Клабакс 500 инструкция

Клабакс

Клабакс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. При нарушениях функции почек
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Klabax

Код ATX: J01FA09

Действующее вещество: кларитромицин (clarithromycin)

Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 155 руб.

Клабакс – антибактериальный препарат широкого спектра действия для системного применения, из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Клабакс выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, на одной из сторон маркировка черным цветом, в зависимости от дозы – «CXT 250» или «CXT 500» (250 мг: по 4 шт. в блистерах, по 1 или 3 блистера в картонной пачке; 500 мг: по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: сыпучий гранулированный порошок, цвет от белого до почти белого, образует при смешивании с водой белую или почти белую суспензию сладковатого вкуса с фруктовым запахом (по 42 г (для дозировки 125 мг/5 мл) или 70 г (для дозировки 250 мг/5 мл) гранул во флаконах из полиэтилена высокой плотности, оснащенных белой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, с защитой от детей и меткой объема наполнения, в комплекте с мерной ложкой и мерным шприцем со шкалой, по 1 комплекту в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: кларитромицин – 250 мг или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза;
  • Пленочная оболочка: гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид, сорбитана моноолеат, лак хинолиновый желтый, тальк очищенный, ванилин;
  • Печатные чернила Opacode Black (опакод S-1-17823 черный): шеллак глазированный (эстерифицированный) в этаноле, железа оксид черный (Е172), спирт изопропиловый, спирт бутиловый, раствор аммиака, пропиленгликоль.

Состав 5 мл готовой суспензии:

  • Действующее вещество – кларитромицин 125 мг или 250 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кислота альгиновая;
  • Кишечнорастворимое покрытие гранул: кислота метакриловая, тальк очищенный, макрогол 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, карбомер (карбопол 974Р);
  • Вспомогательные компоненты для суспензии: аспартам, сахароза, ксантовая смола, натрия бензоат, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), ароматизатор фруктовый 051880, ароматизатор мята (Е517), натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Кларитромицин является макролидным антибиотиком широкого спектра действия полусинтетического происхождения. Он нарушает выработку белка микроорганизмов, связываясь с 50S субъединицей мембраны рибосом, содержащихся в микробной клетке. Вещество действует на возбудителей, расположенных как внутри, так и вне клетки.

Кларитромицин активен in vitro (это также доказано клинической практикой) в отношении штаммов таких микроорганизмов:

  • Helicobacter pylori;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
  • микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC), включающий Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Бета-лактамазы не изменяют активность кларитромицина. Исключительно in vitro препарат губительно действует на следующие бактерии:

  • кампилобактерии: Campylobacter jejuni;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococci группы viridans, Streptococci групп G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
  • анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus;
  • анаэробные грамположительные микроорганизмы: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
  • микобактерии: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
  • спирохеты: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Активный метаболит действующего вещества Клабакса – 14(R)-гидроксикларитромицин – характеризуется микробиологической активностью и воздействует на Haemophilus influenzae вдвое интенсивнее, чем сам кларитромицин. Комбинация кларитромицина и его метаболита может оказать как синергическое, так и аддитивное действие на Haemophilus influenzae in vivo и in vitro, что определяется штаммом бактерии.

Для большинства штаммов стафилококков, обладающих устойчивостью к оксациллину и метициллину, характерна резистентность и к кларитромицину. Зарегистрированы случаи возникновения перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам, входящим в группу макролидов, а также клиндамицину и линкомицину.

Кларитромицин абсорбируется достаточно быстро. Прием пищи снижает скорость его всасывания, при этом не изменяя биодоступность. Биодоступность вещества в форме суспензии аналогична или немного выше, чем при приеме в таблетированной форме. Кларитромицин связывается с плазменными белками примерно на 65-75%.

При однократном приеме препарата наблюдаются 2 пика максимальной концентрации. Второй из них связан со способностью кларитромицина кумулироваться в желчном пузыре с дальнейшим постепенным либо быстрым высвобождением. При пероральном приеме Клабакса дозой 250 мг максимальная концентрация кларитромицина достигается за 1–3 часа после приема.

После приема препарата внутрь 20% от введенной дозы кларитромицина гидроксилируется в печени с высокой скоростью посредством изоферментов цитохрома CYP3A7, CYP3A5 и CYP3A4. При этом образуется основной метаболит – 14-(R)-гидроксикларитромицин, характеризующийся выраженной противомикробной активностью в отношении бактерии Haemophilus influenzae.

