Метформин

Аналоги препарата метформин

реклама

Сколько раз в день Вы принимаете это лекарство?
1 раз в день 2 раза в день 3 раза в день 4 раза в день

Представлены синонимы (аналоги) лекарства метформин, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Метформин — Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Метформин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Метформин

Регистрационный номер:

ЛСР-007322/08-120908
Торговое название: Мётформин

Международное непатентованное название:

Мётформин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: метформина гидрохлорид 500,00мг;
вспомогательные вещества: повидон К 90, кукурузный крахмал, кросповидон, магния стеарат, тальк;
состав оболочки: мётакриловая кислота и метилметакрилата сополимер (эудрагит L 100-55), макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.
Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Мётформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика.
После приема внутрь мётформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. Период полувыведения составляет 9-12 часов. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

  • в комбинации с инсулином — при сахарном диабете 2 го типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • нарушение функции почек;
  • острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
  • клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и т.д.);
  • серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
  • нарушение функции печени:
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радйоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
  • Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

    Беременность и период лактации

    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Метформина, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Так как данных по проникновению в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения Метформина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

    Способ применения и дозы

    Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
    Начальная доза составляет 500-1000 мг/сут. (1-2 таблетки). Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови.
    Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут.(3-4 таблетки) Максимальная доза — 3000 мг/сут. (6 таблеток).
    У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. (2 таблетки)
    Таблетки Метформин следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
    Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

    Побочные действия

    Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
    Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначение антоцидов, производных атропина или спазмолитиков.
    Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактоацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
    Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
    Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
    Аллергические реакции: кожная сыпь.
    При передозировке препарата Метформина возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
    Лечение: В случае. появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом Метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
    При комбинированной терапии препаратом Метформин с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуемые комбинации: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
    Комбинации, требующие особой осторожности: хлорпромазин — при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
    При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
    Мётформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
    В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
    Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня креатинина в сыворотке крови (особенно у больных, пожилого возраста) Не следует назначать Мётформин, если уровень креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
    Возможно применение препарата Мётформин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим осрбенно тщательный контроль уровня глюкозы, в крови.
    За 48 часов до и в течение 48 часов после проведения рентгеноконтрастпого (урография, внутривенная ангиография) следует прекратить прием Метформина.
    При появлении у пациента бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
    Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
    Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
    Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
    При сочетании Метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг. По 10 таблеток в блистер из АЛ/ПВХ. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту.

    Производитель

    Хемофарм А.Д.., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
    Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 129272, г, Москва, ул. Трифоновская, д. 45Б

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Метформин

    Международное непатентованное название

    Метформин

    Лекарственная форма

    Таблетки, 500 мг, 850 мг и 1000 мг

    Состав

    Одна таблетка 500 мг содержит:

    активное вещество: метформина гидрохлорид — 500 мг.

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

    Одна таблетка 850 мг содержит:

    активное вещество: метформина гидрохлорид — 850 мг.

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

    Одна таблетка 1000 мг содержит:

    активное вещество: метформина гидрохлорид — 1000 мг.

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

    Описание

    Таблетки 500 мг — круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

    Таблетки 850 мг, 1000 мг – овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

    Код АТХ А10ВА02

    Фармакокинетика

    После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmах) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч.

    При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

    Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

    Фармакодинамика

    Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

    Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

    На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

    Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

    • у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

    • у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

    Таблетки следует принимать внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.

    Взрослые: монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами:

    • Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

    • Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

    • Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

    • Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

    В случае планирования перехода с приёма другого гипогликемического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Метформин в дозе, указанной выше.

    Комбинация с инсулином:

    Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин 500 мг или 850 мг составляет одну таблетку 2-3 раза в сутки, препарата Метформин 1000 мг — одну таблетку 1 раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

    Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста препарат Метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

    Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

    Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание приема препарата без указания лечащего врача.

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

    Очень частые: ≥ 1/10

    Частые: ≥ 1/100, < 1/10

    Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100

    Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000

    Очень редкие: < 1/10 000

    Неизвестные: не могут оцениваться при имеющихся данных.

    Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания.

    Очень редко:

    — лактоацидоз (см. «Особые указания»).

    При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

    Нарушения со стороны нервной системы.

    Часто:

    — нарушение вкуса.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Очень часто:

    — тошнота, рвота, диарея

    — боли в животе

    — отсутствие аппетита.

    Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

    Очень редко:

    — кожные реакции такие, как эритема, зуд, сыпь.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.

    Очень редко:

    — нарушение показателей функции печени и гепатит (после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают).

    Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а так же контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10 – 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

    — повышенная чувствительность к метформину и другим компанентам препарата

    — диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

    — почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин)

    — острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок

    — клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда)

    — обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»)

    — печеночная недостаточность, нарушение функции печени

    — хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем

    — лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе)

    — применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

    — соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут)

    — беременность

    — детский возраст до 10 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Противопоказанные комбинации

    Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

    Нерекомендуемые комбинации

    Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

    — недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

    — печеночной недостаточности.

    Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

    Комбинации, требующие осторожности

    Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если КК ниже 60 мл/мин.

    Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

    При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие гипотензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

    При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

    Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

    Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.

    Лактоацидоз

    Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали, в основном, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

    Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией, что может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

    Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Хирургические операции

    Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

    Функция почек

    Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

    Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Дети и подростки

    Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

    В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим у детей в возрасте 10-12 лет.

    Другие меры предосторожности:

    Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

    Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

    Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом).

    Применять с осторожностью

    — лицам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза

    — в период грудного вскармливания

    Применение в педиатрии

    С 10 лет. Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

    В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим у детей в возрасте 10-12 лет.

    Беременность и период лактации

    Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

    Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

    Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

    Монотерапия препаратом Метформин не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, репаглинидом, инсулином), при которой ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) гипогликемии не наблюдалось, однако отмечалось развитие лактоацидоза.

    Значительная передозировка метформина или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

    Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

    Форма выпуска и упаковка

    Таблетки 500 мг, 850 мг — по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).

    Таблетки 1000 мг — по 60 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств.

    Одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не использовать по истечении срока годности

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    ООО «Озон»

    445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

    Адрес места производства: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск,

    ул. Гидростроителей, д. 6, тел./факс: (84862) 3-41-09, 7-18-51,

    е-mail: ozon_pharm@samtel.ru, www.ozonpharm.ru

    Владелец регистрационного удостоверения

    ООО «Атолл», Российская Федерация

    Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

    Метформин (Metformin)

    • Применение вещества Метформин
    • Противопоказания
    • Ограничения к применению
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия вещества Метформин
    • Взаимодействие
    • Передозировка
    • Пути введения
    • Меры предосторожности вещества Метформин
    • Взаимодействия с другими действующими веществами
    • Торговые названия

    Структурная формула

    Русское название

    Метформин

    Латинское название вещества Метформин

    Metforminum (род. Metformini)

    Химическое название

    N,N-Диметилимиддикарбоимиддиамид (в виде гидрохлорида)

    Брутто-формула

    C4H11N5

    Фармакологическая группа вещества Метформин

    • Гипогликемические синтетические и другие средства

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
  • Код CAS

    657-24-9

    Характеристика вещества Метформин

    Метформина гидрохлорид — белый или бесцветный кристаллический порошок. Хорошо растворим в воде и практически нерастворим в ацетоне, эфире и хлороформе. Молекулярная масса 165,63.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — гипогликемическое.

    Понижает концентрацию глюкозы (натощак и после приема пищи) в крови и уровень гликозилированного гемоглобина, повышает толерантность к глюкозе. Уменьшает интестинальную абсорбцию глюкозы, ее продукцию в печени, потенцирует чувствительность к инсулину периферических тканей (повышается усвоение глюкозы и ее метаболизм). Не изменяет секрецию инсулина бета-клетками островков поджелудочной железы (уровень инсулина, измеряемый натощак, и суточный инсулиновый ответ могут даже понижаться). Нормализует липидный профиль плазмы крови у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом: уменьшает содержание триглицеридов, холестерина и ЛПНП (определяемых натощак) и не изменяет уровни липопротеинов других плотностей. Стабилизирует или уменьшает массу тела.

    Экспериментальные исследования на животных в дозах, в 3 раза превышающих МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела, не выявили мутагенных, канцерогенных, тератогенных свойств и влияния на фертильность.

    Быстро всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность (натощак) составляет 50–60%. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Прием пищи понижает Cmax на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Равновесная концентрация метформина в крови достигается в течение 24–48 ч не превышает 1 мкг/мл. Объем распределения (для однократной дозы 850 мг) составляет (654±358) л. Незначительно связывается с белками плазмы, способен накапливаться в слюнных железах, печени и почках. Выводится почками (преимущественно путем канальцевой секреции) в неизмененном виде (90% за сутки). Почечный Cl — 350–550 мл/мин. T1/2 составляет 6,2 ч (плазма) и 17,6 ч (кровь) (разница объясняется способностью кумулировать в эритроцитах). У пожилых пролонгируется T1/2 и увеличивается Cmax. При нарушении функции почек удлиняется T1/2 и уменьшается почечный клиренс.

