Инсулин хумулин регуляр

Хумулин Регуляр — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013712/01-120208

Торговое название препарата: ХУМУЛИН® Регуляр

Международное непатентованное название (МНН):
Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма
Раствор для инъекций

Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество — инсулин человеческий 100 МЕ/мл;
вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления рН.

Описание
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство — инсулин короткого действия.

Код АТХ .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хумулин® Регуляр является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Хумулин® Регуляр является препаратом инсулина короткого действия. Начало действия препарата — через 30 минут после введения, максимальный эффект действия — между 1 и 3 часами, продолжительность действия — 5-7 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

  • Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.
  • Беременность у пациенток с сахарным диабетом. Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
  • Гипогликемия. Применение в период беременности и кормления грудью
    В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого. Способ применения и дозы
    Доза препарата Хумулин® Регуляр определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно внутривенное и внутримышечное введение.
    Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
    Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.
    Подготовка к введению
    Картриджи с препаратом Хумулин® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц.
    Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
    Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина. Побочное действие
    Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® Регуляр. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
    Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
    Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® Регуляр требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
    При длительном применении — возможно развитие липодистрофии в месте инъекции. Передозировка
    Передозировка инсулином вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы -предвестники гипогликемии могут измениться.
    Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Увеличение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих уровень глюкозы крови, таких как: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Уменьшение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих уровень глюкозы крови, таких как: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
    Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.
    Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человеческого с инсулином животного происхождения или инсулином человеческим, выпускаемым другими производителями, не изучались. Особые указания
    Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности, торговой марки (производителя), типа (НПХ, МЗ, инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
    Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человеческого или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
    Симптомы — предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человеческого у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы — предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы — предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
    Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами — предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля. Форма выпуска
    Раствор для инъекций 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл. По 5 картриджей в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения
    Хранить при температуре 2°-8°С в местах, недоступных для детей.
    Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.
    Находящийся в употреблении препарат в картридже 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15°-25°С не более 28 дней.
    Список Б. Срок годности
    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Название и адрес производителя
    «Лилли Франс С.А.С.», Франция «Lilly France S.A.S.»
    Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France «Лилли Франс С.А.С.» Py ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция Представительство в России:
    Эли Лилли Восток С. А., 123317, Москва, Краснопресненская набережная, 18
  • Ринсулин® Р (Rinsulin R)

    Последняя актуализация описания производителем 01.05.2020 Фильтруемый список 01.05.2020

    Действующее вещество:

    Инсулин растворимый * (Insulin soluble *)

    АТХ

    A10AB01 Инсулин человеческий

    Фармакологическая группа

    • Инсулины

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
    • O24 Сахарный диабет при беременности

    3D-изображения

    Раствор для инъекций 1 мл
    активное вещество:
    инсулин человеческий 100 МЕ
    вспомогательные вещества: метакрезол — 3 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; вода для инъекций — до 1 мл

    Способ применения и дозы

    П/к, в/м и в/в.

    Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

    Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

    Доза и путь введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

    В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,3 до 1 МЕ/кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови).

    Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

    При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости до 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

    Препарат обычно вводится подкожно в область передней брюшной стенки. Инъекции можно делать также в область бедра, ягодиц или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.

    При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области.

    Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

    Больные должны быть обучены правильному применению устройства для введения инсулина.

    В/м препарат можно вводить только по назначению врача. В/в введение препарата может проводить только медицинский работник.

    Коррекция дозы

    Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

    Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

    Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

    Пожилые пациенты, применяющие любой инсулин, включая препарат Ринсулин® Р, подвергаются повышенному риску гипогликемии в связи с наличием сопутствующей патологии и одновременным получением нескольких ЛС. Это может обусловить необходимость корректировки дозы инсулина. Пациенты с нарушением функции почек и печени подвергаются повышенному риску гипогликемии и могут нуждаться в более частой корректировке дозы инсулина и учащенном мониторинге глюкозы крови.

    Препарат Ринсулин® Р — инсулин короткого действия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (препарат Ринсулин® НПХ).

    Картриджи/флаконы с препаратом Ринсулин® Р не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

    Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

    Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией по использованию шприц-ручки Ринстра® или Ринастра® II для введения инсулина и соблюдать требования и рекомендации, представленные в ней.

    Применение картриджей с использованием многоразовых шприц-ручек

    Картриджи с препаратом Ринсулин® Р могут применяться со шприц-ручками многократного использования:

    — шприц-ручка Автопен Классик (Autopen Сlassic 3 ml 1 Unit (1–21 units) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Unit (2–42 units) AN3800) производства «Оуэн Мамфорд Лтд./Owen Mumford Ltd», Великобритания;

    — пен-инъекторы для введения инсулина ХумаПен® Эрго II, ХумаПен® Люксура и ХумаПен® Саввио производства «Эли Лилли энд Компани/Eli Lilly and Comраnу», США;

    — шприц-ручка инсулиновая OptiPen® Pro 1 производства «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ/Aventis Pharma Deutschland GmbH», Германия;

    — шприц-ручка БиоматикПен® производства «Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария;

    — пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен I производства «Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария.

    Необходимо внимательно соблюдать указания инструкций по использованию шприц-ручек, представленных их производителями.

    Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре (от 15 до 25 °C) не более 28 дней.

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.

    По 3 мл препарата в стеклянном картридже с плунжером резиновым из каучука, обкатанном комбинированным колпачком из алюминия с диском резиновым.

    1. По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона.

    2. Картридж, вмонтированный в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций Ринастра® или Ринастра® II. По 5 предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек вместе с инструкцией по использованию шприц-ручки помещают в пачку из картона.

    По 10 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла, герметично обкатанном колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с диском резиновым или укупоренном пробкой резиновой с обкаткой колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с отрывной пластиковой накладкой. По 1 фл. в пачке из картона.

    Производитель

    ООО «ГЕРОФАРМ». 191119, Россия, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.

    Адреса мест производства

    1. 142279, Московская обл., гор. округ Серпухов, р.п.Оболенск, территория «Квартал А», стр.4 , корп.2.

