  • циметидин: увеличивает Сmах и AUC фелодипина на 55%.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в сухом и защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фелодипине

В тех случаях, когда препарат подходит по основному терапевтическому действию и не вызывает сильных побочных реакций, отзывы о Фелодипине исключительно благоприятные. Пациенты, которым лекарственное средство по каким-либо показателям не подходит избегают его применения.

Врачи рекомендуют подходить к подбору гипотензивных средств очень тщательно и сугубо индивидуально, учитывая анамнестические данные, тяжесть заболевания и персональные особенности организма.

Цена на Фелодипин в аптеках

Ориентировочная цена на Фелодипин таблетки 10 мг за 30 шт. в упаковке – 237 руб.

Нифедипин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Нифедипин
Международное непатевггованное название: Нифедипин

Лекарственная форма:

драже

Состав
1 драже содержит 10 мг активного вещества — нифедипина.
Вспомогательные вещества: молочный сахар, крахмал пшеничный, целлюлоза
микрокристаллическая, тальк, желатин, магния стеарат, сахарное покрытие.

Описание
Драже правильной формы, желтого цвета; на изломе сердцевина желтая, мелкозернистой структуры.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код ATX: C08CA05.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифедипин — селективный блокатор «медленных кальциевых канатов», производное 1,4 -дигидропиридина. Обладает антиангинальным и антигипертензиввым действием. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий.
Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатадию. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Время наступления клинического эффекта 20 мин, длительность клинического эффекта составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
Нифедипин быстро и почти полностью (более 90%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь его биодоступность составляет 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч и составляет 65 нг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови — 90%. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы). Период полувыведения составляет 2-4 часа. Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При длительном приеме (в течение 2-3 месяцев) развивается толерантность к действию препарата.

Показания к применению

  • ишемическая болезнь сердца — стенокардия напряжения и покоя (в том числе вариантная);
  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
  • острая стадия инфаркта миокарда (первые 4 недели);
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм.рт.ст.);
  • синдром слабости синусового узла;
  • сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  • выраженный аортальный стеноз;
  • выраженный митральный стеноз;
  • тахикардия;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • беременность, период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применять с осторожностью у больных:
с хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции печени и/ или почек; тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, злокачественной артериальной гипертензией, больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, заливая небольшим количеством воды. Начальная доза: по- 1 драже (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) -1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение артериального давления (АД), синкопе, сердечная недостаточность, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны мочевыделителъной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: «приливы» крови к коже лица, изменение зрительного восприятия, гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), гипергликемия, гиперплазия десен.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы. Антидотом является кальций, показано медленное внутривенное введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
При выраженном снижении артериального давления — внутривенное введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости показано введение атропина, изопреналина или установление искусственного водителя ритма. При развитии сердечной недостаточности -внутривенное введение строфантина. Катехоламины следует применять только при недостаточности кровообращения, угрожающей жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность усиления склонности к аритмии, обусловленной интоксикацией). Рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови и электролитов (ионов калия, кальция), так как нарушается высвобождение инсулина.
Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном назначении нифедигшна с другими гипотензивными препаратами, циметидином, ранитидином, диуретиками и трициклическими антидепрессантами.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия и гипотензивное действие нифедишша.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить слишком выраженное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.
Нифедипин снижает концентрацию хинидина в плазме крови. Повышает концентрацию дигоксина и теофилпина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Рифампицин ослабляет действие нифедипина (ускоряет метаболизм последнего за счет индукции активности ферментов печени).
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и от применения этанола.
Отмену препарата производят постепенно (риск развития синдрома «отмены»).

Форма выпуска
Драже по 10 мг.
По 10 драже в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
5 блистеров по 10 драже вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном, для детей месте, при температуре не выше 25° С.

Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Балканфарма-Дупница АД,
2600 Дупница, Болгария, ул. «Самоковское шоссе» 3

Инструкция по применению препарата Фелодипин — при каком давлении и как принимать?

Для лечения гипертонии врачи назначают препараты разных фармакологических групп по показаниям. Блокаторы кальциевых каналов быстро понижают давление и освобождают клетки от переизбытка кальция. Таблетки Фелодипин от давления действуют быстро и эффективно. Препарат снижает давление, борется с ишемией и стенокардией. Применять таблетки можно только по назначению врача, который подберет схему лечения, дозировку и продолжительность терапии индивидуально по показаниям.

Краткая информация о лекарственном средстве

Препарат Фелодипин производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема.

Таблетки круглой формы покрыты тонкой пленочной оболочкой и окрашены в желтый цвет.

Каждая таблетка упакована в индивидуальную ячейку блистера. В контурной упаковке может быть 10,15 30 таблеток.

Блистеры упакованы дополнительно в картонные пачки по 1, 2,3, 6 штук. В комплекте идет инструкция по применению Фелодипина.

Основное действующее вещество – фелодипин. В одной таблетке может быть 2,5, 5 или 10 мг вещества.

Другие компоненты, входящие в состав препарата:

  • оксипропилметилцеллюлоза;
  • гидроортофосфат кальция;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • лактобиоза;
  • соль альгиновой кислоты;
  • стеариновокислый магний;
  • поливинилпирролидон.

В состав пленочной оболочки входят:

  • гипромеллоза;
  • полиэтиленгликоль 400 и 6000;
  • пищевая добавка Е104;
  • пищевая добавка Е172 желтого цвета;
  • двуокись титана.

