Кирин

Кирин

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Кирин – антибиотический препарат, применяемый при лечении урогенитальной гонореи.

Форма выпуска и состав

Кирин выпускают в форме порошка для приготовления суспензии для внутримышечного введения: от почти белого до белого цвета (по 2 г в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с растворителем в ампулах из темного стекла).

В состав 1 флакона входит активное вещество: спектиномицин – 2 г (в форме гидрохлорида пентагидрата).

Растворитель: бактериостатическая вода для инъекций с 0,9% бензиловым спиртом – 3,2 мл.

Показания к применению

Кирин назначают для лечения урогенитальной гонореи у женщин и мужчин.

Противопоказания

Противопоказанием к применению Кирина является гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам проводить терапию можно только в тех случаях, когда потенциальная польза для здоровья матери выше возможного риска для плода. Женщинам в период лактации при назначении препарата грудное вскармливание необходимо прервать.

Способ применения и дозировка

Кирин применяют внутримышечно.

Взрослым назначают 2 г препарата (5 мл суспензии). В случае необходимости дозу увеличивают в 2 раза.

Суспензию вводят в верхний наружный квадрант ягодицы глубоко внутримышечно. Дозу можно разделить на 2 инъекции.

Коррекция доз для пациентов пожилого возраста не требуется.

Из-за отсутствия достаточного количества данных применение Кирина у детей не рекомендуется. Есть данные, что доза 40 мг/кг массы тела эффективна для детей от 2 лет. В случае отсутствия другого эффективного лечения Кирин можно применить в этой дозе.

Данных об эффективности и безопасности применении препарата у детей в возрасте до 2 лет нет.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона нужно добавить 1 ампулу растворителя (3,2 мл стерильной воды для инъекций) и немедленно перемешать. Полученная суспензия (объем – 5 мл) имеет концентрацию 400 мг/мл. Приготовленную суспензию нужно вводить сразу после приготовления, хранению препарат не подлежит.

Побочные действия

Во время применения Кирина могут развиваться следующие побочные действия:

  • Пищеварительная система: холестатическая желтуха, тошнота, повышение уровня щелочной фосфатазы;
  • Мочевыделительная система: понижение диуреза, которое нарушением функции почек не сопровождается; в отдельных случаях – гематурия; при продолжительном применении – увеличение уровня мочевины в крови, понижение клиренса креатинина;
  • Центральная нервная система: бессонница, головокружение;
  • Лабораторные показатели: при продолжительном применении – понижение гематокрита, уровня глютаминовых пируват-трансаминаз и гемоглобина в сыворотке;
  • Аллергические реакции: редко – анафилактические реакции, крапивница, кожная сыпь (пятнистая эритематозная, иногда переходящая в зудящую генерализованную);
  • Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте инъекции.

Особые указания

Назначение Кирина больным с функциональными нарушениями почек возможно только при неэффективности применения других лекарственных средств.

Назначать Кирин за 24 часа до сеанса диализа не следует, поскольку его эффективность может быть уменьшена (за счет понижения концентрации в сыворотке).

Применение Кирина может маскировать признаки сифилиса, поэтому в течение 4-6 недель пациенты должны проходить обследование на его наличие. При подозрении на сифилис серологическое тестирование нужно проводить в течение, по крайней мере, 4 месяцев.

При проведении терапии нужно учитывать возможность развития резистентности Neisseria gonorrhoeae. Это происходит в редких случаях, однако, несмотря на это, следует наблюдать за клинической эффективностью Кирина, чтобы выявить любые симптомы развития резистентности.

Лекарственное взаимодействие

Кирин понижает клиренс лития, усиливая тем самым токсичность и эффект лития до клинически выраженной степени (при одновременном применении следует проводить строгий мониторинг симптомов токсичности лития и его уровня в крови).

Аналоги

Аналогами Кирина являются: Тробицин, Спектиномицин.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Приготовленная суспензия хранению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Кирин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012833/01-171007

Торговое название препарата: КИРИН (Kirin).

Международное непатентованное название:

спектиномицин (Spectinomycin).

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения.

Состав:

Каждый флакон содержит:
активное вещество — Спектиномицин 2 г в виде спектиномицина дигидрохлорида пентагидрата.

