Нормодипин 10

Чем отличается препарат Амлодипин от Нормодипина и что из них лучше?

Запрещен при беременности Запрещен при грудном вскармливании Запрещен детям Имеет ограничения для пожилых людей Имеет ограничения при проблемах с печенью Разрешен при проблемах с почками

Патологии сердечно-сосудистой системы относятся к наиболее опасным. Они могут на протяжении длительного времени не проявлять никаких симптомов. Постепенно ситуация усугубляется, что приводит к резкому ухудшению самочувствия. Патологии сердца и кровеносных сосудов нуждаются в своевременном и эффективном лечении.

Для борьбы с повышенным артериальным давлением и учащенным сердцебиением кардиологи одинаково часто рекомендуют принимать Нормодипин и Амлодипин, поэтому стоит рассмотреть, в чем разница между этими лекарственными препаратами (ЛП) и какое из них эффективнее.

Обзор и принцип действия Амлодипина и Нормодипина

Амлодипин входит сегодня в большинство схем лечения гипертонии. Действие этого антагониста кальция обуславливает антиангинальный и гипотензивный эффекты. В качестве основного действующего вещества выступает безилат амлодипина (5 или 10 мг в одной таблетке). Список вспомогательных компонентов включает в себя: моногидрат лактозы, повидон, стеарат кальция, кросповидон.

Процесс абсорбции основного вещества происходит довольно медленно и осуществляется в желудочно-кишечном тракте. Средний показатель биодоступности составляет 64%. Уровень максимальной концентрации в плазме фиксируется спустя 7-9 часов. Применение таблеток не зависит от приема пищи. После разового приема длительность полувыведения составляет 40-50 часов. Выводится вещество из организма кишечником, почками, с желчью. Средняя стоимость – 25-27 рублей (10 мг/30 шт.).

Механизм действия Амлодипина

Нормодипин считается аналогом отечественного медикамента Амлодипина. Он также выпускается в виде таблеток, в основе которых лежит безилат амлодипина (10 и 5 мг). В качестве дополнительных ингредиентов использовались: крахмал, целлюлоза, стеарат магния и гидрофосфат кальция. Абсорбция и показатель биодоступности аналогичны Амлодипину, поскольку оба препарата имеют одно активное вещество. Средняя стоимость ЛП в российских аптеках составляет 670 рублей (10 мг) и 400 рублей (5 мг).

Оба средства – это дигидропиридиновые антагонисты ионов Са (кальция). Проникая в организм, активный компонент таблеток блокирует каналы кальция и препятствуют трансмембранному переходу ионов в клетку.

Лекарство способствует расслаблению гладкой мускулатуры артериол. Также он значительно снижает общую предсердечную нагрузку и приступы стенокардии. Антиангинальное воздействие заключается в расширении интимы сосудов как в ишемизированных, так и в непораженных зонах миокарда.

Особенности фармакокинетики Нормодипина

Дозировка лекарств оказывает влияние на гипотензивные свойства. При разовом приеме артериальное давление возвращается в норму через пару часов. Эффект сохраняется в течение 24 часов.

Амлодипин способствует ускорению клубочковой фильтрации, а также замедлению агрегации тромбоцитов. Не оказывает воздействия на частоту сердечных сокращений, характеризуется слабовыраженным натрийуретическим эффектом.

Показания и противопоказания

В связи с тем, что Нормодипин и Амлодипин – аналоги, они имеют идентичные показания к применению. Курс лечения назначается при:

  • артериальной гипертензии;
  • вазоспастической стенокардии (второе название – стенокардия Принцметала);
  • стабильной стенокардии (напряженной).

Стенокардия Принцметала

Для устранения симптомов любой из перечисленных патологий используется монотерапия или комплексное лечение, включающее в себя несколько ЛП. Схема и подбор методов составляются специалистами.

Лекарственные средства (ЛС) подходят не всем. Поэтому пациентам следует ознакомиться с перечнем противопоказаний:

  1. Кардиогенный шок.
  2. Артериальная гипотензия (выраженное пониженное артериальное давление).
  3. Гипервосприимчивость к основному действующему составляющему или непереносимость одного из вспомогательных веществ.
  4. Коллапс.
  5. Нестабильная форма стенокардии.

Кардиогенный шок

Нормодипин не рекомендуется использовать при диагностировании стеноза аорты. Беременность и лактация также считаются противопоказаниями к применению. На сегодняшний день информация о безопасности приема ЛП в период вынашивания ребенка или кормления грудью отсутствует.

