Инструкция тирозол

Тирозол® (Thyrozol®)

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2017 Фильтруемый список 03.10.2017 03.10.2017

Действующее вещество:

Тиамазол* (Thiamazole*)

АТХ

H03BB02 Тиамазол

Фармакологическая группа

  • Антитиреоидное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D34 Доброкачественное новообразование щитовидной железы
  • E05 Тиреотоксикоз
  • E05.8 Другие формы тиреотоксикоза

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активное вещество:
тиамазол 5 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; гипромеллоза 2910/15 — 3 мг; тальк — 6 мг; порошок целлюлозы — 10 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; лактозы моногидрат — 200 мг
оболочка пленочная: краситель железа оксид желтый — 0,04 мг; диметикон 100 — 0,16 мг; макрогол 400 — 0,79 мг; титана диоксид — 1,43 мг; гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активное вещество:
тиамазол 10 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; гипромеллоза 2910/15 — 3 мг; тальк — 6 мг; порошок целлюлозы — 10 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; лактозы моногидрат — 195 мг
оболочка пленочная: краситель железа оксид желтый — 0,54 мг; краситель железа оксид красный — 0,004 мг; диметикон 100 — 0,16 мг; макрогол 400 — 0,79 мг; титана диоксид — 0,89 мг; гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг: светло-желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 10 мг: серо-оранжевые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антитиреоидное.

Фармакодинамика

Антитиреоидный препарат, нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- (Т3) и тетрайодтиронина (Т4). Это свойство позволяет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите). Тирозол® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня Т3 и Т4 в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины.

Снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом ТТГ, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия однократно принятой дозы составляет почти 24 ч.

Фармакокинетика

Тирозол® при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме достигается в течение 0,4–1,2 ч. С белками плазмы крови практически не связывается. Тирозол® кумулирует в щитовидной железе, где медленно метаболизируется. Небольшие количества тиамазола обнаруживаются в грудном молоке. Т1/2 — около 3–6 ч, при печеночной недостаточности он увеличивается. Не выявлена зависимость кинетики от функционального состояния щитовидной железы. Метаболизм препарата Тирозол® осуществляется в почках и печени, выведение препарата осуществляется почками и с желчью. Почками выводится 70% Тирозола® в течение 24 ч, причем 7–12% — в неизмененном виде.

Показания препарата Тирозол®

тиреотоксикоз;

подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода — в течение 4–6 мес);

длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение (в исключительных случаях);

профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств), при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиамазолу и производным тиомочевины или любому другому компоненту препарата;

агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;

гранулоцитопения (в т.ч. в анамнезе);

холестаз перед началом лечения;

терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином натрия во время беременности;

пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (содержит лактозу);

детский возраст с рождения до 3 лет.

С осторожностью: пациенты с зобом очень больших размеров, сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы во время беременности может приводить к серьезным осложнениям, таким как преждевременные роды, пороки развития плода. Гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами тиамазола, может привести к невынашиванию беременности.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. В связи с этим, при беременности препарат должен назначаться после полной оценки пользы и риска его применения в минимально эффективной дозе (до 10 мг/сут) без дополнительного приема левотироксина натрия.

Дозы тиамазола, значительно превышающие рекомендованные, могут вызывать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также пониженную массу тела при рождении.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол® при необходимости может быть продолжено. Так как тиамазол проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза.

Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз (его симптомы (см. «Особые указания») могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата); очень редко — генерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Со стороны нервной системы: редко — обратимое изменение вкусовых ощущений, головокружение; очень редко — неврит, полинейропатия.

Со стороны ЖКТ: очень редко — увеличение слюнных желез, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатическая желтуха и токсический гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпания); очень редко — генерализованные высыпания на коже, алопеция, волчаночноподобный синдром.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — медленно прогрессирующая артралгия без клинических признаков артрита.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения: редко — повышение температуры, слабость, увеличение массы тела.

Взаимодействие

При назначении тиамазола после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия тиамазола.

Недостаток йода повышает действие тиамазола.

У пациентов, принимающих тиамазол для лечения тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния, т.е. нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).

Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими ЛС повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данных о влиянии других ЛС на фармакокинетику и фармакодинамику препарата нет. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Суточную дозу назначают в один прием или разделяют на 2–3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы применяются в течение дня в строго определенное время.

Поддерживающую дозу следует принимать в 1 прием после завтрака.

Тиреотоксикоз: в зависимости от тяжести заболевания — 20–40 мг/сут Тирозола® в течение 3–6 нед. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3–8 нед) переходят на прием поддерживающей дозы 5–20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза: назначают 20–40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

При подготовке к лечению радиоактивным йодом: 20–40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния.

Терапия в латентный период действия радиоактивного йода: в зависимости от тяжести заболевания — по 5–20 мг до наступления действия радиоактивного йода (4–6 мес).

Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия: 1,25; 2,5; 10 мг/сут с дополнительным приемом небольших доз левотироксина натрия. При лечении тиреотоксикоза длительность терапии составляет от 1,5 до 2 лет.

Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе: 10–20 мг/сут Тирозола® и 1 г калия перхлората в день в течение 8–10 дней перед приемом йодсодержащих средств.

Дети. Не рекомендован к применению у детей с рождения до 3 лет. Детям от 3 до 17 лет препарат Тирозол® назначают в начальной дозе — по 0,3–0,5 мг/кг, которую делят на 2–3 равные дозы, ежедневно; максимально рекомендованная доза для детей с массой тела более 80 кг — 40 мг/сут.

Поддерживающая доза — по 0,2–0,3 мг/кг массы тела в день, при необходимости дополнительно назначают левотироксин натрия.

