Кетонал или кетонал дуо?

КЕТОНАЛ ДУО Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Кетонал Дуо — нестероидное противовоспалительное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично — липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.
Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

.
Абсорбция. Капсулы Кетонал Дуо — новая лекарственная форма, которая отличается от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: стандартные (белого цвета) и покрытые оболочкой (желтого цвета). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет (60% от общего количества) и медленно — из желтых пеллет (40% от общего количества), что приводит немедленную и пролонгированное действие препарата.
После приема капсул Кетонал Дуо кетопрофен быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность кетопрофена составляет 90%.
Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Жирная пища увеличивает время достижения максимальной концентрации, но не уменьшает биодоступность и максимальную концентрацию кетопрофена в плазме крови. Одновременный прием препаратов, уменьшающих кислотность желудочного сока, не влияет на скорость и объем всасывания кетопрофена. Максимальная плазменная концентрация — 9036,64 нг / мл — достигается в течение 1,76 часа.
Распределение. Степень связывания с белками крови — 99%. Объем распределения — 0,1 л / кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, составляющей 30% от плазменной. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она стабильна (сохраняется до 30 часов), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшается на длительное время.
Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Около 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90%), в виде глюкуронида, около 10% — с калом. Активных метаболитов кетопрофена нет. Клиренс кетопрофена составляет примерно 0,08 л / кг / ч.
У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедленное, период полувыведения увеличивается на 1:00. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Кетонал Дуо являются:
— Болевой синдром: посттравматическая боль (например, спортивные травмы, растяжение или перенапряжение мышц или сухожилий, вывихи, растяжения и ушибы); послеоперационная боль (например, боль после хирургической или ортопедической операции); альгодисменорея; боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями.
— Симптоматическая терапия ревматических, дегенеративных и метаболических заболеваний: ревматоидный артрит; серонегативный спондилоартрит (анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Способ применения

Для взрослых и подростков старше 15 лет рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 капсула Кетонал Дуо) 1 раз/сут.
Для сведения к минимуму нежелательных побочных эффектов, необходимо назначение минимальной эффективной дозы препарата в течение непродолжительного времени, но достаточного для снятия симптомов заболевания.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.
Перед началом лечения в препаратом Кетонал Дуо следует тщательно взвесить пользу для пациента и возможный риск.
Не рекомендуется превышать суточную дозу препарата.
Кетонал Дуо следует принимать во время или после еды, запивая не менее 100 мл воды или молока.
Пациент может также принимать в это же время антациды, которые снижают вероятность побочных эффектов кетопрофена на ЖКТ.
У пациентов пожилого возраста имеется повышенный риск тяжелых последствий побочных эффектов НПВС. Если необходим прием НПВС, то препарат следует применять в минимальной эффективной дозе и контролировать состояние пациентов на предмет желудочно-кишечного кровотечения в течение 4 недель от начала лечения НПВС.
Для детей доза препарата не установлена.

