Ивабрадин применение

Ивабрадин

Химическое название

Химические свойства

Ивабрадин – первое вещество – ингибитор if-каналов, обладающее специфическим и избирательным действием. Его разработка стала возможной после открытия в 1980 году ионных if-каналов, которые отвечают за частоту сердечных сокращений. К 2005 году вещество было одобрено к применению для лечения стабильной стенокардии при нормальном синусовом ритме, у пациентов с непереносимостью прочих средств. Далее соединение было решено использовать в комбинации с бета-адреноблокаторами.

В лекарствах данный компонент обычно присутствует в виде ивабрадина гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Антиангинальное, противоишемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество обладает способностью специфически и избирательно блокировать работу if-каналов в синусовом узле, которые отвечают за контроль диастолической деполяризации и регуляцию ЧСС. Лекарственное средство не влияет на предсердно-желудочковые, внутрипредсердные и внутрижелудочковые проводящие пути, не изменяет сократительную способность сердечной мышцы, не изменяет процесс реполяризации желудочков.

Эффект от препарата является дозозависимым, вероятность развития брадикардии значительно снижена. Лекарство снижает ЧСС при покое примерно на 10 ударов в минуту, работа сердца становится менее интенсивной, количество кислорода, потребляемое сердечной мышцей, снижается.

Вещество взаимодействует с ih-каналами в сетчатке глаза, которые по своему строению сходны с if-каналами в сердце, вследствие чего изменяется чувствительность сетчатки глаза к ярким световым импульсам. Возникает фотопсия.

Во время лечения препаратом не развивается толерантность или синдром отмены к данному веществу. Средство не влияет на артериальное давление и общее периферическое сопротивление сосудов, не изменяется липидный и углеводный обмен.

После перорального приема действующее вещество быстро и полностью усваивается. Его биологическая доступность достигает 40%, это происходит из-за эффекта ”первого прохождения” через печень. При параллельном приеме пищи наблюдается увеличение времени системной абсорбции на 60 минут. Максимальная концентрация наблюдается уже через 1,5 часа после приема лекарства. Около 70% вещества связывается с белками плазмы.

Средство претерпевает реакции метаболизма в кишечнике и печени вследствие окисления под действием изофермента CYP3A4. Главный активный метаболит соединения образуется вследствие N-дезметилирования.

Период полувыведения средства составляет около 2 часов, эффективный период полувыведения – 11. Вывод неизмененного вещества, его неактивных и активных метаболитов происходит с помощью почек и кишечника.

При заболеваниях почек фармакокинетические параметры изменяют незначительно. AUC Ивабрадина и его метаболита возрастает на 20%.

Показания к применению

Ивабрадин назначают:

  • для лечения стабильной стенокардии у больных с нормальным синусовым ритмом, если имеется аллергия на бета-адреноблокаторы или противопоказания к их приему;
  • в сочетании с бета-адреноблокаторами для контроля стабильной стенокардии;
  • при хронической сердечной недостаточности, чтобы снизить частоту развития осложнений, если ЧСС составляет меньше 70 ударов в минуту.

Противопоказания

Лекарство имеет определенные ограничения к применению.

Его нельзя использовать:

  • при инфаркте миокарда;
  • лицам, страдающим от AV-блокады 3 степени;
  • больным с сильно сниженным артериальным давлением;
  • при брадикардии;
  • пациентам с кардиогенным шоком;
  • при серьезных нарушениях в работе печени;
  • лицам с синдромом слабости синусового узла;
  • при синоатриальной блокаде;
  • пациентам с хронической сердечной недостаточностью 3 и 4 класса (классификация NYHA);
  • в период грудного вскармливания;
  • больным с искусственным водителем ритма, который находится в режиме постоянной стимуляции;
  • при нестабильной стенокардии;
  • беременным женщинам;
  • при аллергии на Ивабрадин;
  • детям и подросткам до 18 лет.

Побочные действия

Во время проведения терапии в зависимости от частоты возникновения могут наблюдаться:

  • фотопсия (нарушение в восприятии степени освещенности);
  • брадикардия, снижение остроты зрения, вертиго, AV блокада первой степени;
  • экстрасистолы, головные боли, головокружение;
  • иногда – тошнота, ощущение сердцебиения, понос, запор, одышка;
  • диплопия, фибрилляция предсердий, обморок;
  • судороги в мышцах, эозинофилия, гиперурикемия, гиперкреатининемия.

