Гидреа 500

Гидреа

Гидреа: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Hydrea

Код ATX: L01XX05

Действующее вещество: Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamide)

Производитель: Bristol-Myers Squibb (США); Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Италия)

Актуализация описания и фото: 07.08.2019

Цены в аптеках: от 245 руб.

Гидреа – противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул: желатиновых твердых, непрозрачных, размер №0, с надписью черного цвета «BMS 303», корпус – матовый, бледно-розового цвета, крышечка – матовая, зеленого цвета; содержимое капсулы – белая уплотненная масса или порошок (по 100 шт. в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Действующее вещество: гидроксикарбамид – 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 42,2 мг, лимонная кислота – 12,8 мг, стеарат магния – 9 мг, гидрофосфат натрия – 36 мг.

Состав оболочки капсулы: диоксид титана – 2,016 мг, желатин – 93,743 мг, краситель оксид железа желтый – 0,110 мг, краситель оксид железа красный – 0,115 мг, краситель индигокармин FD&C синий 2 – 0,017 мг.

Состав чернил: оксид железа черный, шеллак, пропиленгликоль, N-бутиловый спирт, изопропиловый спирт, промышленный метилированный спирт, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидроксикарбамид – действующее вещество Гидреа – относится к фазоспецифичным цитостатическим препаратам (по некоторым данным, является антиметаболитом алкилирующего действия), пик активности которых приходится на фазу S клеточного цикла. Данное соединение тормозит рост клеток в интерфазе G1-S, что имеет значение для проводимой одновременно лучевой терапии благодаря возникновению синергической чувствительности опухолевых клеток в фазе G1 к облучению.

Гидроксикарбамид усиливает действие ингибитора РНК-редуктазы – рибонуклеозиддифосфатредуктазы, обуславливая угнетение синтеза ДНК. Препарат не оказывает влияния на синтез белков и РНК.

После перорального приема гидроксикарбамид сравнительно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень вещества в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема. Сведения о связи всасываемости Гидреа с приемами пищи отсутствуют. Гидроксикарбамид быстро распределяется по всем тканям организма и легко проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости активный компонент Гидреа определяется в количестве 10–20%, а в асцитической жидкости – в количестве 15–50% от общей концентрации в плазме крови.

Гидроксикарбамид кумулируется в эритроцитах и лейкоцитах. Период его полувыведения составляет 3–4 часа. Соединение частично метаболизируется в печени, причем около 80% гидроксикарбамида выводится с мочой на протяжении 12 часов (примерно 50% – в неизмененном виде, незначительные количества – в виде мочевины). Также действующее вещество Гидреа выводится через дыхательные пути в виде диоксида углерода. Через 24 часа после приема гидроксикарбамид не определяется в плазме крови.

У пациентов с дисфункциями почек необходимо уменьшить дозу Гидреа, поскольку большая часть гидроксикарбамида выводится через почки.

Показания к применению

  • Злокачественные опухоли головы и шеи, кроме рака губы (одновременно с проведением лучевой терапии);
  • Истинная полицитемия (эритремия);
  • Хронический миелолейкоз;
  • Остеомиелофиброз;
  • Эссенциальная тромбоцитемия;
  • Рак шейки матки (одновременно с проведением лучевой терапии);
  • Меланома.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тромбоцитопения ниже 100 000/мкл, лейкопения ниже 2500/мкл;
  • Беременность и период лактации;
  • Детский возраст (эффективность и безопасность применения Гидреа для этой возрастной группы больных не установлены);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (средство назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • Тяжелая анемия (необходимо скомпенсировать до начала терапии);
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Состояние после перенесенной химио- либо радиотерапии (из-за вероятности обострения лучевой эритемы, развития миелосупрессии).

Инструкция по применению Гидреа: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь. При наличии затруднений глотания можно вскрыть капсулу, высыпать содержимое в стакан с водой и немедленно выпить. При этом некоторые из водонерастворимых вспомогательных компонентов могут оставаться на поверхности раствора.

Режим дозирования врач определяет индивидуально, основываясь на данных специальной литературы.

Во время терапии необходимо принимать жидкость в достаточно большом количестве.

В зависимости от показаний, препарат обычно назначают следующим образом:

  • Резистентный хронический миелолейкоз: 1 раз в день по 20-30 мг/кг ежедневно (непрерывная терапия). Оценку эффективности Гидреа следует проводить через 1,5 месяца лечения. При наличии приемлемого клинического ответа, терапию можно проводить неограниченно долгое время. Лечение приостанавливают, если число лейкоцитов составляет меньше 2500/мм3 либо содержание тромбоцитов – меньше 100 000/мм3. Спустя 3 дня анализ крови проводят повторно. Терапию можно возобновить после увеличения числа эритроцитов и лейкоцитов до приемлемого. Восстановление, как правило, происходит достаточно быстро, в противном случае при одновременном применении Гидреа с лучевой терапией, последнюю также могут приостановить. Анемия, даже тяжелая, к прерыванию курса лечения обычно не приводит при условии проведения адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы);
  • Истинная полицитемия: применение Гидреа начинают с 15-20 мг/кг в день. Доза устанавливается индивидуально, при этом желательно поддерживать число тромбоцитов – ниже 400 000/мкл, гематокрит – на уровне ниже 45%. В большинстве случаев это удается при постоянном применении гидроксикарбамида в суточной дозе 500-1000 мг;
  • Эссенциальная тромбоцитемия: Гидреа назначают в начальной дозе 15 мг/кг в день. Затем дозу подбирают так, чтобы поддерживать число тромбоцитов на уровне ниже 600 000/мкл, не приводя при этом к снижению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл. При солидных опухолях и меланоме проводят прерывистую (1 раз в день по 80 мг/кг каждые три дня; 6-7 доз) либо непрерывную (ежедневно на протяжении 3 недель по 20-30 мг/кг 1 раз в день) терапию;
  • Карцинома шейки матки, карцинома головы и шеи: 1 раз в день по 80 мг/кг, каждые три дня в комбинации с проведением лучевой терапии. Гидреа назначают не меньше чем за 7 дней до начала курса лучевой терапии и не прерывают прием препарата во время всего курса. При отсутствии у больного тяжелых или необычных токсических реакций после окончания лучевой терапии применение препарата следует продолжить в течение неограниченного времени под строгим врачебным контролем.