    Применение вещества Метформин

    Сахарный диабет типа 2 (особенно в случаях, сопровождающихся ожирением) при неэффективности коррекции гипергликемии диетотерапией, в т.ч. в сочетании с препаратами сульфонилмочевины.

    Гиперчувствительность, заболевания почек или ренальная недостаточность (уровень креатинина больше 0,132 ммоль/л у мужчин и 0,123 ммоль/л у женщин), выраженные нарушения функции печени; состояния, сопровождающиеся гипоксией (в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острая недостаточность мозгового кровообращения, анемия); дегидратация, инфекционные заболевания, обширные операции и травмы, хронический алкоголизм, острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз с комой или без нее, лактацидоз в анамнезе, соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут), проведение исследований с применением радиоактивных изотопов йода, беременность, кормление грудью.

    Ограничения к применению

    Детский возраст (эффективность и безопасность применения у детей не определены), пожилой (старше 65 лет) возраст (вследствие замедленного метаболизма необходимо оценить соотношение польза/риск). Не следует назначать людям, выполняющим тяжелую физическую работу (повышен риск развития лактатного ацидоза).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).

    Категория действия на плод по FDA — B.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Метформин

    Со стороны органов ЖКТ: в начале курса лечения — анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль (уменьшаются при приеме во время еды); металлический привкус во рту (3%).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в единичных случаях — мегалобластная анемия (результат нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты).

    Со стороны обмена веществ: гипогликемия; в редких случаях — лактатный ацидоз (слабость, сонливость, гипотензия, резистентная брадиаритмия, респираторные нарушения, боль в животе, миалгия, гипотермия).

    Со стороны кожных покровов: сыпь, дерматит.

    Взаимодействие

    Эффект метформина ослабляют тиазидные и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, глюкагон, гормоны щитовидной железы, эстрогены, в т.ч. в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид. В однократной дозе у здоровых добровольцев нифедипин повышал абсорбцию, Cmax (на 20%), AUC (на 9%) метформина, Tmax и T1/2 при этом не изменялись. Гипогликемическое действие усиливают инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы.

    В исследовании взаимодействия в однократной дозе у здоровых добровольцев показано, что фуросемид увеличивает Cmax (на 22%) и AUC (на 15%) метформина (без значительных изменений почечного клиренса метформина); метформин уменьшает Cmax (на 31%), AUC (на 12%) и T1/2 (на 32%) фуросемида (без значительных изменений почечного клиренса фуросемида). Данные о взаимодействии метформина и фуросемида при длительном применении отсутствуют. Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%. Циметидин замедляет элиминацию метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочно-кислого ацидоза. Несовместим с алкоголем (повышен риск развития молочного ацидоза).

    Передозировка

    Симптомы: лактацидоз.

    Лечение: гемодиализ, симптоматическая терапия.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Метформин

    Следует постоянно контролировать функцию почек, гломерулярную фильтрацию, уровень глюкозы в крови. Особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови необходим при применении метформина в сочетании с препаратами сульфонилмочевины или инсулином (риск гипогликемии). Комбинированное лечение метформином и инсулином следует проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата. У пациентов на постоянной терапии метформином необходимо 1 раз в год определять содержание витамина B12 из-за возможного уменьшения его всасывания. Необходимо определять уровень лактата в плазме не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При повышении содержания лактата препарат отменяют. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (в/в урография, ангиография и др.).

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Глюкофаж® 0.0414
    Сиофор® 500 0.0359
    Сиофор® 850 0.0238
    Глиформин® 0.0176
    Глюкофаж® Лонг 0.0168
    Метформин 0.0109
    Метформин-Тева 0.007
    Метфогамма® 1000 0.0048
    Форметин® 0.0041
    Багомет® 0.0025
    Сиофор® 1000 0.0023
    Метфогамма® 850 0.0019
    Метфогамма® 500 0.0012
    Метформин-Рихтер 0.001
    Форметин® Лонг 0.0008
    Метформин МВ 0.0007
    Метформин Лонг Канон 0.0007
    Метформина гидрохлорид 0.0006
    Метформин лонг 0.0006
    Глиформин Пролонг® 0.0005
    Формин Плива 0.0005
    Диаформин® ОД 0.0005
    Метформин Зентива 0.0005
    Метформин-БМС 0.0004
    Метформин МВ-Тева 0.0004
    Мерифатин 0.0004
    НовоФормин® 0.0003
    Глиформина таблетки 0,25 г 0.0003
    Ланжерин 0.0003
    Гликон 0.0002
    Глиминфор 0.0001
    Метадиен 0.0001
    Метформина гидрохлорид гранулят 0.0001
    Метформина гидрохлорид и магния стеарат 0.0001
    Диасфор 0.0001
    Нова Мет 0
    Метформин Канон 0
    Метформин Новартис 0
    Метформин Пролонг-Акрихин 0
    Метформин-Акрихин 0
    Метформин МС 0
    Метформин Санофи 0
    Метфорвел 0
    Мерифатин МВ 0
    Метформин-ВЕРТЕКС 0
    Ринформин® Лонг 0
    МЕТФОРМИН АВЕКСИМА 0
    Ринформин® 0

