Галвус мет инструкция

Таблетки от диабета Галвус и Галвус Мет: узнайте все, что нужно. Ниже приводится инструкция по применению, написанная понятным языком. Узнайте показания, противопоказания и дозировки. Галвус Мет — эффективное лекарство от диабета 2 типа, которое пользуется большой популярностью, несмотря на свою высокую цену. Оно хорошо понижает сахар в крови и редко вызывает серьезные побочные эффекты. Действующие вещества комбинированного препарата — вилдаглиптин и метформин. Таблетки Галвус содержат чистый вилдаглиптин, без метформина.

Прочитайте ответы на вопросы:

  1. Янумет или Галвус Мет: какой препарат лучше.
  2. Как принимать эти таблетки, чтобы не было поноса.
  3. Совместимость препаратов Галвус и Галвус Мет с алкоголем.
  4. Чем заменить вилдаглиптин, если он не помогает или стоит слишком дорого.

Галвус и Галвус Мет: подробная статья

Галвус — относительно новый препарат. Он начал продаваться менее 10 лет назад. У него нет дешевых отечественных заменителей, потому что срок действия патента ещё не закончился. Существуют аналоги конкурирующих производителей — Янувия и Янумет, Онглиза, Випидия и другие. Но все эти лекарства тоже защищены патентами и стоят дорого. Ниже подробно рассказано, какими доступными таблетками можно заменить вилдаглиптин, если это средство вам не по карману.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие Вилдаглиптин повышает чувствительность бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, а также влияет на выработку гормона глюкагона. Метформин в составе таблеток Галвус Мет уменьшает выработку глюкозы в печени, частично блокирует усвоение съеденных углеводов в кишечнике, уменьшает инсулинорезистентность. В результате, сахар в крови уменьшается после еды, а также натощак. Вилдаглиптин выводится на 85% почками, остальное — через кишечник. Метформин почти весь выводится почками.
Показания к применению Сахарный диабет 2 типа, в сочетании с соблюдением диеты и занятиями физкультурой. Вилдаглиптин и метформин можно сочетать между собой, а также с уколами инсулина. Официальная медицина разрешает сочетать с производными сульфонилмочевины (препараты Диабетон МВ, Амарил, Манинил и их аналоги), но доктор Бернстайн не рекомендует этого делать. Подробнее читайте статью о вредных таблетках от диабета.

Принимая Галвус или Галвус Мет, как и любые другие таблетки от диабета, нужно соблюдать диету.

Читайте подробнее о здоровом питании:Диетический стол №9Разрешенные продуктыЗапрещенные продуктыМеню на неделю: образец

Противопоказания Диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, кома. Почечная недостаточность с показателями креатинина в крови > 135 мкмоль/л для мужчин и > 110 мкмоль/л для женщин. Нарушения функции печени. Тяжелые инфекционные заболевания и другие острые состояния. Хронический или запойный алкоголизм. Ограничение калорийности рациона менее 1000 ккал в сутки. Возраст до 18 лет. Непереносимость действующих или вспомогательных веществ в составе таблеток.
Особые указания Не следует пытаться заменить уколы инсулина приемом лекарств Галвус или Галвус Мет. Желательно сдать анализы крови, проверяющие работу почек и печени, перед началом лечения этими средствами. Повторяйте анализы раз в год или чаще. Метформин нужно отменить за 48 часов до предстоящей хирургической операции или рентгенологического исследования с введением контрастного вещества.

Уровень
сахара Мужчина Женщина Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Уровень 5.8 Укажите возраст мужчины Возраст 45 Укажите возраст женщины Возраст 45

Дозировка Максимальная суточная доза действующего вещества вилдаглиптин — 100 мг, метформин — 2000-3000 мг. Подробнее о дозировках и схемах приема читайте ниже, в разделе «Как принимать Галвус и Галвус Мет». Там же узнайте, помогают ли эти лекарства похудеть, насколько они совместимы с алкоголем, чем можно заменить их.
Побочные действия Вилдаглиптин и метформин сами гипогликемию не вызывают, но сахар в крови может чрезмерно снизиться при сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины. Изучите статью «Низкий сахар в крови (гипогликемия)». Разберитесь, какие симптомы этого осложнения, как оказать неотложную помощь. Вилдаглиптин изредка вызывает головную боль, головокружение, дрожание конечностей. О побочных эффектах метформина читайте подробнее. В целом, Галвус — весьма безопасное лекарство.
Беременность и грудное вскармливание Вилдаглиптин и метформин не назначают беременным женщинам для лечения повышенного сахара в крови. Изучите статьи «Диабет беременных» и «Гестационный диабет», а потом делайте, что в них написано. Соблюдайте диету, при необходимости добавьте еще инсулин в низких дозах. Не принимайте самовольно никакие таблетки от диабета. Метформин проникает в грудное молоко. Возможно, что вилдаглиптин тоже. Поэтому лекарство нельзя принимать в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами Вилдаглиптин редко взаимодействует с другими препаратами. Метформин может взаимодействовать со многими популярными лекарствами, в частности, с таблетками от повышенного давления и гормонами щитовидной железы. Посоветуйтесь с врачом! Сообщите ему обо всех препаратах, которые вы принимаете, прежде чем вам назначат схему лечения диабета.
Передозировка Прием вилдаглиптина в дозах 400-600 мг может вызвать боли в мышцах, ощущения покалывания, мурашек на коже, лихорадку, отеки, временное повышение уровней ферментов АЛТ и АСТ в крови. Передозировка метформина может вызвать лактатацидоз, подробнее читайте . В больнице используют симптоматическое лечение, при необходимости проводят диализ.
Форма выпуска, сроки хранения, состав Галвус — вилдаглиптин 50 мг. Галвус Мет — комбинированные таблетки, содержащие вилдаглиптин 50 мг, а также метформин 500, 850 или 1000 мг. Вспомогательные вещества — гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид (Е172). Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности — 18 месяцев.

Лекарство Галвус Мет имеет наилучшие отзывы пациентов среди всех таблеток от диабета 2 типа, которые продаются в русскоязычных странах. Многие больные хвастаются, что этот препарат снизил у них сахар с заоблачных показателей до 7-8 ммоль/л. Причем улучшаются не только показателя сахара, но и самочувствие. Тем не менее, вилдаглиптин — это не панацея от диабета, даже в комбинации с метформином. Нужно вести здоровый образ жизни, особенно соблюдать диету. При тяжёлом диабете никакие таблетки, даже самые дорогие и модные, не могут заменить уколы инсулина.

Галвус или Галвус Мет: что лучше? Чем они отличаются?

Галвус — это чистый вилдаглиптин, а Галвус Мет — комбинированное лекарство, содержащее вилдаглиптин и метформин. Скорее всего, метформин понижает сахар в крови у диабетиков намного сильнее, чем вилдаглиптин. Поэтому нужно принимать Галвус Мет, если только у больного нет серьёзных противопоказаний к назначению метформина. В первые дни лечения могут возникнуть понос, тошнота, вздутие живота и другие расстройства пищеварения. Но стоит потерпеть и подождать, пока они пройдут. Достигнутый результат лечения компенсирует вам перенесённые неудобства.