    2. 142279, Московская обл., гор. округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория «Квартал А», стр.5; стр.5, корп.1.

    Организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ». 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

    Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.

    Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).

    Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Ринсулин® Р

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Ринсулин® Р

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
    Диабет лабильный
    Диабет сахарный инсулинзависимый
    Диабет сахарный типа 1
    Диабетический кетоацидоз
    Инсулинзависимый диабет
    Инсулинзависимый сахарный диабет
    Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
    Лабильная форма сахарного диабета
    Нарушение углеводного обмена
    Сахарный диабет 1 типа
    Сахарный диабет I типа
    Сахарный диабет инсулинзависимый
    Сахарный диабет типа 1
    E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
    Декомпенсация углеводного обмена
    Диабет сахарный инсулиннезависимый
    Диабет сахарный типа 2
    Диабет типа 2
    Инсулиннезависимый диабет
    Инсулиннезависимый сахарный диабет
    Инсулинонезависимый сахарный диабет
    Инсулинрезистентность
    Инсулинрезистентный сахарный диабет
    Кома молочнокислая диабетическая
    Нарушение углеводного обмена
    Сахарный диабет 2 типа
    Сахарный диабет II типа
    Сахарный диабет в зрелом возрасте
    Сахарный диабет в преклонном возрасте
    Сахарный диабет инсулиннезависимый
    Сахарный диабет типа 2
    Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа
    E14.0 Диабетическая кома гипергликемическая Гипергликемическая кома
    Диабетическая кома
    Диабетический ацидоз
    Кетоацидоз диабетический
    Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
    Кома диабетическая
    Кома молочнокислая диабетическая
    Некетозная гипергликемическая гиперосмолярная кома
    O24 Сахарный диабет при беременности Беременность при сахарном диабете
    Сахарный диабет типа 2 у беременных

    Когда назначается?

    Лекарства на основе растворимого инсулина назначаются пациентам в следующих случаях:

    • При наличии диабета, относящегося к первому типу.
    • При наличии диабета, относящегося ко второму типу на стадии резистентности к гипогликемическим пероральным медикаментам.
    • На фоне частичной резистентности к гипогликемическим пероральным медицинским средствам в составе комбинированной терапии.
    • В случае развития диабетического кетоацидоза или кетоацидотической и гиперосмолярной комы.
    • При диабете, возникшем в период беременности вследствие неэффективности диетотерапии.
    • В целях интермиттирующего применения на фоне инфекций, которые сопровождаются высокой температурой.
    • Непосредственно перед предстоящими хирургическими операциями или родами.
    • В случае нарушения обмена веществ.
    • В случае перехода на лечение пролонгированными лекарствами инсулина.

    Дозировка лекарства

    Дозу и способ ввода препарата специалист определяет в индивидуальном порядке, отталкиваясь от показателей содержания глюкозы в крови перед едой и через два часа после нее. Прием инсулина также зависит от степени глюкозурии, а кроме того, от особенностей течения диабетического заболевания.

    Препарат вводят разными способами. Он может применяться внутривенно или внутримышечно, но это всегда решает исключительно врач. Вводят растворимый инсулин за полчаса до еды. Очень часто вводят это лекарство пациентам посредством капельницы. Но при наличии диабетической комы, кетоацидоза, а также в период оперативного вмешательства используется внутримышечное или внутривенное применение.

    При монотерапии, как правило, кратность составляет три раза в сутки (но в случае необходимости процедуру проводят до шести раз в день). Точка инъекций каждый раз меняется во избежание развития атрофии, а кроме того, гипертрофии подкожной жировой клетчатки.

    Средней суточной дозой инсулина растворимого являются 40 ЕД, а для детей требуется 8 ЕД. При суточной дозировке, которая превышает 0,6 ЕД на килограмм веса, инсулин требуется вводить в виде двух и более инъекций в разные районы тела. Растворимый инсулин можно комбинировать с аналогами длительного воздействия. Раствор инсулина набирается из флакона при помощи стерильной иглы. Острым ее концом прокалывается резиновая пробка, которую протирают этанолом после того, как снят алюминиевый колпачок.

    Теперь рассмотрим негативные реакции организма, которые могут возникать при приеме растворимого инсулина.

    Выбор аналога

    Иногда диабетик вынужден попросить врача о замене инсулина на аналог. Причины отличаются: побочные действия, большая стоимость, неудобство применения. Известно много заменителей для «Детемир». Самые популярные приведены в таблице.

    Наименование Характеристики
    «Пенсулин» Инсулин, идентичный естественному в организме человека, действует быстро, эффект имеет среднюю продолжительность
    «Ринсулин» Разрешен при беременности, человеческий генно-инженерный, быстродействующий
    «Протафан» Синтезированный человеческий инсулин, среднее время действия, запускает синтез белков в клетках

    Лекарства схожи по действию, поэтому ими часто заменяют друг друга. Но подбирать должен только специалист, чтобы не навредить.

    Побочное действие

    При использовании инсулина растворимого для лечения вполне вероятны всевозможные аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека, лихорадки, одышки и снижения давления. Помимо этого, у пациентов нередко отмечаются следующие побочные эффекты:

    • Развитие гипогликемии, что проявляется в усиленном потоотделении, а также в виде бледности кожных покровов, испарины, сердцебиения, тремора, чувства голода, возбуждения, тревожности и парестезии в полости рта. Помимо этого, не исключаются головные боли наряду с сонливостью, бессонницей, страхом, депрессивным настроением, раздражительностью, необычным поведением, неуверенностью движений, нарушением речи. Также возможно наступление гипогликемической комы.
    • Развитие диабетического ацидоза. Обычно такой эффект наблюдается в случае пропуска инъекций, при несоблюдении диеты, а кроме того, на фоне инфекций и лихорадки. Также возможна сонливость наряду с жаждой, снижением аппетита и гиперемией лица.
    • Не исключено нарушение сознания, что может перейти в коматозное состояние.
    • Появление нарушений зрения, как правило, такая побочная реакция обычно наблюдается в начале терапии.
    • Возникновение иммунологических перекрестных реакций с инсулином человека, при этом повышаются титры антиинсулиновых антител, что приводит к дальнейшему росту гликемии.
    • Возникновение гиперемии, зуда и липодистрофии. При этом наблюдается атрофия либо гипертрофия жировой подкожной клетчатки в районе введения растворимого инсулина.
    • В начале терапии могут наблюдаться отеки с нарушением рефракций, которые, как правило, носят временный характер и могут проходить при условии продолжения лечения.

