Ферроградумет инструкция цена

Ферронал (Ferronal®)

Последняя актуализация описания производителем 03.06.2002 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Железа глюконат* (Ferrous gluconate*)

АТХ

B03AA03 Железа глюконат

Фармакологические группы

  • Макро- и микроэлементы
  • Стимуляторы гемопоэза

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D50 Железодефицитная анемия
  • D64 Другие анемии
  • E61.1 Недостаточность железа

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит железа глюконата 300 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 1 блистер или в полиэтиленовых флаконах по 100 шт., в картонной пачке 1 флакон.

5 мл (1 ч. ложка) сиропа для детей (Ферронал 35) — 300 мг (эквивалентно 35 мг элементарного железа); во флаконах темного стекла по 110 мл в комплекте с дозировочным стаканом, в картонной пачке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоанемическое.

Стимулирует (на уровне субстрата) синтез гемоглобина.

Фармакокинетика

Всасывается и усваивается лучше, чем другие формы железа (низкая константа ионизации).

Показания препарата Ферронал

Железодефицитные анемии (профилактика и лечение), повышенная потребность организма в железе (беременность, кормление грудью, период роста и развития).

Противопоказания

Идиосинкразия к препаратам железа, гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуется.

Побочные действия

Диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор, диарея).

Взаимодействие

Нарушает всасывание тетрациклинов (следует назначать с интервалом не менее двух часов до или после приема Ферронала); яйца, молоко, чай прекращают, а антацидные средства ухудшают резорбцию железа.

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с пептической язвой, энтеритом, язвенным колитом. Во избежание случайного отравления необходимо хранить препарат в недоступном для детей месте. Препараты железа окрашивают кал в темный цвет и иногда могут маскировать скрытое кровотечение.

Условия хранения препарата Ферронал

В прохладном месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ферронал

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 5 лет.

сироп для детей 300 мг/5 мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
D50 Железодефицитная анемия Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа
Анемия железодефицитная
Железо/фолиеводефицитная анемия
Железодефицитные анемии
Недостаток железа в пище
D64 Другие анемии Анемии
Анемия
Анемия вследствие дефицита эритропоэтина
Анемия при нарушениях метаболизма эритроцитов
Аутоиммунная анемия
Идиопатическая анемия
Эритроидная гипопластическая анемия
Эритроцитарная анемия
E61.1 Недостаточность железа Выраженный дефицит железа
Дефицит железа
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Железодефицитные состояния после операций
Латентный дефицит железа
Нарушения всасывания железа из ЖКТ
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Недостаточное пищевое поступление железа
Недостаточное поступление железа с пищей
Повышенная потребность в железе
Повышенная потребность в железе во время менструаций

Препарат Ферроградумет против железодефицитной анемии

Рейтинг автора 764 Автор статьи Лукин Фёдор Дмитриевич СЗГМУ им. И.И.Мечникова — Врач общей практики Написано статей 257

Для профилактики железодефицитной анемии или ее лечения применяют ферроградумет. Главное назначение препарата сводится к восполнению дефицита железа, стимуляции кроветворения. Терапия проводится с целью быстрого повышения суточного прироста эритроцитов и гемоглобина. Положительный противоанемический результат обеспечивается определением наиболее эффективных доз препарата, оптимальной продолжительностью лечебного курса. Важно избежать побочных эффектов и передозировок.

Описание лекарства

Лекарственная форма ферроградумета – двояковыпуклая таблетка с гладкими поверхностями. По виду напоминает диск. Характерно пахнет.

Покрывается красной оболочкой. Ее структура отчетливо видна. На изгибах проступает серовато-белый цвет. На одной из плоскостей наносится коммерческий знак фирмы-производителя.

Композитная структура таблетки помогает контролировать высвобождение генетического ряда железа (Fe2+). Этот элемент выводится из пластического матрикса под названием «Градумет». Материал отличается инертностью, пористостью.

Высвобождение железа из градумета осуществляется в желудочно-кишечном тракте. По степени прохождения препарата по ЖКТ железо всасывается организмом. Матрица выделяется с кишечным содержимым. Замедленный процесс высвобождения железа минимизирует возможное раздражение желудка.

В одной таблетке ферроградумета наличествует увеличенный процент железа. Его содержание в виде сульфата составляет 105 мг в одной таблетке. Благодаря специальному наполнителю (градумету) железо высвобождается контролировано и постепенно. Организм всасывает необходимое количество для собственных потребностей.

