Гемцитабин 1000

Химиотерапия с гемцитабином

Противоопухолевый препарат гемцитабин изменил жизненные перспективы больных раком поджелудочной железы, а эффективность при умеренной токсичности позволила ввести его в лечебные комбинации при многих злокачественных новообразованиях.

Гемцитабин был синтезирован чуть менее трёх десятилетий назад, первоначально как противовирусное средство, но уже в первых экспериментах показал высокую противораковую активность. Название созвучно gemini (близнецы) из-за симметрично расположенных атомов водорода в его молекуле.

Гемцитабин обладает совершенно уникальным механизмом действия. Попав в организм, он последовательно образует три метаболита, каждый их которых способствует облегчению встраивания конечного продукта в ДНК. Такое усиление носит название самопотенцирование — усиление собственного влияния, им не обладает никакое другое лекарство. На заключительном этапе гемцитабин встраивается в предпоследнее звено нити ДНК, к которому прикрепляется нормальный нуклеотид, что «обманывает» фермент, не распознающий дефекта всей спирали. Фермент не удаляет «больной» кусочек, конечном счёте такая дефектная ДНК приводит раковую клетку к гибели.

Гемцитабин: показания

Препарат гемцитабин сегодня незаменим для лечения всех форм рака поджелудочной железы, его вводят во все стандартные комбинации большинству пациентов и при неудалимой опухоли, и при метастазах, и для профилактики рецидива после радикальной операции. До его появления в клинической практике положение больных распространённым раком железы было безнадёжно плохим.

Перед химиотерапией опухоль исследуют на белок hENT1, как способствующий доставке препарата внутрь клетки, если белка мизерное количество, то опухоль не отзовется на лечение гемцитабином. До сих пор не определились с оптимальной продолжительностью лечения, курсы проводятся до прогрессирования заболевания.

Лекарственное средство активно используется при раке лёгкого — мелкоклеточном и немелкоклеточном. Входит в комбинации при раке молочной железы, но не первоочередные, поскольку по активности несколько уступает другим противораковым средствам. При устойчивом к лечению распространённом раке яичка и раке мочевого пузыря, при раке шейки матки и яичников активно используется в различных сочетаниях с множеством цитостатиков.

Способ применения

Гемцитабин вводится внутривенно капельно в 400–500 мл физиологического раствора не дольше часа, потому что более длительное введение приводит к усилению токсических реакций. Введения проводятся еженедельно, частота и продолжительность курса зависит от препаратов, входящих в лечебную комбинацию.

Побочные реакции

Принципиально низкая токсичность гемцитабина позволяет сочетать его с множеством лекарственных средств.
Самое частое осложнение — гриппоподобный синдром в виде повышения температуры тела, ломоты в суставах, болезненности мышц, слабости и потливости. В разной степени выраженности и в разнообразном сочетании симптомов отмечается почти у половины пациентов. Некоторые пациенты жалуются только на продолжительное недомогание с выраженность слабостью.

Тошнота и рвота — весьма умеренные и часто отсутствуют, также и изменение картины крови с уменьшением числа лейкоцитов в клинической практике встречается нечасто, когда гемцитабин применяется в качестве единственного средства, в комбинации с другими препаратами снижение уровня лейкоцитов может быть значительным.

При лечении препаратом почти целый год нельзя проводить вакцинации, поскольку возможна обратная реакция в виде инфекционного заражения. С осторожностью применяется при заболеваниях почек и печени. Но в целом токсичность препарата можно считать умеренной по сравнению с большинством химиотерапевтических средств.

Препарат усиливает лучевое повреждение тканей, что называется радиосенсибилизацией, это его свойство используется по прямому назначению и, вместе с тем, может неблагоприятно сказаться на осложнениях лучевой терапии.

Чтобы подобрать оптимальный препарат для химиотерапии с учетом индивидуальных особенностей и вероятных побочных реакций или провести курс химиотерапии с гемцитабином звоните +7 (495) 023-10-24.

ГЕМЦИТАБИН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Гемцитабин-Актавис — противоопухолевое средство, антиметаболит группы аналогов пиримидина, подавляет синтез ДНК. Проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S.
Метаболизируется в клетке под действием нуклеозидкиназ до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы (единственного фермента, катализирующего образование, дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК). Трифосфатные, нуклеозиды способны встраиваться в цепь ДНК (в меньшей степени РНК), что приводит к прекращению дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированному лизису клетки (апоптозу).
Гемцитабин является также сильным радиосенсибилизирующим средством даже, в концентрациях более низких, чем цитотоксические.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные оценивались при введении пациентам инфузии в течение 0.4-1.2 ч дозы от 500 до 2592 мг/м2.
Cmax в плазме крови (измерялась в течение 5 мин после окончания инфузии) составляет от 3.2 до 45.5 мкг/мл. После однократной инфузии длительностью 30 мин в дозе 1 г/м2 концентрация в плазме крови исходного вещества выше 5 мкг/мл в течение около 30 мин после окончания инфузии и выше 0.4 мкг/мл в течение еще часа после этого.
Связь с белками плазмы — низкая (менее 10%).
Vd в центральную камеру для женщин составляет 12.4 л/м2 и 17.5 л/м2 для мужчин (с межиндивидуальной вариативностью 91.9%). Vd в периферическую камеру 47.4 л/м2. Объём периферического компартмента не зависит от пола.
Метаболизируется в клетках печени, почек, крови и других тканях ферментом цитидиндеаминазой. При внутриклеточном метаболизме гемцитабина образуются моно-, ди- и трифосфаты, два последних являются активными метаболитами. Данные внутриклеточные метаболиты не обнаруживаются в плазме крови и моче. Первичный метаболит 2′-дезокси-2′,2′-дифторуридин не является активным, он обнаруживается в плазме крови и моче. Через неделю после введения метаболизируется 92-98% гемцитабина.
T1/2 зависит от пола и возраста и составляет 42-94 мин. При введении гемцитабина в рекомендованных дозах выведение препарата происходит через 5-11 ч после начала инфузии.
Системный клиренс колеблется от 29.2 л/ч/м2 до 92.2 л/ч/м2 и зависит от возраста и пола (с межиндивидуальной вариативностью 52.2%). У женщин клиренс препарата несколько ниже, чем у мужчин (примерно на 25%). С возрастом значения клиренса снижаются как для мужчин, так и для женщин. При введении гемцитабина в виде инфузии длительностью 30 мин дозой 1 г/м2 при снижении значений клиренса не требуется снижение дозы препарата как у мужчин, так и у женщин.
Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2.
Выводится главным образом почками (99%) и менее 1% — через кишечник. Менее 10% препарата выводится почками в неизмененном виде.
При режиме введения один раз в неделю гемцитабин не аккумулируется в организме.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Гемцитабин-Актавис являются:
— местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином, а также в монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2;
— нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению;
— местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры);
— местнораспространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе платиносодержащих препаратов;
— местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы;
— местнораспространенный или метастатический рак шейки матки.