Регулярный прием Клабакса в суточной дозе 250 мг позволяет достигнуть значений равновесных концентраций кларитромицина и его основного метаболита в 1 и 0,6 мкг/мл соответственно. Период полувыведения в данном случае составляет 3–4 часа и 5–6 часов соответственно. Увеличение суточной дозы до 500 мг приводит к увеличению равновесных концентраций кларитромицина и его основного метаболита до 2,7–2,9 и 0,83–0,88 мкг/мл соответственно. Период полувыведения удлиняется до 4,8–5 и 6,9–8,7 часов соответственно.

При приеме Клабакса в терапевтических концентрациях он кумулируется в мягких тканях (концентрация в 10 раз превышает сывороточную), легких и кожных покровах. Кларитромицин выводится через почки и кишечник (примерно 20-30% – в неизмененной форме, остальная часть введенной дозы – в виде метаболитов). При однократном приеме Клабакса в дозе 250 мг или 1200 мг через почки экскретируется около 37,9 и 46%, через кишечник – 40,2 и 29,1% количества кларитромицина соответственно.

Кларитромицин представляет собой ингибитор изоферментов CYP3A7, CYP3A5 и CYP3A4. У больных с хронической почечной недостаточностью увеличиваются максимальная концентрация, время, необходимое для ее достижения, и площадь под кривой «концентрация-время» для кларитромицина и его метаболита.

Показания к применению

  • Хронический и острый бронхит, пневмония;
  • Фарингит, синусит, средний отит;
  • Инфекции мягких тканей и кожи.

Дополнительно для таблеток Клабакс:

  • Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексного лечения);
  • Инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare или Mycobacterium avium;
  • Токсоплазмоз, лепра;
  • Уреа- и микоплазмоз, хламидиоз.

Противопоказания

  • Тяжелая печеночная недостаточность, гепатит (в т.ч. в анамнезе);
  • Одновременное применение с каким-либо из следующих препаратов: пимозид, терфенадин, астемизол, эрготамин, дигидроэрготамин, симвастатин, ловастатин, цизаприд;
  • I триместр беременности;
  • Детский возраст до 6 лет (для таблеток);
  • Гипокалиемия, в т.ч. сурдокардиальный (кардиоаудиторный) синдром (для гранул);
  • Гиперчувствительность к кларитромицину, другим макролидам и к любому из компонентов Клабакса.

Во II и III триместрах беременности применение Клабакса возможно только случае значительного превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.

Если необходимо принимать Клабакс во время лактации, на этот период грудное вскармливание следует прекратить.

Данных о безопасности и эффективности применения кларитромицина в детском возрасте до 6 месяцев на данный момент недостаточно.

Инструкция по применению Клабакса: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Клабакс следует принимать целиком (не измельчать, не жевать), запивая жидкостью. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата, но может слегка замедлять этот процесс.

Рекомендуемый режим дозирования для детей от 12 лет и взрослых: 250 мг 2 раза в сутки, по необходимости при тяжелых инфекциях допускается повышение дозы до 500 мг 2 раза в сутки, курс терапии от 5 до 14 дней.

При язве двенадцатиперстной кишки Клабакс принимают в составе антихеликобактерного курса терапии по 500 мг 2 или 3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина (КК). При КК до 30 мл/мин: умеренно тяжелые инфекции – 250 мг 1 раз в сутки; более тяжелые – 250 мг 2 раза в сутки.

Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, принимают Клабакс 500 мг 2 раза в сутки.

Для детей 6-12 лет рекомендуется суточная доза 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема, каждые 12 ч в течение 5-10 дней.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Согласно инструкции, Клабакс в форме суспензии предназначен для перорального применения, преимущественно у детей (в связи с возможностью тщательного дозирования).

Рекомендованная продолжительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента и вида патогенной микрофлоры, и составляет от 5 до 10 дней.

Рекомендуемая суточная доза Клабакса в суспензии в дозах 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл для детей, из расчета 7,5 мг/кг дважды в день:

Свыше 500 мг дважды в день кларитромицин допускается принимать только при терапии серьезных инфекций.

Дети до 1 года и с массой тела менее 8 кг Клабакс принимают дважды в день в дозе из расчета 7,5 мг/кг.

Бутылку с гранулами перед приготовлением суспензии следует аккуратно встряхивать до тех пор, пока гранулы не начнут двигаться свободно.

Чтобы приготовить суспензию для приема внутрь, необходимо добавить кипяченую охлажденную воду до метки на флаконе и встряхивать его до получения однородной желтовато-белой суспензии.

