Нимид форте

Нимид Форте : инструкция по применению

Для нимесулида.

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.

При отсутствии эффективности лечения (уменьшение симптоматики заболевания) терапию следует прекратить.

Во время лечения Нимид ® Форте рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, принимающих нимесулид, прием препарата Нимид ® Форте следует отменить.

Были сообщения о серьезных реакции со стороны печени во время лечения нимесулид, в том числе с летальным исходом. Пациенты, в которых наблюдаются симптомы, похожие на симптомы поражения печени, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенную утомляемость, темный цвет мочи, и пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормы, должны прекратить прием препарата Нимид ® Форте. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Во время лечения нимесулидом следует воздерживаться от применения других анальгетиков. Следует избегать совместного применения других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Больные, получающие нимесулид и в которых появились гриппоподобные симптомы, должны прекратить.

У больных пожилого возраста повышенная частота нежелательных реакций на НПВП, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, которые могут быть смертельно опасными.

Язва, кровотечение или перфорация ЖКТ могут угрожать жизни больного, особенно если в анамнезе имеются данные о том, что подобные явления возникали у больного при применении любых других НПВП (без срока давности). Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВС у больных, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. Таким больным лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для этих больных, а также для тех, кто принимает параллельно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с применением защитных веществ, например мисопростол или ингибиторов протонной помпы.

Больные с токсическим поражением пищеварительного тракта, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомы, возникающие в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечения. Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Больных, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), нужно проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при применении нимесулида.

В случае возникновения у больного, получающего Нимид ® Форте, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечения следует прекратить.

НПВС с осторожностью следует назначать больным с болезнью Крона или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к их обострению.

Одновременное применение нимесулида с другими лекарственными средствами, такими как пероральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, может вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.

Больные с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также больные с задержкой жидкости в организме и отеками вследствие применения НПВП требуют соответствующего контроля состояния и консультации врача.

Есть данные о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут иногда привести к возникновению артериальных тромботических эпизодов, например инфаркта миокарда и инсульта. Для исключения риска возникновения таких явлений при применении нимесулида данных недостаточно.

Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями, нимесулид нужно назначать после тщательной оценки состояния. Это также касается больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении.

Больным с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью в связи с возможностью ухудшения функции почек. В случае ухудшения состояния больного лечение следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста необходимо проводить тщательные наблюдения за возможности развития кровотечений и перфораций пищеварительного тракта, нарушение функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при применении НПВП, некоторые из них могут быть смертельно опасными, например эксфолиативный дематит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Если в течение первого месяца предыдущего курса лечения возникали такие реакции, то риск их возникновения у пациентов значительно увеличивается. Терапию Нимид ® Форте необходимо отменить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которым сложно забеременеть, или тем, кто находится на обследовании по поводу бесплодия, не рекомендуется назначать препарат Нимид ® Форте.

Для тизанидина.

Одновременное применение CYP1A2 ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

После внезапной отмены препарата или быстрого снижения дозы у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл / мин) рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Дозу следует повышать последовательно, небольшими шагами, с учетом эффективности и переносимости.

Сообщалось о печеночную недостаточность, связанную с применением Тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это наблюдалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (например тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение препарата Нимид ® Форте следует прекратить, если уровень АЛТ или ACT в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

Артериальная гипотензия может возникнуть при применении тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и / или антигипертензивными препаратами. Сообщалось о тяжелые формы артериальной гипотензии, такие как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Нимид ® Форте со средствами, которые удлиняют интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Осторожность необходима для пациентов с ишемической болезнью сердца и / или сердечной недостаточностью. Таким пациентам следует проводить ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения препарата Нимид ® Форте.

Перед применением этого препарата у пациентов с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, и поэтому применение тизанидина этой категории пациентов не рекомендуется.

Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата пациентам пожилого возраста.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, увеличивает риск самопроизвольного аборта, возникновение у плода пороков сердца и гастрошизис. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время Первой и I и триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата, которые пытаются забеременеть, или в I и I и триместре беременности следует назначать наименьшую возможную дозу и наименьшее возможное длительность лечения.

В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к развитию у плода:

  • пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии)
  • дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодие.

У матери и плода в конце беременности возможно:

  • увеличение времени кровотечения
  • антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата
  • угнетение сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинение периода родов.

Поэтому нимесулид противопоказан IИI триместре беременности.

Как НПВС, угнетающих синтез простагландина, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие Баталова протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, матери которых применяли нимесулид в конце беременности. Исследования на животных показали атипичную репродуктивной токсичности препарата, но достоверных данных по применению нимесулида беременным не существует.

Данные по применению тизанидина беременным женщинам ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормления грудью.

Опыты на животных показали, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Фертильность.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят исследования по поводу бесплодия, следует прекратить прием нимесулида. Если беременность установлена ​​при применении нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние нимесулида на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не изучалось. Однако тизанидин, который входит в состав препарата, может вызвать сонливость, головокружение и / или артериальной гипотензии, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

Нимид форте

Состав

действующие вещества: нимесулид (nimesulide), тизанидина гидрохлорид (tizanidine hydrochloride)

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки светло-желтого цвета, гладкие с одной стороны и с тиснением «NF» с другой.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нимид ® Форте является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственные средства: НПВП группы метансульфонанилидив — нимесулид и релаксант скелетной мускулатуры центрального действия — тизанидин.

Механизм действия нимесулида.

Нимесулид проявляет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие нимесулида обусловлена тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.

Механизм действия тизанидина.

Тизанидин — миорелаксант центрального действия, основным местом действия которого является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α-2-адрено-рецепторы, он подавляет высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). В результате в спинном мозге подавляется полиснаптическими передача сигнала, который отвечает за чрезмерный тонус мышц на уровне межнейронных связей, и тонус мышц снижается. Тизанидин является эффективным как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям, подавляет спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

Фармакокинетика.

Нимесулид.

В организме человека нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации в плазме через 2-3 часа.