В связи с этим специалист может назначить таблетки, если их польза гораздо выше риска возникновения осложнений в развитии плода. В области педиатрии данные медикаменты не используются. Они назначаются лицам старше 18 лет.

Инструкция по применению и взаимодействие с другими средствами

Рассчитывается дозировка следующим образом:

  1. В стандартной инструкции указано, что Амлодипин принимается перорально один раз в день. Начальная доза не должна превышать 5 мг. На протяжении 10-14 дней, в случае необходимости, она может увеличиться до 10 мг.
  2. Пациентам с диагнозом «артериальная гипертензия» рекомендуется принимать 2,5 мг в качестве поддерживающей дозы. Такое же количество препарата назначается людям с низкой массой тела, невысоким ростом или пожилого возраста.
  3. При наличии сердечной недостаточности (хронической) начальная доза составляет 2,5 мг. Если пациентом ЛП переносится хорошо, дозировка повышается до 10 мг.
  4. При стенокардии и артериальной гипертензии Нормодипин принимают по 5 мг один раз сутки. Максимальное количество – 10 мг. В конце курса терапии дозы постепенно снижаются. Это поможет избежать проявления синдрома отмены.
  5. Корректированием дозировки должен заниматься специалист. Самолечение может привести к резкому снижению АД и ухудшению общего состояния.

Основной компонент, входящий в состав данных лекарственных форм, может привести к проявлению различных реакций при одновременном применении с другими ЛС. Особенности комплексного приема Нормодипина с:

  • ингибиторами АПФ, тиазидными диуретиками – усиливается гипотензивное воздействие таблеток;
  • противопростудными лекарствами – повышается уровень концентрации активного составляющего в крови;
  • аритмическими ЛС – отрицательное ионотропное действие заметно усиливается;

    Особенности взаимодействия препарата

  • литием – у пациентов наблюдается проявление тошноты, шум в ушах, тремор, расстройства органов желудочно-кишечного тракта;
  • Циметидином, Дигоксином, Циклоспорином – явно выраженных изменений в фармакокинетике ЛС не зафиксировано.

Взаимодействие Амлодипина с разными медицинскими препаратами характеризуется аналогичными особенностями, поскольку оба ЛП основаны на одном компоненте. Безопасным специалисты считают совмещение вещества с классическими НПВП, антианагинальными медикаментами, а также гипогликемическими и антибактериальными.

Лечащий врач должен быть в курсе того, какие ЛС принимает пациент. Эта информация поможет подобрать наиболее эффективный метод лечения и не причинить вреда организму.

Основные отличия, эффективность и безопасность

Часто у пациентов возникает вопрос, чем отличается один медикамент от другого, ведь они разработаны на одном веществе и обладают аналогичным механизмом воздействия. Основное отличие – стоимость. Нормодипин гораздо дороже Амлодипина. Высокая цена лекарства соответствует его качеству. Производится ЛП проверенной и надежной компанией. Поэтому пациенты могут быть уверены, что не купят подделку.

Амлодипин – продукция российской компании-производителя. На сегодняшний день можно найти не так много информации о ней, в связи с этим некоторые пациенты сомневаются в качественности препарата.

Учитывая существенную разницу в цене и списке компонентов, возникает вопрос, что лучше – Нормодипин или Амлодипин. Оба лекарственных средства справляются с поставленной перед ними задачей. Они снижают АД, расширяют стенки кровеносных сосудов. По мнению специалистов, оба лекарства обладают высоким уровнем эффективности.

Разница только в проявлении побочных реакций. Список негативных эффектов Амлодипина значительно длиннее, чем Нормодипина. Второй медикамент лучше переносится пациентами и гораздо реже приводит к проявлению негативных реакций со стороны организма.

Производством Нормодипина занимается венгерская компания. В процессе изготовления используются качественные компоненты. По этой причине негативные эффекты проявляются крайне редко. При неправильном приеме или аллергии на составляющие может наблюдаться различные дисфункции внутренних систем организма.

Нормодипин Амлодипин
Сонливость Тошнота, сухость в ротовой полости
Рвота Тахикардия, боль в области грудной клетки
Обморочные состояния Болезненное мочеиспускание
Учащенные позывы к мочеиспусканию Обострение СН
Дерматит/крапивница Миалгия
Повышенная частота сердечных сокращений Артроз
Ощущение ломоты в суставах Апатия
Тремор
Панкреатит

Судя по отзывам пациентов, побочные реакции при применении российского ЛП встречаются намного чаще.

