Глево 500 от чего

«Глево 500»: инструкция по применению, показания, состав, аналоги, отзывы

  • 26 Января, 2020
  • Инфекционные
  • Евгения Юшкова

В последние 30 лет число бронхолегочных больных увеличилось на 50 %. При этом заболевания в начальной фазе и с легким протеканием фиксируются лишь в четверти случаев. Оставшиеся 75 % составляют среднетяжелые и тяжелые формы патологии. К временной нетрудоспособности, как правило, ведут инфекционно–воспалительные заболевания типа бронхитов, пневмоний, плевритов и др. Поэтому своевременная постановка верного диагноза и эффективное лечение этих заболеваний – приоритетные направления современной пульмонологии.

Одной из лекарственных форм, прекрасно зарекомендовавшей себя в лечении вышеуказанных болезней, считается антибиотик «Глево». Лекарство относится к препаратам группы фторированных хинолонов третьего поколения, обладающих ярко выраженным антибактериальным действием. Спектр его влияния на патологические микроорганизмы широк. Главный действующий компонент – левофлоксацин (Levofloxacin) – способен изменять процесс синтеза белков и уничтожать бактерии. Именно поэтому «Глево» считается одним из наиболее действенных современных антибиотиков.

Состав и фармакологическое действие антибиотика «Глево 500 мг»

Активное вещество препарата – левофлоксацин – очень эффективно борется с инфекциями, вызываемыми микроорганизмами, устойчивыми к воздействию пенициллинов, аминогликозидов, цефалоспоринов. В составе «Глево 500 мг» помимо основного есть и вспомогательные компоненты. К ним можно отнести микрокристаллическую целлюлозу, повидон (кросповидон), стеарат магния.

Чтобы понять, от чего помогает «Глево 500», нужно уяснить его фармакологические параметры. Левофлоксацин угнетает процесс синтеза ДНК, способствует значительным метаморфозам в цитоплазме, клеточных мембранах и стенках простейших микроорганизмов. В результате нарушается соединение разрывов ДНК. Микробы и бактерии постепенно погибают.

Попадая в организм человека, таблетки «Глево» хорошо и быстро всасываются. Активное вещество имеет прекрасную способность проникать в ткани и жидкости внутренних органов: легких, бронхов, органов, составляющих мочеполовую систему, мокроту, слизь, кровь.

Максимальных значений содержание лекарственного вещества достигает уже спустя 1-2 часа. Время полувыведения составляет 6-8 часов. Частично процесс окисления протекает в печени. Значительная часть клиренса (очищения) происходит посредством почек, выводится с мочой. В результате спустя 72 часа в кишечнике остается порядка 4 % от количества вещества, принятого внутрь.

Лекарственные формы

Изготовителем препарата является индийская фармакологическая компания «Гленмарк Фармасьютикалз», зарегистрированная на территории России еще в 2008 году.

Препарат производится в виде таблеток, покрытых пленочной плевой, дозированием 250 мг или 500 мг, упакованных в блистеры из фольги по 5 штук. Внешний блок – коробочка из картона, содержащая 1, 2 или 5 ячеистых пластинок.

Таблетки «Глево 500 мг» желто-оранжевого цвета имеют овальную двояковыпуклую форму, «Глево» с дозировкой 250 мг – круглую красно-коричневого оттенка. Линия деления насечена на одном основании пилюли.

Отпускаются только через аптечную сеть строго по рецепту врача.

Показания и противопоказания

Назначить препарат может исключительно лечащий врач. Он же разъяснит, как принимать «Глево 500 мг» (или 250 мг), в каком количестве и в каком режиме. Перед началом лечения желательно получить консультацию специалиста.

При отсутствии индивидуальных рекомендаций доктора пациент, не имеющий проблем с функционированием почек и поджелудочной железы, может следовать инструкции по применению «Глево 500 мг» (или 250 мг), которая находится в каждой упаковке лекарственного средства. В ней содержатся указания на дозировку препарата и режим приема при различных заболеваниях.

Таблетки «Глево» назначаются в случае постановки следующих диагнозов:

  • «синусит в острой фазе»;
  • «бронхит хронической формы в острой стадии»;
  • «внебольничная пневмония»;
  • различные инфекционные заболевания мочеполовых и мочевыводящих систем;
  • «простатит бактериального происхождения»;
  • инфекции кожных покровов;
  • нарушения целостности мягких тканей вследствие бактериального влияния;
  • инфекционные поражения брюшной полости;
  • «туберкулез» (в комплексном лечении).

Наряду с этим существует целый ряд противопоказаний к применению этого антибиотика. Среди них:

  • особая чувствительность к левофлоксацину и иным веществам из группы фторхинолонов;
  • эпилептический синдром;
  • нарушение функциональности сухожилий;
  • состояние беременности или кормление грудью;
  • возраст младше 18 лет.

В педиатрии «Глево» не используется в связи с высокой степенью вероятности нарушения суставных хрящей у детей и подростков. Под особый контроль врача берется и лечение препаратом пациентов зрелого возраста из-за возможного снижения почечной функции. С осторожностью применяется в терапии больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в анамнезе.

Инструкция по применению таблеток «Глево»

Расчет дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом и зависит от диагноза, общего состояния здоровья пациента, наличия у него сопутствующих диагнозов и с учетом возраста.

В соответствии с инструкцией по применению «Глево 500 мг» (или 250 мг) таблетки нужно принимать перорально целиком, не разжевывая, не измельчая, запивая необходимым количеством питьевой воды. Пищевой режим не влияет на всасываемость препарата и его воздействие. Количество вещества за один прием зависит от типа, течения заболевания и устойчивости возбудителя к активному веществу.