Описание: Порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологическая группа: антибиотик — трициклический.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кирин (спектиномицин) является антибиотиком трициклической структуры из группы аминоциклотолов. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия -ингибирование синтеза клеточных протеинов у бактерий путем связывания с 30S субъединицей бактериальных рибосом, в результате чего происходит нарушение осмотической стабильности и лизис микробных клеток.

Кирин активен в отношении большинства штаммов гонококка (минимальная подавляющая концентрация МПК составляет 7,5-20 мкг/мл), в том числе пенициллиназопродуцирующих, а также некоторых других грамотрицательных микроорганизмов. На трепонемы и хламидии не действует. Перекрёстная устойчивость к пенициллину отсутствует. Иногда возможна эндемическая резистентность гонококков к препарату. Эффективен при лечении гонореи в 95 % случаев.

Фармакокинетика: Кирин быстро абсорбируется при внутримышечном введении. В однократной дозе 2 г пик сывороточной концентрации (около 100 мкг/мл) достигается в течение часа. Концентрация в сыворотке, ингибирующая большинство гонорейных штаммов, сохраняется в течение 8 часов и составляет около 15 мкг/мл. Спектиномицин практически не связывается с белками. Биотрансформации не подвергается. 70-100 % дозы выделяется в биологически активной форме с мочой в течение 24-48 часов. Период полуэлиминации 1,7-2 часа, повышается при почечных нарушениях, что не имеет клинического значения при одноразовом применении.

Ирадикация микроорганизмов оценивается по отсутствию роста культур спустя 96 часов.

Показания: Кирин показан для лечения урогенитальной гонореи у мужчин и женщин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к спектиномицину; детский возраст до 3-х лет.

Беременность и лактация
Контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. При стандартной дозировке для взрослых спектиномицин успешно использовался для лечения гонореи у беременных женщин, особенно при аллергии на пенициллины или устойчивости возбудителя. Кирин должен применяться при беременности в тех случаях, когда потенциальная польза для женщины превышает возможный вред для плода.

Нет достаточных данных об использовании препарата у кормящих матерей. На время лечения Кирином кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 3,2 мл воды для инъекций с бензиловым спиртом 0,9 %. Немедленно перемешать. Каждый флакон позволяет получить 5 мл суспензии, содержащей 400 мг/мл спектиномицина. Суспензия должна быть использована немедленно после приготовления, неизрасходованная суспензия хранению не подлежит. Для введения суспензии используется игла с диаметром 0,8 мм и длиной 40 мм.

Взрослые: одна доза 2 г (5 мл) для глубокого внутримышечного введения. Инъекция должна быть сделана глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Доза может быть разделена на два введения. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 4 г (10 мл).

Пожилые пациенты: В обычной дозе для взрослых. Нет фактов, позволяющих предположить худшую переносимость препарата пожилыми пациентами.

Дети: детям старше 3-х лет с массой тела до 45 кг препарат вводят в дозе 40 мг/кг массы тела и детям с массой тела свыше 45 кг — 2,0 г в/м однократно.

Побочные эффекты: Обычно Кирин хорошо переносится.
Возможны:
Аллергические реакции: изредка зудящая эритематозная пятнистая сыпь, крапивница, лихорадка, озноб, очень редко — анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: редко головокружение, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны печени: очень редко гепатотоксичность, холестатическая желтуха.
Со стороны почек: в отдельных случаях — снижение диуреза, гематурия.
Раздражающее действие на ткани: уплотнение и болезненность в месте инъекции (менее чем у 1% пациентов).
Другие: изредка отмечаются снижение клиренса креатинина, гематокрита, гемоглобина, повышение активности щелочной фосфатазы, мочевины и гаммы-глутамилтрансферазы в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие: Спектиномицин снижает выведение лития, что требует снижения дозы препаратов лития.

Особые указания:

У больных с угнетенной функцией почек время выведения существенно увеличено. При одноразовой схеме лечения это не расценивается как противопоказание, но использование должно быть ограничено случаями, когда другое лечение неэффективно.

Кирин не должен назначаться за 24 часа до сеанса диализа, так как эффективность препарата может быть снижена за счет снижения концентрации препарата в сыворотке. Диализ приводит к 50 % снижению уровня спектиномицина в плазме.

Лечение гонореи антибиотиками в высоких дозах может маскировать инкубационный период сифилиса. Поэтому больные, которым проводится антигонорейная терапия, должны наблюдаться в течение 4-6 недель. Если есть подозрение на сифилис, должно проводиться серологическое тестирование в течение, по крайней мере, 4 месяцев.