Аналоги

Если человек плохо переносит вещество амлодипин, ему необходимо назначить другой медикамент с аналогичным механизмом воздействия. На сегодняшний день максимально подходящими заменителями считаются:

  1. Кордафен (65 рублей). В основе таблеток лежит нифедипин. Обладает вазодилатирующими, антиангинальными и гипотензивными свойствами. Способствует снижению АД за счет блокирования поступления в клетки кальция. Назначается при симптомах артериальной гипертензии и для профилактики/лечения стенокардии.
  2. Лаципил (340 рублей). Выпускается в таблетированной форме. Одна таблетка содержит 4 мг или 2 мг главного компонента – лацидипина. Способствует расширению периферических артериол, нормализации давления. Используется как отдельное лекарство или компонент комплексного лечения.
  3. Фелодипин (250 рублей). В качестве главного ингредиента производители использовали фелодипин. В результате приема таблеток наблюдается регрессия гипертрофии поджелудочков, улучшается перфузия почек. Нормализует артериальное давление, обладает антиишемическими свойствами.
  4. Амлотоп (68 рублей). Основной компонент – бензилат амлодипина. Средство обладает явно выраженным гипотензивным воздействием. Снимает болевые ощущения в области сердца, приводит в норму АД. Не оказывает отрицательного воздействия на пациентов, у которых диагностирована хроническая форма сердечной недостаточности.

Несмотря на то, что эти ЛС идентичны по механизму и принципу действия, они могут отличаться перечнем вспомогательных ингредиентов и стоимостью. Чтобы не усугубить ситуацию, необходимо доверить квалифицированному специалисту выбор подходящего аналога.

Отзывы врачей и пациентов

Отклики о данных ЛС разделились на положительные и отрицательные. Некоторых не устраивает цена, других – эффективность. Также есть пациенты, которые применяли оба лекарства и получили желаемый результат. Чтобы сформировать полную картину о таблетках, следует ознакомиться со всеми мнениями.

Отзывы врачей:

Ксения Жихарева, кардиолог: «Неоспоримый плюс Амлодипина – цена и удобное применение (всего один раз в день). Использовала его в комплексной схеме терапии. Многие из пациентов жаловались на побочные действия. Пришлось заменить». Барин Михаил, невролог: «Качество Амлодипина, честно говоря, немного смущает. Да, он подкупает стоимостью и доступностью, но есть риск проявления осложнений. В своей практике использую его редко. Лучше остановиться на более дорогом медикаменте Нормодипине, но принимать без опасений». Мухин Сергей, кардиолог: «Уже несколько лет пользуюсь обоими препаратами. Пациенты не жалуются. Таблетки прекрасно понижают и держат давление в норме. Преимуществом считаю возможность использовать в комплексе с другими препаратами».

Прежде чем принимать какие-либо ЛС, следует пройти обследование и получить детальную консультацию врача. Оба лекарственных средства быстро и эффективно выполняют свои функции. Чтобы они не причинили вреда, необходимо придерживаться установленной схемы лечения.

Нормодипин® (Normodipine®)

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Амлотоп

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Амлодипин* (Amlodipine*)

АТХ

C08CA01 Амлодипин

Фармакологическая группа

  • Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия
  • I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
амлодипин 5 мг
10 мг
(в виде 6,944/13,889 мг амлодипина безилата соответственно)
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2/4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4/8 мг; кальция гидрофосфат безводный — 63/126 мг; МКЦ — 124,056/284,111 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное, антиангинальное.

Способ применения и дозы

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг однократно. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг/сут (1 табл. по 5 мг).

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 амлодипина и снижаться клиренс креатинина. Изменение доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

Не требуется изменение дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Не требуется изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг и 10 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

ЗАО Гедеон Рихтер-РУС. 140342, Россия, Московская обл., Егорьевский р-н, пос. Шувое, ул. Лесная, 40.