    Ограничения

    Некоторым пациентом «Детемир» назначается только при условии постоянного наблюдения у врача, с осторожностью. Об этом обязательно прописывается в инструкции. «Детемир» можно с осторожностью и после коррекции доз назначать пациентам с такими дополнительными нарушениями в организме:

    • проблемы функционирования печени, так как они могут искажать работу основного компонента «Детемир»;
    • сбои функций почек – меняется принцип воздействия препарата;
    • преклонный возраст – после 65 лет в организме начинаются разные изменения, связанные со старением, органы работают менее активно, поэтому дозировка может уменьшаться, чтобы не нанести вред.

    Передозировка лекарством

    В случае передозировки может возникать симптоматика гипогликемии, что будет проявляться в виде слабости, холодного пота, бледности кожных покровов, сердцебиения, дрожи, нервозности и чувства голода. А кроме того, возможна парестезия в кистях, ногах, языке и губах. Не исключены головные боли наряду с гипогликемической комой и судорогами.

    В рамках лечения легкую гипогликемию пациенты могут устранять самостоятельно, если примут внутрь сахар. Также прекрасно подойдут продукты питания, богатые легкоусвояемыми углеводами.

    Препараты инсулина

    «Ринсулин Р» — человеческий инсулин, отличающийся средней продолжительностью воздействия, его получают с применением технологий рекомбинантных ДНК. Взаимодействует он со специфическими рецепторами внешних цитоплазматических мембран клеток, образуя инсулиновые рецепторные комплексы. Благодаря «Ринсулину Р» происходит стимуляция внутриклеточных процессов, в особенности синтез целого ряда ключевых ферментов (гексокиназа, гликогенсинтетаза, пируваткиназа).

    Понижение содержания глюкозы объясняется увеличением ее внутриклеточного транспорта, а кроме того, снижением скорости продуцирования глюкозы печенью. Продолжительность воздействия инсулиновых препаратов в основном объясняется скоростью их всасывания, что зависит от ряда факторов, к примеру, от дозировки, а кроме того, от способа и места введения. В связи с этим профиль воздействия инсулина у одного и того же пациента подвергается значительным колебаниям.

    ВНИМАНИЕ!

    Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Инсулин деглудек” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

    Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Лантус” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

    Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Инсулин глулизин” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

    Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Инсулин детемир” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

    Сахарный диабет.

    В малых дозах (5–10 ЕД) инсулин используется при заболеваниях печени (гепатиты, начальные стадии цирроза), при ацидозе, истощении, упадке питания, фурункулёзе, при тиреотоксикозе.

    В психоневрологической практике инсулин применяется при алкоголизме, при истощении нервной системы (в дозах, вызывающих гипогликемическое состояние).

    В психиатрии — для инсулинокоматозной терапии (при лечении некоторых форм шизофрении проводят введение раствора инсулина в значительных количествах, которые при постепенном повышении доз вызывают гипогликемический шок).

    В дерматологии инсулин применяется при диабетической токсидермии, как неспецифическое средство — при экземе, угревой сыпи, крапивнице, псориазе, хронических пиодермиях и дрожжевых поражениях кожи.

    Правила применения

    Обычно инсулин вводят подкожно или внутримышечно, внутривенно — только в особо тяжёлых случаях при диабетической коме; суспензированные препараты вводятся только подкожно.

    Инъекции суточной дозы производятся в 2–3 приёма за полчаса–час до еды, эффект однократной дозы препарата начинается через 30–60 минут и длится 4–8 часов.

    При внутривенном введении инсулина максимум гипогликемического эффекта достигается через 20–30 минут, возвращение уровня сахара к исходному — через 1–2 часа.

    Перед набиранием в шприц суспензий препаратов инсулина пролонгированного действия содержимое следует взболтать до образования во флаконе равномерной взвеси.

    • При сахарном диабете

      лечение проводится при условии одновременного соблюдения диеты; дозировка устанавливается в зависимости от тяжести течения заболевания, состояния больного и содержания сахара в моче (из расчёта 1 ЕД на каждые 5 г сахара, выделяемого с мочой). Обычно дозы инсулина колеблются в диапазоне 10–40 ЕД в день.

    • При диабетической коме

      суточная доза препарата, вводимого подкожно, может быть доведена до 100 ЕД и выше, при внутривенном введении — до 50 ЕД в день.

    • При диабетической токсидермии

      инсулин назначают в больших дозах, величина которых зависит от тяжести течения основного заболевания.

    По остальным показаниям обычно назначают малые дозы инсулина (6–10 ЕД в день), часто (при общем истощении, заболеваниях печени) в сочетании с нагрузкой глюкозой.

    Флаконы.

    Произведено: «Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.

    Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

    Картриджи, шприц-ручки КвикПен™, произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

    ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумулин® НПХ на территории Российской Федерации.

    Побочные явления

    При передозировке инсулина и несвоевременном приёме углеводов может развиться гипогликемический шок — токсический симптомокомплекс, которые сопровождают общая слабость, обильное потоотделение и слюноотделение, головокружение, сердцебиение, одышка; в тяжёлых случаях — потеря сознания, бред, судороги, кома.

    Лечение передозировки:

    При появлении начальных признаков гипогликемии следует дать больному 100 г белого хлеба, сладкий чай или несколько ложек сахарного песка. При выраженных явлениях гипогликемического шока необходимо внутривенное введение 20–40 мл 40% раствора глюкозы с последующим, в случае необходимости, введением под кожу 300–500 мл 5% раствора глюкозы. Также подкожно вводят 1 мл 0,1% раствора адреналина гидрохлорида.