Упаковка Фелодипина

Препарат оказывает антигипертензивный и антиангинальный эффект.

Препарат выпускается четырьмя разными производителями:

Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей сухом месте вдали от солнечного света. Температура хранения не должна превышать 25 градусов.

Срок хранения медикамента составляет 2 года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать таблетки нельзя, их необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

Препарат продается в аптеках по рецепту лечащего врача.

Цена таблеток

Стоимость таблеток Фелодипин начинается от 220 рублей.

Фармакодинамика: как действует на давление

Таблетки относятся к фармакологической группе антагонистов кальция и снижают давление через блокировку медленных кальциевых каналов. Препарат эффективно понижает давление, снижает вероятность развития стенокардии и ишемии.

Препарат понижает периферическое сопротивление сосудов и снижает артериальные показатели давления. Таблетки уменьшают площадь омертвевших клеток сердца, которые появляются из-за перенесенного сердечного приступа. Прием таблеток защищает от осложнений при реперфузионном синдроме. Препарат не оказывает выраженного действия на проводящую систему сердца.

Схема работы блокаторов кальциевых каналов

Фармакокинетика препарата

Каждая таблетка препарата покрыта тонкой пленочной оболочкой, которая замедляет степень расщепления таблетки на компоненты при попадании в желудок. Это удлиняет время всасывания и способствует равномерному распределению компонентов в плазме крови. Препарат медленно выводит активные компоненты в кровоток в течение суток. Абсорбция происходит в желудке, биодоступность составляет 15 %. Связь с белками крови высокая и составляет порядка 99 %.

Метаболизм осуществляется в печени. При метаболическом процессе образуются малоактивные метаболиты. Время полувыведения составляет сутки. Около 70 % метаболитов выводится в неизменном виде через почки, оставшиеся 30 % выходят через кишечник. При продолжительном приеме накопительный эффект отсутствует.

В пожилом возрасте и при печеночной недостаточности концентрация фелодипина повышается. При почечной недостаточности и гемодиализе фармакокинетика препарата не меняется.

Компоненты препарата проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению таблеток Фелодипин:

  • гипертоническая болезнь;
  • стабильная стенокардия;
  • вариантная стенокардия.

Противопоказания препарата

У препарата Фелодипин выделяют абсолютные и относительные противопоказания.

Категорически нельзя принимать Фелодипин при давлении в следующих случаях:

  • пониженное кровяное давление;
  • предынфарктное состояние;
  • крайняя степень левожелудочковой недостаточности;
  • сердечный приступ и первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда;
  • аортальный стеноз;
  • декомпенсированная хроническая недостаточность сердца;
  • период вынашивания ребенка;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18-ти лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов.

С особой осторожностью следует назначать Фелодипин от давления при:

  • недостаточности почек;
  • недостаточности печени;
  • лабильном артериальном давлении;
  • сужении устья аорты;
  • недостаточности сердца, вызванной приступом.

При сердечной недостаточности Фелодипин назначают с осторожностью

Применение при беременности и ГВ

Фелодипин нельзя назначать при давлении в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания младенца, так как компоненты могут оказать негативное влияние на развитие ребенка.

Лекарство Фелодипин от давления нельзя давать детям, не достигшим восемнадцати лет, так как сведений о безопасности лечения пациентов младшей возрастной группы нет.

Инструкция по применению и дозировки

Препарат Фелодипин предназначен для перорального приема. Таблетки с пролонгированным эффектом следует пить продолжительным курсом, который определяет лечащий врач по показаниям. Таблетки принимают целиком, нельзя ломать, жевать, растворять капсулу в воде, делить на дольки. Врачи рекомендуют пить Фелодипин при давлении утром натощак.

Дозировку и периодичность приема устанавливает лечащий врач по показаниям индивидуально для каждого пациента.

Фелодипин при высоком давлении назначают курсом. Начальная суточная дозировка составляет 5 мг. Постепенно врач может увеличить дозу. Максимальная суточная доза составляет 10 мг. В пожилом возрасте или при нарушениях печеночных функциях начинать лечение необходимо с 2,5 мг.

Для лечения стенокардии врач назначает 5 мг препарата. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Для терапии артериальной гипертензии врач может назначить комплексную терапию, которая включает сразу несколько медикаментов из разных фармакологических групп. Препарат от давления Фелодипин можно сочетать с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, мочегонными препаратами. При комбинированной терапии антигипертензивный эффект усиливается, поэтому требуется коррекция дозы специалистом, чтобы исключить развитие гипотензии.

При печеночной недостаточности необходимо принимать препарат в минимальных дозировках. При почечных нарушениях коррекция дозы не требуется.

Применять препарат можно строго по назначению врача

Проявления побочных реакций

Прием Фелодипина от повышенного давления может спровоцировать появление нежелательных реакций организма. Основные побочные действия: кружение головы, боли в голове, гиперемия, учащенное биение сердца, переутомляемость. Эти побочные реакции наблюдаются чаще всего в начале терапии, а затем сами исчезают.