Гемцитабин-Актавис вводят в/в капельно в течение 30 мин.
При немелкоклеточном раке лёгкого (местнораспространенном или метастатическом) в виде монотерапии рекомендованная доза препарата составляет 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
При применении в составе комбинированной терапии с цисплатином рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводят в дозе 70-100 мг/м2 в 1 день цикла после инфузии гемцитабина на фоне гипергидратации.
При применении в составе комбинированной терапии с карбоплатином рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 или 1200 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводится в дозе AUC 5.0 мг/мл*мин в 1-й день цикла после инфузии гемцитабина.
При раке молочной железы (местнораспространенном или метастатическом) в виде монотерапии при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, включающей антрациклины при отсутствии противопоказаний к ним, рекомендованная доза препарата — 1000-1200 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
При применении в составе комбинированной терапии в качестве терапии первой линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной и/или адъювантной терапии, включающей антрациклины, рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни в сочетании с паклитакселом, который вводят после гемцитабина в дозе 175 мг/м2 в 1 день каждого 21-дневного цикла в/в капельно примерно в течение 3 ч.
При уротелиальном раке (местнораспространенном, метастатическом и поверхностном) в виде монотерапии рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
При применении в составе комбинированной терапии рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводят в дозе 70 мг/м2, сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла.
При эпителиальном раке яичников (местнораспространенном или метастатическом) в виде монотерапии рекомендованная доза препарата — 800-1250 мг/м2, в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
При применении в составе комбинированной терапии рекомендованная доза препарата 1000 мг/м2 в 1 и 8 дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC 4.0 мг/мл*мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1 день каждого 21-дневного цикла.
При раке поджелудочной железы (местнораспространенном или метастатическом) в виде монотерапии рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 1 раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
При раке шейки матки (местнораспространенном или метастатическом) проводится комбинированная терапия. При местнораспространенном раке при последовательной химио- и лучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводят в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводят после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации.
При местнораспространенном раке при одновременной химио- и лучевой терапии гемцитабин вводят 1 раз в неделю за 1-2 ч до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м2.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: часто — лейкопения, тромбоцитопения, анемия; очень редко — тромбоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы; часто — анорексия, диарея, запор, стоматит, повышение концентрации билирубина; редко — повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы; частота неизвестна — ишемический колит, серьезные осложнения в результате гепатотоксичности, включая печеночную недостаточность со смертельным исходом.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — протеинурия легкой степени, гематурия; частота неизвестна — почечная недостаточность, клинические признаки и симптомы, схожие с гемолитико-уремическим синдромом (снижение гемоглобина, тромбоцитопения, увеличение концентрации билирубина, креатинина, мочевины и/или активности лактатдегидрогеназы в сыворотке крови).
Со стороны кожи и мягких тканей: очень часто — кожная сыпь, как правило, сопровождающаяся зудом, алопеция; часто — повышенное потоотделение, зуд; редко — изъязвление, образование везикул и ранок на кожных покровах; очень редко — тяжелые реакции со стороны кожных покровов, включая десквамацию эпителия и булёзную сыпь; частота неизвестна — синдром Лайела, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — одышка; часто — кашель, ринит; нечасто — бронхоспазм, интерстициальная пневмония, частота неизвестна — отек легкого, острый респираторный дистресс-синдром взрослых.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД, инфаркт миокарда; частота неизвестна — инсульт, сердечная недостаточность, аритмия (как правило суправентрикулярная), клинические признаки периферического васкулита и гангрены.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, бессонница.
Местные реакции: редко — реакции в месте введения, как правило носящие легкий характер.
Прочие: очень часто — гриппоподобный синдром (сопровождающийся следующими симптомами: лихорадка, головная боль, озноб, миалгия, астения и анорексия, также сообщалось о развитии кашля, ринита, недомогания, повышенном потоотделении и нарушении сна), периферические отеки, включая отечность лица (как правило отечность проходит после прекращения приема препарата); часто — повышение температуры тела, озноб, астения, боли в спине, миалгия; очень редко — анафилактоидные реакции; частота неизвестна — лучевая токсичность.

Противопоказаниями к применению препарата Гемцитабин-Актавис являются: гиперчувствительность; беременность, период лактации; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью: печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай).