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Лантус® 0.033
    Лантус® СолоСтар® 0.0197
    Инсулин гларгин 0.0034
    Туджео СолоСтар® 0
    Инсулин гларгин рекомбинантный 0
    Базаглар® 0
    РинГлар® 0
    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Хумалог® 0.0253
    Инсулин лизпро 0.0006
    РинЛиз 0

    Осторожность в применении инсулина необходима при назначении его больным, страдающим коронарной недостаточностью и нарушениями мозгового кровообращения.

    При применении препаратов пролонгированного действия в связи с возможностью индивидуальных колебаний в реакции на введение этих средств рекомендуется исследовать 3–4 порции мочи на сахар, суточной мочи на сахар, а также уровня глюкозы крови. Это позволяет уточнить часы введения инсулина с учётом времени наступления максимального сахароснижающего эффекта.

    Препараты инсулина пролонгированного действия непригодны (ввиду медленного развития эффекта) для лечения предкоматозных и коматозных состояний у диабетиков.

    Эффект инсулина усиливается при одновременном назначении Липокаина.

    Взаимодействие

    Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС.

    Ингибиторы МАО (Прокарбазин, Фуразолидон, Селегилин), сульфонамиды, ингибиторы карбоангидразы, НПВС, ингибиторы АПФ, андрогены, анаболические стероиды (Оксандролон, Станозолол, Метандростенолон), Бромокриптин, Клофибрат, тетрациклины, Кетоконазол, Теофиллин, Мебендазол, Хинин, циклофосфамид, препараты лития, Фенфлурамин, Пиридоксин, Хлорохинин, Хинидин, этанол увеличивают гипогликемическое действие Хумулина Регуляр.

    Соматропин, глюкагон, оральные контрацептивы, глюкокортикоиды, эстрогены, БМКК, петлевые и тиазидные диуретики, Гепарин, тиреоидные гормоны, Сульфинпиразон, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, Даназол, Клонидин, Диазоксид, антагонисты кальция, Морфин, никотин, марихуана, фенитоин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, Эпинефрин уменьшают гипогликемическую эффективность инсулина.

    Пентамидин, Резерпин, бета-адреноблокаторы, Октреотид могут ослаблять или усиливать гипогликемические эффекты препарата.

    Состав и форма выпуска

    Инсулин для инъекций выпускают в стерильных флаконах ёмкостью 5 мл и 10 мл, активностью 20 ЕД, 40 ЕД или 80 ЕД в 1 мл раствора.

    Инсулин для медицинского применения представляет собой белый гигроскопический порошок, растворимый в воде, получаемый экстракцией поджелудочных желез убойного скота (животный инсулин) или синтетическим путём. Содержит 3,1% серы.

    Растворы инсулина представляют собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость кислой реакции (pH 2,0–3,5), которые готовят разведением кристаллического инсулина в воде для инъекций, подкисленной соляной кислотой с добавлением глицерина и 0,25–0,3% раствора фенола или трикрезола для консервирования.

    Суспензии пролонгированного действия выпускают в стерильных флаконах по 5 мл и 10 мл, герметически закрытых резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками.

    • Суинсулин

      — водный раствор кристаллического инсулина, получаемого из поджелудочных желез свиней. Препарат применяется при резистентности пациентов к препарату, получаемому из поджелудочных желез крупного рогатого скота.

    • Моносуинсулин

      — препарат короткого действия, содержащий кристаллический свиной инсулин, обладает быстрым и относительно непродолжительным сахаропонижающим эффектом. Применяется при инсулинорезистентности, липодистрофии, местных и общих аллергических реакциях, возникших в результате инъекций других препаратов инсулина. Моносуинсулин вводят подкожно или внутримышечно за 15–20 минут до еды от одного до нескольких раз в сутки.
      йствие наступает через 15–20 минут, максимальный эффект достигается через 2 часа, продолжительность действия препарата не более 6 часов. При аллергических реакциях перед применением моносуинсулина проводят внутрикожную пробу (0,02–0,04 ЕД). При липодистрофии раствор вводят подкожно на границе здорового и поражённого участка подкожной жировой клетчатки: у детей по 2–4 ЕД, у взрослых по 4–8 ЕД в течение 30–40 дней. При необходимости курс лечения повторяют. При передозировке возможны чувство голода, слабость, потливость, сердцебиение, головокружение (состояние гипогликемии). Необходима осторожность при коронарной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения.

    • Суспензия цинк-инсулина — взвесь, состоящая из суспензий аморфного и кристаллического цинк-инсулина.
    • Суспензия цинк-инсулина аморфного — взвесь в виде аморфного порошка в ацетатном буфере с длительностью действия 10–12 часов и максимальным эффектом в течение первых 7 часов.
    • Суспензия цинк-инсулина кристаллического — стерильная взвесь кристаллического инсулина в ацетатном буфере, препарат с длительностью действия до 36 часов, максимум наступает через 16–20 часов после введения.
    • Суспензия протамин-инсулина — стерильная взвесь кристаллов инсулина в комплексе с протамином в фосфатном буфере.
    • Трипротамин-цинк-инсулин — флаконы по 10 мл, препарат состава: инсулин — 40 ЕД, цинка хлорид — 0,08 мг, трипротамин — 0,8 мл, глюкоза — 40 мг, натрия фосфата двузамещённый — около 4 мг, трикрезол — 3 мг.
    • Глобин-цинк-инсулин — пролонгированный препарат, по продолжительности действия занимает среднее место между обыкновенным препаратом и Трипротамин-цинк-инсулином.
    • Протамин-цинк-инсулин — тонкая суспензия белого цвета. Особенностью суспензии, по сравнению с обычным препаратом, является более медленное наступление эффекта и большая длительность его.
    • Суспензия протамин-цинк-инсулина — стерильная взвесь кристаллического инсулина, протамина, хлорида цинка и фосфата натрия, препарат пролонгированного действия.
    • Инсулин Б

      — инсулин пролонгированного действия с добавлением аминохинкарбамида гидрохлорида.