Побочные действия

Незначительные побочные эффекты, которые часто являются кратковременными: со стороны пищеварительной системы — нарушение пищеварения, диспепсия, тошнота, рвота, запор, диарея, изжога, желудочный дискомфорт; реже побочные эффекты со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, легкая дезориентация, сонливость, отеки, изменение настроения и бессонница.
Более тяжелые побочные эффекты со стороны пищеварительной системы: редко — язвенный стоматит, мелена, рвота кровью, пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Реже описаны более тяжелые побочные эффекты с вовлечением других органов и систем.
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Кетопрофен в высоких дозах способен угнетать агрегацию тромбоцитов, что увеличивает время кровотечения и является причиной появления кровоизлияний и кровоподтеков.
Аллергические реакции: нечасто — кожные аллергические реакции, повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, осложненную астму, бронхоспазм или диспноэ (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС); очень редко — ангионевротический отек и анафилаксия.
Со стороны психики: часто — депрессия, раздражительность, кошмарные сновидения, сонливость; редко — делирий со звуковыми и слуховыми галлюцинациями, дезориентация и нарушения речи.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, астения, недомогание, утомляемость, слабость, головокружение, парестезия; очень редко — описан случай псевдоопухоли головного мозга.
Со стороны органов чувств: часто — зрительные расстройства, звон в ушах; очень редко — описан случай конъюнктивита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — отеки; нечасто — сердечная недостаточность, артериальная гипертензия. Клинический опыт и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Имеется недостаточно данных для исключения такого риска для кетопрофена.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кровохарканье, диспноэ, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани (признаки анафилактической реакции); редко — описана вероятность астматического приступа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея, запор, стоматит; очень редко — колит, перфорация тонкого кишечника (как осложнение дивертикулов), обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, изъязвлением и стриктурами. Энтеропатия может сопровождаться небольшим кровотечением и потерей белка. Описан случай перфорации толстой кишки у пожилой женщины. Возможны пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. У 1% пациентов через 3-6 месяцев лечения НПВС (или у 2-4% через год) может развиться изъязвление, кровотечение или перфорация. Описаны мелена, кровавая рвота и обострение колита и болезни Крона, несколько реже отмечается гастрит.
Гепатобилиарные расстройства: очень редко — во время приема НПВС описано тяжелое нарушение функции печени в сочетании с желтухой и гепатитом.
Со стороны кожных покровов и подкожной ткани: часто — кожные высыпания; нечасто — алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь, потливость, крапивница и эксфолиативный дерматит; редко — фоточувствительность, фотодерматит; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — менометроррагия.
Со стороны лабораторных показателей: очень часто — пограничное повышение показателей функциональных печеночных проб; нечасто — во время лечения НПВС существенное повышение значений АЛТ или ACT. Возможно увеличение времени кровотечения вследствие снижения агрегации тромбоцитов.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Кетонал Дуо являются: указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или аллергические реакции, вызванные кетопрофеном или сходными лекарственными препаратами, такими как другие НПВС, салицилаты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота); тяжелая сердечная недостаточность; лечение периоперационной боли при операции аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия в анамнезе; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация в анамнезе; желудочно-кишечное, цереброваскулярное кровотечение; предрасположенность к кровотечению; тяжелые заболевания почек; тяжелые заболевания печени; бронхиальная астма в сочетании с ринитом; III триместр беременности; детский и подростковый возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Безопасность применения кетопрофена при беременности не установлена. В I и II триместрах беременности кетопрофен следует отменить, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Кетопрофен противопоказан в III триместре беременности. Применение кетопрофена в III триместре может препятствовать развитию родов, вызывать преждевременное заращение боталлова протока с развитием легочной гипертензии у новорожденного.
Применение кетопрофена может снижать фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин с трудностями в наступлении беременности или обследующихся по поводу бесплодия следует отказаться от применения.
Кетонал Дуо не следует применять в период лактации, т.к. безопасность применения кетопрофена в период грудного вскармливания не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кетонал Дуо характеризуется высоким связыванием с белками плазмы, поэтому при одновременном применении с другими препаратами, связывающимися с белками, такими как антикоагулянты, сульфонамиды, гидантоины, может потребоваться изменение дозы во избежание повышения концентраций этих препаратов в плазме из-за конкуренции за связывание с белками.
Кетопрофен не следует применять одновременно с другими НПВС и салицилатами.
При одновременном применении с кортикостероидами повышается риск эрозивно-язвенного поражения или кровотечения из ЖКТ.
НПВС способны усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск желудочно-кишечного кровотечения.
Кетопрофен уменьшает эффекты антигипертензивных средств.
Кетопрофен снижает эффект диуретиков.
Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВС.
Риск повреждения почек выше у пациентов, получающих одновременно с нестероидными противоревматическими средствами диуретики или ингибиторы АПФ.
Ряд веществ или терапевтических классов обладают потенциальной способностью к развитию гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус, триметоприм.

Кетопрофен повышает эффекты пероральных гипогликемических и некоторых противоэпилептических препаратов (фенитоин).
НПВС могут ухудшать течение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать концентрации сердечных гликозидов в плазме.
Кетопрофен снижает почечную экскрецию лития, что может привести к повышению концентрации лития в плазме крови до токсического уровня. У пациентов, получающих препараты лития, следует контролировать концентрацию лития в плазме при назначении, изменении дозы или отмене кетопрофена. При данной комбинации следует контролировать возможные симптомы интоксикации литием.
При одновременном применении с циклоспорином повышается риск нефротоксичности.
Тяжелая, иногда с летальным исходом, токсичность наблюдалась при назначении НПВС, в т.ч. и кетопрофена, одновременно с метотрексатом (особенно при терапии высокими дозами). Токсичность была связана с повышенными и длительно сохраняющимися в крови концентрациями метотрексата.
При одновременном применении с нестероидными противоревматическими средствами возможно снижение эффективности мифепристона. Нестероидные противоревматические средства не следует назначать в течение 8-12 дней после отмены мифепристона.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Кетонал Дуо: как и при применении других НПВС, возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровавая рвота, черный кал, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
Лечение: при передозировке пероральных форм назначают промывание желудка и активированный уголь. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию; блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонного насоса и простагландины уменьшают повреждающее воздействие кетопрофена на ЖКТ. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

Препарат Кетонал Дуо следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Кетонал Дуо — капсулы с модифицированным высвобождением с прозрачным корпусом и голубой крышечкой.
Упаковка: по 10 капсул в блистере, по 2 (10 ‘2) блистера в картонной коробке.