Дозировка у беременных. Беременным назначают в максимально низких дозах: разовая доза — 2,5 мг, суточная — 10 мг.

При печеночной недостаточности назначают минимально эффективную дозу препарата под тщательным врачебным контролем.

При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3–4 нед до запланированного дня операции (в отдельных случаях — длительнее) и заканчивается за день до нее.

Передозировка

При длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие субклинического и клинического гипотиреоза, а также увеличение размеров щитовидной железы вследствие повышения уровня ТТГ. Этого можно избежать путем снижения дозы препарата до достижения состояния эутиреоза или, если это необходимо, дополнительным назначением препаратов левотироксина натрия. Как правило, после отмены препарата Тирозол® наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. Прием очень высоких доз тиамазола (около 120 мг в день) может приводить к развитию миелотоксических эффектов. Такие дозы препарата должны применяться только по специальным показаниям (тяжелые формы заболевания, тиреотоксический криз).

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости — перевод на антитиреоидный препарат другой группы.

Особые указания

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, Тирозол® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, т.к. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом (контроль уровня ТТГ, трахеального просвета). В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии. Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза), следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата. В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания. Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием лечения препаратом Тирозол®, проводимого должным образом. В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тиамазол не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг. По 10 или 25 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2, 4, 5 или 10 бл. в картонной пачке.

Производитель

Мерк КГаА, Германия. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

e-mail: safety@merck.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тирозол®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тирозол®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
D34 Доброкачественное новообразование щитовидной железы Аденоматозная гиперплазия щитовидной железы
Опухоли щитовидной железы
Токсическая аденома
Фолликулярные опухоли щитовидной железы
E05 Тиреотоксикоз Базедова болезнь
Гипертиреоз
Зоб токсический диффузный
Повышенная функция щитовидной железы
Тиреотоксическая реакция
Токсический диффузный зоб
Токсический зоб
Увеличение щитовидной железы с явлениями гипертиреоза
Феномен йод-Базедов
Фон Базедова болезнь
E05.8 Другие формы тиреотоксикоза Латентный тиреотоксикоз

Тирозол – антитиреоидное средство.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих формах:

  • двояковыпуклые таблетки круглой формы по 5 мг, покрытые светло-желтой пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, на поперечном срезе – почти белое или белое ядро;
  • двояковыпуклые таблетки круглой формы 10 мг, покрытые серо-оранжевой оболочкой, с рисками на обеих сторонах, на поперечном срезе – почти белое или белое ядро.

Таблетки расфасованы в блистеры по 10 или 25 штук и упакованы в картонные пачки (по 2, 4, 5 либо 10 блистеров в пачке).

В 1 таблетке 5 мг:

  • действующее вещество: тиамазол – 5 мг;
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, порошок целлюлозы;
  • состав оболочки: макрогол, диметикон, титана диоксид, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый.

В 1 таблетке 10 мг:

  • действующее вещество: тиамазол – 10 мг;
  • вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, порошок целлюлозы;
  • состав оболочки: диметикон, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.
  • тиреотоксикоз;
  • подготовка к хирургическому вмешательству при тиреотоксикозе;
  • подготовка к радиойодтерапии тиреотоксикоза;
  • терапия во время латентного периода действия радиоактивного йода, проводящаяся за 4–6 месяцев до начала его действия;
  • длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза в тех случаях, когда общее состояние или другие причины делают невозможным хирургическое вмешательство;
  • профилактика тиреотоксикоза в период приема препаратов йода (к ним относятся и йодсодержащие рентгеноконтрастные средства) при наличии автономных аденом, тиреотоксикоза в анамнезе или латентного тиреотоксикоза.
  • гранулоцитопения (в том числе в анамнезе);
  • развитие агранулоцитоза во время ранее проводившейся терапии тиамазолом или карбимазолом;
  • терапия тиамазолом и левотироксином в период беременности;
  • возраст до 3 лет;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
  • повышенная чувствительность к производным тиомочевины и любым ингредиентам препарата.

Тирозол применяется с осторожностью в следующих случаях:

  • сильное увеличение зоба, приводящее к сужению трахеи (препарат используется только для кратковременного лечения в предоперационный период);
  • печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Тирозол принимают после еды. Разжевывать таблетки нельзя – их глотают и запивают большим количеством жидкости.

Суточная доза принимается однократно или разделяется на 2–3 приема. В начале терапии разовые дозы необходимо принимать в строго определенное время. Поддерживающая доза принимается однократно после завтрака.

Рекомендуемая суточная доза Тирозола зависит от тяжести тиреотоксикоза и составляет от 20 до 40 мг течение 3–6 недель. После того, как функция щитовидной железы нормализуется (обычно для этого необходимо от 3 до 8 недель), переходят на поддерживающую суточную дозу – от 5 до 20 мг. С этого момента также рекомендуется дополнительно принимать левотироксин натрия.

В период подготовки к хирургическому лечению тиреотоксикоза до достижения эутиреоидного состояния необходимо принимать от 20 до 40 мг Тирозола в сутки. С этого момента также рекомендуется дополнительно принимать левотироксин натрия. Для сокращения продолжительности подготовительного периода назначается дополнительный прием препаратов йода и бета-адреноблокаторов.

При подготовке к радиойодтерапии до достижения эутиреоидного состояния необходимо принимать от 20 до 40 мг препарата в сутки.

При терапии в ходе латентного периода действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести тиреотоксикоза до наступления действия указанного вещества назначается прием 5–20 мг Тирозола в сутки.