Фармакологические особенности

Железо представляет собой микроэлемент, который входит в состав гемоглобина, разных ферментов. Приблизительно 2/3 массы железа в человеческом организме припадает на гемоглобин циркулирующего множества эритроцитов. Однообразная пища с низким содержанием железа, его малоэффективное усвоение провоцирует железодефицитную анемию. Нехватка железа принимает латентное либо клиническое проявление.

Действие ферроградумета обусловлено свойствами железа. Его микроэлементы через гемоглобин и эритроциты усиливают снабжение кислородом различных участков тела. Соли железа имеют профилактическое и лечебное действие при железодефицитных анемиях.

Железо второго генетического ряда (Fe2+) всасывается в три раза быстрее, чем железо третьего генетического ряда (Fe3+). Основными местами всасывания становятся тонкая и 12-перстная кишка. В нормально здоровом состоянии из ЖКТ всасывается 10 % железа. При его дефиците уровень всасывания возрастает до 20 – 30 %.

Высвобожденное железо действенно используется организмом. Наиболее интенсивным процесс всасывания микроэлементов железа становится при приеме ферроградумета между едой. Железо Fe2+ через клетки из слизистой оболочки ЖКТ попадает в кровь. Там оно связывается с трансферринами, транспортирующими ионы железа в костный мозг.

Железо, поставляемое ферроградуметом, принимает участие в синтезе ферментов. Соединения могут быть геминовыми (миоглобин, гемоглобин и пр.) и негеминовыми.

Показания к применению

В инструкции по применению ферроградумета говорится о том, что препарат помогает при:

  • Недостатке железа во время беременности и лактации;
  • Заболеваниях органов пищеварения, которые сопровождаются учащенными поносами;
  • Плохом (врожденном) усвоении кишечником питательных веществ, моносахаридов;
  • Несбалансированном питании;
  • Профилактике различных видов кровотечений (геморроидальных, носовых, менструационных, связанных с родами, язвенными болезнями, заболеваниями женской или девичье-подростковой половой системы).

Главным показанием к применению медикамента становится лечение и предупреждение железодефицитных анемий. Увеличенную надобность в железе испытывают беременные и кормящие женщины. Им наиболее эффективно помогает ферроградумет, цена на который колеблется в зависимости от размеров упаковки.

Дозировка и способ применения

Взрослым пациентам предписывают употребление 1 таблетки в день. Реже – советуют 2 таблетки. Курс длится несколько месяцев. В среднем период лечения растягивается на 4 – 6 месяцев.

После нормализации состояния крови, повышения уровня гемоглобина не стоит сразу же прекращать прием ферроградумета.

Лечение лучше продлить еще до 2-х месяцев. В течение этого срока пополнение запасов микрочастиц железа должно стабилизироваться.

Рекомендуется принимать медикамент натощак. Делают это традиционно за полчаса – час перед завтраком. Можно перенести прием ферроградумета на более позднее время. Но употреблять лекарство придется только спустя 2 часа после еды.

Таблетку не разжевывают, запивают достаточным объемом жидкости. Лучше использовать воду или сок. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,3 –0,5 г. Это средний показатель. В каждом конкретном случае устанавливать дозировку нужно только под руководством лечащего врача.

Грудным младенцам назначается в форме капель. Их употребляют, используя незначительное количество жидкости. Детям постарше назначают медикамент в сиропе.

Всасывание железа может приостанавливаться при совместном употреблении антацидов с содержанием карбонатов, трисиликата магния. Затрудняют всасывание медикаментозные средства тетрациклинового ряда.

Более детальную информацию можно извлечь из развернутой характеристики препарата, рекомендаций лечащего врача. Следует с определенной осторожностью принимать ферроградумет, инструкция к которому отмечает ряд противопоказаний и побочных эффектов.

Противопоказания и возможные побочные реакции

Лекарство противопоказано в случаях:

  1. Гиперчувствительности к какому-либо компоненту;
  2. Дивертикулезе кишечника (толстой кишки);
  3. Непроходимости кишечника;
  4. Гемохроматозе (избыточном накоплении железа в организме);
  5. Гемосидерозе (нарушении обмена железосодержащих композиционных материалов);
  6. Регулярных гемотрансфузиях (переливаниях крови, смешении биологических и аналоговых жидкостей);
  7. Одновременном применении парентеральных форм препаратов железа;
  8. Свинцовой или сидероахрестической анемии (нарушении процессов по утилизации железа).