Состав

1 капсула Кетонал Дуо содержит: кетопрофен 150 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80.
Состав оболочки пеллет: эудрагит RS 30D (30% дисперсия сополимера аминометакрилата (тип Б)), эудрагит RL 30D (30% дисперсия сополимера амминометакрилата (типА)), триэтилцитрат, тальк, железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель индиготин (Е132), титана диоксид (Е171).

Дополнительно

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется пожилыми пациентами
Противопоказан для детей
Следует избегать одновременного применения Кетонала с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму путем назначения препарата в минимальной дозе на самый короткий период времени необходимый для контролирования симптомов.
У пациентов пожилого возраста повышена частота побочных эффектов НПВС, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут привести к летальному исходу.
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация с риском летального исхода были зарегистрированы для всех НПВС на любой стадии лечения, с предупреждающими симптомами или без них, или предшествующими тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе.
Некоторые эпидемиологические данные позволяют предположить, что прием кетопрофена может быть связан с высоким риском тяжелой желудочно-кишечной токсичности по сравнению с некоторыми другими НПВС, особенно в высоких дозах.
У пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации возрастает с повышением дозы НПВС. У таких пациентов следует начинать лечение с минимальной эффективной дозы.
Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующий прием ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, повышающих риск желудочно-кишечных осложнений, может потребоваться сопутствующее назначение препаратов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ (например, мизопростол или блокаторы протоновой помпы).
Пациенты, у которых наблюдалась желудочно-кишечная токсичность, прежде всего пациенты пожилого возраста на начальных стадиях лечения, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота. Следует иметь в виду риск желудочно-кишечного кровотечения.
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут повышать риск язвенных поражений или кровотечений, например, прием внутрь кортикостероидов, антикоагулянтов, таких как варфарин, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или антиагрегантных средств, например ацетилсалициловой кислоты.
При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения у пациентов, получающих кетопрофен, лечение следует прекратить.
Следует с осторожностью назначать НПВС пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), т.к. возможно их обострение.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: соответствующее наблюдение и консультация требуются для пациентов с указанием в анамнезе на артериальную гипертензию и/или слабо или умеренно выраженную застойную сердечную недостаточность, которая проявляется задержкой жидкости или отеками, возникающими в связи с лечением НПВС.
Клинический опыт и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском случаев артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Имеется недостаточно данных для исключения такого риска для кетопрофена.
У пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленным диагнозом ИБС, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием лечение кетопрофеном следует проводить только после тщательной оценки целесообразности его применения. Подобный анализ необходимо сделать перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистого заболевания (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, имеют большую вероятность проявления аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты и/или НПВС, чем в общей популяции. Назначение этого продукта может вызвать приступ бронхиальной астмы.
Необходима осторожность также у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией и почечной или печеночной недостаточностью, а также у принимающих антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, низкомолекулярные гепарины).
У пациентов с поражением печени, получающих диуретики, после больших хирургических вмешательств с развившейся гиповолемией и, особенно, у пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать диурез и функциональное состояние почек.
Следует с осторожностью назначать кетопрофен пациентам с хроническим алкоголизмом.
Крайне редко в связи с применением НПВС наблюдаются тяжелые кожные реакции (некоторые из них фатальные), такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск развития этих реакций у пациентов имеется в начале курса лечения, в большинстве случаев возникновение реакции отмечается с течение первого месяца лечения. Кетонал® следует отменить при первом проявлении кожной сыпи, изменениях на слизистых оболочках или других признаков гиперчувствительности.
Как и при любом длительном лечении нестероидными противоревматическими средствами, терапия кетопрофеном требует контроля за форменными элементами крови, а также функцией печени и почек, особенно у пожилых пациентов. При КК < 20 мл/мин необходима коррекция дозы кетопрофена.
Как и другие НПВС, кетопрофен маскировать признаки и симптомы инфекционных заболеваний.
Кетонал Дуо следует отменить перед большим хирургическим вмешательством.
Кетонал Дуо содержит лактозу. Поэтому препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентов следует предупредить о возможном появлении сонливости, головокружения или судорог при приеме препарата. В случае риска развития таких реакций, пациенты должны воздержаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами.
Результаты доклинических исследований по безопасности
Острая токсичность. После введения внутрь LD50 кетопрофена составила у мышей 360 мг/кг, у крыс — 160 мг/кг и у морских свинок — 1300 мг/кг. LD50 кетопрофена в несколько раз выше, чем индометацина.
Хроническая токсичность. Кетопрофен вводили внутрь крысам в течение 4 недель в дозах 2, 6 или 18 мг/кг. 10% животных, получавших кетопрофен в дозе 18 мг/кг, погибли на 6-30-е сутки, у некоторых отмечались изъязвления слизистой оболочки кишечника. У собак, получавших такую же дозу, описаны только кишечные изъязвления, в то время как ни одно животное не погибло. Среди животных, получавших индометацин в дозе 6 мг/кг массы тела, погибла половина; все животные, получавшие 18 мг/кг массы тела, погибли.