Длительная поддерживающая тиреостатическая терапия включает одновременный прием 1,25–10 мг Тирозола и небольшой дозы левотироксина натрия в сутки. Длительность терапии при лечении тиреотоксикоза – от 1,5 до 2 лет.

В целях профилактики тиреотоксикоза в период приема препаратов йода (к ним относятся и йодсодержащие рентгеноконтрастные средства) при наличии тиреотоксикоза в анамнезе, латентного тиреотоксикоза или автономных аденом перед приемом йодосодержащих средств назначают суточный прием 10–20 мг Тирозола и 1000 мг перхлората калия в течение 8–10 дней.

Больные с печеночной недостаточностью должны принимать препарат в минимальной эффективной дозе и находиться под тщательным врачебным контролем.

В предоперационном периоде пациенты с тиреотоксикозом должны принимать препарат до достижения эутиреоидного состояния. Обычно длительность курса составляет от 3 до 4 недель и заканчивается за день до запланированной операции.

При лечении беременных Тирозол назначается в минимальных дозах: суточная – 10 мг, разовая – 2,5 мг.

Для детей в возрасте 3–17 лет начальная суточная доза составляет 0,3–0,5 мг препарата на 1 кг массы тела (разделяется на 2–3 равных дозы). Максимальная доза для тех, чья масса превышает 80 кг, – 40 мг в сутки. Поддерживающая детская доза – 0,2–0,3 мг на 1 кг массы тела в сутки. В случае необходимости рекомендуется дополнительно принимать левотироксин натрия.

  • эндокринная система: очень редко – развитие инсулинового аутоиммунного синдрома с гипогликемией;
  • система кроветворения: нечасто – агранулоцитоз (появление симптомов возможно через недели и месяцы после начала приема); очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, генерализованная лимфаденопатия;
  • пищеварительная система: очень редко – рвота, увеличение слюнных желез;
  • нервная система: редко – головокружение, обратимое изменение вкусовых ощущений; очень редко – полиневропатия, неврит;
  • печень и желчевыводящие пути: очень редко – развитие токсического гепатита и холестатической желтухи;
  • кожные покровы и подкожные ткани: очень редко – волчаночноподобный синдром, алопеция, появление генерализованных высыпаний на коже;
  • костно-мышечная система: часто – развитие медленно прогрессирующей артралгии без клинических признаков артрита;
  • аллергические реакции: кожные проявления (высыпания, покраснение, зуд);
  • общие реакции: редко – слабость, увеличение массы тела, повышение температуры.

Пациенты со значительным увеличением щитовидной железы и сужением просвета трахеи должны принимать Тирозол непродолжительное время и комбинировать его с левотироксином натрия. Длительный прием препарата может привести к увеличению зоба и еще большему сдавлению трахеи. Такие больные должны находиться под строгим врачебным контролем (в частности, необходимо мониторить уровень сужения трахеального просвета и ТТГ).

У принимающих препарат пациентов необходимо регулярно контролировать картину периферической крови.

После достижения эутиреоидного состояния необходима такая коррекция других доз других принимаемых препаратов:

  • уменьшение доз аминофиллина и сердечных гликозидов (дигоксин, дигитоксин);
  • увеличение доз варфарина, других антикоагулянтов – производных кумарина, а также индандиона.

Производные тиомочевины и входящий в состав препарата тиамазол могут снижать чувствительность тканей щитовидной железы к лучевой терапии.

Если прием Тирозола сопровождается затрудненным глотанием, внезапной болью в горле, повышением температуры тела, фурункулезом или появлением признаков стоматита, следует отказаться от препарата и как можно скорее обратиться к врачу (речь может идти о развитии агранулоцитоза).

При появлении в период лечения кровотечений неясного генеза или подкожных кровоизлияний, генерализованной кожной сыпи и зуда, желтухи, рвоты или упорной тошноты, выраженной слабости и сильных болевых ощущений в эпигастральной области прием препарата следует прекратить.

Раннее прекращение терапии может привести к рецидиву заболевания.

При адекватном лечении побочным эффектом приема Тирозола не является ухудшение течения или появление эндокринной офтальмопатии.

После завершения курса в редких случаях возможно развитие позднего гипотиреоза. Речь в данном случае идет не о побочном действии препарата, а о результате протекающих в рамках основного заболевания воспалительных и деструктивных процессов в тканях щитовидной железы.

Тирозол не влияет на способность управлять движущимися механизмами, в том числе транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При недостатке в организме йода действие препарата усиливается.

Эффект Тирозола также повышают бета-адреноблокаторы, препараты лития, амиодарон, резерпин.

Одновременный прием с гентамицином усиливает антитиреоидное действие Тирозола.

При назначении препарата после приема высоких доз йодсодержащих рентгеноконтрастных средств его действие может ослабляться.

Одновременное применение сульфаниламидов, метамизола натрия и миелотоксических средств повышает риск развития лейкопении. Совместный прием Тирозола с фолиевой кислотой и лейкогеном уменьшает риск развития лейкопении.

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют, однако необходимо учитывать, что при тиреотоксикозе происходит ускорение метаболизма и элиминации веществ, поэтому дозы других препаратов нуждаются в корректировке.

Аналогами Тирозола являются: Тиамазол-Филофарм, Метизол, Мерказолил.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступных для детей сухих местах при температуре не более 25 °C. Срок годности – 4 года.

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

«Тирозол»: инструкция по применению, побочные действия, аналоги, отзывы

  • 4 Июля, 2019
  • Прочие препараты
  • Ульяна Романова

«Тирозол» является довольно-таки известным и широко применяемым антитиреоидным препаратом. Он проявляет впечатляющую эффективность в лечении тиреотоксикоза. Что входит в его состав? Как его надо принимать? Возможны ли побочные эффекты? Сейчас следует подробно изучить инструкцию по применению «Тирозола» и обсудить все, что касается данного препарата.