    • Инсулин-лонг суспензия

      — аморфный свиной инсулин в смеси с цинком и кристаллический инсулин крупного рогатого скота в комплексе с цинком (в соотношении 3:7). Препарат пролонгированного действия, вводится подкожно и внутримышечно при средней и тяжёлой форме сахарного диабета. Сахароснижающий эффект наступает через 2–4 часа, достигает максимума активности через 8–10 часов и продолжается 20–24 часа. Дозы и число инъекций в сутки устанавливают индивидуально с учетом количества сахара, выделяемого с мочой в различное время суток, содержания сахара в крови. Препарат не применяют при диабетической коме и прекоматозном состоянии. При передозировке могут развиться гипогликемическое состояние и аллергические реакции (крапивница, сыпь, кожный зуд, отёк Квинке).

    • Инсулин-семилонг суспензия

      — содержит аморфный свиной инсулин в комплексе с цинком. Препарат пролонгированного действия. Применяют при сахарном диабете средней тяжести и тяжёлой форме, при дневной гипергликемии и глюкозурии, вводят подкожно или внутримышечно. Эффект отмечается через 1–1,5 часа, максимальная активность — через 5–8 часов. Длительность действия препарата — 10–12 часов.

    • Инсулин-ультралонг суспензия

      — содержит кристаллический инсулин крупного рогатого скота в комплексе с цинком. Применяют подкожно и внутримышечно при сахарном диабете средней тяжести и тяжёлой форме, во вторую половину ночи и в ранние утренние часы. Сахароснижающий эффект отмечается через 6–8 часов. Длительность действия 30–36 часов.

    Свойства

    Инсулин

    (Insulinum) — высокомолекулярный белок, гормон, вырабатываемый поджелудочной железой млекопитающих, выделяется базофильными инсулоцитами (β-клетками панкреатических островков Лангерганса).

    Фармакологические свойства

    Инсулин представляет собой специфический регулятор углеводного обмена, путём активации гексокиназ способствующий утилизации глюкозы — её проникновению в ткани (в основном в мышцы) и сгоранию, а также стимулирует синтез гликогена из глюкозы в мышечной ткани и в печени, подавляет глюконеогенез.

    За единицу действия (ЕД) принимают специфическую сахаропонижающую активность 0,045 мг кристаллического инсулина (в 1 мл раствора инсулина содержится 40 ЕД).

    Лечебный эффект и потребность в инсулине при сахарном диабете связан с устранением нарушений, возникающих при этом заболевании в межуточном обмене углеводов и жиров. Это проявляется в улучшении общего состояния больных, снижении уровня сахара в крови, уменьшении или полном устранении глюкозурии и ацетонурии, а также в ослаблении ряда расстройств организма, сопровождающих сахарный диабет (фурункулёз, полиневриты, полиартриты и др.).

    Химико-физические свойства

    Инсулин легко адсорбируется каолином, активированным углем и прочими адсорбентами, легко растворим в воде, щелочах, кислотах и слабых спиртовых растворах; нерастворим в 96% спирте, ацетоне и эфире.

    Гормон инактивируется под действием солнечного света (УФ-излучения), восстановителей и окислителей, легко разрушается протеолитическими ферментами (особенно трипсином). Термостабильность инсулина зависит от pH среды — в растворах кислой реакции инсулин выдерживает кипячение в течение часа, стойкость в щелочных растворах гораздо ниже.

    Отзывы

    Я диабетик со стажем, «Детемир» помогает мне снижать в крови сахар, при этом не вызывает побочных действие в отличие от предыдущих видов инсулина. Главное, о чем говорил врач – всегда придерживаться одинакового времени приема, не превышать и не снижать дозу.

    Анна, 45 лет

    У меня диабет первого типа с 22 лет, раньше использовала другие виды инсулина, но недавно врач назначил «Детемир». Лекарство действует равномерно, эффекта хватает как раз на 24 часа. Впечатления от препарата хорошие, пользуюсь уже больше 3 недель.

    Ирина, 53 года

    Получение инсулина

    Наиболее широко распространённым методом получения животного инсулина из поджелудочных желез свиней и крупного рогатого скота является следующий (у разных производителей имеется множество модификаций основных процессов):

    1. Первичная экстракция мелкоизмельчённых поджелудочных желез кислым спиртом.
    2. Упаривание спиртового экстракта под вакуумом, обезжиривание и повторное растворение в 80% спирте, из которого сырой инсулин осаждается абсолютным спиртом или эфиром.
    3. Растворение сырого инсулина в дистиллированной воде и его последующая очистка одним из следующих методов: осаждением из водного раствора солями; осаждением пикриновой кислотой пикрата инсулина; осаждением инсулина в изоэлектрической точке из раствора с pH=5,0; адсорбцией на каолине или активированном угле.

    Могут быть получены как соли инсулина (чаще всего хлорид), так и инсулин-основание.

    ГОРМОНЫ И ПРЕПАРАТЫ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ — ПРЕПАРАТЫ ИНСУЛИНА МОНОИНСУЛИН, СУИНСУЛИН,ИНСУЛРАП, МОНОТАРД НМ, ИНСУЛИН Б, СУСПЕНЗИИ ИНСУЛИНА, ИНСУЛИН-ЦИНК СУСПЕНЗИЯ, ИНСУЛИН-ЦИНК СУСПЕНЗИЯ АМОРФНАЯ

    ПРЕПАРАТЫ ИНСУЛИНА СУСПЕНЗИЯ ИНСУЛИН-ПРОТАМИНА, ИНСУЛИН-ЛОНГ СУСПЕНЗИЯ, ИНСУЛИН-СЕМИЛОНГ СУСПЕНЗИЯ, ИНСУЛИН-УЛЬТРАЛОНГ СУСПЕНЗИЯ, ХОМОФАН-ПЕНФИЛ 100, ХОМОРАП-ПЕНФИЛ