Дивертикулез кишечникаНепроходимость кишечникаГемохроматоз
ГемосидерозГемотрансфузияСидероахрестическая анемия

В некоторых ситуациях применение препарата вызывает диспепсические расстройства. Пищеварение становится затрудненным и болезненным.

Не рекомендуется активный прием лекарства детьми в возрасте до 12 лет. Осторожно должны относиться к медикаменту люди, страдающие хроническим алкоголизмом, бронхиальной астмой, гепатитом, ревматоидным артритом, почечной либо печеночной недостаточностью.

Отсутствуют клинические данные о побочных реакциях после употребления препарата во время беременности, в период лактации. Ни будущая мать, ни плод не страдали от приема лекарства.

Последствия передозировок

Если четко следовать инструкции по приему лекарства, то возникновение передозировок становится маловероятным. Прием увеличенных доз возможен по невнимательности либо небрежности. Тогда организму причиняется больше вреда, нежели пользы.

Критическая передозировка железа приводит к тошноте, рвоте. Проявляется диарея в виде зеленного либо дегтеобразного стула. Увеличивается сонливость, утомление, бледность. Кожа и слизистые оболочки получают синюшную окраску (цианоз или же синюха).

Тяжелые случаи передозировки железом заканчиваются коллапсом и смертью.

Летально опасная сверхдоза элементарного железа исчисляется 180 – 300 мг на каждый килограмм телесной массы. Но у некоторых пациентов наблюдается эффект токсичности при содержании 30 мг/кг массы тела.

Признаки отравления железом дают о себе знать в период от 10 минут до нескольких часов. Токсичные эффекты сигнализируют о необходимости предоставления больному неотложной медпомощи.

Лечение от передозировок сводится к быстрому блокированию всасывания железа из пищеварительного тракта. Замедлить процесс усвоения железа – значит выиграть время для проведения контрмероприятий. Основные из них сводятся к искусственному вызыванию рвоты, промыванию желудка при помощи большого зонда. В случаях проявления многочисленных повторений рвоты с кровью запрещается применять сироп ипекакуаны.

Рвотное вещество проверяют на наличие ферроградумета. Проводят рентгеноскопическое исследование желудка. Если не все таблетки вышли, промывают желудок. Для этого используют 0,9 % раствор хлорида натрия и слабительное.

В случае необходимости употребляют хелатную терапию.

К ней обращаются, когда:

  • Пациент принял летально опасную дозу (180 – 300 мг или больше на килограмм телесной масс);
  • Концентрация железа в сыворотке превосходит 400 – 500 мг/дл;
  • Проявляются симптомы тяжкой интоксикации железом (шок, кома) при концентрации железа в сыворотке сверх 333С.

При отсутствии положительного результата неизбежным становится хирургическое вмешательство.

Аналоги ферроградумета

Как и ферроградумет, аналоги его должны содержать сульфат железа. По такому показателю к наиболее близким препаратам относятся:

  1. Актиферрин;
  2. Гемофер пролонгатум;
  3. Сорбифер дурулес;
  4. Тардиферон.

АктиферринГемофер пролонгатум Сорбифер дурулес Тардиферон

В перечне помещены максимально родственные аналоги. Помимо них существует множество других препаратов, содержащих железо. Аналоги ферроградумета следует искать в фармакологической группе средств, способных влиять на тканевые обмены. Разнятся лекарства по форме, удельному весу основного вещества, набору ингредиентов.

Аналоги, ферроградумет, инструкция по применению, цена будут иметь определенные отличия. Рекомендуется обращать внимание на форму и дозы родственного состава. Перед приобретением конкретного лечебного варианта нужно обязательно посоветоваться с врачом. При покупке лекарства предпочтение лучше отдавать продукции, выпущенной известными фармакологическими фирмами.

Отзывы о ферроградумете

Среди различных препаратов многие пациенты выделяют ферроградумет, отзывы на который содержат положительные оценки. Чаще отклики оставляют женщины, пережившие беременность и кормление малыша грудью.

