Инсулин протафан

Протафан® HM (Protaphane® HM)

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2013 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инсулин-изофан * (Insulin-isophan *)

АТХ

A10AC01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

3D-изображения

Протафан® HM

Cуспензия для подкожного введения 1 мл
активное вещество:
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ (3,5 мг)
(1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина)
вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций
1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 МЕ

Протафан® HM Пенфилл®

Суспензия для подкожного введения 1 мл
активное вещество:
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ (3,5 мг)
(1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина)
вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций
1 картридж Пенфилл® содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 МЕ

Характеристика

Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 1,5 ч после п/к введения, достигает максимума через 4–12 ч и продолжается 24 ч. Протафан НМ Пенфилл при инсулинзависимом сахарном диабете применяется в качестве базального инсулина в сочетании с инсулином короткого действия, при инсулиннезависимом — как для монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

Показания препарата Протафан® HM

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия

Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

Взаимодействие

Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.

Способ применения и дозы

Протафан® HM

Протафан® HM Пенфилл®

П/к. Препарат предназначен для подкожного введения. Суспензии инсулина нельзя вводить в/в.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Протафан® НМ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

Протафан® НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму.

Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Протафан® НМ Пенфилл® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист®. Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Меры предосторожности

Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (флаконы). Во флаконах из стекла гидролитического класса 1, укупоренных пробками из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовыми колпачками, по 10 мл; в пачке картонной 1 фл.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (картриджи). В стеклянных картриджах Пенфилл® по 3 мл; в блистерах по 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.

Производитель

Ново Нордиск А/С.

Ново Алле, DK-2880, Багсваерд, Дания.

Представительство Ново Нордиск А/С.

119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 11.

Тел.: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Протафан® HM

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Используемый флакон хранить при комнатной температуре не выше 25 °C в течение 6 нед. Защищать от воздействия тепла и солнечного света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Протафан® HM

суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл — 2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Инсулин изофан | Insulinum isophnanum

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек — лихорадка, одышка, снижение АД); гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома; гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица); нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния); преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии); иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии; гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения. В начале лечения — отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).Передозировка. Симптомы: испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, тревожность, парестезии в области рта, бледность, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения, гипогликемическая кома, судороги. Лечение: если больной в сознании, назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Протафан® HM Пенфилл® (Protaphane® HM Penfill®)

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2013 Фильтруемый список

Инсулин-изофан * (Insulin-isophan *) A10AC01 Инсулин человеческий

  • Гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия
  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.

Гипогликемия, инсулинома.

Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.

По рецепту.

Условия хранения препарата Протафан® HM Пенфилл®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Не подвергать действию солнечного света и замораживанию. Картридж, заправленный в шприц-ручку, должен быть использован в течение 4 нед, используемый картридж не хранить в холодильнике, не подвергать воздействию солнечного света или экстремальных температур.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Протафан® HM Пенфилл®

суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл — 2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Протафан НМ

  • Cостав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Несовместимость
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель

Cостав

действующее вещество : инсулин человеческий (рДНК)

1 мл суспензии для инъекций содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического (рекомбинантной ДНК полученная из Saccharomyces cerevisiae)

одна МО (Международная Единица) равна 0,035 мг безводного человеческого инсулина;

вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерин метакрезол; фенол; натрия фосфат, дигидрат; натрия гидроксид кислота соляная разведенная; протамина сульфат вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Противодиабетические препараты. Инсулин и аналоги средней продолжительности действия. Код АТС А10А С01.

Показания

Лечение сахарного диабета.

Повышенная чувствительность к человеческому инсулину или к любому ингредиенту препарата. Гипогликемия.

Протафан ® НМ Пенфил ® является препаратом инсулина длительного действия, поэтому его можно применять отдельно или в комбинации с инсулином короткого действия.

дозировка

Дозировка инсулина индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.

Индивидуальная суточная потребность в инсулине обычно составляет от 0,3 до 1,0 МЕ / кг / сут. Суточная потребность в инсулине может возрастать у больных с резистентностью к инсулину (например, в пубертатном периоде или при ожирении) и снижаться у больных с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или поражения надпочечников, гипофиза или щитовидной железы требуют изменений в дозе инсулина.

