Комбифлокс 500

Комбифлокс в Крыму

Почечная, печеночная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы препарата (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы»).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме.

Профилактика фотосенсибилизации

В период лечения, в связи с риском возникновения фотосенсибилизации, следует избегать воздействия яркого солнечного света и ультрафиолетовых лучей.

Вторичная инфекция

Как и при применении других противомикробных препаратов, при приеме препарата возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов, для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии развивается вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.

Периферическая нейропатия

У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, орнидазол сообщалось о развитии сенсорной и сенсорно-моторной нейропатии, которая может иметь быстрое начало. Если у пациентов появляются симптомы нейропатии, лечение должно быть прекращено, что способствует минимизации возможного риска развития необратимых состояний (см. раздел «С осторожностью»).

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с диагностированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Поэтому у таких пациентов следует соблюдать осторожность при применении препарата (см. раздел «С осторожностью»).

Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile

Появление диареи, особенно в тяжелой форме, персистирующей и/или с примесью крови, во время или после лечения препаратом может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение должно быть немедленно прекращено, и незамедлительно должна быть назначена соответствующая специфическая антибактериальная терапия (ванкомицин внутрь, тейкопланин внутрь или метронидазол внутрь). При возникновении этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с осторожностью применяться у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (пациенты с поражениями ЦНС в анамнезе, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга (теофиллин, фенбуфен ), (см. раздел «С осторожностью»). При развитии судорог лечение препаратом следует прекратить.

Тендинит

Тендинит, редко возникающий на фоне применения хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно принимающих глюкокортикостероиды. Этот нежелательный эффект может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и быть билатеральным. В случае появления признаков тендинита (воспаление сухожилия) рекомендуется немедленно прекратить лечение препаратом. Может потребоваться соответствующее лечение (например, иммобилизация) поврежденного сухожилия.

Удлинение интервала QT

Необходима определенная осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

  • пожилой возраст;
  • нескорректированный дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
  • врожденное удлинение интервала QT;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
  • одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis)

Фторхинолоны, включая офлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались серьезные неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение препарата у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие»).

Тяжелые кожные реакции

При приеме офлоксацина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимости немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение препаратом.

Реакции гиперчувствительности и аллергические реакции

При применении офлоксацина и орнидазола сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности и аллергических реакциях (анафилактический шок и анафилактоидные реакции, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния). В этих случаях следует прекратить применение препарата и начать проведение соответствующего лечения.

Психотические реакции

Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. В случае развития таких реакций препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с психотическими нарушениями (в том числе в анамнезе) (см. раздел «С осторожностью»).

Нарушения функции печени

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени, так как могут возникнуть повреждения печени (см. раздел «С осторожностью»). При применении фторхинолонов сообщалось о случаях развития фульминантного гепатита, приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если наблюдаются симптомы и признаки заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе.

Дисгликемия (гипо- и гипергликемия)

При применении фторхинолонов, включая офлоксацин, сообщалось о развитии как гипогликемии, так и гипергликемии. У пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин, сообщалось о развитии гипогликемической комы. Рекомендуется тщательно контролировать концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Пациенты, принимающие антагонисты витамина К

Вследствие возможного увеличения значений протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развития кровотечений у пациентов, принимающих одновременно офлоксацин или орнидазол и антагонисты витамина К (например, варфарина), рекомендуется тщательный мониторинг показателей свертываемости крови.

Риск развития резистентности

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и со временем для отдельных видов. Поэтому требуется локальная информация по резистентности. Следует проводить микробиологическую диагностику с выделением возбудителя и определением его чувствительности, особенно при тяжелых инфекциях или отсутствии ответа на лечение.

Инфекции, вызванные Escherichia coli

Резистентность к фторхинолонам Escherichia coli — наиболее распространенного возбудителя инфекций мочевыводящих путей — варьирует в разных географических районах. Врачам рекомендуется принимать во внимание локальную резистентность Escherichia coli к фторхинолонам.

Инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae

В связи с увеличением резистентности Neisseria gonorrhoeae, офлоксацин не следует применять в качестве эмпирического лечения при подозрении на гонококковую инфекцию мочевых путей. Следует выполнить тесты на чувствительность возбудителя к офлоксацину для того, чтобы обеспечить целенаправленную терапию.

Метициллин-резистентный золотистый стрептококк

Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет устойчив к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому офлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к офлоксацину.