    СИНТЕТИЧЕСКИЕ ПРОТИВОДИАБЕТИЧЕСКИЕ ПЕРОРАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ: БУТАМИД, БУКАРБАН, ХЛОРПРОПАМИД, ГЛИБЕНКЛАМИД

    СИНТЕТИЧЕСКИЕ ПРОТИВОДИАБЕТИЧЕСКИЕ ПЕРОРАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ: ГЛИКЛАЗИД, ГЛИПИЗИД, ГЛИКВИДОН, ГЛЮТРИЛ,

    БИГУАНИДЫ: ГЛИБУТИД, ГЛИФОРМИН,

    Все страницы

    МОНОИНСУЛИН — препарат содержит кристаллический свиной инсулин. Препарат короткого действия. Моноинсулин вводят подкожно или внутримышечно за 15- 20 мин до еды один или несколько раз в сутки. Максимальный эффект моноинсулина наступает через 2 ч, общая продолжительность действия не более 6 ч. При аллергических реакциях перед применением моноинсулина проводят внутрикожную пробу (0,02-0,04 ЕД). Противопоказания к применению моноинсулина: нарушения мозгового кровообращения, коронарная недостаточность. Форма выпуска моноинсулина: флаконы по 5 мл (с активностью 40 ЕД в 1 мл). Список Б.

    СУИНСУЛИН (фармакологические аналоги: актрапид)— препарат по действию и противопоказаниям к применению близок к моноинсулину. Суинсулин реже вызывает аллергические реакции. Суинсулин вводят внутримышечно и подкожно за 15-20 мин до еды. Максимальный эффект суинсулина — через 2 ч, при диабетической коме вводят до 50 ЕД препарата внутривенно. Форма выпуска суинсулина: флаконы по 5 и 10 мл (40 и 80 ЕД в 1 мл). Список Б.

    Пример рецепта суинсулина на латинском языке:

    Rp.: Suinsulini 10 ml (80 ED)

    D. S. Вводить внутривенно по 3-5 мл при диабетической коме.

    ИНСУЛРАП — препарат, который получают из поджелудочных желез свиней. В 1 мл раствора инсулрапа содержится 40 ЕД полностью очищенного инсулина. Инсулрап применяется при сахарном диабете, в том числе у детей, беременных и молодых людей. Инсулрап также используется при аллергических реакциях и при резистентности к другим препаратам инсулина. Препарат вводят подкожно, при неотложных ситуациях инсулрап можно вводить внутримышечно и внутривенно (диабетическая кома и др.). Дозы инсулрапа устанавливаются индивидуально. Форма выпуска инсулрапа: ампулы по 1 мл. Список Б.

    МОНОТАРД НМ (фармакологические аналоги: суспензия цинк-инсулина, человеческий монокомпонентный инсулин)— препарат инсулина с промежуточным действием, который характеризуется идентичностью натуральному человеческому инсулину. Действие монотарда НМ начинается через 2 — 2 1/2 часа после инъекции. Максимальный эффект монотарда НМ длится между 7-12 ч и заканчивается приблизительно через 22 ч. Монотарда НМ вводится 1-2 раза в день, дозировку определяет врач. Форма выпуска монотарда НМ: флаконы по 10мл- 400 ЕД. Список Б.

    ИНСУЛИН Б — препарат оказывает пролонгированное действие. Максимальный эффект инсулина Б наступает через 3-6 ч, продолжительность действия до 18 ч. Форма выпуска инсулина Б: флаконы по 10мл (1 мл- 40ЕД). Список Б.

    Пример рецепта инсулина Б на латинском языке:

    Rp.: Insulini В 10 ml

    D. S. Вводить под кожу по 1 мл 1 раз в день.

    СУСПЕНЗИИ ИНСУЛИНА — препараты пролонгированного действия, максимальный эффект суспензии инсулина проявляется через 5-8 ч; продолжительность действия – 12-36 ч. Дозы препаратов устанавливают индивидуально. Перед употреблением флаконы с суспензиями инсулина необходимо встряхивать до образования равномерной взвеси. Суспензии инсулина вводят подкожно, реже— внутримышечно. Нельзя вводить их в одном шприце с растворами инсулина для инъекций.

    ИНСУЛИН-ЦИНК СУСПЕНЗИЯ (фармакологические аналоги: инсулин «Ленте», инсулонг). Форма выпуска инсулин-цинк суспензии: флаконы по 5 мл (1 мл — 40 ЕД). Список Б.

    Пример рецепта инсулин-цинк суспензии на латинском языке:

    Rp.: Susp. Zinc-insulini pro injectionibus 5 ml

    D. S. По 0,5-1 мл подкожно 1 раз в день.

    ИНСУЛИН-ЦИНК СУСПЕНЗИЯ АМОРФНАЯ (фармакологические аналоги: ИЦС «А», ИНСУЛИН «СЕМИЛЕНТЕ». Форма выпуска инсулин-цинк суспензии аморфной: флаконы по 5 мл (1мл — 40 ЕД). Список Б.

    Пример рецепта инсулин-цинк суспензии аморфной на латинском языке:

    Rp.: Susp. Zinc-insulini amorphi pro injectionibus 5 ml

    D. t. d. N. 3

    S. По 0,5 — 1 мл подкожно 1-2 раза в сутки.

    Хумулин® Регуляр (Humulin® Regular)

    Последняя актуализация описания производителем 14.09.2016 Фильтруемый список

    Инсулин растворимый * (Insulin soluble *) A10AB01 Инсулин человеческий

    • Гипогликемическое средство — инсулин короткого действия
    • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
    • O24 Сахарный диабет при беременности

    Состав

    Раствор для инъекций 1 мл
    активное вещество:
    инсулин человеческий 100 МЕ
    вспомогательные вещества: метакрезол дистиллированный — 2,5 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; 10% раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до рН 7,0–7,8; 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до рН 7,0–7,8; вода для инъекций — до 1 мл

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гипогликемическое.