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, фермента цитохрома Р450 Основным метаболитом является парагидроксипохидне, которое также обладает фармакологической активностью. Период полувыведения — от 3,2 до 6:00. Нимесулид выводится из организма с мочой — около 50% от принятой дозы. Около 29% от принятой дозы выводится с калом в метаболизированного виде. Только 1-3% выводится из организма в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль у пациентов пожилого возраста не меняется.

Тизанидин.

Тизанидин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1:00 после применения. Средняя биодоступность составляет 34%. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Препарат подвергается быстрой и экстенсивного метаболизма в печени. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70%), в неизмененном виде выводится около 2,7% тизанидина.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл / мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме вдвое превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется примерно до 14 часов, в результате чего площадь под кривой «концентрация — время» (АUС ) возрастает в среднем в 6 раз.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Фармакокинетические данные по пациентов пожилого возраста ограничены.

Показания

Острая боль, вызванная спазмом скелетных мышц. Болезнь Бехтерева. Вертеброалгии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам препарата.
  • Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе.
  • Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
  • Желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
  • Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
  • Тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность) гепатотоксичные реакции на нимесулид в анамнезе одновременное применение средств с потенциальной гепатотоксическим действием.
  • Тяжелые нарушения свертывания крови.
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Тяжелое нарушение функции почек.
  • алкоголизм, наркотическая зависимость.
  • Повышенная температура тела и / или гриппоподобные состояния.
  • Подозрение на острую хирургическую патологию.
  • Одновременное применение с флувоксамином и ципрофлоксацином.
  • Детский возраст.
  • IИI триместр беременности и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с нимесулид.

Кортикостероиды повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs): увеличивается риск возникновения кровотечений в ЖКТ.

Антикоагулянты НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, из-за чего такая комбинация противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВС могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с нарушением функции почек (в обезвоженных больных или пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, угнетающих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек и острую почечную недостаточность, которая, как правило, оборотной. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда больной применяет Нимид ® Форте совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек надо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет действие фуросемида по выводу натрия и в меньшей степени — выведение калия, а также уменьшает диуретический эффект. Совместное применение фуросемида и препарата Нимид ® Форте больным с нарушением функции почек или сердечной функции требует осторожности.

У здоровых добровольцев нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия и в меньшей степени — на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой «концентрация — время» (AUC) и снижение кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.

Препараты лития. Были сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении препарата Нимид ® Форте больным, получающим терапию препаратами лития, следует часто контролировать уровень лития в плазме крови.

Есть клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида) in vivo .

Лекарства, являются субстратами фермента CYP2С9. Нимесулид ингибирует активность фермента CYP2С9. При одновременном применении Нимид ® Форте с лекарствами, которые являются субстратами этого фермента, концентрация их в плазме крови может повышаться. Нужна осторожность в случае, если нимесулид назначать менее чем за 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.

Циклоспорины.

Нимесулид может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за его влияние на почечные простагландины.

Влияние других препаратов на нимесулид.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания тольбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдалось в процессе клинического применения препарата.

Взаимодействия, связанные с тизанидином

Ингибиторы CYP1A2. Одновременное применение известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала QT.

Флувоксамин, ципрофлоксацин : одновременное применение с тизанидином противопоказано.

Антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон) : одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Циметидин: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин): одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Рофекоксиб: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Пероральные контрацептивы: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Тиклопиридин: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Индукторы CYP1A2. Одновременное применение известных индукторов CYP1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению его терапевтического эффекта.

Антигипертензивные препараты (включая диуретики): одновременное применение с тизанидином может иногда вызвать артериальную гипотонию и брадикардию. У некоторых пациентов, которые получали одновременное лечение антигипертензивными препаратами, наблюдались рикошетная артериальная гипертензия и рикошетная тахикардия при внезапной отмене тизанидина.

В отдельных случаях рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Рифампицин . Одновременное применение тизанидина с рифампицином может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в течение терапии препаратом Нимид ® Форте, что может быть клинически значимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, а если оно необходимо, то следует очень осторожно корректировать дозировку.

Курение. Применение тизанидина приводит к снижению его системного влияния в курящих (более 10 сигарет в сутки).

Лекарственные средства центрального действия (седативные и снотворные средства (бензодиазепин или баклофен), антигистаминные препараты и анальгетики, психотропные средства, наркотические средства). Одновременное применение с тизанидином может усиливать эффекты каждого из препаратов и усиливать снотворный эффект тизанидина.

Алкоголь . При терапии препаратом Нимид ® Форте следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку

эффект тизанидина может непредсказуемо меняться и увеличивается риск возникновения побочных реакций.

α-2 адренергические агонисты (например клонидин): следует избегать одновременного назначения тизанидина в связи с потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

Способ применения и дозы

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза.

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная продолжительность лечения — 15 дней.

Взрослые. По 1 таблетке 2 раза в сутки — утром и вечером. После достижения обезболивающего эффекта препарат следует отменить.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ® Форте.

Дети.

Препарат противопоказан детям.

Передозировка

Симптомы. Летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, брадикардия, острая почечная и печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, головокружение, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, респираторный дистресс, удлинение интервала QT, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. Больным в течение первых 4:00 после приема препарата необходимо промыть желудок и принять активированный уголь (60-100 г для взрослых). Гемодиализ не эффективен.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Побочные реакции

Побочные реакции, связанные с нимесулидом

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилаксия.

Нарушение метаболизма: гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), инсульт.

Со стороны психики: чувство страха, раздражительность, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расстройства зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго (головокружение).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, геморрагии, лабильность артериального давления, приливы, сердечная недостаточность, инфаркт.

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: одышка, астма, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит , окрашивание кала в черный цвет, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, рвота с кровью «ю, обострение колитов и болезни Крона, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, фульминантной (мгновенный) гепатит (в том числе случаи с летальным исходом), желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь , повышенная потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек , отек лица , полиморфная эритема , синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз, образование волдырей.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: отеки, слабость, астения, гипотермия.

Побочные реакции, связанные с тизанидином.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: петехии или синяки, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилаксия.