Побочные действия

  • Центральная нервная система (ЦНС): спутанность сознания, головокружение, чувство страха, кошмары, бессонница;
  • Пищеварительная система: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, глоссит, стоматит; редко – псевдомембранозный колит; в отдельных случаях – холестатическая желтуха, повышение активности ферментов печени;
  • Аллергические реакции: анафилактические ответы, крапивница; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона;
  • Другое: временное изменение вкусовых ощущений.

Симптомами передозировки являются диарея, тошнота, рвота. Лечение состояния: промывание желудка, поддерживающая симптоматическая терапия.

Передозировка

При передозировке Клабакса возможно появление нежелательных симптомов со стороны ЖКТ (диарея, тошнота, рвота), а также головная боль и нарушения сознания. В этом случае рекомендуется незамедлительно провести промывание желудка и назначить симптоматическую терапию. Перитонеальный диализ и гемодиализ существенно не влияют на выведение кларитромицина из крови.

Особые указания

Антибиотикотерапия изменяет нормальную микрофлору кишечника, поэтому существует вероятность развития суперинфекции, вызванной резистентными к кларитромицину микроорганизмами.

Антибиотики из группы макролидов обладают перекрестной резистентностью.

Тяжелая упорная диарея может быть признаком псевдомембранозного колита.

В случае одновременного применения кларитромицина с теофиллином, дигоксином, ловастатином, карбамазепином, симвастатином, мидазоламом, фенитоином, триазоламом, циклоспорином и алкалоидами спорыньи необходим контроль концентрации этих веществ в плазме крови.

Периодически рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих одновременно с кларитромицином варфарин или другие пероральные антикоагулянты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние Клабакса на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами или выполнять потенциально опасные виды работ, требующие повышенной сосредоточенности и концентрации внимания, недостаточно изучено.

При нарушениях функции почек

Пациентам с дисфункциями почек (КК не превышает 30 мл/мин или содержание сывороточного креатинина составляет более 3,3 мг/дл) дозу Клабакса рекомендуется снизить в 2 раза, либо удвоить промежуток времени между приемами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимное влияние следующих веществ/препаратов и кларитромицина при одновременном применении:

  • Астемизол, цизаприд: кларитромицин, угнетая активность изофермента CYP3A4, замедляет скорость их метаболизма, увеличивая тем самым интервал QT и повышая риск развития желудочковой аритмии по типу «пируэт»;
  • Аторвастатин: умеренно повышается его концентрация в плазме крови, увеличивая риск развития миопатии;
  • Варфарин: возможно усиление его антикоагулянтного действия и, как следствие, рост риска кровотечений;
  • Дигоксин: вероятно существенное повышение его концентрации в плазме крови с развитием гликозидной интоксикации;
  • Дизопирамид: существует вероятность повышения его концентрации в плазме крови в результате ингибирования метаболизма дизопирамида в печени под влиянием кларитромицина, вследствие чего возможно пролонгирование интервала QT, развитие нарушений сердечного ритма по типу «пируэт», рост секреции инсулина и гипокалиемия;
  • Зидовудин: несколько уменьшается его биодоступность;
  • Итраконазол, карбамазепин, циклоспорин: повышается их концентрация в плазме крови, возможно усиление побочных эффектов;
  • Колхицин: есть данные об угрожающих жизни тяжелых токсических реакциях, являющихся результатом его действия;
  • Лансопразол: возможны стоматит, глоссит, окрашивание языка в темный цвет;
  • Метилпреднизолон: уменьшение его клиренса;
  • Мидазолам: повышение его концентрации в плазме крови, усиление эффектов;
  • Омепразол: значительно повышается его концентрация и незначительно увеличивается концентрация кларитромицина в плазме крови;
  • Пимозид: повышается его концентрация в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического эффекта;
  • Преднизон: есть достоверные данные о развитии психоза и острой мании;
  • Ритонавир: вероятно значительное увеличение концентрации кларитромицина, при этом значительно снижается концентрация его метаболита – 14-гидроксикларитромицина;
  • Рифабутин: повышается его концентрация в плазме крови, увеличивая риск развития увеита; снижается концентрация кларитромицина в плазме крови;
  • Рифампицин: в плазме крови значительно снижается концентрация кларитромицина;
  • Сертралин: существует вероятность развития серотонинового синдрома;
  • Теофиллин: возможно повышение его концентрации в плазме крови;
  • Терфенадин: вероятно снижение скорости метаболизма терфенадина и увеличение его концентрации в плазме крови (может служить причиной увеличения интервала QT и повышения риска развития желудочковой аритмии по типу «пируэт»);
  • Толбутамид: вероятно развитие гипогликемии;
  • Фенитоин: возможно повышение его концентрации в плазме крови, увеличение риска развития токсического эффекта;
  • Флуоксетин: есть достоверные данные о развитии токсических эффектов;
  • Эрготамин, дигидроэрготамин: есть данные об усилении их побочного действия.