Претензии потребителей отправлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нормодипин®

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нормодипин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом Болезнь Гебердена
Вазоспастическая стенокардия
Вазоспастическая стенокардия Принцметала
Вариантная стенокардия
Кардиоспазм
Коронароспазм
Коронароспастическая стенокардия Принцметала
Принцметала стенокардия
Спазм коронарных артерий
Спазм коронарных сосудов
Стенокардия коронароспастическая
Стенокардия Принцметала

НОРМОДИПИН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Нормодипин (амлодипин) – дигидропиридиновый антагонист ионов кальция. Блокирует в клеточных мембранах медленные кальциевые каналы, чем самым замедляет транспорт кальция через мембрану гладкомышечных клеток сосудов и кардиомиоцитов. Эффект проявляется в уменьшении тонуса гладких мышц артериол, общем гипотензивном действии. Снижается общая предсердечная нагрузка.
При ишемической болезни сердца увеличивает переносимость активной физической нагрузки, уменьшается частота приступов стенокардии и необходимость в нитроглицерине. Антиангинальное действие проявляется в дилатации периферических сосудов, снижении постнагрузки на миокард. Не потенцирует рефлекторное учащение сердцебиения, при деятельности сердца снижается потребность в снабжении кислородом.
Препарат способствует вазодилатации как нормальных коронарных сосудов, так и пораженных атеросклерозом, благодаря чему повышается перфузия кровью миокарда и его обеспечение кислородом.
У пациентов с артериальной гипертензией амлодипин достоверно уменьшает артериальное давление даже при приеме 1 раз в день, как в положении стоя, так и в положении лежа. Действие амлодипина при пероральном приеме начинается постепенно, не бывает симптоматики ортостатической гипотензии.
Амлодипин не влияет на метаболизм, не оказывает негативного воздействия на липидный состав крови, показан в том числе и при сахарном диабете, бронхиальной астме.
Практически полностью всасывается из пищеварительного канала, прием еды не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Всасывание происходит медленно. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов после приема внутрь. Биодоступность амлодипина – 64-80%. Связывается протеинами плазмы крови около 85-98% препарата. Биотрансформация амлодипина происходит в гепатоцитах до метаболитов, не обладающих активностью. Элиминируется почками двухфазно. Период полувыведения составляет 35-50 часов. Выводится с мочой в виде метаболитов (60%) и в неизменном виде (10%).

Показания к применению

Препарат Нормодипин применяется при артериальной гипертензии (монотерапия или в сочетании с диуретиками тиазидового ряда, или ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, или блокаторами бета-адренорецепторов); стенокардии (вазоспастическая Принцметала или стабильная) – в виде монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами, можно назначать при рефрактерности к блокаторам бета-адренорецепторов и/или средствам нитратной группы.

Способ применения

При стенокардии и артериальной гипертензии стартовая доза Нормодипина составляет обычно 5 мг/сутки. В случае необходимости и отличной переносимости нормодипина можно увеличить дозировку до максимальной 10 мг 1 раз в сутки. В сочетании с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Возможны отеки, боли в голове, сонливость, повышенная утомляемость, боли в эпигастрии, тошнота и рвота, головокружение, учащение сердцебиения. Редко наблюдаются боли в суставах, дисфункции кишечника, астения, покраснение лица, диспепсические расстройства, гингивит и гиперплазия десен, импотенция, гинекомастия, лабильное настроение, учащение мочеиспускания, сыпь, боли в мышцах, нарушения зрения.
Крайне редко отмечаются желтуха, полиморфная сыпь, повышение активности ферментов печени (последнее обусловлено развивающимся холестазом).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Нормодипин являются: гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим средствам дигидропиридиновой группы); детский возраст – из-за отсутствия клинического опыта в отношении эффективности и безопасности.

Беременность

:
На данный момент отсутствуют данные о безопасности применения Нормодипина во время беременности и лактации, поэтому назначать препарат этой группе пациенток можно только по абсолютным показаниям в случае, если польза от приема перевесит возможные риски для плода (ребенка).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нормодипин можно использовать в комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками, антибиотиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, нестероидными противовоспалительными средствами, нитратами, пероральными антидиабетическими средствами. Нормодипин не оказывает влияния на особенности фармакокинетики циклоспорина. У здоровых волонтеров не выявлено изменение уровня дигоксина в плазме крови при совместном использовании с амлодипином, не изменяется так же и клиренс обоих препаратов.
Сочетание с циметидином не нарушает фармакокинетику нормодипина. Амлодипин не оказывает влияния на связывание протеинами плазмы крови дигоксина, кумарина, фенитоина, индометацина. В экспериментах со здоровыми волонтерами мужского пола не обнаружено изменение протромбинового времени при комбинации варфарина и амлодипина.