    П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Возможно в/м и в/в введение.

    Доза препарата Хумулин® Регуляр определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

    Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

    Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.

    Препарат Хумулин® Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином® НПХ (см. инструкцию по смешиванию инсулинов).

    Подготовка к введению

    Для препарата Хумулин® Регуляр во флаконах. Флаконы с препаратом Хумулин® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц. Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

    Для препарата Хумулин® Регуляр в картриджах. Картриджи с препаратом Хумулин® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

    Для препарата Хумулин® Регуляр в шприц-ручке КвикПен™. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

    Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™

    Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

    В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

    1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

    2. Вымыть руки.

    3. Выбрать место для инъекции.

    4. Протереть кожу в месте инъекции.

    5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

    Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение

    1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид.

    2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.

    3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок с иглы и выбросить его.

    4. Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

    Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.

    5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.

    6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.

    7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.

    Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

    Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

    Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

    Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

    Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

    Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин®.

    Хранение и утилизация

    Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

    Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

    Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.

    Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.

    Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

    Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.

    Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

    Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

    Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл. По 10 мл препарата во флаконах из нейтрального стекла. По 1 фл. помещают в пачку картонную.

    По 3 мл в картриджах из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен™. По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.

    Флаконы.

    Произведено: «Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.

    Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

    Картриджи, шприц-ручки КвикПен™, произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

    Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

    ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумулин® Регуляр на территории Российской Федерации

    Держателем регистрационного удостоверения препарата Хумулин® Регуляр на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария).

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Хумулин® Регуляр

    В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре 2–8 °C. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Хумулин® Регуляр

    раствор для инъекций 100 МЕ/мл — 2 года. После начала использования — не более 28 сут (при температуре 15–25 °C).

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
    Диабет лабильный
    Диабет сахарный инсулинзависимый
    Диабет сахарный типа 1
    Диабетический кетоацидоз
    Инсулинзависимый диабет
    Инсулинзависимый сахарный диабет
    Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
    Лабильная форма сахарного диабета
    Нарушение углеводного обмена
    Сахарный диабет 1 типа
    Сахарный диабет I типа
    Сахарный диабет инсулинзависимый
    Сахарный диабет типа 1
    O24 Сахарный диабет при беременности Беременность при сахарном диабете
    Сахарный диабет типа 2 у беременных

    Хумулин Регуляр

    1 мл раствора включает 100 МЕ рекомбинантного человеческого инсулина – активный ингредиент.

    Второстепенные ингредиенты: метакрезол, кислота хлористоводородная, глицерол, вода д/и, гидроксид натрия.

    Препарат Хумулин Регуляр выпускается в форме инъекционного раствора во флаконах по 4 мл и 10 мл №1 или картриджах по 3 мл №5, предназначенных для использования в шприц-ручках по типу КвикПен.

    Гипогликемическое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Препарат Хумулин Регуляр (Хумулин Р) является инсулином короткого действия. Основные эффекты проявляются понижением плазменного уровня глюкозы, благодаря усилению ее внутриклеточной транспортировки, увеличению тканевого проникновения и усвоения, активизации гликогеногенеза, липогенеза, репликации белка, сокращению скорости выработки глюкозы печенью (уменьшение распада гликогена) и пр.

    При п/к введении начало эффективности инсулина Хумулин Регуляр наблюдается через 20-30 минут, набирает максимума на протяжении 1-3 часов и действует в течение 5-8 часов. Продолжительность действия обусловлена дозой препарата, местом и способом ее введения и значительно разнится в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

    Полнота всасывания также отлична и зависит от дозировки, метода поведения инъекции (в/м, п/к), области введения (ягодицы, бедро, живот, плечо), содержания инсулина в препарате и т.д. Инсулин неравномерно распределяется в тканях, не проникает сквозь плацентарный барьер и не выделяется с молоком матери. Выводится почками.

    Показаниями к использованию инсулина Хумулин Регуляр служат сахарный диабет 1-го типа; а также 2-го типа при:

    • частичной индивидуальной резистентности к гипогликемическим препаратам для перорального приема (в комплексном лечении);
    • индивидуальной резистентности к гипогликемическим препаратам для перорального приема;
    • диабетическом кетоацидозе;
    • сахарном диабете, сформировавшемся в период беременности (в случае безрезультатности диетотерапии);
    • гиперосмолярной и кетоацидотической коме;
    • инфекциях с лихорадкой (при сахарном диабете для интермиттирующего использования);
    • расстройствах обмена веществ;
    • родах, травмах, операциях (в целях подготовки пациента с сахарным диабетом);
    • переходе на дальнейшую терапию инсулинами более долгого действия.
    • гиперчувствительность к ингредиентам Хумулина Регуляр;
    • гипогликемия.
    • гипогликемическая кома, гипогликемия;
    • аллергические проявления (одышка, крапивница, лихорадка, понижение АД, ангионевротический отек);
    • диабетический ацидоз и гипергликемия (на фоне инфекций и лихорадки, при пропуске инъекции, заниженных дозировках, нарушении диеты);
    • нарушения зрения (возникают в начале терапии и являются преходящими);
    • нарушение сознания (с возможным предкоматозным и коматозным состоянием);
    • перекрестные реакции на человеческий инсулин, иммунологического характера;
    • липодистрофия, зуд, гиперемия в области введения;
    • увеличение титра антиинсулиновых антител с дальнейшим формированием гликемии.

    Инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Инструкция на Хумулин Регуляр предполагает индивидуальный подбор дозировки и пути введения согласно плазменному уровню глюкозы, степени глюкозурии и характеру течения болезни.

    Инсулиновые инъекции рекомендуют проводить за 15-30 минут до еды или через 1-2 часа после.

    Допускают введение препарата п/к, в/м и даже в/в, чаще всего практикуют п/к инъекции.

    При хирургических манипуляциях, диабетической коме и диабетическом кетоацидозе прибегают к в/м или в/в способу введения.