Другие нежелательные реакции организма со стороны работы внутренних органов и систем жизнедеятельности организма:

  • сердце и сосуды: гиперемия, отечность лодыжек, учащенное биение сердца, увеличение частоты сердечных сокращений, потеря сознания, сильное понижение артериального давления, нарушение ритма и проводимости сердца, кожный лейкоцитокластический ангиит;
  • нервная система: боли в голове, кружение головы, расстройство чувствительности;
  • органы пищеварения: рвотные позывы, абдоминальный болевой синдром, приступы рвоты, разрастание десенных тканей, поражение слизистой языка, воспаление десен, увеличение активной деятельности аминотрансфераз;
  • костно-мышечная система: мышечные боли, суставные боли;
  • аллергические реакции: высыпания на коже, зуд, крапивная лихорадка, отек Квинке, фоточувствительность;
  • мочевая система: полиурия;
  • другие реакции: упадок сил, эректильная дисфункция, повышенное содержание глюкозы в крови, лихорадка.

При приеме Фелодипина были отмечены разовые негативные реакции организма, но причина их появления до конца не определена:

  • отечность лица;
  • болезненные проявления в грудной клетке;
  • понижение кровяного давления;
  • симптомы гриппа;
  • синкопальное состояние;
  • сердечный приступ;
  • нарушение ритма сердца;
  • стенокардия;
  • преждевременные сокращения сердца;
  • сухость в ротовой полости;
  • жидкий стул;
  • вздутие живота;
  • малокровие;
  • гинекомастия;
  • суставные боли;
  • боли в спине;
  • болезненные ощущения в руках и ногах;
  • мышечные боли;
  • нарушения сна;
  • повышенная раздражительность;
  • депрессивное состояние;
  • повышенное чувство тревоги;
  • диспноэ;
  • воспаление слизистой глотки и миндалин;
  • воспаление бронхов;
  • воспаление придаточных пазух носа;
  • кровь из носа;
  • синяки;
  • эритема;
  • изолированный кожный лейкоцитокластический ангиит;
  • снижение зрительной функции;
  • нарушение мочеиспускания;
  • увеличенное мочеобразование.

Прием Фелодипина может вызывать боли в суставах

Передозировка лекарства

При передозировке препаратом давление резко понижается до критических отметок, дополнительно нарушается синусовый ритм.

При резком снижении артериальных показателей давления до критических отметок необходимо оказать больному первую помощь и вызвать бригаду «скорой».

Больного укладывают горизонтально, немного приподняв ноги. При нарушении синусового ритма необходимо ввести больному в вену инъекцию атропина в дозировке 0,5-1 мг.

Если состояние больного остается тяжелым, необходимо поставить капельницу с глюкозой, декстраном, хлоридом натрия, чтобы повысить объем циркулирующей крови.

В дальнейшем врач назначает больному симптоматическую терапию.

Важные замечания

Особые категории пациентов

Прием Фелодипина редко приводит к гипотонии и ишемической болезни сердца. В группу риска попадают пациенты с предрасположенностью к патологии. При повторном сердечном приступе необходимости в назначении таблеток Фелодипина нет.

Препарат не влияет на липидный обмен и содержание глюкозы.

Лекарственное средство хорошо воспринимается пациентами и редко приводит к серьезным побочным реакциям. Препарат эффективно понижает артериальное давление у пациентов разного возраста, пола, после пересадки легких, при бронхиальной астме, нарушениях работы легких, подагре, диабете, гиперлипопротеинемии.

Управление автомобилем

Препарат может спровоцировать головокружение, вялость, упадок сил, поэтому пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортом и выполнения работы, требующей концентрации внимания, особенно в первые дни приема медикамента.

Во время приема лекарства следует быть осторожным при управлении автомобилем

Заболевания почек

Больным, у которых выявлены почечные нарушения, принимать препарат следует с особой осторожностью.

Заболевания печени

Больным, у которых выявлены нарушения в работе печени, следует принимать лекарство с особой осторожностью.

Лекарственная совместимость

Таблетки Фелодипин нельзя принимать одновременно с некоторыми другими лекарствами из-за фармакологической несовместимости:

  • Дигоксин увеличивает общее содержание Фелодипина в крови, но коррекция дозы не требуется;
  • Итраконазол, Кетоконазол, Циметидин, Эритромицин влияют на обмен веществ Фелодипина, увеличивают общее содержание метаболитов в крови;
  • производные барбитуровой кислоты, Карбамазепин, Рифампицин, Фенитоин снижают содержание Фелодипина в крови;
  • Верапамил, бета-адреноблокаторы, трициклики, мочегонные препараты повышают гипотензивный эффект;
  • Циклоспорин повышает максимальную концентрацию Фелодипина в крови в два раза.

Нестероидные противовоспалительные средства не влияют на антигипертензивный эффект Фелодипина, коррекция дозы не требуется. Препарат можно применять одновременно с Варфарином и другими лекарствами, которые связываются с плазмой крови.

Врачи не рекомендуют пить в период терапии Фелодипином грейпфрутовый сок и есть свежие грейпфруты.

При приеме Фелодипина не рекомендуется употреблять грейпфруты

Чем заменить

Аналоги Фелодипина:

Принимать аналоги можно только по разрешению врача.