Янумет или Галвус Мет: какой препарат лучше?

Янумет и Галвус Мет — это похожие лекарства двух разных производителей, которые конкурируют между собой. Они имеют почти одинаковую цену. Упаковка лекарства Янумет стоит дороже, но она содержит больше таблеток. Ни один из этих препаратов не имеет дешевых аналогов, потому что оба средства еще новые, защищены патентами. Оба препарата собрали хорошие отзывы от русскоязычных больных диабетом 2 типа. К сожалению, пока еще нет информации, чтобы точно ответить, какое из этих средств лучше понижает сахар в крови. Оба они хорошие и относительно безопасные. Имейте в виду, что в составе лекарства Янумет метформин — более важный компонент, чем ситаглиптин.

Галвус или метформин: что лучше?

Производитель утверждает, что вилдаглиптин — это основное действующее вещество в составе таблеток Галвус Мет. А метформин — лишь вспомогательный компонент. Однако доктор Бернстайн говорит, что метформин понижает сахар в крови намного сильнее, чем вилдаглиптин. Лекарство Галвус Мет имеет наилучшие отзывы от пациентов среди всех новых средств от диабета 2 типа. Есть предположение, что основную роль в этом успехе играет старый-добрый метформин, а не новый запатентованный вилдаглиптин.

Дорогое средство Галвус Мет помогает от повышенного сахара в крови немного лучше, чем дешевые таблетки чистого метформина. Однако оно слабо улучшает результаты лечения диабета, а стоит в несколько раз дороже, чем Сиофор или Глюкофаж. Если финансовые возможности позволяют, принимайте вилдаглиптин + метформин. В случае нехватки денег можно перейти на чистый метформин. Лучший его препарат — это оригинальное импортное лекарство Глюкофаж.

Также популярны таблетки Сиофор. Возможно, они действуют немного слабее, чем Глюкофаж, но тоже хорошо. Оба указанных препарата стоят в несколько раз дешевле, чем Галвус Мет. Можно найти ещё более дешевые таблетки метформина производство Россия и страны СНГ, но лучше их не использовать.

К сожалению, пока еще не хватает информации, чтобы напрямую сравнить Галвус Мет и чистый метформин. Если вы в разное время принимали лекарство Глюкофаж или Сиофор, а также Галвус Мет — пожалуйста, поделитесь своим опытом в комментариях к этой статье. Препарат Галвус (чистый вилдаглиптин) — это слабое лекарство от диабета 2 типа. Его целесообразно принимать без других препаратов только в редких случаях при наличии противопоказаний к метформину. Но лучше вместо него сразу начинать колоть инсулин.

Читайте о профилактике и лечении осложнений:Глаза (ретинопатия) Почки (нефропатия) Диабетическая стопа Боли: ноги, суставы, голова

Как принимать Галвус Мет

Больным диабетом 2 типа обычно нет смысла принимать чистый вилдаглиптин (препарат Галвус), отказываясь от метформина. Поэтому ниже рассказано о схемах приема комбинированного лекарства Галвус Мет. Изредка пациенты жалуются, что не могут переносить это средство из-за сильной диареи и других неприятных побочных эффектов. В таком случае, попробуйте схему приема метформина с низкой стартовой дозировкой и медленным ее повышением. Скорее всего, через несколько дней организм приспособится, и дальше лечение пойдет нормально. Метформин — самое ценное лекарственное средство для больных диабетом 2 типа. Отказываться от него стоит только при наличии серьезных противопоказаний.

Как избежать расстройств пищеварения?

Чтобы избежать расстройства пищеварения, нужно начинать с низкой дозы метформина, а потом медленно наращивать ее. Например, можно купить упаковку 30 таблеток Галвус Мет 50 + 500 мг и начать их принимать 1 раз в сутки. При отсутствии сильных побочных эффектов через 7-10 дней переходите на две таблетки 50 + 500 мг в день, утром и вечером.

Допив упаковку, можно перейти на препарат 50 + 850 мг, принимая его по две таблетки в день. В конце концов, диабетику нужно стабильно принимать лекарство Галвус Мет 50 + 1000 мг по две таблетки в день. При этом вы будете получать вилдаглиптин в максимальной суточной дозировке 100 мг и еще метформин по 2000 мг.

Людям, страдающим диабетом 2 типа и ожирением, можно принимать метформин до 3000 мг в сутки. Чтобы повысить дозу этого препарата, имеет смысл принимать в обед дополнительно еще одну таблетку чистого метформина 850 или 1000 мг. Лучше всего использовать оригинальный препарат Глюкофаж.

Подойдет также лекарство Сиофор, лишь бы не таблетки отечественного производства. Вероятно, вам будет не очень удобно принимать два разных средства от диабета одновременно. Однако повышение суточной дозы метформина с 2000 мг до 2850 или 3000 мг может улучшить контроль сахара в крови и помочь сбросить больше лишнего веса. Скорее всего, результат будет стоить потраченных усилий.

Галвус Мет нужно принимать во время еды, вместе с пищей. Препарат Галвус, в котором нет метформина, можно пить до еды или после, как вам удобнее.

Лекарство Галвус, которое содержит чистый вилдаглиптин без метформина, стоит почти в 2 раза дешевле, чем Галвус Мет. Диабетики, у которых хорошая дисциплина и организованность, могут сэкономить деньги, принимая Галвус и еще метформин отдельно. Повторим, что оптимальный препарат метформина — это Глюкофаж или Сиофор, но не таблетки производства РФ и стран СНГ.

У многих больных диабетом сахар повышается сильнее всего утром натощак, а потом в течение дня он почти нормальный. В таких случаях можно принимать Галвус по одной таблетке утром и вечером, а еще на ночь метформин 2000 мг в составе препарата Глюкофаж Лонг. Метформин продленного действия работает в организме всю ночь, чтобы следующим утром сахар натощак оказался ближе к норме.

Совместимо ли это лекарство с алкоголем?

Официальная инструкция по применению не дает точного ответа на этот вопрос. Сильно напиваться точно нельзя. Потому что это повышает риск панкреатита, проблем с печенью, низкого сахара в крови и многих других осложнений, чреватых госпитализацией и даже смертельным исходом. Однако непонятно, можно ли употреблять алкоголь в умеренных дозах. Инструкция по применению лекарства Галвус Мет прямо не разрешает, но и не запрещает это. Вы можете пить спиртное умеренно на свой страх и риск. Изучите статью “Алкоголь при диабете”. В ней указаны допустимые дозы спиртного для взрослых мужчин и женщин, а также рассказано, какие алкогольные напитки предпочтительны для диабетиков. Если вы не можете соблюдать умеренность, необходимо полностью воздерживаться от спиртного.

Читайте о продуктах для диабетиков: Фрукты Пчелиный мед Каши Масло сливочное и растительное

Помогает ли это средство похудеть? Как оно влияет на вес?

Результаты официальных исследований говорят, что препараты Галвус и Галвус Мет не влияют на массу тела пациентов. Однако на практике большинству людей, принимающих метформин, удается похудеть на несколько килограммов. Скорее всего, у вас тоже это получится. Тем более, если перейдете на низкоуглеводную диету для контроля диабета, как рекомендует доктор Бернстайн.

