Нифуроксазид, что это?

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Нифуроксазид

Международное непатентованное название

Нифуроксазид (nifuroxazide)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — нифуроксазид, в пересчете на 100% вещество 200 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат,

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нифуроксазид – противомикробный препарат группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – действует бактерицидно.

Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacterіаceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Фармакокинетика. После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.

— инфекционная диарея у взрослых, хронические колиты, энтероколиты – в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении дисбиоза кишечника.

Нифуроксазид применяют перорально, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 4 раза в сутки (суточная доза – 800 мг).

Курс лечения – 5 – 7 дней.

— кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи

— одышка

— сыпь, зуд.

При развитии реакций гиперчувствительности требуется отмена препарата.

— повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и/или другим компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

На фоне приема Нифуроксазида не следует применять другие пероральные препараты, что связано с сильными адсорбционными способностями препарата. Нифуроксазид не рекомендуется применять с препаратами с высоким содержанием спирта.

Взаимодействие Нифуроксазида с другими лекарственными средствами на данный момент не изучалось.

Особые указания

Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания в комплексе с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости, способ введения (per os, внутривенно) должны соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного (взрослым – около 2 литров жидкости в сутки).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.

Во время лечения не следует употреблять острую и трудноперевариваемую пищу, сырые фрукты, овощи и соки.

При применении Нифуроксазида противопоказано употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болями в эпигастрии, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Симптомы: неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

НИФУРОЗИД Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Нифурозид — противомикробное средство, применяемое для лечения кишечных инфекций.
Нифуроксазид – противомикробный препарат, производный нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливают уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективен относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonella, Shigella.

Фармакокинетика

.
Нифуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99 % принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Нифурозид являются: инфекционная диарея, хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии, в составе комплексного лечения синдрома дисбиоза кишечника; профилактика инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при хирургических вмешательствах.

Способ применения

Нифурозид принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети в возрасте от 7 лет: по 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 3-4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида – 600-800 мг.
Продолжительность лечения – не более 7 суток.

Побочные действия

Возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, усиление диареи.
В единичных случаях возможны аллергические реакции в виде одышки, кожных высыпаний, зуда, которые требуют отмены препарата Нифурозид.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата Нифурозид.

Беременность

Нет данных о возможном нежелательном влиянии на плод при применении Нифурозида в период беременности.
Нифуроксазид не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и, соответственно, не попадает в грудное молоко, поэтому препарат можно применять женщинам в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нифурозид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит спирт.

Передозировка

Случаи передозировки Нифурозида не описаны.
В случае превышения терапевтической дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Капсулы по 100 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) в блистерах в коробке.
Капсулы по 200 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блистерах в коробке.

Состав

1 капсула Нифурозид содержит нифуроксазида 100 мг или 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, магния стеарат.
Оболочка капсулы 100 мг содержит: титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат FCF (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), желатин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216).
Оболочка капсулы 200 мг содержит: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), желатин.

Дополнительно

:
Нифурозид-Здоровье в данной лекарственной форме применяют детям в возрасте от 7 лет.
Для лечения детей в возрасте до 7 лет назначают Нифурозид-Здоровье, суспензию.
Необходима сопутствующая регидратационная терапия (пероральная или внутривенная) в зависимости от интенсивности диареи.
Во время лечения препаратом Нифурозид-Здоровье употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции.
Если диарея осложнена сепсисом, Нифурозид-Здоровье нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток.
Нифурозид-Здоровье содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Нифурозид-Здоровье не влияет на скорость реакции больного при управлении автомобилем и работе с другими механизмами.

Основные параметры

Название: НИФУРОЗИД
Код АТХ: A07AX03 — Нифуроксазид

Нифуроксазид лф

Н
А
В
И
Г
Ц
Я

Торговое название препарата: Нифуроксазид лф (Nifuroxasidum)
Действующие вещества: Nifuroxazide
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальное синтетическое средство (гр. нитрофурана)., Антибактериальное синтетическое средство (гр. нитрофурана).
Форма выпуска:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.

Лекарственная форма:

Капсулы N30 (3×10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав:

Каждая капсула содержит: активное вещество: нифуроксазид – 100 мг или 200 мг; вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный. Состав оболочки желатиновой капсулы: Желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый 4R Е124, вода очищенная.

Показания к применению:

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии. Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

Способ применения:

Нифуроксазид – ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени. Взрослым — по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема. Детям старше 6 лет — по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема. Для лечения острой диареи препарат необходимо принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы заболевания не исчезнут, следует обратиться к врачу. Продолжительность приема нифуроксазида не должна превышать 7 дней.

Побочные действия:

Обычно нифуроксазид переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий. Со стороны кроветворной и лимфатической системы: Описан один случай гранулоцитопении. Со стороны желудочно-кишечного тракта: В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).

Противопоказания:

 аллергические реакции к производным 5-нитрофурана;  повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;  непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).  беременность;  детский возраст до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие:

При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата. Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще не известно. Прием этанола может вызывать симптомы гиперчувствительности. Не рекомендуется прием препарата в комбинации с препаратами, ведущими к реакциям типа синдрома отмена или антидепрессантами.

Особые указания:

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией. Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 литров жидкости в сутки). В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение препарата. Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов. Во время беременности прием нифуроксазида противопоказан. Применение нифуроксазида в период кормления грудью: В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Передозировка:

Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска:

Без рецепта.

Производитель:

Лекфарм,СООО,Беларусь

Код ATX:

Нифуроксазид : инструкция по применению

НИФУРОКСАЗИД не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложнённых септицемией.

НИФУРОКСАЗИД не рекомендуется принимать более 7 суток. Если после 2 суток лечения диарея сохраняется, следует пересмотреть терапию, а также повторно оценить необходимость проведения пероральной регидратации или её замены на инфузионную регидратацию.

Регидратация является неотъемлемой частью лечения диареи у детей до 2 лет.

В случае прогрессирования заболевания (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации) следует назначить антибиотик, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.

Во время приема препарата необходимо придерживаться диеты с исключением сырых овощей и фруктов, соков, острой, жирной и трудноперевариваемой пищи.

Во время лечения НИФУРОКСАЗИДОМ строго запрещается употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха).

При появлении реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, одышка) следует прекратить прием лекарственного средства.

Если в период терапии препаратом появляются симптомы обезвоживания, требуется регидратационная терапия (взрослому — около 2 литров жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

НИФУРОКСАЗИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Не рекомендуется принимать препарат с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, сахарозе.

5 мл суспензии содержат 0,11 хлебных единиц.

Беременность и кормление грудью

Доклинические испытания на животных не выявили тератогенных и фетотоксических эффектов нифуроксазида. Клинические данные о действии препарата во время беременности и кормлении грудью отсутствуют.

В этой связи необходимо соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение у детей

Препарат не должен назначаться детям до 2 месяцев.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Не влияет.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия для внутреннего применения 220 мг/5мл во флаконах 90 мл в упаковке № 1.

Флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.