Креон 10 000

Креон 10000

Креон 10000: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Kreon 10000

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Производитель: Solvay Pharmaceuticals, Германия

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 211 руб.

Креон 10000 – пищеварительное ферментное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Креона 10000 – капсулы кишечнорастворимые: размер №2, желатиновые, твердые, с коричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое – минимикросферы светло-коричневого цвета (по 20, 50 и 100 шт. в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 флакон в картонной пачке).

Активное вещество препарата: панкреатин, в 1 капсуле – 150 мг, что соответствует содержанию:

  • липаза – 10000 единиц измерения Европейской фармакопеи (ЕД Евр. Ф.);
  • амилаза – 8000 ЕД Евр. Ф.;
  • протеазы – 600 ЕД Евр. Ф.

Фармакологические свойства

Панкреатин – ферментное вещество, которое улучшает процессы переваривания пищи, чем значительно уменьшает симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, такие как метеоризм, боль в животе, изменение консистенции и частоты стула. Панкреатические ферменты облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, благодаря чему они полностью всасываются в тонкой кишке.

В составе Креона 10000 содержится свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (то есть кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Попадая в желудок, капсулы быстро растворяются, высвобождая сотни минимикросфер. Эта лекарственная форма разработана специально для того, чтобы минимикросферы одновременно тщательно перемешивались с кишечным содержимым и поступали с пищей из желудка в кишечник, т. е. чтобы ферменты после высвобождения лучше распределялись.

Как только минимикросферы достигают тонкой кишки, капсульная оболочка быстро разрушается (при pH более 5,5), высвобождаются ферменты с протеолитической, липолитической и амилолитической активностью, вследствие чего расщепляются белки, жиры и углеводы. Вещества, полученные в результате расщепления, всасываются напрямую или подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В ходе исследований на животных было установлено, что отсутствует всасывание нерасщепленных ферментов, поэтому классические фармакокинетические исследования не проводили.

Для оказания своих эффектов препаратам, содержащим в составе ферменты поджелудочной железы, всасывания не требуется. Напротив, их терапевтическая активность полностью реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По химической структуре ферменты являются белками, а потому при прохождении через желудочно-кишечный тракт расщепляются до тех пор, пока не абсорбируются в виде аминокислот и пептидов.

Показания к применению

Креон 10000 применяется для заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы вследствие снижения ее ферментной активности по причине нарушения продукции, регуляции секреции и доставки панкреатических ферментов либо из-за их повышенного разрушения в просвете кишечника, вызванного различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Чаще всего Креон 10000 назначают в следующих случаях:

  • состояния после приступа острого панкреатита;
  • хронический панкреатит;
  • муковисцидоз;
  • синдром Швахмана – Даймонда;
  • частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
  • рак поджелудочной железы;
  • состояния после операции на поджелудочной железе;
  • состояния после экстирпации (гастрэктомии) желудка;
  • подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Пациентам с нормальной функцией ЖКТ препарат рекомендуют при погрешностях в питании, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни или вынужденной длительной иммобилизации.

Противопоказания

Применение Креона 10000 противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

Не следует принимать препарат при остром приступе панкреатита.

Инструкция по применению Креона 10000: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь во время еды или сразу после каждого приема пищи, включая легкие перекусы. Их необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, и детям капсулы можно осторожно вскрывать и добавлять содержащиеся в них минимикросферы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, либо принимать вместе с жидкостью с кислым вкусом. К допустимым для смешивания продуктам питания относятся: яблочное пюре, йогурт, фруктовые соки (яблочный, ананасовый и апельсиновый) с pH < 5,5. Такие смеси не подлежат хранению, поэтому должны быть использованы сразу же после приготовления. Не стоит смешивать содержимое капсул с горячей пищей.

Доза Креона 10000 (в пересчете на липазу) подбирается индивидуально с учетом вида нарушения, тяжести течения заболевания, состава диеты и массы тела пациента.

При муковисцидозе в начале лечения взрослым и детям от 4 лет назначают по 500 ЕД/кг, детям до 4 лет – по 1000 ЕД/кг с каждым приемом пищи. В зависимости от выраженности симптоматики заболевания, результатов контроля стеатореи и индивидуальной чувствительности дозу можно корректировать. Для большинства пациентов суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг массы тела или 4000 ЕД/г потребленного жира.