Беременность

:
Нет достаточных данных о применении препарата Гемцитабин-Актавис во время беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано. Не известно выделяется ли гемцитабин в грудное молоко. В случае применения препарата Гемцитабин-Актавис следует отказаться от грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующая лучевая терапия вызывает аддитивное угнетение функции костного мозга (при введении гемцитабина в дозе 1 г/м2 (до 6 недель лечения) на фоне проводимой лучевой терапии на область грудной клетки у больных с немелкоклеточным раком легких, отмечалась значительная токсичность в виде тяжелого и потенциально угрожавшего жизни эзофагита и пневмонии).
Иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикостериодные средства, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин) увеличивают риск возникновения инфекций.
Снижает выработку антител и усиливает побочные эффекты при одновременном применении инактивированных или живых вирусных вакцин (интервал между применением лекарственных средств должен быть от 3 до 12 месяцев).
:
Симптомы передозировки препарата Гемцитабин-Актавис: миелодепрессия, анемия (чрезмерная утомляемость или слабость), лейкопения, нейтропения, проявление инфекции (озноб, кашель, охриплость, боль в боку или пояснице, болезненное или затрудненное мочеиспускание), тромбоцитопения (кровотечения, кровоизлияние, черный дегтеобразный кал, кровь в моче и кале, экхимозы), парестезии, ярко выраженная кожная сыпь.

Лечение: в случае подозрения на передозировку больной должен находиться под постоянным врачебным контролем, включающим подсчет формулы крови, при необходимости — симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.

Условия хранения

Препарат Гемцитабин-Актавис хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не охлаждать и не замораживать. Приготовленный раствор следует хранить при температуре около 25°С не более 24 ч, не охлаждать и не замораживать.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде пористой массы от белого до почти белого цвета.
Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.

Состав

:
1 флакон содержит: гемцитабина гидрохлорид 228 мг, что соответствует содержанию гемцитабина 200 м
Вспомогательные вещества: маннитол — 200 мг, натрия ацетата тригидрат — 20.74 мг (соответствующий натрия ацетату безводному — 12.5 мг), натрия гидроксид (1М раствор) — до pH 3.0 (2.8-3.2).

Дополнительно

:
Лечение препаратом Гемцитабин Актавис можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.
Препарат хорошо переносится при инфузионном введении и может вводиться в амбулаторных условиях.
При возникновении экстравазиции следует прекратить инфузию и продолжить введение препарата через другую вену. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациента после введения препарата.

Основные параметры

Название: ГЕМЦИТАБИН
Код АТХ: L01BC05 — Гемцитабин

Гемцитабин в терапии раковых опухолей, цена и аналоги

Гемцитабин, относящийся к категории цитостатических противоопухолевых препаратов, является веществом беловатого или белого цвета, хорошо растворяющимся в воде, умеренно – в метаноле и почти не поддающимся растворению в этаноле и растворителях органического типа.

Форма выпуска, состав и упаковка

Гемцитабин выпускают в форме лиофилизированного порошка и упаковывают во флаконы из прозрачного стекла (содержащие по 200, 1000 и 1500 мг препарата), для укупоривания которых применяют бромбутилкаучуковые пробки серого цвета, запаянные в алюминиевые колпачки с отрывными накладками.

Каждый флакон дополнительно упаковывают в картонную пачку и вкладывают в нее инструкцию по применению.

Внутри флакона (емкостью 10 мл), содержащего 200 мг препарата, содержится гидрохлорид гемцитабина и ряд вспомогательных веществ: незначительное количество маннитола, гидроксида натрия, 37% соляной кислоты и тригидрат ацетата натрия.

Производитель

Производство гемцитабина налажено на специализированных предприятиях:

  • Крупнейшей в Центральной и Восточной Европе хорватской фармацевтической компании «Плива».
  • Австрийской компании «Эбеве Фарма».
  • Частной немецкой компании «Медак ГмбХ».
  • Российских фармацевтических компаний «ОАО Нижфарм» и «ООО АРС».
  • Индийской фармацевтической компании «Хетеро Лабс Лимитед».
  • Белорусского фармацевтического объединения «Белмедпрепараты».

Гемцитабин применяют для лечения пациентов, страдающих раком:

  • поджелудочной железы (метастатической или местно-распространенной аденокарциномы);
  • мочевого пузыря, почек и простаты (хорошие результаты дает комбинация гемцитабина и цисплатина);
  • легкого (в этом случае препарат может быть использован в ходе монотерапии или в комплексе с цисплатином);
  • молочных желез (его метастатическими неоперабельными формами; на помощь гемцитабину в этом случае приходит противоопухолевый препарат паклитаксел);
  • яичников (эпителиальных карцином; в схему терапии включается лекарственное средство карбоплатин);
  • яичка (рефрактерным).

Прием гемцитабина категорически запрещен:

  • людям, обладающим повышенной чувствительностью к препарату;
  • беременным женщинам;
  • кормящим матерям.

Крайнюю осторожность при назначении этого лекарственного средства следует проявлять по отношению к пациентам:

  • имеющим нарушения в функционировании почек и печени;
  • страдающим инфекционными болезнями бактериальной или вирусной природы;
  • с выраженным угнетением функции кроветворения клетками костного мозга.

Механизм действия

Гемцитабин способен проявлять активное цитотоксическое действие на разные виды опухолевых клеток, отличающееся выраженной фазоспецифичностью.

Под его воздействием в первую очередь погибают раковые клетки, находящиеся в так называемой S-фазе, во время которой происходит синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты.

При создании определенных условий препарат способен остановить процесс деления клеток на более ранней стадии G1, являющейся переходным звеном к фазе S.

Попав в организм человека, гемцитабин претерпевает ряд химических изменений, в результате которых образуются особые вещества – нуклеозиды. С помощью дифосфатных нуклеозидов происходит замедление действия рибонуклеотидредуктазы – особого фермента, ускоряющего реакции, заканчивающиеся образованием веществ, без которых невозможен синтез ДНК.

Трифосфатные нуклеозиды в это время развивают активность, необходимую для того, чтобы вытеснить дезоксинуклеозидтрифосфаты (ферменты, одновременно являющиеся источниками энергии и строительным материалом клеток) и встроиться в молекулы РНК и ДНК. Появление дополнительных нуклеотидов в цепочке ДНК приводит к полному замедлению ее последующего синтеза и гибели раковых клеток.