В 6-месячном исследовании крысам вводили внутрь кетопрофен в дозах 3, 6 или 9 мг/кг. Через 8 недель погибли 53% самцов крыс, получавших 6 мг/кг и 67% самцов и 20% самок крыс, получавших 9 мг/кг. У животных, которые получали 9 мг/кг, плазменные концентрации всех белков снизились, и увеличился вес селезенки и печени. Гистопатологические исследования тканей выживших животных не выявили существенных патологических изменений.
Канцерогенность, мутагенность и влияние на фертильность. Длительные исследования токсичности на мышах, которым вводили внутрь кетопрофен до 32 мг/кг/сут, не выявили канцерогенных эффектов этого препарата. Тест Ames не показал никаких мутагенных свойств. Кетопрофен не влиял на фертильность самцов крыс, которые получали внутрь до 9 мг/кг/сут. У крыс-самок, получавших 6 или 9 мг/кг/сут, снижалось количество имплантаций. У самцов крыс и собак было обнаружено угнетение сперматогенеза. У собак и самцов обезьян, получавших высокие дозы кетопрофена, наблюдалось снижение веса яичек.
Тератогенность. Не было показано ни тератогенных эффектов, ни влияния на плод у мышей, получавших кетопрофен до 12 мг/кг/сут и у крыс, получавших до 9 мг/кг/сут. У кроликов дозы кетопрофена, токсичные для материнского организма были эмбриотоксичны, но оказывали тератогенного действия.
Безопасность применения кетопрофена доказана длительной клинической практикой.

Основные параметры

Название: КЕТОНАЛ ДУО
Код АТХ: M01AE03 — Кетопрофен

Кетонал ДУО — инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Кетонал ДУО – лекарственный препарат из группы НПВС.
• Какие у средства Кетонал ДУО состав и форма выпуска?
Лекарство фарминдустрия производит в желатиновых капсулах с так называемым модифицированным высвобождением активного вещества, которое представлено кетопрофеном в дозировке 150 миллиграммов. Корпус лекарственной формы прозрачный, крышечка синего цвета, размер №1, содержимое – желто-белые пеллеты.
Вспомогательные вещества Кетонал ДУО: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, лактозы моногидрат, кроме того, кроскармеллоза натрия, а также повидон. Состав оболочки пеллет представлен эудрагитом RS 30D, который состоит из следующих компонентов: сополимер этилакрилата, метилметакрилат, триметиламмониоэтилметакрилат, кроме того, тальк, триэтилцитрат, железа оксид желтый.
Оболочка капсул Кетонал ДУО состоит из желатина, индигокармина, кроме того добавлен титана диоксид в нужном объеме. Препарат расфасован по блистерам. Отпускается по рецепту. Срок реализации соответствует двум годам, по прошествии чего медикамент использовать противопоказано.
• Какое у лекарства Кетонал ДУО действие?
Нестероидный противовоспалительный медикамент Кетонал ДУО оказывает анальгезирующее и жаропонижающее воздействие на организм, а также обладает противовоспалительным эффектом. За счет ингибирования циклооксигеназы и липооксигеназы, активное соединение лекарственного средства подавляет синтез брадикинина и простагландинов, способствует стабилизации лизосомальных мембран.
Капсулы обладают особым высвобождением действующего соединения. В их составе присутствуют два вида пеллет: желтые и белые. Активное вещество достаточно быстро высвобождается из белых пеллет, а из желтых — медленно. После приема внутрь лекарство хорошо всасывается. Биодоступность составляет 90%. Связывание с альбуминами достигает 99 процентов.
Активное соединение медикамента Кетонал ДУО проникает в синовиальную жидкость, в результате уменьшается их скованность, а также выраженность болевого синдрома на довольно длительное время. Под влиянием микросомальных ферментов кетопрофен подвергается метаболизму в печени. Выводится в виде глюкуронида. Период полувыведения не превышает двух часов. До 80% медикамента выводится с мочой, остальная часть – через кишечник.
• Какие у препарата Кетонал ДУО показания к применению?
Препарат Кетонал ДУО назначают в качестве симптоматического лечения воспалительно-дегенеративных процессов различного происхождения:
• При ревматоидном артрите;
• При остеоартрозе;
• При серонегативных артритах;
• При подагре.
Эффективен прием капсул при наличии болевого синдрома в следующих случаях:
• При головной боли;
• При альгодисменорее;
• При тендините и при бурсите;
• Назначают средство при миалгии и невралгии;
• При радикулите;
• При посттравматической и при послеоперационной боли.
Применяют средство при болевом синдроме, который сопровождает онкологическую патологию.
• Какие у Кетонал ДУО противопоказания к применению?
Средство Кетонал ДУО противопоказано в следующих ситуациях:
• При бронхиальной астме, при крапивнице и рините, вызванных приемом иных НПВС;
• При язвенной болезни;
• При болезни Крона, протекающей в фазе обострения;
• При гемофилии;
• При тяжелых заболеваниях почек;
• При хронической депрессии;
• При повышенной чувствительности к лекарственному средству;
• При декомпенсированной сердечной патологии;
• До пятнадцатилетнего возраста;
• После аортокоронарного шунтирования капсулы не назначают;
• До пятнадцати лет;