Психические расстройства: бессонница, нарушения сна, галлюцинации, депрессия.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, вертиго, бессонница, нарушение сна, синкопальные состояния (потеря сознания, обморок), возбуждение, нервозность, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, обмороки, сердцебиение, увеличение сегмента QT.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боли в желудочно-кишечном тракте, гастроинтестинальные расстройства, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны пищеварительной системы: повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны костно — мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, слабость, синдром отмены, гриппоподобный состояние.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь , крапивница, алопеция.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /

Нимид форте таблетки №100

Инструкция нимид форте (nimid forte) таблетки

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующие вещества Нимид форте нимесулид (nimesulide), тизанидина гидрохлорид (tizanidine hydrochloride)

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг

вспомогательные вещества Нимид форте: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

круглые таблетки Нимид светло-желтого цвета, гладкие с одной стороны и с тиснением «NF» с другой.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нимид Форте является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственные средства: НПВП группы метансульфонанилидив — нимесулид и релаксант скелетной мускулатуры центрального действия — тизанидин.

Механизм действия нимесулида.

Нимид проявляет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие нимесулида обусловлена ​​тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.

Механизм действия тизанидина.

Тизанидин — миорелаксант центрального действия, основным местом действия которого является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α-2-адрено-рецепторы, он подавляет высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). В результате в спинном мозге подавляется полисинаптическим передача сигнала, который отвечает за чрезмерный тонус мышц на уровне межнейронных связей, и тонус мышц снижается. Тизанидин является эффективным как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям, подавляет спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

Фармакокинетика.

Нимесулид.

В организме человека Нимид хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации в плазме через 2-3 часа. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, фермента цитохрома Р450 Основным метаболитом является парагидроксипохидне, которое также обладает фармакологической активностью. Период полувыведения — от 3,2 до 6:00. Нимесулид выводится из организма с мочой — около 50% от принятой дозы Нимид. Около 29% от принятой дозы Нимид выводится с калом в метаболизированного виде. Только 1-3% выводится из организма в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль у пациентов пожилого возраста не меняется.

Тизанидин.

Тизанидин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1:00 после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34%. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Препарат Нимид форте испытывает быстрого и экстенсивного метаболизма в печени. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70%), в неизмененном виде выводится около 2,7% тизанидина.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл / мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме вдвое превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется примерно до 14 часов, в результате чего площадь под кривой «концентрация — время» (АUС ) возрастает в среднем в 6 раз.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Фармакокинетические данные по пациентов пожилого возраста ограничены.

Показания

Острая боль, вызванная спазмом скелетных мышц. Болезнь Бехтерева. Вертеброалгии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам препарата Нимид форте.
Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
Тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность) гепатотоксичные реакции на нимесулид в анамнезе одновременное применение средств с потенциальной гепатотоксическим действием.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелое нарушение функции почек.
алкоголизм, наркотическая зависимость.
Повышенная температура тела и / или гриппоподобные состояния.
Подозрение на острую хирургическую патологию.

Одновременное применение с флувоксамином и ципрофлоксацином.
· Детский возраст.

· IИI триместр беременности и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с Нимид.

Кортикостероиды: повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs): увеличивается риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте.

Антикоагулянты НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, из-за чего такая комбинация противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВС могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с нарушением функции почек (в обезвоженных больных или пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, угнетающих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек и острую почечную недостаточность, которая, как правило, обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда больной применяет Нимид Форте совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую ​​комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек надо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет действие фуросемида по выводу натрия и в меньшей степени — выведение калия, а также уменьшает диуретический эффект. Совместное применение фуросемида и препарата Нимид Форте больным с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.

У здоровых добровольцев нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия и в меньшей степени — на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой «концентрация — время» (AUC) и снижение кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.

Препараты лития. Были сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении препарата Нимид Форте больным, получающим терапию препаратами лития, следует часто контролировать уровень лития в плазме крови.

Есть клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида) in vivo.

Лекарства, являются субстратами фермента CYP2С9. Нимесулид ингибирует активность фермента CYP2С9. При одновременном применении Нимид Форте с лекарствами, которые являются субстратами этого фермента, концентрация их в плазме крови может повышаться. Нужна осторожность в случае, если нимесулид назначать менее чем за 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.

Циклоспорины.

Нимид может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за его влияние на почечные простагландины.

Влияние других препаратов на нимесулид.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания тольбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдалось в процессе клинического применения препарата Нимид форте.

Взаимодействия, связанные с тизанидином

Ингибиторы CYP1A2. Одновременное применение известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала QT.

Флувоксамин, ципрофлоксацин: одновременное применение с тизанидином противопоказано.

Антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон): одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Циметидин: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин): одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Рофекоксиб: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Пероральные контрацептивы: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Тиклопиридин: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Индукторы CYP1A2. Одновременное применение известных индукторов CYP1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению его терапевтического эффекта.

Антигипертензивные препараты (включая диуретики): одновременное применение с тизанидином может иногда вызвать артериальную гипотонию и брадикардию. У некоторых пациентов, получавших одновременное лечение антигипертензивными препаратами, наблюдались рикошетная артериальная гипертензия и рикошетная тахикардия при внезапной отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Рифампицин. Одновременное применение тизанидина с рифампицином может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в течение терапии препаратом Нимид Форте, что может быть клинически значимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, а если оно необходимо, то следует очень осторожно корректировать дозировку.

Курение. Применение тизанидина приводит к снижению его системного влияния в курящих (более 10 сигарет в сутки).

Лекарственные средства центрального действия (седативные и снотворные средства (бензодиазепин или баклофен), антигистаминные препараты и анальгетики, психотропные средства, наркотические средства). Одновременное применение с тизанидином может усиливать эффекты каждого из препаратов и усиливать снотворный эффект тизанидина.

Алкоголь. При терапии препаратом Нимид Форте следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку эффект тизанидина может непредсказуемо меняться и увеличивается риск возникновения побочных реакций.

