От чего таблетки максиган?

Содержание

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид (Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия веществ Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности веществ Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Русское название

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Латинское название веществ Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Metamizolum natrium+ Pitofenonum+ Fenpiverini bromidum (род. Metamizoli natrii+ Pitofenoni+ Fenpiverini bromidi)

Фармакологическая группа веществ Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

  • НПВС — Пиразолоны в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • K59.8.1* Дискинезия кишечника
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • M25.5 Боль в суставе
  • M54.3 Ишиас
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N23 Почечная колика неуточненная
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R25.2 Судорога и спазм
  • R50.0 Лихорадка с ознобом
  • R52.0 Острая боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Характеристика веществ Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Комбинация действующих веществ, обладающих анальгезирующим ненаркотическим действием + спазмолитическим действием.

Фармакология

Фармакодинамика

Комбинация анальгезирующего и спазмолитических действующих веществ, сочетание которых приводит к взаимному потенцированию их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Питофенон обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Абсорбция. После в/м введения метамизол натрия быстро всасывается. Системная биодоступность метамизола натрия составляет около 85 %.

Распределение. Связь с белками плазмы метамизола натрия составляет 50–60%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Vd — около 0,7 л/кг. Питофенон и фенпивериния бромид не проникают через ГЭБ.

Метаболизм. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метиламиноантипирин (МАА) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в т.ч. фармакологически активного 4-аминоантипирина (АА). Плазменные Cmax (всех метаболитов) достигаются приблизительно через 30–90 мин. Четыре основных метаболита метамизола натрия: МАА, активный; 4-аминоантипирин, активный; 4-формиламиноантипирин, неактивный; 4-ацетиламиноантипирин, неактивный.

Питофенон и фенпивериния бромид метаболизируются в печени, главным образом путем окисления.

Выведение. Метамизол натрия выводится почками в виде метаболитов, около 3% — в неизмененном виде. T1/2 — около 10 ч. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.

T1/2 питофенона и фенпивериния бромида составляет около 10 ч.

Почти 90% питофенона и фенпивериния бромида выводится почками в виде метаболитов и 10% — через кишечник в неизмененном виде.

Нарушение функции печени. T1/2 МАА (активного метаболита) у пациентов с нарушениями функции печени увеличивается примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение элиминации некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Применение веществ Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Краткосрочное симптоматическое лечение острого болевого синдрома различной степени выраженности при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудочные и кишечные колики, почечные колики при почечнокаменной болезни, спастическая дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея); кратковременное симптоматическое лечение артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии (купирование болевого синдрома); в качестве вспомогательного ЛС для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур; снижение повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к производным пиразолона; угнетение костномозгового кроветворения; нарушения костномозгового кроветворения (например вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; коллапс; атония желчного и мочевого пузыря; беременность; период лактации.

В/в введение: младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.

В/м введение: младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

Внутрь: таблетки не применяют у детей младше 5 лет.

Ограничения к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; гиперчувствительность к другим НПВС или ненаркотическим анальгетикам; крапивница и/или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед) и в период грудного вскармливания, т.к. возможно преждевременное закрытие артериального (Боталлова) протока и перинатальные осложнения вследствие влияния метамизола натрия на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации.

Побочные действия веществ Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших метамизол натрия в прошлом без появления подобных HP.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки — местные или общие), одышка и редко — жалобы со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в т.ч. с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение АД (иногда с предшествующим повышением АД).

По этой причине, если возникает любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.

Очень редко — приступ бронхиальной астмы (у пациентов с аспириновой астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом, головокружением, сонливостью, угнетением сознания, бледностью кожи, ощущением сдавливания в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией, похолоданием конечностей, выраженным падением АД. При первых признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фиксированная лекарственная экзантема; редко — макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.

В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, гиперемия.

Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.

Редко — такие реакции могут быть результатом резкого снижения АД. Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.

Критическое снижение АД без других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде гиперпирексии.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка; в редких случаях — рвота с примесью крови и кишечные кровотечения, образование язв, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении — астения, боль в месте введения и местные реакции.

Взаимодействие

Раствор для в/в и в/м введения фармацевтически несовместим с другими ЛС.

С блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

С алкоголем. Усиливает эффекты этанола.

С другими ненаркотическими анальгезирующими ЛС. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгезирующими ЛС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами. Седативные ЛС и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями, пенициллином. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С циклоспорином. Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при одновременном применении комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид с циклоспорином следует контролировать концентрации циклоспорина.

