Флудрокортизон инструкция по применению

Кортинефф

Кортинефф: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Cortineff

Код ATX: H02AA02

Действующее вещество: флудрокортизон (fludrocortisone)

Производитель: Пабяницкий фармацевтический завод Польфа, АО (Польша)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 112 руб.

Кортинефф – препарат, оказывающий глюкокортикоидное и минералокортикоидное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кортинеффа – таблетки: круглые, с плоскими поверхностями, с фаской, белого с кремоватым оттенком цвета, на одной стороне выдавлена буква «F», на другой – насечка для разлома (по 20 шт. во флаконах из оранжевого стекла, каждый флакон помещен в картонную пачку).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: флудрокортизона ацетат – 100 мкг;
  • дополнительные компоненты: желатин, крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флудрокортизона ацетат – активное вещество Кортинеффа – синтетический гормон коры надпочечников, фторированный производным гидрокортизона, который обладает высокой минералокортикоидной активностью. По сравнению с гидрокортизоном, минералокортикоидное действие флудрокортизона в 100 раз больше, противовоспалительное – в 10–15 раз.

Препарат увеличивает выведение ионов водорода и калия, усиливает обратное всасывание воды и натрия в почечных канальцах. Вследствие увеличения объема внутриклеточной жидкости и задержки натрия повышается артериальное давление.

При применении Кортинеффа в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические, возможно торможение активности коры надпочечников и вилочковой железы, а также секреции адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофизом. Препарат может способствовать отложению гликогена в печени, а в случае недостаточного поступления в организм белка вместе с пищей – приводить к отрицательному балансу азота.

Показания к применению

  • адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников);
  • первичная недостаточность коры надпочечников (состояние после полной адреналэктомии, болезнь Аддисона);
  • вторичная недостаточность коры надпочечников;
  • артериальная гипотензия и гиповолемия различного генеза.

Противопоказания

  • системные грибковые инфекции;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Кортинефф должен с осторожностью применяться при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • паразитарные и инфекционные заболевания бактериальной природы (в том числе недавно перенесенные, включая контакт с больным): корь, ветряная оспа, опоясывающий герпес (виремическая фаза), простой герпес, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), амебиаз;
  • тяжелые инфекционные заболевания (препарат может применяться только на фоне проведения специфической терапии);
  • активный и латентный туберкулез;
  • сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда (при остром и подостром инфаркте миокарда имеется риск распространения очага некроза, замедления формирования рубцовой ткани и, как следствие, разрыва сердечной мышцы);
  • тиреотоксикоз, гипотиреоз;
  • ожирение III–IV степени;
  • болезнь Иценко – Кушинга;
  • сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам);
  • гиперлипидемия;
  • гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
  • полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита);
  • психические расстройства, острый психоз;
  • миастения;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, остеопороз, гастрит, неспецифический язвенный колит, эзофагит, острая или латентная пептическая язва, дивертикулез кишечника, недавно возникший анастомоз кишечника, операция на желудочно-кишечном тракте в анамнезе;
  • почечная недостаточность, нарушение функции печени;
  • ВИЧ-инфекция, СПИД (решение о применении Кортинеффа следует принимать после тщательного соотношения пользы и рисков для пациента);
  • лимфаденит после прививки БЦЖ;
  • поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации).

Инструкция по применению Кортинеффа: способ и дозировка

Кортинефф следует принимать внутрь, после еды, проглатывая таблетки целиком, запивая большим количеством жидкости. При назначении небольших доз рекомендуется принимать всю дозу утром, при назначении высоких доз – 2/3 утром и 1/3 днем.

Дозы врач устанавливает индивидуально в зависимости от показания, состояния пациента и эффективности терапии. Может появиться потребность в коррекции дозы в процессе лечения: при изменении клинической картины или в стрессовых ситуациях (например, при инфекции, травме, хирургическом вмешательстве).

У взрослых пациентов при проведении заместительной терапии оптимальная доза может варьировать от 100 мкг трижды в неделю до 200 мкг в сутки.

Начальная суточная доза Кортинеффа для детей при адреногенитальном синдроме – 300 мкг. Далее в течение нескольких месяцев ее уменьшают до 50–100 мкг в сутки. Поддерживающая суточная доза для грудных детей – 100–200 мкг, для детей от 1 года – 50–100 мкг.

В случае пропуска очередного приема принять таблетки следует как можно быстрее. Если уже приближается время следующего приема, тогда пропущенную дозу принимать не следует. Нельзя принимать двойную дозу за один раз.

При любых показаниях Кортинефф следует применять в минимальных эффективных дозах. Как только появляется возможность, дозу постепенно уменьшают.