После введения гемцитабина его максимальная концентрация в кровяной плазме наступает через 5-10 минут и сохраняется на уровне терапевтических значений еще в течение полутора часов.

Связь препарата с белками кровяной плазмы при этом остается незначительной (на уровне 10%), поэтому столь же невысоким остается уровень его распределения в тканях организма.

Период полувыведения лекарства составляет от тридцати до девяноста минут. Основное (до 99%) количество препарата, преобразовавшегося в неактивный метаболит, выводится вместе с мочой, оставшаяся часть – с каловыми массами.

Если дозирование препарата осуществляется в полном соответствии с инструкцией, его полное выведение осуществляется в течение временного промежутка, составляющего от шести до десяти часов от момента введения. Гемцитабин, вводимый не более одного раза в неделю, не успевает накапливаться в тканях организма.

Инструкция по применению Гемцитабина: дозировка

Гемцитабин предназначен исключительно для внутривенного введения при помощи капельницы.

Выполнением инфузий (лекарственное средство вводится капельно, длительность процедуры должна составлять не менее получаса) должен заниматься только квалифицированный специалист, имеющий большой опыт лечения пациентов с онкологическими заболеваниями. Во время введения гемцитабина необходимо внимательно следить за состоянием больного.

Перед каждым введением препарата рекомендуется выполнять анализы крови, позволяющие отслеживать функцию кроветворения. Получение неудовлетворительных результатов является показанием к временному отказу от терапии с использованием гемцитабина.

При выполнении назначений (предусматривающих режим дозирования и длительность терапевтического курса) лечащий врач обязан учитывать вид и стадию злокачественного новообразования.

Для выполнения инфузий используют свежий раствор лекарственного средства, приготовленный с соблюдением всех правил асептики в соответствии со следующими пунктами инструкции:

  • Для разведения лиофилизата подходит только физиологический раствор (так называют 0,9% раствор хлорида натрия).
  • Внутрь флакона, содержащего 200 мг лиофилизата, вводят 5 мл физраствора; для разведения одного грамма препарата потребуется 25 мл растворителя. Самая востребованная концентрация раствора для инъекций – 40 мг гемцитабина на 1 мл физраствора.
  • Закончив введение физраствора, флакон с лекарством тщательно встряхивают, добиваясь полного растворения порошка. Цвет свежеприготовленного раствора может приобрести желтоватую окраску.
  • Появление посторонних примесей и изменившийся цвет раствора указывают на то, что лекарственное средство непригодно для использования.

Режим дозирования гемцитабина в инструкции по применению препарата описан следующим образом:

  • При лечении опухоли молочной железы гемцитабин применяют в комплексе с цитостатическим препаратом паклитаксел (длительность терапевтического курса – 21 день). Инфузию гемцитабина предваряют трехчасовой процедурой капельного введения вспомогательного препарата. Частота выполнения таких инфузий: первый и восьмой день курса лечения.
  • Для лечения пациентов, страдающих раком поджелудочной железы, введение гемцитабина осуществляется один раз в неделю (из расчета 1000 мг препарата на м2) на протяжении семи недель. После этого выдерживают недельную паузу, а затем меняют схему лечения, выполняя инфузии на протяжении трех недель, чередуя лечение с семидневными периодами отдыха.
  • Монотерапия опухолей желчных протоков осуществляется путем еженедельного введения гемцитабина (в дозировке 1000 мл/м2). Курс лечения рассчитан на три недели. После недельного перерыва выполняют еще несколько таких курсов. Ориентируясь на клинические показания, лечащий врач может изменять дозировку (в сторону снижения) и свободно варьировать количество терапевтических курсов.
  • Комбинированная терапия, предусматривающая использование цисплатина, предусматривает первую инфузию гемцитабина (в дозировке 70 мг/м2) в первые сутки лечения. После этого гемцитабин (1250 мг/м2) вводят во время первого и восьмого дня трехнедельного лечебного курса, который предписано повторять. Корректировка лечебной дозы может осуществляться лечащим врачом.
  • Для терапии опухолей желчного пузыря применяют внутривенные инфузии гемцитабина (1 г/м2) в первый, восьмой и пятнадцатый день лечения (продолжительность терапии – 28 дней). В течение каждого второго дня применяют цисплатин. Терапевтические курсы регулярно повторяют.
  • По отношению к пациентам с немелкоклеточными злокачественными новообразованиями в легких монотерапия гемцитабином предусматривает одну инфузию в неделю (концентрацию раствора выполняют из расчета 1 г/ м2). Продолжительность курса – три недели. После недельного перерыва в лечении терапию продолжают по этой же схеме. При использовании вспомогательных препаратов изменяют дозировку гемцитабина в приготовленном растворе (она должна составлять 1250 мг/м2). График выполнения инфузий – первый, восьмой и двадцать первый день лечения.
  • В комплексной терапии раковых опухолей яичников гемцитабин применяют вместе с карбоплатином. Дозировка лечебного раствора – 1 г/м2, график инфузий – тот же, что и в вышеописанном случае. Чтобы установить уровень негематологической токсичности гемцитабина, больного необходимо регулярно обследовать, в первую очередь обращая внимание на работу почек и печени. В зависимости от полученных показателей производят ступенчатое снижение дозировки препарата (как во время текущего терапевтического цикла, так и в начале следующего).