Пациентам, не имеющим значительных изменений функции почек, рекомендованы следующие дозировки:

  • при синусите – «Глево 500 миллиграмм» по одной таблетке в день на протяжении 10-14 дней;
  • в острой фазе бронхита хронического типа – единоразово 250 мг или 500 мг в сутки от 7 до 10 дней;
  • в случае диагностирования внегоспитальной пневмонии – по 500 мг 1-2 раза в сутки в период от 7 до 14 дней;
  • больным с инфекционными поражениями мочевыводящей системы без осложнений – 250 мг раз в сутки за 3 дня приема; при выявлении осложнений – 250 мг один раз в сутки на курс от 7 до 10 дней;
  • для лечения простатита – 500 мг единожды в сутки, курс лечения – 28 дней;
  • кожные инфекции и поражения мягких тканей – 250-500 мг 1-2 раза в сутки на курс от 1 до 2 недель.

При выявлении нарушений функционирования почек дозировки меняются в зависимости от результатов лабораторных анализов и проведения процедуры гемодиализа.

Согласно инструкции по применению «Глево 500 мг» (и 250 мг) пациентам зрелого возраста и больным с печеночной недостаточностью не показан специальный подбор режима лечения и дозирования. В этих случаях терапия просто проводится под наблюдением специалиста.

При улучшении общего состояния не рекомендуется самостоятельно прекращать терапию. Прием антибактериального препарата «Глево» необходимо продолжать в течение 48-78 часов после снижения температуры тела до нормы или подтверждения уничтожения возбудителя заболевания.

Побочное действие препарата

Исследования показали наличие побочного воздействия на организм данного препарата. В разной степени он оказывает влияние на все системы организма. По частоте проявления побочных эффектов ситуация такова.

1. Частые проявления (0,1-0,01 %):

  • головная боль или головокружение;
  • тошнота, рвота, диарея;
  • увеличение в крови активности ферментов печени;
  • нарушение сна.

2. Нечастые (0,01-0,001 %):

  • снижение числа лейкоцитов и повышение количества эозинофилов в периферической кровяной системе;
  • сонливость, тремор, изменение вкусовых ощущений;
  • состояние кружения (вертиго);
  • одышка;
  • боли в области живота;
  • сыпь, зуд;
  • миалгия, артралгия;
  • анорексия;
  • астения;
  • увеличение показаний билирубина в крови;
  • беспокойство, путаность сознания.

3. Редкие (0,001-0,0001 %):

  • тахикардия;
  • снижение числа тромбоцитов и нейтрофилов в периферической кровяной системе;
  • судороги;
  • расплывчатость зрительной картинки;
  • звон в ушах;
  • почечная недостаточность;
  • мышечная слабость;
  • повышение температуры;
  • гипогликемия;
  • депрессия, галлюцинации, кошмары.

4. Практически не проявляются:

  • увеличение интервала QT;
  • гемолитическая анемия;
  • дискинезия, периферическая нейропатия, нарушение движений, сбой обоняния;
  • изменение слуховых ощущений;
  • бронхоспазм, пневмония с аллергическим компонентом;
  • повышение светочувствительности;
  • анафилактический шок;
  • острая печеночная недостаточность, гепатит;
  • нарушение поведения.

Помимо этого, фиксируются побочные воздействия, свойственные всем препаратам группы фторхинолонов. Они проявляются у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания обмена веществ.

При возникновении вышеперечисленных симптомов, ощущении дискомфорта или ухудшении общего состояния необходимо обратиться к лечащему врачу, не дожидаясь следующего приема препарата. Не следует отменять прием «Глево» самостоятельно.

Передозировка и особые условия применения

Фиксируются случаи превышения дозы лекарственного средства. Оно может проявиться в виде тошноты, эрозии слизистой желудка или кишечника, путаности сознания, головокружения или судорог. В этом случае назначается симптоматическое лечение. Промывание желудка и прием сорбентов в данном случае малоэффективны.

Следуя инструкции по применению «Глево 500 мг» (или 250 мг), в период приема левофлоксацина стоит ограничить время пребывания на солнце и в солярии, чтобы исключить повреждение поверхности кожи.

При проявлении дистрофического поражения ткани сухожилий (тендинит) либо острого воспаления толстого кишечника (псевдомембранозный колит) в срочном порядке препарат отменяется и проводится соответствующая терапия.

Следует обратить внимание на то, что пациенты с травмами или поражением головного мозга в анамнезе подвержены появлению судорог. В период приема препарата нужно соблюдать питьевой режим, чтобы не допустить обезвоживания организма.

Стоит воздержаться от вождения транспортных средств и быть осторожным при работе со сложными механизмами, а также при выполнении работы, требующей сосредоточенности и концентрации внимания.

Совместимость «Глево 500» с алкоголем аналогична взаимовлиянию других препаратов антибактериальной направленности. Этиловый спирт увеличивает скорость метаболических процессов. Печень начинает быстрее выводить из организма все вещества, в том числе и антибиотики. Вследствие этого содержание активных компонентов таблетки снижается, становится гораздо ниже лечебной.

