Лопракс 400 инструкция

ЛОПРАКС Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Препарат Лопракс предназначен для лечения инфекционных заболеваний. Лопракс является противомикробным препаратом для системного применения. Препарат содержит цефиксим – противомикробное вещество третьего поколения цефалоспоринов. Цефиксим обладает широким спектром противомикробной активности. Механизм действия препарата Лопракс основан на способности цефиксима нарушать синтез структурных элементов мембраны микроорганизмов. Применение цефиксима приводит к нарушению роста и развития бактерий, а также вызывает лизис бактериальных клеток. Наиболее чувствительными к действию препарата Лопракс являются микроорганизмы с высокой скоростью деления. Цефиксим устойчив к действию бактериальных бета-лактамаз.
К действию препарата Лопракс чувствительны штаммы Citrobacter, Enterobacter, E.Coli, Klebsiella, Morganella, Serratia species, Proteus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaі, Providencia, а также H. influenza, N.gonorrhoeae, M.catarrhalisі.
Рекомендуется проверять чувствительность штаммов Staphylococcus spp. перед назначением препарата Лопракс.
Не чувствительны к цефиксиму псевдомонады.
При пероральном применении цефиксима абсорбируется порядка 60% принятой дозы. Порядка 70% активного компонента препарата Лопракс связывается с белками плазмы.
Период полувыведения цефиксима достигает 2,5-4 часов.

Показания к применению

Лопракс предназначен для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны чувствительными к цефиксиму штаммами.
В частности препарат Лопракс назначают пациентам с острой и хронической формой бронхита, острой пневмонией, острой формой отита, а также ангиной, фарингитом и тонзиллитом бактериального генеза.
Цефиксим также применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями мочевыводящих путей, а также неосложненной гонореей.

Способ применения

Порошок для приготовления суспензии пероральной Лопракс:
Препарат предназначен для приготовления суспензии для приема внутрь. Для приготовления суспензии во флакон добавляют 50% объема питьевой (желательно только что прокипяченной и остуженной) воды и тщательно встряхивают до образования равновесной взвеси. После полного растворения порошка следует добавить питьевую воду до метки на флаконе. Перед каждым применением препарата Лопракс следует встряхивать флакон до образования равновесной взвеси. Суспензию пероральную Лопракс принимают до, во время или после приема пищи. Как правило, пероральную суспензию Лопракс применяют в педиатрической практике. Продолжительность терапии и дозы препарата Лопракс определяет лечащий врач.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, как правило, рекомендуется назначение цефиксима в суточной дозе 8мг/кг массы тела. Суточную дозу препарата Лопракс назначают на 1 прием или делят на 2 приема с интервалом 12 часов.

При неосложненных инфекциях, как правило, курс лечения составляет от 3 до 14 дней. Препарат Лопракс следует применять не менее 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Детям старше 12 лет с массой тела более 50кг цефиксим следует назначать в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозах, рекомендованных для взрослых.
Таблетки, покрытые оболочкой, Лопракс:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки запрещено измельчать или разжевывать при приеме. Таблетки Лопракс следует принимать до, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством питьевой воды. Суточную дозу препарата Лопракс принимают за один прием или делят на 2 приема с интервалом 12 часов. Продолжительность терапии и дозы цефиксима определяет врач индивидуально для каждого пациента, учитывая форму заболевания и особенности пациента.
При воспалительных заболеваниях дыхательных путей, ЛОР-органов, а также органов мочевыводящей системы, как правило, рекомендуется назначение 400мг цефиксима в сутки.
Продолжительность терапии составляет от 3 до 14 дней. Рекомендуется принимать препарат Лопракс не менее 2 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания.
При неосложненной гонорее, как правило, рекомендуется однократный прием 400мг цефиксима.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
В случае необходимости назначения препарата Лопракс пациентам со сниженной функцией почек лечащий врач может скорректировать дозу цефиксима.

Побочные действия

Лопракс, как правило, неплохо переносится пациентами. Нежелательные эффекты развивались редко и, как правило, при продолжительной терапии цефиксимом. В частности возможно развитие таких побочных эффектов, обусловленных цефиксимом:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: запор или диарея, рвота, тошнота, спастические боли в абдоминальной области, оральный кандидоз. В единичных случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита при приеме цефиксима.
Со стороны центральной нервной системы: снижение слуха, головная боль, повышенная утомляемость, астения.
Со стороны сосудов и системы кроветворения: гипопротромбинемия, гемолитическая анемия, тромбофлебит.
Аллергические реакции: мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Другие: вагинальный кандидоз, снижение функции почек, желтуха или пожелтение глазных белков.