Побочные эффекты

Прием гемцитабина может спровоцировать большое количество нежелательных эффектов, касающихся всех внутренних органов и систем организма:

  • Пищеварительная система может отреагировать на него развитием тошноты и рвоты, диареи (или запоров) и выраженной анорексии, увеличением количества ферментов печени в кровяной сыворотке.
  • Воздействие препарата на систему кроветворения может привести к развитию анемии, лейкопении и тромбоцитопении.
  • Ответная реакция мочевыделительной системы может проявиться в форме гематурии (патологии, сопровождаемой появлением крови в моче) и протеинурии (так называют наличие белка в моче). В редких случаях может наблюдаться симптоматика, напоминающая гемолитико-уремический синдром (острое состояние, сопровождаемое одновременным наличием тромбоцитопении, гемолитической анемии и почечной недостаточности). Если анализы крови (нехватка тромбоцитов, резко снизившийся уровень гемоглобина, увеличенное содержание мочевины, билирубина и креатинина) указывают на то, что у пациента начинает развиваться гемолитическая анемия, терапию с использованием гемцитабина необходимо немедленно прекратить. Даже несмотря на отмену лечения, нарушения в работе почек могут приобрести необратимый характер. В этом случае может потребоваться гемодиализ (методика очищения крови при помощи аппарата искусственной почки).
  • Система дыхания нередко реагирует на гемцитабин развитием одышки (в редких случаях вплоть до появления бронхоспазмов), отека легкого и интерстициальной пневмонии (воспалительного заболевания легких, сопровождаемого поражением соединительных тканей, окружающих интерстиции – альвеолы). Возникновение подобной симптоматики является показанием к немедленному прекращению терапии с использованием гемцитабина.
  • Весь организм в целом в ответ на прием гемцитабина может отреагировать появлением гриппоподобных состояний, проявляющихся наличием головных болей, озноба, сильной лихорадки, насморка, кашля, усиленного потоотделения, миалгии (боли в мышцах), ощущения общего недомогания, астении (состояния нервно-психической слабости).
  • Воздействие гемцитабина на сердечно-сосудистую систему иногда заканчивается появлением периферических отеков и – в очень редких случаях – развитием инфаркта миокарда и артериальной гипотензии (снижением артериального давления).
  • Терапия гемцитабином может стать причиной дерматологических реакций, заявляющих о себе частичной алопецией (выпадением волос), развитием экземы и стоматита (с образованием язв в ротовой полости), появлением кожной и везикулезной сыпи, сопровождаемой сильным зудом и шелушением кожных покровов.
  • У пациентов, склонных к появлению аллергических реакций, прием гемцитабина может спровоцировать анафилактический шок.
  • Лечение гемцитабином может отразиться на состоянии периферической и центральной нервной системы, способном сделать пациента слабым и сонливым; оно же может спровоцировать возникновение парестезии (так называют расстройство чувствительности, сопровождаемое ощущением ползающих мурашек, покалыванием и онемением).

Специфических антидотов гемцитабина не существует. Внутривенные инфузии препарата, осуществляемые с частотой два раза в месяц (при дозировке, не превышающей 5700 мг/м2) приводили к созданию токсичности, уровень которой считается клинически допустимым.

Передозировка (если она все же была допущена) приводит к появлению:

  • миелосупрессии (осложнения, характеризующегося снижением количества тромбоцитов и лейкоцитов в клетках крови);
  • выраженных кожных высыпаний;
  • парестезии.

В случае передозировки гемцитабина поддерживающая терапия назначается после мониторинга количества так называемых форменных элементов крови (эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов). Если было выявлено значительное угнетение функции кроветворения клетками костного мозга, больному может быть назначено переливание определенных компонентов крови.

Если передозировка гемцитабина спровоцировала повышение температуры у пациентов, страдающих нейтропенией (состоянием, сопровождающимся низким уровнем нейтрофильных гранулоцитов в крови), принято полагаться на помощь антибиотиков широкого спектра действия. Эффективность их воздействия оценивают по результатам проведенных диагностических тестов и бактериологических исследований.

Развитие лейкопении (пониженного уровня лейкоцитов в крови) является показанием к динамическому наблюдению за больными с целью выявления у них признаков инфекционных заболеваний. При возникновении необходимости их лечат антибиотиками.