Поскольку эффективность антибиотиков напрямую зависит от дозы, то снижение концентрации препарата в крови приведет к искажению его действия. Он не навредит патологическим микроорганизмам, а будет способствовать выработке устойчивости к нему. Помимо того, вещества, содержащиеся в антибиотиках, сами по себе вредят печени. Одновременный прием с алкоголем может удвоить нагрузку на этот жизненно важный орган и привести к нежелательным последствиям.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Основной действующий компонент «Глево» способен воздействовать на содержание глюкозы в крови пациента. Поэтому одновременный его прием с гликемическими лекарственными препаратами должен вестись под строгим наблюдением эндокринолога.

Эффективность «Глево» может понизить прием лекарственных средств, угнетающих кишечную моторику. В этом случае разрыв между приемом препаратов должен быть не менее 2 часов.

Совместный прием левофлоксацина с поливитаминами, содержащими в составе цинк, снижает их абсорбцию. Лучше сделать двухчасовой перерыв между приемом этих препаратов.

Условия хранения и срок годности

Как и все антибиотики, «Глево» необходимо хранить в месте, не доступном для детей и подростков. Температура хранения – не более 25 градусов по Цельсию. Аптечка должна находиться в защищенном от солнечных лучей месте.

Срок пригодности к употреблению – 3 года. По истечении этого времени лекарство необходимо утилизировать.

Препараты аналогичного действия

Антибиотик «Глево» имеет обширный список препаратов аналогичного действия. Среди лекарственных средств, имеющих в своей структуре тот же активный элемент, специалисты рекомендуют обратить внимание на следующие:

  • «Ивацин».
  • «Лебел».
  • «Леволет».
  • «Левотек».
  • «Левофлокс».
  • «Левофлоксабол».
  • «Левофлоксацин».
  • «Леобэг».
  • «Лефлобакт».
  • «Лефокцин».
  • «Маклево».
  • «ОД Левокс».
  • «Офтаквикс».
  • «Ремедиа».
  • «Сигницеф».
  • «Таваник».
  • «Флексид».
  • «Флорацид».
  • «Хайлефлокс».
  • «Эколевид».
  • «Элефлокс».

Все эти препараты являются структурными аналогами «Глево» и различаются только составом вспомогательных компонентов. Но решение о замене лекарственных форм принимается только после консультации с лечащим врачом.

Отзывы людей, принимавших «Глево»

Отзывы о «Глево 500 мг» (и 250 мг) различны и не позволяют сделать однозначный вывод о степени его эффективности и безопасности. Одни из них констатируют, что средство на самом деле помогает в лечении инфекционных болезней и не вызывает ощутимых побочных реакций организма. Другая часть написавших, напротив, оценивают его негативно и не считают достойным внимания.

Среди положительных моментов практически все пациенты отмечают быстрое наступление лечебного эффекта, удобство приема (1 таблетка в сутки) и доступную цену. Среди заболеваний, которые успешно излечивает препарат, отмечены отиты, бронхиты, гайморит, воспаление миндалин и другие лор-заболевания. Много положительных отзывов оставляют пациенты, лечившие запущенный кашель.

К отрицательным характеристикам большая часть относит наличие побочных реакций организма на прием препарата. Часть людей, проходивших лечение препаратом «Глево», отмечают снижение артериального давления, тахикардию, тремор, головокружение, головные боли и нарушения сна. В ряде случаев прием препарата приводил к анемии.

Есть свидетельства о влиянии «Глево» на желудочно-кишечную систему. Среди подобных проявлений указывают появление тошноты, потерю аппетита, нарушения стула, рвоту и боли в животе.

Многие отмечают путаность сознания и тремор и рекомендуют в период приема этих таблеток отказаться от поездок за рулем автомобиля и работы с механизмами. Зафиксированы случаи проявления депрессии, тревожности, судорог.

Встречаются отзывы о «Глево 500 мг» (и 250 мг) как о препарате, вызывающем аллергические высыпания на коже, неприятные ощущения в мышцах и сухожилиях, дискомфорт в суставах. По свидетельствам пациентов, в подобных случаях помогала замена препарата его аналогами.

Медицинские работники считают препарат «Глево» сильнодействующим антибиотиком, который не предназначен для самолечения. А значит, ориентироваться на отзывы пациентов можно, но начинать лечение допустимо только после консультации врача. Кроме того, доктора рекомендуют сочетать прием антибиотика с пробиотиками. Тогда нежелательные последствия для кишечника будут сведены к минимуму.

В целом «Глево» – высокоэффективный противомикробный препарат широкого спектра действия. Главное условие успешного лечения – соблюдение всех рекомендаций лечащего врача и строгое следование инструкции. Только в этом случае лекарство может быть эффективным, а нежелательные последствия его приема могут быть сведены к минимуму.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Глево 250

Глево 500

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество- левофлоксацина гемигидрат 258,76 или 517,533

(в пересчете на левофлоксацин 250 мг или 500 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал куку-рузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), кроспо-видон Тип А, магния стеарат,

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01MA 12

Фармакокинетика

Абсорбция. Левофлоксацин при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту всасывания). ТСmax — 1 – 2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 99 — 100%. Сmax после приема 250 мг и 500 мг в сутки составляет 2,8 и 5.7 мкг/мл со-ответственно. Пиковые концентрации достигаются через 1-2 часа после пер-орального приема. Стабильный уровень достигается через 48 часов после приема по схеме 500 мг один раз в сутки.