При других состояниях, сопровождающихся ферментной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, включающих степень недостаточности пищеварения и содержание жира в рационе питания. С основным приемом пищи обычно требуется прием дозы 25000–80000 ЕД липазы, с легкими закусками – ½ терапевтической дозы.

Детям Креона 10000 применяют только в соответствии с предписаниями врача.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы*: очень часто (≥ 1/10) – боль в области живота; часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – вздутие живота, запор или диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна – стриктуры слепой, толстой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
  • со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – сыпь; частота неизвестна – крапивница, зуд;
  • со стороны иммунной системы**: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);
  • со стороны обмена веществ:при длительном приеме препарата в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови;
  • прочие: у детей при применении препарата в высоких дозах – перианальное раздражение.

* Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта связаны преимущественно с основным заболеванием. Частота возникновения диареи и боли в области живота схожа или ниже таковой при применении плацебо. Фиброзирующая колонопатия наблюдалась у пациентов с муковисцидозом, принимавших панкреатин в высоких дозах.

** Аллергические реакции возникали чаще со стороны кожных покровов, однако наблюдались и другие проявления аллергии.

Передозировка

Передозировка панкреатина может проявляться в виде гиперурикозурии и гиперурикемии. Препарат в этом случае отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Вследствие разжевывания и размельчения минимикросфер либо их смешивания с пищей/напитками с pH больше 5,5 возможно разрушение их защитной кишечнорастворимой оболочки и, как следствие, раннее высвобождение ферментов в полости рта, раздражение слизистых оболочек и снижение эффективности панкреатина. Поэтому при применении минимикросфер без капсульной оболочки необходимо убедиться, что все они проглочены, и во рту ничего не осталось.

Во время лечения важно обеспечить постоянный достаточный прием жидкости, особенно при ее повышенной потере. Из-за неадекватного потребления жидкости может возникнуть или усилиться запор.

Креон 10000 не рекомендуется принимать в фазе обострения хронического панкреатита.

У пациентов с муковисцидозом, получающих панкреатин в высоких дозах, есть риск развития фиброзирующей колонопатии. Поэтому доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров, с учетом количества и качества пищи в рационе, и по возможности не должна превышать 10000 ЕД/кг в сутки (в перерасчете липазу). При появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости показано медицинское обследование, особенно у пациентов, принимающих Креон 10000 в суточных дозах больше 10000 ЕД/кг.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к панкреатину, больных с мекониевым илеусом и резекцией кишечника в анамнезе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Креон 10000 не оказывает значимого негативного влияния на способность к работе со сложными механизмами, управлению автомобилем и выполнению работ, требующих внимательности и скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

При исследованиях на животных не было выявлено токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода, однако нет клинических данных о лечении препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы свиного происхождения, беременных женщин, поэтому им препарат назначают с осторожностью, если ожидаемая польза превосходит потенциальные риски.

Учитывая результаты исследований на животных, при которых негативное влияние ферментов поджелудочной железы не выявлено, также не предполагается вредного воздействия Креона 1000 на грудного ребенка через молоко матери. В связи с этим препарат можно принимать во время лактации.

Как беременным, так и кормящим грудью женщинам рекомендуется принимать препарат в умеренных дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Применение в детском возрасте

Применение Креона 10000 в детском возрасте возможно согласно рекомендованному режиму дозирования.

У детей повышается риск возникновения запоров при высокой активности содержащейся в панкреатине липазы, поэтому повышение дозы следует проводить постепенно.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию панкреатина не проводились.

Панкреатин может уменьшать всасывание одновременно применяемых препаратов железа. Теоретически может уменьшать клиническую эффективность акарбозы.

Антациды, содержащие магния гидроксид и/или кальция карбонат, могут снижать эффективность панкреатина.

Аналоги

Аналогами Креона 10000 являются: Гастенорм форте, Гастенорм форте 10000, Креон 25000, Креон 40000, Креон Микро, Мезим 20000, Мезим форте, Мезим форте 10000, Микразим, Пангрол 25000, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреазим, Панкреатин, Панкреатин форте, Панкреатин-ЛекТ, Пензитал, Энзистал-П, Эрмиталь.