С ЛС, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин). Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

С миелотоксичными ЛС. Миелотоксичные ЛС усиливают проявление гематотоксичности.

С метотрексатом. Добавление к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать.

С тиамазолом и сарколизином. Одновременное применение с тиамазолом и сарколизином повышает риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом. Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение АД, тахикардия, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, гипотермия, олигурия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическая терапия.

Пути введения

В/в, в/м, внутрь.

Меры предосторожности веществ Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

При лечении детей до 5 лет и пациентов, получающих цитостатические ЛС, лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид должно проводиться только под наблюдением врача.

У пациентов старше 65 лет, как правило, коррекции дозы не требуется. При наличии у таких пациентов почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снижение дозы вследствие возможного увеличения T1/2 метамизола натрия.

При выборе способа введения следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций. Парентеральное применение рекомендуется использовать в случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на входящий в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид метамизол натрия обусловливают следующие состояния: бронхиальная астма, особенно в сочетании с полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица (непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы); непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например к тартразину) или консервантам (например к бензоату). Перед применением комбинации необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции применение возможно только после оценки соотношения риск/польза. В случае применения комбинации у таких пациентов необходим строгий медицинский контроль за их состоянием и обязательно наличие средств оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией комбинацию метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует назначать с осторожностью.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов данных заболеваний (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно прекратить и не начинать его повторно.

Во время терапии метамизолсодержащими препаратами возможно развитие агранулоцитоза. Он длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к гибели пациента. В связи с этим при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадка, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови — менее 1500 мм3), необходимо прекратить лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид и обратиться к врачу.

Если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. СОЭ значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфатических узлов является слабовыраженным или отсутствует. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечение, бледность кожных покровов) на фоне применения комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно обратиться к врачу.

Введение метамизолсодержащего препарата может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций нужно придерживаться следующих рекомендаций: в/в введение препарата следует осуществлять медленно, в положении лежа; необходимо контролировать АД, ЧСС и дыхание; пациентам с имеющейся гипотензией, снижением ОЦК, дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики; при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

Пациентам, которым необходимо избегать снижения АД (например при тяжелой ИБС или стенозе сосудов, кровоснабжающих головной мозг), терапию следует проводить только при тщательном контроле гемодинамики.

В период лечения — воздержаться от приема алкоголя.

Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения их причины).

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения в высоких дозах из-за снижения скорости выведения комбинации.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить и минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций. При в/м введении необходимо использовать иглу для в/м введения.

На фоне применения возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в ней метаболита — рубазоновой кислоты (клинического значения не имеет).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Активное вещество — фенпивериния бромид — оказывает холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с машинами, следует предупредить о возможных побочных действиях комбинации. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Спазган™ 0.0604
Брал® 0.0477
Спазмалгон® 0.0249
Максиган® 0.0158
Спазмалин® 0.0066
Ревалгин 0.006
Тринальгин 0.0015
Бралангин® 0.0012
Баралгетас 0.0009
Реналган 0.0005
Спазмоблок 0.0005
Спазмофарм 0.0005
Пленалгин 0.0004
Геомаг 0.0003
Спазматон 0.0003

Максиган — комбинированный медикамент, который оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Также он устраняет спазмы гладкой мускулатуры и купирует воспаление. В подходящей лекарственной форме препарат можно применять у детей старше 3-х месяцев. Выпускается медикамент Юникем Лабораториз Лтд, Индия.

Лекарственная форма

Максиган производится в таблетках и уколах.

Описание и состав

Таблетки белые, имеют фаску и риску. Они круглые и плоские.

Инъекционный раствор представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.

В качестве действующих компонентов препарат содержит:

  • метамизол натрия;
  • питофенона гидрохлорид;
  • фенпивериния бромид.

Таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

  • молочный сахар;
  • крахмал;
  • аэросил;
  • Е572.

Раствор для инъекций содержит в качестве вспомогательных веществ соляную кислоту и воду для инъекций.

Фармакологическая группа

Максиган относится к ненаркотическим анальгезирующим средствам. Терапевтический эффект от него объясняется следующими компонентами:

  • метамизол натрия представляет собой анальгетик-антипиретик, оказывающий болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие;
  • питофенона гидрохлорид вызывает расслабление гладкой мускулатуры;
  • фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующие действие и также расслабляет гладкую мускулатуру.

