Фозинап инструкция по применению

Фозинап®

Последняя актуализация описания производителем 09.09.2013 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Моноприл

Фильтруемый список09.09.201309.09.2013

Действующее вещество:

Фозиноприл* (Fosinopril*)

АТХ

C09AA09 Фозиноприл

Фармакологическая группа

  • Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — калийсберегающее, диуретическое, вазодилатирующее, гипотензивное.

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ. Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются ОПСС и системное АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.

Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3–6 ч и сохраняется в течение 24 ч.

При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард. Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30–40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена.

Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и слизистой оболочке ЖКТ.

Tmax в плазме крови — 3 ч и не зависит от принятой дозы.

Связь с белками плазмы крови — более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый Vd и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через ГЭБ.

Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени T1/2 фозиноприлата составляет около 11,5 ч. При хронической сердечной недостаточности T1/2 составляет 14 ч.

Показания препарата Фозинап®

артериальная гипертензия (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к фозиноприлу или другим компонентам препарата;

наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

ангионевротический отек при применении других ингибиторов АПФ (в анамнезе);

беременность;

период лактации (грудное вскармливание);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность; гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; аортальный стеноз; состояния после трансплантации почки; десенсибилизация; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) вследствие повышения риска развития нейтропении или агранулоцитоза; гемодиализ; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA; сахарный диабет; угнетение костномозгового кроветворения; гиперкалиемия; пожилые пациенты; подагра; на фоне диеты с ограничением соли; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками).

Применение при беременности и кормлении грудью

Фозинап противопоказан для применения при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны ССС: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотония, коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, приливы крови к коже лица, обморок, остановка сердца.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: инсульт, ишемия сосудов головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту; очень редко — интестинальный отек.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.

Со стороны органов кроветворения: лимфаденит.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Со стороны обмена веществ: подагра.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкопения, нейтропения, эозинофилия.

Влияние на плод и новорожденных: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких.

Взаимодействие

Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия и магния гидроксида) может снижать абсорбцию фозиноприла (фозиноприл и указанные средства следует принимать с интервалом не менее 2 ч).

У больных, получающих фозиноприл одновременно с препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови).

При назначении фозиноприла следует учитывать, что индометацин и другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозе, превышающей 3 г, и ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой артериальной гипертензией.

При совместном применении фозиноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление натрия, или с гемодиализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в 1-й ч после приема начальной дозы фозиноприла.

При совместном применении фозиноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. амилорид, спиронолактон, триамтерен), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии.

Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект фозиноприла (из-за его способности задерживать жидкость).

Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, ЛС для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.

Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

При артериальной гипертензии: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг/сут. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 1 или 2 раза в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Больные с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациенты пожилого возраста: коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного состояния, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например активированного угля), вазопрессорных средств, инфузии 0,9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических ситуаций.

По возможности следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения препаратом Фозинап.

Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2–3 дня до начала лечения препаратом Фозинап.

До и во время лечения препаратом Фозинап необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность печеночных трансаминаз в крови.

Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема фозиноприла. При распространяющемся отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекратить прием препарата и принять меры неотложной терапии, в т.ч. подкожно ввести раствор эпинефрина (адреналина) (1:1000).

Во время приема ингибиторов АПФ в редких случаях отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ.

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа через высокопроточные мембраны, а также во время плазмафереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи чаще отмечаются у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3–6 мес лечения и в 1-й год использования препарата у больных с повышенным риском нейтропении).

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей поступление соли, или при проведении почечного диализа. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата.

У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков у пациентов с неизмененной функцией почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина сыворотки крови. Если эти эффекты не проходят после прекращения лечения, то необходимо снижать дозы препарата Фозинап и/или диуретика.

В некоторых случаях у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать более выраженный антигипертензивный эффект, который может приводить к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозинап необходим контроль пациентов, особенно в течение первых 2 нед лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозинап или диуретика.

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности печеночных трансаминаз терапию препаратом Фозинап следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т. к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата Фозинап.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг и 20 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 7, 10, 15 или 30 шт. 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковки по 7 шт. или 1, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. или 1 контурная ячейковая упаковка по 30 шт. в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн». Россия, 141100, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.

Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Фозинап®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фозинап®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность

Специфика новой эры в уникальных препаратах…

Концентрация фозитона в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии FDP не обнаруживался в определяемых количествах. FDP исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата — взаимодействие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от «специализации» клетки. Концентрация FDP внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.
Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку.
Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, FDP способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии.
Фозитон показывает значительную протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках и содействует успешной реанимации. Фозитон обладает также выраженным протективным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса.
У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца фозитон улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. Фозитон ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.
Установлено, что фозитон защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного пост-ишемической реперфузией.
Фозитон улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови фозитон увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.
Фозитон может быть полезным в лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме фозитон способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов (перекисных и супероксидных) в нейтрофилах.
Кроме того, фозитон положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании.