Побочные действия

Основными побочными эффектами препарата являются: гипокальциемия, гипернатриемия, периферические отеки, недостаточность кровообращения, артериальная гипертензия, гипертрофия левого желудочка сердца.

При длительном лечении и/или приеме Кортинеффа одновременно с другими кортикостероидами могут возникать следующие нежелательные реакции:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: облитерирующий эндартериит, тромбозы, аритмии, гиперкоагуляция, характерные для гипокалиемии изменения со стороны электрокардиограммы, брадикардия (вплоть до остановки сердца); у пациентов с подострым и острым инфарктом миокарда – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, вследствие чего возможен разрыв сердечной мышцы;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: потеря мышечной массы, мышечная слабость, разрыв сухожилий мышц, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, компрессионный перелом позвоночника, остеопороз, патологические переломы длинных трубчатых костей, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; начинается обычно с мышц таза бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук, в редких случаях затрагивает дыхательные мышцы);
  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, судороги, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга; чаще возникает у детей, обычно после слишком быстрого снижения дозы; проявляется головной болью, снижением остроты зрения или двоением в глазах);
  • со стороны психики: мания, делириозный синдром, симптомы, имитирующие шизофрению (чаще всего у женщин в течение первых 2 недель лечения);
  • со стороны пищеварительной системы: нарушения пищеварения, икота, повышение или снижение аппетита, метеоризм, тошнота, панкреатит, рвота, язвенный эзофагит, стероидная язва с возможным прободением и кровотечением; редко – повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
  • со стороны обмена веществ: гипокальциемия, глюкозурия, гипергликемия, повышенное выведение Са2+, отрицательный азотистый баланс (в результате катаболизма белка), гипокалиемический синдром (гипокалиемия, необычная слабость, утомляемость, спазм мышц, миалгия, аритмия) и гипернатриемия, обусловленные минералокортикоидной активностью;
  • со стороны органов чувств: экзофтальм, склонность к развитию вторичных грибковых, бактериальных или вирусных инфекций глаз, глаукома (обычно при терапии не менее года), трофические изменения роговицы, повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после отмены препарата, но может потребоваться хирургическое лечение);
  • эндокринный статус: снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при сопутствующих стрессовых ситуациях, таких как болезнь, хирургическая операция или травма), нарушения менструального цикла, синдром Кушинга, гирсутизм, подавление роста у детей;
  • со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: повышенная потливость, истончение кожи, замедленное заживление ран, атрофические полосы, экхимозы, крапивница, эритема, угри, аллергический дерматит, гипер- или гипопигментация, гематомы, петехии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, ангионевротический отек;
  • прочие: маскировка симптомов инфекционных заболеваний, увеличение массы тела, синдром отмены, обмороки, лейкоцитурия, анафилактические реакции; при одновременном применении иммунодепрессантов или проведении вакцинации – развитие или обострение инфекций.

Передозировка

Передозировка Кортинеффа может проявляться гипокалиемией, периферическими отеками, артериальной гипертензией, гипертрофией сердечной мышцы, значительным увеличением массы тела.

В случае появления симптомов передозировки следует отменить препарат, обычно состояние нормализуется в течение нескольких дней. При мышечной недостаточности, вызванной потерей калия, необходимо восполнить недостаток калия. Далее лечение Кортинеффом возобновляют, но в меньшей дозе.

Для предупреждения передозировки рекомендуют регулярно проверять артериальное давление и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Особые указания

Лечение должно проводиться в точности с предписаниями лечащего врача.

При стрессовых ситуациях рекомендуется парентеральное введение кортикостероидов.

Дети во время терапии должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, особенно тщательно должны контролироваться показатели развития и роста.

Действие флудрокортизона усиливается у пациентов с циррозом печени и гипотиреозом.

Кортинефф может способствовать развитию расстройств со стороны психики, таких как резкие изменения настроения, бессонница, тяжелая депрессия, изменения личности, эйфория, симптомы психоза. Если до начала приема препарата у пациента имелись психотические тенденции или эмоциональная неустойчивость, во время лечения они могут усилиться.

Пациентам с сопутствующей гипопротромбинемией, получающим ацетилсалициловую кислоту, следует соблюдать осторожность в период применения Кортинеффа.

Нельзя резко прекращать терапию, поскольку высок риск развития острой недостаточности коры надпочечников. Также возможно развитие синдрома отмены: анорексия, повышение температуры тела, общая слабость, суставные и мышечные боли. Симптомы синдрома отмены могут возникать даже в тех случаях, когда недостаточность коры надпочечников отсутствует. Учитывая это, дозу препарата следует снижать постепенно.

Кортинефф может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, а также снижать устойчивость организма к инфекции и способность к ее локализации.

При длительном лечении возрастает вероятность развития вторичных грибковых/вирусных инфекций.