Распределение. Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с сыворо-точным белком. Средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л после однократного приема и повторных доз, что указывает о хорошем распределении препарата в тканях организма. Левофлоксацин про-никает в слизистую оболочку бронхов, альвеолярные макрофаги, легочную ткань, кожу, ткани предстательной железы и мочу. Левофлоксацин плохо про-никает в спинномозговую жидкость. Пиковые уровни левофлоксацина дости-гаются в тканях кожи через 3 часа после приема препарата, концентрация в ле-гочной ткани обычно в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляет 2.4 – 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной дозы 500 мг. Мак-симальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов после приема дозы 500 мг один раз в сутки составляют 8.3 мг/мл соответственно, приблизительно через 1 час после приема препарата.

Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после приема однократной оральной дозы 500 мг левофлоксацина составляет 200 мг/л.

Метаболизм. Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты в количестве <5% от назначенной дозы выводятся с мочой.

Выведение. После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится относительно медленно из плазмы (период полувыведения Т ½: 6-8 часов). Экскреция происходит преимущественно через почки с мочой в виде неизмененного вещества ( >85% от введенной дозы) в течение 48 часов, менее 4% от дозы с калом в течение 72 часов, 5% с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Глево – антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, активное вещество – левофлоксацин – левовра-щающий изомер офлоксацина. Механизм действия левофлоксацина зак-лючается в подавлении активности бактериальной ДНК-гиразы и топо-изомеразы IV, нарушении суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавление синтеза ДНК, левофлоксацин вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке.

К препарату чувствительны:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophy-ticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes и Streptococcus (группы C и G), Streptococcus agalactiae.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Heamo-philus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (+ / -), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus.

Виды, для которых приобретенная резистентность может представлять проб-лему

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, метициллин-резистентный Staphylococcus aureus, коагулазанегативный Staphylococcus spp.

Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis.

Штаммы, обладающие природной резистентностью

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium.

При неэффективности других антибактериальных препаратов:

— острый бактериальный синусит

— обострение хронического бронхита

— внебольничная пневмония

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей

— инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, неосложненный цистит

— хронический бактериальный простатит

-легочная форма сибирской язвы: для постконтактной профилактики и радикального лечения

Глево таблетки 250 и 500 мг принимают 1-2 раза в сутки. Дозы и продолжительность лечения определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью возбудителя. Глево таблетки следует проглатывать без дробления и с достаточным количеством жидкости. Таблетки могут быть приняты во время еды или между приемами пищи. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии. Глево таблетки следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема солей железа, цинка, магния или алюминия, содержащиеся в антацидах, диданозине (форма препарата, содер-жащая буферы), сукральфате , так как в этом случае происходит уменьшение биодоступности левофлоксацина.

Для пациентов с нормальной функцией почек или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования:

Показания

Ежедневный режим дозирования

Продолжительность лечения

Острые бактериальные синуситы

500 мг 1 раз в день

10-14 дней

Обострение хронического бронхита

500 мг 1 раз в день

7-10 дней

Внебольничная пневмония

500 мг 1-2 раза в день

7-14 дней

Пиелонефриты

500 мг 1 раз в день

7-10 дней

Неосложненные циститы

250 мг 1 раз в день

3 дня

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

500 мг 1 раз в день

7-14 дней

Хронические бактери-альные простатиты

500 мг 1 раз в день

28 дней

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

500 мг 1-2 раза в день

7-14 дней

Легочная форма сибир-ской язвы

500 мг 1 раз в день

8 недель

Особые группы населения

Нарушение функции почек ( клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

1 Не требуется дополнительных доз после гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД).

Нарушение функции печени

Корректировка дозы не требуется, поскольку левофлоксацин не метаболи-зируется в печени и в основном выделяется через почки.

Пожилые люди

Корректировка дозы не требуется у пожилых людей, кроме случаев, когда имеются нарушения функции почек.

Дети

Препарат Глево противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Часто( >1/100, <1/10)

— бессоница

— головная боль, головокружение

— тошнота, рвота, диарея

— повышение уровня печеночных ферментов: АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фос-фатазы

Нечасто (>1/1000, <1/100)

— грибковая инфекция (включая инфекцию Candida)

— резистентность патогена

— лейкопения, эозинофилия

— анорексия

— беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, повышенная возбудимость

— сонливость, дисгевзия, тремор

— вертиго

— одышка

— боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор

— повышение уровня билирубина в крови

— сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз

— артралгия, миалгия

— повышение уровня креатинина в крови

— астения

Редко (>1/10000, <1/1000)

— тромбоцитопения, нейтропения

— ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности

— психотические реакции: галлюцинации, паранойя, депрессия, аномальные мечты, ночные кошмары

— судороги, парестезии

— нарушения зрения, ухудшение зрения

— звон в ушах

— тахикардия

— сухожильные расстройства, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость

— острая почечная недостаточность ( вследствие интерстициального нефрита)

— лихорадка

— гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом

— гипотензия

— мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов больных миастенией гравис

В отдельных случаях

— панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

— анафилактический шок

— гипергликемия, гипогликемическая кома

— психотические расстройства (с угрозой поведения для больного), суицидаль-ные мысли, попытки самоубийства

— периферическая сенсорная нейропатия, паросмия (включая аносмию), диски-незия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, синкопе, доброкачественная внутричерепная гипертензия

— преходящая потеря зрения

— нарушение, потеря слуха у людей со сниженным слухом

— желудочковая тахикардия (с возможной остановкой сердца)

— желудочковые аритмии, трепетание- мерцание желудочков ( преимуществен-но у больных с удлиненным интервалом QT)

— удлинение интервала QT

— бронхоспазм, аллергический пневмонит

— геморрагическая диарея, псевдомембранозный колит

— желтуха, тяжелые расстройства печени, включая острую печеночную недостаточность с фатальным исходом, гепатит, панкреатит

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, поли-морфная эритема, реакции светочувствительности, лейкоцитокластический вас-кулит, стоматит

— острый некроз скелетных мышц, разрыв сухожилия ( например, ахиллова су-хожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит

— боль, в том числе боли в спине, груди и конечностях

— приступы порфирии

— повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам,

или любым другим компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— эпилепсия

— миастения

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами.