Особые указания

  • Назначение гемцитабина может производить только специалист, обладающий большим опытом противоопухолевой терапии.
  • Дозировка и тактика лечения гемцитабином (в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами) должна подбираться в индивидуальном порядке.
  • Учитывая высокую вероятность наступления тяжелых токсических осложнений (вплоть до летального исхода), каждый пациент должен получить подробную информацию от лечащего врача о риске, связанном с проведением химиотерапии и о существующих мерах безопасности.
  • Начальный этап химиотерапии обязательно проводится в условиях стационара.
  • Перед каждой инфузией гемцитабина обязателен контроль клинического анализа крови, предусматривающий подсчет количества всех ее форменных элементов. Если результат этого контроля указывает на выраженное угнетение функции кроветворения, врач принимает решение либо о приостановлении химиотерапии, либо о корректировании применяемой дозировки.
  • Чем чаще и длительнее инфузии гемцитабина – тем выше его токсичность.
  • По отношению к больным, имеющим нарушения в работе костного мозга, назначение гемцитабина следует осуществлять с крайней осторожностью.
  • Введение гемцитабина в дозировке 1 г/м2 (продолжительность терапии – шесть недель) одновременно с сеансами лучевой терапии по отношению к больным, страдающим немелкоклеточным раком легких способно привести к образованию высокого уровня токсичности, сопровождаемого развитием пневмонии и тяжелейшего эзофагита (воспалительного поражения слизистых оболочек пищевода), представляющего реальную угрозу для жизни.
  • Химиотерапия гемцитабином по отношению к пациентам, имеющим метастазы в печени, а также к тем, в чьем анамнезе отражен цирроз печени, гепатит и алкоголизм может существенно обострить состояние выраженной печеночной недостаточности.
  • Назначение гемцитабина пациентам, страдающим недостаточной функциональностью почек и печени следует осуществлять с крайней осторожностью, регулярно контролируя данные лабораторных показателей их работы.
  • Такая же осторожность необходима и по отношению к пациентам, страдающим болезнями сердечно-сосудистой системы из-за высокого риска осложнений со стороны сосудов и сердечной мышцы.
  • Использование гемцитабина для лечения больных, страдающих раком легких (а также тех, у кого болезнь метастазировала в легкие) может спровоцировать появление нежелательных эффектов со стороны органов дыхания. Возникновение первых проявлений пневмонии или инфильтрации легких является показанием к немедленному прекращению химиотерапии гемцитабином.
  • Лечение гемцитабином (и в случае монотерапии, и при комплексном использовании с другими препаратами) может спровоцировать синдром капиллярной утечки. Если это состояние было выявлено на ранней стадии развития, прием адекватных мер способствует его быстрой ликвидации. В противном случае этот синдром может привести к летальному исходу. Синдром капиллярной утечки из-за повышенной проницаемости кровеносных сосудов приводит к тому, что содержащиеся в них белки и внутрисосудистая жидкость переходят в интерстициальное (межклеточное) пространство. Это проявляется развитием острой почечной недостаточности, появлением генерализованных отеков, быстрым увеличением массы тела, снижением артериального давления, отеком легких, гипоальбунемией (снижением количества альбумина в кровяной сыворотке).
  • Лечение гемцитабином на фоне радиотерапии (или при выполнении ее сеансов менее чем за неделю до начала химиотерапии) существенно увеличивает риск возникновения лучевых реакций (реактивных изменений здоровых тканей вследствие воздействия ионизирующих излучений).
  • От вакцинации пациента, проходящего лечение гемцитабином, живыми вакцинами (особенно от желтой лихорадки) следует отказаться. Минимальный промежуток между завершением химиотерапии и началом вакцинации должен составлять не менее двенадцати недель.
  • Пациентам детородного возраста (обоих полов) в период лечения гемцитабином необходимо предпринимать проверенные меры контрацепции.
  • В ходе исследования на фертильность (способность половозрелых особей воспроизводить здоровое потомство) было установлено, что под воздействием гемцитабина у самцов лабораторных мышей развивался гипосперматогенез (ослабление процесса образования зрелых мужских половых клеток). Именно поэтому мужчинам, проходящим лечение гемцитабином, рекомендуется совершать только защищенные половые акты в период лечения и через полгода после химиотерапии. Учитывая вероятность наступления бесплодия в результате лечения гемцитабином, весьма предусмотрительно перед началом лечения прибегнуть к методике криоконсервации спермы.
  • Все манипуляции, связанные с растворением и введением препарата, должны выполняться только квалифицированным медперсоналом при условии выполнения защитных мер, включающих использование спецодежды, маски и резиновых перчаток.

Лекарственное взаимодействие

  • Применение гемцитабина вместе с иммунодепрессантами (например, с меркаптопурином, циклофосфамидом, хлорамбуцилом, циклоспорином, азатиоприном) способно увеличить риск возникновения инфекций.
  • Введение живых вакцин пациентам, принимающим гемцитабин, способно снизить выработку антител, что чревато развитием системных заболеваний, чреватых летальным исходом. Это представляет наибольшую опасность для больных с ослабленной иммунной системой.

Отзывы

Анастасия:

Лечение гемцитабином закончилось для меня тромбозом вен. Для нормализации состояния мне были назначены препараты «Детралекс» и «Тромбо АСС».

Валентин:

Во время очередного медицинского обследования у меня был диагностирован рак поджелудочной железы, уже успевший дать метастазы. Лечащий врач назначил химиотерапию гемцитабином. Я прошел уже четыре курса. Состояние удовлетворительное. В процессе терапии наблюдались неприятные побочные явления: большое неудобство доставляли кишечные колики и приступы диареи.

Юлия:

Получила шесть курсов комбинированной химиотерапии (гемцитабин применялся в комплексе с авастином и карбоплатином). К сожалению, лечение не принесло никакого результата.

Анастасия:

После операции по удалению опухоли поджелудочной железы я в течение полугода проходила химиотерапию с применением гемцитабина. Лечение далось мне нелегко: после приема препарата меня изводили сильные боли в животе и диарея. В дополнение к испытываемым мучениям регулярно развивался стоматит.

Александра:

Комплексная химиотерапия с использованием комбинации трех препаратов: авастина, цисплатина и гемцитабина оказалась тяжелейшим испытанием для моего организма: болел живот, постоянно тошнило, я не могла смотреть на еду и буквально не слезала с унитаза из-за мучительной диареи. Единственным утешением было то, что лечение не привело к выпадению волос.

Цена в Москве

В аптеках Москвы гемцитабин представлен в достаточно широком ассортименте и расфасовке. Столь же впечатляющ разброс цен, зависящий от производителя и отраженный в нижеприведенном списке.

Стоимость препарата Гемцитабин Медак (в форме лиофилизата для приготовления раствора):

  • 200 мг – 1000 руб.
  • 1000 мг – 3500-5600 руб.
  • 1500 мг – 5950 руб.

Гемцитабин-Актавис (лиофилизат) обойдется потребителю в:

  • 460 руб. за флакон, содержащий 200 мг;
  • 1700 руб. за 1000 мг препарата.

Стоимость одного флакона Гемцитабин-Эбеве (в форме концентрата для инфузий; концентрация препарата – 10 мг/мл) может варьировать в достаточно широких пределах:

  • 20 мл – 800-1560 руб.
  • 50 мл – 2500-3990 руб.
  • 100 мл – 4300-5100 руб.

За гемцитабин (лиофилизат) отечественного производства покупатель заплатит:

  • 700 руб. за 200 мг;
  • 2000 руб. – за 1000 мг.

За упаковку, содержащую 1 г гемцитабина в форме порошка, в аптеках Москвы можно уплатить от 3600 до 4100 рублей.

Аналоги

Аналогичным действием обладают препараты торговых марок:

Что лучше, Гемзар или Гемцитабин?

