Иммуноглобулин противостолбнячный человека

Иммуноглобулин человека противостолбнячный (Immunoglobulin human tetanus)

  • Фармакологическая группа вещества Иммуноглобулин человека противостолбнячный
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Русское название

Иммуноглобулин человека противостолбнячный

Латинское название вещества Иммуноглобулин человека противостолбнячный

Immunoglobulinum antitetanicum humanum (род. Immunoglobulini antitetanici humani)

Фармакологическая группа вещества Иммуноглобулин человека противостолбнячный

  • Иммуноглобулины

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Характеристика. Концентрированный раствор очищенной иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °C из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусу гепатита С и ВИЧ (ВИЧ-I, ВИЧ-2). Концентрация белка — 10–16%. Концентрация антител к столбнячному токсину — не менее 50 ME/мл (250 ME/ампула). Не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор — глицин (кислота аминоуксусная) в концентрации до 2,5%.

Фармдействие. Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Фармакокинетика. Cmax антител в крови достигается через 24 ч. Т1/2 антител из организма — 3–4 нед.

Показания. Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).

С осторожностью. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.

Дозирование. В/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18–22 °C. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу). Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочное действие. Редко — местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37,5 °C в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Взаимодействие. Фармацевтически несовместим с др. ЛС.

Снижает эффективность активной иммунизации (живыми вакцинами).

Особые указания. Запрещается вводить препарат в/в.

Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения препарата и в течение последующих 3–8 дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии.

Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Иммуноглобулин противостолбнячный человека 0.0004
Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека 0.0003
Иммуноглобулин человека противостолбнячный 0

Иммуноглобулин человека противостолбнячный

Состав

В растворе содержатся противостолбнячные антитела со специфическим действием, как дополнительные компоненты – глицин, хлорид натрия, вода для инъекций. Уровень концентрации белка составляет 10–16%. Уровень концентрации антител к столбнячному токсину — не меньше 50 ME/мл. Антибиотики и консерванты в растворе не содержатся.

Форма выпуска

Иммуноглобулин человека противостолбнячный выпускается в виде раствора для введения внутримышечно, он расфасован в ампулы.

Фармакологическое действие

Лекарство Иммуноглобулин противостолбнячный – это раствор фракции белка, активной иммунологически, которая выделяется из плазмы доноров с помощью метода фракционирования этиловым спиртом при температурном режиме ниже 0 °C. Доноры были иммунизированы столбнячным анатоксином, прошли проверку на отсутствие антител к ВИЧ и гепатиту С, а также антигена вируса гепатита В. Препарат обладает свойством нейтрализовать столбнячный токсин и обеспечивает создание иммунной защиты против столбняка.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Самая большая концентрация антител в крови отмечается спустя 24 часа после введения раствора. Период полувыведения антител составляет три-четыре недели.

Показания к применению

Иммуноглобулин человека противостолбнячный назначается с целью обеспечения экстренной профилактики столбняка у детей и взрослых, которые по определенным причинам не получили полный курс столбнячного анатоксина, а также при неизвестном прививочном анамнезе.

Противопоказания

Нельзя вводить лекарственное средство при повышенной чувствительности к некоторым лекарствам, в частности к препаратам крови. Не следует применять лекарство при аллергических болезнях, склонности к проявлению аллергических реакций.

Побочные действия

Редко возможно проявление местных реакций в виде боли и гиперемии в местах введения раствора. На протяжении первых суток после введения средства у пациента может пониматься температура тела, могут отмечаться проявления аллергии, в очень редких случаях отмечался анафилактический шок.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Иммуноглобулин противостолбнячный вводится внутримышечно, в наружную часть бедра или в ягодицы, при этом доза должна составлять не меньше 250 ME (1 ампула лекарства) вне зависимости от возраста пациента. Если поражена большая область или рана была загрязнена очень сильно, возможно увеличение одноразовой дозы в два раза.

Перед проведением укола нужно выдержать ампулу на протяжении двух часов с соблюдением температурного режима от 18 до 22 градусов Цельсия.

Чтобы избежать образования пены, необходимо использовать иглу с широким просветом для набора раствора в шприц. Во вскрытой ампуле раствор хранить нельзя.

Не требуется кожный тест перед проведением инъекции.

Передозировка

О передозировке информация не предоставлена.

Взаимодействие

Иммуноглобулин человека противостолбнячный не совмещается фармацевтически с другими лекарственными препаратами.

Под влиянием средства понижается активность воздействия живых вакцин.

Условия продажи

Иммуноглобулин противостолбнячный реализуется по рецепту.

Условия хранения

Нельзя замораживать раствор. Хранить и транспортировать препарат необходимо при соблюдении температуры 2-8 °C.

Срок годности

Срок хранения — 2 года.

Особые указания

Нельзя вводить средство внутривенно.

В местах введения лекарства должны находиться средства для проведения противошоковой терапии. В течение получаса после введения раствора человек должен пребывать под наблюдением специалиста.

Людям, которые страдают от аллергических болезней или в анамнезе имеют серьезные аллергические проявления, необходимо в день введения лекарства и 3-8 дней после укола принимать антигистаминные препараты. Пациенты, которые страдают иммунопатологическими недугами, можно вводить только при условии получения одновременно соответствующего лечения.

Всю необходимую информацию о введении средства врач вносит в соответствующую форму для учета.

Если была нарушена целостность емкости с препаратом, изменились физические свойства лекарства, вышел срок пригодности, вводить такое лекарство нельзя.

Детям

При наличии показаний назначается детям.

При беременности и лактации

При беременности, а также во время лактации возможно применение по показаниям и под строгим контролем врача.

Отзывы

Доступно небольшое количество отзывов об Иммуноглобулине противостолбнячном. Отмечается эффективность профилактического действия этого лекарства.

Цена, где купить

Цена упаковки Иммуноглобулина противостолбнячного (10 ампул) — от 11000 рублей.