α-2 адренергические агонисты (например клонидин): следует избегать одновременного назначения тизанидина в связи с потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

Особенности применения

Для Нимид.

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу Нимид течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.

При отсутствии эффективности лечения (уменьшение симптоматики заболевания) терапию препаратом Нимид форте следует прекратить.

Во время лечения Нимид Форте рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, принимающих нимесулид, прием препарата Нимид Форте необходимо отменить.

Были сообщения о серьезных реакции со стороны печени во время лечения Нимид, в том числе с летальным исходом. Пациенты, у которых наблюдаются симптомы, похожие на симптомы поражения печени, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темный цвет мочи, и пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормы, должны прекратить прием препарата Нимид Форте. Повторное назначение Нимид таким пациентам противопоказано. Во время лечения нимесулидом следует воздерживаться от применения других анальгетиков. Следует избегать совместного применения других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Больные, получающие Нимид и в которых появились гриппоподобные симптомы, должны прекратить.

У больных пожилого возраста повышенная частота нежелательных реакций на НПВП, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, которые могут быть смертельно опасными.

Язва, кровотечение или перфорация ЖКТ могут угрожать жизни больного, особенно если в анамнезе имеются данные о том, что подобные явления возникали у больного при применении любых других НПВП (без срока давности). Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВС у больных, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. Таким больным лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы Нимид. Для этих больных, а также для тех, кто принимает параллельно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с применением защитных веществ, например мисопростол или ингибиторов протонной помпы.

Больные с токсическим поражением пищеварительного тракта, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомы, возникающие в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечения. Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Больных, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), нужно проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при применении нимесулида.

В случае возникновения у больного, получающего Нимид Форте, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечения Нимид форте следует прекратить.

НПВС с осторожностью следует назначать больным с болезнью Крона или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к их обострению.

Одновременное применение Нимид с другими лекарственными средствами, такими как пероральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, может вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.

Больные с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также больные с задержкой жидкости в организме и отеками вследствие применения НПВП требуют соответствующего контроля состояния и консультации врача.

Есть данные о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут иногда привести к возникновению артериальных тромботических эпизодов, например инфаркта миокарда и инсульта. Для исключения риска возникновения таких явлений при применении нимесулида данных недостаточно.

Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями, нимесулид нужно назначать после тщательной оценки состояния. Это также касается больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении.

Больным с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью препарат Нимид форте следует назначать с осторожностью в связи с возможностью ухудшения функции почек. В случае ухудшения состояния больного лечение следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста необходимо проводить тщательные наблюдения за возможности развития кровотечений и перфораций пищеварительного тракта, нарушение функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при применении НПВП, некоторые из них могут быть смертельно опасными, например эксфолиативный дематит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Если в течение первого месяца предыдущего курса лечения возникали такие реакции, то риск их возникновения у пациентов значительно увеличивается. Терапию Нимид Форте необходимо отменить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.

Применение Нимид может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которым сложно забеременеть, или тем, кто находится на обследовании по поводу бесплодия, не рекомендуется назначать препарат Нимид Форте.

Для тизанидина.

Одновременное применение CYP1A2 ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

После внезапной отмены препарата Нимид форте или быстрого снижения дозы Нимид у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только равномерно снижая дозу Нимид.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл / мин) рекомендуемая начальная доза нимидстановить 2 мг 1 раз в сутки. Дозу Нимид следует повышать последовательно, небольшими шагами с учетом эффективности и переносимости.

Сообщалось о печеночную недостаточность, связанную с применением Тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы Нимид до 12 мг, это наблюдалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (например тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение препарата Нимид Форте следует прекратить, если уровень АЛТ или ACT в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

Артериальная гипотензия может возникнуть при применении тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и / или антигипертензивными препаратами. Сообщалось о тяжелые формы артериальной гипотензии, такие как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Нимид Форте со средствами, которые удлиняют интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Осторожность необходима для пациентов с ишемической болезнью сердца и / или сердечной недостаточностью. Таким пациентам следует проводить ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения препарата Нимид Форте.

Перед применением этого препарата Нимид форте у пациентов с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, и поэтому применение тизанидина этой категории пациентов не рекомендуется.

Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата Нимид форте пациентам пожилого возраста.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, увеличивает риск самопроизвольного аборта, возникновение у плода пороков сердца и гастрошизис. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы Нимид и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время Первой и I и триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата Нимид форте женщинам, которые пытаются забеременеть, или в I и I и триместре беременности следует назначать наименьшую возможную дозу Нимид и наименьшее возможное длительность лечения.

В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к развитию у плода:

• пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии)

• дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодие.

У матери и плода в конце беременности возможно:

• увеличение времени кровотечения

• антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких дозах Нимид форте;

• подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинение периода родов.

Поэтому нимесулид противопоказан IИI триместре беременности.

Как НПВС, угнетающих синтез простагландина, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие Баталова протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, матери которых применяли нимесулид в конце беременности. Исследования на животных показали атипичную репродуктивной токсичности препарата Нимид форте, но достоверных данных по применению нимесулида беременным не существует.

Данные по применению тизанидина беременным женщинам ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормления грудью.

Опыты на животных показали, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата Нимид форте противопоказано в период кормления грудью.

Фертильность.

Применение Нимид может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат Нимид форте не рекомендуется назначать женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят исследования по поводу бесплодия, следует прекратить прием нимесулида. Если беременность установлена ​​при применении нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние нимесулида на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не изучалось. Однако тизанидин, который входит в состав препарата Нимид форте, может вызвать сонливость, головокружение и / или артериальной гипотензии, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

Способ применения и дозы

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат Нимид форте следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе Нимид. Назначать Нимид форте следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза.

Препарат Нимид форте принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная продолжительность лечения Нимид форте — 15 суток.

Взрослые. По 1 таблетке Нимид 2 раза в сутки — утром и вечером. После достижения обезболивающего эффекта применение препарата Нимид форте следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) является противопоказанием к применению препарата Нимид Форте.

Дети

Препарат Нимид форте противопоказан детям.