Аналоги

Аналогами Клабакса являются: Клабакс ОД, Кларитромицин, Кларосип, Клацид, Кларбакт, Сейдон-Сановель, Экозитрин, Фромилид, Фромилид Уно.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Готовую суспензию следует держать в плотно закрытой таре, не замораживать, не хранить в холодильнике, не использовать дольше 2 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клабаксе

Часто встречаются неоднозначные отзывы о Клабаксе. Несмотря на высокую эффективность препарата, частота проявления побочных реакций достаточно высока. Они наблюдаются уже на второй день терапии и выражаются в тошноте, рвоте, головокружениях, а также горьком привкусе во рту. Иногда они выражены настолько сильно, что пациентам приходится прервать лечение до получения первых успешных результатов.

Цена на Клабакс в аптеках

Примерная цена на Клабакс в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 250 мг равна 251–260 рублям, а Клабакс 500 мг – 388–401 рубль (в упаковку входит 14 шт.). Гранулы для приготовления суспензии на данный момент отсутствуют в продаже.

Клабакс® ОД (Klabax® OD)

Последняя актуализация описания производителем 04.10.2010 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Кларитромицин* (Clarithromycin*)

АТХ

J01FA09 Кларитромицин

Фармакологическая группа

  • Макролиды и азалиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A31.9 Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная
  • A46 Рожа
  • H60.9 Наружный отит неуточненный
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • L73.8.1* Фолликулит

Состав и форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
кларитромицин 500 мг
вспомогательные вещества: гипромелоза; лактозы моногидрат; МКЦ; повидон; кремния диоксид коллоидный; натрия стеарилфумарат; тальк; магния стеарат
пленочное покрытие: краситель Opadry желтый 20Н52875 (гипромеллоза, пропиленгликоль, ванилин, титана диоксид, гипролоза, тальк, краситель хинолин желтый 18–24 %)
состав чернил: чернила черные Opacode-S-1-17734 (шеллак 45% (20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол*, аммония гидроксид 28%)
* испаряется в процессе производства

в блистере 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Овальные, двояковыпуклые светло-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с напечаткой черными чернилами «СLNХL» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Фармакодинамика

Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки).

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1–2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Фармакокинетика

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р4503А (CYP3A) печени. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме препарата кумуляции не обнаружено и характер метаболизма в организме человека не изменяется.

Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Прием кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 500 мг в день позволяет поддерживать равновесные уровни максимальных концентраций кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме крови. Равновесные Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме составляют 1,3 и 0,48 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,3 и 7,7 ч. При приеме кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 1000 мг в день (2 табл. по 500 мг) равновесные уровни Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют в среднем 2.4 и 0,67 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,8 и 8,9 ч. Значение Tmax при приеме доз по 500 и 1000 мг в день составляет около 6 ч. При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина, связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз.

С мочой выделяется около 40% дозы кларитромицина, через кишечник — около 30%.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин широко распределяются в тканях и жидкостях организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинно-мозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости ГЭБ — 1–2% от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.

Нарушения функции печени. У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек корректировки дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов. Равновесный уровень концентрации 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек увеличивается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, T1/2, AUC кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменения этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

Показания препарата Клабакс® ОД

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;

инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);

распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.

ликвидация H.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с H.pylori.

повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов;

совместное использование с дериватами спорыньи;

совместное использование с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. также раздел «Взаимодействие»). У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек (Cl креатинина — менее 30 мл/мин);

порфирия;

детский возраст до 12 лет (только для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднетяжелого до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парестезии, а также гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи, который в некоторых случаях был тяжелым, но, как правило, обратимым. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Известно о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, развитии почечной недостаточности.

При приеме кларитромицина наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался после отмены препарата. Возможно нарушение вкуса.

Есть данные о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об обратимом в большинстве случаев изменении цвета зубов у больных, получавших кларитромицин.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.

При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.

При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

Взаимодействие

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450 — непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2–3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы — ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышения концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого внутрь одновременно с ним зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ч).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях у больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%, а при Cl креатинина менее 30 мл/мин не следует назначать таблетки кларитромицина пролонгированного действия. Таким больным назначается кларитромицин быстрого высвобождения по 250 или 500 мг. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разламывая, не разжевывая, проглатывая целиком.