Новорожденные и дети до 3-х лет. Не следует вводить препарат, приготовленный на основе приложенного растворителя — вода для инъекций с бензиловым спиртом, в виду того, что бензиловый спирт может вызывать неврологические и другие осложнения.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 2 г. По 2 г спектиномицина в стеклянный флакон (тип II), укупоренный резиновой пробкой, закатанной алюминиевым колпачком.

По 3,2 мл растворителя — воды для инъекций с бензиловым спиртом 0,9 % в запаянную стеклянную ампулу (I типа) темного цвета с полосой разлома на шейке ампулы.

1 флакон и 1 ампулу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с картонной перегородкой.

Условия хранения:

Список Б
Хранить при температуре 15 °С — 30 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска: по рецепту.

Производитель»Медокеми ЛТД»
Кипр, 1409, Лимассол, ул. Константинопель, 1-10

Представительство в РФ:
107045, Москва, Сретенский б-р, д.5, а/я 81

Содержимое одного флакона Кирина (белый порошок для суспензии) содержит 2 г. активного лекарственного компонента дигидрохлорида спектиномицина пентагидрата.

Растворитель (3.2. мл.), который используют для смешивания с порошком представляет собой бензиловый спирт (0,9%) и бактериостатическую воду, специально предназначенную для приготовления внутримышечных инъекций.

В одной картонной упаковке препарата находится стеклянный флакон (2 г.) с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком, который содержит лекарственный порошок для приготовления раствора, предназначенный для внутримышечного введения.

А так же стеклянная ампула с растворителем (3,2 мл.) и инструкция по применению медикамента.

Фармакологическое действие

Благодаря своим отличительным лекарственным свойствам Кирин относится к антибиотикам трициклической группы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку Кирин – это антибиотик и по своей структуре относится к аминоциклотолам, этот препарат характеризуется сильно выраженными антибактериальными свойствами.

Он воздействует на бактерии, ингибируя синтез протеинов в клетках и связывая рибосомы с 30S субъединицей, таким образом, нарушая лизис клеток микробов и их осмотическую стабильность.

Препарат эффективен в борьбе против гонококковых инфекции, в том числе и пенициллиназопродуцирующих, а также некоторых грамотрицательных вредоносных микроорганизмов.

Этот медикамент не оказывает влияния на хламидии или же трепонемы. Кирин не обладает перекрестной устойчивостью к такому антибиотику как пенициллин.

В некоторых случаях штаммы гонококковых инфекций могут обладать эндемической резистентностью к данному лекарству. Однако средняя эффективность Кирина при лечении гонореи составляет 95%. Препарат при внутримышечном введении достаточно оперативно абсорбируется.

Своей максимальной концентрации в сыворотке крови лекарство достигает примерно по прошествии часа после введения. Кирин выводится с мочой через максимум 48 часов. Оценивать эффективность препарата (т.е. наблюдать остановку роста вредоносных культур) можно через 96 часов.

Кирин назначают при наличии у пациентов следующих заболеваний:

  • уретрит гонорейный в острой фазе;
  • простатит;
  • проктит;
  • цервицит гонорейный в острой фазе.

Медицинское средство зачастую применяют для лечения заболеваний, вызванных Neisseria gonorrhoeae (штамм гонореи) в случае неэффективности или же непереносимости антибиотиков, относящихся к группе бета-лактамных.

Помимо того, лекарство может служить профилактическим средством после половых контактов с партнерами, болеющими гонореей.

Не рекомендуется использовать Кирин в лечении пациентов с повышенной чувствительностью и детей до 3-х лет.

Хотя в подавляющем большинстве случаев Кирин хорошо переноситься пациентами, все же не исключено появление в процессе лечения таких побочных эффектов медикамента как: гематурия, сыпь на коже или крапивница, озноб, анафилактический шок, лихорадка и уплотнение в месте инъекции, бессонница, тошнота, головокружения, желтуха холестатическая, гепатотоксичность, снижение диуреза.

Помимо того может наблюдаться снижение в сыворотки крови уровня гемоглобина, клиренса креатина, а также гематокрита и наоборот повышение уровня гаммы-глутамилтрансферазы, мочевины и фосфотазы.

Инструкция по применению Кирина (Способ и дозировка)

Перед применением медицинского средства следует правильно приготовить раствор для инъекций.