Передозировка

Симптомы . Летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, брадикардия, острая почечная и печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, головокружение, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, респираторный дистресс, удлинение интервала QT, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки Нимид симптоматическое и поддерживающее. Больным в течение первых 4:00 после приема препарата Нимид форте необходимо промыть желудок и принять активированный уголь (60-100 г для взрослых). Гемодиализ не эффективен.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Побочные реакции

Побочные реакции, связанные с нимесулидом

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилаксия.

Нарушение метаболизма: гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), инсульт.

Со стороны психики: чувство страха, раздражительность, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расстройства зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго (головокружение).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, геморрагии, лабильность артериального давления, приливы, сердечная недостаточность, инфаркт.

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: одышка, астма, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, окрашивание кала в черный цвет, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, рвота с кровью «ю, обострение колитов и болезни Крона, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, фульминантной (мгновенный) гепатит (в том числе случаи с летальным исходом), желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь, повышенная потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, образование волдырей.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: отеки, слабость, астения, гипотермия.

Побочные реакции, связанные с тизанидином.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: петехии или синяки, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилаксия.

Психические расстройства: бессонница, нарушения сна, галлюцинации, депрессия.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, вертиго, бессонница, нарушения сна, синкопальные состояния (потеря сознания, обморок), возбуждение, нервозность, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, обмороки, сердцебиение, увеличение сегмента QT.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боли в желудочно-кишечном тракте, гастроинтестинальные расстройства, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны пищеварительной системы: повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, слабость, синдром отмены, гриппоподобный состояние.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь, крапивница, алопеция.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить Нимид форте при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить Нимид форте в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток Нимид в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

По 10 таблеток Нимид в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецептам.

Нимид — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки Форте 100 мг, суспензия, гель или мазь, порошок или гранулы) препарата для лечения головной и зубной боли, при артрозе, артрите у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нимид. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нимида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нимида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли, при артрозе, артрите у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Нимид — обладает способностью селективно ингибировать ЦОГ-2 и подавлять в очаге воспаления синтез простагландинов.

Нимид обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Нимид подавляет высвобождение миелопероксидазы и ингибирует образование свободных радикалов кислорода, не оказывая при этом влияния не процессы хемотаксиса и фагоцитоза. Нимесулид (действующее вещество препарата Нимид) способен ингибировать образование медиаторов воспаления и фактора некроза опухоли. Подавляя синтез урокиназы и интерлейкина-6, Нимид способствует предотвращению разрушения хрящевой ткани. Нимесулид обладает способностью снижать синтез металлопротеаз (коллагеназы и эластазы), предотвращая разрушение коллагена хрящевой ткани и протеогликанов. Нимид способен блокировать проведение болевых импульсов по ноцицептивной системе. Практически не влияя на ЦОГ-1, Нимид не изменяет в слизистой желудка синтез цитопротекторных простагландинов.

Механизм обезболивающего действия Нимида также связан с подавлением высвобождения из тучных клеток гистамина и влиянием нимесулида на глюкокортикостероидные рецепторы. За счет подавления активности миелопероксидазы препарат снижает образование в очаге воспаления токсинов, тем самым оказывая антиоксидантное действие.

Нимесулид подавляет синтез эндопероксидов, тромбоксана А2, угнетает активацию плазминогена, в результате чего отмечается снижение агрегации тромбоцитов. Нимид обладает способностью уменьшать бронхоспазмы, спровоцированные ацетальдегидом и гистамином.

Состав

Нимесулид + вспомогающие вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Нимид хорошо всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи несколько снижает скорость абсорбции нимесулида, но не оказывает влияния на его плазменные концентрации. Через 1,5-3 часа после перорального приема препарата в плазме крови отмечаются максимальные концентрации нимесулида. Нимид характеризуется высокой степенью способности связываться с белками плазмы. Хорошо проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Нимесулид определяется в высоких концентрациях в синовиальной жидкости и в очаге воспаления. Препарат метаболизируется в печени, экскретируется большей частью почками, в меньшей — с калом. Период полувыведения нимесулида достигает 3-5 часов. Выводится нимесулид в неизмененном виде и в форме активных метаболитов. У пациентов пожилого возраста, у детей, у больных с нарушением функции почек фармакокинетические показатели практически не изменяются. При нанесении форм для местного применения препарата Нимид на кожу абсорбция нимесулида в общий кровоток незначительна. Препарат медленно резорбируется, проникая в подкожно-жировой слой, мышцы, капсулу сустава и синовиальную жидкость. В очаге воспаления надолго создаются высокие концентрации нимесулида.

Показания

Нимид в форме таблеток, гранул и суспензии применяется для:

  • симптоматического лечения болевого синдрома при заболеваниях костей, суставов и мышц, в т.ч. при остеоартрозе, ревматоидном артрите, бурсите, тендините, миалгии;
  • в качестве анальгезирующего средства при посттравматических и постоперационных болях, при боли, вызванной заболеваниями ЛОР-органов, боли в гинекологической и стоматологической практике;
  • в качестве жаропонижающего средства при лихорадке, сопровождающей заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов.

Нимид в форме геля применяется местно при:

  • дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся отеками и болью (ревматическом и ревматоидном артрите, псориатическом и подагрическом артрите, болезни Бехтерева (анкилозирующем спондилите), остеоартрозе, синдроме Рейтера, тендините, миозите, тендосиновите, миалгии, остеохондрозе с корешковым синдромом, невралгии, люмбаго, ишиасе);
  • воспалении мягких тканей, вызванном травмами (разрывы и повреждения связок, ушиб и растяжение мышц).

Формы выпуска

Таблетки Форте 100 мг.

Гель (иногда ошибочно называют мазь).

Суспензия 60 мл.

Гранулы в пакетиках саше (иногда ошибочно называют порошок).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки и суспензия

Препарат принимается после еды. Дозу и продолжительность терапии определяет врач. В обычных случаях Нимид назначается взрослым дважды в сутки по 100 мг. Максимальная доза — 400 мг в сутки. Дети от 12 лет принимают препарат дважды в сутки по 1,5 мг на кг веса тела. Максимальная доза Нимида для детей — 5 мг на кг веса тела в сутки. Дети от 12 лет, имеющие вес больше 40 кг, могут принимать Нимид дважды в день по 100 мг. Максимальная доза Нимида для таких пациентов составляет 200 мг в сутки.