Взрослые и дети старше 12 лет — обычно по 500 мг 1 раз в день. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения — 7–14 дней.

Для пациентов с Cl креатинина 30–60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500 мг 1 раз в сутки (т.е. снижение суточной дозы на 50%).

Симптомы: вероятно развитие симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (повторное заражение теми же возбудителями на фоне развившейся болезни).

Детям до 12 лет рекомендуется применять Клабакс® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь, по 125 или 250 мг/5 мл.

По рецепту.

Условия хранения препарата Клабакс® ОД

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клабакс® ОД

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A31.9 Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная Атипичный микобактериоз
Локализованные микобактериальные инфекции
Микобактериальные инфекции костей
Микобактериальные инфекции суставов
Микобактериальные инфекции сходные с туберкулезом
Микобактериоз
Распространенные микобактериальные инфекции
A46 Рожа Рожистое воспаление
H60.9 Наружный отит неуточненный Воспаление наружного слухового прохода
Отит
Хронический наружный отит
H66.9 Средний отит неуточненный Инфекции среднего уха
Отит
Средний отит
Средний отит у детей
Хронический отит
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J02.9 Острый фарингит неуточненный Гнойный фарингит
Лимфонодулярный фарингит
Острый ринофарингит
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J31.2 Хронический фарингит Атрофический фарингит
Воспалительный процесс зева
Гипертрофический фарингит
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит хронический
J32 Хронический синусит Аллергическая риносинусопатия
Гнойный гайморит
Катаральное воспаление носоглоточной области
Катаральное воспаление придаточных пазух носа
Обострение синусита
Синусит хронический
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бактериальный бронхит
Бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит курильщика
Бронхит курильщиков
Воспаление нижних дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель курильщиков
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Нарушение бронхиальной секреции
Нарушение функций бронхов
Острый трахеобронхит
Подострый бронхит
Ринотрахеобронхит
Ринотрахеобронхиты
Трахеобронхит
Хронические заболевания легких
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
L73.8.1* Фолликулит Поверхностный фолликулит
Фолликулит

Состав

В составе одной таблетки Клабакса может содержаться 250 либо 500 мг. кларитромицина (активно действующее лекарственное вещество). В качестве вспомогательных соединений в состав препарата входят такие вещества как: повидон, диоксид кремния, МКЦ, AC-DI-Sol (кроскармелоза натрия), очищенный тальк, стеарат магния и стеариновая кислота.

В пленочном покрытии лекарственного средства содержится: гипролоза, диоксид титана, гипромеллоза, моноолеат сорбитан, желтый хинолиновый лак CI N 47005, очищенная вода и тальк, а также пропиленгликоль.

В состав чернил, при помощи которых наноситься надпись на таблетку, входят такие вещества как: глазированный шеллак, пропиленгликоль, черный оксид железа, N-бутиловый спирт, очищенная вода и спирт изопропиловый.

В состав одной таблетки Клабакса ОД пролонгированного действия может входить 500 мг. лекарственного соединения кларитроцин, а также такие вспомогательные вещества как гипромелоза, повидон, стеарат магния, диоксид кремния (коллоидный), моногидрат лактолозы, тальк и стеарилфумарат натрия.

В пленочном покрытии таблеток Клабакс ОД присутствует желтый краситель 20Н52875 Opadry (диоксид титана, желтый хинолин, тальк, гипромеллоза, ванилин, гипролоза и пропиленгликоль). В состав чернил, используемых для нанесения надписи, входит этерифицированный шеллак, чернила Opacode-S-1-17734, черный оксид железа, пропиленгликоль, гидроксид аммония, а также метанол.

Форма выпуска

Клабакс выпускают в виде таблеток, покрытых специальной оболочкой. В одной картонной упаковке содержится, как правило, 1,3 10 блистеров с таблетками по 250 мг. или 1 блистер, содержащий 10 таблеток по 500 мг.

Клабакс ОД выпускают также в таблетированной форме. Однако в одну упаковку данного лекарственного средства помещают, как правило, 1 или 2 блистера по 5-7 таблеток (500 мг.).

Оба препарата обладают бактерицидным, антибактериальным, а также бактериостатическим действием и относятся к группе антибиотиков.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данные лекарственные средства относятся к макролидам (т.е. антибиотикам), которые выделяются своим широким спектром действия. Клабакс, так же как и Клабакс ОД используют в лечении большого количества разнообразных вредоносных микроорганизмов, например, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Toxoplasma gondii, Eubacterium spp., Legionella pneumophila, Clostridium perfringens и так далее, которые провоцируют развитие бактериальных инфекций дыхательных путей, кожных покровов и органов ЖКТ.