Влияние на лабораторные показатели и диагностические тесты

Офлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.

При определении в моче опиатов и порфиринов во время лечения офлоксацином возможен ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость в подтверждении положительных результатов с помощью более специфических методов.

Прочее

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

При смешанной инфекции, вызванной в том числе Trichomonas vaginalis, следует проводить одновременно лечение половых партнеров.

У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Комбифлокс — комбинированный медикамент, который оказывает противомикробное и противопротозойное действие. Препарат нельзя прописывать лицам моложе 18 лет, так как он может стать причиной нарушения роста скелета. Его запрещено принимать во время беременности и лактации. Выпускается медикамент компанией «Микро Лабс Лимитед» Индия.

Лекарственная форма

Выпускается медикамент в таблетках, которые покрыты пленочной оболочкой.

Описание и состав

Лекарство выпускается в таблетках, покрытой пленочной оранжевой оболочкой. Они капсуловидной формы, имеют делительную риску на одной стороне. На изломе можно увидеть массу желтовато-кремового оттенка.

В качестве действующих компонентов медикамент содержит орнидазол и офлоксацин.

Кроме них таблетки содержат следующие дополнительные вещества:

  • МКЦ;
  • аэросил;
  • Е572;
  • карбоксиметилкрахмал и кроскармеллоза натрия;
  • тальк;
  • гипромеллоза;
  • Е 104.

Фармакологическая группа

Эффект от препарата объясняется входящими в состав действующими веществами.

Орнидазол — противопротозойное и антибактериальное средство, которое является производное 5-нитроимидазола. Его действие связано с восстановлением 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробными бактериями и простейшими. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками патогенных агентов, блокируя синтез их нуклеиновых кислот, в результате чего бактерии погибают.

Он проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

  • вагинальная трихомонада;
  • кишечная лямблия;
  • дизентерийная амеба;
  • бактероиды, в том числе бактероиды фрагилис, тетайотаомикрон, вульгатус;
  • фузобактерии;
  • клостридии.

К орнидазолу нечувствительны аэробы.

Офлоксацин представляет собой антибактериальное средство широкого спектра действия, которое относится к фторхинолонами. Он действует на фермент ДНК-гиразу бактерии, которая отвечает за сверхспирализацию и стабильность ДНК бактерии, в результате они погибают. Оно оказывать бактерицидное действие.

Офлоксацин проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

  • золотистый, сапрофитный или эпидермальный стафилококки;
  • стрептококки пневмонии, пиогенные стрептококки;
  • ацинетобактерии;
  • палочка коклюша;
  • цитробактер фреунди;
  • кишечная и гемофильная палочка;
  • энтеробактер аэрогенес и клоаки;
  • палочка Дюкрея;
  • клибсиелла окситока и пневмонии;
  • моракселла катаралис;
  • морганеллы моргании;
  • гонококки;
  • протей мирабилис и вульгарный;
  • провиденция Реттгера и Стюарта;
  • синегнойная палочка (быстро вырабатывают устойчивость);
  • серрация марцесценс;
  • клостридии перфрингенс;
  • хламидии;
  • гарднерелла вагиналис;
  • микоплазмы;
  • уреаплазмы;
  • легионелла пневмофила.

После приема внутрь лекарственное средство быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность орнидазола составляет 90%, его связь с белками 13%, офлоксацина — 95%, а связь с белками — 25%. Максимальная концентрация офлоксацина достигается через 1—2 часа, для орнидазола— 3 часа.

Лекарственное средство проникает в большинство внутренних органов, проходит через гемато-энцефалический и плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.

Проходя через печень, медикамент подвергается метаболизму. Выводится он из организма преимущественно через почки и в меньшей степени через кишечник. Поэтому при патологии печени и почек скорость выведения препарата может замедляться.

Офлоксацин в организме не кумулирует, орнидазол накапливается.

для взрослых

Лекарственное средство применяется:

  • при смешанных бактериальных инфекциях, которые вызваны чувствительными к препарату грамположительными и грамотрицательными бактериями, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и простейшими;
  • инфекции органов брюшной полости, желчевыводящих и мочевыводящих путей (уретрит, цистит), почек (пиелонефрит), половых органов и органов малого таза (воспаление матки, маточных труб, яичников, шейки матки, околоматочной клетчатки, простаты, яичка и его придатку, кольпит).