Состав и форма выпуска

Медикамент представляет собой таблетированный препарат, продающийся в картонных упаковках. В каждой из них – по 2 или 5 блистеров с 10 пилюлями (соответственно, 20 или 50 штук).

Главным действующим веществом «Тирозола» является тиамазол. Дополнительно в состав входят такие компоненты:

  • Карбоксиметилкрахмал натрия.
  • Гипромеллоза 2910/15.
  • Моногидрат лактозы.
  • Стеарат магния.
  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Порошок целлюлозы.
  • Кукурузный крахмал.
  • Тальк.
  • Диоксид титана.
  • Диметикон 100.
  • Макрогол 400.
  • Желтый или красный оксид железа.

Что касательно количества действующего вещества? Есть «Тирозол» с 5 мг, а существует и вариант с 10 мг. Какой именно стоит принимать пациенту, зависит от индивидуальных особенностей его организма, а также от уровня прогрессивности заболевания. В любом случае назначением лечения и дальнейшей корректировкой дозы может заниматься только врач.

Действие медикамента

В инструкции по применению «Тирозола» подробно рассказывается о том, как влияет на организм это средство. Данный препарат относится к антитиреоидным лечебным средствам, активное вещество которого нарушает процессы гормонального синтеза, происходящие в щитовидной железе. Происходит это посредством блокирования фермента пероксидазы, который участвует в йодировании тиронина (в результате которого формируется тетрайодтиронин и трийодтиронин).

Все это позволяет использовать «Тирозол 5 мг» (или 10 мг) в рамках симптоматического лечения тиреотоксикоза. Кроме тех случаев, когда гормоны высвобождаются из-за разрушения клеточной структуры щитовидной железы, что наблюдается после применения радиоактивного йода и при тиреоидите.

Следует оговориться, что таблетки «Тирозол» не оказывают влияния на процессы высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Это объясняет различную продолжительность латентного периода, который предшествует нормализации плазменного уровня Т4 и Т3 – показателя улучшения клинической картины процесса.

Вследствие воздействия на организм «Тирозола» (10 мг или 5 мг) происходит следующее:

  • В щитовидной железе уменьшается основной обмен.
  • Повышается реципрокная активация процессов секреции и синтеза гипофизом тиреотропного гормона.
  • Ускоряется выведение йодидов.

Действует средство, кстати, в течение 24 часов. Активное вещество быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (с белками в плазме связывается незначительно). Эффект наступает через временной промежуток, варьирующийся от 25 до 75 минут.

К слову, кумуляция действующего вещества происходит в щитовидной железе – именно там тиамазол претерпевает первичные метаболические преобразования. Зависимость кинетики компонента от функциональности органа не выявлено. Но если у пациента выявлена недостаточность печеночной функции, то этот процесс удлиняется.

В дальнейшем препарат метаболизируется в печени и почках, а экскреция осуществляется с мочой и желчью. В течение 24 часов почки выводят порядка 70 % тиамазола. И примерно 7-12 % выпадает на долю неизменного препарата.

Показания

Теперь можно перейти к изучению инструкции по применению «Тирозола». Данный препарат назначается эндокринологом при таких состояниях, как:

  • Тиреотоксикоз.
  • Профилактика данного заболевания.
  • Подготовка человека к терапии тиреотоксикоза, подразумевающей применение радиоактивного йода.
  • Автономные аденомы.
  • Латентный период в лечении радиоактивным йодом. Необходимо пить данный препарат в течение 4-6 месяцев до его начала.
  • Подготовка пациента к хирургическому вмешательству на щитовидной железе.

Также «Тирозол» 10 мг или 5 мг врач может назначить, если считает, что его пациенту нужна поддерживающая терапия тиреотоксикоза.

Это действительно необходимо, если состояние здоровья и прочие причины индивидуального характера являются препятствием для проведения радикального лечения.

Они также описаны в инструкции по применению «Тирозола». Абсолютно противопоказано использование данного препарата при таких состояниях, как:

  • Агранулоцитоз, который пациент лечит карбимазолом или тиамазолом.
  • Гранулоцитопения.
  • Персональная гиперчувствительность к тиамазолу, производным тиомочевины и другим вспомогательным ингредиентам, присутствующим в составе.
  • Холестаз, если он был диагностирован перед началом лечения.
  • Параллельное употребление левотироксина натрия в состоянии беременности.
  • Патологии, которые связаны с непереносимостью сахаров.
  • Слишком юный возраст (до 3 лет).

Также есть относительные противопоказания. Таблетки «Тирозол» надо принимать с особой осторожностью, если у пациента:

  • Зоб крупных размеров.
  • Печеночная недостаточность.
  • Суженная трахея.

Нельзя пренебрегать инструкцией «Тирозола», иначе придется столкнуться не только с нежелательными реакциями организма, но и с серьезными последствиями.

О них должен быть предупрежден каждый пациент. При приеме «Тирозола» побочные эффекты возникают не всегда, однако вероятность их появления есть, и вот с чем может столкнуться пациент:

  • Повышенная температура.
  • Холестатическая желтуха.
  • Генерализованная лимфаденопатия.
  • Агранулоцитоз. Признаки этой патологии могут возникнуть даже спустя недели или месяцы после начала лечения препаратом.
  • Увеличение слюнных желез.
  • Полинейропатия.
  • Тромбоцитопения.
  • Панцитопения.
  • Генерализованные кожные высыпания.
  • Рвота.
  • Болезнь Хирата, сопровождающаяся гипогликемией.
  • Изменение вкусовых предпочтений.
  • Синдром, подобный волчанке.
  • Слабость.
  • Интенсивный набор веса.
  • Неврит.
  • Головокружения.
  • Алопеция.
  • Проявления аллергической реакции (высыпания, зуд, покраснения).
  • Медленно прогрессирующая артралгия.
  • Гепатит токсического характера.