Противопоказания

Лопракс не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью цефиксима, других противомикробных средств группы цефалоспоринов и вспомогательных ингредиентов, входящих в состав препарата.
Лопракс не применяют для терапии пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью и бронхиальной астмой.
Препарат Лопракс в форме таблеток, покрытых оболочкой, не применяют в педиатрической практике для лечения детей младше 12 лет.
Препарат Лопракс в форме суспензии пероральной не применяют для лечения детей младше 6 месяцев.
Цефиксим с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями пищеварительной системы (включая колит, энтерит и язвенный колит в анамнезе на фоне терапии цефалоспоринами), снижением функций печени, хроническим алкоголизмом, а также пациентам, склонным к развитию кровотечений.

Беременность

Запрещено применение препарата Лопракс в период беременности.
В случае необходимости приема цефиксима в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания до начала курса лечения препаратом Лопракс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата Лопракс с другими потенциально нефротоксичными препаратами возможно усиление негативного влияния на почки. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует регулярно контролировать функцию почек и в случае выявления нарушений функций почек решать вопрос об изменении схемы терапии.
Контролировать функцию почек также следует при сочетанном применении цефиксима с аминогликозидами.

Передозировка

В случае применения завышенных доз препарата Лопракс у пациентов возможно усиление выраженности и повышение риск развития нежелательных эффектов, в частности головокружения, рвоты и диареи.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата Лопракс показано проведение промывания желудка и назначение энтеросорбентных средств (в случае если после перорального приема цефиксима прошло не более 2 часов). Кроме того, при развитии передозировки показано назначение терапии, направленной на устранение симптомов интоксикации.
При проведении гемодиализа или перитонеального диализа из плазмы выводится лишь некоторая часть цефиксима.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Лопракс в стрипах по 10 штук, в пачку из картона вложено 2 стрипа.
Таблетки, покрытые оболочкой, Лопракс в стрипах по 6 штук, в пачку из картона вложен 1 стрип.
Порошок для приготовления 50 или 100мл суспензии для перорального применения во флаконах, в пачку из картона вложен 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством.

Условия хранения

Препарат Лопракс независимо от формы выпуска следует хранить не более 3 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Готовую пероральную суспензию следует хранить не более 7 дней в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия, или не более 14 дней в помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия. Запрещено замораживать готовую суспензию для перорального приема.

Синонимы

Панцеф, Супракс.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Лопракс содержит:
Цефиксима – 400мг;
Дополнительные ингредиенты.
5мл готовой суспензии для перорального применения Лопракс содержат:
Цефиксима безводного – 100мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.

Основные параметры

Название: ЛОПРАКС
Код АТХ: J01DD08 — Цефиксим
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Флапрокс

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — ципрофлоксацин 500 мг

(в форме гидрохлорида моногидрата (582 мг)),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел рН101), крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат.

оболочка «Опадри» белый (Y-1-7000): гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования.

Противомикробные препараты – производные фторхинолона.

Фторхинолоны.

Код АТХ J01MA02

Фармакокинетика

При пероральном приеме ципрофлоксацина быстро и достаточно полно всасывается из желудочно – кишечного тракта (преимущественно в 12 – перстной и тощей кишке). Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет максимальную концентрацию (Сmaх) и биодоступность.

Биодоступность – 50 – 85 %, объем распределения – 2-3,5 л/кг, связь с белками плазмы крови – 20-40%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmaх) при пероральном приеме – 60-90 мин, Сmaх линейно зависит от величины принятой дозы и составляет при дозах 250 и 500 мг соответственно 1,2 и 2,4 мкг/мл. Через 12 ч после приема внутрь 250 и 500 мг концентрация препарата в плазме снижается до 0,1 и 0,2 мкг/мл соответственно.

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза (эндометрии, фаллопиевых трубах, яичниках и матке), семенной жидкости, ткани простаты, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость (СМЖ) проникает в небольшом количестве, где его концентрация при отсутствии воспаления мозговых оболочек составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных – 14-37 %.

Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови.

Активность несколько снижается при значениях рН менее 6.

Ципрофлоксацин метаболизируется в печени (15-30 %) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

Период полувыведения (Т1/2) – около 4 ч, при хронической почечной недостаточности (ХПН) – до 12 ч. Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде (40-50 %) и в виде метаболитов (15 %), остальная часть – через желудочно – кишечный тракт. Небольшое количество выводится с грудным молоком.

Почечный клиренс – 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс – 8-10 мл/мин/кг. При ХНП (хронический почечный недостаточности) (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведение через желудочно – кишечный тракт.

Фармакодинамика

Флапрокс – противомикробный препарат широкого спектра действия, производное хинолина, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамоположительные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК – гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – только в период полувыведения.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема Флапрокса не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К Флапроксу чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии:

Большинство стафилоккоков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия Флапрокса практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

— острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза

— острый синусит

— цистит, пиелонефрит

— осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом)

— хронический бактериальный простатит

— неосложненная гонорея

— брюшной тиф, кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников»

— инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона

— остеомиелит, септический артрит

— инфекции на фоне иммунодефицита (возникшего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией)

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после еды. При приеме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.

При инфекциях нижних дыхательных путей легкой и средней тяжести – 0,5 г 2 раза в сутки, при тяжелом течении – 0,75 г 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-14 дней.

При остром синусите – по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения – 10 дней.

При инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени – 0,5 г 2 раза в сутки, при тяжелом течении – 0,75 г 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-14 дней.

При инфекциях костей и суставов легкой и средней степени – 0,5 г 2 раза в сутки, при тяжелом течении – 0,75 г 2 раза в сутки. Курс лечения – до 4-6 недель.

При инфекциях мочевыводящих путей – по 0,25-0,5 г 2 раза в сутки, курс лечения – 7-14 дней, при неосложненном цистите у женщин – 3 дня.

При хроническом бактериальном простатите – по 0,5 г 2 раза в сутки, курс лечения – 28 дней.

При неосложненной гонорее – 0,25-0,5 г однократно.

Инфекционная диарея – по 0,5 г 2 раза в сутки, курс лечения – 5-7 дней.

При брюшном тифе – по 0,5 г 2 раза в сутки, курс лечения – 10 дней.

При осложненных интраабдоминальных инфекциях – по 0,5 г каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы – по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 60 дней.

ХПН: при КК более 50 мл/мин коррекция дозы не требуется; при КК 30-50 мл/мин – 0,25-0,5 г каждые 12 ч; при КК 5-29 мл/мин – 0,25-05 г каждые 18 ч. Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ – 0,25-05 г/сут., но принимать следует после сеанса гемодиализа.

Часто:

— тошнота, диарея

Иногда:

— рвота, боль в животе, снижение аппетита

— головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность

— нарушение вкуса и обоняния

— лейкопения

Редко:

— метеоризм

— тахикардия, нарушения сердечного ритма

— тромбоцитопения

— гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы

— боль в области груди

— инфаркт миокарда

Очень редко

— холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз

— панкреатит

— тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояния, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния

— паранойя

— атаксия

— судороги

— фобия

— нарушение зрения (диплопия, изменение световосприятия), шум в ушах, снижение слуха

— снижение артериального давления, тромбоз церебральных артерий

— гранулоцитопения, анемия, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия

— гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия

— желудочно- кишечные перфорации кишечника

— желудочно-кишечные кровотечения

— почечная недостаточность

— гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит

— аллергические реакции: иногда – кожный зуд, редко – крапивница, отек лица или гортани, очень редко – образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), одышка, эозинофилия, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

— прочие: астения, повышенная светочувствительность, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу, повышенное потоотделение, артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия

— затуманенное зрение, диплопия

— кровохарканье

— бронхоспазм

— ангионевротический отек

— звон в ушах

— лихорадка

— повышения чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из

группы фторхинолонов

— одновременный прием с тизанидином и теофиллином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости)

— беременность и период лактации

— непереносимость лактозы

— недостаточность лактазы

— глюкозо – галактозная мальабсорбция

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах Флапрокс повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, антикоагуляных средств непрямого действия, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными ЛС (бета – лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; можно применять в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета – лактамными антибиотиками – при стрептококковыми инфекциями; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с ментонидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Флапрокс усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие антикоагулянтных средств непрямого действия.