Также не установлена связь между возникновением следующих побочных реакций и приемом Ивабрадина: нестабильная стенокардия, мерцательная аритмия, инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия, синусовая аритмия, обострение стенокардии, ишемия миокарда.

Ивабрадин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Ивабрадина назначают принимать 2 раза в сутки, с утра и перед сном, предпочтительно во время приема пищи.

Рекомендуется начинать с дозировки 10 мг в день, разделяя ее на 2 приема по 5 мг. При необходимости и в зависимости от эффективности проведения терапии, можно через 3-4 недели увеличить дозировку до 15 мг в сутки.

Если во время лечения наблюдается развития нежелательных побочных реакций, усталость, брадикардия, снижение АД, головокружение, то суточную дозировку рекомендуется снизить до 5 мг в день, кратность приема та же.

Если частота сердечных сокращения становится менее 50 ударов в минуту, то лечение необходимо прекратить.

Для пожилых пациентов рекомендуется произвести коррекцию дозировки. Рекомендуется прием 2,5 мг препарата, 2 раза в день. При благоприятном влиянии вещества на организм суточную дозировку через месяц можно увеличить.

Передозировка

При передозировке наиболее часто развивается сильная брадикардия. В качестве терапевтических мер проводят симптоматическое лечение, показано внутривенное введение бета-адреностимуляторов (например, изопреналина), установка искусственного водителя сердечного ритма.

Взаимодействие

С осторожностью вещество сочетают с тиазидными и петлевыми диуретиками, это может привести к гипокалиемии и сердечной аритмии.

Индукторы CYP3A4 (барбитураты, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного, рифампицин) снижают плазменную концентрацию и эффективность лекарственного средства, могут снизить его AUC.

С осторожностью следует сочетать препарат с лекарствами, увеличивающими интервал QT (дизопирамидом, соталолом, амиодароном, зипрасидоном, мефлохином, пентамидином, эритромицином, хинидином, бепридилом, ибутилидом, пимозидом, сертиндолом, галофантрином, цизапридом). Это может привести к сильному урежению частоты сердечных сокращений и удлинению интервала QT. При острой необходимости такого сочетания рекомендуется следить за работой сердца с помощью электрокардиограммы.

Так как метаболизм данного вещества происходит с участием системы цитохрома CYP3A4, то средство игибирует данный изофермент. Однако средство существенно не влияет на процессы метаболизма прочих слабых, умеренных и сильных ингибиторов цитохрома. В ходе клинических и лабораторных исследований было установлено, что индукторы CYP3A4 снижают плазменную концентрацию Ивабрадина, а ингибиторы данного изофермента повышают ее, что может привести к брадикардии.

Также препарат не рекомендуется одновременно принимать с сильными ингибиторами изофермента, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, джозамицином, эритромицином, телитромицином, ритонавиром, нелфинавиром, нефазодоном.

Лекарство лучше не сочетать с умеренными ингибиторами изофермента Верапамилом и дилтиаземом. Это приводит к увеличению AUC вещества в 3 раза и снижению ЧСС еще на 5 ударов в минуту.

Средство можно сочетать с флуконазолом при условии, что частота сердечных сокращений больше 60 ударов в минуту. В таком случае рекомендуется принимать не более 5 мг Ивабрадина в сутки и контролировать ЧСС.

При сочетании лекарства с грейпфрутовым соком или грейпфрутом наблюдается повышение плазменной концентрации препарата в 2 раза.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт.

Условия хранения

Таблетки, содержащие Ивабрадин, обычно не требуют особых условий хранения.

Срок годности

Вещество в таблетированной форме можно хранить в течение 3 лет.

Особые указания

Для назначения препарата лучше всего, если течение сердечной недостаточности будет стабильным. Осторожность необходимо соблюдать при нарушениях внутрижелудочковой проводимости или при желудочковой диссинхронии.

Лекарственное средство не назначают для лечения аритмий, он обладает недостаточной эффективностью.