• При беременности;
• При кровотечениях;
• В лактационный период.
С осторожностью Кетонал ДУО назначают при цереброваскулярных заболеваниях, при алкоголизме, сахарном диабете, при гипербилирубинемии, артериальной гипертензии, а также при сопутствующем лечении антикоагулянтами и пероральными глюкокортикостероидами.
• Какие у Кетонал ДУО применение и дозировка?
Капсулы принимают внутрь, доза Кетонал ДУО составляет 150 мг в сутки, лекарство запивают половиной стакана воды. Максимальная дозировка медикамента не должна превышать 200 миллиграммов в день.
• Передозировка от Кетонал ДУО
При передозировке Кетонал ДУО показано промывание желудка, кроме того, проводят пациенту и необходимую симптоматическую терапию.
• Какие от Кетонал ДУО побочные эффекты?
При применении капсул Кетонал ДУО инструкция по применению предупреждает пациентов о том, что препарат может вызвать следующие побочные действия: диспепсические проявления, стоматит, головная боль, сухость во рту, повышение ферментов печени, головокружение, расстройство речи, нарушение сна, характерен шум в ушах, утомляемость, нервозность, не исключены кошмарные сновидения, возможна мигрень, галлюцинации, дезориентация, кроме того, изменение вкуса, конъюнктивит, артериальная гипертензия, а также периферические отеки, анемия, бронхоспазм, одышка, аллергические реакции, тромбоцитопения.
• Особые указания
При длительном применении Кетонал ДУО следует контролировать состояние крови, кроме того, функцию почек и печени.
• Чем заменить Кетонал ДУО, аналоги какие?
Препарат Кетонал уно, Кетопрофен, Быструмгель, Аркетал Ромфарм, кроме того, Артрум, Быструмкапс, Орувель, Фламакс форте, Кетопрофен форте, Фастум гель, Профенид, Феброфид, Артрозилен, Фламакс, Кетопрофен МВ, Кетопрофен Органика, Кетопрофен-Верте, Кетонал, Флексен, Кетопрофен Врамед, Кетопрофен-ЭСКОМ, а также Кетоспрей относятся к аналогам.
Заключение
Капсулы следует принимать по назначению квалифицированного доктора, не превышая рекомендованную дозировку лекарства.
Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

Кетонал® ДУО (Ketonal® DUO)

Последняя актуализация описания производителем 10.10.2014 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Кетопрофен* (Ketoprofen*)

АТХ

M01AE03 Кетопрофен

Фармакологическая группа

  • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

3D-изображения

Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
ядро пеллет
активное вещество:
кетопрофен 150 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; повидон; натрий кроскармеллоза; полисорбат 80
оболочка пеллет: эудрагит RS30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер ); эудрагит RL30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер ); триэтилцитрат; полисорбат 80; тальк; железа (III) оксид желтый (Е172); кремния диоксид коллоидный
оболочка капсулы: желатин; индигокармин (Е132); титана диоксид (Е171)

Описание лекарственной формы

Капсула №1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

Фармакологическое действие — анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Кетопрофен является НПВП, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез ПГ и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Кетонал® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы с модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет, белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно — из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова и составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.

После перорального приема кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг плазменная Сmax 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.

Распределение. Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Vd в тканях составляет 0,1–0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% плазменной. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, Т1/2 кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80% кетопрофена выводится почками, остальное — через ЖКТ.

