Отзывы о логесте

ЛОГЕСТ Инструкция по применению

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Фармакологическое действие

Логест (Logest) – пероральный гормональный комбинированный контрацептив. Действие препарата основано на взаимодействии различных факторов, основными из которых является изменение свойств цервикальной слизи и подавление овуляции. Кроме контрацептивного действия, гормональные комбинированные пероральные контрацептивы имеют и другие положительные свойства, которые являются решающими при выборе того или иного метода контрацепции: восстановление нормального менструального цикла, уменьшение симптомов дисменореи, снижение интенсивности кровянистых выделений во время менструации (профилактика железодефицитной анемии у менструирующих женщин), снижение вероятности развития рака яичников и эндометрия. Доказан эффект снижения риска развития доброкачественных заболеваний молочной железы, воспалительных заболеваний органов репродуктивной системы женщины, эктопической беременности и кист яичника при приеме высокодозированных пероральных комбинированных контрацептивов (с содержанием этинилэстрадиола 50 мгк). Подобный эффект для низкодозированных препаратов пока не получил подтверждения.
Действующими веществами Логеста являются гестоден и этинилэстрадиол.
Гестаден после внутреннего приема полностью и быстро абсорбируется. Уже через 60 минут в плазме крови наблюдается максимальное содержание гестодена (4 нг/мл). Биодоспупность – 99%. В крови гестоден связывается протеинами: ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны) и альбумином. Примерно 1-2% от введенного в организм гестодена в сыворотке крови представлено свободным стероидом. 50-70% гестадена связано ГСПГ специфичным путем. Клиренс гестодена в сыворотке крови — 0,8 мл/мин/кг массы тела. Этинилэстрадиол обеспечивает увеличение содержания ГСПГ, что приводит к повышению уровня фракции ГСПГ+гестоден и уменьшению фракции альбумин+гетоден.
Метаболизм гестодена в организме проходит в соответствии с путем метаболизма стероидов. Уменьшение содержание сывороточного гестодена происходит двухфазно. В конечной фазе наблюдается период полувыведенияв 12-15 часов. Не происходит элиминации гестодена в чистом виде. Метаболиты вещества выводятся с желчью и мочой, как 4:6. Период полувыведения метаболитов гестодена – 24 часа.
Фармакокинетические параметры гестодена зависят от уровня ГСПГ, который при комбинации с приемом этинилэстрадиола повышается в 3 раза. В результате ежедневного приема содержание гестогена в сыворотке крови увеличивается примерно в 4 раза. В период приема второй половины упаковки драже Логеста наблюдается состояние равновесия уровня гестодена.
Этинилэстрадиол при внутреннем приеме всасывается из кишечника быстро и полностью. Пик содержания этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается через 1-2 часа (80 пкг/мл). Связывается альбумином крови на 98% плотно и неспецифично. Увеличивает сывороточный ГСПГ. Метаболизируется в основном путем ароматического гидроксилирования. Так же образуются дополнительные метаболиты в виде метилированных и гидроксилированных комплексов (в т.ч. – свободные метаболиты, конъюгаты с сульфатами и глюкуронидами). Клиренс этинилэстрадиола — 2,3–7 мл/мин/кг массы тела. Снижение уровня вещества в сыворотке крови происходит двухфазно, период полувыведения для каждой фазы составляет, соответственно, 1 час и 10-20 часов. Этинилэстрадиол не элиминируется в неизменном виде, образованные метаболиты выводятся желчью и мочой в соотношении 6:4. Период выведения метаболитов – 24 часа. Равновесная концентрация этинилэстрадиола достигается примерно через 7 дней, что связано с вариабельным периодом полувыведения вещества.

Показания к применению

Назначается в качестве контрацептивного средства.