для детей

Препарат противопоказан пациентам до 18 лет.

для беременных и в период лактации

Медикамент нельзя принимать для лечения женщин в положении и кормящих грудью.

Лекарственное средство нельзя пациентам, у которых выявлены следующие патологии:

  • эпилепсия, в том числе и в анамнезе;
  • индивидуальная непереносимость состава медикамента, других фторхинолонов и производных имидазола;
  • понижение судорожного порога, в том числе возникло после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспаление в ЦНС;
  • повреждение сухожилий, которое возникло на фоне ранее проводившейся терапии фторхинолонами.

С осторожностью медикамент следует прописывать, если у пациента выявлены следующие заболевания:

  • атеросклероз церебральных сосудов;
  • расстройство мозгового кровообращения в анамнезе;
  • патологии печени, в том числе печеночная недостаточность, печеночная порфирия;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • органические патологии ЦНС, включая рассеянный склероз;
  • миастения;
  • недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • миастения;
  • предрасположенность к судорогам;
  • сахарный диабет;
  • психозы и иные психические нарушения в анамнезе;
  • патологии сердца (урежение сердцебиения, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность);
  • врожденное удлинение интервала QT;
  • нарушение водно-солевого баланса, к примеру, при снижении уровня калия и магния в крови;
  • алкогольная зависимость.

С осторожностью препарат следует прописывать лицам пожилого возраста, а также пациентам, которые принимают лекарства для общей анестезии из группы барбитуратов, понижающие давление, удлиняющие интервал QT, такие как:

  • антиаритмические препараты IА и III классов;
  • антибиотики-макролиды;
  • антимикотические средства;
  • антипсихотические препараты;
  • трициклики;
  • тетрациклические антидепрессанты;
  • некоторые противоаллергические средства, в том числе астемизол, эбастин, терфенадин.

Применения и дозы

Принимать лекарство нужно за час до приема пищи или спустя 2 часа после него. Таблетку надо глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Принимать лекарство рекомендуется по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 7—10 дней.

Пациентам, страдающим хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина от 20 до 50 мл в минуту медикамент выписывают по 200 мг (рассчитанную по офлоксацину) 1 раз в сутки, при скорости клубочковой фильтрации меньше 20 мл в минуту, при перитонеальной диализе и гемодиализе лекарство назначают по 200 мг 1 раз в 48 часов.

Пациентам, страдающим печеночной недостаточностью можно выписывать не более 2-х таблеток в день (400 мг офлоксацина).

Препарат не применяется у пациентов младше 18 лет.

После перевода младенца во время лактации на искусственное вскармливание лекарство принимается в обычном режиме.

На фоне терапии препарат применяется в обычном режиме:

  • боли в желудке, снижение аппетита, жидкий стул, тошнота, рвота, запор , вздутие живота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, холестатический желтуха, сухость слизистой ротовой полости, колит, в том числе псевдомембранозный и геморрагический, гепатит;
  • головные боли, головокружение, бессонница, кошмарные и интенсивные сновидения, сонливость, нервозность, неуверенность движение, дрожание отдельных частей тела, судороги, нарушение сознание и координации движения, возбуждение, временная потеря сознания, внутричерепная гипертензия, депрессивное состояние, галлюцинации, фобии, экстрапирамидные синдромы, эпилептические припадки, онемение и парестезии конечностей, тревожность, психотические реакции, которые сопровождаются склонностью к самоубийству, сенсорная и сенсорномоторная периферическая нейропатия;
  • мышечные и суставные боли, воспаление и разрыв сухожилия, тендосиновит,
  • ригидность и слабость мышц, рабдомиолиз, боли в конечностях;
  • нарушение цветовосприятия, вкуса, обоняния, слуха и равновесия;
  • двоение в глазах;
  • учащение сердцебиение, удлинения интервала QT, повышение или понижение артериального давления, коллапс, желудочковая аритмия;
  • аллергия, которая проявляется кожным зудом, сыпью, крапивницей, отеком Квинке, лихорадкой, эозинофилией, бронхоспазмом, пневмонитом и нефритом, мультиформной экссудативной эритемой, синдромом Лайелла, фотосенсибилизацией, васкулитом, анафилаксией, зудом наружных половых органов у женщин;
  • точечные кровоизлияние, папулезные высыпания с коркой, буллезный геморрагический дерматит;
  • снижение всех форменных элементов крови;
  • повышение уровня креатинина и мочевины, острая почечная недостаточность, острый тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение функции почек, задержка мочеиспускания, дизурия;
  • дисбиоз кишечника, суперинфекция, снижение уровня сахара в крови (у пациентов, страдающих сахарным диабетом), вагинит;
  • болевые ощущения в грудной клетке, утомляемость, бессилие;
  • фотосенсибилизация;
  • выделение из влагалища;
  • кровотечение из носа;
  • жажда;
  • снижение веса;
  • фарингит, ринит, непродуктивный кашель.

