Олатропил инструкция

Олатропил

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующие вещества: пирацетам, гамма-аминомасляная кислота

1 капсула содержит пирацетама 250 мг, гамма-аминомасляной кислоты 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк капсула титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые белые желатиновые капсулы № 0 Содержание капсул — порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускается неоднородность по цвету.

Фармакологическая группа. Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Олатропил ® — комбинированный препарат, свойства которого обусловлены его составляющими: гамма-аминомасляной кислотой (аминалоном) и производным пирролидона — пирацетамом. Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором процессов торможения в центральной нервной системе (ЦНС). Нейрометаболической эффект препарата обусловлен преимущественно стимулирующим влиянием на ГАМК-эргическую систему, обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов. ГАМК повышает активность энергетических процессов в центральной нервной системе, улучшает усвоение глюкозы, активирует кровоснабжение тканей мозга. ГАМК улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, процессы мышления, память, повышает концентрацию внимания, способствует восстановлению двигательной активности и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкий психостимулирующий эффект.

Вторым компонентом Олатропил ® является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты. Он ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния пирацетама на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, при этом сосудорасширяющее действие отсутствует. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата отмечается улучшение когнитивных функций и внимания.

Эти изменения объективно фиксируются на электроэнцефалограмме (усиление α- и β-ритмов мозга и ослабление δ-ритмов). Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации, Электроконвульсивная терапии.

При комплексном действии обоих компонентов усиливаются ноотропные и антигипоксическое процессы, повышается физическая работоспособность, улучшается переносимость стрессовых воздействий различного генеза. Выраженный синергизм действия аминалона с пирацетамом позволяет снизить терапевтические дозы каждого из компонентов комбинации, благодаря чему уменьшаются возможные побочные эффекты и повышается безопасность лечения.

Фармакокинетика.

ГАМК и пирацетам, входящих в состав Олатропил ® , после приема внутрь хорошо всасываются, проникая в органы и ткани, в том числе в головной мозг. Выводятся почками: частично в виде метаболитов, а пирацетам — преимущественно в неизмененном, неизмененном форме.

Показания

Олатропил ® назначают:

  • при заболеваниях нервной системы для лечения сосудистой энцефалопатии (атеросклероз, гипертоническая болезнь)
  • при хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушениями памяти, концентрации внимания, речи, головокружением, головной болью;
  • для лечения энцефалопатии (алкогольная, постинсультная, посттравматическая)
  • в терапии старческих деменций (включая болезнь Альцгеймера)
  • для лечения психоорганических синдромов различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетама или к производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.

Острая почечная недостаточность.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл / мин).

Хорея Гентингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Олатропил® повышает действие антидепрессантов, что особенно важно в случае резистентных больных с типовыми или атипичных антидепрессантов. Олатропил ® снижает побочное действие нейролептиков, транквилизаторов и снотворных средств.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т 3 + Т 4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Не отмечено взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. При применении пирацетама в дозе 20 мг / сут не меняется пик и кривая концентрации указанных препаратов у больных эпилепсией.

У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения высоких доз (9,6 г / сут) пирацетама не влияло на дозировку ацетокумаролу для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболическое взаимодействие пирацетама с препаратами, которые метаболизируются указанными ниже изоформами цитохрома Р450 , маловероятно, поскольку в экспериментах in vitro установлено, что в дозе 142, 426, 1422 мкг / мл пирацетам не изменяет активности таких изоформ цитохрома Р450, как CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9 / 11, а в дозе 1422 мкг / мл несколько подавляет активность изоформ CYP2A6 i ЗА 4/5 (на 21% и 11% соответственно), однако уровень К и двух CYP изомеров остается достаточным.

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное усиление эффекта. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждый из лекарственных средств следует назначать в минимальных или средних эффективных дозах.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) может усиливать действие препарата.

Особенности применения

В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности его колебания.

Пациентам пожилого возраста с обострением сердечной недостаточности дозу препарата следует снизить или прекратить прием препарата.

Не рекомендуется назначение препарата Олатропил ® больным с психомоторным возбуждением.