Фелодипин-СЗ

Последняя актуализация описания производителем 22.08.2016 Фильтруемый список 22.08.2016

Действующее вещество:

Фелодипин* (Felodipine*)

АТХ

C08CA02 Фелодипин

  • Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия
  • I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
фелодипин 2,5 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат (лактопресс, сахар молочный) — 127,9 мг; коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 76,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,05 мг; натрия стеарилфумарат — 1,05 мг
оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 1,212 мг, тальк — 0,888 мг, титана диоксид (Е171) — 1,35996 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1365 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,00192 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0,00162 мг)

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
фелодипин 5 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат (лактопресс, сахар молочный) — 125,9 мг; коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 76 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,05 мг; натрия стеарилфумарат — 1,05 мг
оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,64 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 0,741 мг, тальк — 1,2 мг, титана диоксид (Е171) — 1,1502 мг, лецитин соевый (Е322) — 0,21 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0036 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0,0306 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый (понсо 4R) — 0,0246 мг)
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
фелодипин 10 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат (лактопресс, сахар молочный) — 124,9 мг; коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 72 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,05 мг; натрия стеарилфумарат — 1,05 мг
оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 1,212 мг, тальк — 0,888 мг, титана диоксид (Е171) — 1,3122 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0012 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,0018 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,1806 мг, алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый — 0,0042 мг)

Описание лекарственной формы

Таблетки, 2,5 мг: покрытые пленочной оболочкой от бежево-желтого до бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки, 5 мг: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки, 10 мг: покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное, блокирующее кальциевые каналы.

Фармакодинамика

Фелодипин-СЗ — БКК, применяемый для лечения артериальной гипертензии и стабильной стенокардии.

Фелодипин — производное дигидропиридина.

Проводимость и сократительная способность гладкой мускулатуры сосудов подавляется путем воздействия на кальциевые каналы клеточных мембран. Благодаря высокой селективности в отношении гладкой мускулатуры артериол, фелодипин в терапевтических дозах не оказывает негативный инотропный эффект на сократимость или проводимость сердца. Фелодипин расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей. Показано, что фелодипин оказывает незначительное воздействие на моторику ЖКТ.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 при применении фелодипина в течение 6 мес не отмечен клинически значимый эффект на метаболические процессы гликозилированного гемоглобина (HbAlc).

Фелодипин можно назначать пациентам со сниженной функцией левого желудочка, получающим стандартную терапию, и пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой или гиперлипидемией.

Гипотензивный эффект: снижение АД при приеме фелодипина обусловлено уменьшением ОПСС. Фелодипин эффективно снижает АД у пациентов с артериальной гипертензией как в положении лежа, так и в положении сидя и стоя; в состоянии покоя и при физической нагрузке. Поскольку фелодипин не оказывает действие на гладкую мускулатуру вен или адренергический вазомоторный контроль, то развитие ортостатической гипотензии не происходит. В начале лечения, в результате снижения АД на фоне приема фелодипина, может наблюдаться временное рефлекторное увеличение ЧСС и сердечного выброса.

Увеличению ЧСС препятствует одновременное с фелодипином применение β-адреноблокаторов. Действие фелодипина на АД и периферическое сосудистое сопротивление коррелирует с плазменной концентрацией фелодипина. Терапевтическое действие препарата продолжается в течение 24 ч.

Лечение фелодипином приводит к регрессии гипертрофии левого желудочка. Фелодипин обладает натрийуретическим и диуретическим эффектом и не обладает калийуретическим эффектом. При приеме фелодипина снижается канальцевая реабсорбция натрия и воды, что объясняет отсутствие задержки солей и жидкости в организме. Фелодипин снижает сосудистое сопротивление в почках и усиливает перфузию почек. Фелодипин не оказывает влияние на клубочковую фильтрацию и экскрецию альбумина.

Для лечения артериальной гипертензии Фелодипин-СЗ может применяться в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ.

Антиишемический эффект. Применение фелодипина приводит к улучшению кровоснабжения миокарда за счет дилатации коронарных сосудов. Уменьшение нагрузки на сердце обеспечивается за счет снижения ОПСС, что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Фелодипин снимает спазм коронарных сосудов.

Фелодипин улучшает сократительную способность и уменьшает частоту приступов стенокардии у пациентов со стабильной стенокардией напряжения. В начале терапии может наблюдаться временное увеличение ЧСС, купируемое назначением β-адреноблокаторов. Эффект наступает через 2 ч и длится в течение 24 ч. Для лечения стабильной стенокардии фелодипин может применяться в комбинации с β-адреноблокаторами или в монотерапии.

Фармакокинетика

Системная биодоступность фелодипина составляет примерно 15% и не зависит от приема пищи. Однако скорость абсорбции, но не ее степень, может меняться в зависимости от приема пищи, и Cmax в плазме крови, таким образом, повышается примерно на 65%. Cmax в плазме крови достигается через 3–5 ч. Препарат связывается с белками плазмы на 99%. Vss составляет 10 л/кг. T1/2 составляет примерно 25 ч, фаза плато достигается примерно в течение 5 дней. Не кумулирует даже при длительном приеме.

Общий плазменный клиренс в среднем составляет 1200 мл/мин. Уменьшение клиренса у больных пожилого возраста и пациентов со сниженной функцией печени приводит к увеличению концентрации фелодипина в плазме крови. Фелодипин метаболизируется в печени, все идентифицированные метаболиты не обладают вазодилатирующим эффектом (гемодинамическая активность). Около 70% от принятой дозы выделяется в виде метаболитов почками, остальная часть — через кишечник. Менее 0,5% выделяется почками в неизмененном виде. При нарушении функции почек плазменная концентрация фелодипина не изменяется, но наблюдается кумуляция неактивных метаболитов. Фелодипин не выводится при гемодиализе.

Показания препарата Фелодипин-СЗ

артериальная гипертензия (в монотерапии или комбинации с другими гипотензивными средствами);

ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (в монотерапии или комбинации с β-адреноблокаторами).