У пациентов с порфирией на фоне терапии возможно обострение болезни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Офлоксацин может стать причиной:

  • понижение клиренса теофиллина на 25% (при назначении в комплексе надо снизить дозировку теофиллина);
  • увеличения уровня глибенкламида в плазме;
  • повышение сывороточной концентрации циклоспорина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и медикаменты, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивают уровень офлоксацина в плазме крови.

При назначении в комплексе непрямыми антикоагулянтами нужно контролировать состояние свертывающей системы крови.

При прописывании с НПВС, производными нитроимидазола, метилксантинов возрастает вероятность нейротоксических эффектов, в том числе и судороги.

При комбинации с ГКС возрастает вероятность разрыва сухожилий, особенно у лиц, старшей возрастной группы.

При назначении с медикаментами, которые ощелачивают мочу (блокаторы карбоангидразы, натрия гидрокарбонат, цитраты) возрастает вероятность кристаллурии и нефротоксической реакции. При назначении офлоксацина в комплексе с гипогликемическими медикаментами может наблюдаться гипо- или гипергликемия, поэтому нужно контролировать содержание глюкозы в плазме крови.

При назначении с медикаментами, удлиняющими интервал QT, повышается риск удлинения QT. Продукты питания и антацидные средства, которые содержат ионы алюминия, кальция, магния, железа, понижают абсорбцию офлоксацина, так как образуют нерастворимые комплексы. Поэтому интервал между их приемом и приемом Комбифлокса должен составлять минимум 2 часа.

Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда. Он удлиняет миорелаксирующий эффект от векурония бромида.

Во время терапии нежелательно подвергаться воздействию естественных и искусственных ультрафиолетовых лучей.

Чтобы предупредить гиперконцентрацию мочи и последующею кристаллурию, во время терапии нужно употреблять достаточное количество жидкости.

Следует прервать лечение при появлении нежелательных реакций со стороны ЦНС, аллергии, псевдомембранозного колита, периферической нейропатии.

Воспаление сухожилий в редких случаях может стать причиной его разрыва. Чаще всего страдает ахиллово сухожилие и главным образом у пожилых людей. Поэтому при появлении симптомов тендинита терапию нужно тотчас прервать, обездвижить ахиллово сухожилие и проконсультироваться с ортопедом.

Во время лечения следует воздержаться от употребления этилового спирта.

Женщинам в период терапии не рекомендуется пользоваться гигиеническими тампонами из-за большого риска возникновения молочницы.

Во время лечения может наблюдаться ухудшение течения миастения, а также у предрасположенных пациентов возможно учащение приступов порфирии.

При назначении на фоне терапии Комбифлоксом медикаментов, которые удлиняют интервал QT нужно периодически делать ЭКГ, чтобы своевременно выявить отклонение в работе сердца.

Во время лечения могут наблюдаться ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.

У пациентов с патологиями печени и почек нужно контролировать уровень офлоксацина в организме. При тяжелой форме почечной недостаточности возрастает вероятность появления токсических эффектов.

Во время терапии, а также спустя 2—3 недели после ее завершения может возникнуть диарея, которая вызвана Clistridium difficile, то есть разовьется псевдомембранозный колит. При легком течение заболевания достаточно прервать терапию и использовать ионообменные смолы, такие как колестирамин, колестипол. В тяжелых случаях назначают препараты восполняющие потерю жидкости, электролитов и белков, прописывают ванкомцин, бацитрацин и метронидазол.

Запрещено пить медикаменты, которые тормозят перистальтику кишечника.

Во время лечения нужно соблюдать осторожность при управлении транспортным средством.

При превышении рекомендуемых дозировок возможно появление следующих признаков передозировки:

  • головокружение;
  • нарушение сознания;
  • эпилептиформные судороги;
  • заторможенность;
  • депрессивное состояние;
  • дезориентация;
  • сонливость;
  • воспаление периферических нервов;
  • рвота.