Для этого нужно смешать порошок для суспензии с растворителем. Один флакон с порошком после смешивания с растворителем даст 5 мл. жидкого раствора для внутримышечной инъекции, состав которого будет содержать 400 мг/мл активного компонента спектиномицина.

Приготовленная суспензия должна быть использована немедленно, ее остатки не подлежат хранению или повторному применению.

Для инъекций Кирином подходит игла длиной в 40 мм. и диаметром в 0,8 мм. Взрослым пациентам для внутримышечного введения рекомендована единовременная доза в 5 мл. (2 г.). Инъекцию следует вводить глубоко в ягодичную мышцу (верхний наружный квадрант).

Не запрещено вводить рекомендованную дозу в два этапа. В особо тяжелых случаях суточная доза Кирина может быть увеличена до 10 мл. (4 г.). При применении препарата в лечении детей старше 3-х лет дозировку рассчитывают следующим образом – 40 мг/кг при общей массе тела до 45 кг. и 2 г. внутримышечно при массе более 45 кг.

Нет данных.

Взаимодействие

Во избежание снижения эффективности рекомендуется корректировать дозировку препаратов, содержащих в своем химическом составе литий при совместном их использовании с Кирином.

Условия продажи

Кирин отпускают по рецепту.

Поскольку это медицинское средство включено в список Б, его следует хранить при 15-30 С, вдали от детей.

Срок годности

Кирин годен на протяжении 5 лет, строго запрещено использовать для внутримышечных инъекций препарат с истекшим сроком годности.

Использовать Кирин в терапевтическом лечении пациентов с дисфункцией почек можно только в случае, когда другие препараты неэффективны и только под постоянным медицинским контролем. Поскольку диализ на 50% снижает уровень спектиномицина в крови и ослабляет лекарственный эффект Кирина не рекомендуется назначать препарат за 24 часа до проведения сеанса.

Нужно помнить, что использование данного препарат при лечении гонореи может маскировать некоторые симптомы инкубационного периода такого венерического заболевания, как сифилис. По данной причине в процессе лечения пациенты должны регулярно сдавать анализы на сифилис.

Есть данные о возникновении резистентности к Neisseria gonorrhoeae во время приема Кирина. Во избежание этого и для раннего выявления резистентности лечащему врачу стоит постоянно наблюдать за результатами терапии.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Выделяют два аналогичных Кирину по структуре, механизму воздействия и терапевтическому эффекту препарата – Тробицин и Спектиномицин.

Детям

В соответствии с инструкцией препарат не используют в терапии пациентов младше 3-х летнего возраста. Однако в некоторых случаях применение Кирина целесообразно при условии постоянного контроля за состоянием ребенка. К

тому же в таких случаях для приготовления раствора для внутримышечного введения запрещено использовать растворитель на основе воды и спирта бензилового, поскольку последний может вызвать развитие осложнений, а также тяжелых неврологических заболеваний.

При беременности и лактации

Хотя обширных научных и медицинских исследований воздействия данного препарат на состояние беременной женщины и плода не проводилось, есть данные о положительном клиническом опыте использования Кирина в лечении гонореи у пациенток с повышенной чувствительностью к антибиотикам на основе пенициллина или при развитии резистентности к штаммам Neisseria gonorrhoeae.

Отзывы

В открытых интернет-источниках можно встретить как хорошие, так и отрицательные отзывы о данном препарате.

Такое положение дел связано прежде всего с тем, что лекарство влияет на каждого пациента по-разному и не может быть эффективным во всех случаях.

Цена, где купить

Средняя стоимость упаковки препарата (ампула с растворителем и флакон с порошком) достигает 180-200 рублей.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

  • Кирин 2 г порошок Медокемі Лтд/Лабораторіо Італіано Біокіміка Фармасьютіко Лізафарма С.П.А, Кіпр/Італія 158 грн.заказать

ПаниАптека

  • Кирин флакон Кирин порошок для суспензии для инъекций 2г Кипр , Medochemie 193 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Кирин

Международное непатентованное название

Спектиномицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для инъекций 2.0 г

в комплекте с растворителем 3.2 мл «Бактериостатическая вода для инъекций с бензиловым спиртом 9 мг/мл»

Один флакон содержит

активное вещество – спектиномицина дигидрохлорида пентагидрат эквивалентно спектиномицину 2000.0 мг

Растворитель «Бактериостатическая вода для инъекций 3.2 мл с бензиловым спиртом 9мг/ мл»

одна ампула растворителя: спирт бензиловый 28.8 мг, вода для инъекций до

3.2 мл

Описание

Порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты прочие.