повышенная чувствительность к фелодипину или другим компонентам, входящим в состав препарата, а также другим производным дигидропиридина;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

острый инфаркт миокарда;

нестабильная стенокардия;

кардиогенный шок;

гемодинамически значимый аортальный и митральный стеноз;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

тяжелые нарушения функции печени;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: аортальный и митральный стеноз; лабильность АД; нарушение функции печени; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин); сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время нет достаточных данных о применении препарата Фелодипин-СЗ у беременных. Основываясь на полученных в доклинических исследованиях у животных данных о нарушении развития плода, препарат Фелодипин-СЗ не должен назначаться во время беременности. БКК могут ингибировать сокращения матки при преждевременных родах, вместе с тем, недостаточно данных, подтверждающих увеличение продолжительности физиологических родов.

Возможен риск развития гипоксии плода при наличии у матери артериальной гипотензии и уменьшении перфузии в матке за счет перераспределения кровотока и периферической вазодилатации.

Фелодипин проникает в грудное молоко. При приеме кормящей матерью фелодипина в терапевтических дозах лишь незначительное количество попадает с грудным молоком ребенку. Недостаточный опыт применения фелодипина женщинами в период грудного вскармливания не исключает риск воздействия препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, в связи с чем не рекомендуется назначать Фелодипин-СЗ женщинам в этот период. При необходимости продолжения терапии для достижения клинического эффекта следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Общие нарушения: нечасто — повышенная усталость; очень редко — лихорадка.

Со стороны сердца, сосудов: очень часто — периферические отеки; часто — приливы крови к лицу; нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, обострение течения стенокардии, лейкоцитокластический васкулит; очень редко — экстрасистолия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — гипергликемия.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, абдоминальная боль; редко — рвота; очень редко — гиперплазия десен, гингивит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — повышенная фоточувствительность, ангионевротический отек в виде отека губ или языка.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — парестезия, головокружение; редко — обморок.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — учащенное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция/сексуальная дисфункция.

Не установлена причинно-следственная связь следующих побочных эффектов с приемом препарата

Общие нарушения: боль в груди, отек лица, гриппоподобный синдром.

Со стороны сердца, сосудов: инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, синкопе, стенокардия, аритмия, экстрасистолия.

Со стороны ЖКТ: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, мышечные боли, миалгия, боли в верхних и нижних конечностях.

Со стороны нервной системы: депрессия, бессонница, тревожные расстройства, нервозность, сонливость, раздражительность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит, одышка, бронхит, синусит, носовое кровотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кровоподтеки, лейкоцитокластический васкулит.

Со стороны органа зрения: зрительные расстройства.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, дизурия.

Фелодипин является субстратом для изофермента CYP3A4. Препараты, индуцирующие или ингибирующие изофермент CYP3A4, оказывают значительное влияние на концентрацию фелодипина в плазме крови.

Препараты, индуцирующие систему CYP450: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин, а также препараты зверобоя продырявленного усиливают метаболизм фелодипина за счет индукции системы CYP450. Совместное применение фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала и рифампицина приводит к снижению значений AUC на 93% и Cmax фелодипина на 82%. Следует избегать совместного назначения с индукторами изофермента CYP3A4.

Препараты, ингибирующие систему CYP450: противогрибковые препараты азолового ряда (итраконазол, кетоконазол), макролидные антибиотики (например эритромицин) и ингибиторы ВИЧ-протеаз являются ингибиторами изофермента CYP3A4. При совместном назначении итраконазола Cmax фелодипина увеличивается в 8 раз, AUC — в 6 раз. При совместном назначении эритромицина Cmax и AUC фелодипина увеличивается приблизительно в 2,5 раза. Следует избегать совместного назначения фелодипина и ингибиторов изофермента CYP3A4.

Сок грейпфрута: ингибирует изофермент CYP3A4. Применение фелодипина с грейпфрутовым соком увеличивает Cmax и AUC фелодипина приблизительно в 2 раза. Следует избегать совместного применения.

Такролимус: фелодипин может вызвать увеличение концентрации такролимуса в плазме крови. При совместном применении рекомендуется контролировать концентрацию такролимуса в сыворотке крови, может потребоваться коррекция дозы такролимуса.

Циклоспорин: при совместном назначении циклоспорина и фелодипина Cmax фелодипина увеличивается на 150%, AUC увеличивается на 60%. Однако воздействие фелодипина на фармакокинетические показатели циклоспорина минимально.

Циметидин: совместное применение циметидина и фелодипина приводит к увеличению Cmax и AUC фелодипина на 55%.

Дигоксин: фелодипин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови, однако коррекция дозы фелодипина не требуется.

Внутрь, утром, запивая водой. Таблетку не делить, не дробить и не разжевывать. Таблетки можно применять натощак или с небольшим количеством пищи с низким содержанием жиров и углеводов.

Артериальная гипертензия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или к терапии препаратом Фелодипин-СЗ может быть добавлено другое гипотензивное средство. Максимальная суточная доза препарата — 10 мг.

Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (в монотерапии или в комбинации с β-адреноблокаторами). Доза должна подбираться индивидуально. Необходимо начинать лечение с дозы 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости увеличивая дозу до 10 мг 1 раз в сутки. Может назначаться совместно с β-адреноблокаторами.

Нарушение функции почек. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови. Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. «Особые указания»).