    Рейтинг метформина

    Помощь при сахарном диабете.

    Метформин — лекарственный препарат, обладающий способностью снижать уровень глюкозы в крови. Применяется в лечении больных сахарным диабетом. Препарат не подстегивает выработку инсулина и не вызывает никаких отрицательных реакций, поэтому широко применяется в лечении таких больных.

    Способность лекарства влиять на жировой обмен и снижать уровень «плохого» холестерина используется при лечении больных с ожирением.

    На фоне приема этого препарата легче похудеть, соблюдая параллельно предписанную диету с уменьшенным содержанием жиров.

    Фармацевтический бизнес в настоящее время — один из самых прибыльных. Поэтому появление на рынке препарата, который, скорее всего, будут активно покупать, не может остаться незамеченным. В настоящее время есть несколько предприятий, которые выпускают дженерики — лекарства, обладающие аналогичным действием.

    Оригинальный метформин.

    Нужно помнить, что оригинальный лекарственный препарат всегда будет более качественным: он оказывает самое эффективное воздействие, при этом меньше всего даёт побочных действий.

    А при изготовлении дженериков могут быть использованы другие, более дешёвые, наполнители для таблеток и изначально сырьё может быть не самого лучшего качества. Поэтому при покупке метформина нужно знать наименование оригинального запатентованного препарата.

    Рейтинг.

    1. На первом месте — оригинальный настоящий метформин, который выпускается под названием Глюкофаж, его производит крупная французская фармакологическая компания Sanofi-Aventis. Эффективность этого лекарства максимально высокая, осложнений во время лечения практически не отмечается. Препарат успешно прошёл клинические испытания. Глюкофаж выпускается в таблетках, в каждой из которых 500, 850 или 1000 мг действующего вещества. Лекарство применяется при сахарном диабете 2 типа и при лечении ожирения. Противопоказания: серьезные заболевания печени и почек, хронический алкоголизм, беременность.

    2. Дженерики этого лекарства выпускает большое количество компаний. При выборе стоит отдать предпочтение препарату, изготовленному в Европе, поскольку в странах еврозоны требования к сырью и к соблюдению технологии гораздо выше. А также установлен более серьезный контроль за производством и соблюдением технологии. Поэтому в данном случае можно выбрать препарат из Германии под названием Метфогамма. В продаже таблетки с содержанием действующего вещества в количестве 850 мг. Действие на организм аналогичное. К противопоказаниям относятся дополнительно — сердечная недостаточность и серьезные операции или травмы.

    3. Метформин компании Teva (Израиль). Дозировка — 500, 850 и 1000 мг в каждой таблетке. Неплохой действенный препарат. Фармацевтическая компания — известный производитель качественных дженериков.

    4. Формин Плива, изготовленный в Хорватии. Широко представлен на российском рынке, отличается единственным вариантом лекарственной формы — белые таблетки, в каждой из которых 1000 мг действующего вещества.

    5. Дженерики от остальных производителей приобретают в последнюю очередь, если нет более качественных препаратов: аргентинский Багомед и российский Метформин. Также обсуждаемое лекарство выпускают китайские и индийские производители, цена на эти препараты значительно дешевле, но возможность появления побочных эффектов выше.

    Важно!

    При лечении лекарством Метформин любого производителя необходимо питаться полноценно. Запрещено уменьшение рациона и снижение энергетической ценности продуктов менее 1000 ккал в сутки.

    Видео обзор

    Все(5)

    Рейтинг метформина О самом главном: Головная боль, бронхит, коктейль для иммунитета, потенция, советы уролога Диетолог Клиники доктора Ковалькова Елена Островская о преддиабете 5 фактов о российской медицине О самом главном: Как помочь суставам, рак груди и шейки матки, пищеводитель: жиры