У больных с функциональными нарушениями печени необходимо проводить тщательный мониторинг показателей крови. Данных о необходимости изменения доз у этой группы пациентов нет.

При назначении Гидреа больным с функциональными нарушениями почек необходимо проводить коррекцию дозы. При клиренсе креатинина до 60 мл в минуту препарат, как правило, назначается в дозе 15 мг/кг. Больным с терминальной стадией почечной недостаточности Гидреа следует применять в такой же дозе дважды, с перерывом в 7 дней: первый раз – по окончании четырехчасового сеанса гемодиализа, второй – перед проведением сеанса гемодиализа.

Пожилым пациентам препарат рекомендуется назначать в дозах, не превышающих 60 мг/кг в день.

Побочные действия

  • Нервная система: с неизвестной частотой – сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия (у ВИЧ-инфицированных больных, одновременно получающих антиретровирусную терапию, например, ставудин и диданозин), повышенная утомляемость;
  • Мочевыделительная система: с неизвестной частотой – интерстициальный нефрит, задержка мочи, увеличение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови; редко – дизурия;
  • Респираторная система: с неизвестной частотой – диффузная инфильтрация легких, фиброз легких, одышка;
  • Кожа и кожные придатки: с неизвестной частотой – кожный васкулит, макулезно-папулезные высыпания, изъязвления на коже, периферическая эритема и эритема лица, дерматомиозитоподобные изменения и эксфолиация кожи, эритема, гиперпигментация, шелушение, папулы фиолетового цвета, атрофия ногтей и кожи, кожные токсические васкулиты (включая гангрену и васкулитные изъязвления); редко – рак кожи, алопеция;
  • Органы пищеварения: с неизвестной частотой – гепатотоксичность, панкреатит (в некоторых случаях с летальным исходом) (у ВИЧ-инфицированных больных, одновременно получающих антиретровирусную терапию, например, ставудин и диданозин), диспепсия, стоматит, диарея, анорексия, рвота, тошнота, запор, мукозит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, раздражение слизистой оболочки желудка, повышение концентрации билирубина в плазме и активности печеночных ферментов;
  • Органы кроветворения: с неизвестной частотой – подавление функции костного мозга (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
  • Инфекции: с неизвестной частотой – гангрена;
  • Прочие: с неизвестной частотой – астения, кожные аллергические реакции, озноб, общее недомогание, лихорадка, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ); редко – одышка, диффузная инфильтрация легких.

Случаи развития гепатотоксичности и панкреатита (с возможным летальным исходом), а также тяжелой периферической нейропатии отмечались у больных ВИЧ, которые принимали Гидреа одновременно с антиретровирусными лекарственными средствами, в частности, диданозин совместно со ставудином или без него.

Наиболее частные нарушения, наблюдаемые при совместном применении Гидреа и лучевой терапии, такие же, как и при проведении монотерапии – угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения) и раздражение слизистой оболочки желудка. Кроме того, прием гидроксикарбамида может приводить к усилению некоторых побочных эффектов, которые обычно наблюдаются при лучевой терапии (мукозит, дискомфорт в желудке).

Передозировка

При приеме препарата в дозах, в несколько раз превышавших терапевтические, у пациентов наблюдались симптомы острой дерматологической токсичности: стоматит, болезненность, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожных покровов, отечность с последующим шелушением стоп ног и ладоней рук, фиолетовая эритема.

Специфический антидот на данный момент неизвестен. При передозировке назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

Гидреа можно применять только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

Перед началом каждого курса и периодически во время терапии нужно контролировать функции костного мозга, печени и почек. Определение лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина должно проводиться не реже 1 раза в 7 дней на протяжении всего периода лечения. Терапию назначают только в случаях, если содержание лейкоцитов выше 2500/мкл, а тромбоцитов – 100 000/мкл. При снижении их уровня терапию прерывают до их нормализации.

До начала лечения анемию в тяжелой форме следует скомпенсировать.

Во время применения Гидреа может развиться миелосупрессия, чаще всего – лейкопения. Анемия и тромбоцитопения развиваются реже, и в совсем редких случаях – без предшествующей лейкопении. Наиболее вероятно развитие миелосупрессии у пациентов после недавно проведенной химиотерапии другими препаратами либо лучевой терапии.