Под воздействием активно действующего вещества, содержащегося в химическом составе препаратов, нарушается синтез белка вредоносных микроорганизмов, причем как в условиях in vitro(с латинского языка «в стекле», т.е. при испытании вне живого организма), так и in vivo (в переводе «на живом», т.е. опробованные на живых организмах).

Благодаря своим отличительным способностям кларитромицин, входящий в состав обоих препаратов, метаболизируется в печени при помощи системы цитохрома. Биодоступность данных лекарственных средств составляет примерно 50%. Даже при регулярном приеме Клабакса характер метаболизма, а также кумуляция препарата в организме человека не претерпевает изменений.

Кларитромицин связывается примерно на 70% с белками, входящими в состав плазмы крови, что позволяет поддерживать оптимальный уровень содержания лекарственного вещества в организме. Примерно 40% лекарства выводится с мочой, а около 30% — посредством кишечника.

При пероральном приеме препаратов 14-гидроксикларитромицин, а также кларитромицин достаточно быстро проникают в жидкости и ткани человеческого организма. Примечательно то, что концентрация активно действующих лекарственных соединений в сыворотки крови в несколько раз меньше, чем в тканях.

Итак, от чего Клабакс (Клабакс ОД) помогает или при лечении каких заболеваний используется данный препарат:

  • инфекции верхних дыхательных путей, вызванные негативным воздействием чувствительных вредоносных микроорганизмов, например, синусит, ларингит, тонзиллит и фарингит;
  • инфекции, вызванные такими вредоносными микроорганизмами как: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium, а также Mycobacterium chelonae;
  • язва желудка;
  • инфекции, поражающие мягкие ткани, а кроме того, кожные покровы, например, фурункулез, раневая инфекция, фолликулит и импетиго;
  • инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит);
  • язва двенадцатиперстной кишки, вызванная эрадакцией Helicobacter pylori;
  • микобактериоз;
  • хламидиоз.

Оба лекарственных средства имеют следующие противопоказания:

  • порфирия;
  • возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препаратов, а также к антибиотикам;
  • первый триместр беременности;
  • нарушение функций печени;
  • применение в терапевтическом лечении дериватов спорыньи и некоторых других лекарственных средств, например, Помозидома, Терфенадина, цизапридома и Астемизола.

Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов данных препаратов можно отметить следующие недомогания: боли в животе, тошнота, головокружения, диарея, дисперсия, колит, нарушение вкуса, головные боли, а также повышение активности печеночных ферментов, бессонница, депрессия, шум в ушах, дезориентация и спутанность сознания.

Во время применения лекарственных средств крайне редко, но могут проявляться и такие побочные действия лекарственных средств как: парестезия, желтуха, нефрит, сыпь на кожных покровах, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, анафилактический шок, лейкопения, галлюцинации, аритмия или желудочковая тахикардия.

Клабакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка, как, впрочем, и график приема препаратов зависит от назначений врача, которые основываются на тяжести заболевания, а также состоянии здоровья пациента. Рекомендуемая среднесуточная доза Клабакса для взрослых пациентов составляет 500 мг., она может быть увеличена вдвоем при наличии острой медицинской необходимости. Как правило, курс лечения препаратом составляет от 6 до 14 дней.

Детям, достигшим 12 лет, рекомендуется принимать по 7,5 мг. лекарства 2 раза в сутки на протяжении максимум 10 дней.

При наличии у пациента почечной недостаточности следует снизить в два раза дозировку препарата. Во время лечения заболеваний, вызванных вредоносным воздействием Mycobacterium avium, рекомендуется суточная дозировка равная 2 мг. кларитромицина, длительность курса лечения в данном случае может составлять 6 месяцев.

Инструкция по применению Клабакса ОД

Как взрослые пациенты, так и дети с 12 лет могут принимать внутрь по 500 мг. препарата 1 раз в сутки в течение не более 14 дней. График приема лекарства, как и его дозировка, может корректироваться врачом в зависимости от тяжести инфекции и самочувствия больного. Для пациентов с нарушением функций почек следует сократить рекомендованную дозу препарат на 50%.

В случае передозировки могут проявляться такие симптомы как: диарея, тошнота, головная боль, рвота, спутанность сознания. Для устранения выше перечисленных недомоганий следует промыть желудок, а также прекратить принимать препарат или снизить его дозировку.