Сроки и условия хранения

Хранить в плотно закрытом флаконе, в недоступном для детей месте с температурой до 25 °С.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Креоне 10000

Многие врачи назначают Креон 10000 для лечения ферментативной недостаточности поджелудочной железы у детей, поскольку утверждают, что только симптоматического лечения (применения мазей и антигистаминных средств) недостаточно. По результатам копрологии, после приема курса значительно уменьшается количество непереваренной пищи, улучшается качество стула, внешне кожа становится заметно чище.

Отзывы о Креоне 10000 от пациентов в большинстве случаев положительные: они отмечают значительное улучшение состояния уже через несколько дней лечения, пишут, что нормализуется пищеварение и стул, проходят боли, неприятные ощущения в желудочно-кишечном тракте и в боку, тошнота после еды, в том числе у детей. Некоторые используют сами и советуют другим этот препарат в качестве средства первой помощи при погрешностях в питании, особенно в поездках – при смене кухни и часовых поясов.

Несмотря на то, что существует множество аналогов данного препарата, в том числе на порядок дешевле, многие не рекомендуют самостоятельно заменять Креон 10000, поскольку считают аналоги недостаточно высококачественными и эффективными.

Стоит упомянуть, что имеются и отдельные негативные отзывы о Креоне 10000 от пациентов, у которых он вызвал побочные эффекты (чаще – боль в животе и тошноту).

Цена на Креон 10000 в аптеках

В аптечной сети цена на Креон 10000 варьирует в пределах от 235 до 320 рублей за упаковку из 20 капсул.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Креон® 40000

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг

Состав

Одна капсула содержит

вспомогательные вещества

ядро пеллет: макрогол 4000,

оболочка пеллет: спирт цетиловый, гипромеллозы фталат, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа (III) оксид красный Е 172, железа (III) оксид желтый Е 172, железа (III) оксид черный Е 172, титана диоксид Е 171, натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 2, с коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные минимикросферами (пеллетами) коричневого цвета, покрытыми кишечно-растворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09AA02

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 40000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 40000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболоч-кой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая множество минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5.5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности — коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

  • муковисцидоз

  • хронический панкреатит

  • состояние после панкреатэктомии

  • состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

  • синдром Швахмана–Даймонда

  • состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 40000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 40000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® 40000 вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон® рассчитывают следующим образом:

— Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

— Для применения в педиатрической практике рекомендуется дозировки с более низким содержанием ферментов (Креон® 25000, Креон® 10000).

— Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

— У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 2 капсул Креон® 40000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1 капсулу.

Для оптимального индивидуального дозирования кроме Креон® 40000, существуют дозировки с более низким содержанием ферментов (Креон® 25000, Креон® 10000).

Очень часто

— боль в животе*

Часто

  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

  • сыпь

Частота неизвестна

  • реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

  • повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не существует.

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 40000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 40000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 40000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 40000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Симптомы: дозы Креон® 40000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 50 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Человек – существо всеядное. Наша пищеварительная система справляется и с растительной, и с животной пищей. Для этого, путем длительной эволюции, образовались пищеварительные железы и различные их соки. Так, желчь помогает растворять (эмульгировать) жиры, а панкреатическая липаза их переваривает.

Желудочный сок – это высокоагрессивная кислая среда, которая способна растворять многие органические соединения, а фермент пепсин, содержащийся в желудочном соке, начинает пищеварение. (Строго говоря, пищеварение начинается в ротовой полости – фермент амилаза, содержащаяся в слюне, начинает расщепление крахмала и углеводов).

Важнейшую роль в пищеварении играет поджелудочная железа. Она вырабатывает ферменты, которые способны расщеплять белки, жиры и углеводы. Это амилаза, липаза и пептидаза. Эти высокоагрессивные молекулы «набрасываются» на любые вещества, которые возникают перед ними. Поэтому внутри железы они хранятся в инактивированном виде, и активируются в двенадцатиперстной кишке.