Пероральный прием совместно с железосодержащим ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими ионы магния, кальция и алюминия, приводит к снижению всасывания Флапрокса, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных ЛС.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловая кислоту) повышают риск развития судорог.

Диданозин снижает всасывание Флапрокса вследствие образования комплексов с ионами алюминия и магния содержащихся в диданозине.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию Флапрокса, что приводит к уменьшению времени достижения его Сmaх.

Совместное применение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50 %) и повышению плазменной концентрации Флапрокса.

Флапрокс повышает Сmaх в 7 раз (от 4 до 21 раза) и площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

В комбинации с противодиабетическими препаратами вызывает гипогликемию.

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, выраженная почечная или печеночная недостаточность, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившейся терапии фторхинолонами.

Флапрокс не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumonia.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анемнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы (ЦНС) Флапрокс следует назначать только по «жизненным» показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключать диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При применении Флапрокса следует избегать прямых солнечных лучей и интенсивного ультрафиолетового излучения. В случае возникновения фоточувствительности (появления ожогоподобных кожных реакций) прием препарата следует прекратить.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфический антипод неизвестен. Промывание желудка и другие меры неотложной помощи, тщательный контроль состояния пациента, обеспечение достаточного поступления жидкости. С помощью гемо – или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее

10 %) количество препарата.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Хранить при температуре не выше 25ᴼС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

«Биофарма Илач Сан.ве Тидж. А.Ш.», Турция

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «РОТАФАРМ», Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

«РОТАФАРМ», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 2529090

Лопракс

Таблетка содержит 400 мг цефиксима и дополнительные ингредиенты, из которых состоит оболочка.

5 мл правильно приготовленной суспензии содержат 100 мг безводного цефиксима и сахарозу.

Выпускается в двух фармакологических формах:

  • Таблетки в оболочке. Таблетки помещают в скрипы по 10 штук, по 2 скрипа в картонную пачку или в скрипы по 6 штук, по скрипу на пачку.
  • Порошок для приготовления суспензии в количестве 50 или 100 мл. Порошок находится во флаконе. Каждый флакон вложен в картонную пачку, к нему прилагается дозирующее устройство.

Фармакологическое действие

Лопракс является противомикробным препаратом с широким спектром действия и предназначен для системного применения. Относится к третьему поколению цефалоспоринов.

Чувствительность микроорганизмов к цефиксиму:

  • Чувствительны в большинстве случаев: Citrobacter, E.Coli, Morganella, Enterobacter, Serratia species, Klebsiella, Proteus, Streptococcus pneumoniaі, Streptococcus pyogenes, Providencia, H. influenza, M.catarrhalisі, N.gonorrhoeae.
  • Нередко оказываются устойчивыми: Staphylococcus spp.
  • Не чувствительны: псевдомонады.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Цефиксим, действующее вещество препарата, нарушает синтез структурных элементов мембран клеток микроорганизмов. В итоге бактерии не могут правильно развиваться, к тому же часть из них подвергается лизису.

Чувствительность микробов к лекарству зависит от скорости их деления – чем выше скорость деления, тем менее устойчивым оказывается микроорганизм.

Фармакокинетика

При приёме внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется примерно 60% от количества принятого лекарства. Из того количества действующего вещества, что попало в кровь, 70% связывается в плазме с её белковыми компонентами.

Период полувыведения равен 2,5-4 часа. Выводится с мочой, в основном в неизменённом состоянии.

Назначают пациентам при инфекционных заболеваниях, если они вызваны теми бактериальными штаммами, которые чувствительны к цефиксиму.

Случаи, когда может быть назначен Лопракс:

  • острый и хронический бронхит;
  • острая пневмония;
  • острый отит;
  • заболевания горла (ангина, фарингит, тонзиллит);
  • инфекции мочевыводящих путей (цистит, цервицит, уретрит, пиелонефрит);
  • неосложненная гонорея.

Запрещено принимать Лопракс пациентам, у которых присутствует одно из таких состояний:

  • непереносимость цефиксима или других противомикробных препаратов, а также других ингредиентов, которые входят в состав таблетки;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • порфирия;
  • бронхиальная астма.

Таблетки не назначают детям до 12 лет, а суспензию — до полугода.