Чем можно заменить Галвус Мет?

Ниже рассказано, чем можно заменить Галвус Мет в следующих ситуациях:

  • Лекарство вообще не помогает, сахар у больного держится очень высокий.
  • Таблетки помогают, но недостаточно, сахар остается выше 6,0 ммоль/л.
  • Этот препарат слишком дорого стоит, не по карману диабетику и его родственникам.

Если вилдаглиптин и/или метформин почти или совсем не помогают, нужно срочно начинать колоть инсулин. Не пытайтесь использовать какие-то другие таблетки, потому что от них тоже толку не будет. Диабет у больного настолько запущенный, что поджелудочная железа истощилась и прекратила вырабатывать собственный инсулин. Без уколов инсулина уже не обойтись, причём нужно делать несколько инъекций в сутки. Иначе быстро придётся познакомиться с грозными осложнениями диабета.

Читайте подробную статью «Инсулин при диабете 2 типа».

Больным диабетом нужно довести свой сахар в крови до показателей здоровых людей — 4,0-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки. Таких значений реально достигнуть, если постараться. Изучите пошаговую схему лечения диабета 2 типа и действуйте по ней. Соблюдение низкоуглеводной диеты и прием лекарства Галвус Мет может понизить сахар, но иногда этого бывает недостаточно.

Например, сахар все еще держится 6,5-8 ммоль/л. В таком случае, следует подключить ещё уколы инсулина в низких дозах. Какой инсулин колоть и в какое время, нужно решать индивидуально с учетом поведения сахара в течение суток. У одних пациентов наиболее высокий сахар утром натощак, у других — в обед или вечером. Не игнорируйте лечение инсулином в дополнение к диете и таблеткам. Потому что при показателях сахара 6,0 и выше осложнения диабета продолжают развиваться, хоть и медленно.

Что делать, если это лекарство не по карману?

Диабетикам, для которых лекарства Галвус и Галвус Мет стоят слишком дорого, нужно перейти на чистый метформин. Лучше всего оригинальный препарат Глюкофаж. Еще одно импортное средство Сиофор действует немного слабее, чем Глюкофаж, но тоже хорошо. Дешевле всего стоят таблетки метформина производства РФ и стран СНГ. Но они могут слабее понижать сахар, чем проверенные импортные лекарства. Приложите все усилия, чтобы соблюдать низкоуглеводную диету. Здоровые продукты, которые вам подходят, стоят дороже, чем каши, картошка и мучные изделия. Но без низкоуглеводного питания никак нельзя защититься от осложнений диабета.

Режим дозировки и инструкция по применению лекарственного препарата

Для уменьшения побочных реакций рекомендуется пить его во время процесса приёма пищи. Максимальной рекомендуемой дозой является сто мг/сутки.

Дозировка «Галвус Мет» подбирается лечащим врачом строго индивидуально, опираясь на эффективность компонентов и их переносимость пациентом.

На начальном этапе терапии лекарственным средством при отсутствии эффективности вилдаглиптина назначают дозировку, начиная с одной таблетки лекарства по 50/500 мг два раза в день. Если терапия оказывает положительный эффект, то дозировку начинают постепенно увеличивать.

На ранней стадии терапии лекарством от диабета «Галвус Мет» при отсутствии эффективности метформина, в зависимости от уже принимаемой дозы последнего, назначают дозировку, начиная с одной таблетки медикамента по 50/500 мг, 50/850 мг или 50/1000 мг два раза в день.

На первых стадиях терапии препаратом «Галвус Мет» пациентов, которые ранее проходили лечение метформином и вилдаглиптином, в зависимости от уже принимаемой дозы последних, назначают дозировку максимально близкую к уже имеющейся по 50/500 мг, 50/850 мг или 50/1000 мг два раза в день.

Первичная доза лекарственного средства «Галвус Мет» для людей со вторым типом сахарного диабета при отсутствии эффективности лечебной физкультуры и диеты в качестве первичной терапии — по 50/500 мг один раз в день. Если терапия оказывает положительный эффект, то дозировку начинают повышать до 50/100 мг дважды в день.

Как указывает к «Галвус Мет» инструкция, для комбинированной терапии с инсулином рекомендуемая дозировка составляет по 50 мг дважды в день.

Препарат нельзя применять лицам, имеющим дисфункцию почек или почечную недостаточность.

Поскольку препарат выводится почками, то для пациентов возрастом старше 65 лет, у которых наблюдается снижение работы почек, «Галвус Мет» назначается принимать минимальной дозировкой, что обеспечит нормализацию глюкозы. Необходимо проводить регулярный контроль функции почек.

Применение противопоказано для несовершеннолетних лиц, потому что эффективность и безопасность препарата для детей еще не изучена до конца.

Аналоги

Если лекарственное средство не подошло, вызывает множество побочных эффектов или слишком дорогое для пациента, врач предложит заменить аналогичным препаратом.

Аналоги Галвус Мет 500 мг и 100 мг:

  1. Авандамет улучшает метаболический контроль посредством снижения глюкозы в плазме крови. Уменьшает базальную и постпрандиальную глюкозу, увеличивает чувствительность мышечной ткани к инсулину. На голодный желудок не принимать. Начальная дозировка трижды в сутки. Через 2 недели терапии врач корректирует дозу препарата, ориентируясь на результаты гликемического индекса.
  2. Глимекомб имеет в составе два активных компонента — гликлазид и метморфин. Препарат стимулирует выделение гормона поджелудочной железой. Глимекомб сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Дозировка назначается индивидуально. Обычно назначается по 1–3 таблетки в сутки. Постепенно доза корректируется, пока не будет достигнута стойкая компенсация эндокринной патологии.
  3. Комбоглиз Пролонг в качестве активного вещества имеет метморфина гидрохлорид и саксаглиптин. Лекарство назначают для улучшения гликемического контроля, восстанавливает инактивацию инкретинов.

Лекарственные препараты данной серии дешевле. Авандамет стоит 210 руб., Глимекомб — 440 руб., а Комбоглиз дороже Галвуса — 2941 руб.

Лекарственные формы

Таблетки Галвус выпускаются двух видов. Лекарство Галвус содержит в составе 50 мг вилдаглиптина. Действие этого препарата направлено на повышение активности клеток поджелудочной железы, принимающих участие в выработке инсулина. Лекарство выпускается в таблетках, по 28 штук и одной упаковке.

Таблетки Галвус Мет – это препарат с двумя действующими веществам, который обладает выраженным сахароснижающим действием. Он содержит два сильнодействующих компонента – вилдаглиптин и метформин. В аптеках представлены три дозировки – 500, 850 и 1000 мг метформина, а вот количество вилдаглиптина всегда одинаково – по 50 мг в таблетке.

Первый препарат повышает активность клеток, ответственных за выработку инсулина, второй – эффективно снижает уровень сахара в крови за счет уменьшения продукции глюкозы в печени. Комбинированное средство выпускается по 30 таблеток в упаковке.