Но иногда возникает сбой. При остром панкреатите этот едкий сок оказывается внутри самой железы, и начинает ее переваривать. Возникает стадия аутолиза, при которой возникают очень сильные боли. После острого панкреатита часто железа теряет способность производить «качественные» ферменты, и работает недостаточно эффективно. В результате возникает ферментативная недостаточность поджелудочной железы.

Как проявляется панкреатическая недостаточность?

Креон 10000 фото

У людей с недостаточностью внешней секреции панкреатических ферментов развивается недостаточность пищеварения. Они не могут полноценно переваривать белки, жиры и углеводы. В результате, например, возникает феномен креатореи и стеатореи. В первом случае, в кале можно найти непереваренные мышечные волокна после употребления мяса, а во втором – нейтральный, непереваренный жир, вследствие недостатка панкреатической липазы.

В результате возникают жалобы на неустойчивость пищеварения, вздутие живота, непереносимость отдельных видов пищи, чередование запора и поноса. Это приводит к хроническому поражению кишечника – развивается вторичный дисбактериоз, авитаминоз (ведь многие витамины вырабатываются живущими внутри нас микробами), снижается иммунитет.

Именно для коррекции этих нарушений и предназначены ферментативные препараты, к которым и принадлежит «Креон».

Действующее вещество Креон и воздействие на организм

От чего помогает «Креон» и его аналоги? В отличие от многих лекарств, которые воздействуют на отдельные звенья патогенеза, «Креон» просто дает организму то, чего в нем не хватает, а именно – ферменты. Конечно, человеческих ферментов этот препарат не содержит, поскольку их производство с помощью генно – молекулярной инженерии будет слишком дорогим. Вполне достаточно и ферментов крупного рогатого скота. Из тканей поджелудочной железы забитых животных выделяют следующие ферменты:

  • панкреатин (смесь ферментов, представляющих серо – желтый порошок);
  • амилаза (для расщепления углеводов)
  • липаза (для жиров)
  • протеазы (для белков).

Препарат выпускается в кишечнорастворимой оболочке. Ведь в норме эти ферменты работают в двенадцатиперстной кишке, где среда намного более щелочная, чем в желудке.

Е

сли не защитить ферменты оболочкой, а принять их в порошке, то попав в желудок, они просто инактивируются и переварятся, ведь сами ферменты – катализаторы биохимических реакций – представляют собой белковые молекулы. Поэтому капсулы Креон принимают только в целом виде.

Механизм действия очень простой: если принять несколько капсул вместе с пищей, то ферменты, освободившись в кишечнике, начнут «помогать» поджелудочной железе справиться с перевариванием пищи. Именно поэтому все ферментные средства принимаются во время еды. Какие показания существуют к приему «Креона»?

«Креон» и его аналоги применяют при всех ситуациях, когда развивается первичная или вторичная недостаточность синтеза панкреатических ферментов, или есть механическое препятствие к их попаданию в кишечник. Наиболее часто встречаются следующие ситуации:

  • хронический панкреатит, кроме стадии обострения;
  • муковисцидоз у детей;
  • резекция поджелудочной железы;
  • злокачественные новообразования панкреатодуоденальной области;
  • обструкция (закупорка) и сужение выводных протоков поджелудочной железы;
  • патологические образования общего желчного протока;
  • в пожилом и старческом возрасте (вследствие общей инволюции ферментных систем);
  • после операций на желудке и желчном пузыре;
  • в комплексной терапии хронического холецистита, гепатита и цирроза (вследствие недостаточной секреции желчи).

Существуют и другие показания к применению препарата «Креон» и аналогов, которые определяются лечащим врачом, в зависимости от диагноза.

Например, это средство может принимать и здоровый человек, чтобы избежать тягостных ощущений после новогоднего застолья. «Креон» поможет быстрее справиться с жирной, жареной пищей с меньшей нагрузкой на собственную поджелудочную железу.

Инструкция по применению Креон и дозировки

Сколько и в каких случаях принимать?

«Креон» выпускается различной степени «крепости», которая выражается в единицах ферментативной активности. Чем больше число, тем препарат активнее. В настоящее время выпускаются следующие дозировки препарата:

«Креон» и его аналоги – это «демократичные» препараты. Поскольку средство показано для заместительной терапии, то прием препарата не должен быть разовым: это ни к чему не приведет.