Противоядия неизвестно, пострадавшему промывают желудок, прописывают симптоматическую терапию. При судорогах прописывают диазепам.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить в темном месте, недоступном для детей месте, при максимальной температуре 25 градусов. Срок годности таблеток составляет 3 года.

Приобрести лекарственное средство в аптеке можно по рецепту, поэтому его запрещено принимать самостоятельно без назначения врача.

Заменить Комбифлокс можно на следующие препараты:

  1. Гайро — противопротозойный препарат, терапевтический эффект от которого объясняется орнидазолом. Выпускается он в таблетках, разрешенных пациентам старше 3-х лет, в том числе и женщинам в положении. На время лечения следует прервать грудное вскармливание.
  2. Тиберал — турецкий препарат, который является частичным аналогом Комбифлокса. Выпускается он в таблетках, которые в качестве противопротозоидного средства разрешено применять у детей старше 3-х лет, женщин, ожидающих ребенка и кормящих грудью.
  3. Офло содержит в качестве активного компонента офлоксацин. Выпускается медикамент в таблетках и растворе для внутривенных вливаний. Его нельзя прописывать пациентам до 18 лет, беременным и кормящим.
  4. Цифран СТ является заменителем препарата Комбифлокс по фармакологической группе. Выпускается он в таблетках, которые оказывают противопротозоидное и антибактериальное действие. Они противопоказаны лицам моложе 18 лет, пациенткам в положении и кормящим грудью.
  5. Ципролет А — комбинированный индийский препарат, который является заменителем Комбифлокса по терапевтической группе. Производится лекарство в таблетках, противопоказанных детям, женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью.

Принимать вместо препарата Комбифлокс аналог допустимо после консультации со специалистом, так как из медикаментов имеет свои показания и противопоказания, провоцирует иные нежелательные реакции.

Цена

Стоимость Комбифлокса составляет в среднем 458 рублей. Цены колеблются от 410 до 1080 рублей.

Каждый человек периодически сталкивается с заболеваниями инфекционного характера, но, к сожалению не многие люди знают, что некоторые инфекции бывают спровоцированы внедрением паразитов внутрь организма. После обращения к врачу, специалист выявляет причину недомогания пациента и если болезнь вызвана паразитами, то назначает антибиотик Комбифлокс, относящийся к группе мощнейших противопротозойных лекарств. Однако препарат может оказать как положительное воздействие на организм человека, так и спровоцировать появление побочных реакций, поэтому следует принимать лекарство, зная все его особенности и под присмотром лечащего врача.

Фома выпуска, упаковка и компоненты

Комбифлокс выходит в продажу в таблетированной форме, покрытой плёночной оболочкой оранжевого цвета. Форма пилюль – капсуловидная. Сверху располагается продолговатая разделяющая полоска. Если разломать таблетку пополам, можно увидеть внутренность кремово-жёлтого цвета.

В каждой пилюле содержится офлоксацин и орнидазол 200 мг./500 мг.

Дополнительными компонентами, являются:

В плёночную оболочку входит оранжевый опадрай, что придаёт таблеткам приятный вкус и оттенок. В продаже лекарство находится в блистерах, упакованных в картонную коробку. Тогда в пачке из картона будут размещаться 1 или 2 блистера (по 10 пилюль в каждом).

Фармакологическое воздействие

Целебное воздействие Комбифлокса обеспечивается, благодаря комбинированному составу взаимодействующих веществ:

Следовательно, средство Комбифлокс является хорошим лекарством, обеспечивающим гибель микробов и простейших, однако следует принимать его по чётко назначенной врачом схеме, чтобы полностью излечиться от инвазии, и не вызвать у паразитов снижения чувствительности к веществам препарата.

Фармакокинетическое воздействие

Фармакокинетическое воздействие играет большую роль во время проведения терапии, ведь из-за некоторых заболеваний внутренних органов, у человека могут возникнуть противопоказания к применению данного лекарства. Фармакокинетика основывается на нескольких факторах:

Всасывание

Учитывая, что активные компоненты проникают внутрь человеческого организма пероральным путём, всасывание происходит через пищеварительную систему. Тогда офлоксацин и орнидазол всасываются организмом, более чем на 90%, в течение первых 3 часов после употребления таблетки.