Лечение Лопраксом допускается, но требует особой осторожности и внимательности со стороны врача при таких проблемах:

  • заболевания пищеварительной системы, в том числе болезни, вызванные медикаментозным лечением;
  • нарушения функций печени;
  • хронический алкоголизм;
  • склонность к кровотечениям.

В большинстве случаев Лопракс переносится очень хорошо и побочных эффектов не наблюдается. Вероятность их развития немного повышается при продолжительном лечении препаратом. При этом нежелательные эффекты могут наблюдаться со стороны разных систем организма.

Со стороны пищеварительной системы:

  • нарушения стула (диарея или запор);
  • чувство тошноты, рвота;
  • ощущение спазма в области желудка или кишечника;
  • кандидоз во рту;
  • стоматит, глоссит (редко);
  • псевдомембранозный колит (очень редко).

Со стороны ЦНС:

  • головные боли;
  • снижение слуха;
  • постоянная слабость;
  • головокружения;
  • гиперактивность;
  • пониженное настроение;
  • быстрая утомляемость.

Со стороны органов кроветворения и сердечно-сосудистой системы:

  • воспалительные процессы в сосудах, развитие тромбофлебита;
  • транзиторная нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз;
  • разрушение эритроцитов, гемолитическая анемия;
  • беспричинные синяки и кровотечения;
  • гипопротромбонемия.

Возможно проявление аллергии на препарат в виде:

  • кожных проявлений (крапивницы, мультиформной эритемы);
  • синдрома Стивена-Джонсона;
  • системной реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Кроме вышеперечисленных нежелательных эффектов, возможно появление:

  • вагинального кандидоза (грибковое поражение);
  • нарушений в функционировании почек, гематурия, интерстициальный нефрит;
  • нарушений в работе печени даже до уровня выраженных внешних проявлений (желтуха или пожелтение склер);
  • в крови повышается уровень азота мочевины и сывороточного креатинина.

Лопракс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению порошка для приготовления суспензии

Пероральный приём препарата в виде суспензии обычно назначают детям, которым больше 6 месяце, но меньше 12 лет.

Приготовление суспензии:

  • Открывают флакон, в котором находится порошок, и доливают туда остуженную кипяченую воду до половины объёма ёмкости.
  • Флакон тщательно встряхивают, пока находящиеся в нём вещества не образуют равномерную взвесь.
  • Когда порошок растворился, в флакон доливают воду до метки.
  • Каждый раз перед приёмом лекарства флакон снова встряхивают, пока не образуется равномерная взвесь.
  • Принимается суспензия до приёма пищи, во время или после еды.

Доза зависит веса ребёнка. Расчёт суточной дозы проводится путём умножения массы тела в килограммах на дозировку 8 мг/кг. Суточную дозу выпивают за один раз или два раза (с интервалом в 12 часов). Если у ребёнка присутствуют заболевания почек, суточная доза может быть снижена до 1,5-3 мг/кг в сутки.

Курс приёма может длиться до двух недель. Он продолжается до полного устранения симптомов заболевания и в течении как минимум двух дней после этого.

Инструкция по применению таблеток в оболочке

Таблетки Лопракс назначают взрослым и детям старше 12 лет. Их принимают до, во время или после еды, запивая водой, 1-2 раза в сутки. Ни в коем случае нельзя пережевывать или измельчать таблетки.

Дозировка и длительность терапии зависит от тяжести заболевания и состояния организма пациента:

  • При заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы чаще всего назначают 400 мг препарата в день. Лечение завершают как минимум через 2 дня после исчезновения последних клинических проявлений.
  • При неосложненной гонорее однократно за один раз принимают 400 мг лекарства.
  • Если у пациента снижена функция почек, доза должна быть скорректирована лечащим врачом.

При приёме слишком большой дозы выражено проявляются побочные эффекты. В большинстве случаев при передозировке наблюдается сильное головокружение, рвота и диарея.

Специфического лечения нет. Показано промывание желудка, приём энтеросорбентов (если после приёма прошло не больше 2 часов), лечение интоксикации. При этом гемодиализ и перитонеальный диализ дают очень слабый эффект.

Взаимодействие

При сочетании с другими препаратами, которые могут негативно воздействовать на почки, их нефротоксичность может увеличиваться. Поэтому при таком лечении необходимо поводить регулярный контроль функционального состояния почек.