Фозинап выпускается в таблетках белого цвета плоской цилиндрической формы с фасками. В одной упаковке 1 или 3 блистера на 10 табл., 1 или 2 блистера на 15 табл., 1/2/4/8 блистеров на 7 табл. или 1 контурная пластина на 30 табл.

Препарат обладает калийсберегающим, вазодилатирующим, гипотензивным и диуретическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как ингибитор АПФ — фозиноприл способен препятствовать превращению ангиотензина I в ангиотензин II, что снижает вазопрессорную активность и секрецию альдостерона и приводит к несущественному повышению сывороточной концентрации ионов калия и одновременно — потери организмом жидкости, а также ионов натрия. Это ведет к снижению ОПСС и системного АД. Благодаря действию фозиноприла происходит угнетение метаболической деградации брадикинина, который обладает мощным вазопрессорным влиянием, что может потенциировать антигипертензивное действие средства.

При диагнозе — хроническая сердечная недостаточность положительного эффекта достигают, главным образом, благодаря подавлению Фозинапом уровня активности РААС (ренин-альдостероновая система). Ингибирование АПФ ведет к уменьшению преднагрузки и постнагрузки на сердечную мышцу, препарат повышает толерантность к физическим нагрузкам, снижает тяжесть протекания хронической недостаточности функции сердца.

После приема Фозинапа внутрь наблюдается развитие гипотензивного эффекта в первый час, достигая своего максимума спустя 3–6 часов, и сохраняясь в течение суток.

Абсорбция из ЖКТ происходит на 30–40% вне зависимости от режима питания, однако скорость всасывания может быть снижена. Фозиноприл метаболизирует под действием ферментов до фозиноприлата преимущественно в печени, а также слизистой ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 ч вне зависимости от величины дозы, связываясь с белками плазмы более чем на 95%. Фозиноприлат не проникает сквозь ГЭБ.

Выведение происходит в равной степени через почки и печень, период полувыведения обычно составляет — 11,5 ч, при наличии хронической сердечной недостаточности – до 14 ч.

Показания к применению Фозинапа

  • Препарат назначают при артериальной гипертензии в качестве монотерапии либо комбинированного лечения.
  • При хронической сердечной недостаточности Фозинап обычно входит в состав комбинированного лечения.
  • гиперчувствительность к фозиноприлу или прочим компонентам;
  • ангионевротический отек;
  • пациенты с глюкозо-галактозной мальабсорбцией либо непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы;
  • особые группы: дети до 18 лет, кормящие и беременные женщины.

С осторожностью рекомендуется применять

  • при почечной недостаточности;
  • гипонатриемии, так как повышается риск дегидратации, артериальной гипотензии и развития хронической почечной недостаточности), а также гиперкалиемии;
  • при двустороннем стенозе артерий почек или единственной почки;
  • при аортальном стенозе;
  • при ишемической болезни сердца (ИБС);
  • при хронической сердечной недостаточности 3-4-ого класса по NYHA;
  • послетрансплантационный период при пересадке почки;
  • наличие десенсибилизации;
  • наличие системных заболеваний соединительной ткани, к примеру, красная волчанка либо склеродермия), что может привести к повышению риска развития агранулоцитоза или нейтропении;
  • состояния угнетения костномозгового кроветворения;
  • применение диеты с ограничением солей;
  • проведения гемодиализа;
  • такие цереброваскулярные заболевания как недостаточность мозгового кровообращения;
  • больные сахарным диабетом;
  • подагра;
  • возрастная группа: пожилые пациенты;
  • состояние со сниженным ОЦК, к примеру, при диарее, рвоте, предшествующее лечению диуретиками.

Были зарегистрированы такие нежелательные реакции со стороны систем и органов:

  • ССС: понижение АД, появление ортостатической гипотонии, коллапса, тахикардии, сердцебиения, аритмии, стенокардии, инфаркта миокарда, приливов крови к лицу, случаи обмороков и остановок сердца.
  • Мочевыделительная система: обнаружение и усугубление симптомов хронической недостаточности функции почек и протеинурии.
  • Центральная и периферическая нервная система: инсульты, ишемия сосудов мозга, головокружение и головные боли, ощущение слабости, различные нарушения памяти; прием высоких доз может сопровождаться бессонницей, тревожностью, депрессией, спутанностью сознания, сонливостью, парестезией.
  • Органы чувств: возможны нарушения зрения, слуха, шум в ушах.
  • Пищеварительная система: появления тошноты, диареи, кишечной непроходимости, развитие на фоне терапии — панкреатита, гепатита, холестатической желтухи, наличие абдоминальных болей, рвоты, запоров, анорексии, стоматита, глоссита, дисфагии, метеоризма, нарушений аппетита, изменения массы тела, сухости во рту; в редких случаях наблюдался интестинальный отек.
  • Дыхательная система: наличие сухого кашля, легочного инфильтрата, бронхоспазма, одышки, ринореи, фарингита, дисфонии, носовых кровотечений.
  • Обмен веществ: подагра.
  • Костно-мышечный аппарат: артрит.
  • Кроветворение: лимфаденит.
  • Иммунная система: кожная сыпь и зуд, вплоть до ангионевротического отека.
  • Лабораторные показатели: была зарегистрирована гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, увеличение концентрации мочевины, повышалась активность печеночных трансаминаз, скорость оседания эритроцитов; снижалась концентрация гемоглобина и гематокрит.