После проведенной в недавнем времени лучевой или химиотерапии Гидреа следует применять с осторожностью, что связано с вероятностью обострения пострадиационной эритемы и усиления выраженности побочных действий (ульцерация желудочно-кишечного тракта, диспепсия, аплазия костного мозга). При развитии тяжелых нарушений со стороны органов пищеварения, таких как рвота, тошнота, анорексия, терапию, как правило, приостанавливают.

При болях и дискомфорте при возникновении мукозита в области облучения обычно назначаются местные анестетики и анальгетики для перорального приема. В тяжелых случаях лечение временно приостанавливают, при очень тяжелом течении временно отменяют сопутствующую лучевую терапию.

Гидреа может замедлять клиренс железа плазмы и понижать скорость утилизации железа эритроцитами, но это не оказывает влияния на время жизни эритроцитов.

На ранних стадиях применения Гидреа часто наблюдается умеренный мегалобластический эритропоэз. Морфологические изменения обычно напоминают пернициозную анемию, но они не связаны с дефицитом фолиевой кислоты или витамина В12. Из-за того, что макроцитоз может маскировать недостаток фолиевой кислоты, необходимо рассмотреть вопрос о ее профилактическом назначении больному.

На фоне миелопролиферативных заболеваний во время применения Гидреа наблюдались кожные токсические васкулиты, включая гангрену и васкулитные изъязвления. Чаще всего сообщалось о токсических васкулитах у больных, получавших в прошлом либо получающих в настоящее время интерферон. Прием препарата при прогрессировании васкулитных изъязвлений нужно прекратить.

При продолжительном применении Гидреа у больных с миелопролиферативными болезнями, таких как тромбоцитемия и истинная полицитемия, были отмечены случаи вторичных лейкозов. Причина развития вторичного лейкоза (прием гидроксикарбамида либо основное заболевание) неизвестна. Также продолжительная терапия может привести к развитию рака кожи, поэтому во время терапии рекомендуется защищать кожу от солнечного света и систематически проводить самоконтроль ее состояния. При плановых посещениях врача необходимо контролировать состояние кожных покровов больного для выявления возможных злокачественных изменений.

Поскольку Гидреа обладает цитотоксическим эффектом, при вскрытии капсул нужно соблюдать осторожность, а также следует избегать вдыхания препарата или попадания порошка на слизистые оболочки и кожу.

Согласно инструкции, Гидреа может привести к развитию головокружения и других нежелательных явлений со стороны нервной системы, что нужно учитывать при управлении автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Беременность является противопоказанием к назначению Гидреа. Если необходимо пройти курс лечения препаратом в период лактации, грудное вскармливание прекращают.

Женщины репродуктивного возраста, которые принимают гидроксикарбамид, должны использовать надежные методы контрацепции.

Экспериментальные исследования подтвердили эмбриотоксическое и тератогенное действие гидроксикарбамида.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении некоторых лекарственных средств могут возникать следующие эффекты:

  • Другие миелосупрессивные препараты или лучевая терапия: увеличение степени подавления функции костного мозга или риска развития других побочных эффектов;
  • Цитарабин: увеличение его цитотоксического эффекта;
  • Урикозурические средства: увеличение риска развития нефропатии.

Если при проведении комбинированного лечения возникает тяжелая диспепсия, тошнота, анорексия или рвота, обычно их можно купировать прерыванием приема Гидреа.

Мукозит (дискомфорт и болезненность слизистых оболочек в месте облучения) можно облегчить местными анестетиками и анальгезирующими препаратами (внутрь). При тяжелом мукозите применение Гидреа временно прерывают; в очень тяжелых случаях – приостанавливают лучевую терапию.

Препарат способен увеличивать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови, что может потребовать корректировки дозы лекарственных средств, увеличивающих выведение из организма мочевой кислоты.

В результате взаимодействия гидроксикарбамида и ферментов (уриказы, уреазы, лактатдегидрогеназы) во время применения Гидреа были отмечены случаи появления ложноположительных результатов анализов при определении мочевой кислоты, мочевины и молочной кислоты.

Аналоги

Аналогами Гидреа являются: Гидроксикарбамид Медак, Гидроксикарбамид-Лэнс, Биосупрессин, Гидроксиуреа, Гидроксиуреа-Апо.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гидреа

Лекарственное средство временно назначают как недорогой препарат первой линии химиотерапии пациентам, страдающим от хронического миелолейкоза, на период диагностики и подбора правильной тактики лечения. Отзывы о Гидреа преимущественно благоприятные, что доказывает его эффективность. Прием препарата позволяет добиться гематологической ремиссии у 20–40% больных, поскольку приводит к быстрому, но кратковременному уменьшению количества лейкоцитов. По этой причине в качестве поддерживающей терапии препарат назначают в дозе 500 или 1000 мг в сутки.

При лечении Гидреа добиться цитогенетической ремиссии (исчезновения Ph-хромосомы) невозможно. Он замедляет развитие заболевания и дает возможность на протяжении некоторого периода времени нормализовать содержание лейкоцитов.

Отказ от лечения может спровоцировать ухудшение состояния пациента. В большинстве случаев препарат хорошо переносится, а побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Противопоказанием к приему лекарственного средства может стать язвенная болезнь на стадии обострения. Однако следует помнить, что полное выздоровление при хроническом миелолейкозе возможно лишь после аллогенной трансплантации костного мозга на протяжении первого года заболевания.