При одновременном приёме Лопракса с аминогликозидами тоже необходимо регулярно проверять деятельность почек.

При сочетании с другими цефалоспоринами заметно увеличивает протромбиновое время, что особенно важно учитывать тем, кто проходит терапию антикоагулянтами.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Хранят при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности

3 года, готовую суспензию хранят не более недели.

Особые указания

Нужно проявлять внимательность к самочувствию пациентов, у которых в анамнезе есть указания на гиперчувствительность к любым лекарственным препаратам, особенно группы пенициллина. Так как нередки случаи перекрёстной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллиновой группе.

При наличии у пациента почечной недостаточности нужно регулярно проверять клиренс креатинина.

Приём препарата может стать причиной ложных результатов при анализе мочи на сахар или положительной реакции Кумбса.

Детям

Лопракс детям до 6 месяцев противопоказан. В возрасте от 6 месяцев до 12 лет можно принимать Лопракс только в виде суспензии.

Новорожденным

Запрещено принимать лекарство.

При беременности и лактации

Во время беременности категорически запрещён такой вариант лечения, кроме случаев, когда риск для здоровья матери превышает риск для жизни плода. Относительно того, насколько сильно препарат действует на плод, ещё нет точных данных.

Если необходимо пройти курс терапии во время периода лактации, на время лечения кормление грудью временно отменяется.

Аналоги Лопракса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существуют такие аналоги Лопракса:

  • Винекс;
  • Икзим;
  • Максибат;
  • Сорцеф;
  • Фикс;
  • Фламификс;
  • Цефиго;
  • Цефикс;
  • Цефоксим;
  • Цефорал.

Отзывы о Лопраксе

Отзывы о Лопраксе в основном положительные. Он оказывается очень эффективным в большинстве случаев, но изредка наблюдается проявление побочных эффектов.

Врачи тоже положительно отзываются о препарате, но рекомендуют при приёме таблеток пить средства, способствующие укреплению нормальной микрофлоры кишечника.

Цена Лопракса, где купить

Цена Лопракса в аптеках России составляет от 300-350 рублей за порошок для приготовления 50 мл суспензии до 800-1400 рублей за таблетки покрытые оболочкой. Стоимость в Украине – от 170 до 300 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Лопракс суспензия для детей 100мг/5мл 50мл 1690 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Лопракс 100 мг/5 мл 50 мл №1 порошок для пероральной суспензии Ексір Фармасьют.Компані, Іран 227 грн.заказать
  • Лопракс 400 мг №6 таблетки Ексір Фармасьют.Компані, Іран 250 грн.заказать

ПаниАптека

  • Лопракс жидкость Лопракс порошок для приготовления суспензии 100мг/5мл 50мл Иран , Exir Pharmaceutical 248 грн.заказать
  • Лопракс таблетки Лопракс таблетки, покрытые оболочкой 400мг №6 Иран , Exir Pharmaceutical 322 грн.заказать

показать еще

Loprox (Лопроx)

Loprox

Общее название: тематические ciclopirox (sye kloe КОЛЛЕГИАЛЬНОГО ox)
Фирменные наименования: Loprox, Penlac лак для ногтей

Что такое Loprox (ciclopirox актуальные)?

Ciclopirox это противогрибковый препарат. Ciclopirox актуальные предотвращает расширение грибком.

Ciclopirox актуальные крем и крем формулировки используются для лечения кожных инфекций, таких как спортсмену ногу, Джок зуд, стригущий лишай и инфекции дрождей. Ciclopirox шампунь используется для лечения Себорейные дерматиты (состояние воспалительных кожи) кожи головы. Ciclopirox актуальные ногтей лак используется для лечения грибковых инфекций ногти на ногах и ногти.

Ciclopirox актуальные может также использоваться для целей иных целях, чем те, которые перечислены в настоящем руководстве лекарства.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о Loprox (ciclopirox актуальные)?

Избегайте попадания в глаз, носа или рта ciclopirox. Не следует использовать бинты и повязки, которые не позволяют воздуха циркулировать (окклюзионные перевязки) на областях с ciclopirox крем или лосьон, если только иное вашим доктором. Носите сыпучих ортопедической одежду (желательно хлопок).

Используйте ciclopirox актуальные ногтей лаком ногти и непосредственно окружающий кожи.