Во время лечения данным веществом рекомендуется периодически делать ЭКГ, чтобы своевременно выявить фибрилляцию предсердий. При ухудшении течения стенокардии, ощущении сердцебиения, смещению сердечного ритма прием лекарства рекомендуется прекратить и назначить адекватную терапию.

Прием Ивабрадина необходимо прекратить за сутки перед проведением электрической кардиоинверсии.

Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем, следует помнить что препарат искажает восприятие глазом освещенности, особенно ночью.

Пожилым

Пациентам преклонного возраста необходимо производить коррекцию дозировки, с последующим ее медленным увеличением.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Ивабрадина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лекарства-синонимы Ивабрадина: Бравадин, Гидрохлорид Ивабрадина, Ивабрадин, Кораксан.

Отзывы о Ивабрадине

Отзывы о препаратах на основе данного вещества в основном хорошие. Иногда пациенты жалуются на снижение зрения и АД вследствие длительного приема, также некоторых не устраивает высокая стоимость лекарства. Многие отмечают, что после прекращения приема высокая ЧСС и давление возвращаются.

Цена Ивабрадина, где купить

Стоимость таблеток покрытых пленочной оболочкой Кораксан составляет порядка 1000-1100 рублей за упаковку 56 штук, дозировкой 5 мг.

Бравадин является препаратом, снижающим скорость сердечного ритма. Средство провоцирует уменьшение частоты сердечных сокращений, снижает нагрузку на миокард и устраняет необходимость дополнительного снабжения сердечной мышцы кислородом. Применяется при стабильной стенокардии и хронической форме сердечной недостаточности. Бравадин противопоказан при брадикардии, гиперчувствительности, тяжелой артериальной гипертонии, кардиогенном шоке, непереносимости лактозы, нестабильной стенокардии, AV-блокаде III степени, СССУ, остром инфаркте миокарда, беременности, нестабильной или острой сердечной недостаточности, лактации, наличии у пациента искусственного водителя ритма, тяжелой форме печеночной недостаточности и в педиатрии.

Лекарственная форма

Средство Бравадин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В картонной пачке содержится 28 или 56 таблеток.

Описание и состав

Бравадин представляет собой овальные, двояковыпуклые таблетки в светло-оранжевой оболочке. На одной стороне нанесена разделительная риска.

В 1 таблетке содержится 5 мг и 7,5 мг ивабрадина.

Дополнительные вещества:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • гипромеллоза;
  • краситель красный оксид железа;
  • краситель желтый оксид железа;
  • тальк;
  • моногидрат лактозы;
  • пропиленгликоль;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • гипромеллоза;
  • стеарат магния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • диоксид титана.

Фармакологическая группа

Бравадин является медикаментом, замедляющим сердечных ритм. Средство подавляет активность lf-каналов синусового узла, отвечающего за регуляцию частоты сердечных сокращений. Ивабрадин оказывает выраженное избирательное влияние на синусовый узел, не оказывая воздействия на проведение импульсов по внутрижелудочковым, внутрипредсердным и предсердно-желудочковым путям, а также на реполяризацию желудочков и способность миокарда к сокращениям. Средство провоцирует урежение частоты сердечных сокращений, уменьшает нагрузку на миокард и, как следствие, снижает потребность миокарда в кислороде.

Средство Бравадин показано при патологических состояниях, характеризующихся учащенным сердечным ритмом.

для взрослых

Взрослой категории пациентов Бравадин предписывается для терапии таких патологий, как:

  • стабильная форма стенокардии (при непереносимости бета-адреноблокаторов или в комбинации с бета-адреноблокаторами);
  • хроническая форма сердечной недостаточности.

для детей

Детям и подросткам, не достигшим 18-тилетия, запрещается прибегать к применению Бравадина.

для беременных и в период лактации

Во время лактации и беременности противопоказан прием препарата Бравадин.

Средство Бравадин противопоказано по таким состояниям, как:

  • брадикардия;
  • острый инфаркт миокарда;
  • синоатриальная блокада;
  • AV-блокада III степени;
  • тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • кардиогенный шок;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность;
  • тяжелая форма печеночной недостаточности;
  • синдром слабости синусового узла (СССУ);
  • возраст до 18 лет;
  • острая или нестабильная сердечная недостаточность;
  • сочетание приема ингибиторов изоферментов системы цитохрома P450 3A4;
  • нестабильная форма стенокардии;
  • непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы и мальабсорбция галактозы-глюкозы;
  • беременность.