Как долго можно принимать «Креон» 10000 и более концентрированные аналоги? Хоть пожизненно. Ведь его роль простая: препарат не вмешивается в работу организма, а просто добавляет то, что должно в нем постоянно вырабатываться, но не производится по причине определенного дефекта.

Что касается применения препарата в педиатрической практике, то это возможно — никаких особых противопоказаний нет. «Креон» 10000 для детей – это наиболее популярная дозировка, а вот взрослым, особенно высокого роста, нужно использовать более концентрированные разновидности препарата.

Как принимать «Креон» взрослым и детям? Самое главное, чтобы средство принималось вместе с едой, а еда запивалась достаточным количеством жидкости. Ведь все ферменты работают в жидкой фазе. Именно поэтому, если вы сомневаетесь, как давать «Креон» ребенку, если прием препарата был пропущен во время еды, то лучше не принимать его (натощак). Ведь если ферменты попадут в кишечник, когда там нет пищи, то они начнут вредить стенке кишечника.

Противопоказаний к приему ферментных препаратов очень мало: это острое воспаление, и обострение хронического панкреатита.

Применение таблеток «Креона» запрещается по двум причинам: во-первых, при остром панкреатите и обострении назначается «голод, холод и покой». Раз еда в кишечник не поступает, то и ферментам, которые помогают ее расщеплять, там тоже делать нечего.

А во-вторых, при остром панкреатите ферменты являются не друзьями, а злейшими врагами, поскольку они вызывают аутолиз, или самопереваривание тканей железы. И помогать болезни уничтожать жизненно важный орган, право, не стоит.

Кроме того, препарат противопоказан при аллергии на его составляющие. Хотя редко, но это бывает: хотя ферменты всех млекопитающих очень похожи, но все – таки, они являются чужеродными белковыми молекулами, и к ним может развиться аллергическая реакция.

Побочное действие

Как обычно, побочные действия являются «продолжением достоинств». Если переборщить с приемом, то может возникнуть чувство дискомфорта, может развиться диарея (понос), или тошнота с изжогой. Поэтому, принимя «Креон», нужно постепенно наращивать дозу до приемлемого самочувствия.

Нужно сказать, что в терапии хронического панкреатита «Креон» принимают, придерживаясь диеты. В том случае можно обойтись минимальной дозировкой, и при этом не иметь никаких побочных эффектов.

Аналоги и дженерики Креон

Чем можно заменить препарат?

«Креон» не имеет дженериков – ведь смесь свиных и говяжьих сушеных поджелудочных желез не есть запатентованная находка. А, следовательно, и нечего копировать другим компаниям после окончания срока действия этого патента. Аналоги «Креона» возможны только по групповой принадлежности – цена у всех различная, отзывы примерно похожие, а инструкция по применению почти идентичная. Наиболее часто встречаются такие препараты, как:

  • «Панкреатин»;
  • «Панзинорм»;
  • «Фестал»;
  • «Энзистал»;
  • «Мезим», «Мезим – Форте»;
  • «Микразим»;
  • «Пангрол»;
  • «Пензитал»;
  • «Панцитрат».

Не стоит путать препараты, содержащие ферменты, с препаратами, нормализующими моторику желудочно-кишечного тракта. Так, «Мотилиум», (или домперидон) также может уменьшать дискомфорт и вздутие в животе, но при этом природа этого дискомфорта совершенно другая, а сам препарат воздействует на рецепторы головного мозга, и не имеет никакого отношения к ферментативной недостаточности поджелудочной железы.

Из всех вышеперечисленных препаратов «Креон» является самым дорогим. Так, упаковка в 20 капсул «Креона» 25000 стоит от 275 руб., а отечественный панкреатин (60 таблеток) при той же дозировке стоит от 27 рублей. При этом очистка, уровень активности и выраженность эффекта у «Креона» очень хорошая. Он выпускается компанией ООО «Эбботт Лэбораториз», и заслуженно завоевал признательность, как у врачей, так и у пациентов гастроэнтерологического профиля.