Ciclopirox актуальные ногтей лак легковоспламеняющиеся, держать его подальше от тепла и огня.

Используйте ciclopirox актуальные для полного количества времени, предписанные вашим доктором. Может улучшить ваши симптомы перед инфекцией однако полностью исцелен, важно использовать лекарство для полного количества времени.

То, что я должен обсудить с поставщиком медицинских перед использованием Loprox (ciclopirox актуальные)?

Не следует использовать ciclopirox актуальным, если у вас была аллергическая реакция на него в прошлом.

Перед использованием ciclopirox актуальные, сообщите ваш доктор если вы

  • больных диабетом;

  • являются подавленным (например, получили трансплантации или СПИДом);

  • принимать лекарства для управления эпилепсии или другой захват расстройства;

  • используете актуальные кортикостероидами на регулярной основе; или

  • ингалятора стероидов на регулярной основе.

Вы не сможете использовать ciclopirox актуальные ногтей лаком или вам может потребоваться доза корректировки или специальный мониторинг во время вашего лечения.

Ciclopirox актуальным является УЛХ беременности категория б. Это означает, что не ожидается вредны для неродившегося ребенка. Не следует использовать ciclopirox актуальные без первый разговор с врачом, если вы беременны или могут забеременеть во время лечения. Не известно, прошел ли ciclopirox в грудное молоко. Не следует использовать ciclopirox актуальные без первого говорить к своему врачу, если грудного вскармливания младенца.

Как следует использовать Loprox (ciclopirox актуальные)?

Использование ciclopirox актуальные точно так же, как сразу вашим доктором. Если вы не понимаете эти инструкции, попросите вашего фармацевт, медсестрой или врачом объяснить вам.

Для использования ciclopirox актуальные крем или лосьон:

  • Мойте руки до и после использования этого лекарства, если вы используете ciclopirox актуальные для лечения заболевания рук.

  • Очистить и высушить пострадавшего района. Применить небольшое количество крема (обычно два раза в день) на 2-4 недель. Следуйте указаниям вашего врача.

  • Не следует использовать бинты и повязки, которые не позволяют воздуха циркулировать (окклюзионные перевязки) на областях с ciclopirox крем или лосьон, если только иное вашим доктором. Носите сыпучих ортопедической одежду (желательно хлопок).
  • Если инфекция не разобраться в 4 недели, или если он, как представляется, получить еще хуже, увидеть ваш доктор.

Чтобы использовать шампунь ciclopirox:

  • Мокрые волосы и применять примерно 1 чайная ложка (5 мл) шампунь на кожу. До 2 чайные ложки (10 мл) могут быть использованы для длинных волос. Неверно и оставить на волос и кожи головы на 3 минуты. Таймер может быть использован. Промыть у шампунь после того, как прошло 3 минуты.

  • Избегайте контакта с глаз, носа и внутри рта.

  • Процедуру следует повторить дважды в неделю на 4 недели, с минимум 3 дня между приложениями. Если улучшения не видели после 4 недель лечения, свяжитесь с вашим доктором.

Для использования ciclopirox актуальные ногтей ЛАК:

  • Удалите все потерять ногтей и гвоздь материала с помощью кусачки или ногтей.

  • Применять ciclopirox актуальные ногтей лак после ежедневно (предпочтительно перед сном) всем пострадавшим ногти с аппликатором кисти представили. Распространяют лак равномерно на весь ноготь. По возможности, применять гвоздь laquer к нижней ноготь и кожу под ним. Прежде чем надеть носки или чулки позвольте лак для сушки (около 30 секунд). После применения препарата, подождите 8 часов, прежде чем принимать ванну или душ.

  • Ежедневно распространяют ciclopirox актуальные ногтей лаком на предыдущих пальто. Раз в неделю, удалите ciclopirox актуальные ногтей лаком с алкоголем. Удалить как можно больше из поврежденных ногтей с использованием кусачки или ногтей файла.

  • Используйте ciclopirox актуальные ногтей лаком ногти и непосредственно окружающий кожи. Избегайте контакта с другими областями.

  • Лечение с ciclopirox актуальные ногтей лаком может потребовать шесть или более месяцев, прежде чем заметил первоначальное улучшение симптомов. Вплоть до 48 недель ежедневное применение лака для ногтей, ежемесячные удаление одиноких зараженных гвоздь на медицинских профессиональных и еженедельных обрезки на пациента могут потребоваться для полного лечения.