Передозировка

:
В данный момент ограничены данные о случаях передозировки Нормодипина. Если брать в расчет замедленную абсорбцию препарата, то необходимо в случае передозировке промыть желудок. Значительное превышение дозы может потенцировать тяжелую дилатацию периферических сосудов, что проявляется выраженным длительным снижением артериального давления. В случае развития клинически значимой гипотензии в результате превышения дозы нормодипина необходимы мероприятия, направленные на поддержку сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы и мониторинг показателей деятельности жизненно важных органов. Рекомендуется после передозировки придать пациенту положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходим контроль за артериальным давлением, регуляция объема циркулирующей крови. Если отсутствуют противопоказания – можно назначить средства для повышения артериального давления. Для ликвидации блокады медленных кальциевых каналов мембран клеток рекомендуется внутривенное введение глюконата кальция. Из-за того, что нормодипин в значительной мере связывается протеинами плазмы крови, проведение диализа малоэффективно.

Условия хранения

В месте, защищенном от воздействия влаги, при температуре 15-30°С.

Нормодипин — таблетки по 5; 10 мг. Таблетки белые или почти белые, продолговатой формы, округлые, на одной стороне выгравировано «5» (на таблетках по 5 мг) или «10» (по 10 мг). С другой стороны – риска. В картонной пачке содержится 3 блистера по 10 таблеток в каждом.

Состав

:
Активные компонент Нормодипина: безилат амлодипина — в таблетке 5 мг содержится 6,944 мг безилата амлодипина , в таблетке 10 мг содержится 13,889 мг безилата амлодипина.
Вспомогательные компоненты: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметиламилопектин натрия А.

Дополнительно

:
Пациентам пожилого возраста Нормодипин назначают с осторожностью – у них имеется тенденция к уменьшению клиренса нормодипина, что повышает период полувыведения и AUC. Коррекция дозировки не требуется. При выраженных нарушениях функции печени увеличивается период полувыведения амлодипина, у этого контингента пациентов препарат назначать с осторожностью (коррекции дозировки пока не изучены).
При почечной недостаточности препарат можно применять в обычных дозировках. Нормодипин не вызывает утяжеление состояния пациентов в сердечно-сосудистой недостаточностью (функциональный класс II–IV по классификации NYHA). В этом отношении было изучено влияние на фракцию выброса левого желудочка, толерантность к физическим упражнениям и выраженность клинических признаков заболевания.
Вопрос об отмене вождения автотранспорта и работе со сложными механизмами решается в индивидуальном порядке – это зависит от индивидуальной реактивности на нормодипин.

Нормодипин®
(Normodipine®)
инструкция по применению

Противопоказанные комбинации лекарственных средств

Дантролен (в/в введение)

У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и в/в введения дантролена, сопровождавшиеся гиперкалиемией. Вследствие риска развития гиперкалиемии следует исключить одновременный прием препарата Нормодипин®, содержащий амлодипин, блокатор медленных кальциевых каналов, у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.

Нерекомендуемые комбинации лекарственных средств

Грейпфрутовый сок

Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов может увеличиваться биодоступность амлодипина, что приводит к усилению эффектов снижения АД.

Комбинации лекарственных средств, требующие особой осторожности при применении

Индукторы изофермента CYP3A4

Данные о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина отсутствуют. Одновременный прием индукторов изофермента CYP3A4 (например, рифампицина, препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)) и амлодипина может привести к снижению плазменной концентрации амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нормодипин® и индукторов изофермента CYP3A4.

Ингибиторы изофермента CYP3A4

Одновременный прием амлодипина и сильных, либо умеренных ингибиторов CYP3A4 (ингибиторы протеазы, например, ритонавир, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например, эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В связи с этим может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы препарата Нормодипин®.

Комбинации лекарственных средств, требующие осторожности при применении

Симвастатин

Многократный прием амлодипина в дозе 10 мг в комбинации с симвастатином в дозе 80 мг приводил к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Таким образом, пациентам, получающим амлодипин, следует принимать симвастатин в суточной дозе не выше 20 мг.

Препараты кальция

Могут уменьшать эффект БМКК.

Препараты лития

При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют) возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор или шум в ушах).

Баклофен

Усиление антигипертензивного эффекта. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости — корректировать дозу амлодипина.