Коррекция дозы может также потребоваться при изменении пациентами физической активности или своего обычного рациона питания. Подбор дозы также может потребоваться при переводе больных на другие препараты инсулина.

введение

Протафан ® НМ Пенфил ® предназначен только для подкожных инъекций. Суспензию инсулина никогда не вводят.

Протафан ® НМ Пенфил ® обычно вводят под кожу бедра. Можно также вводить в область передней брюшной стенки, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча.

При подкожных инъекциях в область бедра всасывание инсулина происходит медленнее, чем при введении в другие участки тела.

Введение в оттянутую складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы.

Для снижения риска липодистрофии места инъекций следует всегда менять даже в пределах одного участка тела.

Протафан ® НМ Пенфил ® разработан для использования с шприц-ручками Ново Нордиск и с иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® . Следует соблюдать подробной инструкции для использования этих медицинских изделий.

Инструкции по применений препарата Протафан ® НМ Пенфил ® для больного

Не использовать Протафан ® НМ Пенфил ® :

▶ в инфузионных насосах;

▶ если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любого другого ингредиента препарата

▶ если Вы подозреваете, что у вас развивается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

▶ если картридж или устройство, содержащее картридж, падали, поврежденные или мятые;

▶ если препарат хранился ненадлежащим образом или был заморожен;

▶ если суспензия инсулин становится равномерно белой и мутной после перемешивания.

Перед применением препарата Протафан ® НМ Пенфил ® :

▶ убедиться в том, что тип инсулина соответствует назначенному;

▶ всегда следует проверять картридж, включая резиновый поршень (пробку). Не следует использовать картридж, если есть какие-либо внешние повреждения или если видимая участок резиновой поршня превышает ширину белой полоски. Поврежден картридж следует вернуть поставщику;

▶ всегда применять новую иглу для каждой инъекции для предотвращения загрязнения;

▶ иглы и картридж с препаратом Протафан ® НМ Пенфил ® предназначены только для индивидуального использования.

Как применять этот препарат инсулина

Протафан ® НМ Пенфил ® вводят путем инъекции под кожу (подкожно). Никогда не вводят инсулин непосредственно в вену или мышцу. Всегда меняют место инъекции даже в пределах одного участка тела для снижения риска развития уплотнений или оспин на коже.

Лучшими местами для самостоятельного проведения инъекции являются ягодицы, передние части бедер или плеч.

перемешивания инсулина

Перемешивание происходит лучше, когда жидкость в картридже имеет комнатную температуру. Перед тем как поместить картридж Пенфил ® в шприц-ручку, осторожно переворачивайте шприц-ручку вверх и вниз не менее 20 раз так, чтобы стеклянный шарик в нем перемещалась от одного конца картриджа к другому. Перед каждой последующей инъекцией следует повторять эти действия не менее 10 раз, пока жидкость не станет равномерно белым и мутной. Сразу же перейдите к осуществлению следующих стадий инъекции.

Убедитесь в том, что в картридже осталось как минимум 12 единиц инсулина, что даст возможность перемешать содержимое. Если в картридже осталось менее 12 единиц, используйте новый картридж.

Как вводить этот препарат инсулина

▶ Ввести инсулин под кожу согласно рекомендациям врача или медсестры, как описано в инструкции, добавлена к шприц-ручки.

▶ После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. К выводу иглы из кожи следует нажать до упора на поршень шприц-ручки. Это обеспечит правильную дозировку инсулина и ограничит возможность попадания крови в иглу или картридж с инсулином.

▶ После каждой инъекции иглу следует отсоединить и выкинуть. Протафан ® НМ Пенфил ® следует хранить без иглы. Иначе жидкость может вытечь, что может привести к неправильному дозированию.

Не заполняйте картридж Протафан ® НМ Пенфил ® повторно.

Картриджи Пенфил ® предназначены для использования в шприц-ручках Ново Нордиск с иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® .

При одновременном лечении препаратом Протафан ® НМ Пенфил ® и другим видом инсулина в картриджи Пенфил ® для каждого из картриджей следует использовать отдельную шприц-ручку, одну для каждого типа инсулина.

Следует всегда иметь с собой запасную шприц-ручку и картридж в качестве меры пресечения в случае их потери или повреждения.