Разумеется, каждый побочный эффект «Тирозола» чреват своими, не менее серьезными последствиями. Именно поэтому важно постоянно наблюдаться у эндокринолога во время лечения, дабы в случае чего можно было быстро отменить препарат и устранить возникшие, но не успевшие развиться проблемы.

Как принимать препарат?

Изучив побочные эффекты «Тирозола», можно перейти к рассмотрению главного вопроса. В целом все рекомендации по приему этого препарата можно выделить в такой перечень:

  • Таблетки необходимо принимать после еды, запивая стаканом воды.
  • Суточную дозировку лучше разбивать на 2-3 раза, но можно выпивать и за один раз.
  • В первое время надо принимать препарат по строгому графику.
  • Если врач назначил медикамент в рамках поддерживающей терапии, то достаточно однократного употребления – сразу же после завтрака.

Какое количество средства нужно принимать в сутки? Об этом точно не говорится в инструкции по применению «Тирозола». 5 мг и 10 мг – это указание количества действующего вещества, данный нюанс надо учитывать. Потому что на основе этой информации рассчитывается и то, сколько таблеток пациенту придется употреблять в сутки. В зависимости от тяжести заболевания, назначают от 20 до 40 мг в день на протяжении 3-6 недель. Все индивидуально.

Обычно нормализация функций щитовидной железы регистрируется в период от 3 до 8 недель. Как только эндокринолог замечает результат, пациента переводят на прием поддерживающей дозы. Она варьируется от 5 до 20 мг. Также дополнительно назначают левотироксин.

Прием препарата в рамках подготовки

Как уже упоминалось ранее, его могут назначить и в этих целях. Обычно для подготовки пациента к хирургической операции назначают «Тирозол 10 мг». В инструкции по применению говорится, что суточная дозировка составляет от 20 до 40 мг – необходимо добиться эутиреоидного состояния щитовидной железы. Параллельно также показан левотироксин.

Дабы сократить время, которое уйдет на подготовку, пациенту назначают еще бета-адреноблокаторы и препараты йода.

Еще «Тирозол» необходимо пить в других случаях. А именно когда пациент готовится к терапии, подразумевающей использование радиоактивного йода. Дозировка та же – от 20 до 40 мг.

Другие рекомендации надо соблюдать во время латентного периода этой терапии. В течение 4-6 месяцев, пока радиоактивный йод не начал действовать, пациент должен принимать от 5 до 20 мг препарата.

В рамках длительного поддерживающего лечения это средство тоже принимают, но в меньших количествах. Суточные дозы составляют 10, 2,5 или 1,25 мг. В данном случае удобен «Тирозол» с содержанием 5 мг активного вещества в таблетке – такую удобней разделить. Параллельно тоже принимается пресловутый левотироксин. В подобных случаях терапия длится порядка полутора-двух лет.

В количестве 10-20 мг рекомендуется принимать препарат в следующих целях:

  • Профилактика тиреотоксикоза.
  • Лечение автономных аденом.
  • Латентный тиреотоксикоз.
  • Наличие данного заболевания в анамнезе.

В таких случаях параллельно необходимо пить калий перхлорат в количестве 1000 мг. И обязательно в течение 8-10 дней, которые предшествуют приему препаратов с содержанием йода.

Что касательно возрастных указаний? В инструкции по применению лекарства «Тирозол» сказано, что пациентам, находящимся в возрасте от 3 до 17 лет, показан суточный прием в количестве 0,3-0,5 мг на 1 кг веса. Делить это количество нужно на 2-3 приема.

Если ребенок весит более 80 кг, то за сутки максимум можно принять 40 мг средства.

Поддерживающая дозировка составляет 0,2-0,3 мг на 1 кг веса. Терапия может дополниться левотироксином.

Особые указания содержатся в инструкции по применению таблеток «Тирозол» для беременных. Им нужно употреблять минимальные дозы препарата. Рекомендуемое разовое количество – 2,5 мг. А максимальная суточная дозировка – 10 мг.

Но еще более осторожно принимать препарат нужно пациентам с недостаточностью печеночной функции.

Она тоже возможна. Ни в коем случае нельзя превышать рекомендованную врачом дозировку «Тирозола», иначе может возникнуть отравление, характеризующееся следующими симптомами:

  • Субклинический и клинический гипотиреоз.
  • Повышение содержания ТТГ, чреватое разрастанием щитовидной железы.
  • Развитие миелотоксических явлений.

Повышенные дозировки опасны, и их применяют лишь в критических случаях – при очень тяжелом течении заболевания и тиреотоксическом кризе.

Если произошло отравление, то срочно происходит отмена препарата и дальнейшая очистка органов ЖКТ. После этого врачи все силы прилагают для того, чтобы купировать негативные симптомы. Достигается это посредством использования адекватных лекарственных препаратов. Если специалисты считают нужным, то пациента переводят на применение антитиреоидного препарата из другой группы.

Когда негативные проявления передозировки удается выявить рано, то нормализируют состояние, назначением пациенту левотироксина натрия. Либо и вовсе можно ограничиться уменьшением количества «Тирозола» до достижений щитовидкой состояния эутиреоза.

Благо дело, если препарат отменяют, то железа самостоятельно восстанавливается и продолжает нормально функционировать.