Лекарственные взаимодействия

Соли железа, магний и алюминий содержащие антациды, диданозины.

Всасывание Глево значительно уменьшается при одновременном приеме с солями железа, магний-и/или алюминий содержащих антацидов, диданозинами (только диданозины, содержащие алюминий или магний).

Одновременное применение фторхинолонов с поливитаминами с содержанием цинка уменьшает их абсорбцию.

Глево необходимо принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. Взаимодействия не наблюдалось с кальцием карбонатом.

Сукральфат

Биодоступность левофлоксацина существенно снижается при совместном приеме с сукральфатом. Сукральфат рекомендуется вводить через 2 часа после введения левофлоксацина.

Теофиллин, фенбуфен, нестероидные противовоспалительные препараты

Возможно снижение судорожного порога при совместном назначении хино-лонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами, или другими препаратами, способными снижать судорожный порог. Фенбуфен повышает концентрацию левофлоксацина приблизительно на 13%.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин замедляют выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при совместном применении с циметиди-ном на 24 % и пробенецидом на 34 %. Оба препарата блокируют почечную канальцевую секрецию левофлоксацина.

Прочая важная информация

Исследования клинической фармакологии показали, что применение данного препарата вместе со следующими лекарственными средствами не оказывало никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Действие препарата Глево на другие лекарственные средства

Циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при совместном назначении с Глево.

Антагонисты витамина К

Сообщалось о случаях повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у паци-ентов, получавших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина). Необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, получающих лече-ние с применением антагонистов витамина K.

Препараты, которые увеличивают интервал QT

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью приме-нять у пациентов, принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трицикли-ческие антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

В исследованиях фармакокинетических взаимодействий левофлоксацин не ока-зывал влияния на фармакокинетику теофиллина (маркерный субстрат CYP1A2), что указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Другие виды взаимодействия

Пища

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия с пищей. Таким образом, препарат Глево в таблетках можно принимать независимо от приема пища.

Антидиабетические препараты

Нарушения уровня глюкозы крови, гипергликемия и гипогликемия, могут наб-людаться у пациентов, принимающих одновременно хинолоны и гипогли-кемические препараты. Следовательно, рекомендуется постоянный контроль уровня глюкозы крови при совместном применении этих препаратов.

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Метициллин-устойчивый золотистый стафилококк обладает устойчивостью к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения известных или предполагаемых заболеваний, выз-ванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком, если лабора-торные результаты не подтверждают чувствительность микроорганизма к лево-флоксацину (и обычно рекомендуемые антибактериальные средства для лече-ния инфекций метициллин- резистентного золотистого стафилококка счита-ются неприемлемыми).

Устойчивость к фторхинолонам кишечной палочки, наиболее распрост-раненного патогена, вызывающего заболевания мочевыводящих путей — варьирует по данным Европейского Союза. Врачам рекомендуется принимать во внимание данные устойчивости E.coli к фторхинолонам.

Глево нельзя применять для лечения детей и подростков, ввиду вероятности поражения суставных хрящей. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и во время лечения кортикостероидными препаратами. При появлении признаков тендинита или псевдомембранозного колита лечение Глево следует незамедлительно прекратить. Во время лечения препаратом Глево возможно развитие приступа судорог у больных с пора-жением головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма) или при сопутствующем лечении препаратами, которые могут понижать церебральный судорожный порог (такими как теофиллин). В случае судорожных приступов, лечение левофлоксацином следует прекратить.

Пациенты с нарушением функции почек

Так как левофлоксацин выводится в основном почками, доза левофлоксацина должна быть скорректирована у пациентов с почечной недостаточностью.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызвать серьезные, потенциально смертельные реакции гиперчувствительности (например, отек Квинке, анафилактический шок), иног-да после приема даже первой дозы. Пациенты должны немедленно прекратить лечение и обратиться к своему врачу или вызвать скорую помощь для принятия соответствующих экстренных мер.

Тяжелые буллезные реакции

Случаи тяжелых буллезных кожных реакций, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз были зарегистрированы при применении левофлоксацина. Пациентам следует немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении кожных и / или слизистых реакций.

Дисгликемия

При приеме препарата возможно развитие нарушения уровня глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, получающих одновременно пероральные гипогли-кемические препараты (например, глибенкламид) или инсулин. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тща-тельно следить за уровнем глюкозы в крови.

Болезни не связанные с Clostridium

Диарея, особенно если тяжелая, постоянная и / или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения), может быть симптомом псевбо-мембранозгого колита (Clostridium ассоциированного заболевания) разной степени выраженности от легкой до угрожающей жизни. При подозрении на псевдомембранозный колит прием Глево, таблетки нужно немедленно прекратить, больному незамедлительно начинают поддерживающую и специфическую терапию (например, перорально ванкомицин). При этом клиническом состоянии противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты, получавшие антагонисты витамина К

Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или развития кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, получающих лечение с применением ком-бинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов.