При длительной терапии больным пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, в случае корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), до и после больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), пациентам , которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного нарушения сна.

Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.

Применение в период беременности и кормления грудью

Олатропил ® в период беременности и кормления грудью не применяют, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (сонливость, нарушение равновесия, спутанность сознания), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Олатропил ® принимают внутрь перед едой.

Оптимальной дозой для взрослых является прием 1 капсулы 3-4 раза в сутки. При необходимости возможно постепенное повышение дозы до 6 капсул в сутки.

Терапевтический эффект, как правило, наступает через 2 недели от начала лечения.

Курс лечения определяет врач индивидуально, обычно продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев и в случае необходимости курс можно повторить через 6-8 недель.

Дети

Препарат не применяют детям.

Передозировка

Составляющие Олатропил ® принадлежат к классу нетоксичных веществ, поэтому случаев отравления не отмечалось. В случае проявлений психомоторного возбуждения при передозировке препарата рекомендуется введение успокаивающих средств.

При превышении дозы возможно усиление проявлений побочного действия препарата.

Лечение симптоматическое: промывание желудка: вызвать рвоту. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: часто — гиперкинезия;

единичные случаи — атаксия, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, сонливость, повышение частоты приступов эпилепсии дрожь.

Со стороны иммунной системы: единичные случаи — реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: единичные случаи — боль в животе, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, диспепсические явления, расстройства кишечника.

Со стороны кожи и подкожных тканей: единичные случаи — ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница.

Психические расстройства: единичные случаи — повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органов слуха и лабиринта: единичные случаи — головокружение.

Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью единичные случаи — повышение сексуальной активности.

Другие: увеличение массы тела, астения, артериальная гипертензия, колебания артериального давления, гипертермия, ощущение жара, геморрагические расстройства.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Купить Софосбувир и Даклатасвир

Медикаментозное лечение

Омапатрилат. Общие сведения

Омапатрилат является первым представителем нового класса лекарственных средств, механизм действия которого заключается в ингибировании вазопептидазы (ИВП) с селективной ингибиторной активностью в отношении нейтральной эндопептидазы (НЭП), энкефалиназы, неприлизина и ангиотензинпревращающего фермента. Вследствие этого омапатрилат активирует большое количество эндогенных сосудорасширяющих пептидов, включая предсердный натрийуретический пептид (ПНП), брадикинин и адреномедулин, и подавляет образование ангиотензина II.

Результаты фармакокинетических исследований показали, что омапатрилат при пероральном приеме быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность препарата колеблется в пределах 22–31 %. Пиковая концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема. Время полураспада омапатрилата составляет 14–19 часов, концентрация насыщения достигается в течение 3–4 дней. Расчетная степень связывания препарата с сульфгидрильными группами белков плазмы носит умеренный характер и составляет 77 %.

Омапатрилат образует дисульфидные связи с эндогенными тиолами и значительно метаболизируется путем S-метилирования, амидного гидролиза, S-окисления и глюкоронидации.

Промежуточные его метаболиты в плазме неактивны. Не выявлено клинически значимых взаимодействий омапатрилата с антикоагулянтами, сердечными гликозидами, b -адреноблокаторами и диуретиками.

Фармакодинамика омапатрилата

Омапатрилат является мощным ингибитором АПФ, который при ежедневном однократном приеме от 10 до 125 мг подавляет >80 % плазменной активности АПФ. Подавление НЭП и АПФ при приеме per os было показано в клинических исследованиях.

Омапатрилат не обладает диуретическим и натрийуретическим эффектами. Он не замедляет скорость клубочковой фильтрации и не нарушает эффективный почечный плазмоток.

Опыт применения омапатрилата при ГБ

Антигипертензивная активность омапатрилата доказана на основе 16 рандомизированных контролируемых и 1 неконтролируемого клинического исследований, в которые вошли 7 030 больных с ГБ в разных странах мира.