Алина П. “В период беременности пришлось обратиться к ферроградумету. Лекарство помогло успешно перенести падение гемоглобина. Его показатель просто рухнул в течение первого триместра. Мы с мужем запаниковали. Боялись потерять малыша. При помощи препарата удалось повысить уровень железа и гемоглобина. Все хорошо закончилось.” Марина К. “Награждена хронической анемией. Гемоглобин порой валится до 75. Из-за этого поставили на учет у гематолога. Знаю о проблеме совсем не понаслышке или с чужих слов. Перепробовала массу лекарств и различных средств. Помог ферроградумет, который принимаю постоянно, установив для себя дозу – одна таблетка в день. Лекарство очень еще помогло во время беременности, но тогда я принимала его по 2 таблетки каждый день.” Николай А. “Могу говорить о достоинствах и недостатках ферроградумета. Наблюдения основываются на многолетнем опыте знакомства с этим лекарственным препаратом. К преимуществам относится быстрое и эффективное повышение гемоглобина. Приятно, что можно выбирать оптимальную форму и упаковку лекарства. Это становится особенно принципиальным, когда приходится давать средство детям. Наряду с плюсами имеются некоторые минусы. На зубах может оставаться серый налет. Некоторое время чувствуется не совсем приятный вкус. При неосторожном употреблении капель или сиропа на одежде появляются стойкие пятна.”

Выводы, сделанные пациентами, выражают субъективно-личные ощущения. Не следует принимать отклики как обязательные рекомендации. Только квалифицированный медицинский специалист составит персональный курс лечения с максимальной его эффективностью.

Ферроградумет (Ferrogradumet)

Наименование: Ферроградумет (Ferrogradumet)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, двояковыпуклые, плоские, с нанесенным торговым знаком фирмы; на изломе — таблетка серовато-белого цвета; отчетливо видна пленочная оболочка красного цвета.

1таб.

железа сульфат 325 мг,

что соответствует содержанию Fe2+ 105 мг

Вспомогательные вещества: сополимер метакрилата с метилметакрилатом, лактоза, повидон (К90), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, натрия сахарин, триэтилцитрат, сорбитана моноолеат, касторовое масло, титана диоксид, краситель желтый №6 (FD&C Yellow), краситель красный №40 (FD&C Red).

Клинико-фармакологическая группа: Антианемический продукт .

Фармакологическое действие

Антианемический продукт. Железо — микроэлемент, являющийся компонентом гемоглобина, миоглобина и различных ферментов. Около 2/3 всего железа в организме находится в гемоглобине циркулирующей массы эритроцитов. При недостаточном поступлении железа с пищей или его нарушенном всасывании развивается латентный или клинически выраженный дефицит железа в организме (железодефицитная анемия).

Лекарственная форма продукта Ферроградумет представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением Fe2+ из инертного, пористого пластического матрикса, имеющего название Градумет. Железо высвобождается из Градумета по мере прохождения через ЖКТ, матрица выделяется с кишечным содержимым.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо абсорбируется, главным образом, из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Абсорбция повышается при дефиците железа. Высокое содержание железа в крови сокращает абсорбцию. Среднее поступление железа с пищей составляет от 18 мг до 20 мг в Около 10% этого количества железа абсорбируется у здоровых лиц и 20-30% — при дефиците железа в организме. Железо абсорбируется наиболее эффективно при приеме между приемами пищи. Простые соли железа нене часто вызывают раздражение слизистакой желудка при приеме натощак.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках РЭС, некординальное количество — в виде миоглобина в мышцах.

Выведение

T1/2 железа сульфата составляет в пределах 6 ч. Нормы физиологических потерь железа: для мужчин и женщин в постменопаузе — 1 мг/, для женщин в пременопаузе — 1.5- 2 мг/сут.

Показания

  • лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа;
  • профилактика дефицита железа (в т.ч. до и при беременности, в период лактации).

Режим дозирования

Ферроградумет назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет для профилактики дефицита железа назначают 1 таблетки/сут.

Для лечения железодефицитной анемии назначают 1-2 таблетки/сут.

Максимальная суточная доза Ферроградумета — 2 таблетки (по 1 таблетки 2 раза/сут.).

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность курса лечения составляет 2-3 месяца до нормализации уровня гемоглобина.

Для восполнения запасов железа в организме рекомендуется в последствиидующий прием Ферроградумета в дозе 1 таблетки/ на протяжении 3-6 месяцев до нормализации концентрации ферритина в сыворотке.

Препарат можно принимать натощак. Таблетку рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, раздражительность; не часто — энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; не часто — анафилактический шок.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи.