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени обычно достаточно дозы 2,5 мг. При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата не рекомендуется (см. «Противопоказания»).

Пожилые пациенты. Пациентам пожилого возраста обычно достаточно дозы 2,5 мг.

Дети. Опыт применения фелодипина у детей ограничен.

Симптомы: проявляются через 12–16 ч после приема препарата, тяжелые симптомы могут возникать и через несколько дней. Могут отмечаться следующие симптомы: брадикардия (иногда тахикардия), выраженное снижение АД, AV блокада I–III степени, желудочковая экстрасистолия, предсердно-желудочковая диссоциация, асистолия, фибрилляция желудочков; головная боль, головокружение, нарушение сознания (или кома), судороги; одышка, отек легких (не кардиогенный) и апноэ; у взрослых возможно развитие респираторного дистресс-синдрома; ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, возможно гипокальциемия; приливы крови к лицу, гипотермия; тошнота и рвота.

Лечение: назначение активированного угля, в случае необходимости — промывание желудка (в ряде случае эффективно даже на поздней стадии передозировки). Специфический антидот — препараты кальция. Атропин (0,25–0,5 мг в/в для взрослых, 10–20 мкг/кг для детей) должен быть назначен до промывания желудка (из-за риска стимулирования блуждающего нерва). Контроль ЭКГ. При необходимости обеспечить проходимость дыхательных путей и адекватную вентиляцию легких. Показана коррекция КЩС и электролитов сыворотки крови. В случае брадикардии и AV блокады назначают атропин 0,5–1 мг в/в взрослым (20–50 мкг/кг детям), при необходимости повторяют введение или первоначально вводят изопреналин 0,05–0,1 мкг/кг/мин. При острой интоксикации на ранней стадии может понадобиться установка искусственного водителя ритма. Выраженное снижение АД корректируют в/в введением жидкости, взрослым в/в вводят раствор кальция глюконата (9 мг/мл кальция) 20–30 мл в течение 5 мин или в виде инфузии (3–5 мг/кг кальция детям), при необходимости повторяют введение в той же дозе. При необходимости инфузионно вводят норэпинефрин (норадреналин) или допамин. При острой интоксикации может назначаться глюкагон. При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. При судорогах назначают диазепам. Проводится другое симптоматическое лечение.

В начале терапии или при увеличении дозы могут отмечаться приливы крови к лицу, головная боль, ощущение сердцебиения, головокружение и слабость. Обычно эти реакции носят временный характер и проходят самостоятельно.

Требуется соблюдать особую осторожность при следующих состояниях: аортальный и митральный стеноз, нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Артериальная гипотензия, которая у предрасположенных пациентов может вызвать ишемию миокарда.

Совместное применение препаратов, индуцирующих изофермент CYP3A4, приводит к значительному уменьшению концентрации фелодипина в плазме крови и недостаточному терапевтическому эффекту от приема препарата (см. «Взаимодействие»). Следует избегать совместного назначения таких препаратов.

Совместное применение препаратов, ингибирующих изофермент CYP3A4, приводит к значительному увеличению концентрации фелодипина в плазме крови, в связи с чем необходимо исключить такие комбинации. Нельзя принимать препарат с грейпфрутовым соком из-за значительного увеличения концентрации фелодипина в плазме крови. Необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта (см. «Побочные действия»).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При управлении транспортными средствами или другими механизмами, требующими повышенного внимания, следует учитывать возможность развития головокружения и слабости на фоне приема препарата. В начале терапии или в период увеличения дозы пациентам следует воздерживаться от занятий опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. По 10 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 30, 60 или 90 табл. в банке полимерной или во флаконе полимерном. Каждую банку или флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. помещают в картонную пачку.

ЗАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя: 111141, Москва, Зеленый пр-т, 5/12, стр. 1.

Адрес производства и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

По рецепту.

Условия хранения препарата Фелодипин-СЗ

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фелодипин-СЗ

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная ИБС
Коронарный атеросклероз у больных ИБС
Недостаточность коронарного кровообращения

Показания и режим приема препарата «Фелодипин»

Препарат «Фелодипин» принимается при повышенном артериальном давлении. Он относится к группе кальциевых блокаторов. Медикамент используется строго по показаниям и по назначению лечащего доктора.

Препарат «Фелодипин» выпускается в виде таблеток. Они обладают округлой формой, покрыты оболочкой с желтоватым оттенком.

В составе медикамента содержится такое активное вещество как фелодипин. В одной таблетке имеется 2,5, 5 или 10 мг этого компонента. Также лекарство содержит дополнительные элементы.

В зависимости от количества таблеток, Фелодипин могут выпускать в контурной ячейковой упаковке либо в полимерном флаконе

Чем «Фелодипин» отличается от «Фелодипин-СЗ»?

«Фелодипин СЗ» представляет собой аналогичное средство, которое имеет такой же состав и принцип действия. Отличается он от обычного «Фелодипина» только названием и производителем. Изготавливается препарат отечественной фирмой Северная Звезда.

Принцип действия препарата

Средство «Фелодипин» входит в группу кальциевых блокаторов. Его основное назначение – это снижение артериального давления, поэтому его используют при гипертонической болезни. Он блокирует проникновение ионов кальция в сосуды, что и помогает в поддержании нормального АД.