Гидреа считается хорошим выбором и «золотым стандартом» лечения истинной полицитемии. Хорошие результаты дает цитостатическая терапия, позволяющая добиться стойкой ремиссии. Для этого препарат принимают по следующей схеме: первоначальная суточная доза составляет 30 мг/кг, разделенных на 2 приема, затем дозу в 2 раза уменьшают и переходят к поддерживающей дозе 500–1000 мг в сутки. При первичном миелофиброзе цитостатическая терапия позволяет уменьшить размеры селезенки и купировать тромбоцитоз.

Если судить по отзывам, Гидреа чаще всего назначался в суточной дозе 1000–3000 мг, после чего проводилась поддерживающая терапия. При эссенциальной тромбоцитемии прием препарата направлен на снижение уровня тромбоцитов, но не всегда это оказывалось эффективным. Больные отмечают, что наиболее частым побочным эффектом приема препарата является выпадение волос.

Цена на Гидреа в аптеках

Цена на Гидреа 500 мг в большинстве аптек составляет 240–270 рублей (в упаковке находится 20 капсул).

Гидреа® (Hydrea®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Гидроксикарбамид* (Hydroxycarbamide*)

АТХ

L01XX05 Гидроксикарбамид

Фармакологическая группа

  • Антиметаболиты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
  • C30-C39 Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C56 Злокачественное новообразование яичника
  • C58 Злокачественное новообразование плаценты
  • C92 Миелоидный лейкоз
  • C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит гидроксикарбамида 500 мг; в стеклянном флаконе 100 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Тормозит синтез ДНК.

Фармакокинетика

Cmax достигается через 2 ч после приема. Быстро проникает в ткани, в спинномозговой жидкости находится 10–20%, в асцитической — 15–50% концентрации в плазме. Через 24 ч содержание в сыворотке крови приближается к нулю. T1/2 — 3–4 ч. 80% выделяется почками в течение 12 ч.

Показания препарата Гидреа®

Хронический и острый миелолейкоз, бластные кризы при хроническом миелолейкозе, меланома, карцинома молочной железы и желудка, опухоли головы и шеи (если невозможны или возможны лишь частично резекция или облучение), рак яичников, хориокарцинома матки, острый лимфобластный лейкоз у детей (рецидивы), рак легкого. Применяется также совместно с лучевой терапией (для повышения ее эффективности) при раке шейки матки и опухолях головного мозга.

Гиперчувствительность, лейкопения (менее 3000/мм3), тромбоцитопения (менее 100000/мм3).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Обратимая гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, тошнота, рвота, частичная алопеция и пятнисто-папулезные реакции кожи.

Взаимодействие

Повышает эффект цитарабина, ослабляет — 5-фторурацила и метотрексата. При одновременном приеме антидепрессивных, антигистаминных препаратов, барбитуратов, успокаивающих, снотворных, наркотических средств и алкоголя увеличивается торможение скорости реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Лечение обычно проводится периодическими курсами. По 80 мг/кг однократно раз в 3 дня или ежедневно по 20–30 мг/кг однократно (дозы приведены в расчете на фактический или нормальный вес тела, причем используется меньшее из указанных значений). У больных престарелого возраста целесообразно использование меньших доз. Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.

Лечение симптоматическое, т.к. нет специфического антидота; не подвержен диализу.

Условия хранения препарата Гидреа®

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гидреа®

капсулы 500 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы
C56 Злокачественное новообразование яичника Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная
Герминогенная опухоль яичника
Герминогенная опухоль яичников
Злокачественная опухоль яичника
Карцинома яичника муцинозная
Карцинома яичников
Метастазирующая злокачественная опухоль яичников
Метастазирующая карцинома яичника
Метастатический рак яичника
Метастатический рак яичников
Опухоль яичников
Рак из псевдомуцинозной кисты
Рак яичника
Рак яичников
Распространенный метастатический рак яичников
Распространенный рак яичников
Трофобластические опухоли
Хорионкарцинома
Цистаденокарцинома яичника муцинозная
Цистокарцинома яичника псевдомуцинозная
Эпителиальная опухоль яичников
C58 Злокачественное новообразование плаценты Плацентарная хорионкарцинома
Трофобластические опухоли
Хориокарцинома
Хориокарцинома матки
Хорионкарцинома
Хорионкарцинома матки
Хорионкарцинома плаценты
Хорионэпителиома матки
C92 Миелоидный лейкоз Ph-положительный хронический миелолейкоз
Индукция ремиссии при ОПМЛ
Лейкоз гранулоцитарный
Миелобластный лейкоз
Миелоидные лейкозы
Миелоидный лейкоз
Миелолейкоз
Миеломная болезнь
Нейролейкоз
Острый миелобластный лейкоз
Острый нелимфобластный лейкоз
Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых
Рефрактерные острые нелимфобластные лейкозы
Сублейкемический миелоз
Трансформация предлейкозов
C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа Лейкоз недифференцированный
Лейкоз нелимфоцитарный
Недифференцированный лейкоз
Нелимфоцитарный лейкоз
Острый лейкоз у взрослых
Острый нелимфоцитарный лейкоз

Гидреа — инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту Инструкцию, перед тем как начать прием/использование этого препарата

  • Сохраните Инструкцию, она может потребоваться вновь.
  • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
  • Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

    Регистрационный номер:

    П N015766/01

    Торговое название препарата:

    Гидреа® (Hydrea®)

    Международное непатентованное название:

    гидроксикарбамид (hydroxycarbamide)

    Лекарственная форма:

    капсулы

    Состав:

    Одна капсула содержит:
    активное вещество — гидроксикарбамид 500 мг;
    вспомогательные вещества: лимонная кислота 12,8 мг, лактозы моногидрат 42,2 мг, натрия гидрофосфат 36,0 мг, магния стеарат 9,0 мг;
    состав оболочки капсулы: желатин 93,743 мг, титана диоксид 2,016 мг, краситель железа оксид красный 0,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,110 мг, краситель индигокармин FD&C синий 2 0,017 мг.
    Состав чернил для надписи: шеллак, железа оксид черный, N-бутиловый спирт, вода очищенная, пропиленгликоль, промышленный метилированный спирт, изопропиловый спирт. Описание
    Капсулы — твердые желатиновые, непрозрачные, размером № 0. Крышечка: зеленая матовая. Корпус: бледно-розовый матовый. На капсуле имеется надпись черного цвета «BMS 303». Содержимое капсулы: порошок или уплотненная масса белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Противоопухолевое средство, антиметаболит. Код ATX: L01XX05 Фармакодинамика
    Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным — алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла. Блокирует рост клеток в интерфазе G1-S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение. Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы — рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.
    Фармакокинетика
    После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 2 часов после приема.
    Данных о влиянии приема пищи на всасываемость препарата нет. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости определяется 10–20 %, в асцитической жидкости — 15–50 % от концентрации в плазме крови. Гидроксикарбамид накапливается в лейкоцитах и эритроцитах. Период полувыведения — 3–4 часа. Частично метаболизируется в печени. 80 % гидроксимочевины в течение 12 часов выводится с мочой, при этом 50 % в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины. Препарат также выводится через дыхательные пути в виде углерода диоксида. Через 24 часа в плазме не определяется.
    Пациенты с нарушением функции почек
    Поскольку гидроксимочевина выводится преимущественно через почки, необходимо снижение дозы при назначении препарата таким пациентам. — Хронический миелолейкоз
    — Истинная полицитемия (эритремия)
    — Эссенциальная тромбоцитемия
    — Остеомиелофиброз
    — Меланома
    — Злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией)
    — Рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией) — Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
    — Беременность и период грудного вскармливания.
    — Лейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мкл.
    — Детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлена).
    С осторожностью:
    — печеночная и/или почечная недостаточность,
    — тяжелая анемия (должна быть скомпенсирована перед началом лечения),
    — пациенты после перенесенной радиотерапии или химиотерапии (возможность миелосупрессии, обострения лучевой эритемы).
    — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Беременность и кормление грудью

    Препарат не следует принимать в период беременности. Во время терапии следует предупредить пациентку о необходимости надежной контрацепции. Если беременность наступила во время лечения препаратом, необходимо предупредить пациентку о возможности риска для плода.
    Препарат проникает в грудное молоко. Следует прекратить грудное вскармливание на период лечения или отменить терапию, предварительно оценив важность ее проведения для матери. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
    Препарат применяют внутрь.
    При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, высыпать содержимое в стакан воды и немедленно выпить. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут оставаться на поверхности раствора.
    Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.
    Резистентный хронический миелолейкоз
    Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно один раз в день.
    Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При приемлемом клиническом ответе лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов — менее 2500/мм3 или содержание тромбоцитов — менее 100000/мм3. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов повышается до приемлемого (см. выше). Обычно восстановление содержания лейкоцитов и эритроцитов происходит достаточно быстро, в противном случае при совместном применении препарата с лучевой терапией, последняя может быть также приостановлена.
    Развитие анемии, даже тяжелой, не требует прерывания курса лечения при условии адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы).
    Истинная полицитемия
    Лечение начинают с суточной дозы 15–20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов — ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг.
    Эссенциальная тромбоцитемия
    Обычно назначают препарат Гидреа® в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл. Солидные опухоли, меланома Прерывистая терапия:
    — 80 мг/кг один раз в день каждые три дня (6–7 доз)
    Непрерывная терапия:
    — 20–30 мг/кг ежедневно один раз в день в течение 3-х недель.
    Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки
    80 мг/кг один раз в день, каждые три дня в комбинации с лучевой терапией.
    Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых токсических реакций.
    Пациенты с нарушением функции печени
    Указания по изменению доз у этой группы пациентов отсутствуют. Следует проводить тщательный мониторинг показателей крови у пациентов с нарушением функции печени.
    Пациенты с нарушением функции почек
    Поскольку гидроксимочевина выводится преимущественно через почки, необходимо снижение дозы при назначении препарата таким пациентам.
    Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) препарат обычно назначается в дозе 15 мг/кг. Больным в терминальной стадии почечной недостаточности препарат назначается в дозе 15 мг/кг дважды, с интервалом в 7 дней между приемами: первый раз — по окончании 4-х-часового сеанса гемодиализа, второй раз — перед проведением сеанса гемодиализа.
    Пожилые пациенты
    Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении препарата Гидреа® выше, чем у пациентов молодого возраста, рекомендуемая доза для пациентов этой группы не должна превышать 60 мг/кг в сутки.