Показания к применению

для взрослых

Максиган назначается для купирования болей:

  • при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (менструальные боли, почечная, печеночная, желчная, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей);
  • при миалгии, ишалгии, невралгии и артралгии;
  • после операции и диагностических процедур (Максиган используется в качестве вспомогательного средства).

Таблетки назначают для понижения высокой температуры при инфекциях.

для детей

По показаниям раствор для инъекций может применяться у детей старше 3-х месяцев и весом более 5 кг, таблетки разрешено прописывать пациентам старше 6 лет.

для беременных и в период лактации

Препарат противопоказан в I триместре и в последние 6 недель вынашивания плода. Лекарство нельзя принимать в период лактации.

Максиган противопоказан при следующих патологиях:

  • тяжелые нарушение функции печени и почек;
  • тахиаритмия;
  • острая порфирия;
  • недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • аденома простаты;
  • закрытоугольная глаукома;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • низкое количество гранулоцитов;
  • стенокардия;
  • угнетение костного мозга;
  • непроходимость кишечника;
  • мегаколон;
  • индивидуальная непереносимость состава медикамента;
  • коллапс.

Лекарство с осторожностью следует прописывать пациентам, у которых выявлены следующие патологии:

  • заболевания печени и почек;
  • предрасположенность к снижению давления и бронхоспазму;
  • индивидуальная непереносимость НПВП и неопиодных анальгетиков.

Применения и дозы

Таблетки желательно принимать после еды. Пить их нужно по 1—2 таблетки 2—3 раза в день. Максимальная суточная дозировка составляет 6 таблеток.

Уколы можно делать в мышцу или в вену. При тяжелых острых коликах лекарственное средство вводят медленно внутривенно по 2 мл. Вводят медикамент со скоростью 1 мл в 1 минуту. Если необходимо лекарство можно ввести повторно через 6—8 часа.

В мышцу препарат вводят по 2 мл 2 раза в день. Максимум можно вводить 4 мл раствора в сутки.

Перед тем как делать укол лекарство нужно согреть в руке.

Детям Максиган прописывают в зависимости от возраста в следующих дозировках:

  • пациентам 6—8 лет прописывают по ½ таблетке;
  • детям 9—12 лет назначают ¾ таблетки;
  • пациентам 13—15 лет — по 1 таблетке.

Кратность приема составляет — 2—3 раза в день.

Детям в возрасте 3—11 месяцев препарат можно прописывать только внутримышечно. Дозировку лекарства инъекции врач подбирает в зависимости от возраста и веса ребенка.

Детям старше 15-ти лет препарат выписывают в тех же дозировок, что и взрослым.

Беременные женщины во II триместре могут применяться разово. После перевода ребенка на искусственное вскармливание Максиган прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне терапии могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

  • аллергия;
  • жжение в эпигастрии, сухость в ротовой полости;
  • головные боли, вертиго, парез аккомодации;
  • учащение сердцебиения, падение артельного давления;
  • снижение тромбоцитов и лейкоцитов, агранулоцитоз;
  • появление белка в моче, окрашивание урины в красный цвет, затруднение мочеиспускания, интерстициальный нефрит, олигурия и анурия;
  • снижение потоотделение;
  • инфильтраты в месте укола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении Максигана с другими неопиоидными анальгезирующими средствами наблюдается взаимное усиление токсических эффектов.

Трициклики, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия, в результате повышается его токсичность.

Индукторы микросомальных энзимом печени, такие как барбитураты, фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.

При комбинации Максигана с циклоспорином понижается содержание последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают болеутоляющий эффект метамизола натрия.

При комбинации Максигана c H1 -гистаминблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином существует вероятность усиления м-холиноблокирующего действия.

При комбинации Максигана с этиловым спиртом наблюдается взаимное усиление эффектов.

При назначении на фоне терапии хлорпромазина или других производных фенотиазина может появиться выраженная гипертермия.

Метамизол натрия вытесняет из связи с белком оральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин в результате могут усиливаться их клинические эффекты.

При комбинации Максигана с тиамазолом и цитостатиками возрастает вероятность появления лейкопении.

Кодеин, H2-гистаминовыблокаторы, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия, что приводит к усилению его действия.

Раствор Максигана несовместим в одном шприце с другими медикаментами.

Особые указания

При длительности терапии более 1 недели нужно контролировать функцию печени и периферическую картину крови. При тромбоцитопении и агранулоцитозе лечение надо прервать.