Со стороны пищеварительной системы: не часто — тошнота, рвота, боли или дискомфорт в эпигастральной области, окрашивание стула в черный цвет, диарея и запор.

Прочие: зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной.

Противопоказания

  • избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
  • расстройства механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
  • анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12);
  • наличие кишечного дивертикула или кишечной непроходимости;
  • одновременное проведение терапии продуктами железа для парентерального применения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью использовать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническом алкоголизме (активном или в фазе ремиссии), при аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, гепатите, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, сопутствующем переливании крови.

Беременность и лактация

Данные клинических исследований, свидетельствующие о возможном риске применения продукта при беременности для матери и плода, также для матери и младенца в период грудного вскармливания, отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью использовать при печеночной недостаточности.

При печеночной недостаточности повышается риск кумуляции железа

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью использовать при почечной недостаточности.

При почечной недостаточности повышается риск кумуляции железа

Особые указания

Препараты железа окрашивают кал в черный цвет, что не имеет клинического значения, но может приводить к ошибочным положительным результатам при определении присутствия крови в стуле (например, при проведении гваякового теста). Возможно стойкое потемнение зубов.

Больным старших возрастных групп Ферроградумет может потребоваться в более больших дозах в связи с нарушениями абсорбции железа и сопутствующей ахлоргидрией.

При печеночной или почечной недостаточности повышается риск кумуляции железа.

При приеме Ферроградумета могут обостриться язвенные и воспалительные заболевания кишечника, ревматоидный артрит.

Во избежание риска возникновения эритремии надлежит соблюдать осторожность при переливании крови.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке железа возможны тошнота, рвота, а в тяжелых случаях, коллапс и смерть. Летальная доза принятого внутрь элементарного железа составляет 180-300 мг/кг массы тела. В некоторых случаях и доза 30 мг/кг может оказаться токсичной.

Симптомы острого отравления железом могут развиться на протяжении первого часа, или через несколько часов. В начале возможны выраженная необычайная утомляемость или слабость, гиперемия, парестезии, бледность или цианоз кожных покровов, симптомы раздражения ЖКТ, включая боли в эпигастрии, тошноту, рвоту, диарею, мелену. Эти симптомы могут сопровождаться сонливостью, холодным липким потом, акроцианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением АД и сердцебиением.

В ряде случаев развивается некроз слизистой оболочки ЖКТ, судорожные припадки, шоковое или коматозное состояние. Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются на протяжении 30 мин в последствии приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз. Кома — на протяжении 12-24 ч; острый некроз печени — через 2-4 дня.

Лечение: до оказания квалифицированной медицинской помощи рекомендуется искусственно вызвать рвоту и промыть желудок при помощи приема большого количества жидкости, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ).

Показания к применению дефероксамина в качестве хелатного средства:

была принята потенциально летальная доза (180-300 мг/кг или более) элементарного железа;

концентрация железа в сыворотке выше 400-500 мкг/дл;

концентрация железа в сыворотке превышает общую железосвязывающую способность;

судороги, связанные с интоксикацией железом, или шоковое или коматозное состояние.

Гемодиализ малоэффективен при лечении интоксикации железом, но может быть использован для ускорения выведения Fe-дефероксаминового комплекса, также может быть назначен при олиго- или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

Поддерживающая терапия включает контроль жизненно важных функций организма, клинического состояния пациента, включая поддержку дыхания (оксигенация, сосудосуживающие продукты), коррекцию ацидоза, предотвращение развития шока вследствие дегидратации (в/в введение жидкости или переливание крови).

Лекарственное взаимодействие

Абсорбцию железа из ЖКТ снижают антацидные средства, специфический антидот дефероксамин, продукты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, яйца, молоко, овощи, хлебные злаки, кофе, чай. Ферроградумет надлежит принимать за 1 ч до или через 2 ч в последствии их употребления.

Железо задерживает абсорбцию из ЖКТ тетрациклина, пеницилламинов, некоторых хинолонов (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), продуктов цинка. Ферроградумет надлежит принимать через 2 ч в последствии их употребления.

Хлорамфеникол может задерживать клинический ответ на терапию продуктами железа.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа.

Этанол повышает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Рекомендуется соблюдать интервал между приемами Ферроградумета и вышеуказанных лекарственных продуктов (пищевых продуктов).