    Побочное действие

    Условные обозначения встречаемости нежелательных явлений (НЯ):
    «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100, Инфекции: частота неизвестна — гангрена;
    Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна — подавление функции костного мозга (лейкопения, анемия, тромбоцитопения).
    Со стороны органов пищеварения: частота неизвестна — гепатотоксичность, и панкреатит, иногда с летальным исходом (у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно получаюших антиретровирусную терапию, в частности, диданозин и ставудин); стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, мукозит, диспепсия, раздражение слизистой оболочки желудка, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в плазме;
    Со стороны кожи и кожных придатков: частота неизвестна — кожный васкулит, макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, изъязвления на коже, дерматомиозитоподобные изменения кожи, эксфолиация кожи, гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета, кожные токсические васкулиты (включая васкулитные изъязвления и гангрену); редко — алопеция, рак кожи.
    Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, сонливость, дезориентация; головная боль, галлюцинации, судороги, периферическая нейропатия (у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно получаюших антиретровирусную терапию, в частности, диданозин и ставудин), повышенная утомляемость,;
    Со стороны респираторной системы: частота неизвестна — фиброз легких, диффузная инфильтрация легких, одышка.
    Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — увеличение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит, редко — дизурия.
    Прочие: частота неизвестна — озноб, лихорадка, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции, астения, редко — диффузная инфильтрация легких, одышка. Случаи развития панкреатита и гепатотоксичности (с возможным смертельным исходом), а также тяжелой периферической нейропатии отмечены у больных ВИЧ, которые принимали гидроксикарбамид совместно с антиретровирусными препаратами, в частности диданозин в комбинации со ставудином или без него.
    Побочные явления, наблюдаемые при одновременном применении гидроксикарбамида и лучевой терапии, такие же, как и при монотерапии препаратом, главным образом угнетение функции костного мозга (лейкопения, анемия) и раздражение слизистой оболочки желудка. Прием гидроксикарбамида может усиливать некоторые побочные эффекты, которые наблюдаются при лучевой терапии, такие как дискомфорт в желудке и мукозит. Симптомы: При применении препарата в дозах, в несколько раз превышавших рекомендованные, у больных развивались признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ног, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи и стоматит.
    Лечение: Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При одновременном применении препарата с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень подавления функции костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.
    В исследованиях in vitro отмечено, что при одновременном применении препарата Гидреа® и цитарабина повышается цитотоксический эффект последнего.
    Если в ходе комбинированной терапии отмечаются тяжелые диспепсия, тошнота, рвота или анорексия, их обычно можно купировать прерыванием приема препарата Гидреа®.
    Болезненность и дискомфорт слизистых оболочек в месте облучения (мукозит) можно облегчить применением местных анестетиков и приемом анальгезирующих препаратов внутрь. При тяжелом мукозите терапию препаратом Гидреа® временно прекращают; в очень тяжелых случаях приостанавливают также лучевую терапию.
    Препарат может увеличивать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты из организма. Урикозурические средства увеличивают риск развития нефропатии.
    Отмечены случаи появления ложноположительных результатов анализов при определении мочевины, мочевой кислоты и молочной кислоты в результате взаимодействия гидроксикарбамида и ферментов (уреазы, уриказы, лактатдегидрогеназы). Лечение препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.
    Перед каждым курсом и периодически во время лечения препаратом необходимо контролировать функции костного мозга, почек и печени. Определение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов должно проводиться не реже 1 раза в неделю на протяжении всего периода лечения препаратом. Лечение назначают только в том случае, если содержание лейкоцитов превышает 2500/мкл, а тромбоцитов — 100000/мкл. Если в ходе лечения выявлено, что содержание лейкоцитов — менее 2500/мкл или тромбоцитов — менее 100000/мкл, лечение следует приостановить до тех пор, пока содержание их не восстановится до нормы.
    Тяжелая форма анемии должна быть скомпенсирована до начала лечения препаратом.
    Во время лечения препаратом может развиться миелосупрессия, главным образом лейкопения. Тромбоцитопения и анемия развиваются реже и совсем редко — без предшествующей лейкопении. Миелосупрессия наиболее вероятна у больных после недавней предшествующей лучевой терапии или химиотерапии другими препаратами.
    После недавней лучевой или химиотерапии препарат должен применяться с осторожностью из-за возможного обострения пострадиационной эритемы и усиления выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и ульцерация желудочно-кишечного тракта).
    При возникновении тяжелых побочных явлений со стороны органов пищеварения (таких как тошнота, рвота, анорексия) обычно приостанавливают терапию препаратом Гидреа®.
    При боли и дискомфорте при развитии мукозита в области облучения обычно назначают местные анестетики и аналгетики для приема внутрь. В тяжелых случаях терапию препаратом временно приостанавливают, а в очень тяжелых случаях — временно отменяют сопутствующую лучевую терапию.
    На ранних стадиях лечения препаратом часто наблюдается умеренный мегалобластический эритропоэз. Морфологические изменения напоминают пернициозную анемию, однако, они не связаны с дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты. В связи с тем, что макроцитоз может маскировать дефицит фолиевой кислоты, следует рассмотреть вопрос о профилактическом назначении пациенту фолиевой кислоты.
    Гидроксикарбамид может также замедлять клиренс железа плазмы и снижать скорость утилизации железа эритроцитами, однако, это не оказывает влияния на время жизни эритроцитов.
    Случаи развития панкреатита и гепатотоксичности (с возможным смертельным исходом) отмечены у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые принимали гидроксикарбамид совместно с антиретровирусными препаратами, в частности диданозин (со ставудином и без него). В связи с этим следует избегать совместного назначения этих препаратов. Также случаи развития периферической нейропатии, иногда тяжелые, отмечались у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые принимали гидроксикарбамид совместно с антиретровирусными препаратами, включая диданозин (со ставудином и без него).
    Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.
    Может потребоваться снижение дозы препарата при нарушениях функции почек.
    Препарат следует применять с осторожностью у больных при нарушенной функции почек и печени.
    Во время лечения препаратом у больных с миелопролиферативными заболеваниями наблюдались кожные токсические васкулиты, включая васкулитные изъязвления и гангрену. Наиболее часто сообщалось о токсических васкулитах у пациентов, получающих или получавших в прошлом интерферон. При прогрессировании васкулитных изъязвлений прием препарата следует прекратить.
    При длительном применении препарата Гидреа® у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями, таких как истинная полицитемия и тромбоцитемия, отмечены случаи вторичных лейкозов. При этом неизвестно, что является причиной развития вторичного лейкоза: прием гидроксикарбамида или основное заболевание, При длительном применении препарата Гидреа® наблюдались также случаи рака кожи. Следует предупредить пациентов о необходимости защищать кожу от солнечного света и проводить самоконтроль состояния кожи. Во время плановых посещений врача следует контролировать состояние кожных покровов пациента с целью выявления возможных злокачественных изменений.
    Препарат Гидреа® обладает цитотоксическим действием, поэтому следует соблюдать осторожность при вскрытии капсул и избегать попадания порошка капсул на кожу, слизистые оболочки или вдыхания препарата. Если содержимое капсулы случайно рассыпано, следует немедленно собрать порошок салфеткой в полиэтиленовый пакет, завязать его и выбросить.
    Применение в педиатрии
    Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.
    Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении препарата Гидреа® выше, чем у пациентов молодого возраста, может потребоваться применение препарата в сниженной дозе. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
    В связи с тем, что гидроксикарбамид может вызывать головокружение и другие нежелательные явления со стороны нервной системы, в период лечения препаратом способность к концентрации внимания может ухудшаться.