При появлении болей в животе неясного генеза их нельзя купировать раствором Максигана. Парентерально препарат можно вводить только, когда невозможен его прием внутрь.

В вену Максиган нельзя вводить быстро, так как в этом случае возможно падение артериального давления.

На фоне терапии медикаментами на основе метамизола натрия противопоказаны рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители.

В период терапии следует воздержаться от употребления спиртные напитков.

Во время лечения стоит воздержаться от управления автомашиной.

При превышении рекомендуемых дозировок могут появиться следующие признаки передозировки:

  • рвота;
  • падение артериального давления;
  • сонливость;
  • нарушение работы печени и почек;
  • нарушение сознания;
  • боли в эпигастрии;
  • сухость в ротовой полости;
  • тошнота;
  • судороги;
  • изменение потоотделения.

Специфический антидот неизвестен. Пострадавшему промывают желудок, дают активированный уголь и прописывают медикаменты, устраняющие признаки интоксикации.

Условия хранения

Максиган нужно хранить в защищенном от влаги и света месте, так чтобы лекарство не смогли достать дети, при температуре до 25 градусов. Независимо от лекарственной формы срок годности медикамента составляет 36 месяцев.

Аналоги

Уколы приобрести в аптеки можно по рецепту, таблетки относятся к безрецептурному списку.

Кроме Максигана в продаже существует немало его аналогов:

  1. Баралгетас является полным аналогом препарата Максиган. Это сербский медикамент, который выпускается в таблетках и уколах. Различия между Максиганом и Баралгетасом минимальные (в составе дополнительных компонентов, правилах хранения). Препарат в уколах можно применяться у пациентов старше 3-х месяцев. Баралгетас противопоказан беременным и кормящим женщинам.
  2. Брал — индийский препарат, который содержит такие же активные вещества, как и Максиган. Выпускается лекарство в ампулах и таблетках. Брал противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью. Уколы можно делать детям старше 3-х месяцев, таблетки разрешены пациентам, которым исполнилось 5 лет.
  3. Бенальгин является частичным аналогом Максигана. Выпускается медикамент в таблетках, которые противопоказаны детям до 12 лет, беременным и кормящим пациенткам.
  4. Темпалгин является частичным аналогом препарата Максиган. Продается медикамент в таблетках. Их можно прописывать пациентам старше 12 лет, кроме беременных и кормящих женщин.

Вместо Максигана использовать аналог можно после консультации со специалистом, только лечащий врач способен оценить целесообразность такой замены.

Цена

Стоимость Максигана составляет в среднем от 110 до 221 рублей.

Максиган: показания к применению, состав лекарства

Максиган – это комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Помогает избавиться от боли и спазмов при разных патологиях и состояниях.

Таблетки: круглой плоской формы, белого цвета, с разделительной риской и фаской (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров).

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 5 мл в стеклянных ампулах темного цвета, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка).

Содержание действующих веществ Максигана в 1 таблетке/1 мл раствора:

  • Фенпивериния бромид: 0,1 мг/0,02 мг;
  • Питофенона гидрохлорид: 5 мг/2 мг;
  • Метамизол натрий: 500 мг/500 мг.

Вспомогательные компоненты.

Таблетки: кремния диоксид, крахмал, лактоза, магния стеарат, тальк. Раствор: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Инструкция по применению Максигана называет препарат спазмолитиком с анальгезирующим и противовоспалительным свойствами. Это комбинированное средство на основе производного пиразолона – метамизола натрия.

Вещество относится к группе антипиретиков-анальгетиков, обезболивает, купирует воспаление и понижает жар.

Второй активный компонент гидрохлорид питофенона обладает прямым миотропным эффектом по отношению к гладкой мускулатуре внутренних органов, способствует релаксации мышц.

Третье действующее вещество состава фенипивериния бромид обладает м – холиноблокирующим действием, служит дополнительным фактором эффективности расслабления гладкой мускулатуры.

Совместный дополняющий эффект трех компонентов Максигана проявляется в выраженном расслаблении гладкой мускулатуры, облегчении болевого синдрома, купировании воспаления, понижении температуры тела.

Метамизол натрия всасывается в желудке быстро, гидролизуется стенками кишечника с образованием активных метаболитов. Они связываются с белками плазмы на 55%.

Метамизол натрия не обнаруживается в крови, при внутривенном введении попадает в кровоток в незначительном количестве, выводится почками, проникает в грудное молоко. Питофенон всасывается в пищеварительном тракте. Он достигает максимального уровня плазменной концентрации за 45 минут, выводится с мочой.