Пациентам, получающим Кортинефф, противопоказана вакцинация живыми вирусными вакцинами. При введении инактивированной бактериальной или вирусной вакцины может не отмечаться ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, имеется повышенный риск возникновения неврологических осложнений во время вакцинации у пациентов, принимающих кортикостероиды.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Беременным и женщинам детородного возраста кортикостероиды можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза от их применения превышает потенциальные риски. Пациенткам с недостаточностью коры надпочечников во время беременности следует продолжать прием Кортинеффа, при этом может потребоваться увеличение его дозы.

Если проведение терапии требуется во время лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

При длительном лечении препаратом детей следует тщательно следить за их ростом и развитием.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Кортинефф должен применяться с осторожностью пациентами, у которых имеется почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Действие флудрокортизона усиливается при сопутствующем циррозе печени.

Кортинефф с осторожностью следует применять при лечении пациентов с нарушениями функции печени и гиперлипидемией.

Лекарственное взаимодействие

Антигистаминные препараты, противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин), барбитураты, глютетимид, рифампицин ослабляют действие флудрокортизона.

Антикоагулянты (индандион, производные кумарина, гепарин), урокиназа и стрептокиназа могут снижать, а в некоторых случаях и повышать эффективность флудрокортизона, поэтому дозу определяют индивидуально на основании показателя протромбинового времени. Также при применении подобных комбинаций возрастает риск образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Эфедрин может ускорить метаболизм флудрокортизона, из-за чего потребуется коррекция дозы Кортинеффа.

Трициклические антидепрессанты противопоказаны при лечении психических нарушений, вызванных приемом Кортинеффа, поскольку могут усиливать их выраженность.

Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, увеличивают концентрацию глобулинов, которые связывают кортикостероиды в сыворотке крови, а также замедляют метаболизм, увеличивают период полувыведения флудрокортизона и, как следствие, усиливают его действие.

При одновременном применении препаратов, блокирующих нервно-мышечную проводимость (например, деполяризующих миорелаксантов), высок риск развития гипокальциемии, вызванной Кортинеффом. Флудрокортизон, в свою очередь, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Возможные воздействия флудрокортизона на одновременно применяемые препараты:

  • сердечные гликозиды: повышает риск нарушений сердечного ритма и развития симптомов токсичности из-за гипокалиемии;
  • андрогены, анаболические стероиды: увеличивает вероятность развития угрей и периферических отеков (особая осторожность требуется пациентам с заболеваниями печени или сердца);
  • пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабляет их действие, увеличивает концентрацию глюкозы в крови (необходима коррекция дозы);
  • слабительные средства, калийсберегающие диуретики: ослабляет их действие, повышает вероятность гипокалиемии;
  • нестероидные противовоспалительные средства, в т. ч. ацетилсалициловая кислота: ослабляет их действие, повышает риск развития язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • иммунодепрессивные препараты: повышает риск развития инфекции, лимфомы или других лимфопролиферативных заболеваний;
  • ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В: может вызвать гипокалиемию, недостаточность кровообращения, гипертрофию желудочка сердца;
  • препараты и пища, содержащие натрий: увеличивает вероятность образования периферических отеков и развития артериальной гипертензии (может потребоваться ограничение приема натрия с пищей и препаратов с высоким содержанием натрия, однако в некоторых случаях применение кортикостероидов требует дополнительного введения натрия);
  • вакцины, содержащие живые вирусы: флудрокортизон в иммунодепрессивных дозах может способствовать репликации вирусов (вследствие чего развиваются вирусные заболевания) и снижать выработку антител (противопоказанная комбинация);
  • другие вакцины: повышает риск развития неврологических осложнений и снижает выработку антител.

Аналоги

Аналогом Кортинеффа является препарат Флоринеф.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 3 года.

Хранить при температуре не больше 25 °C в защищенном от света и сухом месте. Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кортинеффе

Отзывы о Кортинеффе положительные. Пациенты подтверждают, что препарат эффективен, однако, учитывая серьезность заболеваний, при которых он назначается, подчеркивают, что принимать таблетки следует строго по назначению врача.

К недостаткам Кортинеффа относят большой перечень возможных побочных эффектов, а также состояний, при которых препарат должен применяться с особой осторожностью. Кроме того, данное средство продается не во всех аптеках, однако стоит при этом недорого.

Цена на Кортинефф в аптеках

Примерная цена на Кортинефф составляет 100–135 руб. за флакон, содержащий 20 таблеток.

КОРТИНЕФФ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Кортинефф — глюкокортикоидное, минералокортикоидное лекарственное средство, является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью.
Оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в 10–15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.
Усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода.

Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия приводят к повышению АД.
В дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Может увеличивать отложение гликогена в печени, а при недостаточном поступлении белка с пищей — приводить к отрицательному балансу азота.

Показаниями к применению препарата Кортинефф являются:
— первичная недостаточность коры надпочечников (врожденная дисплазия надпочечников, болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии);
— вторичная недостаточность коры надпочечников;
— адреногенитальный синдром, сопровождающийся повышенным выделением натрия из организма;
— идиопатическая артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая);
— в качестве симптоматической терапии лекарственной гиповолемии, гиперкалиемии и гипонатриемии.

Способ применения

Индивидуально, в зависимости от вида заболевания и реакции на лечение. В ходе лечения, в зависимости от течения заболевания, или в стрессовых ситуациях, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может потребоваться коррекция дозы.
Взрослым препарат Кортинефф назначают в дозе 100-200 мкг/сут.
Детям при врожденной дисплазии надпочечников в начале лечения назначают 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу следует снижать до 50-100 мкг/сут. Суточная поддерживающая доза для младенцев составляет от 100 мкг до 200 мкг, для детей — от 50 до 100 мкг.
Таблетки следует принимать утром, после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения высоких доз рекомендуют принимать 2/3 дозы утром и 1/3 дозы днем.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее. Если же приближается время следующего приема, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочные эффекты, связанные с минералокортикоидным действием препарата Кортинефф: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка, недостаточность кровообращения, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз.
При применении Кортинеффа в течение длительного времени или одновременно с другими ГКС возможно развитие следующих побочных эффектов.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин, обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, повышенный аппетит, тошнота, стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, перфорация толстой или тонкой кишки; панкреатит.
Дерматологические реакции: стрии, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость.
Аллергические реакции: крапивница, аллергический дерматит, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС: судороги, головокружение, головная боль, нарушение сна, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), бессонница, психические реакции, которые могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром (чаще появляются у женщин в первые две недели лечения).
Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Иценко-Кушинга, замедление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, глюкозурия; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или в пероральных гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом; гирсутизм.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может нуждаться в хирургическом лечении); повышение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белков, гипергликемия, глюкозурия, увеличение концентрации общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение массы тела.
Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, лимфопения и моноцитопения, тромбоцитопения или тромбоцитоз.
Прочие: гиперкальциемия, облитерирующий эндартериит, плохое самочувствие, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки.
Прием препарата во время еды может уменьшить нарушения пищеварения и раздражение ЖКТ. Эффективность антацидных препаратов для профилактики образования язвы, кровотечений из ЖКТ или перфорации кишечника не подтверждена.
При длительном лечении может быть необходимо ограничение натрия и восполнение дефицита калия в диете, а также увеличенное содержание белка в пище.
Риск остеопороза, связанный с длительным применением ГКС, можно уменьшить назначением кальция и витамина D или, если состояние больного позволяет, — рекомендацией выполнения соответствующих физических упражнений.
В случае появления психоза или депрессии следует, если возможно, уменьшить дозу или прекратить прием препарата. В случае необходимости можно применять производные фенотиазина или препараты лития. Противопоказано применение трициклических антидепрессантов, поскольку они могут усиливать психические нарушения, вызванные ГКС.
С целью уменьшения выраженности некоторых симптомов синдрома отмены ГКС (без торможения системы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) можно назначить ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.

Противопоказаниями к применению препарата Кортинефф являются: системные микозы; повышенная чувствительность к флудрокортизону или другим компонентам препарата.

Беременность

Применение препарата Кортинефф при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствует достаточное количество контролируемых наблюдений.
Женщин детородного возраста необходимо предупредить о потенциальном риске для плода. У этой категории пациентов препарат также следует применять только после оценки пользы и риска терапии.
ГКС могут вызывать недостаточность коры надпочечников у плода и новорожденного. Если препарат применялся при беременности, следует контролировать развитие симптомов недостаточности надпочечников у новорожденного.
Флудрокортизон выделяется с грудным молоком и может вызывать у грудного ребенка нежелательные эффекты, такие как задержка роста или торможение секреции гормонов коры надпочечников. При необходимости длительного применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных применение ГКС приводило к увеличению частоты возникновения расщепления неба, выкидышей, плацентарной недостаточности и задержки развития плода.
Тератогенное действие ГКС у людей не подтверждено, однако имеются данные, указывающие на повышение риска плацентарной недостаточности, гипотрофии и гибели плода у женщин, которые при беременности принимали ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Кортинеффа с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма и усиливается токсичность гликозидов на фоне гипокалиемии.
При одновременном применении барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глутетимид ослабляют действие Кортинеффа за счет ускорения его метаболизма вследствие индукции микросомальных ферментов печени.
Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.
Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы при одновременном применении с Кортинеффом могут вызвать гипокалиемию, гипертрофию левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.
При одновременном применении Кортинеффа с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, возникновения угрей (применять с осторожностью, особенно в случае заболеваний печени и сердца).
Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, при одновременном применении с Кортинеффом, усиливают его действие за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления метаболизма и увеличения T1/2.
Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают) эффективность Кортинеффа. Дозу следует устанавливать с учетом протромбинового времени. Существует повышенный риск язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа (не следует применять для лечения психических нарушений, вызванных приемом флудрокортизона).
При одновременном применении Кортинефф ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция их дозы), инсулина, калийсберегающих диуретиков, слабительных препаратов.
Эфедрин может ускорять метаболизм флудрокортизона (может потребоваться изменение дозы флудрокортизона).