Распределение

Активные компоненты таблеток в кажущемся объёме распределяются, в объеме на 100 л. Противопротозойные вещества распределяются и распространяются на такие структуры организма:

Также вещества беспрепятственно проникают в молоко (при лактации) и к плоду, сквозь плаценту, поэтому прежде чем употреблять антибиотик, женщинам следует провериться на наличие беременности.

Выведение и метаболизм

Метаболизм и выведение у офлоксацина и орнидазола немного отличается:

Вещество – офлоксацин сохраняется в организме, на протяжении 1-2 суток, как показывают исследования мочи пациентов. Именно поэтому препарат назначают людям, имеющим печёночную или почечную недостаточность, с осторожностью!

Как правило, Комбифлокс назначают при обнаружении инфекционных болезней, спровоцированных паразитарной инвазией. Следовательно, показаниями для назначения данного средства становятся:

Известно, что в большинстве случаев источником появления болезней, относящихся ко 2-му пункту, являются бактерии и микроорганизмы, поэтому показания к применению препарата связаны между собой.

Инструкция по применению Комбифлокса

Как и другие таблетки, Комбифлокс имеет свои особенности приёма. То есть требуется пить лекарство строго за 60 минут перед употреблением пищи или через 2 часа после её приёма, запивая средним количеством жидкости. Разрушать целостность пилюли категорически запрещено.

Как принимать:

Дозировка

Курс лечения

При инфекционных болезнях.

1 таб./дважды в сутки.

Неделю/10 дней.

При недостаточности почек учитываются показатели клиренса кератина. Тогда схему лечения подбирают, отталкиваясь от нормы офлоксацина, безопасной для больного.

Уровень в мл./мин.:

Менее 20

1 таб./сутки.

1 таб./в 2 дня.

Рассчитывается индивидуально, отталкиваясь от состояния пациента и результатов анализов.

При дисфункции почек категорически запрещено принимать более 400 мг. активного вещества офлоксацина. Даже на тяжёлой стадии заболевания ограничиваются 2 таблетками в день.

Побочные эффекты Комбифлокс

Лекарство Комбифлокс, проникая внутрь организма воздействует практически на все его жизненноважные системы: сердце, почки, двигательно-опорный аппарат, сосуды и сердце, кровь, кожный покров. Следовательно, в результате проявления побочных эффектов, могут появиться симптомы в любом участке организма. Они проявляются, как:

Побочные эффекты, возникающие в хронической форме:

В результате исследования побочных эффектов, в крови больного может быть выявлена: лейкопения и тромбоцитопения, агранулоцитоз. Людям, с повышенными показателями сахара в крови и порфирией назначают препарат с осторожностью, ведь при таких нарушениях нередко фиксируют обострение болезни или возникновение гипогликемии.

Совместимость Комбифлокса и алкоголя

Специалисты доказали, что не все антибиотики запрещено совмещать с употреблением алкоголя. Однако лекарства, являющиеся производным 5-нитромидазола, каким и является Комбифлокс, абсолютно исключают возможность сочетания спиртного и таблеток.

Употребление алкоголя на фоне приёма Комбифлокса, может вызвать такие нежелательные последствия:

В данном случае спиртные напитки токсическим образом воздействуют на печень, что приводит к её избыточной нагрузке. Это может привести к печёночной дисфункции. В редких случаях специалисты отмечали возникновение отёка Квинке и анафилактический шок, появляющийся, в результате употребления спиртного. Поэтому во время лечения и 2-3 дня по его окончанию, крайне не рекомендуется принимать алкоголь.

Комбифлокс при беременности и лактации

Как было сказано ранее, Комбифлокс легко проникает через плаценту, что влечёт за собой нарушения развития плода, поэтому принимать препарат беременным категорически запрещено.

Также лекарство проникает в молоко, но в данном случае лечиться разрешается, при условии, что женщина временно откажется от грудного вскармливания.

Аналоги Комбифлокса

Сегодня аналоги препаратов являются, как никогда востребованными, ведь с нынешней экономикой не все семьи могут позволить себе дорогие лекарства. Наиболее популярны дешевые аналоги препарата Комбифлокс, которые изготовлены из аналогичных действующих веществ, но имеют разных производителей, что делает лекарства доступными широкой аудитории.

Самыми популярными аналогами Комбифлокса, являются:

Следовательно, в аптечных пунктах много медикаментов, которыми можно заменить Комбифлокс по приемлемой цене, и по причине несовместимости используемого препарата с организмом больного. Однако следует ответственно подойти к выбору препарата, доверяя процедуру лечащему врачу, ведь неверная схема приёма или неправильный выбор медикамента приведут к устойчивости паразитов или появлению побочных эффектов!