Частым побочным эффектом терапии является гипогликемия. Она может возникнуть, когда доза значительно превышает потребности больного в инсулине. По данным клинических исследований, а также данными по применению препарата после выпуска его на рынок, частота возникновения гипогликемии варьирует в разных группах больных, при различных режимах дозирования и уровнях контроля гликемии.

В начале инсулинотерапии могут наблюдаться нарушения рефракции, отек и реакции в месте инъекции (боль, покраснение, крапивница, воспаление, синяки, припухлость и зуд в месте инъекции).

Эти реакции обычно преходящие. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может привести к конечно обратимое состояние острой болевой нейропатии. Долгое хорошо налажен контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии для быстрого улучшения контроля гликемии может вызвать временное обострение диабетической ретинопатии.

По данным клинических исследований ниже приведены побочные реакции, классифицированные по частоте и классами систем органов согласно MedDRA.

Со стороны иммунной системы

Крапивница, зуд — иногда.

Анафилактические реакции — очень редко.

Нарушение метаболизма и питания

Гипогликемия — очень часто.

Со стороны нервной системы

Периферические нейропатии (болезненные нейропатии) — иногда.

нарушение зрения

Диабетическая ретинопатия — иногда.

Нарушения рефракции — очень редко.

Реакции кожи и подкожной клетчатки

Липодистрофия — иногда.

Генерализованные нарушения и реакции в месте инъекции

Реакции в месте инъекции — иногда.

Отек — иногда.

Отдельные побочные реакции

анафилактические реакции

Симптомы генерализованной гиперчувствительности (включая генерализованные кожные высыпания, зуд, потливость, нарушения пищеварения, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, падение артериального давления и головокружения / потерю сознания) встречаются очень редко, но могут быть потенциально опасными для жизни.

гипогликемия

Частым побочным эффектом является гипогликемия. Она может возникнуть, когда доза значительно превышает потребности больного в инсулине. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и / или возникновения судорог с последующими временными или постоянными нарушениями функции головного мозга и даже к смерти. Симптомы гипогликемии обычно возникают внезапно. Они могут включать холодный пот, бледность и похолодниння кожи, утомляемость, нервозность или тремор, тревожность, необычное утомляемость или слабость, спутанность сознания, затруднение концентрации внимания, сонливость, чрезмерный голод, изменения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

липодистрофия

О липодистрофию сообщалось иногда. Липодистрофия может развиться в местах инъекций.

Хотя для инсулина специфическое понятие передозировки не сформулировано, однако, после его введения может развиться гипогликемия в виде последовательных стадий, если применялись слишком высокие по сравнению с потребностями пациента дозы.

  • Легкую гипогликемию можно лечить приемом внутрь глюкозы или сладких продуктов. Поэтому больным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько продуктов, содержащих углеводы.
  • В случае тяжелой гипогликемии, когда больной находится в бессознательном состоянии, лица, прошедшие соответствующий инструктаж, должны немедленно ввести ему глюкагон подкожно или внутримышечно (от 0,5 до 1,0 мг). Медицинский работник может ввести больному глюкозу. Глюкозу также нужно вводить в случае, если больной не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 минут.

После того как больной придет, ему следует принять продукты, содержащие углеводы, для предотвращения рецидива.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку инсулин не проходит через плацентарный барьер, нет ограничений в лечении диабета инсулином в период беременности.

В течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность рекомендуется усилить контроль за лечением беременных женщин, больных диабетом, поскольку при неадекватном контроле диабета как гипогликемия, так и гипергликемия повышают риск возникновения пороков развития и смерти плода.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно растет во втором и третьем триместрах. После родов потребность в инсулине обычно быстро возвращается к исходному уровню.

Ограничений по лечению диабета препаратом Протафан ® НМ Пенфил ® в период кормления грудью также нет, поскольку лечение матери не создает какого-либо риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы и диеты для матери.

Дети

Препараты биосинтетического человеческого инсулина являются эффективными и безопасными лекарственными средствами при лечении сахарного диабета у детей и подростков разных возрастных групп. Суточная потребность в инсулине у детей и подростков зависит от стадии болезни, массы тела, возраста, диеты, физических нагрузок, степени инсулинорезистентности и динамики уровня гликемии.