Гранулы

Препарат назначается детям от 12 лет и взрослым дважды в сутки после еды по 100 мг (1 саше). Содержимое пакетика-саше следует растворить в стакане теплой воды.

Гель

Препарат в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на участок тела, где наиболее выражен болевой синдром, не втирая, не чаще, чем четыре раза в день. Рекомендуется тщательно мыть руки до и после использования геля.

Побочное действие

  • кожные высыпания;
  • зуд;
  • эритема;
  • усиленное потоотделение;
  • дерматит;
  • ангионевротический отек;
  • мультиформная эритема;
  • отек лица;
  • крапивница;
  • эпидермальный некролиз;
  • гастралгия;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • запор, диарея;
  • метеоризм;
  • мелена;
  • стоматит;
  • пептические язвы 12-перстной кишки или желудка;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорации;
  • холестаз;
  • желтуха;
  • острый гепатит;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • энцефалопатия (синдрома Рейе);
  • нервозность;
  • тревога;
  • кошмарные сновидения;
  • дизурия;
  • отеки;
  • гематурия (кровь в моче);
  • задержка мочеиспускания;
  • олигурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • эозинофилия, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • кровотечение;
  • анафилаксия;
  • бронхоспазм;
  • бронхиальная астма;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • астения;
  • нарушение остроты зрения;
  • гипотермия.

Противопоказания

  • пациенты с язвенной болезнью 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения;
  • выраженные нарушениями функций печени (печеночной недостаточностью);
  • гепатотоксические реакции на препарат в анамнезе;
  • тяжелые нарушения функций почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту);
  • при одновременном приеме с потенциально гепатотоксическими средствами;
  • при склонности к кровотечениям;
  • пациентам с сердечной недостаточностью;
  • при гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • женщинам в период грудного вскармливания и беременности;
  • детям младше 12 лет;
  • пациентам с хроническим алкоголизмом или наркотической зависимостью;
  • при лихорадке и гриппоподобных состояниях;
  • при подозрении на острую хирургическую патологию.

Применение при беременности и кормлении грудью

В 3 триместре беременности Нимид строго противопоказан. Нимесулид может оказывать влияние на фертильность, его использование не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Нимид угнетает синтез простагландинов, что может явиться причиной легочной гипертензии, преждевременного заращения баталового протока, маловодия, олигурии. При использовании Нимида увеличивается риск возникновения кровотечения, периферических отеков и слабости родовой деятельности.

Препарат Нимид не рекомендуется использовать в 1-2 триместре беременности и противопоказан в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат Нимид в минимально эффективных дозировках с минимальной длительностью курса терапии.

При появлении на фоне приема Нимида симптомов повреждения печени (рвоты, тошноты, анорексии, боли в животе, темной мочи, усталости) или при наличии показателей печеночных функций, свидетельствующих о повреждении печени, Нимид следует отменить.

Во время приема Нимида рекомендуется избегать приема анальгетиков, гепатотоксических препаратов, алкоголя и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Появление признаков желудочно-кишечного кровотечения во время приема Нимида требует отмены препарата.

Пациентам с патологией ЖКТ в анамнезе (болезнью Крона или язвенного колита) назначать Нимид следует с осторожностью.

Появление признаков ухудшения почечных функций требует отмены препарата.

При назначении препарата пациентам преклонного возраста следует регулярно контролировать их состояние.

Назначение Нимида пациентам с геморрагическим диатезом требует постоянного врачебного контроля состояния в связи со способностью нимесулида влиять на функции тромбоцитов.

Прием Нимида следует прекратить при появлении гриппоподобных симптомов или при повышении температуры тела.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой (аспирином), варфарином и другими антикоагулянтами может привести к повышению риска развития кровотечений.

Требует осторожности одновременный прием препарата Нимид и фуросемида у пациентов с нарушениями функций сердца и почек.

Препараты группы НПВП способны снижать клиренс лития, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови и повышая его токсичность. В связи с этим следует контролировать концентрации в плазме лития при одновременном использовании препаратов лития и препарата Нимид.

При одновременном приеме Нимида с теофиллином, дигоксином, ранитидином, глибенкламидом, антацидами не отмечалось клинически значимого взаимодействия.

При одновременном приеме Нимида с циклоспоринами пожжет увеличиваться нефротоксичность последних.

При использовании препарата Нимид менее чем за 24 часа до применения метотрексата или менее чем через 24 часа после его приема, может отмечаться увеличение концентрации метотрексата в крови и повышение его токсичности.

Аналоги лекарственного препарата Нимид

Структурные аналоги по действующему веществу:

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства здравоохранения Украины

23.01.2017 № 54

Регистрационное удостоверение

№ UA/4240/01/02

для медицинского применения лекарственного средства

Инструкция по применению таблеток, порошка и геля Нимид

Нестероидные противовоспалительные средства являются незаменимыми в борьбе с воспалением, болью и повышенной температурой. Благодаря действию таких лекарств состояние пациента улучшается, а прогрессирование патологии замедляется. К числу эффективных медикаментов этой группы относится Нимид, доступный в нескольких лекарственных формах и оказывающий выраженное терапевтическое действие.

Состав и формы выпуска

Фармакологическое средство выпускается индийской фармацевтической компанией и доступно в форме геля, мази, суспензии, таблеток и порошка. В качестве активного компонента в составе препарата используется нимесулид. Таблетированная форма имеет пометку «Форте». Кроме нимесулида она содержит вспомогательные ингредиенты:

  • магния стеарат;
  • целлюлозу микрокристаллическую;
  • тальк;
  • крахмал картофельный;
  • повидон.