Взаимодействие с другими препаратами

Об этом также рассказывается в инструкции по применению «Тирозола». Побочные действия, а также многие другие нюансы рассмотрены – теперь стоит изучить и эту тему.

Важно знать, что таблетки могут быть не столь эффективны, если пациент будет их принимать после использования медикаментов с высоким содержанием в них рентгеноконтрастных йодсодержащих веществ. Их дефицит, наоборот, увеличивает действие препарата. То же самое можно сказать про бета-адреноблокаторы, препараты лития и амиодарон. Если человек принимает и эти средства, то может потребоваться корректировка дозировок. Это же придется сделать в случае достижения щитовидкой эутиреоидного состояния при употреблении пациентом сердечных гликозидов и аминофиллина.

Применение «Варфарина», индандиона и иных антикоагулянтов, которые являются производными кумарина, дозировку, наоборот, придется увеличить.

Следует еще отметить, что совместный прием с «Гентамицином» повышает антитиреоидное действие препарата.

Не стоит комбинировать «Тирозол» с миелотоксическими препаратами, сульфаниламидами и метамизолом натрия, поскольку из-за этого может увеличиться риск формирования лейкопении. А вот снижает эту вероятность применение лейкогена и фолиевой кислоты.

Пока что нет сведений, который могли бы прояснить, как воздействуют другие лечебные препараты на фармакодинамические и фармакокинетические параметры «Тирозола». Однако обязательно нужно принимать во внимание тот факт, что при тиреотоксикозе может ускоряться элиминация и метаболизм веществ. Из-за этого часто возникает необходимость корректировать дозировки других препаратов.

Итак, от чего «Тирозол» помогает – ясно. Изучив многие нюансы, касающиеся данного препарата, можно рассмотреть дополнительную информацию. Вот в какой перечень стоит выделить особые указания:

  • Пациентам с существенно увеличенной щитовидной железой, которая давит на просвет трахеи, «Тирозол» нужно принимать кратковременно, и обязательно сочетая его с левотироксином натрия. Иначе зоб может увеличиться, что чревато повышением давления на просвет.
  • Пациентам, которым «Тирозол» надо принимать с осторожностью, должны постоянно наблюдаться у врача, который будет контролировать трахеальный просвет и уровень ТТГ, а еще регулярно исследовать периферическую кровь.
  • Аккуратно необходимо пить таблетки при проведении лучевой терапии. Потому что «Тирозол» снижает восприимчивость щитовидной железы к данной процедуре. Впрочем, как и производные тиомочевины.
  • Прервать терапию необходимо при появлении на фоне приема «Тирозола» затрудненного глотания, повышения температуры, болей в горле, а также признаков стоматита или фурункулеза.
  • Если будут обнаружены подкожные кровоизлияния или другие кровотечения неизвестного генеза, также надо отменить лечение. Это же необходимо сделать при зуде и сыпи на коже, эпигастральных болях, сильной слабости, желтухе, тошноте и рвоте.

Однако если у пациента все в порядке, нужно до конца пройти терапевтический курс. Преждевременное его прекращение чревато рецидивом заболевания.

Еще важно помнить, что правильно проводимая терапия не может стать причиной ухудшения или возникновения эндокринной офтальмопатии.

Лишь в единичных случаях завершение лечения препаратом было чревато поздним гипотиреозом. Но это состояние оказывалось не побочным действием, а результатом воспалительных и деструктивных процессов, протекавших в щитовидной железе.

Прочие нюансы

Можно ли «Тирозол» принимать детям? Терапевт назначает данный препарат лишь тем пациентам младшего возраста, которые старше 3 лет.

Допустимо ли пить алкоголь на фоне приема таблеток? Несмотря на то что в инструкции противопоказания к употреблению спиртного нет, его сочетание с «Тирозолом» к хорошему результату не приведет. Наоборот, скорей всего, появятся побочные реакции.

Что касательно беременности? Если в то время, когда женщина вынашивает плод и страдает от нарушений щитовидной железы, не начать терапию, то ее будущий ребенок может пострадать. В лучшем случае будут ранние роды, в худшем разовьются пороки развития у младенца либо он и вовсе не появится на свет.

Однако беременным женщинам «Тирозол» назначают в редких случаях – обычно подбирают мягко действующие аналоги. Потому что входящий в состав тиамазол проникает через плацентарный барьер и попадает в кровь плода.

«Тирозол» беременная может начать принимать, если будет проведена полноценная оценка пользы и риска его использования как для нее, так и для плода. Но дозировки обязательно назначат минимальные. То же самое касается применения медикамента в лактационный период.

Комментарии врачей

Выше была подробно изучена инструкция по применению и побочные действия «Тирозола». Отзывам врачей, оставленных о данном средстве, также надо уделить внимание.

Многие доктора говорят, что это лучший медикамент для консервативного лечения, который действительно помогает в терапии гиперфункции щитовидной железы. Однако необходим контроль, наблюдение и грамотный подход. При бесконтрольном употреблении препарата пациентом в процессе самолечения возможен отрицательный результат.

Но если все делать в соответствии с врачебными рекомендациями, то эффект будет положительным. «Тирозол» мягко воздействует на щитовидную железу, практически никогда не вызывая побочных эффектов.

Также к плюсам специалисты относят ценовую политику (не все пациенты хотят отдавать большие деньги за лекарства) и удобство приема.

Что говорят люди?

Об этом тоже стоит рассказать в рамках темы, касающейся особенностей изучаемого препарата и инструкции по применению «Тирозола». Отзывы пациентов, его принимавших, характеризуют медикамент как действительно эффективное средство.