Спектиномицин.

Код АТХ J01XX04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь низкая, после в/м введения высокая.

Связь с белками плазмы незначительная. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 100 и 160 мкг/мл соответственно, повторные введения незначительно повышают концентрацию в плазме (препарат не кумулирует). Пик концентрации в крови через 1час после однократного внутримышечного (в/м) введения в дозе 2 г и через 2 ч – после введения в дозе 4 г; при нормальной функции почек. Концентрируется в моче, в слюне определяется в незначительных концентрациях. Объем распределения – 0,33 л/кг. Период полувыведения составляет — 1-3 ч, полностью выводится через 48 ч (преимущественно почками – 75 % в неизмененном виде). При почечной

недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) период полувыведения составляет — 10-30 ч. Выводится в ходе гемодиализа на 50%.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Кирин — антибиотик широкого спектра действия, продуцируемый грибами рода Streptomyces. Аминоциклическое соединение, сходное по структуре с канамицином и гентамицином, не является аминогликозидом и не обладает присущими им токсическими эффектами.

Действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы, наиболее активен в отношении Neisseria gonorrhoeae (в том числе неустойчивые, продуцирующие пенициллиназу гонококки или резистентные виды с устойчивостью, опосредованной хромосомами). Оказывает бактериостатическое действие – нарушает синтез белка в бактериальной клетке, связываясь с 30S субъединицей рибосом. На чувствительные микроорганизмы в более высоких концентрациях может действовать бактерицидно, нарушая целостность клеточных мембран. Неактивен в отношении Chlamydia spp. и Treponema pallidum.

— острый и хронический гонорейный уретрит и простатит у мужчин

— острый и хронический гонорейный цервицит и проктит у женщин

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии добавить 3-3,2 мл растворителя к содержимому флакона, хорошо взболтать. В 5 мл суспензии содержится 400мг\мл спектиномицина. Приготовленная суспензия должна быть использована немедленно. Для введения суспензии используется игла G-20.

Взрослые:

Однократная доза 2 г Кирина (5мл приготовленной суспензии) внутримышечно. Доза может быть увеличена до 4г – однократно. При хронических вялотекущих формах гонореи Кирин может назначаться двухкратно, с интервалом в 24 часа.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

— болезненность в месте введения

— аллергические реакции (крапивница, зуд, гиперемия кожи, озноб, лихорадка, анафилактический шок)

— снижение диуреза, повышение концентрации мочевины, уртикарий и олигоурии

— головокружение, бессоница

— тошнота, рвота, спазмы в животе

— снижение гемоглобина, гематокрита, клиренса креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

— повышенная чувствительность к спектиномицину

— использование при лечении сифлиса

— печеночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Кирин снижает клиренс лития, что приводит к усилению терапевтического и токсического эффектов лития. Необходимо мониторировать концентрации лития в крови и корректировать его дозу.

Для предупреждения инфекции половому партнеру-мужчине следует пользоваться презервативом; для предупреждения реинфекции может потребоваться одновременное лечение партнера.

Диализ приводит к 50% снижению уровня спектиномицина в плазме.

У больных со сниженной функцией почек время выведения существенно увеличивается.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Препарат первого ряда для лечения гонореи у беременных женщин

Во время лечения Кирином кормление грудью рекомендуется прекратить

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При головокружении необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами

Симптомы: усиление симптомов побочных действий

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 г препарата (в пересчете на спектиномицин) помещают во флаконы из бесцветного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 3.2 мл растворителя разливают в ампулы из темного стекла с меткой для вскрытия. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида, запечатанную поли-этиленовой пленкой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности

По рецепту

Производитель

«LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.», ИТАЛИЯ

Via Licinio, 11 – 22036 Erba (Como), Italy

(031) 64 12 57

(031) 64 41 82/(031) 61 10 04

Владелец регистрационного удостоверения

«Медокеми Лтд», Кипр

1-10 Constantinoupoleos street, 3011, Limassol, Cyprus.

Tel: 00 357 25 867600, Fax: 0035725560863