    Кратность введения инсулина Хумулин Регуляр при его использовании в монотерапии, как правило — 3 раза в 24 часа (в случае надобности возможно 5-6-ти кратное введение). Область проведения инъекций, во избежание формирования липодистрофии, меняют каждый раз.

    Суточная взрослая средняя дозировка обычно равняется 30-40 ЕД. Детям, в большинстве случаев рекомендуют начинать лечение в дозе 8 ЕД в 24 часа, после чего переводят на суточную среднюю дозировку 30-40 ЕД или 0,5-1 ЕД/кг. Инъекции проводят с частотой 1-3 раза (возможно 5-6 раз).

    В случае превышения суточной дозы 0,6 ЕД/кг, необходимо проводить инъекции инсулином дважды или даже более раз в различные места тела.

    Допускается комбинация Хумулина Регуляр с инсулинами более длительного воздействия.

    Для извлечения раствора инсулина из флакона следует снять алюминиевый колпачок, протереть резиновую пробку спиртовой салфеткой и, используя стерильную иглу, присоединенную к шприцу, проколоть пробку и набрать рекомендованную дозу инсулина.

    При использовании картриджей, для правильно проведения инъекций, необходимо руководствоваться инструкцией производителя шприц-ручек.

    Симптоматикой передозировки принято считать проявления гипогликемии, наблюдаемые в виде слабости, бледности кожи, холодного пота, сердцебиения, нервозности, дрожи, чувства голода, головных болей, парестезии в конечностях, языке, губах. Также возможны судороги и гипогликемическая кома.

    В случае легкой гипогликемии, пациенту, для ее самостоятельного устранения, необходимо принять внутрь сахар или продукты богатые на легкоусвояемые углеводы.

    В случае более тяжелой симптоматики показано в/м или в/в введение глюкагона или в/в инъекция раствора декстрозы. При гипогликемической коме рекомендуют в/в струйное введение 20-100 мл 40% декстрозы, вплоть до выхода больного из коматозного состояния.

    Условия продажи

    Инсулин Хумулин Регуляр продается по рецепту.

    Флаконы и картриджи, не замораживая, сохраняют в холодильнике (2-8°C). Уже начатые емкости можно на протяжении 28-ми суток хранить при комнатной температуре.

    Срок годности

    При соблюдении температуры 2-8°C – 24 месяца.

    В случае помутнения раствора, появления осадка или инородных тел использование препарата не допускается.

    Вводить инсулин можно при достижении раствором комнатной температуры.

    Необходимость в корректировке дозировок возникает при инфекционных заболеваниях, болезни Аддисона, патологиях щитовидной железы, гипопитуитаризме, недостаточности почек и в возрасте старше 65 лет (при сахарном диабете).

    Факторами развития гипогликемии выступают: передозировка инсулина; пропуски в диетотерапии; замена препарата; рвота; физическое перенапряжение; диарея; патологии, понижающие инсулиновую потребность (запущенные заболевания печени и почек, гипофункция гипофиза, коры надпочечников, щитовидной железы); взаимодействие с ЛС; смена области инъекции.

    Было отмечено уменьшение плазменного уровня глюкозы при замене животного инсулина на человеческий инсулин. Такая замена всегда должна быть обоснована с медицинской точки зрения и происходить исключительно под контролем врача.

    Предрасположенность пациента к гипогликемии может отрицательно влиять на его способность к вождению автомобиля и выполнению опасных или точных работ.

    Гипогликемию легкой степени можно купировать самостоятельно, для чего больным рекомендуют всегда носить с собой сахар (не менее 20 г) и при первых признаках наступающей гипогликемии употребить его перорально. О случившейся гипогликемии обязательно следует сообщить своему врачу, для возможной корректировки дозы.

    При терапии инсулином с коротким действием в редких случаях отмечали липодистрофию (увеличение или уменьшение жировой ткани) в области проведения инъекций. Этого можно избежать путем частой смены мест введения.

    Пациенты, использующие более 100 ЕД препарата в 24 часа, при замене инсулина должны быть госпитализированы.

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    • Актрапид МС;
    • Инсулин МК;
    • Апидра;
    • Моносуинсулин (МК; МП);
    • Пенсулин (СР; ЧР);
    • НовоРапид;
    • Хумалог;
    • Хумодар Р.

    Синонимы

    • Актрапид НМ;
    • Возулим-Р;
    • Биосулин Р;
    • Гансулин Р;
    • Ринсулин Р;
    • Инсуран Р;
    • Росинсулин Р;
    • Хумодар Р 100 Рек;
    • Моноинсулин ЧР.

    Детям

    Хумулин Регуляр назначается детям с учетом рекомендованных дозировок.

    При беременности (и лактации)

    При беременности надлежит учитывать уменьшение (I триместр) или повышение (II-III триместры) надобности в инсулине. Сразу после родов, как и во время их, наблюдали резкое снижение инсулиновой потребности.

    Во время начала грудного вскармливания, на протяжении нескольких месяцев, необходим ежедневный контроль за состоянием кормилицы, вплоть до стабилизации надобности в инсулине.

    Отзывы об инсулине Хумулин Регуляр не многочисленные, но в основном позитивные. Препарат неплохо справляется с теми болезненными состояниями (по показаниям) для лечения которых собственно и был создан. Не вызывает выраженных или опасных побочных эффектов, кроме случаев гиперчувствительности к своим ингредиентам и передозировки.

    Так что, если Ваш лечащий врач считает целесообразным применение именно этого инсулина, Хумулин Регуляр скорее всего покажет положительные результаты терапии.

    Цена Хумулин Регуляр, где купить

    В аптеках России можно купить Хумулин Регуляр примерно: во флаконах по 10 мл №1– 550-650 рублей; в картриджах по 3 мл №5 – 1200-1400 рублей.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия

    Аптека Диалог

    • Хумулин Регуляр картр. 100МЕ/мл 3мл №5Lilly Franc 1134 руб.заказать

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    • Хумулин регуляр раствор для инъекций 100 ме/мл 3 мл 5 картриджейЛилли Франс С.А.С. 1131 руб.заказать

    показать еще