При одновременном применении Кортинеффа с иммунодепрессивными препаратами повышается риск развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.
Гипокальциемия, связанная с применением флудрокортизона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности угнетения дыхания и нервно-мышечной блокады при одновременном применении Кортинеффа с деполяризующими миорелаксантами.
При сочетанном применении Кортинеффа с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск развития язвенных поражений и кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении Кортинеффа и натрийсодержащих препаратов и пищи, содержащей натрий, могут возникать периферические отеки, артериальная гипертензия. В период лечения может потребоваться ограничение в рационе натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение кортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия.
При применении вакцин, содержащих живые вирусы, на фоне применения Кортинеффа в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, возможны репликация вирусов и снижение выработки антител. Поэтому возможно развитие вирусных заболеваний и снижение эффективности прививки. При применении других вакцин повышается риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Симптомы передозировки препаратом Кортинефф: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия миокарда.
Лечение: отменить препарат. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо введение препаратов калия. Для профилактики передозировки следует регулярно контролировать АД и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Условия хранения

Препарат Кортинефф следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Форма выпуска

Кортинефф — таблетки 0,1 мг.
Упаковка6 по 20 табл. во флаконе из оранжевого стекла с этикеткой.

Состав

1 таблетка Кортинефф содержит активное вещество: флудрокортизона ацетат 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; желатин; магния стеарат

Дополнительно

Кортинефф противопоказан пациентам с системными грибковыми инфекциями, однако в некоторых случаях может применяться для уменьшения побочных эффектов амфотерицина B. В этих случаях возможно развитие недостаточности кровообращения, гипертрофии миокарда левого желудочка, а также тяжелой гипокалиемии.
В случае повышенного стресса больным, принимающим кортикостероиды, следует ввести увеличенную дозу быстродействующего ГКС.
Внезапная отмена препарата может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу флудрокортизона следует уменьшать постепенно.
Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации. Препарат может выявить латентный амебиаз. У лиц, прибывших из тропических стран, или больных дизентерией, вызванной неизвестными причинами, перед лечением кортикостероидами следует исключить заражение дизентерийной амебой.
Длительное применение флудрокортизона может вызывать катаракту, глаукому с возможностью повреждения зрительных нервов, а также увеличивает риск вторичных грибковых или вирусных инфекций.
В случае применения флудрокортизона в высоких дозах необходимо следить за возможным развитием у больного артериальной гипертензии, отеков и увеличения массы тела. Следует периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Может потребоваться ограничение натрия и увеличение содержания калия в рационе.
Флудрокортизон вызывает также увеличение выведения кальция.
В период лечения Кортинеффом не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами из-за возможности репликации вирусов и развития вирусных заболеваний, а также снижения выработки антител. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител. Можно проводить вакцинацию пациентов, получающих Кортинефф в качестве заместительной терапии, например, при болезни Аддисона. Кроме того, у больных, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений, связанных с прививками.
Назначение флудрокортизона пациентам с активной формой туберкулеза следует ограничить до случаев диссеминированного или скоротечного туберкулеза и только при одновременном антибактериальном лечении. Пациентам с латентным туберкулезом или положительной туберкулиновой пробой, получающим флудрокортизон, требуется наблюдением с учетом возможного развития туберкулеза. В случае длительного применения ГКС такие пациенты должны профилактически принимать антибактериальные препараты.
Прерывание лечения после длительного приема препарата может вызвать симптомы так называемого синдрома отмены ГКС, такие как повышенная температура тела, мышечные и суставные боли, плохое самочувствие. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
У пациентов с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени действие флудрокортизона усиливается.
В случае герпеса глаз флудрокортизон следует применять осторожно из-за опасности перфорации роговицы.
Флудрокортизон следует применять в минимальных эффективных дозах. Если возможно снижение дозы, следует ее постепенно уменьшать.
Во время применения флудрокортизона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. На фоне лечения возможно усиление имеющихся эмоциональной лабильности или склонности к психотическим реакциям.
Следует с осторожностью применять препарат одновременно с ацетилсалициловой кислотой при лечении пациентов с гипопротромбинемией.
Следует с осторожностью применять флудрокортизон при НЯК, если существует угроза перфорации; при абсцессах или других гнойных инфекциях, дивертикулезе кишечника, свежих анастомозах кишечника, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, диабете, гипофункции печени, глаукоме, грибковых или вирусных инфекциях, гипергликемии, гипоальбуминемии.
В случае перфорации ЖКТ у пациентов, получающих флудрокортизон в высоких дозах, симптомы перитонита могут быть незначительны или вообще не появиться.
У некоторых больных ГКС могут увеличивать или уменьшать количество и подвижность сперматозоидов.
Использование в педиатрии
При длительном применении Кортинеффа в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Считается, что препарат и не вызывает ухудшения психофизического состояния.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях хронической токсичности (в дозе менее 30 мг/кг) на крысах обнаружено снижение иммунитета, которое приводит сначала к катаральному воспалению бронхов и легких, которое при более продолжительном применении препарата переходит в гнойное воспаление.