Выбирая препарат необходимо учитывать особенности течения заболевания, поэтому лучше проконсультироваться с врачом. Галвус следует использовать на начальной стадии диабета, когда пациенту тяжело соблюдать диету, а Галвус Мет подойдет пациентам с декомпенсированным диабетом и высоким риском развития осложнений этого тяжелого заболевания.

Фармакокинетические особенности средства

Вилдаглиптин, попадая во внутрь, довольно быстро абсорбируется. Обладая биодоступностью в 85 %, он всасывается в кровь уже спустя два часа после употребления. Об этом свидетельствует инструкция к “Галвусу”. Отзывы эндокринологов и других специалистов указывают, что такая особенность активного компонента препарата способствует его быстрому воздействию на организм человека и его скорейшему излечению.

Вилдаглиптин вступает во взаимосвязь с белками плазмы и эритроцитами, после чего выводится почками (около 85 %) и кишечником (15 %).

Существуют ли противопоказания к препарату? Конечно, и речь об этом пойдет далее.

Неприятные симптомы

Чаще всего нежелательные эффекты являются кратковременными и могут иметь слабовыраженную форму. В таком случае отменять употребление “Галвуса” необязательно. Однако о неприятных проявлениях все же стоит проинформировать лечащего врача.

На что же необходимо обращать внимание во время применения вилдаглиптина?

Прежде всего, понаблюдайте за своей нервной системой. Возникают ли у вас приступообразные головные боли? Часто ли наблюдаются головокружения, дрожь в конечностях, нервозность? Если симптомы усилились, то необходима срочная корректировка лечения.

Сопровождается ли прием “Галвуса” кожной сыпью и зудом? Наблюдается ли озноб или повышение температуры тела? А что говорит кишечник? Участились ли запоры? Появилась ли тошнота, рвота, понос? Если да, то эндокринолог обязательно урегулирует ситуацию.

Также стоит обратить внимание на свой вес. Наблюдается ли резкое увеличение массы тела на фоне диетического питания и корректирующей гимнастики? Чаще всего использование препарата в комплексе с тиазолидиндионом способствует беспричинному набору веса у пациента

В таком случае есть необходимость пересмотра назначенного лечения.

Особые рекомендации

Несмотря на то, что данные лекарственные препараты применяются для нормализации сахара при диабете 2 типа, это не аналоги инсулина. При их использовании врачами рекомендовано регулярно определять биохимические функции печени.

Это связано с тем, что вилдаглиптин, входящий в состав препарата, приводит к увеличению активности аминотрансфераз. Данный факт не находит проявления в каких-либо симптомах, а приводит к нарушению работы печени. Такая тенденция наблюдалась у большинства пациентов из контрольной группы.

Пациенты, которое длительное время принимают данные медицинские препараты и не применяющие их аналоги, рекомендовано не реже чем один раз в год сдавать общий анализ крови. Цель данного исследования — выявление каких-либо отклонений или побочных эффектов на начальной стадии и своевременное принятие мер по их устранению.

При нервном напряжении, стрессах, лихорадках действие препарата на пациента может быть резко снижено. Отзывы пациентов указывают на такие побочные эффекты лекарства как тошнота и головокружение. При таких симптомах рекомендовано воздержаться от управления транспортом или выполнении работ повышенной опасности.

Важно! За 48 часов до проведения любого типа диагностики и применением контрастного вещества, рекомендовано полностью прекратить прием этих лекарств. Это связано с тем, что контраст содержащий йод, в соединениями с компонентами медикамента, может привести к резкому ухудшению функций почек и печени

На фоне этого у больного может развиться лактацидоз.

Как проявляется передозировка

Клинически доказано, что вилдаглиптин нормально воспринимается организмом даже при употреблении двухсот миллиграмм в сутки. И все же передозировка основного вещества может вызвать непредсказуемые реакции и эффекты. Прежде всего, это относится к увеличению дозы, упомянутой выше, в два раза. В таком случае могут наблюдаться сильные мышечные боли, повышение температуры тела, отеки. Если же суточная доза увеличена до шестисот миллиграмм, то подобная ситуация станет причиной сильных отеков и парестезии верхних и нижних конечностей и других серьезных нарушений в деятельности всего организма.

Лечением в данной ситуации может быть проведение гемодиализа в условиях стационара.

Сахарный диабет второго типа. Что это

Это – самый распространенный тип сахарного диабета, характеризующийся невосприимчивостью клеток и тканей организма к выработанному поджелудочной железой инсулину. Что это означает на практике?

Инсулин производится организмом в достаточном количестве, однако клетки тела по определенным причинам не вступают с ним во взаимосвязь. Чаще всего провоцирующими факторами развития заболевания считаются ожирение, высокое давление, сидячий, малоактивный образ жизни, наследственность и неправильное питание (злоупотребление сладостями, выпечкой, газировкой и подобными продуктами на фоне минимального употребления злаков, фруктов и овощей.

Как проявляет себя это серьезное эндокринное заболевание? Это очень важно знать, чтобы вовремя определить недуг и начать своевременное лечение “Галвусом” или любым другим препаратом, назначенным эндокринологом. Прежде всего, сахарный диабет второго типа проявляется в постоянной жажде и сухости во рту, обильном и частом мочеиспускании, слабости в мышцах, кожном зуде, плохом заживлении царапин и ран

Прежде всего, сахарный диабет второго типа проявляется в постоянной жажде и сухости во рту, обильном и частом мочеиспускании, слабости в мышцах, кожном зуде, плохом заживлении царапин и ран.

Диагностируют недуг с помощью анализов крови на сахар, толерантность к глюкозе и др.

В каких конкретно случаях специалистами может быть рекомендован препарат для перорального использования?

Дозы и способы применения препарата

Дозу данного препарата подбирают индивидуально под каждого пациента исходя из степени тяжести заболевания и индивидуальной переносимости препарата. Прием Галвуса в течение суток не зависит от приема пищи. Как показывают отзывы, то при постановке диагноза данный препарат назначается сразу.

Данное лекарство при монотерапии или в комплексе с метформином, тиазолидиндионом или инсулином принимается от 50 до 100 мг в сутки. Если состояние пациента характеризуется как тяжелое и для стабилизации уровня сахара в организме используется инсулин, то суточная норма препарата составляет 100 мг.

При использовании трех лекарственных препаратов, например, вилдаглиптин, производные сульфонилмочевины и метформин, суточная норма составляет 100 мг.

Дозу в 50 мг рекомендовано принимать в один прием по утрам, доза в 100 мг должна быть разделена на два приема: 50 мг утром и столько же вечером. В случае если по каким-то причинам пропущен прием лекарственного средства, его необходимо принять при первой же возможности, при этом не превышая суточную дозу препарата.

Суточная доза Галвуса при лечении двумя или более препаратами составляет 50 мг в сутки. Так как применяемые лекарства в комплексной терапии вместе с Галвусом усиливают его действие, то суточная доза в 50 мг соответствует 100 мг в сутки при монотерапии данным препаратом.

Если эффект от лечение будет не достигнут, то рекомендуется провести увеличение дозы препарата до 100 мг в сутки, а также дополнительно назначить метформин, производные сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулин.