Фозинап, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают таблетки Фозинап внутрь в независимости от режима питания. Не разжевывать и запить небольшим объемом воды. Дозировка должна устанавливаться индивидуально на основе состояния пациента, лабораторных исследований и диагностической картины:

Артериальная гипертензия

Стандартная начальная доза 10 мг в сутки, которая может изменяться по отношению к динамике снижения АД в пределах 10-40 мг в сутки. Максимально допустимая разовая доза 40 мг в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная суточная доза — 5 мг (0,5 таблетки) за 1 или 2 приема. Максимально допустимая также не более 40 мг в сутки.

Симптоматическая картина

Прием сверх доз Фозинапа сопровождается выраженным снижением АД, брадикардией, шоком, нарушением водно-электролитного баланса, острой почечной недостаточностью, ступором.

Мероприятия лечения

Немедленная отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, таких как активированный уголь, а также вазопрессорных средств (инфузионно 0,9%-ого раствора натрия хлорида), симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ оказывается неэффективным.

  • С антацидами, а также алюминия и магния гидроксидом наблюдается снижение абсорбции фозиноприла, потому необходим интервал в приеме — не менее 2 часов.
  • С препаратами Лития повышается плазменная концентрация лития, что ведет к интоксикации последним.
  • С Индометацином и прочими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой более 3 г и ингибиторами ЦОГ-2) возможно снижение антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.
  • С диуретиками либо на фоне строгой диеты, ограничивающей в солях натрия, а также с гемодиализом может развиться выраженная артериальная гипотензия (происходит преимущественно в течение часа после приема первой дозы фозиноприла).
  • С препаратами, добавками калия и калийсберегающими диуретиками (такими как: Амилорид, Триамтерен, Спиронолактон) — повышение риска гиперкалиемии.
  • С производными сульфонилмочевины и инсулином возможно усиление их гипогликемического эффекта.
  • С Аллопуринолом, Прокаинамидом, иммунодепрессантами, цитостатическими средствами — повышение риска развития лейкопении.
  • С эстрогенами — ослабление гипотензивного эффекта фозиноприла.
  • С антигипертензивными средствами, опиоидными анальгетиками, препаратами общей анестезии усиливают потенциацию гипотензивного эффекта фозиноприла.

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Условия хранения

  • Отсутствие влаги, защищенность от проникновения лучей света.
  • Температурный режим до 25 °Цельсия.
  • Отсутствие доступа детям.

Срок годности

До 24 месяцев.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан беременным и кормящим пациенткам. Применение на II и III триместре беременности может вызвать повреждение и гибель плода. Матери, принимавшие ингибиторы АПФ в течение беременности, требуют тщательного наблюдения в целях своевременного обнаружения артериальной гипотензии, олигоурии, гиперкалиемии.

Воздействие на плод и новорожденных

  • нарушение развития почек и в дальнейшем — функции почек;
  • снижение АД;
  • гиперкалиемия;
  • олигогидрамнион (маловодие);
  • гипоплазия костей черепа, а также легких;
  • контрактуры конечностей.

Аналоги Фозинапа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Моноприл;
  • Фозикард;
  • Фозинотек.

Отзывы о препарате различны. Среди положительных качеств отмечают его доступную цену, действенность и удобный режим приема, среди негативных – индивидуальную непереносимость и достаточно большой список побочных эффектов.

Цена Фозинапа, где купить

Купить таблетки Фозинап №28 можно по цене 240-260 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Фозинап таблетки 10мг 28 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн 244 руб.заказать
  • Фозинап таблетки 20мг 28 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн 270 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Фозинап таблетки 20мг №28Канонфарма Продакшн 333 руб.заказать
  • Фозинап таблетки 10мг №28Канонфарма Продакшн 297 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Фозинап 10 мг 28 табл 326 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Фозинап 20 мг №28 табл.Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 1 тг.заказать
  • Фозинап 10 мг №28 табл.Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 1 тг.заказать

показать еще