Основные параметры

Название: КОРТИНЕФФ
Код АТХ: H02AA02 — Флудрокортизон

Кортинефф (Cortineff)

Последняя актуализация описания производителем 15.06.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Флудрокортизон* (Fludrocortisone*)

АТХ

H02AA02 Флудрокортизон

Фармакологическая группа

  • Минералокортикостероид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E25 Адреногенитальные расстройства
  • E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников
  • E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
  • E86 Уменьшение объема жидкости
  • I95 Гипотензия

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
флудрокортизона ацетат 0,1 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; желатин; магния стеарат

Описание лекарственной формы

Белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы таблетки, с фаской, с плоскими поверхностями, с выдавленной буквой «F» — на одной стороне и с насечкой для разлома — на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — глюкокортикоидное, минералокортикоидное.

Показания препарата Кортинефф

первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии);

вторичная недостаточность коры надпочечников;

адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников);

гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

гиперчувствительность к флудрокортизону или другим компонентам препарата;

системные грибковые инфекции.

С осторожностью: неспецифический язвенный колит, дивертикулез кишечника, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, эзофагит, гастрит, операция на ЖКТ в анамнезе, нарушение функции печени, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, остеопороз, миастения, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению, гиперлипидемия; сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, тиреотоксикоз, ожирение (III–IV степень), острый психоз и психические расстройства, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита); больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; паразитарные и инфекционные заболевания бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез; тяжелые инфекционные заболевания (допустимо только на фоне специфической терапии); лечение больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ; больные с ВИЧ-инфекцией и со СПИДом (решение о применении кортикостероидов следует принимать после тщательного рассмотрения вопроса пользы и риска для пациента).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда их потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При недостаточности коры надпочечников прием Кортинеффа во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.

При необходимости применения препарата во время кормления грудью рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, гипокальциемия.

При применении Кортинеффа в течение длительного времени или применении его одновременно с другими кортикостероидами возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц таза бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), изменения со стороны ЭКГ, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Со стороны нервной системы: повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, снижение остроты зрения или двоение в глазах), судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

Эндокринный статус: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Кушинга, подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, уменьшение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, гирсутизм.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может потребоваться хирургическое лечение), повышение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Психические нарушения: чаще всего появляются в течение первых 2 нед лечения, симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром (наиболее подвержены женщины).

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия; обусловленные минералокортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Прочие: анафилактические реакции, увеличение массы тела, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, развитие или обострение инфекций (проявлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Взаимодействие

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид: ускоряют метаболизм кортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угрей (применять осторожно, особенно при болезнях печени и сердца).

Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих кортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности T1/2, усиление действия Кортинеффа.

Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных — повышение эффективности, доза должна быть определена на основании ПВ, повышение риска образования язвы и кровотечения из ЖКТ.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа (не следует назначать их для лечения данных нарушений).

Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови (возможна коррекция дозы гипогликемических препаратов).

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм кортикостероидов (возможна коррекция дозы Кортинеффа).

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота: ослабление действия, повышение риска развития язвы и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия (может быть необходимо ограничение приема натрия с пищей и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия, но иногда применение кортикостероидов требует дополнительного введения натрия).

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз кортикостероидов возможна репликация вирусов (развитие вирусных заболеваний) и снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется).

Другие вакцины: повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром после еды, запивая большим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или в стрессовых ситуациях (хирургическое вмешательство, травма, инфекция) может быть необходима коррекция дозы.

Взрослым при заместительной терапии — от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.