Но данный препарат отличается комплексным действием. Помимо уменьшения кровного давления он позволяет:

  • Предотвратить возникновение приступа стенокардии.
  • Вывести из организма избыточное количество ионов натрия, из-за которых в нем скапливается лишняя вода.

Терапевтический эффект медикамента наблюдается через пару часов после приема таблетки. Лекарство отличается пролонгированным действием, поэтому нормальное давление сохраняется в течение суток.

Действие препарата сохраняется в течении дня, главное соблюдать назначенную дозировку

Таблетки «Фелодипин» используют при наличии следующих заболеваний:

  1. Повышенное артериальное давление.
  2. Стенокардия.
  3. Болезнь Рейно.

Принимать средство можно только после того, как будет поставлен точный диагноз.

Инструкция по применению

Активное вещество «Фелодипина» хорошо всасывается пищеварительными органами вне зависимости от приема пищи. Поэтому принимать его можно до или после еды. При этом нельзя разжевывать таблетки или разделять на части. Нужно проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Правила приема препарата отличаются в зависимости от того, какая именно болезнь у него присутствует. Дозировки применяют следующие:

  • При артериальной гипертонии лечение начинается с минимальной дозы – 5 мг лекарства. Со временем лечащий доктор может увеличивать дозировку, если это необходимо. Обычно гипертоникам достаточно принимать 5-10 мг в сутки. Пожилым людям и пациентам с нарушениями в работе печени рекомендуется более низкая дозировка – 2,5 мг.
  • При стенокардии стабильной формы назначают по 5 мг средства в день. При необходимости концентрацию повышают в два раза.

Максимум пациентам можно принимать 20 мг в день.

Данные дозы являются стандартными. Для каждого больного человека медик подбирает дозировку в индивидуальном порядке.

Если наблюдается небольшая эффективность от приема «Фелодипина», лечащий врач может назначить дополнительно другой медикамент либо подобрать иное средство.

Побочные эффекты

При приеме медикамента «Фелодипин» возможно появление неприятных симптомов и последствий для здоровья. Особенно риск их возникновения повышается, если пациент не соблюдает режим приема, назначенный лечащим доктором.

Возможны такие проявления:

  • Отеки мягких тканей.
  • Головная боль.
  • Покраснение кожных покровов лица.
  • Учащенное биение сердца.
  • Тошнота, рвота.
  • Приступы головокружения.
  • Аллергическая реакция в виде сыпи.
  • Онемение конечностей.
  • Обмороки.
  • Нарушение ритма сердца.
  • Воспалительный процесс в деснах.
  • Болевой синдром в суставах.
  • Сбой эректильной функции у мужчин.
  • Тревожность.
  • Резкое падение артериального давления.
  • Расстройства стула.
  • Нарушения в работе печени и почек.

Если побочные реакции беспокоят часто, следует сообщить об этом лечащем доктору. Терпеть симптомы ни в коем случае нельзя. Специалист подберет другое средство для лечения гипертонии или изменит режим приема «Фелодипина».

При проявлении побочных действий необходимо сообщить врачу и заменить препарат на аналог

Передозировка возможна только в том случае, если пациент примет дозировку сверх нормы. У человека может резко упасть кровяное давление до критической отметки, возникнуть тошнота, рвота, потеря сознания. Для нормализации состояния требуется промыть желудок и принять сорбент.

Если состояние тяжелое, лучше вызвать медиков. Может понадобиться тщательный контроль за функционированием сердца в условиях стационара.

Лекарство «Фелодипин» не разрешается принимать людям, которые страдают следующими патологиями:

  1. Острая форма инфаркта сердечной мышцы.
  2. Стеноз аорты.
  3. Кардиогенный шок.
  4. Нестабильный тип стенокардии.
  5. Недостаточность сердца, которая протекает в стадии декомпенсации.
  6. Пониженное артериальное давление.

При низких показателях артериального давления, принимать Фелодипин запрещено

Также ни в коем случае нельзя принимать средство пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость компонентов, входящих в его состав.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат «Фелодипин» взаимодействует с некоторыми медикаментами. При назначении средства доктор должен учитывать следующие сочетания:

  1. С ингибиторами ферментов печени возможно увеличение содержания фелодипина в крови, что приведет к сильному снижению артериального давления.
  2. С фенотоином и фенобарбиталом есть вероятность уменьшения концентрации фелодипина в крови, ускорение его выведения из организма пациента. В результате этого эффективность гипотензивного препарата будет снижена.
  3. С Дигоксином повышается уровень дигоксина в крови.
  4. С бета-адреноблокаторами увеличивается биологическая доступность пропранолола. Это может вызвать развитие сердечной недостаточности.
  5. С Кетоконазолом и Итраконазолом замедляется выведение фелодипина из организма.
  6. С Эритромицином повышается биологическая доступность фелодипина.

Только лечащий врач принимает решение о применении нескольких групп препаратов. Если требуется использовать какое-то лекарство, нужно посоветоваться со специалистом.

Подбор медикаментов должен осуществлять врач, самостоятельно это делать запрещено

При терапии таблетками «Фелодипин» необходимо соблюдать некоторые правила. К ним относится следующее:

  1. Не садиться за руль и не работать с опасными механизмами на всем протяжении лечения. Медикамент способен нарушить концентрацию внимания, замедлить скорость реакции.
  2. Во время терапии следить за пульсом и показанием артериального давления.
  3. Не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок. В его составе имеется много флавоноидов. Они способны увеличить концентрацию активного вещества препарата в крови, что негативно скажется на его действии.
  4. С особой осторожностью должны принимать «Фелодипин» люди, которые имеют проблемы с работой левого желудочка. С таким диагнозом требуется подбирать очень щадящую тактику лечения.