Особые рекомендации

Средство Комбифлокс влияет на скорость реакции, поэтому во время лечения следует отказаться от вождения автомобиля. Если деятельность больного заключается в вождении автотранспорта, то лечащий врач оформит больничный лист, чтобы избежать дорожно-транспортных происшествий, на фоне сниженной психической реакции.

Комбифлокс пригоден для лечения 3 года со дня выпуска препарата. Срок годности указан на упаковке.

Хранить лекарственное средство нужно в месте, где отсутствуют прямые солнечные лучи, при температуре ниже 25C˚. Следует поместить таблетки, как можно дальше от детей!

Орнидазол + Офлоксацин (Ornidazole + Ofloxacin)

  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия веществ Орнидазол + Офлоксацин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности веществ Орнидазол + Офлоксацин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Русское название

Орнидазол + Офлоксацин

Латинское название веществ Орнидазол + Офлоксацин

Ornidazolum + Ofloxacinum (род. Ornidazoli + Ofloxacini)

Фармакологическая группа веществ Орнидазол + Офлоксацин

  • Хинолоны/фторхинолоны в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
  • K65 Перитонит
  • K83.0 Холангит
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N41 Воспалительные болезни предстательной железы
  • N45 Орхит и эпидидимит
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N72 Воспалительные болезни шейки матки
  • N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Фармакология

Фармакологическое действие — противопротозойное, противомикробное широкого спектра.

Фармакодинамика

Комбинированное ЛС, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Орнидазол — противопротозойное и противомикробное ЛС, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Офлоксацин является бактерицидным противомикробным ЛС широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Основным механизмом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и, вследствие этого, к гибели микробной клетки.

Чувствительные микроорганизмы

Непостоянно чувствительные микроорганизмы (возможно вследствие приобретенной резистентности): Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Staphylococcous spp. (коагулазонегативные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствигельный), Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Campylobacter jejuni, Streptococcus pneumonia, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Резистентные микроорганизмы

Фармакокинетика

Всасывание. Как офлоксацин, так и орнидазол хорошо всасываются в ЖКТ после перорального применения. Биодоступность орнидазола — 90%, офлоксацина — практически 100%. Связь с белками плазмы — 13 и 25% соответственно. Tmax офлоксацина — 1 ч, орнидазола — 3 ч.

Распределение. Vd офлоксацина — примерно 120 л. Распределение — клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через ГЭБ, ГПБ, секретируется с материнским молоком.

Орнидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, проходит через ГЭБ и плаценту, проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение. Менее 5% офлоксацина подвергается биотрансформации. Выводится главным образом почками (80–90% введенной дозы — в неизмененном виде). В моче обнаруживаются два основных метаболита: N-десметилофлоксацин и офлоксацин-N-оксид. Около 4% офлоксацина выводится с желчью в виде глюкуронидов. Т1/2 составляет 6–7 ч. Концентрации офлоксацина в моче и в инфицированных мочевых путях превышают концентрации офлоксацина в сыворотке крови в 5–100 раз.

Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил- и альфа-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Т1/2 около 13 ч. После однократного приема 65% выводится почками, главным образом в виде метаболитов (в неизмененном виде — 4%) и кишечником (20–25%).

Применение веществ Орнидазол + Офлоксацин

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими: инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит), половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит).

Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим фторхинолонам или производным имидазола; эпилепсия; органические заболевания ЦНС; поражение сухожилий на фоне ранее проводившегося лечения фторхинолонами; псевдопаралитическая миастения; патологические изменения крови и аномалии клеток крови; беременность и кормление грудью (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у плода и ребенка; возраст до 18 лет (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей).

Ограничения к применению

Предрасположенность к развитию судорог (у пациентов с поражениями ЦНС: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, в т.ч. в анамнезе, травмы головного мозга в анамнезе; у пациентов, одновременно получающих ЛС, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен или другие НПВС, теофиллин); латентный или манифестированный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушение функции почек; печеночная недостаточность; порфирия; наличие факторов риска удлинение интервала QT; нескорректированные электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременное применение ЛС, способных удлинять интервал QT (антиаритмические ЛС IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); пациенты с сахарным диабетом, принимающие пероральные гипогликемические ЛС (например глибенкламид) или инсулин; пациенты с тяжелыми нежелательными реакциями, такими как неврологические, на другие хинолоны; алкоголизм; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение комбинации орнидазол + офлоксацин при беременности и кормлении грудью противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия веществ Орнидазол + Офлоксацин

Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT).