У пациентов имеющих нарушения в работе внутренних органов, таких как почки и печень максимальная доза Галвуса не должна превышать 100 мг в сутки. В случае серьезных недостатков в работе почек суточная доза препарата должна быть не более 50 мг.

Аналоги данного препарата, с совпадением по коду АТХ-4 уровня: Онглиза, Янувия. Основные аналоги с одинаковым действующим веществом — Галвус Мет и Вилдаглипмин.

Описание препарата Галвус Мет

Галвус Мет принимают во внутрь, запивая большим количеством воды. Доза препарата на сутки выбирается для каждого индивидуально, однако учитывая, что максимальная доза препарата не должна превысить 100 мг.

В начальной стадии количество принимаемого препарата назначают с учетом доз ранее принимаемых вилдаглиптина и/или метформина. Для того чтобы исключить возможные побочные эффекты со стороны пищеварительной системы лекарственный препарат принимается во время еды.

Если лечение препаратом вилдаглиптином не дает должного эффекта, то может назначаться лечение Галвус Метом. Для начала рекомендуется доза 50 мг два раза в сутки, после можно увеличить дозу до достижения эффекта.

При неэффективности лечения метформином, в зависимости от уже назначенной его дозы, Галвус Мет рекомендовано начинать принимать в соотношении с метформином в пропорции 50мг/500 мг, 50мг/850мг, 50мг/1000 мг. Доза лекарственного препарата должна быть разделена на два приема.

В случае если назначены лекарство вилдаглиптин и метформин, каждый в виде отдельных таблеток, то дополнительно к ним может быть назначен Галвус Мет, как дополнительная терапия в количестве 50 мг в сутки.

При комбинированной терапии препаратами содержащими производные сульфонилмочевины или инсулин количество лекарственного препарата рассчитывается в следующем порядке: 50 мг 2 раза в сутки как аналог приема вилдаглиптина или метформина, в том количестве в котором принимался данный препарат.

Галвус Мет противопоказан к приему пациентам у которых есть нарушения в работе почек или выявлена почечная недостаточность. Это связано с тем, что Галвус Мет и его действующие вещества выводятся из организма с помощью почек. У людей с возрастом функция этих органов постепенно снижается.

Препарат может быть назначен после подтверждения нормальной работы почек. Контроль за работой почек у пациентов старшего возраста должен осуществляться регулярно.

Показания к применению

Использовать этот препарат для курса терапии СД 2 типа разрешается в таких ситуациях:

  • В роле единственного медикамента в сочетании с диетой и тренировками;
  • В сочетании с метформином, если после тренировок и диеты результат оказался недостаточным;
  • После применения аналогов на основе вилдаглиптина и метформина;
  • При недостаточном эффекте от вилдаглиптина и метформина в сочетании с группой препаратов на основе сульфонилмочевины или инсулина;
  • После монотерапии (лечения 1 лекарством) в сочетании с занятиями спортом и правильно составленным рационом;
  • Совместно с метформином и таблетками на основе сульфонилмочевины, но только лишь, если после их приема в сочетании с диетой и спортом нужный эффект не был достигнут;
  • Как часть лечебного комплекса вместе с инсулинотерапией и метформином, но только, если не было результата после их применения.

После таблеток Галвус уровень сахара в крови не будет высоким и на этом фоне происходит снижение веса, но только при правильном применении. Достигнуть такого эффекта нужно не только с помощью комбинации таблеток с диетой и спортом, но и за счет правильной подобранной дозы.

Препараты, заменяющие Галвус

Как уже упоминалось выше, препарат может не подойти пациенту. Что необходимо делать в таком случае? Лечащий врач выпишет заменяющие препараты? Итак, какие мы средства можно считать аналогами “Галвуса”? Инструкция по применению этих препаратов будет рассмотрена ниже.

Если говорить о спектре действия, то хорошим заменителем вилдаглиптина является раствор для инъекций “Баета”. Действующим веществом препарата является эксенатид (250 микрограмм в одном миллилитре). Показаниями к применению средства является сахарный диабет второго типа. “Баета” назначается в виде подкожных инъекций в область бедер, плеча, живота. Применяется по пять микрограмм активного компонента дважды в день за шестьдесят минут до утреннего и вечернего приема пищи. Используется в качестве монотерапии и комбинированной (смешанной) терапии с метформином, тиазолидиндионом и другими. Стоимость препарата в шестьдесят доз может превышать пять тысяч рублей.

“Янувия” – еще один аналог “Галвуса”, выпускаемый в виде таблеток, основным компонентом которых является гидрат ситаглиптина фосфата. Вещество применяется для лечения сахарного диабета второго типа при монотерапии и комплексной терапии. Рекомендованный прием препарата – по сто миллиграмм основного компонента один раз в сутки. Таблетки выпускаются с различной дозировкой действующего вещества. Средняя стоимость упаковки количеством 28 таблеток – 1 500 рублей.

“Онглиза” – еще одно таблетированное средство, являющееся аналогом интересующего нас препарата. В состав “Онглизы” входит саксаглиптин, который и является действующим компонентом. Чаще всего препарат назначается внутрь по пять миллиграмм (одной таблетке) один раз в сутки. Принимать средство можно независимо от приема пищи. Цена упаковки таблеток в тридцать штук достигает 1 900 рублей и более.

Однако чаще всего эндокринологи заменяют “Галвус” его непосредственным аналогом – таблетками “Галвус Мет”, основными компонентами которых являются вилдаглиптин (в количестве пятидесяти миллиграмм) и метформин (в количестве 500, 850 или 1 000 миллиграмм). Благодаря такому взаимодействию препарат регулирует обмен веществ и снижает уровень холестерина. Назначается эндокринологом, начиная с минимальной дозировки (пятьдесят миллиграмм вилдаглиптина и пятьсот миллиграмм метформина). Считается, что данное средство более мягко действует на организм пациента, страдающего сахарным диабетом, чем интересующий нас препарат. Стоимость таблеток “Галвус Мет” – около 1 500 рублей.

Как видим, существует большое разнообразие аналогов “Галвуса”, отличающихся друг от друга составом, формой выпуска и ценовой политикой. Какой из них подойдет именно вам – решает лечащий врач, учитывая общую картину заболевания, а также индивидуальные особенности пациента.

Противопоказания

Медикамент имеет такие противопоказания:

  • Аллергия на состав таблеток;
  • Болезни почек и печени;
  • Инфекционные заболевания;
  • Патологии в сердечно-сосудистой системе;
  • Нарушения в органах дыхания;
  • Первый вид СД;
  • Возраст до 18 лет;
  • Строгий рацион, в котором должно быть не более 1000 калорий в день;
  • Диабетический кетоциадоз;
  • Беременность и период лактации;
  • За 2 дня до операции или обследований, например, ввода контрастного вещества. Противопоказан прием медикамента и 2 дня после указанных факторов;
  • Диабетическая кома или предкоматозное состояние;
  • Лактацидоз (скопление молочной кислоты);
  • Чрезмерное употребление спиртного.