    Форма выпуска

    Капсулы 500 мг.
    По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре 15–25 °С в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

  • Аналоги препарата гидреа

    реклама

    Сколько раз в день Вы принимаете это лекарство?
    1 раз в день 2 раза в день 3 раза в день 4 раза в день

    Представлены синонимы (аналоги) лекарства гидреа, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

    1. Описание препарата
    2. Список аналогов и цены
    3. Отзывы
    4. Официальная инструкция по применению

    Описание препарата

    Гидреа — Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.
    реклама

    Список аналогов

    Обратите внимание! Список содержит синонимы Гидреа, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

    Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
    Гидреа
    500мг №20 капс (Корден Фарма Латина С.п.А. (Италия) 253.80
    Капс. 500 мг №20 260.00
    Гидреа™
    Гидроксикарбамид
    Гидроксикарбамид медак
    500мг №100 капс (Медак ГмбХ (Германия) 1453.20
    Гидроксикарбамид* (Hydroxycarbamide*)
    Гидроксикарбамид-ЛЭНС
    Гидроксикарбамид-натив
    Гидроксиуреа

    реклама

    Отзывы

    Отзывы посетителей

    Пока нет ни одного отзыва

    реклама

    Аналоги лекарства Гидреа

    Действующее вещество

    Гидроксикарбамид

    • Биосупрессин
    • Гидроксикарбамид Медак
    • Гидроксиуреа

    Международное наименование

    Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamide)

    Групповая принадлежность

    Противоопухолевое средство, антиметаболит

    Лекарственная форма

    Капсулы Противоопухолевое средство, антиметаболит (по некоторым данным – алкилирующего действия), тормозит синтез ДНК (ингибирует рибонуклеозиддифосфатредуктазу).

    Показания

    Острый и хронический миелолейкоз, остеомиелофиброз, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия, тромбоцитоз на фоне миелопролиферативного синдрома, лимфогранулематоз, меланома, рак яичников, хорионэпителиома матки, опухоли головы (за исключением губ) и шеи, опухоль мозга, острый лимфобластный лейкоз у детей, метастазы рака молочной железы и желудка, рак толстой кишки, рак предстательной железы, рак легкого, рак шейки матки (для повышения эффективности лучевой терапии). Гиперчувствительность, лейкопения ниже 2.5-3 тыс./мкл, тромбоцитопения ниже 100 тыс./мкл, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, анемия (должна быть устранена до начала лечения); беременность.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны органов пищеварения: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, увеличение активности «печеночных» ферментов.

    Со стороны кожи и кожных придатков: макулопапулезные высыпания, гиперемия кожи (в т.ч. кожи лица), дерматомиозитные изменения кожи. В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата на протяжении нескольких лет – гиперпигментация, эритематозные высыпания, атрофия кожи и ногтей, шелушение кожи, папулы фиолетового цвета. Редко – алопеция, рак кожи.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко – галлюцинации и судороги.

    Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, мочевины и креатинина в плазме, задержка мочи, интерстициальный нефрит. В редких случаях отмечается дизурия.

    Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции. Редко – острые легочные реакции: диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.

    Применение и дозировка

    При лечении хронического миелолейкоза используют схему с ежедневным приемом: суточная доза – 20-30 мг/кг (до 1600 мг/кв.м) за один прием (часто в сочетании с аллопуринолом 300 мг/сут).