Формулировку данного вопроса следует считать некорректной, поскольку название препарата «Гемзар» (выпускаемого международным фармацевтическим концерном «Эли Лилли энд Компани», штаб-квартира которого находится в США и его дочерней компанией «Лилли Франс С.А.С.», находящейся во Франции) является синонимом лекарственного средства «Гемцитабин», а потому их терапевтическое воздействие отличается полной идентичностью.

Синонимы

Современные производители выпускают гемцитабин под торговыми марками:

  • «Гематикс»;
  • «Стригем»;
  • «Гемзар»;
  • «Онкогем»;
  • «Гемцитера»;
  • «Дерцин»;
  • «Гемцибин»;
  • «Толгецит».

Все эти названия, являющиеся синонимичными, употребляются по отношению к одному и тому же препарату.

Условия отпуска из аптек

Гемцитабин отпускают только по рецепту, заверенному штампом медицинского учреждения.

Условия хранения и срок годности

Срок годности препарата – 36 месяцев с момента изготовления. Хранить невскрытые флаконы с лиофилизированным порошком следует в сухом месте, защищенном от попадания солнечного света и исключающем доступ детей.

Температура воздуха в месте хранения гемцитабина не должна быть выше двадцати пяти градусов.

Свежеприготовленный раствор можно хранить при этой же температуре в течение суток. Замораживание раствора недопустимо из-за возможности его кристаллизации.

Действующее вещество: Гемцитабин.

Вспомогательные вещества.

Показания

Рак мочевого пузыря. Рак поджелудочной железы. Немелкоклеточный раком легких. Рак яичников. Рак молочной железы. Рак желчных протоков.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Гемцитабин Амакс назначает только врач, имеющий опыт противораковой химиотерапии.

Рекомендуемые дозы.

Рак мочевого пузыря.

Комбинированное применение. Рекомендуемая доза гемцитабина составляет 1000 мг / м2, вводится внутривенно в течение 30-минутной инфузии в 1-й на 8-й и 15-й день каждого 28-дневного цикла в комбинации с цисплатином. Цисплатин применяется в рекомендуемой дозе 70 мг / м2поверхности тела в 1-й день после гемцитабина или на 2-й день каждого 28-дневного цикла. Затем 4-недельный цикл повторяется. Дозу препарата можно уменьшать с каждым циклом или в течение одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной.

Рак поджелудочной железы.

Рекомендуемая доза гемцитабина составляет 1000 мг / м2, вводится путем внутривенной инфузии в течение 30 минут 1 раз в неделю в течение 7 недель, после чего делается недельный перерыв. Следующие циклы состоят из еженедельных инфузий в течение 3 недель подряд с перерывом каждой четвертой недели. Цменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла возможно в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

Немелкоклеточный рак легких.

Монотерапия. Рекомендуемая доза составляет 1000 мг / м2и вводится путем 30-минутной инфузии 1 раз в неделю в течение трех недель, после чего необходим недельный перерыв. Четырехнедельный цикл повторяется. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение одногo цикла можно проводить в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.

Комбинированное применение.

Рекомендуемая доза составляет 1250 мг / м2поверхности тела и вводится путем внутривенной инфузии в течение 30 минут в первый и восьмой дни каждого 21-дневного цикла. Доза препарата может уменьшаться с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной. Рекомендованная доза 75-100 мг / м21 раз в 3 недели цикла.

Рак молочной железы.

Комбинированное применение. Гемцитабин Амакса в сочетании с паклитакселом рекомендуется применять в таком режиме: паклитаксел (175 мг / м2) вводить в 1-й день в течение 3-часовой инфузии, после него вводить гемцитабин (1250 мг / м2) в течение 30- минутной инфузии в 1-й и на 8-й день каждого 21-дневного цикла. Дозу препарата можно уменьшать с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной. Перед началом применения комбинации гемцитабина и паклитаксела у пациентов должно быть абсолютное количество гранулоцитов менее 1,500 (× 106/ л).

Рак яичников.

Комбинированное применение. Гемцитабин Амакса в сочетании с карбоплатином рекомендуется вводить следующим образом: гемцитабин 1000 мг / м2путем 30-минутной инфузии в 1-й и на 8-й день каждого 21-дневного цикла. В 1-й день после гемцитабина вводится карбоплатин в дозе 4,0 мг / мл · мин. Дозу препарата можно уменьшать с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной.

Рак желчных протоков.

Монотерапия. Взрослые. Рекомендуемая доза Гемцитабин Амакса — 1000 мг / м 2, которую следует вводить в течение 30 мин. Инфузию проводить 1 раз в неделю 3 недели подряд, затем 1 неделя перерыв. Этот четырехнедельный цикл повторять. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла возможно в зависимости от величины токсичности, которой подвергается пациент.

Комбинированное применение. Взрослые. Гемцитабин Амакса в сочетании с цисплатином рекомендуется применять цисплатин 70 мг / м 2в 1-й день цикла путем инфузии, далее вводить гемцитабин Амакса в дозе 1250 мг / м 2. Гемцитабин Амакса вводить в 1-й и на 8-й день каждого 21-дневного цикла путем 30-минутной инфузии. Этот 3-недельный цикл повторять. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла возможно в зависимости от степени тoксичности, которой подвергается пациент.

Метод применения.

Гемцитабин Амакс хорошо переносится в течение инфузии и его можно применять при амбулаторном лечении. В случае экстравазации следует немедленно прекратить инфузию и продолжить ввод в другой сосуд. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента после применения препарата.

Особые группы пациентов.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Гемцитабин Амакса следует с осторожностью применять пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, поскольку в ходе исследований получено недостаточно данных, чтобы рекомендовать точные дозы для таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Гемцитабин Амакс хорошо переносится пациентами старше 65 лет. Нет никаких оснований считать, что для лиц пожилого возраста необходима коррекция дозы, кроме рекомендованного для всех пациентов.