С осторожностью:

  • AV-блокада II степени;
  • тяжелая почечная и умеренная печеночная недостаточности;
  • врожденное удлинение интервала QT, а также прием медикаментов провоцирующих удлинение;
  • применение слабых ингибиторов CYP3A4 и грейпфрутового сока;
  • применение блокаторов кальциевых каналов и некалийсберегающих диуретиков;
  • дисфункция левого желудочка (бессимптомная);
  • пигментная дегенерация глазной сетчатки;
  • перенесенный инсульт;
  • артериальная гипотензия.

Применения и дозы

Применять Бравадин следует 2 раза в сутки утром и вечером непосредственно во время приема пищи, запивая чистой водой.

Стабильная стенокардия:

Начальная дозировка Бравадина составляет 10 мг в сутки, что соответствует 1 таблетке по 5 мг 2 раза в сутки. Спустя 3–4 недели непрерывного применения разрешается увеличить дозировку средства до 15 мг, что соответствует 1 таблетке по 7,5 мг 2 раза в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность:

Начинать прием препарата рекомендуется с 10 мг в сутки. Спустя 2 недели можно увеличить дозировку до 15 мг в сутки.

Детям до 18 лет прием Бравадина противопоказан.

Беременным и кормящим женщинам запрещается применять средство Бравадин.

Препарат Бравадин может спровоцировать такие побочные эффекты, как:

  • изменение восприятия света;
  • брадикардия;
  • неконтролируемое артериальное давление;
  • вертиго;
  • эритема;
  • нечеткость зрения;
  • нарушения слуха;
  • головная боль;
  • ощущение сердцебиения;
  • AV-блокада II и III степени;
  • наджелудочковая экстрасистолия;
  • головокружение;
  • повышение количества креатинина в сыворотке крови;
  • крапивница;
  • СССУ;
  • удлинение интервала QT;
  • обморок;
  • фибрилляция предсердий;
  • одышка;
  • ангионевротический отек;
  • кожная сыпь и зуд;
  • гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, увеличивающие интервал QT могут усилить урежение частоты сердечных сокращений и спровоцировать более выраженное удлинение интервала QT.

Противопоказано одновременное применение Бравадина с умеренными и сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 по причине высокой вероятности развития значительной брадикардии.

Индукторы изофермента CYP3A4 снижают плазменную концентрацию и эффективность ивабрадина.

Грейпфрутовый сок может спровоцировать увеличение плазменной концентрации ивабрадина в 2 раза.

Бравадин не проявляет должной эффективности при профилактике и лечении аритмии.

При хронической сердечной недостаточности возрастает риск развития фибрилляции предсердий. По этой причине следует проводить регулярное наблюдение за пациентами с предрасположенностью на протяжении всего курса лечения.

При уменьшении ЧСС до уровня менее 50 ударов в минуту и проявлении симптомов брадикардии необходимо снизить терапевтическую дозировку Бравадина.

При лекарственной интоксикации Бравадином может наблюдаться развитие тяжелой и длительной брадикардии.

Мероприятия по лечению передозировки:

  • помещение в стационар;
  • применение бета-адреномиметиков;
  • установка искусственного водителя ритма (при необходимости).

Хранить Бравадин необходимо в хорошо защищенном месте от доступа детей, влаги и прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30°C.

Срок годности – 3 года. Запрещается использовать медикамент после окончания срока хранения.

Аналоги

У лекарственного препарата Бравадин существует несколько эффективных и доступных аналогов, которые можно найти на полках практически любой аптеки. Такими средствами являются:

Кораксан

Прямой структурный аналог Бравадина. Выпускается в аналогичной лекарственной форме с такими же дозировками ивабрадина. Может применяться в течение всего терапевтического курса в качестве прямого заменителя Бравадина. Средство обладает абсолютно аналогичным терапевтическим эффектом.

Метазидин

Препарат Метазидин является кардиологическим средством, содержащим дигидрохлорид триметазидина. Выпускается в виде таблеток в пленочной оболочке. Медикамент показан преимущественно для симптоматической терапии стабильной стенокардии при условии недостаточной эффективности или индивидуальной непереносимости антиангинальных лекарственных средств. Противопоказаниями являются гиперчувствительность, беременность и лактация, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет, тремор, паркинсонизм, синдром «беспокойных» ног, болезнь Паркинсона и другие двигательные нарушения.