Наиболее часто применялись режимы дозирования с начальной дозой 10 и 20 мг в сутки в течение 1 недели с последующим повышением дозы до 20, 40 и 80 мг. Было показано, что, в сравнении с плацебо, омапатрилат вызывает выраженное дозозависимое снижение систолического и диастолического АД при однократном приеме.

Антигипертензивная эффективность препарата была продемонстрирована в группах больных, трудно поддающихся лечению, включая пожилых больных, больных с изолированной систолической гипертензией, лиц с тяжелыми формами гипертензии, пациентов с почечной недостаточностью и больных с гипертрофией левого желудочка.

Антигипертензивную эффективность омапатрилата не зависит от возраста, пола и расы больных ГБ.

При долгосрочном, до 24 месяцев, лечении, омапатрилат сохраняет свою антигипертензивную эффективность. К нему не развивается толерантность и не характерен синдром отмены.

Нежелательными явлениями при лечении омапатрилатом являются головная боль, гипотензия и головокружение, частота развития которых по результатам контролируемых исследований колеблется от 1,1 % до 9,7 %. Частота встречаемости этих явлений возрастает при начальных дозировках более 30 мг. Дозировка в 10 мг значительно реже сопровождается развитием побочных явлений.

Кашель, как нежелательное явление, может встречаться при применении лекарственных препаратов, подавляющих АПФ. Он встречается с одинаковой частотой на фоне приема омапатрилата и лизиноприла.

Другим, более редким негативным проявлением при применении препаратов, подавляющих АПФ, является ангионевротический отек. Начало лечения омапатрилатом в дозе выше 20 мг, очевидно, сопровождается большей частотой встречаемости ангионевротического отека, чем было показано при лечении ингибиторами АПФ.

Таким образом, омапатрилат относится к принципиально новой группе лекарственных средств. Имеющиеся на сегодня данные свидетельствуют о том, что препарат обладает антигипертензивной эффективностью. Проводящиеся многоцентровые исследования помогут дать рекомендации по более рациональному применению омапатрилата и более реально оценить его влияние на качество жизни, сердечно-сосудистый риск и прогноз у больных ГБ.

ОЛАТРОПИЛ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Олатропил — комбинированный препарат, свойства которого обусловлены его составом: гамма-аминомасляной кислотой (аминалоном) и производным пиролидона (пирацетамом). Под влиянием аминалона угнетаются процессы возбуждения и усиливаются реакции торможения нервных процессов, уменьшается раздражительность, нервозность. Аминалон повышает активность энергетических процессов в ЦНС, улучшает утилизацию глюкозы, активирует кровоснабжение тканей мозга. Аминалон улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, процессы мышления, память, повышает внимание, способствует восстановлению двигательной активности и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкий психостимулирующий эффект. Вторым компонентом Олатропила является 2-оксо-1-пиролидинилацетамид (пирацетам). Это классическое ноотропное средство, которое усиливает в головном мозге синтез дофамина, повышает содержание норадреналина, а также увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Несмотря на то, что пирацетам непосредственно в ГАМК, как свидетельствуют экспериментальные факты, не превращается, в его действии есть ГАМК-эргические элементы, которые вместе с аминалоном значительно усиливаются. Пирацетам положительно влияет на процессы обмена и кровообращения мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, улучшает регионарное кровообращение в ишемизированных зонах мозга, увеличивает энергетический потенциал нейроцитов при участии АТФ и аденилатциклазы. Кроме улучшения нервных функций наблюдается оптимизация энергетических процессов, которые в целом способствуют повышению стойкости ЦНС к гипоксии и влиянию различных токсических факторов. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процесс обучения.
При комплексном действии обоих компонентов усиливаются ноотропные, сосудорегулирующие и антигипоксические процессы, повышается физическая трудоспособность, улучшается переносимость стрессовых влияний различного генеза.