Они говорят, что нарушения щитовидной железы препарат лечит практически сразу. В краткое время после применения наблюдаются улучшения – нормализуется ТТГ, спадает пульс, выравнивается температура. Кроме этого, исчезает усталость, одышка, головные боли и аритмия.

Такой результат обусловлен применением в первый месяц ударной дозы – обычно такая схема показана большинству пациентов. А потому и самочувствие существенно улучшается уже через несколько недель. Для достижения полной ремиссии часто оказывается необходимо длительное лечение (полтора-два года), но после терапии проблемы с щитовидной железой проходят.

Единственный побочный эффект, который отмечают большинство пациентов, – это набор веса, но небольшой. Возможно прибавить в первое время, и то – по 1 килограмму в месяц.

Но, правда, еще у многих наблюдается снижение защитных сил организма. Однако это не столько побочный эффект препарата, сколько последствие заболевания. Все-таки патология изматывает организм, и чтобы этого избежать, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, касательно употребления различных витаминизированных добавок.

Похожие препараты

Изучаемый медикамент не является дорогим – стоимость его составляет около 350 и 180 рублей (за препарат с содержанием 10 и 5 мг соответственно). Но все-таки стоит изучить аналоги «Тирозола».

Инструкции по применению, показания и противопоказания, побочные действия и все остальное будет таким же, как и в случае с основным препаратом, поскольку все перечисленные далее средства имеют тот же состав.

Итак, вот чем можно заменить данный медикамент:

  • «Тиамазол». Имеет название действующего вещества, является германским заменителем «Тирозола». Тоже выпускается в виде таблеток, стоит примерно на 160 рублей дешевле.
  • «Мерказолил». Можно сказать, копеечный препарат украинского производства, который стоит 25-45 рублей. Снижает основной обмен, нарушает синтез гормонов щитовидной железы, а также ускоряет выведение из нее йодидов.
  • «Метизол». Встречается редко.

Это были полные аналоги по веществу. Но есть еще препараты, оказывающие идентичное действие. К таковым можно отнести:

  • «L-Тироксин Берлин-Хеми». Синтетический препарат гормона щитовидной железы, применяемый в комплексной терапии вместе с тиреостатиками, когда эутиреоидное состояние уже достигнуто.
  • «Эутирокс». Синтетический левовращающий изомер тироксина. Его, кстати, часто назначают для устранения диффузного зоба. При дисфункции щитовидной железы эффект наблюдается через 7-12 дней после начала приема.
  • «Пропицил». Средство с очень сильно выраженным тиреостатическим эффектом, который препятствует процессу йодирования тиреоглобулина. А еще оно снижает образование активной формы йода в самой железе, блокируя систему пероксидаз.
  • «Ультравист». Является рентгенконтрастным не ионным препаратом, который вводится субарахноидально, внутриполостно либо внутрисосудисто.
  • «Соматулин Аутожель». Представляет собой синтетический аналог соматостатина, который угнетает секрецию ТТГ передней доли гипофиза и СТГ.
  • «Флутамид». Антиандрогенное средство, относящееся к нестероидной группе.

В общем, аналоги «Тирозолу» подобрать можно. Однако заниматься этим все равно будет врач. Самолечение чревато серьезными последствиями, не нужно подвергать свое здоровье еще большему риску.

Тирозол таблетки : инструкция по применению

Тиамазол является активным метаболитом карбимазола, однако 1 мг тиамазола не эквивалентен 1 мг карбимазола. Это необходимо иметь в виду в начале терапии тиамазолом или при переходе с карбимазола на тиамазол. Должны соблюдаться следующие рекомендации в отношении дозировки.

Общие рекомендации по дозировке:

Дозировка у взрослых

В зависимости от тяжести заболевания и поступления йода с антитиреоидной терапией, лечение обычно начинают с суточной дозы тиамазола от 10 до 40 мг. Во многих случаях угнетение выработки гормонов щитовидной железы обычно достигается при начальной дозе от 20 до 30 мг тиамазола ежедневно. В менее тяжелых случаях не требуется прием полностью блокирующей дозы, поэтому применяются более низкие начальные дозы. В тяжелых случаях тиреотоксикоза начальная доза может достигать 40 мг тиамазола.

Дозировку подбирают индивидуально, в зависимости от метаболического состояния больного, в соответствии с уровнем гормонов щитовидной железы.

Для поддерживающей терапии рекомендуется один из следующих вариантов лечения:

а)Ежедневная доза от 5 до 20 мг тиамазола в сочетании с левотироксином, чтобы избежать гипотиреоза.

б)Монотерапия: суточная доза от 2,5 до 10 мг тиамазола.

Может потребоваться назначение более высоких доз при йод-индуцированном тиреотоксикозе.

Дозировка у детей

Применение у детей и подростков (3-17 лет):

Начальная доза для лечения детей и подростков (3-17 лет) должна быть рассчитана в соответствии с массой тела пациента. Как правило, лечение начинают с дозы 0,5 мг/кг, разделенной на два или три равных приема в сутки. Поддерживающая доза может быть уменьшена в зависимости от реакции пациента на терапию и назначаться один раз в сутки. Чтобы избежать гипотиреоза, может потребоваться дополнительный прием левотироксина. Общая суточная доза не должна превышать 40 мг тиамазола.

Применение у детей первых 2-х лет жизни:

Безопасность и эффективность тиамазола у детей в возрасте 2-х лет и младше не исследована. Поэтому использование тиамазола у детей в возрасте 2-х лет и младше не рекомендуется.