У больных с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии и вследствие этого — высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Показания препарата Кетонал® ДУО

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; серонегативные артриты — анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз;

болевой синдром: головная боль; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

детский возраст (до 15 лет);

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;

некомпенсированная сердечная недостаточность;

послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

хроническая диспепсия;

III триместр беременности, период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; прогрессирующие заболевания печени; гипербилирубинемия; алкоголизм; почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена в третьем триместре беременности противопоказано. В первом и втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Пищеварительная система: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.

ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

ССС: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.

Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Стандартная доза Кетонал® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капс. с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и ПГ.

При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциональным состоянием почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способности к концентрации внимания. Данных об отрицательном влиянии Кетонал® ДУО в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал® ДУО, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг. По 10 капс. в блистере; по 2 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кетонал® ДУО

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетонал® ДУО

капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг — 1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации Злокачественная опухоль
Злокачественное новообразование
Злокачественные новообразования различной локализации
Злокачественные опухоли
Итона-Ламберта синдром
Местно-распространенные формы злокачественных новообразований
Метастатические асциты
Метастатический асцит
Мозжечковая дегенерация при опухолях
Наследственные раковые заболевания
Опухоли метастатические
Раковый асцит
Солидные опухоли
M02.3 Болезнь Рейтера Артрит инфекционно-аллергический
Артрит реактивный
Синдром Рейтера
Уретро-окуло-синовиальный синдром
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+) Артрит псориатический
Генерализованные форма псориатического артрита
Псориатический артрит
M10 Подагра Обострение подагры
Острая суставная атака при подагре
Острый подагрический приступ
Подагрическая атака
Рецидивирующие приступы подагры
Хроническая подагра
M14.1 Кристаллическая артропатия при других обменных болезнях Псевдоподагра
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M25.5 Боль в суставе Артралгия
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в суставах
Болезненность суставов
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
Болезненные воспалительные поражения суставов
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Болезненные состояния суставов
Болезненные травматические поражения суставов
Боли в костно-мышечной системе
Боли в плечевых суставах
Боли в суставах
Боль в суставах
Боль в суставах при травмах
Боль костно-мышечная
Боль при остеоартрите
Боль при патологии суставов
Боль при ревматоидном артрите
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
Костно-суставная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Суставная боль
Суставная боль ревматического происхождения
Суставной болевой синдром
Суставные боли
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M47.9 Спондилез неуточненный Деформирующий спондилез
Заболевания позвоночника
Серонегативный спондилоартрит
Спондилартроз
Спондилоартрит
M54 Дорсалгия Боли в костно-мышечной системе
Боли в позвоночнике
Боли в спине
Боль в области спины
Боль в позвоночнике
Боль в различных отделах позвоночника
Боль в спине
Синдром болевой в позвоночнике
M54.1 Радикулопатия Болевой синдром при радикулитах
Болезни позвоночного столба
Острая корешковая радикулопатия
Острый радикулит
Подострые радикулиты
Радикулит
Радикулиты
Радикулиты с корешковым синдромом
Радикулопатия
Хронические радикулиты
M71 Другие бурсопатии Бурсит
Бурсопатия
Воспалительное заболевание мягких тканей
Заболевания мягких тканей
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Подострый бурсит
M77.9 Энтезопатия неуточненная Капсулит
Периартрит
Периартропатия
Тендинит
Тендопатия
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
R51 Головная боль Боли в области головы
Боли при синуситах
Боль в затылке
Боль головная
Головная боль вазомоторного генеза
Головная боль вазомоторного происхождения
Головная боль с вазомоторными нарушениями
Головные боли
Неврологическая головная боль
Серийная головная боль
Цефалгия
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
Болевой синдром
Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром неонкологического генеза
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после травм
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при патологии сухожилий
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Болевые ощущения
Болевые ощущения во время менструаций
Болевые синдромы
Болевые состояния
Болезненная усталость ног
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
Болезненные нерегулярные менструации
Болезненные перевязки
Болезненный мышечный спазм
Болезненный рост зубов
Боли
Боли в нижних конечностях
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли в теле
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли после холецистэктомии
Боли при гриппе
Боли при диабетической полинейропатии
Боли при ожогах
Боли при половом сношении
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боли при простудных заболеваниях
Боли при синуситах
Боли при травмах
Боли стреляющие
Боли травматического характера
Боль
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
T14.9 Травма неуточненная Болевой синдром после травм
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Боли при травмах
Боли травматического характера
Боль в суставах при травмах
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при травмах
Боль травматического происхождения
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Глубокие повреждения тканей
Глубокие царапины на туловище
Закрытая травма
Мелкие бытовые травмы
Мелкие повреждения кожи
Нарушения целостности мягких тканей
Неосложненные травмы
Обширное травматическое повреждение
Острый болевой синдром травматического происхождения
Отечность при травмах
Перенесенные спортивные травмы
Посттравматическая боль
Ранения мягких тканей
Ранения суставов
Спортивные травмы
Травма
Травматическая боль
Травматические боли
Травматический инфильтрат
Травмы спортивные
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при применении эксимерного лазера
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевые синдромы в стоматологической практике
Болезненные диагностические вмешательства
Болезненные диагностические манипуляции
Болезненные инструментальные диагностические процедуры
Болезненные инструментальные манипуляции
Болезненные лечебные процедуры
Болезненные манипуляции
Болезненные перевязки
Болезненные терапевтические вмешательства
Болезненные хирургические вмешательства
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боль в ортопедии
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после стоматологических вмешательств
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при экстракции зуба
Воспаление после операций и травм
Воспаление после ортопедических операций
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
Воспалительный синдром после операционных вмешательств
Нагноившиеся послеоперационные свищи
Операционная рана
Осложнения после удаления зуба
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль

Кетонал ДУО: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Ketonal DUO

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: кетопрофен (Ketoprophenum)

Производитель: Lek (Словения)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 199 руб.

Кетонал ДУО – препарат с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Лекарственная форма выпуска Кетонала ДУО – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №1; корпус – прозрачный, крышечка – синего цвета; в капсулах содержатся желтые и белые пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–3 блистера).

Состав 1 капсулы:

Кетонал ДУО относится к числу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназы) и (частично) липооксигеназы, кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны и подавляет синтез брадикинина и простагландинов.

Отрицательного воздействия на суставной хрящ кетопрофен не оказывает.

Кетонал ДУО представлен в новой лекарственной форме, которая отличается от обычных капсул особым высвобождением действующего вещества. В капсулах содержится 2 вида пеллет: около 60% от общего количества – белые, остальные – желтого цвета (покрыты оболочкой). Активное вещество из белых пеллет быстро высвобождается, из желтых – медленно. Это обуславливает сочетание пролонгированного и быстрого действия.

После приема внутрь Кетонал ДУО хорошо всасывается.

Биодоступность вещества в виде обычных капсул/капсул с модифицированным высвобождением – 90%.

На общую биодоступность (AUC) кетопрофена прием пищи влияния не оказывает, но при этом скорость всасывания снижается. После перорального приема 150 мг Кетонала ДУО Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 1,76 ч и составляет 9036,64 нг/мл.

99% кетопрофена связывается с белками плазмы (преимущественно – с альбуминами). Объем распределения составляет 0,1–0,2 л/кг. Вещество хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации в синовиальной жидкости сохраняют стабильность до 30 ч, в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшаются на длительное время.

Кетопрофен при участии микросомальных ферментов печени подвергается интенсивному метаболизму. Связывание происходит с глюкуроновой кислотой, выводится в виде глюкуронида. У кетопрофена активных метаболитов нет. Период полувыведения – меньше 2 ч.

Примерно 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно (больше 90%) – в виде глюкуронида кетопрофена, около 10% выводится через кишечник.

Плазменная концентрация кетопрофена при печеночной недостаточности возрастает в 2 раза (вероятно, это связано с гипоальбуминемией и связанным с ней высоким уровнем несвязанного активного кетопрофена). Данной группе больных препарат должен назначаться в минимальной терапевтической дозе.

При почечной недостаточности клиренс кетопрофена снижается, при этом требуется коррекции дозы.

Капсулы Кетонал ДУО 150 мг назначают для симптоматического лечения воспалительных/болезненных процессов различной этиологии, включая:

  • болезни скелетно-мышечной системы воспалительной и дегенеративной этиологии: ревматоидный артрит, подагра, псевдоподагра, серонегативные артриты (включая псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, реактивный артрит), остеоартроз;
  • болевой синдром: головная боль, альгодисменорея, невралгия, тендинит, миалгия, бурсит, радикулит, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Абсолютные:

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • указания в анамнезе на ринит, бронхиальную астму, крапивницу, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и иных НПВП;
  • неспецифический язвенный колит,
  • обострение воспалительных болезней кишечника;
  • обострение болезни Крона;
  • выраженная печеночная и (или) почечная недостаточность;
  • гемофилия и иные нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • хроническая диспепсия;
  • цереброваскулярные, желудочно-кишечные и иные кровотечения (включая наличие подозрений на них);
  • возраст до 15 лет;
  • III триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также салицилатов или других НПВП.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Кетонала ДУО требует осторожности):

  • указания в анамнезе на язвенную болезнь, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта и бронхиальную астму;
  • клинически выраженные цереброваскулярные и сердечно-сосудистые заболевания;
  • болезни периферических артерий;
  • прогрессирующие заболевания печени;
  • дислипидемия;
  • гипербилирубинемия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • заболевания крови;
  • дегидратация;
  • алкоголизм;
  • курение;
  • длительное применение НПВП;
  • сопутствующее применение со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (ацетилсалициловая кислота), пероральные глюкокортикостероиды (преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сертралин, циталопрам);
  • I–II триместры беременности.