Особенности применения

Неадекватное дозирование или прекращение лечения (особенно при диабете I типа) могут привести к гипергликемии . Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или суток. Они включают ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

При диабете I типа гипергликемия, что не лечится, приводит к диабетического кетоацидоза, который потенциально является смертельно опасным.

Гипогликемия может возникнуть при очень высокой дозе инсулина относительно потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или непредвиденное повышенная физическая нагрузка могут привести к появлению гипогликемии.

Больные, у которых существенно улучшен контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить изменения привычных симптомов-предвестников гипогликемии, о чем их следует заблаговременно предупредить.

Обычные симптомы-предвестники могут исчезнуть у пациентов с длительным диабетом.

Перевод больного на другой тип или вид инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа, происхождения инсулина (человеческий или аналог человеческого инсулина) и / или метода производства может обусловить необходимость коррекции дозы инсулина. Пациенты, которых переводят на Протафан ® НМ Пенфил ® с другой типа инсулина, могут потребовать увеличения количества дневных инъекций или изменения дозировки по сравнению с инсулином, который они обычно применяли. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.

При применении любой инсулинотерапии могут возникнуть реакции в месте инъекции, которые могут включать боль, покраснение, зуд, крапивница, отек, кровоподтеки и воспаления. Постоянная смена места инъекции в одной области может уменьшить или предотвратить появление этих реакций. Реакции обычно проходят через несколько дней или недель. В редких случаях реакции в месте инъекции могут потребовать прекращения лечения препаратом Протафан ® НМ Пенфил ® .

Перед путешествием со сменой часовых поясов больным следует получить консультацию врача, поскольку при этом изменяется график инъекций инсулина и приема пищи.

Суспензии инсулина не следует применять в инсулиновых насосах для длительного подкожного введения инсулина.

Комбинация тиазолидиндионов и продуктов инсулина

При применении тиазолидиндионов в сочетании с инсулином сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности, особенно у больных с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности.

Это следует учитывать при назначении лечения комбинацией тиазолидиндионов с инсулином. При комбинированном применении этих препаратов пациенты должны находиться под наблюдением врача по развитию признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличение массы тела и возникновения отеков. В случае какого-либо ухудшения функции сердца лечение Тиазолидиндионы следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особое значение (например, при управлении автомобилем или работе с другими механизмами).

Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии перед тем, как садиться за руль. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность управления автомобилем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как известно, ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы.

Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине

Пероральные сахароснижающие средства (ПСС), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), неселективные b-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ (АПФ), салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды.

Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине

  • Пероральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики и даназол;
  • адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление после гипогликемии;
  • октреотид / ланреотид может как снижать, так и повышать потребность в инсулине;
  • алкоголь может усиливать и продлевать гипогликемический эффект инсулина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сахароснижающий эффект инсулина заключается в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.

Протафан ® НМ Пенфил ® является инсулином длительного действия.

В среднем профиль действия после подкожной инъекции такой:

начало действия — в течение 1,5 часа;

максимальный эффект — от 4 до 12:00;

продолжительность действия — около 24 ч.

Фармакокинетика .

Период полувыведения инсулина из крови составляет несколько минут, поэтому профиль действия препарата инсулина обусловлен исключительно характеристиками абсорбции.

Этот процесс зависит от ряда факторов (например, от дозы инсулина, способа и места инъекции, толщины подкожной клетчатки, типа диабета), что обуславливает значительную вариабельность эффекта препарата инсулина как у одного, так и у разных больных.

Абсорбция. Пик концентрации в плазме крови достигается в течение 2-18 часов после введения препарата.

Распределение. Значительное связывание инсулина с белками плазмы крови, за исключением циркулирующих антител к нему (при их наличии), выявлено не было.

Метаболизм. Человеческий инсулин расщепляется инсулиновыми протеазами или инсулиндеградуючимы ферментами и, возможно, протеиндисульфидизомеразою. Выявлен ряд участков, на которых происходят разрывы (гидролиз) молекулы человеческого инсулина. Ни один из метаболитов, образовавшихся после гидролиза, не имеет биологической активности.