Основное противопоказание к приему таблеток является лактацидоз, поэтому рекомендуется отказаться от медикамента Галвус, если имеются патологии в печени и почках. Происходит это из-за того, что медикамент оказывает свое влияние на эти органы из-за чего и может возникнуть такой побочный эффект. У возрастных людей после 60-65 лактацидоз может быть вызван после приема таблеток Галвус МЕТ, ведь в них есть метформин, на который со временем может начаться привыкание. Именно из-за этого начинается скопление молочной кислоты в организме.

Состав препарата

Активно действующими веществами данного лекарственного медикамента являются: вилдаглиптин, который способен ингибировать фермент дипептилилпептидазу-4, и метформин, относящийся к классу бигуанидов (препаратов, способных угнетать глюконеогенез). Комбинация этих двух компонентов даёт более эффективный контроль количества глюкозы в крови. Что еще входит в состав «Галвус Мет»?

Вилдаглиптин относится к группе веществ, способных улучшать функции альфа- и бета-клеток, находящихся в поджелудочной железе. Метформин понижает синтез в печени глюкозы и уменьшает её всасывание в кишечнике.

Цена «Галвус Мет» интересует многих.

Лекарственное средство, так же, как и другие препараты, имеет большое количество противопоказаний:

  • дисфункция почек или почечная недостаточность (при уровне креатинина не менее 135 мкмоль/л крови у лиц мужского пола, более 110 мкмоль/л крови у лиц женского пола);
  • острые состояния, повышающие риск развития дисфункции почек: обезвоживание из-за рвоты или диареи, тяжёлые инфекционные заболевания, лихорадочные состояния, состояние гипоксии, почечные инфекции, сепсис;
  • развитие сердечной недостаточности, острый сердечно-сосудистый шок, инфаркт миокарда в острой форме;
  • дыхательная недостаточность;
  • развитие дисфункции печени;
  • наступление острого или хронического метаболического ацидоза (в том числе кетоацидоз с комой или без неё);
  • инсулинозависимый диабет;
  • лактацидоз;
  • препарат нельзя применять за двое суток перед хирургическим оперативным вмешательством, рентгенологическими и радиоизотопными исследованиями со средствами, содержащими йод;
  • I тип сахарного диабета;
  • острое отравление алкоголем или алкоголизм в хронической форме;
  • соблюдение малокалорийной диеты (не более 1000 ккал в день);
  • период кормления женским молоком;
  • беременность;
  • несовершеннолетним лицам (т.к. не доказана безопасность и эффективность использования лекарственного препарата данной категорией);
  • индивидуальная гиперчувствительность к метформину, вилдаглиптину и другим компонентам.

Показания к применению «Галвус Мет» должны строго соблюдаться.

Пациентам с нарушениями печёночных показателей или заболеваниями почек не рекомендуется применять данный лекарственный препарат, потому что были зафиксированы случаи лактацидоза у пациентов с дисфункцией печени.

Также из-за высокого риска развития лактацидоза медикамент не рекомендуется принимать пациентам старше 60 лет и тем, кто постоянно выполняет тяжёлую физическую работу.

Галвус в Москве

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат. Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (>90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

Увеличивая концентрации ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина.

При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так, у лиц без сахарного диабета (с нормальной концентрацией глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.

Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентраций ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.

Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.

При применении вилдаглиптина у 5795 пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1с) и глюкозы крови натощак.

При применении комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве начальной терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 недель отмечалось дозозависимое снижение показателей HbA1c и массы тела в сравнении с монотерапией данными препаратами. Случаи развития гипогликемии были минимальны в обеих группах терапии.

В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 6 месяцев у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в сочетании с почечной недостаточностью средней (СКФ ≥30 до <50 мл/мин/1.73 м2) или тяжелой (СКФ<30 мл/мин/1.73 м2) степени отмечалось клинически значимое снижение HbA1c, по сравнению с группой, получающей плацебо.

В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза/сут совместно/без метформина в комбинации с инсулином (средняя доза 41 ЕД/сут) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечено снижение показателя HbA1c в конечной точке (-0.77%), при исходном показателе, в среднем, 8.8%. При этом различие с плацебо (-0.72%) было статистически достоверным. Частота гипогликемии в группе, получавшей исследуемый препарат, была сравнима с частотой гипогликемии в группе применения плацебо. В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза/сут совместно с метформином (≥1500 мг/сут) в комбинации с глимепиридом (≥4 мг/сут) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа показатель HbA1c статистически значимо снизился на 0.76% (исходный показатель, в среднем, 8.8%).

Фармакокинетика

Всасывание

Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение Cmax вилдаглиптина в плазме и AUC практически прямо пропорционально повышению дозы препарата.

После приема внутрь натощак время достижения Cmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 ч 45 мин. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции препарата снижается незначительно: отмечается уменьшение Cmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 ч 30 мин. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.

Распределение

Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9.3%). Препарат распределяется эквивалентно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vd в равновесном состоянии после в/в введения составляет 71 л.

Метаболизм

Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-компонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу.

В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450. Вилдаглиптин не является субстратом изоферментов CYР450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYР450.

Выведение

После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол, ИМТ и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (6-10 баллов по классификации Чайлд-Пью) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20% и 8% соответственно. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (12 баллов по классификации Чайлд-Пью) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Увеличение или уменьшение максимальной биодоступности вилдаглиптина, не превышающее 30%, не является клинически значимым. Корреляции между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлено.

У пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности на гемодиализе отмечается повышение Cmax вилдаглиптина на 8-66% и AUC на 32-134%, не коррелирующее с тяжестью нарушения функции почек, а также увеличение AUC неактивного метаболита LAY151 в 1.6-6.7 раза, зависящее от тяжести нарушения. T1/2 вилдаглиптина не изменяется.

Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Cmax на 18%) у людей старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.

Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Показания

Сахарный диабет 2 типа:

— в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями;

— в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;

— в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;

— в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;

— в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином у пациентов, ранее получавших инсулин и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

Режим дозирования

Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи.

Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином (в комбинации с метформином или без метформина), составляет 50 мг или 100 мг в сут. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином, Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг/сут.

Рекомендованная доза препарата Галвус в составе тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин+производные сульфонилмочевины+метформин) составляет 100 мг/сут.

Дозу 50 мг/сут следует назначать в 1 прием утром. Дозу 100 мг/сут следует назначать по 50 мг 2 раза/сут утром и вечером.

При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза препарата Галвус составляет 50 мг 1 раз/сут утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг/сут была сходной с таковой в дозе 50 мг/сут. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.

У пациентов с легкими нарушениями функции почек и печени не требуется коррекции режима дозирования препарата. У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию хронической почечной недостаточности на гемодиализе) препарат следует применять в дозе 50 мг 1 раз/сут.

У пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) не требуется коррекции режима дозирования препарата Галвус.

Поскольку опыта применения препарата Галвус у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.

Побочное действие

При применении препарата Галвус в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных реакций и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Частота развития ангионевротических отеков на фоне терапии препаратом Галвус составляла ≥1/10 000, <1/1000 (редко) и была сходной с таковой в контрольной группе. Наиболее часто ангионевротический отек отмечался при назначении препарата в комбинации с ингибиторами АПФ. В большинстве случаев ангионевротический отек был умеренной степени тяжести и исчезал в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

На фоне терапии препаратом Галвус редко отмечались нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешились самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. При применении Галвуса в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут частота повышения активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ ≥3×ВГН) составляла 0.2% или 0.3% соответственно (по сравнению с 0.2% в контрольной группе). Повышение активности печеночных ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

При применении препарата Галвус в качестве монотерапии

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций (0.2% или 0.1% соответственно) была не выше таковой в группе плацебо (0.6%) или препарата сравнения (0.5%).