Инструкция по применению Кетонала ДУО: способ и дозировка

Капсулы Кетонал ДУО 150 мг принимают внутрь, запивая водой или молоком (объемом не меньше 100 мл), предпочтительно – во время или после еды.

Стандартная доза – 1 капсула в день.

Максимальная суточная доза кетопрофена – 200 мг.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • мочевыделительная система: редко – нарушение почечной функции, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, гематурия (чаще появляется у пациентов, длительно принимающих диуретики и НПВП);
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – периферические отеки, артериальная гипертензия, тахикардия;
  • центральная нервная система: часто – кошмарные сновидения, нарушения сна, головокружение, головная боль, нервозность, утомляемость; редко – периферическая полиневропатия, мигрень; очень редко – расстройство речи, дезориентация, галлюцинации;
  • система пищеварения: часто – диспепсия (в виде тошноты, диареи или запора, метеоризма, рвоты, уменьшения либо повышения аппетита), стоматит, боли в животе, сухость во рту; нечасто (при продолжительном приеме высоких доз) – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушение печеночной функции; редко – перфорация органов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, транзиторное повышение уровня ферментов печени, обострение болезни Крона;
  • система кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редко – тромбоцитопения, анемия, пурпура, агранулоцитоз;
  • аллергические реакции: часто – кожные реакции (в виде зуда, крапивницы); нечасто – анафилактоидные реакции, одышка, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм;
  • органы чувств: редко – конъюнктивит, изменение вкуса, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия;
  • другие: редко – менометроррагия, кровохарканье.

Основные симптомы: рвота (в том числе с кровью), судороги, угнетение дыхания, тошнота, боли в животе, мелена, нарушение сознания, нарушение почечной функции и почечная недостаточность.

Терапия: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическое лечение. Воздействие на желудочно-кишечный тракт можно ослабить путем применения простагландинов, ингибиторов протоновой помпы и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

При проведении продолжительной терапии требуется контроль состояния крови, а также почечной/печеночной функции, в особенности у пожилых пациентов.

На фоне артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут приводить к задержке в организме жидкости, прием Кетонала ДУО требует осторожности и более частого контроля артериального давления.

Необходимо принимать во внимание, что препарат может маскировать признаки инфекционных болезней.

При управлении автотранспортными средствами нужно учитывать индивидуальную реакцию больного на проводимую терапию.

  • III триместр беременности, период лактации – прием Кетонала ДУО противопоказан;
  • I–II триместры беременности – терапия может проводиться с осторожностью в случаях, если ожидаемая польза выше потенциального вреда.

Согласно инструкции, Кетонал ДУО детям младше 15 лет не назначается.

Противопоказание к приему Кетонала ДУО – выраженная почечная недостаточность.

Противопоказание к приему Кетонала ДУО – выраженная печеночная недостаточность.

Возможные взаимодействия:

  • диуретики и гипотензивные средства: ослабление их действия;
  • другие НПВП, салицилаты, глюкокортикостероиды, этанол: увеличение вероятности появления нежелательных явлений со стороны системы пищеварения;
  • пероральные гипогликемические и некоторые противосудорожные препараты (фенитоин): усиление их действия;
  • мифепристон: уменьшение его эффективности (начинать прием Кетонала ДУО раньше чем через 8–12 дней после отмены мифепристона не следует);
  • антикоагулянты, тромболитики, антиагреганты: увеличение вероятности появления кровотечений;
  • сердечные гликозиды, блокаторы медленных кальциевых каналов, препараты лития, циклоспорин, метотрексат: увеличение их плазменной концентрации;
  • диуретики или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличение риска нарушения почечной функции.

Аналогами Кетонала ДУО являются Аркетал Ромфарм, Фастум гель, Валусал, Быструмгель, Фламакс, Быструмкапс, Артрозилен, Кетонал, ОКИ, Артрум, Феброфид, Пенталгин, Флексен, Кетопрофен и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Кетонал ДУО является эффективным препаратом с продолжительным обезболивающим действием. Из недостатков чаще всего указывают на развитие выраженных побочных эффектов и высокую стоимость. Также есть отзывы, в которых отмечается отсутствие терапевтического эффекта.

Примерная цена на Кетонал ДУО (20 или 30 шт. в упаковке) составляет 90–240 или 210–255 рублей.