Выведение. Продолжительность конечного периода полувыведения инсулина определяется скоростью его всасывания из подкожной клетчатки. Вот почему продолжительность конечного периода полувыведения (t½) указывает на скорость всасывания, а не элиминации (как такой) инсулина из плазмы крови (t½ инсулина из кровотока составляет всего несколько минут). По данным проведенных исследований, t½ составляет 5-10 часов.

Доклинические данные безопасности

Доклинические исследования (токсичность повторного введения препарата, генотоксичность, канцерогенность, токсическое воздействие на репродуктивную способность) также не было выявлено каких-либо опасности введения препарата Протафан ® НМ Пенфил ® человеку.

Основные физико-химические свойства

суспензия белого цвета, в которой при отстаивании образуется белый осадок и бесцветная или почти бесцветная надосадочной жидкости; осадок легко ресуспендуеться при легком встряхивании. При исследовании под микроскопом частицы выглядят как кристаллы удлиненной формы, длина большинства кристаллов 1-20 мкм.

Несовместимость

Суспензии инсулина нельзя смешивать с инфузионными растворами.

Срок годности

2,5 года.

Хранить в холодильнике при температуре 2 ° С — 8 ° С. Не замораживать.

Хранить картриджи во вторичной упаковке для защиты от воздействия света.

После вскрытия: использовать в течение 6 недель. Не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Стеклянный картридж (тип 1) емкостью 3 мл, что резиновый поршень (бромбутилова резина) и закрытый резиновым диском (бромбутилова / полиизопренова резина). Картридж содержит стеклянный шарик для смешивания. По 5 картриджей в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

А / Т Ново Нордиск, Дания.

Средний инсулин Протафан: узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете инструкция по применению, написанную понятным языком. Разберитесь, как подобрать оптимальные дозировки для взрослых и детей-диабетиков, сколько раз в день колоть этот препарат, в чем его преимущества и недостатки. Прочитайте об эффективных методах лечения, которые позволяют держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки, как у здоровых людей. Система доктора Бернстайна, живущего с диабетом уже более 70 лет, позволяет защититься от грозных осложнений.

Протафан — это инсулин средней продолжительности действия, которым лечатся много диабетиков в русскоязычных странах. Его производит солидная международная фирма Novo Nordisk. Средний инсулин — также импортные и отечественные препараты Хумулин НПХ, Инсуман Базал, Биосулин Н, Ринсулин НПХ и другие. Эта страница будет полезна диабетикам, которые лечатся указанными препаратами.

Средний инсулин Протафан: подробная статья

Многие пациенты интересуются, на что можно заменить Протафан. Ниже вы найдете ответ на этот вопрос. Особенно подробно сравнивается инсулин средней продолжительности действия и более новый препарат Левемир.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие Инсулин понижает сахар, заставляя клетки печени и мышц захватывать глюкозу из крови. Также этот гормон стимулирует синтез белка и прибавку массы тела, блокирует похудение. Протафан — это препарат, в котором действие инсулина замедлено с помощью белка “нейтральный протамин Хагедорна”. Далее по тексту этот белок называется просто “протамин”. Он вызывает аллергические реакции у многих диабетиков.
Показания к применению Сахарный диабет 1 типа у взрослых и детей, а также диабет 2 типа, при котором таблетки уже не помогают. Чтобы держать сахар стабильно в норме, изучите статью «Лечение диабета 1 типа» или «Инсулин при диабете 2 типа». Узнайте также , при каких показателях глюкозы в крови начинают колоть этот гормон.

Делая уколы инсулина Протафан, Хумулин НПХ, Инсуман Базал, Биосулин Н или Ринсулин НПХ, нужно соблюдать диету.

Варианты диеты в зависимости от диагноза:Диабет 2 типаДиабет 1 типаДиетический стол №9Меню на неделю: образец

Противопоказания Низкий сахар в крови (гипогликемия). Инсулинома — опухоль поджелудочной железы, которая бесконтрольно вырабатывает инсулин. Непереносимость инсулина изофан или аллергические реакции на вспомогательные компоненты в составе раствора для инъекций. Особенно часто бывает аллергия на протамин — животный белок, который замедляет действие препарата.
Особые указания Прочитайте , почему инсулин Протафан желательно заменить на Левемир, Тресиба, Лантус или Туджео. Узнайте, как совмещать лечение диабета инсулином с употреблением алкоголя. Изучите статью о том, как стресс, физическая активность, инфекционные заболевания и даже погода влияют на потребность диабетиков в инсулине.