Период полувыведения питофенона равен двум часам. Фенпивериния бромид всасывается в желудочно-кишечном тракте, через час достигает максимума концентрации. Остатки дозы выводятся с мочой, из которых до 40% это неизмененное вещество. До 3% препарата выводится с желчью.

Показания

Список показаний представлен следующими целями и состояниями:

  • краткосрочное лечение признаков миалгии, ишиалгии, невралгии и артралгии;
  • простудные и инфекционные заболевания (с целью снижения температуры);
  • боли выраженного или умеренного характера, возникающие при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числе почечная, кишечная, желчная и печеночные колики, альгидосменорея, дискинезия желчных путей);
  • боли, обусловленные хирургическим вмешательством или болезненными диагностическими исследованиями;
  • зубная боль.

Препарат эффективно применяется в качестве спазмолитического и анальгезирующего средства.

  • Закрытоугольная глаукома;
  • тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
  • тахиаритмия;
  • гранулоцитопения;
  • стенокардия (стабильная и нестабильная);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы генетического генеза;
  • мегаколон;
  • клиническая форма гиперплазии предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • острая форма порфирии;
  • хроническая форма сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
  • коллапс;
  • i триместр и последние 6 недель периода беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, противопоказано применение:

  • таблетки: возраст до 5 лет;
  • раствор: возраст до 3 месяцев жизни или детям с весом тела меньше 5 кг.

Под тщательным контролем врача необходимо применять препарат у больных с нарушениями функции почек или печени, предрасположенностью к бронхоспазму и/или артериальной гипотензии (систолическое давление меньше 100 мм ртутного столба), при аспириновой триаде в анамнезе, индивидуальной гиперчувствительности к неопиоидным анальгетикам или нестероидным противовоспалительным препаратам.

Побочные эффекты

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.

При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры тела, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Назначение детям

По показаниям раствор для инъекций может применяться у детей старше 3-х месяцев и весом более 5 кг, таблетки разрешено прописывать пациентам старше 6 лет.

Уколы приобрести в аптеки можно по рецепту, таблетки относятся к безрецептурному списку. Кроме Максигана в продаже существует немало его аналогов:

  • Баралгетас является полным аналогом препарата Максиган. Это сербский медикамент, который выпускается в таблетках и уколах.
  • Брал — индийский препарат, который содержит такие же активные вещества, как и Максиган. Выпускается лекарство в ампулах и таблетках.
  • Бенальгин является частичным аналогом Максигана. Выпускается медикамент в таблетках.
  • Темпалгин является частичным аналогом препарата Максиган. Продается медикамент в таблетках.

Вместо Максигана использовать аналог можно после консультации со специалистом, только лечащий врач способен оценить целесообразность такой замены.

Срок годности и условиях хранения

Обе лекарственные формы Максигана следует сохранять, придерживаясь температуры – до 25°С. Как таблетки, так и ампулы сохраняются 3 года.

Цена и условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Цена Максигана в таблетках разнится в широких пределах и составляет от 70 до 200 рублей. Средняя стоимость ампул препарата находится на уровне 200 рублей.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

  • Инструкция по применению:

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Показания к применению
    3. 3. Противопоказания
    4. 4. Способ применения и дозировка
    5. 5. Побочные действия
    1. 6. Особые указания
    2. 7. Лекарственное взаимодействие
    3. 8. Аналоги
    4. 9. Сроки и условия хранения
    5. 10. Условия отпуска из аптек

    Цены в интернет-аптеках:

    от 104 руб.

    Максиган – комбинированное лекарственное средство с анальгезирующим и спазмолитическим эффектом.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственные формы:

    • Таблетки: круглой плоской формы, белого цвета, с разделительной риской и фаской (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров);
    • Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 5 мл в стеклянных ампулах темного цвета, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка).

    Содержание действующих веществ Максигана в 1 таблетке/1 мл раствора:

    • Фенпивериния бромид: 0,1 мг/0,02 мг;
    • Питофенона гидрохлорид: 5 мг/2 мг;
    • Метамизол натрий: 500 мг/500 мг.

    Вспомогательные компоненты:

    • Таблетки: кремния диоксид, крахмал, лактоза, магния стеарат, тальк;
    • Раствор: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
    • Умеренный болевой синдром, вызванный спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов, например, при колике (кишечной, почечной, печеночной или желчной), альгодисменорее, дискинезии желчевыводящих путей;
    • Симптоматическая (кратковременная) терапия при невралгии, ишиалгии, миалгии, артралгии;
    • Период после хирургических оперативных вмешательств и диагностических исследований – в качестве анальгезирующего препарата при сильных болях.