На фоне монотерапии препаратом Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут частота развития гипогликемии без увеличения степени тяжести состояния составляла 0.5% (2 человека из 409) или 0.3% (4 из 1082), что сопоставимо с препаратом сравнения и плацебо (0.2%). При применении препарата Галвус в виде монотерапии не отмечалось повышения массы тела пациентов.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — запоры.

Со стороны организма в целом: нечасто — периферические отеки.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут в комбинации с метформином

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с метформином частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.4%; в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза/сут)+метформин и плацебо+метформин случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут в комбинации с метформином гипогликемия отмечалась в 0.9% и 0.5% случаев соответственно; в группе плацебо+метформин — 0.4%. В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии. Комбинированная терапия вилдаглиптин+метформин не влияла на массу тела пациентов.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головокружение, головная боль.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в комбинации с метформином.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с производными сульфонилмочевины

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с глимепиридом частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.6% (по сравнению с 0% в группе глимепирид+плацебо).

Частота развития гипогликемии у пациентов, получавших Галвус в дозе 50 мг/сут вместе с глимепиридом, составила 1.2% (по сравнению с 0.6% в группе плацебо+глимепирид). В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии.

При применении препарата Галвус в рекомендованной дозе (50 мг/сут) в комбинации с глимепиридом не отмечалось увеличения массы тела пациентов.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головокружение, головная боль.

Со стороны организма в целом: часто — астения.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут в комбинации с производными тиазолидиндиона

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.7%; в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза/сут)+пиоглитазон и плацебо+пиоглитазон случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном в дозе 45 мг гипогликемия не отмечалась; в группе вилдаглиптин (в дозе 50 мг 2 раза/сут)+пиоглитазон (в дозе 45 мг) гипогликемия отмечалась в 0.6% случаев, а у пациентов, получавших плацебо+пиоглитазон в дозе 45 мг, — в 1.9% случаев. В группе препарата Галвус не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии. Среднее увеличение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут вместе с пиоглитазоном, составляло +0.1 кг или +1.3 кг соответственно.

При добавлении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут к пиоглитазону в дозе 45 мг/сут частота развития периферических отеков составляла 8.2% и 7% соответственно (по сравнению с 2.5% на фоне монотерапии пиоглитазоном). Однако при назначении начальной комбинированной терапии вилдаглиптином в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут вместе с пиоглитазоном в дозе 45 мг/сут периферические отеки наблюдались у 3.5% или 6.1% пациентов соответственно (по сравнению с 9.3% на фоне монотерапии пиоглитазоном в дозе 30 мг/сут).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки.

Со стороны организма в целом: часто — увеличение массы тела.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином

При назначении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации с метформииом или без метформина) частота отмены терапии вследствие развития побочных эффектов составляла 0.3% в группе пациентов, получающих вилдаглиптин, в группе, получающей плацебо, отмены терапии не было.

При назначении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации в метформином или без метформина) не отмечалось повышения риска развития гипогликемии по сравнению с комбинацией плацебо+инсулин (14% в группе вилдаглиптина и 16.4% в группе плацебо). У 2 пациентов в группе вилдаглиптина и у 6 пациентов в группе плацебо развилась тяжелая гипогликемия.

На момент завершения исследования препарат не оказывал влияния на среднюю массу тела (масса тела увеличена на 0.6 кг по сравнению с исходной в группе вилдаглиптина, а в группе плацебо изменений не отмечено).

Нежелательные реакции у пациентов, получавших вилдаглиптин 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином (с метформином или без него)

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, озноб.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто — диарея, метеоризм.

Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия.

При применении препарата Галвус в комбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформином

Случаев отмены препарата, связанных с нежелательными реакциями в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом не отмечено. B группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом частота нежелательных реакций составила 0.6%.

Гипогликемия отмечалась обеих группах (5.1% в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом и 1.9% в группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом). В группе вилдаглиптина отмечен один эпизод тяжелой гипогликемии.

На момент завершения исследования значимого влияния на массу тела не выявлено (+0.6 кг в группе вилдаглиптина и — 0.1 кг в группе плацебо).

Нежелательные реакции у пациентов, получавших вилдаглиптин в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с метформином и препаратами сульфонилмочевины

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, тремор.

Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз.

Со стороны организма в целом: часто — утомляемость.

Постмаркетинговые исследования

Во время проведения постмаркетинговых исследований были выявлены следующие побочные реакции: редко — гепатит (обратим при прекращении терапии); частота неизвестна — крапивница, панкреатит, локальное шелушение кожи или образование волдырей.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к вилдаглиптину и любым другим компонентам препарата;

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Не рекомендуется применение вилдаглиптина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA, ввиду отсутствия данных клинических исследований о применении вилдаглиптина у этой группы пациентов.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

С осторожностью

Галвус не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, включая пациентов с повышенной активностью печеночных ферментов (АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН).

Поскольку опыт применения препарата Галвус у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности на гемодиализе ограничен, препарат рекомендуется применять с осторожностью у данной категории пациентов.

Поскольку данные о применении вилдаглиптина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III функционального класса по NYHA ограничены и не позволяют сделать окончательный вывод, рекомендуется с осторожностью применять Галвус у данной категории пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных по применению препарата Галвус у беременных нет, в связи с чем препарат не следует применять при беременности. При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развития врожденной патологии, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности.

Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется терапия препаратами инсулина.

В экспериментальных исследованиях при назначении в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод.

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека, Галвус не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детейЭффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.Передозировка

Галвус хорошо переносится при назначении в дозе до 200 мг/сут.

Симптомы: при применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах; редко — легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза). При увеличении дозы Галвуса до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей с парестезиями и повышение концентрации КФК, АЛТ, С-реактивного белка и миоглобина. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата.

Лечение: выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Галвус обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия.

Поскольку Галвус не является субстратом ферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, взаимодействие препарата Галвус с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин также не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

Клинически значимого взаимодействия препарата Галвус с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Применение при нарушениях функции печениГалвус не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, включая больных с повышенной активностью печеночных ферментов (АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН).Применение при нарушениях функции почекПоскольку опыт применения Галвуса больных с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию почечной недостаточности на гемодиализе) ограничен, препарат не рекомендуется назначать данной категории больных.Применение у пожилых пациентовУ пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) не требуется коррекции режима дозирования Галвуса.Особые указания

Сердечная недостаточность

Поскольку данные о применении вилдаглиптина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III функционального класса по классификации NYHA (таблица 1) ограничены и не позволяют сделать окончательный
вывод, рекомендуется с осторожностью применять Галвус у данной категории пациентов.

Не рекомендуется применение вилдаглиптина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса IV по классификации NYHA, ввиду отсутствия данных клинических исследований о применении вилдаглиптина у этой группы пациентов.