Ранекса 1000

Выпускается в форме таблеток с пролонгированным действием. Активное вещество – ранолазин. Средство применяется исключительно для терапии стабильной формы стенокардии. Прием препарата Ранекса 1000 противопоказан при средней и тяжелой печеночной недостаточности, беременности, гиперчувствительности, тяжелой почечной недостаточности, лактации, параллельном применении ингибиторов CYP3A4 и антиаритмических медикаментов класса Ia и III, и в педиатрической практике.

Цена

Стоимость Бравадина составляет в среднем 538 рублей. Цены колеблются от 348 до 786 рублей.

Ивабрадин-лф : инструкция по применению

Особые предостережения

Недостаточная эффективность с точки зрения клинического результата у пациентов с симптоматической хронической стабильной стенокардией

Ивабрадин показан только для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии, поскольку не оказывает положительного эффекта на сердечно-сосудистые исходы (например, инфаркт миокарда или смертность от сердечно-сосудистых заболеваний).

Измерение ЧСС

Учитывая значительные колебания ЧСС во времени, перед началом лечения или титрованием дозы рекомендовано провести измерение ЧСС, ЭКГ или установить 24-часовое амбулаторное наблюдение. Данные меры предосторожности относятся также к пациентам с низкой ЧСС, особенно ниже 50 уд/мин, или после снижения дозы препарата.

Нарушения сердечного ритма

Ивабрадин не эффективен для лечения или профилактики аритмии, его эффективность снижается при возникновении тахиаритмии (например, желудочковой или наджелудочковой тахикардии). Применение лекарственного средства не рекомендуется пациентам с фибрилляцией предсердий или другими видами аритмий, связанных с функцией синусового узла.

У пациентов, принимающих ивабрадин, риск развития фибрилляции предсердий увеличивается. Мерцательная аритмия чаще встречалась у пациентов, использовавших одновременно амиодарон или сильнодействующие антиаритмические лекарственные средства I класса.

При применении ивабрадина рекомендуется проводить клиническое наблюдение за пациентами на предмет выявления фибрилляции предсердий (парксизмальная или постоянная форма), включающее исследование ЭКГ при наличии клинических показаний (например, ухудшение течения стенокардии, ощущение сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма). Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах фибрилляции предсердий, а также должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу в случае их появления. Если фибрилляция предсердий разовьется во время лечения, то необходимо произвести оценку соотношения польза-риск дальнейшего лечения ивабрадином.

За пациентами с хронической сердечной недостаточностью с дефектами внутрижелудочковой проводимости (блокада левой ножки пучка Гиса, блокада правой ножки пучка Гиса) и с желудочковой дисинхронией должно быть установлено тщательное наблюдение.

Применение у пациентов с антриовентрикулярной блокадой II степени

Назначение ивабрадина пациентам с антриовентрикулярной блокадой II степени не рекомендуется.

Применение у пациентов с низкой частотой сердечных сокращений

Не следует назначать терапию ивабрадином пациентам, у которых перед началом лечения частота сердечных сокращений в состоянии покоя составляет менее 70 ударов в минуту.

Если во время лечения частота сердечных сокращений в состоянии покоя постепенно снижается до уровня ниже 50 уд/мин и сохраняется на этом уровне или если у пациента наблюдаются симптомы, связанные с брадикардией, такие как головокружение, усталость или гипотензия, то дозу следует титровать на снижение или прекратить лечение, если сохраняются симптомы брадикардии или ЧСС на уровне ниже 50 уд/мин.

Комбинированная терапия с блокаторами кальциевых каналов

Одновременный прием ивабрадина с блокаторами кальциевых каналов, замедляющими ЧСС, такими как верапамил или дилтиазем, противопоказан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При комбинированном приеме ивабрадина с нитратами и дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов, такими как амлодипин, проблем, связанных с безопасностью приема, отмечено не было. Дополнительной эффективности ивабрадина при комбинированном приеме с дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов установлено не было.