Удлинение интервала QT

Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как:

— врожденный синдром удлинения интервала QT

— одновременное применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

-нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипо-калиемия, гипомагниемия)

— сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. Следовательно, фтор-хинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у дан-ных групп пациентов.

Гепато-билиарные расстройства

Сообщалось о случаях печеночной недостаточности вплоть до некроза печени с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например сепсис. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и боли в животе.

Обострение миастении гравис

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейро-мышечной блоки-рующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин у пациентов с миастенией гравис.

Нарушения зрения

При развитии нарушений зрения при приеме препарата следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении лево-флоксацина очень редко, во избежание ее, больным не рекомендуется под-вергаться солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения.

У больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может раз-виться гемолиз, в связи с этим, лечение таких больных препаратом Глево (левофлоксацином) следует проводить с большой осторожностью.

При появлении психотических реакций (суицидальные мысли, опасное для пациента поведение), лечение препаратом Глево должно быть прекращено и приняты соответствующие меры.

При развитии у пациентов периферической нейропатии необходимо прекратить прием Глево.

Длительное применение Глево может привести к чрезмерному росту нечувст-вительных микроорганизмов.

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительные результаты.

Левофлоксацин может подавлять рост микобактерий туберкулеза и может дать ложноположительные результаты при бактериологической диагностике тубер-кулеза.

Беременность и период лактации

Применение Глево таблетки во время беременности и период лактации проти-вопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами дея-тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги, галлюцинации, тремор, удлинение интервала QT, тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, необходим мониторинг ЭКГ, возможно приме-нение антацидов. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специ-фического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи-нилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в пачку из картона.

По 5 пачек помещают в коробку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока хранения.

По рецепту

Наименование и страна организации- производителя

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

ПЛОТ № Е 37,39, МИДС АРЕА, Саптур, Насик-422007

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

Глево (Glevo)

Последняя актуализация описания производителем 01.09.2016 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Таваник

Фильтруемый список01.09.2016

Действующее вещество:

Левофлоксацин* (Levofloxacin)

АТХ

J01MA12 Левофлоксацин

  • Противомикробное средство — фторхинолон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • J01 Острый синусит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • K65 Перитонит
  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • L08.0 Пиодермия
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N41.0 Острый простатит
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
левофлоксацин (в виде гемигидрата) 250 мг
500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; повидон (К30); кросповидон; магния стеарат; авицел рН 101 (МКЦ)
оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол (полиэтиленгликоль 6000); дибутилфталат; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый (таблетки, 500 мг)

Описание лекарственной формы

Таблетки, 250 мг: кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие — с другой.

Таблетки, 500 мг: светло-оранжевого цвета с розовым оттенком, двояковыпуклые, в форме облонг, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное широкого спектра, противомикробное.

Фармакодинамика

Глево (левофлоксацин) — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

К препарату чувствительны аэробные грамположительные организмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative метициллино-чувствительные и метициллино-умеренночувствительные, Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствительные, Staphylococcus spp., Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллино-чувствительные/умеренночувствительные/резистентные, Streptococcus pyogenes и Viridans пенициллино-умеренночувствительные/резистентные; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительные/резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β−, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (не продуцирующие пенициллиназу/продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность — 99%. Tmax — 1–2 ч; при приеме 250 и 500 мг Cmax в крови составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30–40%.

Хорошо проникает в органы и ткани — легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. T1/2 — 6–8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч — 87%; в кишечнике за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы.

Показания препарата Глево

Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых:

острый синусит;

обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит);

хронический бактериальный простатит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей;

септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;

инфекции брюшной полости;

комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам;

эпилепсия;

поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

беременность;

период лактации;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Данные из клинических исследований левофлоксацина

Со стороны сердца: редко — синусовая тахикардия; неизвестная частота — удлинение интервала QT.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); редко — нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови); неизвестная частота — панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко — парестезия, судороги; неизвестная частота — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго (чувство отклонения или кружения — или собственного тела, или окружающих предметов); редко — звон в ушах; неизвестная частота — снижение слуха.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; неизвестная частота — бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, рвота, тошнота; нечасто — боли в животе, диспепсия; неизвестная частота — геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышенная концентрация креатинина в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ-излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия; редко — поражение сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); неизвестная частота — рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и носить двухсторонний характер.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: волчий аппетит, нервозность, испарина, дрожь).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Со стороны сосудов: редко — снижение АД.

Общие расстройства: нечасто — астения; редко — пирексия (повышение температуры тела).

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек; неизвестная частота — анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов в крови (например АЛТ, АСТ); нечасто — повышение концентрации билирубина в крови; неизвестная частота — тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например при сепсисе), гепатит.

Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — чувство беспокойства, спутанность сознания; редко — психические нарушения (например с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары; неизвестная частота — нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

Очень редко — приступы порфирии (очень редкая болезнь обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием.

Взаимодействие

Увеличивает T1/2 циклоспорина.

Эффект препарата снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника: сукральфат, алюминий-/магнийсодержащие антацидные ЛС и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность.

ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови, т.к. имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном их использовании с левофлоксацином.

Внутрь, 1 или 2 раза в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуется нижеследующий режим дозирования препарата.

Синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250 или 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.

Простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

Таблица 1

Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специальный подбор доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменение режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.

Как и при применении других антибактериальных средств, лечение препаратом Глево, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, рекомендуется продолжать не менее 48–78 ч после нормализации температуры тела или достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

Особые указания

Хотя левофлоксацин и более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — повышается риск развития гемолиза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ-алюминиевой фольги, 5 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.