Показания к применению

Препарат Олатропил рекомендуется к применению для повышения концентрации и стойкости внимания, повышения физической и умственной работособности, вербального обучения и памяти, для уменьшения раздражительности и повышения сопротивления организма стрессовым влияниям различного происхождения, заболевания нервной системы, обусловленные сосудистыми нарушениями (атеросклероз, артериальная гипертензия), хронической церебрально-сосудистой недостаточностью, для лечения последствий инсультов и ЧМТ, с целью восстановления памяти, внимания, речи, повышения двигательной и психической активности, устранения и профилактики развития приступов головокружения и головной боли, при динамических нарушениях мозгового кровообращения; инверсиях обменных процессов мозга, включая расстройства у людей пожилого возраста, невротические и астено-адинамические депрессивные состояния с преимуществом признаков адинамии, астенические, сенестоипохондрические нарушения, идиаторная заторможенность, вяло-апатические дефектные состояния, шизофрения, психо-органические синдромы различной этиологии, сенильные и атрофические процессы.
Головокружения, нарушения равновесия, симптомокомплекс укачивания, алкогольные полиневриты, слабоумие, нарушения психической деятельности, комплексная терапия старческих деменций, включая болезнь Альцгеймера, нарушения функций ЦНС после перенесенных острых вирусных нейроинфекций для уменьшения ишемии и гипоксии головного мозга, в комплексной реабилитации больных после инфаркта миокарда, в педиатрии при церебро-астенических, энцефалопатических нарушениях, расстройствах памяти, интеллектуальной недостаточности, нарушениях умственного развития и других нарушениях функций ЦНС.

Способ применения

Взрослым назначают Олатропил внутрь до еды по 1 капсуле 3-4 раза в день. При необходимости возможно постепенное повышение дозы до 6 капсул в день.
Терапевтический эффект, как правило, наступает через 2 недели от начала лечения.
Детям от 3 до 7 лет назначают внутрь по 1 капсуле (0,375 г) 2 раза в день (максимально — до 1,125 г в день); от 7 до 16 лет — по 1 капсуле (0,375 г) 3 раза в день.
Курс лечения — от 2 недель до 2 месяцев.
При необходимости проводят повторный курс лечения через 6-8 недель.

Побочные действия

Препарат Олатропил хорошо переносится больными. В отдельных случаях (в начале лечения) возможны: ощущение легкой раздражительности, беспокойства, нарушение сна, слабость, сонливость, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции, проявление индивидуальной непереносимости.
:
Противопоказаниями к применению препарата Олатропил являются: острая почечная недостаточность, геморрагический васкулит, сахарный диабет. Аллергические реакции, связанные с употреблением фруктовых соков, эссенций. Беременность, лактация (грудное вскармливание).
Детям до 3 лет.

Беременность

:
Олатропил в период беременности или кормления груддю не применяют, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата этот период.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Олатропил усиливает действие антидепрессантов, что особенно важно в случае резистентности больных к типичным или атипичным антидепрессантам.
Олатропил снижает побочное действие нейролептиков, транквилизаторов и снотворных средств.
:
Составляющие Олатропила относятся к классу нетоксичных веществ, потому случаев отравления не отмечалось. В случае проявлений психомоторного возбуждения при передозировке препарата рекомендовано введение успокоительных средств. При превышании дозы возможное усиление проявлений косвенного действия препарата. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60 ирацетаму).

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

По 30 капсул Олатропил в упаковке.
:
Действующие вещества: гамма-аминомасляная кислота (аміналон), пирацетам;
1 капсула содержит гамма-аминомасляной кислоты (аміналону) 125 мг (0,125 г), пирацетаму 250 мг (0,25 г);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Дополнительно

:
При назначении Олатропила детям необходимо снижать норму сахара на 20 г. Норма сахара не должна превышать 30-35 г в день.
В некоторых случаях у людей пожилого возраста отмечается обострение явлений коронарной недостаточности. В таких случаях доза препарата должна быть снижена или прием препарата следует прекратить.
При назначении Олатропила пациентам со сниженной функцией почек или людям пожилого возраста, у которых клиренс креатинина (КК) сниженный, дозу следует уменьшать в зависимости от уровня КК.
Не рекомендуется назначения Олатропила больным с психомоторным возбуждением.

Основные параметры

Название: ОЛАТРОПИЛ
Код АТХ: N06BX53 — Пирацетам, комбинации