Хинозол инструкция

Технология
по стадиям

Rp.: Chinozoli 0,03

Acidi borici 0,3

Basis q.s. ut fiat suppositorium vaginalium.

Da tales doses numero 10.

Signa. По 1 суппозиторию 2 раза в день.

вагинальные суппозитории с хинозолом обладают анитисептическим действием.Могут быть изготовлены вагинальные шарики, имеющие сферическую форму, овули яйцевидной формы, пессарии в виде плоского тела с закругленным концом с массой в пределах 1,5-6,0 г.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № 328 от 23.08.99) – N 107/ у

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Свечи выписаны распределительным способом.

В прописи нет веществ списков А и Б; учетные ЛВ отсутствуют

Вывод.ЛП изготавливать можно.

Оформление основной этикетки «Наружное»и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления(маркировки) — МУ от 4.07.97.

Оборотная сторона ППК

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:

Хинозол– 0,03* 10 = 0,3

К-та борная– 0,3*10=3,0

Масла какао – 40-3-0,3=36,7

Общая масса:

10*4,0=40

Ланолин безводный:

1,0 г – 30,0 г масла какао

х г — 36,7г масла какао

х = 1,22

Лицевая сторона ППК

Хинозол

К-та борная

Olei Cacao

Lanolini anhydrici q. s. (0,33)

_________________

свечи N.10 Мобщ. теор.=40

m1 супп. теор.= 4

Мобщ. практ.=

m1 св.практ. =

1.Для изготовления препарата используют метод ручного формования, т.к. масло какао обладает явлением полиморфизма — способность основы при нагревании изменять свои физические свойства (Тпл.).

2.В рецепте прописаны твердые вещества, поэтому для придания суппозиторной массе пластичности используется ланолин безводный в количестве 1,0 г на 30,0 г основы.

3.Препарат следует хранить в прохладном месте, т.к. масло какао быстро прогоркнет, а также для сохранения твердости суппозиториев.

ТС-1. Измельчение ЛВ

ТС-2. Смешивание ЛВ

В ступку отвешивают хинозол и к-ту борную, измельчают, смкшивают.

ТС-3. Смешивание ЛВ с основой

Добавляют по частям измельченное масло какао и уминают массу до однородности. При необходимости добавляют небольшое количество ланолина безводного и уминают до тех пор, пока вся масса примет упруго-пластичную консистенцию, соберающуюся на головке пестика.

Массу взвешивают и отмечают на рецепте, сигнатуре и в ППК.

ТС-4. Дозирование

— формирование бруска – на стекле пилюльной машинки или чистом листе бумаги из суппозиторной массы при помощи дощечки, обернутой бумагой, формируют брусок, длина которого равна числу доз в рецепте (на каждую дозу отводят одно или несколько делений нижнего резака пилюльной машинки);

— дозирование бруска – брусок помещают на нижний резак, слегка надавливают на него дощечкой и разрезают с помощью скребка на дозы;

— формирование суппозиториев – из каждой дозы с помощью дощечки формируют сначала шарики, а затем им придают форму конуса, наклоняя дощечку под углом 45 0.

ТС-5. Упаковка

Готовые свечи упаковывают в вощеные капсулы, аккуратно укладывают в картонную коробку, сверху покрывают половиной вощеной капсулы с насечкой.

ТС-6. Оформление (маркировка)

Основная этикетка “Наружное”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”,“Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан; отдельный рецептурный номер, сигнатура.

Контроль на стадиях изготовления

ТС-1 – масса однородная, пластичная, отстающая от стенок ступки и полностью собирающаяся на головке пестика, и имеет темно-коричневый цвет и специфический запах ихтиола.

ТС-2 – брусок правильной геометрической формы параллелепипеда, в сечении квадрат;

насечки на бруске кратны числу доз;

суппозитории одинаковой формы – конус

ТС-3 – каждый суппозиторий аккуратно упакован в вощеную капсулу, все дозы уложены в картонную коробку и накрыты половиной вощеной капсулы с насечкой.

ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК и сигнатуры соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК выписан верно.

2. Оформление

Основная этикетка “Наружное” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год),цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи «Беречь от детей», “Хранить в прохладном месте”.

3. Упаковка

Свечи завернуты в вощеную бумагу, уложены в картонную коробку и сверху накрыты половиной вощеной капсулы с насечкой.

4. Органолептический контроль

— цвет и запах суппозиториев соответствуют входящим компонентам;

— количество суппозиториев соответствует прописи;

— все суппозитории имеют правильную геометрическую форму, соответственно их назначению; твердые при комнатной температуре; срез суппозитория и поверхность без вкраплений; механических примесей нет.

5. Физический контроль

Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (по ГФ ХI +5% -18 из 20; 2 — +7,5%).

1,7 – 100% Х = 0,085≈0,1 1,7+0,1

Х – 5%

6. Время полной деформации суппозиториев – не более 15 мин.