Во избежание увеличения в крови соединений, метаболизирующихся в печени, оба препарата не стоит принимать одновременно с антикоагулянтами, а также такими лекарственными средствами как Теофиллин, Цизаприд, Фенитоин, Карбамазепин, Триазол, Рифабутин, Мидазол, Дигоксин, а также Циклоспорин и алкалоидами спорыньи.

Помимо того, есть сведения о развитии некроза мышц скелета при одновременном приеме препаратов с Симвастатином и Ловастатином, которые являются ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы. При совместном использовании кларитромицина, содержащегося в составе лекарственных средств, и клиренс триазолама вероятность возникновения таких побочных эффектов последнего лекарственного средства как спутанность сознания и сонливость увеличивается в несколько раз.

Условия продажи

Приобрести лекарственные средства можно только по рецепту.

Условия хранения

Оба препарата включены в список Б, поэтому их следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

2 года.

При использовании препаратов в лечении пациентов с заболеваниями печени, носящими хронический характер, требуется проводить постоянный контроль уровня содержания ферментов в крови. Следует с особым вниманием подходить к дозировке лекарственных средств при совместном использовании препаратов, которые активно метаболизируются печенью.

При назначении данных лекарств не стоит забывать о, так называемой, перекрестной устойчивости некоторых антибиотиков, относящихся к макролидам. Ко всему прочему, при длительном лечении Клабаксом у пациента может возникнуть суперинфекция, т.е. состояние, при котором организм пациента на фоне болезни повторно заражается теми же самими вредоносными бактериями и микроорганизмами.

Аналоги Клабакса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами Клабакса можно считать:

Детям

По причине наличия достаточно большого списка побочных действий, данные медицинские препараты не рекомендуется использовать в лечении детей в возрасте до 12 лет.

При беременности (и лактации)

Использование лекарственных средств в I триместре беременности строго запрещено. В дальнейшем препараты могут быть назначены только в случаях, когда имеется острая медицинская необходимость в их использовании. Это означает, что применение данных лекарств может быть оправдано предполагаемой пользой для матери, которая будет значительно превышать возможные негативные последствия для развития плода.

Во время использования данных лекарств медики рекомендуют прекращать грудное вскармливание.

Люди, опробовавшие на себе эффективность данных антибиотиков, в большинстве своем оставляют неоднозначные отзывы на Клабакс ОД и Клабакс. Все дело в побочных эффектах лекарственных средств, которые порой проявляются уже на второй день приема лекарства.

Чаще всего пациенты жалуются на головокружения, тошноту и рвоту, а также горечь во рту. Таким образом, зачастую данные препараты даже не успевают в достаточной мере проявить свои отличительные лекарственные свойства, поскольку больные вынуждены прервать терапевтическое лечение.

Цена Клабакса, где купить

Цена Клабакса ОД зависит от формы выпуска лекарственного средства и варьируется от 300 (упаковка, 1 блистер, 7 таблеток по 500 мг.) до 600 рублей (упаковка, 2 блистера, 14 таблеток по 500 мг. )за упаковку препарата.

Средняя цена Клабакса 500 мг. (упаковка, 1 блистер, 5, 10 и 14 таблеток в оболочке) составляет 250, 350 и 600 рублей соответственно.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Клабакс таблетки п.п.о. 500мг 14 шт.Сан Фармасьютикал Инндастриз Лтд 377 руб.заказать
  • Клабакс ОД таблетки п.п.о. 500мг 14 шт.Сан Фармасьютикал Инндастриз Лтд 464 руб.заказать
  • Клабакс ОД таблетки п.п.о. 500мг 7 шт.Сан Фармасьютикал Инндастриз Лтд 289 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Клабакс ОД (таб. пролонг. п/о 500мг №7)Ranbaxy 283 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Клабакс од 500 мг 7 таблСан Фармасьютикал Индастриз Лтд 310 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Клабакс ОД 500 мг №5 таблетки Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд , Індія 92 грн.заказать

ПаниАптека

  • Клабакс OD табл. 500мг №5 Украина , Ранбакси 98 грн.заказать

показать еще

Фото препарата

Латинское название: Klabax

Код ATX: J01FA09

Действующее вещество: Кларитромицин (Clarithromycin)

Аналоги: Фромилид, Кларитромицин, Кларитросин, Лекоклар, Киспар, Клеримед, Сейдон-Сановель

Производитель: Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)

Актуализация описания: 05.10.17

Цена в интернет-аптеках:

от 255 руб.

Клабакс – современный макролидный антибиотик.

Действующее вещество

Кларитромицин (Clarithromycin).

Производят в форме гранул для приготовления суспензии, капсул, лиофилизированного порошка для инъекций и таблеток.