Детям при адреногенитальном синдроме — в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу уменьшают до 50–100 мкг/сут.

Поддерживающая доза: грудным детям — 100–200 мкг/сут, детям старше 1 года — 50–100 мкг/сут.

При назначении больших доз рекомендуется 2/3 дозы принимать утром и 1/3 днем.

При пропуске приема дозы следует принять препарат как можно быстрее, но если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу.

Препарат следует применять в минимально эффективных дозах, при необходимости дозу следует уменьшать постепенно.

Симптомы: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы.

Лечение: отмена препарата (симптомы обычно проходят в течение нескольких дней). Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу препарата. При мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо восполнение калия. Передозировку можно предупредить регулярным контролем АД и концентрации электролитов в сыворотке крови.

При приеме Кортинеффа больной должен точно соблюдать указания врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Кортинефф, рекомендовано парентеральное введение кортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа надо уменьшать постепенно.

Кортинефф может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение Кортинеффа увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Больных, принимающих Кортинефф, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих кортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

При внезапной отмене Кортинеффа, особенно после длительного приема, возможно развитие т.н. синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.

Во время применения Кортинеффа могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут усилиться во время лечения.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно Кортинефф и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием.

Таблетки 0,1 мг. По 20 табл. во флаконе из оранжевого стекла с этикеткой. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО.

Ул. марш. Пилсудского, 5, 95-200 Пабянице, Польша.

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:

ЦИЭХ Польфа, Представительство в Москве.

121248, Москва, Кутузовский просп., 7/4, корп. 5, кв.12.

Тел.: (499) 243-16-63, 243-18-36; факс: (499) 243-77-27.

По рецепту.

Условия хранения препарата Кортинефф

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кортинефф

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E25 Адреногенитальные расстройства Адреногенитальный синдром
Врожденная дисфункция коры надпочечников
Макрогенитосомия у мальчиков
Синдром Апера-Галле
Синдром Крука-Апера-Галле
Снижение функции половых желез
E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников Аддисона болезнь
Аддисонизм
Адренокортикальная недостаточность
Гипофункция коры надпочечников
Коллапс при болезни Аддисона
Недостаточность коры надпочечников первичная
Первичная адренокортикальная недостаточность
Первичная надпочечниковая недостаточность
E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников Временное снижение функции коры надпочечников
Вторичная адренокортикальная недостаточность
Вторичная надпочечниковая недостаточность
Вторичная недостаточность коры надпочечников
Гипоальдостеронизм
Гипокортицизм
Дисфункция коры надпочечников
Надпочечниковая недостаточность
Недостаточность коры надпочечника
Недостаточность коры надпочечников
E86 Уменьшение объема жидкости Возмещение дефицита воды
Возмещение изотонического дефицита воды
Возмещение изотонического дефицита натрия
Возмещение ОЦК
Восполнение дефицита воды при сохраненном КЩС
Восполнение объема жидкости
Восполнение ОЦК
Восполнение электролитов при сохраненном КЩС
Гиповолемические состояния
Гиповолемическое состояние
Гиповолемия
Гипотоническая форма гипогидратации
Гипохлоремия с обезвоживанием
Дегидратация различного происхождения
Дегидратация у детей
Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии
Замещение плазмы при ее потерях и ожогах
Изотоническая дегидратация
Изотоническая форма гипогидратации
Нарушение водно-солевого баланса
Обезвоживание
Обезвоживание при острых кишечных инфекциях
Острая гиповолемия
Потеря жидкости при ожогах
Токсикоз с эксикозом
H01.0 Блефарит Блефариты
Воспаления век
Воспалительные заболевания век
Демодекозный блефарит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Поверхностная инфекция глаза
Чешуйчатый блефарит
H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
H16 Кератит Аденовирусный кератит
Бактериальные кератиты
Весенний кератит
Глубокий кератит без поражения эпителия
Глубокий кератит без повреждения эпителия
Дисковидный кератит
Древовидный кератит
Кератит rosacea
Кератит с деструкцией роговицы
Поверхностный кератит
Поверхностный точечный кератит
Точечный кератит
Травматический кератит
I95 Гипотензия Артериальная гипотензия
Артериальная гипотония
Возрастная гипотензия
Гипотензия артериальная
Гипотоническая болезнь
Гипотонические реакции
Постуральная гипотензия
Симптоматическая гипотензия
Эссенциальная гипотензия
S05 Травма глаза и глазницы Непроникающее ранение глазного яблока
Поверхностная травма роговицы
Посттравматическая кератопатия
Посттравматическая центральная дистрофия сетчатки
Проникающее ранение роговицы
Проникающие ранения роговицы
Ранения глаза проникающие
Состояние после травм глаза
Состояние после травм глазного яблока
Состояние после травмы глазного яблока
Травмы переднего отдела глаза
Травмы роговицы
Травмы тканей глаз
Травмы тканей глаза

Кортинефф — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013538/01-191207

Международное непатентованное название (МНН): Флудрокортизон

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: Флудрокортизона ацетат 0,1 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

Описание
Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, с фаской, с плоскими поверхностями, с выдавленной буквой «F» на одной стороне и с насечкой для разлома на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Минералокортикостероид

Код ATX: Н02АА02

Фармакологическое действие
Кортинефф является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью. Оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.
Кортинефф усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к увеличению артериального давления. Кортинефф в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Может также усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить отрицательному балансу азота.