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Основная этикетка заполнена правильно. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей»,“Хранить в прохладном месте”.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту

Chinosolum

Смотреть что такое «Chinosolum» в других словарях:

  • Оксихиноли́на произво́дные — синтетические противомикробные средства, являющиеся производными оксихинолина. В медицинской практике используют главным образом производные 8 оксихинолина (нитроксолин, хинозол, хиниофон, энтеросептол) и 4 оксихинолина (кислоту оксолиниевую).… … Медицинская энциклопедия

  • ХИНОЗОЛ — ( Chinosolum ). 8 Оксихинолина сульфат. Синонимы: Chinoxyzol, Cryptonol, Idril, Mycantine, Octofen, Oxichinolini sulfas, Oxyleine, Oxyquinol, Oxyquinolini sulfas, Salquinate, Soloxin, Sulfoquinol, Sunoxol, Superol и дp. Мелкокристаллический… … Словарь медицинских препаратов

  • ХИНОЗОЛ — (Chinosolum; ФХ), аитисептическое средство. Мелкокристаллический порошок лимонно жёлтого цвета, своеобразного запаха; легко растворим в воде. Применяют в форме 0,1—0,2% ных растворов и 5—10% ных мазей для лечения гнойных ран, свищей,… … Ветеринарный энциклопедический словарь

  • ХИНОЗОЛ — (Chinosolum), сочетание эквивалентных количеств 8 оксихинолина и бисульфата кадия, калиевая соль ортооксихинолин сульфокислоты (Ф VІ). Эмпирическая формула: C9H7ON• KHS04. Структурная: Литература до 1907 г. имела в виду X. указанного выше состава … Большая медицинская энциклопедия

  • ХИНОЗОЛ — Chinosolum. Синонимы: криптонол, ядрил, оксиквинол, квинозол, солоксин. Свойства. 8 оксихинолина сульфат. Мелкокристаллический порошок лимонно желтого цвета, своеобразного запаха, хорошо растворяется в воде (1:1,3), плохо в спирте. Форма выпуска … Отечественные ветеринарные препараты

154. Chinosolum

154. Chinosolum

Хинозол

8-Оксихинолина сульфат

Описание. Мелкокристаллический порошок лимонно-желтого цвета, своеобразного запаха.

Растворимость. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, практически нерастворим в эфире и хлороформе.

Подлинность. 1 г препарата растворяют в 10 мл воды. К 5 мл этого раствора прибавляют 1-2 капли раствора хлорида окисного железа; появляется синевато-зеленое окрашивание.

К 1 мл того же раствора прибавляют раствор карбоната натрия; образуется осадок, растворимый в избытке реактива.

Препарат дает характерную реакцию на сульфаты (стр. 746).

Температура плавления 175-178° (препарат предварительно сушат при 80° в течение l1/2-2 часов).

Кислотность. рН 2,4-3,4 (5% водный раствор).

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Мышьяк. 0,5 г препарата должны выдерживать испытание на мышьяк (не более 0,0001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,5 г препарата (точная навеска) растворяют в 50 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды в колбе с притертой пробкой, прибавляют 20 мл хлороформа и титруют при энергичном встряхивании 0,1 н. раствором едкого натра до появления розового окрашивания водного слоя (индикатор — фенолфталеин).

1 мл 0,1 и. раствора едкого натра соответствует 0,01942 г (C9H7NO)2 * H2SO4, которого в препарате должно быть не менее 98,0%.

Хранение. В хорошо укупоренной таре.

Антисептическое средство.

ХИНОЗОЛ : Инструкция по применению

Хинозол — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия, оказывающий сильное антисептическое и выраженное сперматоцидное действие.

Препарат малотоксичен.

Хинозол применяется для промывания ран, язв, дезинфекции рук, спринцеваний.

Правила применения

Хинозол применяют наружно в виде растворов (1:500, 1:1000, 1:2000) для дезинфекции рук, промывания ран и язв, для спринцеваний.

Назначается также в мазях (5–10%) и присыпках (1–2%).

Состав и форма выпуска

Выпускают:

Рецепт на Хинозол

Rp.: Chinosoli 10,0
D. S.
  • Порошок (10 г).

Хинозол входит в состав противозачаточного средства — Хиноцептина.

Срок годности и условия хранения

Хранить в сухом месте, в хорошо закупоренной таре. Отпускается по рецепту.

Срок годности Хинозола — 10 лет.

Свойства

Хинозол (Chinosolum) — (C9H7NO)2 · H2SO4 — 8-оксихинолина сульфат — светло-жёлтый кристаллический порошок жгучего вкуса, легко растворимый в воде.

Молекулярная масса — 388,4.

Спектр действия

Хинозол оказывает выраженное антимикробное действие на многие бактерии, а также на грибы рода Candida.