Таблетки 1 таб.
кларитромицин 250 мг
500 мг
Вспомогательные элементы: моногидрат лактозы, гипромелозу, повидон. МКЦ, диоксид кремния коллоидный, стеарил фумарат натрия, магния стеарат, тальк, пропиленгликоль, диоксид титана.

Лечение бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • атипичная пневмония, бронхит, пневмония;
  • фарингит, синусит, тонзиллит, отит и другие инфекционные болезни верхних отделов дыхательных путей;
  • фолликулит, импетиго, рожистое воспалении;
  • локализованные или распространенные микобактериальные и хламидиозные инфекция, которые были вызваны Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, и Mycobacterium fortuitum.

Также используется для комплексной терапии, направленной на ликвидацию Helicobacter pylori и уменьшение частоты рецидивов язвенной болезни 12-типерстной кишки.

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и антибиотикам эритромицинового ряда;
  • порфирия;
  • тяжелые нарушения почечной и печеночной функции.

Крайне осторожно назначают препарат детям до 12 лет, женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Клабакс (способ и дозировка)

  • Средняя доза для взрослых составляет 250 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут. Длительность курса лечения — 6–14 дней.
  • Детям препарат назначают в дозе 7,5 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 500 мг. Длительность курса лечения — 7–10 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, кларитромицин назначают внутрь по 1 г 2 раза/сут. Длительность лечения может составлять 6 мес и более.

Больным с хронической печеночной недостаточностью назначают принимать 250 мг препарата однократно, а при тяжелом течении болезни – по 250 мг дважды в день. Максимальный курс терапии у таких пациентов не должен превышать 14 дней.

Побочные эффекты

Клабакс может вызывать следующие побочные действия:

  • нервная система и органы чувств – головные боли, тревожность, головокружение, инсомния, шум в ушах, чувство страха, изменения вкуса. Очень редко могут возникать такие негативные эффекты, как психоз, потеря слуха, спутанность сознания, деперсонализация;
  • пищеварительный тракт – гастралгия, диарея, тошнота, стоматит, рвота, глоссит, транзиторно повышение активности трансаминаз печени, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, гепатит;
  • аллергические реакции – экссудативная эритема, сыпь, зуд, анафилактоидные реакции;
  • сердечнососудистая и кроветворная системы – лейкопения, тромбоцитопения. Очень редко возможно появление желудочковой аритмии, пароксизмальной тахикардии и трепетания желудочков, удлинение интервала QT.

Возможно повышение в сыворотке крови концентрации креатинина, развитие интерстициального нефрита и почечной недостаточности.

Данные о передозировке отсутствуют.

Фромилид, Кларитромицин, Кларитросин, Лекоклар, Киспар, Клеримед, Сейдон-Сановель.

  • Активное вещество кларитромицин является кислотостабильным макролидным полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия, который снижает синтез белка микроорганизмов и эффективно воздействует на возбудителей болезни на внутриклеточном и внеклеточном уровне.
  • При приеме внутрь, кларитромицин довольно быстро всасывается в пищеварительном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме уже через 1-2 часа. Прием пищи на всасывание вещества существенного влияния не оказывает. Метаболизируется в печени, хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. Около 40% препарата выделяется с мочой и 30% кишечником в виде метаболитов.
  • Обладает выраженным бактерицидным, антибактериальным и бактериостатическим действием.
  • При назначении препарата пациентам с хроническими болезнями печени, необходимо регулярно проводить контроль ферментов сыворотки крови.
  • Лечение антибиотиками нарушает флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.
  • Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
  • В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 назначается с особой осторожностью. Применение допустимо только в том случае, если польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

В случае применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказан детям до 6 месяцев. С особой осторожностью назначается детям до 12 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Пациентам с нарушениями функции почек следует уменьшить дозировку в 2 раза или увеличить интервал между приемами.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или гепатитах.

  • Средство нельзя использовать в комбинации с дериватами спорыньи, пимозидом, цизапридом, терфенадином и астемизолом, поскольку одновременное применение данных лекарственных средств с кларитромицином значительно увеличивает в крови их концентрацию.
  • Кларитромицин снижает активность изофермента CYP3A4, что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Это приводит к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
  • При комбинированном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия и повышение риска развития кровотечений.
  • При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
  • При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация последнего в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; с лансопразолом – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; с мидазоламом – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.
  • При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация последнего и незначительно возрастает концентрация кларитромицина в плазме крови.
  • При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
  • При одновременном применении с циклоспорином повышается его концентрация в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей, месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Клабакс за 1 упаковку от 255 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.