О таких указаниях доктор должен предупредить пациента.

Управлять транспортным средством во время лечения Фелодипином – запрещено

Если нет возможности использовать препарат «Фелодипин», можно заменить его на другое лекарство с тем же активным веществом или с иным компонентом, но схожим принципом действия. Причина замены может заключаться в следующем:

  1. У пациента часто возникают побочные эффекты от приема таблеток.
  2. У больного развилась непереносимость медикамента.
  3. Стоимость средства слишком высока для человека.
  4. Препарат не произвел желаемого эффекта при лечении гипертонии.

Наиболее популярны следующие аналоги «Фелодипина».

«Амлодипин»

Недорогой и популярный блокатор ионов кальция – «Амлодипин». Он оказывает такое же действие, как и «Фелодипин». Но у него другое активное вещество – амлодипин. Назначают лекарство при повышенном артериальном давлении, стенокардии стабильной и нестабильной формы.

Так же как Фелодипин, Амлодипин выпускается по 2,5, 5 или 10 мг действующего вещества

Нельзя использовать препарат в следующих случаях:

  1. Пониженное кровяное давление, когда показатель ниже 90 мм.рт.ст.
  2. Обструкция левого желудочка.
  3. Сердечная недостаточность, возникшая после перенесенного инфаркта мышцы сердца.
  4. Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав медикамента.
  5. Детский возраст менее 18 лет.

При патологиях печени и почек требуется принимать средство с минимальной осторожностью. Пожилые пациенты переносят таблетки хорошо.

«Кордипин»

Поменять «Фелодипин» можно на такой гипотензивный препарат как «Кордипин». Его действующим элементом является нифедипин. Он также относится к кальциевым блокаторам. Принимают лекарство при повышенном артериальном давлении, стенокардии, болезни Рейно.

Противопоказания медикамента:

  • Низкое кровяное давление – меньше 90 мм.рт.ст.
  • Коллапс.
  • Кардиогенный шок.
  • Недостаточность сердца, протекающая в тяжелой форме.
  • Выраженный аортальный стеноз.
  • Индивидуальная непереносимость веществ, имеющихся в составе препарата.

При нарушениях в функционировании печени и почек использовать лекарство разрешается только в условиях стационара под наблюдением медиков. При этом дозировка должна быть минимальной.

«Фенигидин»

Популярный аналог «Фелодипина» – медикамент «Фенигидин». Он также входит в группу блокаторов ионов кальция, помогает в снижении артериального давления. Терапевтический эффект достигается благодаря такому активному компоненту как нифедипин, как и в предыдущем средстве.

В качестве активного вещества в Фенигидине содержится Нифедипин

Применяют лекарство при гипертонии, стенокардических приступах, гипертоническом кризе, заболевании Рейно. Нельзя использовать таблетки в тех же случаях, как и у «Кордипина».

Цена

Цена на «Фелодипин» довольно высокая, из-за чего не каждый пациент может позволить себе лечиться им. За упаковку таблеток с концентрацией активного вещества 2,5 мг придется заплатить в районе 500 рублей. Чем больше дозировка действующего компонента, тем выше стоимость.

Точная цена зависит не только от концентрации действующего элемента, но и от конкретной аптечной сети, региона, где продается препарат.

Отзывы пациентов и врачей о медикаменте

Александр Перов, 45 лет, Астрахань, пациент Таблетки «Фелодипин» мне назначил мой лечащий доктор. Принимаю их уже три недели. За это время удалось нормализовать артериальное давление. Препаратом полностью доволен. Благодаря ему зажила полной жизнью. Семен Пилатов, 50 лет, Волгоград, пациент Нам с лечащим врачом пришлось перебрать немало лекарств с гипотензивным эффектом. Остановился я только на таблетках «Фелодипин». Они подошли мне идеально. Никаких побочных реакций, эффект сохраняется на 24 часа. Через 2 недели регулярного приема давление полностью стабилизировалось. Так что препарат действительно работает и достаточно неплохо Светлана Корчевникова, 36 лет, Москва Мой отец мучился от гипертонии и стенокардии. Врач посоветовал ему прием «Фелодипина». Благодаря этому лекарству состояние папы улучшилось, приступы стенокардии перестали тревожить, давление нормализовалось Ренат Самигуллин, Санкт-Петербург, терапевт Я как врач могут заверить, что таблетки «Фелодипин» обладают высокой эффективностью. Я часто назначаю его своим пациентам, страдающим от повышенного кровяного давления. Поэтому мною лично проверено, что при правильно подобранной дозировке и соблюдении больным всех указаний медика удается успешно справиться с гипертонией. Но также я настоятельно рекомендую пациентам заниматься спортом, рационально питаться, бросить вредные привычки Елизавета Руснова, Рязань, кардиолог Я пациентам часто назначаю «Фелодипин» от высокого артериального давления. Препарат отлично подходит большинству больных, хорошо ими переносится. Побочные эффекты встречаются очень редко. Также привлекает в нем пролонгированное действие, что позволяет забыть о проблемах с давлением на весь день

Таким образом, «Фелодипин» – эффективный лекарственный препарат, помогающий при повышенном артериальном давлении. Принимать его можно только с разрешения доктора.