Консервативное лечение гипертиреоза

Целью терапии является достижение эутиреоидного состояния и длительной ремиссии после ограниченного периода лечения. В зависимости от выбора пациентов, ремиссия может быть достигнута максимально у 50% пациентов через год. Было выяснено, что время достижения ремиссии в значительной степени варьирует в зависимости от исходных факторов. Вероятными влияющими факторами являются тип гипертиреоза (иммуногенный или неиммуногенный), длительность лечения, дозы тиамазола, а также источник поступления йода: пищевой или ятрогенный.

При консервативном лечении гипертиреоза терапия обычно продолжается от 6 месяцев до 2 лет (1 год в среднем). Статистически вероятность ремиссии увеличивается с увеличением продолжительности терапии. В случаях, когда ремиссия заболевания не достигается, и определенные терапевтические меры не применяются или отвергаются, тиамазол можно использовать в качестве долгосрочной антитиреоидной терапии в самой низкой дозе без добавления или в сочетании с низкой дозой левотироксина.

Пациенты с большим зобом и сужением трахеи должны пройти краткосрочное лечение тиамазолом, так как длительное применение может привести к росту зоба. Требуется особенно тщательный контроль терапии (уровень ТТГ, просвет трахеи). Лечение предпочтительно проводить в сочетании с дополнительным приемом левотироксина.

Предоперационная терапия

Можно использовать временное лечение в предоперационный период (приблизительно от 3 до 4 недель или дольше, если необходимо, что определяется индивидуально) для достижения эутиреоидного метаболического состояния, тем самым уменьшая риски, связанные с хирургическим вмешательством.

Операция должна быть выполнена, как только пациент достигает эутиреоидного состояния, так как в противном случае необходимо дополнительно применять гормоны щитовидной железы. Лечение может быть прекращено за день до операции.

Тиамазол увеличивает хрупкость костей и склонность к кровотечениям из тканей щитовидной железы, что может быть компенсировано дополнительным предоперационным применением высоких доз йода в течение десяти дней, предшествующих операции (йодтерапия Пламмера).

Лечение до проведения терапии радиоактивным йодом

Достижение эутиреоидного состояния перед началом терапии радиоактивным йодом представляется особенно важным при тяжелом гипертиреозе, так как в отдельных случаях после такой терапии без предварительного лечения развивался посттерапевтический тиреотоксический криз.

Примечание: Производные тиомочевины могут снижать радиочувствительность ткани щитовидной железы. При плановой радиойодтерапии автономной аденомы должна быть предотвращена активация параузловой ткани с помощью назначения предварительного лечения.

Промежуточная антитиреоидная терапия после воздействия радиоактивного йода

Длительность и дозы лечения должны быть определены индивидуально в зависимости от тяжести клинической картины и ожидаемого периода до начала эффективной радиойодтерапии (примерно от 4 до 6 месяцев).

Профилактическое лечение пациентов с риском развития гипертиреоза в результате введения йодсодержащих веществ для целей диагностики

Как правило, суточные дозы от 10 до 20 мг тиамазола и/или 1 г перхлората назначают в течение 10 дней (например, для контрастного вещества, которое выводится почками). Длительность лечения зависит от периода времени, в течение которого йодсодержащее вещество сохраняется в организме.

Особые группы пациентов

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменный клиренс тиамазола снижен. Поэтому доза должна быть как можно ниже, а за пациентами следует осуществлять тщательное наблюдение.

В связи с отсутствием фармакокинетических данных для тиамазола у пациентов с почечной недостаточностью, для таких пациентов рекомендуется тщательный индивидуальный подбор дозы и мониторинг, причем доза должна быть как можно ниже.

Несмотря на отсутствие накопления препарата, для пожилых пациентов рекомендуется проводить подбор индивидуальной дозы с осторожностью при тщательном мониторинге.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

В начале терапии гипертиреоза высокими дозами суточную дозу можно разделить на несколько доз, которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня. Поддерживающая доза может быть принята за один раз утром сразу после завтрака.

Если пропущен один прием таблеток, увеличивать дозу при последующем приеме таблеток не следует.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В целом, беременность оказывает положительное влияние на гипертиреоз. Тем не менее, особенно в первые месяцы беременности часто требуется лечение гипертиреоза. Нелеченый гипертиреоз во время беременности может привести к серьезным осложнениям, таким как преждевременные роды и пороки развития. Однако гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами тиамазола также связан с тенденцией к самопроизвольному аборту. Тиамазол проходит через плацентарный барьер и достигает концентраций в крови плода, равных тем, которые содержатся в сыворотке крови матери. При неадекватной дозировке это может привести к формированию зоба и гипотиреоза у плода, а также к снижению массы тела при рождении. Неоднократно поступали сообщения о частичной аплазии кожи на голове новорожденных, рожденных женщинами, получавшими тиамазол. Этот дефект спонтанно ликвидируется в течение нескольких недель.

Кроме того, выявлена связь определенной группы различных пороков развития с приемом высоких доз тиамазола в течение первых недель беременности, например, атрезия хоан, атрезия пищевода, гипоплазия сосков, задержка умственного и моторного развития. В отличие от этого, несколько исследований случаев пренатального воздействия тиамазола не выявили каких-либо морфологических нарушений развития, влияния на развитие щитовидной железы или физическое и умственное развитие детей.

Поскольку эмбриотоксические эффекты не могут быть полностью исключены, Тирозол следует назначать во время беременности только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и только в самых низких эффективных дозах без дополнительного введения гормонов щитовидной железы.

Тиамазол проникает в грудное молоко, где может достигать концентраций, соответствующих уровням в сыворотке крови матери, поэтому существует риск развития гипотиреоза у младенца.

Грудное вскармливание возможно при лечении тиамазолом, однако, только при приеме низких доз до 10 мг в сутки без дополнительного введения гормонов щитовидной железы. Функция щитовидной железы ребенка должна регулярно контролироваться.