Показания к применению
Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии).
Вторичная недостаточность коры надпочечников.
Адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников).
Гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания
Системные грибковые инфекции;
Повышенная чувствительность к флюдрокортизону или другим компонентам препарата.

С осторожностью
Кортинефф назначают при неспецифическом язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, эзофагите, гастрите, операциях на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, нарушениях функции печени, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии.
Следует осторожно применять флудрокортизон при сахарном диабете ( в том числе нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (Ш-IV ст.), остром психозе и психических расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.
С осторожностью Кортинефф назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение флудрокортизона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ. Решение о применении кортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и со СПИДом следует принимать после тщательного рассмотрения пользы и риска.

Беременность и лактация
Прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда их потенциальная польза для матери превышают потенциальный риск для плода. При недостаточности коры надпочечников прием Кортинеффа во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.
При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.
У взрослых при заместительной терапии в зависимости от клинической картины доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.
При адреногенитальном синдроме детям назначают в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50-100 мкг/сут.
Поддерживающая доза для грудных детей составляет от 100 до 200 мкг/сут, для детей старше года — 50-100 мкг/сут.
Таблетки следует принимать утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения больших доз Кортинеффа рекомендуется принимать 2/3 дозы утром и 1/3 — днем.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Кортинефф следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Побочное действие
К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипернатриемйя, гипокальциемия.
При применении Кортинеффа в течение длительного времени или одновременно с другими кортикостероидами возможно развитие следующих побочных эффектов:
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий, мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны пищеварительной системы:
Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит; метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:
Атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран; истончение кожи; петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Со стороны нервной системы:
Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.
Со стороны эндокринной системы:
Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом; гирсутизм.
Со стороны органов чувств:
Задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может нуждаться в хирургическом лечении); увеличение внутриглазного давления; глаукома (обычно после лечения в течение не менее года); экзофтальм, склонность к развитию, вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.
Психические нарушения:
Чаще всего появляются в течение первых двух недель лечения; симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины.
Со стороны обмена веществ:
Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка; гипергликемия; глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия. Обусловленные минералкортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Прочие:
Анафилактические реакции; увеличение массы тела; маскировка симптомов инфекционных заболеваний; обмороки; развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация); лейкоцитурия; синдром «отмены».

Передозировка
Симптомами передозировки Кортинеффа являются: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы. В случае передозировки следует отменить препарат; симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо восполнение калия. Передозировку можно предупредить, регулярно контролируя артериальное давление и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.
Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм кортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.
Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.
Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого жеудочка сердца, недостаточность кровообращения.
Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца. Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих кортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности полувыведения, усиление действия Кортинеффа.
Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Трициклические антидепресанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа. Не следует применять их для лечения данных нарушении. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калиисберегающих), гипокалиемия.
Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.
Эфедрин может ускорять метаболизм кортикостероидов, может быть необходимо проведение корекции дозы Кортинеффа.
Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролифертивных заболеваний.
Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.
Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия. Возможна необходимость ограничения в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение кортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия.
Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз кортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие заболеваний; снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.
Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Особые указания и меры предосторожности
При приеме Кортинеффа больной должен точно соблюдать указания врача. В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Кортинефф, рекомендовано парентеральное введение кортикостероидов.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа следует уменьшать постепенно. Кортинефф может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.
Длительное применение Кортинеффа увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.
Больных, принимающих Кортинефф, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих кортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений, во время вакцинации. При внезапной отмене Кортинеффа, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексиеи, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.
Во время применения Кортинеффа могут появиться психические расстройства: эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.
При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно Кортинефф и ацетилсалициловую кислоту.
При длительном лечении детей следует следить за их ростом и развитием.

Форма выпуска
Таблетки 0,1 мг. По 20 таблеток во флаконе из оранжевого стекла с этикеткои; Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 2Ь С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО ул.марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в РФ ЦИЭХ Польфа, Представительство в Москве 121248, Москва, Кутузовский просп. 7/4, корп. 5, кв. 12