    Кроме этого, применение таблеток показано при инфекционно-воспалительных и простудных патологиях в качестве жаропонижающего средства.

    Способ применения и дозировка

    Таблетки
    Таблетки принимают перорально, желательно сразу после еды.

    Препарат назначают на период не более 5 дней с кратностью приема 2-3 раза в сутки.

    Рекомендованное разовое дозирование имеет возрастные ограничения:

    Раствор для инъекций
    Раствор предназначен для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения.

    Перед введением ампулу с раствором необходимо подержать некоторое время в руке, чтобы препарат согрелся.

    При острых коликах у больных в возрасте старше 15 лет рекомендуется в/в медленное (1 мл в течение 1 минуты) введение 2 мл Максигана. Для достижения клинического эффекта через 6-8 часов инъекцию можно повторить.

    При в/м назначении пациентам старше 15 лет вводят по 2 мл препарата 2 раза в сутки.

    Нельзя превышать максимальную суточную дозу – 4 мл.

    Длительность лечения – не более 5 дней.

    Режим дозирования для детей зависит от возраста, веса ребенка и способа введения (в/м или в/в):

    Детям в возрасте 3-11 месяцев (вес ребенка 5-8 кг) показано только в/м введение препарата в дозе 0,1-0,2 мл.

    При необходимости повторное введение возможно в первоначальной дозе.

    • Пищеварительная система: в единичных случаях – сухость во рту, ощущение жжения в эпигастральной области;
    • Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления (АД), тахикардия;
    • Нервная система: в единичных случаях – парез аккомодации, головная боль, головокружение;
    • Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз (озноб, повышение температуры тела, затрудненное глотание, боль в горле, вагинит, стоматит, проктит), тромбоцитопения;
    • Дыхательная система: бронхоспазм (чаще у склонных к нему больных);
    • Мочевыделительная система: редко (чаще на фоне длительной терапии или приема высоких доз) – анурия, олигурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит; в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание;
    • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; редко – крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
    • Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения;
    • Местные реакции: в месте в/м введения возможно появление инфильтратов.

    Если применение Максигана длится более 7 дней, лечение необходимо сопровождать регулярным контролем функционального состояния печени, количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови. В случае появления симптомов агранулоцитоза или тромбоцитопении препарат следует отменить.

    Противопоказано одновременное назначение рентгеноконтрастных средств и коллоидных кровезаменителей, а также употребление алкоголя в период лечения.

    До момента выяснения причины острых абдоминальных болей раствор использовать нельзя.

    Парентеральное введение рекомендуется назначать при невозможности перорального приема препарата и в экстренных случаях, таких как почечная или печеночная колика.

    Из-за возможного появления артериальной гипотензии в/в введение следует проводить осторожно, очень медленно, только при горизонтальном положении тела больного, контролируя АД, частоту дыхания и сердечных сокращений.

    В период лечения больному следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Максигана:

    • Неопиоидные анальгетики вызывают усиление взаимного токсического действия;
    • Пероральные контрацептивы, аллопуринол, трициклические антидепрессанты, нарушая обменные процессы, повышают токсичность препарата;
    • Барбитураты, индукторы микросомальных ферментов печени (фенилбутазон) ослабляют эффект метамизола натрия;
    • Циклоспорин снижает уровень своего содержания в крови;
    • Транквилизаторы, седативные средства активизируют обезболивающий эффект метамизола натрия;
    • Производные фенотиазина, включая хлорпромазин, могут способствовать развитию выраженной гипертермии;
    • Бутирофеноны, амантадин, хинидин, фенотиазины, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов усиливают м-холиноблокирующее действие препарата;
    • Тиамазол, цитостатики повышают риск развития лейкопении;
    • Этанол приводит к взаимному усилению эффектов;
    • Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, индометацин, глюкокортикостероиды усиливают свое клиническое действие.

    При сочетании с кодеином, блокаторами гистаминовых H2 -рецепторов, пропранололом происходит замедление процессов инактивации метамизола натрия, что вызывает повышение жаропонижающего, анальгезирующего и противовоспалительного действия Максигана.

    Фармацевтически раствор несовместим с растворами других лекарственных средств в одном шприце.

    Сроки и условия хранения

    Беречь от детей.

    Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Таблетки отпускаются без рецепта, раствор для инъекций – по рецепту.