Хроническая сердечная недостаточность

Сердечная недостаточность должна быть стабильной для принятия решения о лечении ивабрадином. Ивабрадин должен приниматься с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью IV класса по классификации NYHA из-за ограниченного количества данных в этой популяции.

Инсульт

Не рекомендуется прием ивабрадина сразу после инсульта, так как нет данных о подобных ситуациях.

Зрение

Ивабрадин влияет на функцию сетчатки. На сегодняшний день нет свидетельств того, что ивабрадин оказывает токсическое воздействие на сетчатку, но его эффект при длительном приеме (более одного года) пока не известен. В случае обнаружения неожиданных нарушений зрительной функции следует рассмотреть вопрос об отмене лечения. При назначении ивабрадина пациентам с пигментным ретинитом следует соблюдать осторожность.

Предосторожности при приеме

Пациенты с гипотензией

Данных о пациентах с легкой или умеренной гипотензией мало, поэтому при назначении ивабрадина пациентам этой группы следует соблюдать осторожность. Назначение ивабрадина противопоказано пациентам с тяжелой гипотензией (артериальное давление <90/50 мм рт. ст.).

Фибрилляция предсердий — аритмии сердца

При фармакологической кардиоверсии у пациентов, проходящих терапию ивабрадином, не было выявлено риска наступления (чрезмерной) брадикардии при восстановлении синусного ритма. Однако из-за отсутствия достаточного количества данных следует рассмотреть в течение 24 часов после приема последней дозы ивабрадина возможность проведения в несрочном порядке кардиоверсии прямым током.

Применение у пациентов с врожденным синдромом QT или пациентов, принимающих лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

Пациентам с врожденным синдромом QT или пациентам, принимающим лекарственные средства, удлиняющие интервал QT, следует избегать назначения ивабрадина. Если такая комбинация необходима, следует проводить тщательный мониторинг работы сердца.

Снижение частоты сердечных сокращений, вызванное ивабрадином, может усилить удлинение интервала QT, что может стать причиной тяжелой аритмии, в частности Torsade de Pointes (типа «пируэт»).

Пациенты с артериальной гипертензией, нуждающиеся в корректировке лечения

В исследовании SHIFT больше пациентов испытывало эпизоды повышения артериального давления в группе, получающей лечение ивабрадином (7,1%) по сравнению с группой плацебо (6,1%). Наиболее часто эти эпизоды были кратковременными и отмечались после изменения лечения повышенного давления, были транзиторными и никак не влияли на эффект лечения ивабрадином. В случае изменения лечения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших терапию ивабрадином, необходим контроль артериального давления в соответствующем интервале.

Вспомогательные вещества

Таблетки содержат лактозу, поэтому приема данного лекарственного средства должны избегать пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или плохой абсорбцией глюкозы-галактозы.

Беременность и период кормления грудью

Женщины фертильного возраста

Женщины фертильного возраста должны применять надежную контрацепцию во время лечения.

Беременность

Недостаточно данных о приеме ивабрадина женщинами во время беременности. Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность. В исследованиях был выявлен эмбриотоксический и тератогенный эффект. Потенциальный риск при применении человеком неизвестен, поэтому прием ивабрадина во время беременности противопоказан.

Период кормления грудью

Исследования на животных показали, что ивабрадин выделяется в молоко, поэтому прием ивабрадина противопоказан при кормлении грудью. Женщины, которым необходима терапия ивабрадином, должны прекратить кормление грудью и выбрать другой способ кормления ребенка.

Фертильность

Исследования на крысах не показали никакого эффекта ни на самцах, ни на самках.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Было проведено специальное исследование с участием здоровых добровольцев. Его целью было оценить возможное влияние ивабрадина на способность вождения автотранспорта. Доказательств того, что ивабрадин влияет на качество вождения автотранспорта, получено не было. Однако в постмаркетинговом опыте применения сообщалось о случаях нарушения способности вождения из-за визуальных симптомов. Ивабрадин может вызвать проявление временных световых ощущений, в основном в виде фосфенов. Возможность наступления таких световых ощущений следует учитывать при вождении автотранспорта или управлении механизмами в ситуациях, когда могут произойти внезапные изменения освещенности, особенно при вождении в ночное время.

Ивабрадин не влияет на способность управления механизмами.