Со стороны сосудов: повышение АД, снижение АД.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха), периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации, агевзия, повышение ВЧД, временная потеря сознания, ригидность мышц.

Нарушения психики: ажитация, нарушение сна, бессонница, психотические нарушения (например галлюцинации), тревога, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия, психотические нарушения и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях — вплоть до суицидальных мыслей или попыток.

Со стороны органа зрения: раздражение слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, нарушение зрения (диплопия, нарушение цветовосприятия), увеит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, нарушение слуха (звон в ушах), потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, назофарингит, одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, выраженная одышка.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, энтероколит (иногда геморрагический), псевдомембранозный колит, диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит, металлический привкус во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, таких как АЛТ, ACT, ЛДГ, ГГТ и/или ЩФ, и/или концентрации билирубина в крови, холестатическая желтуха, гепатит, который может быть тяжелым; при применении офлоксацина (преимущественно у пациентов с нарушениями функции печени) сообщалось о случаях тяжелой печеночной недостаточности, включая острую печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины в крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь, приливы крови к кожным покровам, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: тендинит, артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например ахиллова) (как при применении других фторхинолонов, этот побочный эффект может развиваться в течение 48 ч после начала лечения и быть двусторонним), рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией, надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит.

Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гипергликемия, гипогликемия; гипогликемическая кома (у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими ЛС).

Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганизмов.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Врожденные, наследственные и генетические нарушения: обострение порфирии.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышение температуры тела, боли в спине, груди, конечностях.

Взаимодействие

Офлоксацин

Антациды, содержащие алюминия гидроксид, сукральфат, магния гидроксид, алюминия фосфат или ЛС, содержащие цинк, железо. Снижают всасывание офлоксацина. При применении вышеперечисленных ЛС и офлоксацина между их приемом следует соблюдать приблизительно двухчасовой интервал.

Антагонисты витамина К. Увеличение значений ПВ/МНО и/или развитие кровотечений (в т.ч. числе тяжелых) отмечались у пациентов при одновременном применении офлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарин). При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль свертывающей системы крови.

Глибенкламид. Офлоксацин может незначительно увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида при одновременном применении. При одновременном применении офлоксацина и глибенкламида рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов и концентрацию глюкозы в крови.

Другие гипогликемические ЛС для приема внутрь и инсулин. Офлоксацин увеличивает риск развития гипогликемии, требуется более тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат. При применении хинолонов вместе с ЛС, выводящимися из организма путем почечной канальцевой секреции (такими как пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат), возможно взаимное замедление выведения и увеличение сывороточных концентраций (особенно в случае применения высоких доз).

ЛС, которые могут снижать порог судорожной активности головного мозга, например теофиллин, фенбуфен и другие подобные НПВС. В клинических исследованиях не были установлены какие-либо фармакокинетические взаимодействия офлоксацина с теофиллином. Однако возможно значительное снижение порога судорожной активности головного мозга при одновременном применении хинолонов с ЛС, снижающими порог судорожной активности головного мозга (теофиллин, фенбуфен и другие подобные НПВС).

ГКС. При одновременном применении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

ЛС, способные удлинять интервал QТ. Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих ЛС, способные удлинять интервал QT (антиаритмические ЛС IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

ЛС, ощелачивающие мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат). При назначении с ЛС, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Орнидазол

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы.

Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Фенобарбитал или другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают T1/2 орнидазола из плазмы крови.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (например циметидин) повышают концентрацию орнидазола в плазме крови.

Симптомы: наиболее важными симптомами передозировки являются симптомы со стороны ЦНС (такие как головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, судороги), удлинение интервала QT, а также реакции со стороны ЖКТ (такие как тошнота и эрозия слизистой оболочки ЖКТ).

Лечение: рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию. Для защиты слизистой оболочки желудка могут применяться антациды. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ, т.к. возможно удлинение интервала QT. Фракции офлоксацина можно удалить из организма путем гемодиализа. Специфического антидота не существует.

Пути введения

Внутрь.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Комбифлокс® 0.0039