  • Чтобы предотвратить прилипание к бутылке винтовой крышкой, не позволяют решение попасть в бутылке нити. Чтобы решение высыхания, закройте бутылку плотно после каждого использования.

Используйте ciclopirox актуальные для полного количества времени, предписанные вашим доктором. Может улучшить ваши симптомы перед инфекцией однако полностью исцелен, важно использовать лекарство для полного количества времени. Избегайте попадания в глаз, носа или рта ciclopirox. Хранить ciclopirox актуальным при комнатной температуре от влаги и тепла. Ciclopirox актуальные ногтей лак легковоспламеняющиеся, держать его подальше от тепла и огня. Защите актуальные ногтей лаком ciclopirox от света, сохраняя бутылки в короб после каждого использования. Как только бутылка ciclopirox актуальные шампуня открыт, его следует использовать в течение 8 недель.

Что произойдет, если я скучаю дозу?

Применить пропущенных доза, как только вы помните. Однако если это почти время для следующего намеченного дозы, пропустите дозы, вы пропустили и применять только регулярное количество ciclopirox актуальные. Не следует использовать двойной дозы, если только иное вашим доктором.

Что произойдет, если я передозировки?

Передозировки ciclopirox актуальные маловероятно. Если вы подозреваете, что намного больше чем используется обычная доза или заглатывании что ciclopirox актуальные, обратитесь в комнату аварийной ситуации или токсикологических центра.

Чего следует избегать при использовании Loprox (ciclopirox актуальные)?

Избегайте носить плотно закрывающейся, синтетические одежду, которая не позволяет циркуляцию воздуха. Носите сыпучих ортопедической одежду из хлопка и других естественных волокон до тех пор, пока залечить инфекцию.

Не использовать на ногтях, с ciclopirox актуальные ногтей лаком для ногтей, искусственные ногти или других продуктов косметики для ногтей.

Loprox (ciclopirox актуальные) побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты использования актуальных ciclopirox не ожидается. Прекратить использование ciclopirox актуальные и свяжитесь вашим доктором если возникли необычные или тяжелой зуд, покраснение, горение, сухости или раздражение кожи или обесцвечивания или другие изменения в ногти.

Мягкий горения, зуд или покраснение может возникнуть с использованием актуальных шампунь ciclopirox.

Также может возникнуть побочные эффекты помимо тех, которые перечислены здесь. Поговорить с врачом о любой побочный эффект, что кажется необычным или это особенно назойливых. Побочные эффекты могут сообщать FDA в 1-800-FDA-1088.

Смотрите также: Loprox побочные эффекты (более подробно)

Какие другие наркотики будут влиять на Loprox (ciclopirox актуальные)?

Избегайте других актуальных продуктов в то же время если иначе режиссёра вашим доктором. Другие кожи лекарства могут повлиять на поглощение или эффективность ciclopirox актуальные формулировок.

Не использовать на ногтях, с ciclopirox актуальные ногтей лаком для ногтей, искусственные ногти или других продуктов косметики для ногтей.

Наркотиков, другие, чем те, которые перечислены здесь могут также взаимодействовать с ciclopirox актуальным. Поговорите с вашим врачом и фармацевт прежде чем принимать или с использованием любого другого рецепта или без рецепта лекарства, включая травяных продуктов.

Больше ресурсов Loprox

  • Loprox побочные эффекты (более подробно)
  • Использование Loprox в беременности и грудного вскармливания
  • Группа поддержки Loprox
  • 2 Отзывы о Loprox — Добавьте свой собственный обзор/рейтинг
  • Loprox прописывания информации (FDA)
  • Loprox актуальных современных потребителей (Micromedex) — включает в себя информацию дозирования
  • Loprox крем MedFacts потребителей листовка (Kluwer Вольтерс)
  • Ciclodan прописывания информации (FDA)

Сравнение Loprox с другими препаратами

  • Кожного кандидоз
  • Себорейные дерматиты
  • Tinea Corporis
  • Tinea Cruris
  • Tinea Pedis
  • Tinea Versicolor

Где я могу получить более подробную информацию?

  • Ваши фармацевт имеет дополнительную информацию о ciclopirox актуальные для медицинских работников, которые вы можете прочитать.