    Эссенциальная тромбоцитемия – обычно назначают в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600 тыс./мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл.

    Рекомендуемые схемы назначения при продолжительном режиме приема: при миелозе и тромбоцитозе – начальная доза 20-40 мг/кг/сут, далее 10-30 мг/кг, при обострении – 25-60 мг/кг; при миелофиброзе – начальная доза 20 мг/кг, поддерживающая – 10 мг/кг; при эритремии: обострение – 15-20 мг/кг, поддерживающая доза – 10 мг/кг; рак и меланокарцинома – 20-30 мг/кг/сут.

    При снижении лейкоцитов ниже 20 тыс./мкл уменьшают дозу до 600 мг/кв.м, ниже 5 тыс./мкл – отменяют. Дозы рассчитываются на фактическую или на должную массу тела в зависимости от того, какая из них является меньшей. Престарелые больные могут быть более чувствительны к гидроксикарбамиду. Срок, в течение которого можно оценить эффективность лечения – 6 нед. Если после 4 нед терапии продолжает наблюдаться выраженное прогрессирование заболевания, лечение прекращают. При достаточной эффективности лечение проводят в течение неограниченного времени. Средняя поддерживающая доза – 0.5-2 г/сут. Развитие анемии не требует прерывания курса лечения при условии проведения адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы).

    Терапию следует проводить в условиях тщательного врачебного наблюдения. Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ). Может усиливать эритему, вызываемую облучением. Тошнота, рвота и снижение аппетита, особенно часто встречающиеся на фоне подобного лечения, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть. Перед и во время лечения следует определять состояние гемопоэза (клинический анализ крови, исследование костного мозга), а также функции почек и печени. Анализ крови повторяют не реже 1 раза в неделю. При снижении числа лейкоцитов менее 2.5 тыс./мкл, а тромбоцитов – менее 100 тыс./мкл лечение следует прекратить (до восстановления нормальной формулы крови).

    Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.

    Повышает эффект цитарабина, ослабляет – 5-фторурацила и метотрексата.

    Увеличивает (взаимно) миелотоксичность ЛС, угнетающих функцию костного мозга.

    Урикозурические ЛС увеличивают риск развития нефропатии. Антидепрессанты, антигистаминные, седативные и снотворные ЛС, препараты для общей анестезии, а также этанол усиливают угнетающее действие на ЦНС.

    Отзывов о лекарстве Гидреа: 0

    Используете ли вы Гидреа, как аналог или наоборот его аналоги?

    Гидротен 5% 30 г мазь в тубе наруж.

    УТВЕРЖДЕНА

    Приказом председателя

    Комитета Фармации

    Министерства здравоохранения

    Республики Казахстан

    Инструкция по медицинскому применению

    лекарственного средства

    Гидротен

    Торговое название

    Гидротен

    Международное непатентованное название

    Декспантенол

    Лекарственная форма

    Мазь для наружного применения 5%

    Состав

    Один грамм мази содержит

    активное вещество — декспантенол 50 мг,

    вспомогательные вещества: хлоргексидина гидрохлорид, полиэтиленгликоль ПЭГ-6, этиленгликоль пальмитостеарат и полиэтиленгликоль ПЭГ-32 стеарат смесь (TEFOSE 63), 2-октилдодецил миристат (MOD), масло жожоба, спирт стеариловый, ланолин, вазелин, парафин жидкий, динатрия ЭДТА, пропиленгликоль, вода очищенная.

    Описание

    Однородная мазь мягкой гладкой консистенции, с характерным запахом, белого или беловатого цвета, без видимых включений.

    Фармакотерапевтическая группа

    Другие препараты для лечения гиперрубцевания. Декспантенол.

    Код АТХ D03AX03

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Декспантенол быстро впитывается кожей. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту и объединяется с эндогенной частью витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы; выводится в неизмененном виде – 60-70% с мочой, остальная часть каловыми массами.

    Фармакодинамика

    Декспантенол- производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота-водорастворимый витамин комплекса В-является составной частью кофермента А и участвует в процессах ацетилирования, окисления, углеводном и жировом обмене, цикле трикарбоновых кислот, в синтезе ацетилхолина, глюкокортикостероидов, порфиринов. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, местное применение декспантенола восполняет недостаток пантотеновой кислоты в коже. Препарат оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

    Показания к применению

    — для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи

    — профилактика и лечение опрелостей у грудных детей

    — уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков

    — профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов

    Способ применения и дозы

    Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи 1-2 раза в день. Уход за молочными железами кормящих матерей: мазь наносят на соски после каждого кормления.

    Уход за грудным ребенком: мазь наносят при каждой смене подгузника (пеленки).

    Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

    Побочные действия

    Редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, контактный дерматит, эритема, экзема, сыпь, раздражение кожи и появление волдырей)

    Противопоказания

    — повышенная индивидуальная чувствительность к производным пантотеновой кислоты или к другим компонентам препарата

    Лекарственные взаимодействия

    Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

    Особые указания

    В случае развития аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить. Избегать попадания в глаза.

    Беременность и период лактации

    Возможно применение по показаниям.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

    Гидротен, мазь 5 % 30 г не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

    Передозировка

    Случаи передозировки неизвестны.

    Форма выпуска и упаковка

    По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны.

    По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    2 года

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения

    АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е