Метки: живот поджелудочная препараты

Креон 10000 : инструкция по применению

Фармакодинамика
Креон® содержит панкреатин свиного происхождения (произведен из ткани поджелудочной железы свиней), в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) минимикросфер, в желатиновых капсулах.
Порошок поджелудочной железы содержит ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин и другие ферменты. В дополнение, порошок поджелудочной железы содержит дополнительные компоненты без ферментативной активности. Не абсорбировавшиеся вещества расщепляются пищеварительными соками или бактериями. Определена пищеварительная доступность активности ферментов и галенической формы. Основными являются ферментативная активность липазы, также, как и содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность является значимой только при лечении муковисцидоза, так как даже при хроническом панкреатите распад полисахаридов в пище не затрагивается.
Трипсин активируется автокаталетически из трипсиногена или энтерокиназой тонкого кишечника и расщепляет пептиды на составляющие, действуя как эндопептидаза, расщепляя пептидные связи, представленные лизином и аргинином. Основываясь на последних исследованиях, предполагается, что секреция поджелудочной железы ингибируется активным трипсином в верхних отделах тонкой кишки по типу отрицательной обратной связи. Анальгетическое действие препаратов порошка поджелудочной железы, описанное в нескольких исследованиях, также приписывается данному эффекту. Альфа-амилаза очень быстро расщепляет глюкозосодержащие полисахариды, действуя как эндоамилаза, поэтому ее активности хватает даже в случае значительного снижения секреторной активности поджелудочной железы вследствие болезни.
Панкреалипаза высвобождает жирные кислоты из молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. В результате, образуются свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды. С помощью желчных кислот образовавшиеся продукты быстро всасываются в основном в верхней части тонкого кишечника.
Галеническая форма Креона обусловливает оптимальную реализацию ферментативной активности порошка поджелудочной железы для переваривания пищи. Кишечнорастворимые минимикросферы, которые содержат смесь всех ферментов поджелудочной железы, помещены в легкорастворимые твердые желатиновые капсулы. Капсулы, в зависимости от pH, растворяются в желудке в течение 2-3 минут и высвобождают многочисленные минимикросферы. Такой принцип многочисленности был разработан, чтобы обеспечить хорошее перемешивание минимикросфер с химусом, таким образом, чтобы минимикросферы попали из желудка в двенадцатиперстную кишку вместе с химусом, и ферменты равномерно распределились после их высвобождения. Как только минимикросферы достигают тонкого кишечника, их оболочка быстро растворяется (при pH > 5.5) и высвобождаются ферменты. Расщепление химуса может, таким образом, начаться, как и при физиологическом процессе пищеварения. Продукты пищеварения могут, как всасываться напрямую, так и гидролизоваться в дальнейшем кишечными пищеварительными ферментами.
Благодаря лекарственной форме галенов препарат Креон не теряет активности ферментов в концентрированной кислоте желудочного сока. Высвобождение ферментов является рН-зависимым.
Клиническая эффективность
Всего было проведено 30 исследований эффективности Креона у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Десять из них были плацебо-контролируемые исследования с участием пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств.
Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности, заранее определенной первичной целью было доказательство превосходства Креона над плацебо по первичному показателю эффективности – коэффициенту всасывания жиров (КВЖ).
Коэффициент всасывания жиров отражает процент жиров, который абсорбировался в организме с учетом потребления жиров с пищей и выведения жиров с калом. В плацебо-контролируемых исследованиях внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, среднее значение КВЖ (%) было выше при лечении Креоном (83.0%), чем при использовании плацебо (62.6%). Во всех исследованиях независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) к концу периода лечения Креоном было сходно со средними значениями коэффициента всасывания жиров при применении Креона в плацебо-контролируемых исследованиях.
Во всех проведенных исследованиях, независимо от этиологии заболевания, наблюдалось улучшение характерной симптоматики (таких как частота и консистенция стула, метеоризм).
Дети
Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.
Фармакокинетика
Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Ферменты для выполнения их функций не должны быть абсорбированы. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете кишки. Ферменты, являясь белками по своему составу, расщепляются путем аутолиза или протеолиза при пассаже по кишечнику и абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.