Таблетированная форма расфасована в блистеры по 10 штук, которые помещаются в картонные коробки по 2 пластины. Цена Нимида в виде таблеток начинается со 100 рублей и зависит от региона распространения. Гель также содержит нимесулид и дополнительные вещества:

  • динатрия эдетат;
  • пропиленгликоль;
  • метилпарабен;
  • воду;
  • ароматизаторы.

Средство расфасовано в алюминиевые тубы по 100, 20 или 30 г. Каждая туба находится в индивидуальной картонной коробке. Цена геля Нимид колеблется в пределах 150—200 рублей.

Порошок производится в виде гранул, расфасованных по 2 г в саше. В коробке может быть 30 пакетов. Гранулы содержат нимесулид и вспомогательные вещества в виде диоксида кремния, сахарина, лактозы моногидрата, лимонной кислоты и пищевой добавки. Стоимость этом формы препарата начинается с 200 рублей за упаковку.

Суспензия расфасована во флаконы по 60 мл, каждый из которых находится в отдельной упаковке. Цена препарата составляет 170—200 рублей. Приобрести лекарственное средство можно в аптеке без врачебного рецепта.

Активный компонент фармакологического средства относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Он блокирует выработку в организме простагландинов, которые отвечают за развитие воспалительного процесса. Количество этих компонентов в крови снижается, и патологический процесс замедляется. Благодаря этому эффекту общее состояние пациента улучшается.

Вещество также помогает снять отечность тканей и острую боль, поскольку блокирует секрецию ферментов, провоцирующих болевой синдром. Положительно воздействует на сосуды, уменьшает их проницаемость, укрепляет стенки и предотвращает ломкость.

При правильном применении нимесулид положительно влияет на метаболические процессы в клетках и укрепляет клеточные мембраны. Препарат также обладает жаропонижающими свойствами, снижает общую температуру тела и местную в области воспаления.

Существуют данные о влиянии препарата на количество тромбоцитов и их склеивание. Благодаря этому медикамент предупреждает образование тромбов и воспаление сосудистой стенки. Лекарственное средство также помогает снять бронхоспазм, развивающийся в виде реакции организма на проникновение аллергенов. Оно незначительно влияет на выработку гистамина, который приводит к появлению симптомов аллергической реакции.

Благодаря комплексному воздействию препарата состояние пациента значительно улучшается. У него исчезает боль, снижается воспалительный процесс, нормализуется температура.

Фармакокинетика лекарства

При использовании лекарства перорально активное вещество быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация наблюдается через 1—3 часа. При приеме лекарства во время еды всасывание и усвоение замедляется, однако это не влияет на терапевтический эффект.

Действующее вещество обладает способностью связываться с белками крови, проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко. Наблюдается также накопительный эффект и концентрация нимесулида в синовиальной жидкости и других очагах патологии.

Перерабатывается действующий компонент в печени и распадается до неактивных и активных метаболитов. Период его выведения составляет не более 5 часов. Выводится препарат преимущественно с мочой. Незначительная его часть обнаруживается в каловых массах. У пациентов с патологиями пищеварительной и мочевыделительной системы период освобождения организма от продуктов распада лекарства увеличивается на несколько часов.

При использовании наружной формы препарата в системном кровотоке обнаруживается незначительное количество нимесулида, однако его концентрация в тканях и синовиальной жидкости выше, чем при применении пероральных средств.

Показания и противопоказания

Лекарственное средство используется только после тщательного диагностического обследования и определения причин патологии. Как правило, его назначают в следующих случаях:

  • ревматоидный артрит тяжелой формы с выраженными клиническими проявлениями;
  • артрит псориатической или подагрической этиологии;
  • артроз коленного или тазобедренного сустава с деформацией конечности;
  • острая стадия подагры;
  • остеохондроз с защемлением нервных окончаний;
  • хронический радикулит с частыми рецидивами и иррадиацией боли в нижние конечности;
  • шейный, грудной, пояснично-крестцовый и плечевой плексит;
  • миалгия разной степени тяжести;
  • невриты и невралгии;
  • головная боль, мигрень;
  • бурсит в острой стадии;
  • тендинит, миозит;
  • ушибы мягких тканей без нарушения целостности кожных покровов;
  • разрывы сухожилий, связок, мышц;
  • боли после тяжелых травм;
  • гинекологические патологии с выраженным болевым синдромом и воспалением.

Лекарство для приема внутрь довольно часто используют с целью облегчения состояния пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями. Как правило, оно эффективно только на начальной стадии.

В некоторых случаях лекарственное средство может нанести вред здоровью. Существуют противопоказания, которые являются препятствием для его использования в терапии:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата или склонность к аллергическим проявлениям;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст до 14 лет;
  • бронхиальная астма тяжелой формы с частыми приступами удушья;
  • аспириновая астма;
  • острая стадия язвенной болезни с угрозой перфорации стенки желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • внутренние кровотечения разного генеза;
  • колит и энтерит в острой стадии;
  • хронический гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока;
  • склонность к кровотечениям, нарушение процесса свертываемости крови;
  • печеночная недостаточность, цирроз печени;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • период восстановления после тяжелых операций на внутренних органах или коронарных артериях;
  • острый инфаркт миокарда;
  • хронический алкоголизм или тяжелая наркотическая зависимость.

С особой осторожностью препарат назначают пациентам преклонного возраста с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца. Не рекомендуется сочетать препарат с алкогольными напитками. Не стоит принимать его одновременно с антацидными средствами, поскольку его абсорбция замедляется.

При использовании антикоагулянтов рекомендуется отказаться от употребления Нимида, поскольку такое сочетание повышает риск развития кровотечения. Достоинством препарата является то, что он не оказывает токсического воздействия на печень при одновременном приеме с сердечными гликозидами и гипотензивными средствами.

Глюкокортикоиды увеличивают эффективность нимесулида, поэтому при одновременном приеме этих лекарств рекомендуется ограничиться минимальными дозировками.

При использовании препарата у пациентов нередко развиваются побочные реакции. Чаще всего нежелательные симптомы возникают у людей, страдающих какими-либо хроническими болезнями.