Амифостин

Возможно усиление антигипертензивного действия амлодипина.

ГКС

Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Трициклические антидепрессанты, нейролептики, изофлуран

Существует повышенный риск ортостатической гипотензии и усиления антигипертензивного эффекта (аддитивный эффект).

Такролимус

При одновременном применении с амлодипином есть риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса при необходимости.

Тасонермин

При одновременном применении амлодипин может повышать системную экспозицию тасонермина в плазме крови. В таких случаях необходим регулярный контроль тасонермина в крови и коррекция дозы при необходимости.

Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin — мишень рапамицина в клетках млекопитающих)

Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их экспозицию.

Другое взаимодействие с амлодипином

Для лечения артериальной гипертензии амлодипин можно безопасно применять с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией возможно одновременное применение амлодипина с другими антиангинальными препаратами, такими как нитраты длительного и короткого действия, бета-адреноблокаторы.

Вероятно усиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при одновременном применении с тиазидными и петлевыми диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при назначении с альфа-1-адреноблокаторами и нейролептиками.

Амлодипин не вызывает отрицательного инотропного эффекта. Тем не менее, некоторые БМКК могут увеличивать выраженность отрицательного инотропного эффекта антиаритмических препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

В отличие от других БМКК, не выявлено значимого взаимодействия амлодипина (3-е поколение БМКК) и НПВП, включая индометацин.

Безопасно назначать амлодипин с пероральными гипогликемическими препаратами.

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг пациентами с эссенциальной артериальной гипертензией не оказывал влияния на фармакокинетику амлодипина.

Совместный многократный прием амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг приводил к незначимому изменению фармакокинетических параметров аторвастатина в состоянии равновесной концентрации.

Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин не оказывает значимого влияния на фармакокинетику этанола при однократном и многократном применении в дозе 10 мг.

Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев и в особых группах пациентов не проводились, за исключением пациентов после трансплантации почки. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может либо не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует проводить контроль концентрации циклоспорина у пациентов после трансплантации почки.

При одновременном применении амлодипина и дигоксина почечный клиренс и концентрация дигоксина в сыворотке крови не меняются.

При одновременном применении варфарина с амлодипином протромбиновое время не изменяется.

При одновременном применении с циметидином фармакокинетика амлодипина не изменяется.

Амлодипин не влияет на степень связывания дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина с белками плазмы крови in vitro.

Алюминий- и магнийсодержащие антациды: однократный прием таких антацидов совместно с амлодипином не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Для чего нужен Нормодипин: инструкция по применению (5 мг и 10 мг таблетки)

Рубрика: н Опубликовано 22.09.2019 · Комментарии: 0 · На чтение: 4 мин · Просмотры: 1 090

Антиангинальным средством, блокатором медленных кальциевых каналов является Нормодипин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5 мг и 10 мг помогают при стенокардии, повышенном давлении. Для чего назначают Нормодипин, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Нормодипин 10 мг

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма – таблетки: продолговато-округлые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, на одной из сторон гравировка «5» или «10» (соответственно таблетки 5 мг и 10 мг) (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество – амлодипин (в форме безилата): в 1 таблетке – 5 или 10 мг.

От чего помогает Нормодипин?

Показанием к применению таблеток Нормодипин являются артериальная гипертензия и вазоспастическая форма стенокардии, в том числе стенокардия Принцметала, стабильная стенокардия напряжения.

Курс лечения может назначаться либо в виде монотерапии, либо в комплексе с прочими антиангинальными препаратами.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Нормодипин в виде таблеток необходимо принимать перорально 1 раз в сутки, запивая чистой водой в небольшом количестве (оптимальный объем 100 мл).

Пациентам со стенокардией и артериальной гипертензией рекомендуется принимать таблетки, начиная с дозы 5 мг 1 раз в сутки. При хорошей переносимости препарата дозу разрешается увеличить до 10 мг (максимальная суточная доза).

При комбинированном приеме препарата Нормодипин с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами корректировка доз не требуется.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) препарат рекомендуют принимать в средней терапевтической дозе, корректировка средней дозы амлодипина не требуется.

При функциональных нарушениях работы почек Нормодипин рекомендуется принимать в обычных дозах, но необходимо учесть возможный риск несущественного увеличения периода полувыведения.

При функциональных нарушениях работы печени коррекция доз препарата не требуется (несмотря на увеличение периода полувыведения амлодипина).