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Период годности — 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента «Ферроградумет (Ferrogradumet)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ферроградумет (Ferrogradumet)».

Ферромед 100мг табл № 30, инструкция

Название:

Ферромед 100мг

МНН:

Ferric oxide polymaltose complexes

Код АТХ — B03AB05

Форма выпуска — таблетки жевательные.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета со светлыми вкраплениями, допускается наличие мраморности.

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества

Железо (III) 100мг (в виде железа (III) гидроксид полимальтоза 40 % комплекса — 250 мг);

Вспомогательные вещества:

Маннитол, сорбитол, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, сахарин натрия, магния стеарат, шоколадный ароматизатор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические средства

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Всасывание

Всасывается преимущественно в двенадцатиперсной и тонкой кишке. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что степень абсорбции после перорального приёма зависит от степени дефицита железа (чем больше, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция).

Распределение

Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в сутки. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Лечение латентного дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа); Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.

Ферромед рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приёмов или принять за один раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

дети старше 12 лет и взрослые:

Железодефицитная анемия: от 1 до 3 таблеток в день.

Продолжительность лечения составляет от 3 до 5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать приём ещё в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Латентный дефицит железа: по 1 таблетке в день.

Продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев.

Суточные дозы лекарственного средства Ферромед для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Железодифицитная

анемия

Латентный дефицит железа

Дети старше 12 лет 1-3 таблетки (100мг — 300мг железа)

1 таблетка

(100 мг железа)

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редкоаллергические реакции, крапивница, астма.

Нарушения со стороны нервной системы: не часто, головная боль.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: тёмная моча.

Нарушения со стороны ЖКТ: очень редко: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, признаки раздражения ЖКТ, такие как ощущения переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота и рвота. Возможно тёмное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет), обратимые изменения цвета зубов.

Нарушение со стороны кожных покровов:

Крапивница, сыпь, экзантема, зуд.

В случае повления перечисленных ПР, а также реакций, не указанных в инструкции необходимо прекратить применение ЛС и обратится к врачу.

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства;
  • Перегрузка железом (например, гемохроматоз и гемосидероз);
  • Нарушения утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
  • Нежелезодефицитная анемия (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина в12).

Меры предосторожности

Анемия всегда следует лечить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект не достигнут (увеличение гемоглобина на 2-3 г/дл после 3-х недель), то лечение следует пересмотреть.

Следует проявлять осоторожность при использовании препарата у пациентов, которые получают повторные переливания крови, так как с эритроцитами происходит поставка железа, что может привести к перегрузке железом.

Тёмное окрашивание кала, вызываемое приёмом препаратов железа, не имеет клинического значения.

Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (изберательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачственного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.

В качестве вспомогательного вещества в таблетках содержится сорбитол, поэтому пациентом с непереносимостью фруктозы не следует применять Ферромед.

Передозировка.

Случаи не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Исследования на крысах с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатом, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамомаспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и вуранофином не выявили каких-либо взаимодействий.

Взаимодействие с пищевыми компонентами, такими как фитиновая кислота, щавеливоя кислота, дубильные кислоты, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3 и витамином Е,соевым маслом и соевой мукой так же не наблюдалось в исследованиях in vitro. Эти результаты показывают, что железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься во время или сразу после еды.

Исследование на людях (перекрёстный дизайн) из 22 пациентов не показали значительного снижения поглощения тетрациклина. Требуемая для эффективности концентрация в плазме терациклина не снижалась. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид палимальтозного комплекса в исследованиях на людях. Поэтому железа (III) гидроксид палимальтозный комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными соединениями и гидроксидом алюминия.

Применение во время беременности и лактации

Исследования на животных не указывают напрямую или косвенную токсичность, влияющую на беременность, развитие эмбриона или плода.

Данные на ограниченном числе беременных женщин после I триместра не выявили неблагоприятного воздействия на беременность или здоровье плода или новорождённого.

Грудное молоко в норме содержит связанное с лактоферрином железо. Сколько железа из препаратов железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком неизвестно. Маловероятно, что приём этих препаратов может привести к неблагоприятным изменениям в состоянии здоровья грудного ребёнка. Препараты железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автомобилем

Не оказывает влияния.

Условия хранения

В защищённом от влаги и света месте при температуре не выше + 250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ-плёнки и фольги алюминиевой, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Производитель

ИПУП «Мединтерпласт»