Таблица 1. Нью-Йоркская классификация функционального состояния пациентов с хронической сердечной недостаточностью (в модификации), NYHA, 1964

Функциональный класс
(ФК)
Ограничение физической активности и клинические проявления
I ФК Ограничений в физической активности нет. Обычная физическая нагрузка не вызывает выраженного утомления, слабости, одышки или сердцебиения.
II ФК Умеренное ограничение физической активности. В покое какие-либо патологические симптомы отсутствуют. Обычная физическая нагрузка вызывает слабость, утомляемость, сердцебиение, одышку и другие симптомы.
III ФК Выраженное ограничение физической активности. Больной комфортно себя чувствует только в состоянии покоя, но малейшие физические нагрузки приводят к появлению слабости, сердцебиения, одышки.
IV ФК Невозможность выполнять какие-либо нагрузки без появления дискомфорта. Симптомы сердечной недостаточности имеются в покое и усиливаются при любой физической нагрузке.

Нарушения функции печени

Поскольку в редких случаях при применении вилдаглиптина отмечалось повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений), перед назначением препарата Галвус, а также регулярно в ходе первого года лечения препаратом (1 раз в 3 месяца), рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если активность АСТ или АЛТ в 3 раза превышает ВГН (что подтверждается повторными исследованиями), препарат рекомендуется отменить.

При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения Галвуса терапию препаратом следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя.

При необходимости инсулинотерапии Галвус применяют только в комбинации с инсулином. Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Галвус на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не установлено. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Сахарный диабет 2 типа лекарство Галвус Мет (инструкция, применение, аналоги, дозировка, показания, противопоказания, действия, побочные эффекты)

Галвус Мет — это фармацевтическое средство, входящее в категорию пероральных гипогликемических препаратов, средство предназначено для лечения сахарного диабета.
• Какие у Галвус Мет состав и форма выпуска?
Действующие компоненты Галвус Мет представлены следующими соединениями: вилдаглиптин, в количестве 50 миллиграммов в таблетке и метформина гидрохлорид, его содержание составляет 500, 850 и 1000мг. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, диоксид титана, а также оксид железа красный и жёлтый в качестве красителей.
Препарат Галвус Мет производится в таблетках со скошенными краями, цвет которых зависит от дозы лекарственного вещества метформина гидрохлорида: светло-жёлтый — 500 мг, жёлтый — 850 мг, тёмно-жёлтый — 1000 мг. Поставляется в блистерах по 6 или 10 штук. Продажа осуществляется по рецепту.
• Какое у Галвус Мет действие?
Лекарство Галвус Мет является комбинированным препаратом, включающим два вещества различающиеся по механизму действия: вилдаглиптин — представитель группы ингибиторов дипептидилпептидазы-4 и метформина гидрохлорид, входящий в категорию бигуанидов. Такой состав подобран не случайно. Сочетание двух этих компонентов позволяет эффективно контролировать уровень сахара в крови пациентов в течение суток, не допуская резких скачков.
Вилдаглиптин — вещество, стимулирующее секреторную деятельность островкового аппарата, расположенного в поджелудочной железе. В основе его действия лежит способность подавлять активность фермента дипептидилпептидазы-4, которая разрушает глюкагоноподобный пептид, участвующий в реакциях биосинтеза инсулина.
При использовании вилдаглиптина происходит стимулирование деятельности островкового аппарата молекулами глюкозы, что выражается в увеличении содержания инсулина в плазме крови.
Метформин подавляет реакции, лежащие в основе таких процессов как глюконеогенез в печени, всасывание глюкозы из кишечника, что приводит к уменьшению содержания сахаров к крови.
Кроме того, это вещество снижает инсулинорезистентность за счёт усиления процессов захвата и утилизации глюкозы тканями. Надо отметить, что метформин редко приводит к таким типичным осложнениям терапии как гипогликемия или гиперинсулинемия, за исключением особых случаев.
Использование лекарства приводит к стойкому, клинически значимому снижению уровня глюкозы на протяжении суток. Кроме того, отмечено незначительное снижение артериального давления у пациентов, страдающих от гипертензии.
Компоненты Галвус Мет всасываются из пищеварительного тракта. Терапевтическая концентрация наступает через полтора или два часа. Период полувыведения составляет от 2 до 8 часов. Метаболизация осуществляется в клетках печения. Выведение — преимущественно с мочой и со стулом.
• Какие у Галвус Мет показания к применению?
Галвус Мет показан к применению в качестве гипогликемического препарата для лечения сахарного диабета второго типа:
• При неэффективности монотерапии, включающей отдельные компоненты средства;
• В комбинации с препаратами, являющимися производными сульфонилмочевины так называемая тройная терапия;
• Пациентам, ранее получавшим комплексное лечение вилдаглиптином или метформином;
• Как средство для проведения начальной терапии при неэффективности диетотерапии.
Замечу, что назначать подобное средства, оценивать его эффективность или вносить коррективы в дозировку может только специалист. Любое самовольное применение может причинить вред здоровью.
• Какие у Галвус Мет противопоказания к применению?
В перечень абсолютных противопоказаний входят следующие состояния:
• Выраженная почечная недостаточность;
• Тяжёлая сердечная недостаточность;
• Инфаркт миокарда;
• Шоковые состояния;
• Дыхательная недостаточность;
• Тяжелые расстройства в работе печени;
• Метаболический ацидоз;
• Индивидуальная непереносимость;
• Проведение хирургического вмешательства менее чем через 2 суток;
• Беременность;
• Хронический алкоголизм;
• Период лактации;
• Возраст менее 18 лет.
Относительные противопоказания: возраст более 60 лет, а также необходимость выполнять тяжёлую физическую работу.
• Передозировка Галвус Мет
При передозировке Галвус Мет инструкция по применению предупреждает что возможны следующие симптомы: отёки, лихорадка, боли в мышцах, боли в животе, головокружение, нарушение сознания, учащённое дыхание, коматозное состояние. Пациенту поводят гемодиализ и симптоматическое лечение, направленное на восстановление уровня глюкозы.
• Какие у Галвус Мет применение и дозировка?
Дозировку следует подбирать индивидуально, в строгом соответствии с уровнем глюкозы, массой тела и некоторыми прочими критериями. Обычно начальная доза составляет 50 / 500 миллиграммов на 2 приёма в сутки. Дальнейшие действия зависят от реакции организма. Во время лечения следует каждодневно оценивать показатели глюкозы.
• Какие у Галвус Мет побочные эффекты?
Перечислю побочные действия: сонливость, депрессия, апатия, слабость, головная боль, присоединяется тремор кончиков пальцев, рвота и тошнота, болезненность и вздутие живота, головокружение, расстройства стула и некоторые прочие симптомы.
• Какие у Галвус Мет аналоги?
Вилдаглиптин и Метформина гидрохлорид.
Заключение
Мы говорили о том как и чем лечится сахарный диабет 2 типа — лекарство Галвус Мет. Принимая гипогликемические препараты, не следует забывать о диетотерапии и физической нагрузке. Только комплексный подход поможет взять уровень глюкозы под полный контроль.
Будьте здоровы!