Уровень
сахара Мужчина Женщина Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Уровень 5.8 Укажите возраст мужчины Возраст 45 Укажите возраст женщины Возраст 45

Дозировка Расписание уколов и дозы нужно подбирать индивидуально. Подробнее читайте статью “Расчет доз среднего и длинного инсулина для уколов на ночь и утром”. Диабетикам, которые соблюдают низкоуглеводную диету, требуется колоть низкие дозы инсулина Протафан. В таких дозах его нужно вводить 3 раза в день. Двукратного введения не достаточно, а тем более, 1 раз в сутки. Вечернего укола может не хватить на всю ночь. Протафан рекомендуется заменить на Левемир, Тресиба, Лантус или Туджео.
Побочные действия Самый частый побочный эффект — низкий сахар в крови (гипогликемия). Если доза инсулина очень завышенная, может случиться даже кома и летальный исход. Протафан в этом отношении менее опасен, чем препараты короткого и ультракороткого действия. Может быть липодистрофия из-за нарушения рекомендации чередовать места инъекций. Возможны аллергические реакции, в т. ч. тяжелые: покраснение, зуд, отек, лихорадка, одышка, сердцебиение, потливость, удушье.

Многие диабетики, которые лечатся инсулином, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, это не так. Можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором доктор Бернстайн обсуждает эту проблему.

Понравилось видео?
Еще больше интересного вы можете найти на нашем канале Youtube. Полезно также подписаться на новости Вконтакте и Facebook.

Беременность и грудное вскармливание Протафан, как и другие виды инсулина, подходит для контроля повышенного сахара в крови во время беременности. Его можно колоть по назначению врача. От этого не будет значительной опасности ни для женщины, ни для плода. Постарайтесь обойтись без уколов инсулина с помощью соблюдения диеты. Подробнее читайте статьи “Диабет беременных” и “Гестационный диабет”. Беременным женщинам лучше заменить Протафан на инсулин более длинного действия, например, на Левемир.
Взаимодействие с другими лекарствами Действие инсулина усиливают таблетки от диабета, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, а также алкоголь. Ослабляют: противозачаточные таблетки, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гормон роста, даназол, клофелин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Обсудите с врачом!
Передозировка Может случиться тяжелая гипогликемия, нарушения сознания, необратимые повреждения мозга или летальный исход. Инсулин Протафан в этом отношении менее опасен, чем препараты короткого и ультракороткого действия. Но риск все равно есть. Поэтому изучите протоколы неотложной помощи при гипогликемии, которым нужно следовать в домашних условиях и медицинском учреждении.
Форма выпуска Препарат выпускается в картриджах по 3 мл, а также во флаконах по 10 мл. В картонной пачке — 1 флакон или 5 картриджей. Этот инсулин не прозрачный. Он выглядит как мутная жидкость, которую нужно взболтать, прежде чем набирать дозу для инъекции.
Условия и сроки хранения Чтобы избежать порчи лекарства, изучите правила хранения инсулина и старательно выполняйте их. Срок годности суспензии для подкожного введения 100 МЕ/мл — 30 месяцев. Вскрытый флакон или картридж нужно использовать в течение 6 недель.
Состав Действующее вещество — инсулин изофан человеческий генно-инженерный. Вспомогательные вещества — цинка хлорид, глицерин, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для корректировки pH, вода для инъекций.

Читайте о профилактике и лечении осложнений:Глаза (ретинопатия) Почки (нефропатия) Диабетическая стопа Боли: ноги, суставы, голова

Ниже приводится дополнительные сведения о препаратах среднего инсулина.

Протафан — это препарат какого действия?

Протафан — это инсулин средней продолжительности действия. Он начинает понижать сахар в крови через 60-90 минут после укола. Имеет выраженный пик действия, в отличие от длинных препаратов Левемир, Тресиба, Лантус и Туджео. Этот пик достигается через 3-5 часов. Как правило, средний инсулин нужно использовать вместе с препаратами короткого или ультракороткого действия. Подробнее читайте статью “Виды инсулина и их действие”.