Инструкция по приготовлению раствора (и дальнейшего разведения, если это необходимо).

Единственным одобренным растворителем для разведения стерильного порошка гемцитабина является раствор хлорида натрия 9 мг / мл (0,9%) для инъекции (без консерванта). Учитывая растворимость, максимальная концентрация для гемцитабина после приготовления составляет 40 мг / мл. Разведение в концентрациях более 40 мг / мл может привести к неполному растворению, чего следует избегать.

Приготовление раствора и дальнейшее его разведение нужно осуществлять в асептических условиях.

Для приготовления раствора добавить не менее 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций во флакон, содержащий 200 мг порошка гемцитабина, либо не мeнше 25 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций во флакон, содержащий 1000 мг порошка гемцитабина. Общий объем после растворения составляет 5,26 мл (флаконы, содержащие 200 мг гемцитабина) и 26,3 мл (флаконы, содержащие 1000 мг гемцитабина). Это обеспечивает концентрацию гемцитабина 38 мг / мл, что также учитывает объем замещения лиофилизат. Взболтать, чтобы растворить. Возможно дальнейшее разведение приготовленного раствора 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций без консервантов. Соответствующее количество лекарственного средства можно вводить сразу после приготовления или еще развести 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Полученный раствор должен быть прозрачным или слегка желтоватым.

Средства для парентерального введения необходимо осматривать перед введением визуально на наличие посторонних частиц и изменения окраски. При наличии посторонних частиц раствор нельзя применять. Любые неиспользованные части лекарственного средства или отходы следует уничтожить в соответствии с действующим законодательством. Перед введением раствор следует осматривать визуально на наличие посторонних частиц и окраски.

Известного антидота при передозировке гемцитабина не существует. Клинически допустимая токсичность наблюдалась при назначении дозы до 5700 мг / м2путем 30-минутной инфузии в течение 2 недель. В случае подозрения на передозировку необходим контроль состояния пациента с соответствующими анализами крови, при необходимости назначают симптоматическую терапию.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы. Очень часто лейкопения (нейтропения III степени — 19,3%, IV степени — 6%). Угнетение костного мозга чаще всего является по тяжести от незначительного до умеренного и больше влияет на количество гранулоцитов (тромбоцитопения, анемия). Часто фебрильная нейтропения. Очень редко тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы. Очень редко анафилактоидные реакции. Расстройства метаболизма и питания. Часто анорексия.

Со стороны нервной системы. Часто головная боль, бессонница, сонливость. Нечасто нарушения мозгового кровообращения. Очень редко синдром оборотной задней энцефалопатии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто аритмия, чаще всего суправентрикулярная по происхождению; сердечная недостаточность. Редко инфаркт миокарда, клинические проявления периферического васкулита и гангрены, артериальная гипотензия. Очень редко синдром капиллярного просачивания.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень часто одышка (чаще легкая и проходит без лечения). Часто кашель, ринит. Нечасто интерстициальный пневмонит, бронхоспазм (чаще легкий и преходящий, но может возникнуть необходимость парентерального лечения). Редко отек легких, дистресс-синдром у взрослых.

Со стороны пищеварительной системы. Очень часто тошнота, рвота. Часто диарея, стоматит и появление язв во рту, запор. Очень редко ишемический колит.

Со стороны пищеварительной системы. Очень часто повышение уровня печеночных ферментов, таких как аспартат-аминотрансиераза (AST), аланин-аминотрансфераза (ALT) и ЩФ. Часто повышение уровня билирубина. Нечасто серьезная гепатотоксичность, которая приводит к печеночной недостаточности и летальному исходу. Редко повышение уровней гамма-глутамилтрансферазы (GGT).

Со стороны кожи и подкожной ткани. Очень часто аллергические высыпания на коже, которые часто сопровождаются зудом; облысения. Часто зуд, потливость. Редко кожные реакции, в частности десквамация и буллезные высыпания на коже, язвы, пузырьковые формирования; шелушение. Очень редко токсический эпидермальный синдром, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата. Часто боль в спине, миалгия. Со стороны выделительной и мочеполовой системы Часто гематурия, легкая протеинурия. Нечасто почечная недостаточность, гемолитический уремический синдром.

Общие расстройства. Очень часто гриппоподобные симптомы (чаще всего наблюдаются повышение температуры тела, головная боль, озноб, миалгия, астения и анорексия, кашель, ринит, недомогание, повышенное потоотделение и расстройства сна), отек / периферический отек, включая отек лица (в большинстве случаев отеки регрессируют после прекращения лечения). Часто повышение температуры тела, астения, озноб. Редко реакции в месте введения (преимущественно легкой степени тяжести).

Травмы, отравления и осложнения процедур. Редко радиотоксичность, «радиационная память»

Комбинированное применение при лечении рака молочной железы. Частота появления побочных реакций гематологической токсичности III и IV степени, в частности нейтропении, повышается при комбинированном применении гемцитабина с паклитакселом, особенно нейтропении. Хотя повышение частоты возникновения данных побочных реакций не ассоциировано с повышенной частотой возникновения инфекций или геморрагических явлений. Усталость и фебрильная нейтропения отмечается более часто при комбинированном применении гемцитабина с паклитакселом. Слабость, которая не связана с анемией, обычно проходит после первого цикла.

Применение при беременности

Беременным применения гемцитабина противопоказано из-за потенциальной угрозы для плода, поскольку доказано его эмбриотоксическое действие.

Женщинам, которые получают Гемцитабин, следует прекратить кормление грудью из-за потенциальной опасности для ребенка.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25̊ С.

Смотрите другие препараты:

Цитогем

Описание препарата «Гемцитабин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Гемцитабин? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Гемцитабин сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!