Фармакологические эффекты

Нормодипин входит в группу блокаторов «медленных» кальциевых каналов 2-го поколения, которые обладают гипотензивным и антиангинальным действием.

Антиангинальное действие средства связано с расширением артерий. Благодаря этому эффекту при стенокардии Нормодипин улучшает питание миокарда, сокращая потребность сердечной мышцы в кислороде. Что касается гипотензивного эффекта препарата, он проявляется вследствие расширения периферических сосудов. Также препятствует агрегации тромбоцитов, понижает гипертрофию левого желудочка, обладает слабым мочегонным действием, не вызывая повышения частоты сердечных сокращений.

Разовая доза способна снижать артериальное давление пациента на период до 24 часов. Ожидаемый эффект начинает проявляться спустя 2-4 часа после его приема.

Не оказывает негативного воздействия на процесс обмена веществ в организме и содержание липидов в крови, благодаря чему его можно использовать для лечения пациентов с бронхиальной астмой, подагрой и сахарным диабетом.

Абсолютные:

  • Гиперчувствительность к амлодипину, а также другим производным дигидропиридина;
  • Выраженная артериальная гипотензия при систолическом артериальном давлении (АД) ниже 90 мм рт.ст.;
  • Кардиогенный шок;
  • Клинически значимый аортальный стеноз;
  • Период беременности и грудного вскармливания (лактации);
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения);
  • Коллапс;
  • Нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала).

С крайней осторожностью назначают применение Нормодипина на фоне:

  • ХСН (функциональный класс III-IV по классификации NYHA) неишемической этиологии;
  • Поражений печени;
  • Острого инфаркта миокарда (включая период в течение месяца после этого состояния);
  • Резко выраженной тахикардии или брадикардии;
  • Обструктивной гипертрофической кардиомиопатии;
  • Митрального стеноза.

С особой осторожностью следует использовать медикамент также больным преклонного возраста.

Побочные явления

Прием Нормодипина может сопровождаться рядом побочных действий, наблюдаемых со стороны сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной и пищеварительной системы:

  • билирубинемия;
  • учащенное сердцебиение;
  • ухудшение зрения;
  • сонливость и утомляемость;
  • отечность ног и ступней;
  • кашель с приступами одышки;
  • мигрени;
  • диспепсические симптомы — рвота, тошнота, изменение стула, кишечные колики;
  • выраженная пульсация;
  • гипотония.

Аналоги Нормодипин

Для лечения назначают аналоги:

Лекарственное взаимодействие

При лечении артериальной гипертензии амлодипин можно безопасно сочетать с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами.

При наличии стабильной стенокардии препарат допустимо использовать в комбинации с другими антиангинальными средствами (нитратами короткого действия, бета-адреноблокаторами, нитратами пролонгированного действия).

Также возможен одновременный прием амлодипина с антибактериальными, пероральными противодиабетическими и нестероидными противовоспалительными препаратами (особенно с индометацином).

Следует учитывать, что при сочетании с Нормодипином:

  • Препараты кальция – приводят к снижению эффективности;
  • Бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ, нитраты, «петлевые» и тиазидные диуретики – могут усиливать гипотензивное и антиангинальное действие;
  • Противовирусные препараты (ритонавир) – увеличивают уровень плазменной концентрации амлодипина;
  • Силденафил (при однократном приеме в 100 мг), циметидин – не влияют на фармакокинетику амлодипина;
  • Нейролептики, альфа1-адреноблокаторы, изофлуран – повышают антигипертензивный эффект.

Особые условия

В период прохождения курса терапевтического воздействия пациент должен соблюдать диету. Важно контролировать массу тела и избегать чрезмерного потребления соли, становящегося причиной появления выраженного отека.

  • В период терапии также важно контролировать состояние зубов, для этого пациент должен регулярно наблюдаться у стоматолога.
  • Пациентам не высокого роста и лицам, имеющим недостаточную массу тела, требуется коррекция вменяемой дозы.
  • У лиц с нарушениями в работе печени может удлиняться период полувыведения.
  • Эффективность и безопасность использования лекарственного средства при гипертоническом кризе не определена.

Данных о влиянии лекарственного средства на скорость психомоторных реакций нет.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Нормодипина, таблетки 5 мг, 30 штук (Москва), составляет 400 рублей. Отпускают по рецепту.

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей. Срок годности – 3 года.