Как его колоть?

Официальная продолжительность действия каждой инъекции — 12-18 часов. Поэтому Протафан рекомендуется колоть 2 раза в сутки. Однако диабетикам, которые соблюдают низкоуглеводную диету, требуются дозы этого инсулина в 2-8 раз ниже стандартных. В таких дозах Протафан действует не более 8 часов, и его требуется вводить три раза в день. Скорее всего, вечернего укола не будет хватать на всю ночь. Чтобы избежать проблем с сахаром утром натощак, а также снизить риск аллергических реакций, лучше заменить Протафан на один из препаратов Левемир, Тресиба, Лантус или Туджео.

Читайте о хороших современных препаратах инсулина продленного действия: Левемир Лантус Туджео Тресиба

Можно ли Протафан разделить на 3 укола в сутки?

Самое лучшее — это заменить средний инсулин на Левемир, Лантус, Туджео или Тресиба. Допустим, по каким-то причинам вам нужно продолжать использовать Протафан, Хумулин НПХ, Инсуман Базал, Биосулин Н или Ринсулин НПХ. В таком случае, имеет смысл разделить его на три укола в сутки. Первый раз вводят утром, как только проснулись. Второй укол — в обед, минимальная доза. Третий раз — на ночь перед сном, как можно позже.

Основные проблемы возникают с ночной дозой. Потому что действие среднего инсулина заканчивается слишком рано, его не хватает на всю ночь. Увеличение дозы, которую вводят перед сном, приведет к ночной гипогликемии. Укол инсулина Протафан или его аналогов в умеренной дозе, которая не вызывает ночную гипогликемию, приведет к тому, что сахар утром натощак будет высокий. Это проблема не имеет хорошего решения, кроме перехода на другой вид инсулина.

Этот вид инсулина вводят до или после еды?

Протафан не предназначен для усвоения еды. Также он не подходит в ситуациях, когда нужно быстро сбить повышенный сахар. Его следует колоть вне зависимости от приемов пищи, как правило, ежедневно в одно и тоже время. Обычно параллельно с ним используют ещё препарат короткого или ультракороткого инсулина, который вводят перед едой.

Читайте о препаратах короткого и ультракороткого инсулина: Актрапид Хумалог Апидра НовоРапид

Какая максимально допустимая суточная доза?

Официально максимально допустимая суточная доза среднего инсулина Протафан не установлена. Рекомендуется колоть столько, сколько понадобится, чтобы сахар в крови у диабетика не очень повышался. Однако высокие дозы инсулина вызывает скачки уровня глюкозы, частые и тяжелые приступы гипогликемии. Поэтому нужно искать оптимальный компромисс. Подробнее читайте статью “Расчёт дозы инсулина: ответы на вопросы диабетиков”.

Протафан или Левемир: какой инсулин лучше? В чем их отличия?

Левемир лучше, чем Протафан, потому что действует дольше. Также он не содержит белок протамин, который часто вызывает аллергические реакции. Зато Протафан при необходимости можно разбавлять физиологическим раствором, который продается в аптеке. Это важно при компенсации диабета у детей, которым требуются низкие дозы инсулина. Левемир детям в разбавленном виде тоже колят, но производитель этого официально не одобрил.

На что можно заменить Протафан?

Средний инсулин настоятельно рекомендуется заменить на один из следующих препаратов: Левемир, Тресиба (лучше всего, но дороже), Лантус или Туджео. Может случиться, что Протафан вам будут выдавать бесплатно, а другие виды длинного инсулина придётся покупать за свои деньги. Даже в таком случае всё равно нужно заменить препарат. Потому что лечение диабета с помощью среднего инсулина имеет существенные недостатки. Читайте о них подробнее.

Инсулин Протафан: отзывы диабетиков

Можно ли его колоть беременным женщинам?

Применение средних видов инсулина Протафан, Хумулин НПХ, Инсуман Базал, Биосулин Н и Ринсулин НПХ во время беременности и грудного вскармливания является допустимым. Оно официально одобрено Минздравом. Однако лучше использовать один из вариантов длинного (продленного) инсулина, перечисленных выше. Для контроля гестационного диабета у беременных женщин чаще всего назначают Левемир.