Тел.: (499) 951-00-00.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Глево

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глево

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A41.9 Септицемия неуточненная Бактериальная септицемия
Бактериальные инфекции тяжелого течения
Генерализованные инфекции
Генерализованные системные инфекции
Инфекции генерализованные
Раневой сепсис
Септико-токсические осложнения
Септикопиемия
Септицемия
Септицемия/бактериемия
Септические заболевания
Септические состояния
Септический шок
Септическое состояние
Токсико-инфекционный шок
Шок септический
Эндотоксиновый шок
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная Бактериальная пневмония
Бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии
Бактериальные пневмонии
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J18.9 Пневмония неуточненная Внебольничная пневмония
Внутрибольничная пневмония
Госпитальная пневмония
Госпитальные пневмонии
Интерстициальная пневмония
Инфекции органов дыхания
Непневмококковые пневмонии
Пневмонии
Пневмония
Пневмония при болезни легионеров
Пневмония при иммунодефицитных состояниях
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
K65 Перитонит Абдоминальная инфекция
Внутрибрюшинные инфекции
Внутрибрюшные инфекции
Диффузный перитонит
Инфекции абдоминальные
Инфекции брюшной полости
Инфекция брюшной полости
Инфекция желудочно-кишечного тракта
Спонтанный бактериальный перитонит
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул Абсцесс
Абсцесс кожи
Карбункул
Карбункул кожи
Фурункул
Фурункул кожи
Фурункул наружного слухового прохода
Фурункул ушной раковины
Фурункулез
Фурункулы
Хронический рецидивирующий фурункулез
L08.0 Пиодермия Атерома нагноившаяся
Гнойничковые дерматозы
Гнойничковые поражения кожи
Гнойные аллергические дерматопатии
Гнойные инфекции кожи
Инфицированная атерома
Микозы, осложненные вторичной пиодермией
Остиофолликулит
Пиодерматит
Пиодермия
Поверхностная пиодермия
Сикоз стафилококковый
Стафилодермия
Стрептодермия
Стрептостафилодермия
Хроническая пиодермия
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная Абсцесс мягких тканей
Бактериальная или грибковая инфекция кожи
Бактериальные инфекции кожи
Бактериальные инфекции мягких тканей
Бактериальные кожные инфекции
Бактериальные поражения кожи
Вирусная инфекция кожи
Вирусные инфекции кожи
Воспаление клетчатки
Воспаление кожных покровов в местах инъекций
Воспалительные кожные заболевания
Гнойничковое заболевание кожи
Гнойничковые заболевания кожи
Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
Гнойно-воспалительные заболевания кожи
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
Гнойные инфекции кожи
Гнойные инфекции мягких тканей
Инфекции кожи
Инфекции кожи и кожных структур
Инфекционное поражение кожи
Инфекционные заболевания кожи
Инфекция кожи
Инфекция кожи и ее придатков
Инфекция кожи и подкожных структур
Инфекция кожи и слизистых оболочек
Инфекция кожных покровов
Кожные бактериальные инфекции
Некротизирующие подкожные инфекции
Неосложненные инфекции кожи
Неосложненные инфекции мягких тканей
Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
Пупочная инфекция
Смешанные инфекции кожи
Специфические инфекционные процессы в коже
Суперинфекция кожи
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит Нефрит межуточный
Нефрит тубулоинтерстициальный острый
Острый пиелит
Острый пиелонефрит
Пиелит острый
Пиелонефрит бактериальный острый
Пиелонефрит острый
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации Асимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N41.0 Острый простатит Острый бактериальный простатит
Уретропростатит
Хламидийный простатит
N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках Бактериальные заболевания урогенитального тракта
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Инфекции половых органов у мужчин
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания половой системы
Инфекционные заболевания половых органов
Инфекционные поражения мужских половых путей
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные Абсцесс органов малого таза
Бактериальные заболевания урогенитального тракта
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериальные инфекции органов малого таза
Внутритазовые инфекции
Воспаление в области зева матки
Воспаление органов малого таза
Воспалительное заболевание органов малого таза
Воспалительные гинекологические заболевания
Воспалительные заболевания женских тазовых органов
Воспалительные заболевания органов малого таза
Воспалительные заболевания тазовых органов
Воспалительные инфекции в области таза
Воспалительные процессы в малом тазу
Гинекологическая инфекция
Гинекологические инфекции
Гинекологические инфекционные заболевания
Гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
Инфекции женских половых органов
Инфекции органов малого таза у женщин
Инфекции тазовых органов
Инфекции урогенитального тракта
Инфекционные заболевания половой системы
Инфекционные заболевания половых органов
Инфекция женских половых органов
Метрит
Острая инфекция женских половых органов
Острое воспалительное заболевание органов малого таза
Тазовая инфекция
Тубоовариальные воспаления
Хламидийные гинекологические инфекции
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические воспалительные заболевания придатков
Хронические инфекции женских половых органов

Глево – синтетический антибактериальный медикамент группы фторхинолонов, применяемый при лечении широкого круга болезней.

Фармакологическое действие Глево

Антибиотик Глево обладает широким спектром антибактериального действия, эффективно воздействуя на ДНК. Действующее вещество Глево проявляет активность в отношении:

Форма выпуска Глево

Глево выпускают в виде покрытых пленочной оболочкой кирпично-красных таблеток с содержанием 250 мг или 500 мг (Глево 500) активного компонента – левофлоксацина. В блистерах по 5 штук.