К побочным эффектам относятся головная боль, головокружение, нарушение сна, психоэмоционального состояния и концентрации внимания, ухудшение памяти, снижение умственной работоспособности, депрессивное состояние или чрезмерное возбуждение. Как правило, пациенты считают подобные симптомы результатом переутомления и не прекращают прием лекарства.

Отрицательные реакции наблюдаются и со стороны пищеварительной системы: метеоризм, нарушение переваривания пищи, вздутие живота, изжога, тяжесть в желудке после еды, тошнота, приступы рвоты, стойкий запор или частый жидкий стул. У больных значительно снижается аппетит, что приводит к потере веса.

Если пациент страдает артериальной гипертензией, тогда у него возможно резкое снижение или повышение давления. Наблюдаются также нарушения со стороны мочевыделительной системы, которые проявляются в виде затрудненного мочеиспускания и появления примеси крови в моче.

Препарат способен вызвать развитие аллергических реакций разной степени интенсивности. При этом у человека могут наблюдаться высыпания, крапивница, отёчность и зуд на коже. В тяжелых случаях на фоне приема лекарства у больного может развиться отёк Квинке.

Лекарственное средство накапливается в синовиальной жидкости и тканях, поэтому для устранения побочных реакций недостаточно просто отметить лечение. Как правило, требуется квалифицированная помощь с целью устранения всех отрицательных проявлений.

Инструкция по применению

Таблетки Нимид Форте назначаются исключительно для приема внутрь в указанной дозировке. Категорически противопоказано употреблять их натощак. Лучшим вариантом станет прием после еды. Суточная доза составляет 2 таблетки. Рекомендуется разделить ее на 2 приема. Продолжительность лечения определяет врач. Как правило, терапия длится не более 2 недель. Более продолжительное использование препарата провоцирует развитие побочных реакций.

Суспензию также принимают внутрь. Максимальная суточная дозировка препарата для взрослого человека составляет 400 мг. Превышать ее разрешается в исключительных случаях. Курс лечения длится от 7 до 14 дней.

Инструкция по применению порошка Нимид предполагает его предварительное приготовление. Следует растворить в стакане воды комнатной температуры содержимое одного пакетика и выпить после еды. Максимальная дозировка средства не должна превышать 4 г в сутки. Как правило, терапия длится 7—10 дней, поскольку эта лекарственная форма часто провоцирует осложнения. Если пациент хорошо переносит лекарство, врач может разрешить продлить его использование.

Гель рекомендован для наружного применения на протяжении 10—14 дней. Наносить его нужно на пораженный сустав, область позвоночного столба или место ушиба тонким слоем. Втирать средство не нужно, оно должно впитаться самостоятельно. В сутки гель можно наносить на проблемное место не более трех раз. Если на участке предполагаемого нанесения есть раны или трещины, использовать средство не следует.

Перед применением геля рекомендуется провести тест на индивидуальную чувствительность. Для этого небольшое количество средства следует нанести на кожу внутренней стороны предплечья. Если через сутки не возникнет отрицательных реакций, тогда можно приступать к лечению.

Аналоги препарата

Бывают случаи, когда использование Нимида невозможно, поэтому требуется найти подходящий заменитель с похожими фармакологическими свойствами. Наиболее популярными аналогами препарата являются:

  1. Нимесулид считается наиболее распространенным заменителем, поскольку имеет аналогичный состав с одноименным активным компонентом. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Назначается при заболеваниях, которые сопровождаются болевым синдромом. Выпускается в таблетированной форме. Не используется в терапии пациентов с аллергией, тяжелыми патологиями печени и почек, при склонности к кровотечениям, в период лактации и беременности.
  2. Индийское средство Нимулид также содержит в составе нимесулид. Выпускается в виде таблеток, геля, а также в форме специальной суспензии для детей. Помогает снять острую боль, жар и воспаление. Не назначается беременным и кормящим женщинам, пациентам с аспириновой астмой, внутренними кровотечениями или обострением язвенной болезни.
  3. Апонил — лекарственное средство с аналогичным составом и фармакологическими свойствами, доступное в таблетированной форме. Назначается для лечения артрита, артроза, остеохондроза, радикулита, неврита и других патологий с выраженным болевым синдромом. Используется в качестве вспомогательной терапии на протяжении 7—10 дней. Противопоказан в период лактации и беременности, при остром гастрите, колите, язвенной болезни и аллергии на составляющие компоненты.
  4. Таблетки Сиган кроме нимесулида содержат в составе вещество дицикловерин, оказывающее спазмолитическое действие. Благодаря этому препарат эффективен при различных патологиях, сопровождающихся сильной болью. Противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями со стороны сосудов, сердца и пищеварительной системы.

Отзывы о действии средства

При правильном применении лекарственного средства пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы о нём. Небольшой процент отрицательных откликов чаще всего связан с нарушением рекомендаций врача при использовании препарата.

При повышении температуры всегда принимаю Нимид. Раньше использовал обычный Парацетамол, но отказался от него, так как Нимид действует более эффективно и продолжительно. Особенно заметно его действие при простуде и вирусных инфекциях. Врач одобрил мой выбор, только порекомендовал не увлекаться лекарством и в сутки принимать не более 2 таблеток.

Анатолий

Профессионально занимаюсь спортом и нередко получаю травмы. Ноги страдают чаще всего от ушибов и растяжений. Врач назначил мне мазь Нимид для того, чтобы сразу после травмы обрабатывать больное место. Теперь это средство всегда со мной. Оно помогает не только снять боль, но и устраняет отечность, а также быстро убирает гематомы. Обычно я использую лекарство 3—4 дня. Если травма более серьезная, тогда продлеваю лечение до 5—7 дней.

Максим

У меня артрит. Периодически принимаю таблетки Нимид по совету врача. Раньше мне было достаточно для ослабления боли принять Анальгин, но в последнее время он перестал помогать. Нимид хорошо обезболивает и улучшает общее состояние. Я стал лучше двигаться, не чувствую скованности в суставах по утрам. Очень доволен действием лекарства и никогда не замечал побочных реакций от него.

Николай