Аналогами Глево по активному компоненту являются медикаменты Ремедиа, Лебел, Таваник, Ивацин, Сигницеф, Ремедиа, Левотек, Маклево, Левофлоксабол, Элефлокс, Лефлобакт, Эколевид, Левостар.

К аналогам лекарства по механизму воздействия относятся Тарицин, Абактал, Ксенаквин, Нормакс, Авелокс, Басиджен, Моксимак, Офло, Джеофлокс, Квинтор, Заноцин, Зофлокс, Ломацин, Циплокс, Офлоксацин.

Показания к применению Глево

Согласно инструкции, Глево назначают при лечении инфекционно-воспалительных болезней, которые вызывают чувствительные к лекарству микроорганизмы:

  • Инфекций нижних отделов дыхательных путей, включая внебольничную пневмонию и обострение хронического бронхита;
  • Инфекций ЛОР-органов, включая острый синусит;
  • Инфекций половых органов;
  • Инфекций мягких тканей и кожи, включая абсцесс, нагноившиеся атеромы и фурункулезы;
  • Неосложненных и осложненных инфекций почек и мочевыводящих путей, включая простатит и острый пиелонефрит.

Как правило, антибиотик Глево при лечении инфекций брюшной полости назначают в составе комплексной терапии в сочетании с лекарствами, воздействующими на анаэробную микрофлору.

Глево, по инструкции, противопоказано назначать на фоне:

  • Поражений сухожилий, возникших при проводившемся ранее лечении хинолонами;
  • Эпилепсии;
  • Гиперчувствительности к активному компоненту (левофлоксацину) или другим фторхинолонам.

Кроме того, антибиотик Глево не назначают во время беременности, в педиатрии до 18 лет, а также в период грудного вскармливания.

Особая осторожность требуется при применении Глево людьми пожилого возраста и на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения Глево

Как правило, антибиотик Глево принимают до двух раз в день между приемами пищи или перед ней. Доза лекарства определяется индивидуально в зависимости от характера и тяжести инфекции.

Согласно инструкции, Глево назначают при лечении:

  • Cинусита – 10-14 дней по 1 таблетке Глево 500 один раз в день;
  • Внебольничной пневмонии – 1-2 недели по 1 таблетке Глево 500 дважды в день;
  • Неосложненных инфекций мочевыводящих путей – 3 дня по 250 мг один раз в день;
  • Простатита – на протяжении 28 дней по 1 таблетке Глево 500 один раз в сутки;
  • Осложненных инфекций мочевыводящих путей – от 7 до 10 дней по 250 мг один раз в день;
  • Инфекций мягких тканей и кожи – 1-2 недели по 250-500 мг дважды в день;
  • Инфекций брюшной полости – 1-2 недели по 1 таблетки Глево 500 один раз в день вместе с антибактериальными лекарствами, воздействующими на анаэробную флору.

При лечении обострений хронического бронхита лечение проводят на протяжении 7-10 дней в дозировке 250-500 мг один раз в день.

При передозировке лекарством могут наблюдаться головокружение, тошнота, спутанность сознания, судороги. При лечении следует учитывать, что в этом случае применение диализа не эффективно.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Глево с нестероидными противовоспалительными лекарствами и теофиллином увеличивается судорожная готовность, а при совместном приеме с глюкокортикостероидами возрастает риск разрыва сухожилий.

При проводимой терапии следует учитывать, что действие Глево, по инструкции, снижают медикаменты, действующие угнетающе на моторику кишечника, сукральфат, магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа.

Побочные действия Глево

При приеме антибиотика Глево, по отзывам, могут развиваться нарушения пищеварения, проявляющиеся чаще всего в виде:

  • Гепатита;
  • Тошноты;
  • Снижения аппетита;
  • Боли в животе;
  • Гипербилирубинемии;
  • Рвоты;
  • Псевдомембранозного энтероколита;
  • Диареи;
  • Дисбактериоза.

Также, по отзывам, Глево может вызвать нарушения и других систем, проявляющихся чаще всего как:

  • Повышенное потоотделение, повышение аппетита, нервозность, дрожь (эндокринная система);
  • Снижение артериального давления, тахикардия, сосудистый коллапс (сердечно-сосудистая система);
  • Нарушения зрения, обоняния и слуха, а также тактильной и вкусовой чувствительности (органы чувств);
  • Галлюцинации, слабость, головная боль, парестезии, депрессия, головокружение, сонливость или бессонница, двигательные расстройства, тремор, беспокойство, страх, спутанность сознания (нервная система);
  • Интерстициальный нефрит и гиперкреатининемия (мочевыделительная система);
  • Миалгия, мышечная слабость, артралгия, тендинит, разрыв сухожилий (костно-мышечная система);
  • Панцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, геморрагии (система кроветворения).

К наиболее распространенным аллергическим реакциям, которые вызывает Глево, по отзывам, относятся:

  • Аллергический пневмонит;
  • Гиперемия и зуд кожи;
  • Удушье;
  • Отек слизистых оболочек и кожи;
  • Злокачественная экссудативная эритема;
  • Крапивница;
  • Анафилактический шок;
  • Бронхоспазм;
  • Токсический эпидермальный некролиз;
  • Васкулит.

В некоторых случаях применение Глево может вызывать фотосенсибилизацию, обострение порфирии, астению, стойкую лихорадку и развитие суперинфекции.

Глево относится к группе антибактериальных медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности 2 года при условии соблюдения требований к хранению (при температуре до 25°С).