Способ применения

Драже Логест необходимо принимать 1 раз в день на протяжении 21 дня в соответствии с порядком приема, указанном на блистере. Драже рекомендуется принимать в одно и то же время, запивать небольшим количеством жидкости. Прием следующей упаковки драже следует начинать через 7 дней после окончания драже из предыдущей упаковки. В течение 7-дневного перерыва между приемом драже из блистера наблюдается менструальноподобная реакция (кровотечение). Обычно кровотечение начинается на 2-3 сутки 7-дневного перерыва. В некоторых случаях кровотечение не прекращается к моменту приема драже Логест из следующего блистера.
Начало приема гормональных контрацептивов
Прием Логеста начинают с 1-го дня менструального цикла (в 1-й день менструации). Если используется прием с 2-5 дней, то необходимо дополнительное назначение других методов контрацепции (например, барьерный метод) на протяжении первых 7 дней использования Логеста.
Переход на Логест с другого гормонального контрацептивного средства
Принимать Логест рекомендуется на следующий день использования последней активной (содержащей гормональные вещества) таблетки/драже предыдущего гормонального перорального контрацептива. В исключительных случаях допускается прием Логеста после 7-дневного перерыва приема предыдущих гормональных контрацептивов (или в момент приема последнего плацебо предыдущего контрацептива).
Переход на Логест с внутриматочной системы, содержащей прогестаген, мини-пилей, имплантов и инъекций
Драже Логест принимают в любой день после отмены предыдущего использования мини-пилей. Если использовались инъекции или импланты, то первое драже принимают в день удаления импланта или окончания действия инъекции (в день, когда нужно было вводить следующую порцию инъекционного гормонального контрацептива). Во всех этих случаях необходимо назначение дополнительной контрацепции в течение первых 7 дней приема Логеста (например, барьерный метод).
После искусственного прерывания беременности в I триместре
Рекомендуется начинать прием препарата немедленно после аборта. Дополнительная контрацепция не нужна.
После родов или позднего аборта
Можно начинать прием Логеста на 21-28 день послеродового периода или после аборта во II триместре беременности. Если используется прием в более поздние сроки, то необходимо назначить дополнительный метод предохранения от беременности (например, барьерный метод). В случае, если до приема Логеста уже начата половая жизнь, то следует дождаться менструации или исключить уже развившуюся беременность.
Меры предосторожности в случае пропуска приема драже Логест
Если опоздание использования драже не более 12 часов, то не наблюдается снижения контрацептивной эффективности препарата. Следует как можно быстрее принять следующее (пропущенное) драже. После этого очередное драже из блистера необходимо принять в обычное время.
Если опоздание более 12 часов, то может наблюдаться уменьшение контрацептивной эффективности. Особенно опасно, когда перерыв составляет более 7 дней, так как адекватная супрессия системы «гипотатамус-гипофиз-яичники» наблюдается только в случае непрерывного приема Логеста в течение 7 дней.
При пропуске драже Логест необходимо помнить несколько правил:
1. Драже пропущено на 1-й неделе приема. Необходимо принять пропущенное драже как можно быстрее. Допускается прием 2 драже, если подошло время приема следующего за пропущенным драже. Затем Логест принимают в обычном режиме. В течение следующих 7 дней после пропуска драже необходима дополнительная контрацепция (например, барьерный метод). Необходимо учесть, что если за 7 дней до пропуска драже был коитус без дополнительных мер предосторожности, то зачатие вероятно. Вероятность зачатия тем выше, чем большее количество драже пропущено и чем ближе временный перерыв в приеме контрацептивного средства.
2. Драже пропущено на 2-й неделе приема. Необходимо принять пропущенное драже как можно быстрее. Допускается прием 2 драже, если подошло время приема следующего за пропущенным драже. Затем Логест принимают в обычном режиме. В случае строго соблюдения инструкции в течение следующих 7 дней перед потенциальным пропуском следующего драже нет необходимости в дополнительной контрацепции. В ином случае, а так же при пропуске свыше 1 драже необходимо дополнительное применение других контрацептивных мероприятий (например, барьерная контрацепция) в течении 7 дней после пропуска.
3. Драже пропущено на 3-й неделе приема. При приближении перерыва использования драже Логест возрастает риск снижения контрацептивного эффекта препарата. Однако, если соблюдать нижеизложенные инструкции, то дополнительные контрацептивные мероприятия не нужны (при условии отсутствия пропуска в приеме драже за 7 дней перед настоящим пропуском). В противном случае необходима дополнительная подстраховка другими методами контрацепции (например, барьерные методы). Необходимо принять пропущенное драже как можно быстрее. Допускается прием 2 драже, если подошло время приема следующего за пропущенным драже. Затем Логест принимают в обычном режиме. Непосредственно после окончания приема последнего драже Логест рекомендуется сразу (без 7-дневного перерыва) начать прием драже из следующего блистера. В этом случае менструальноподобная реакция маловероятна, однако может наблюдаться кровотечение прорыва или кровомазание во время приема драже из следующей упаковки.
При отсутствии у женщины менструальноподобной реакции во время приема драже Логест в обычном режиме необходимо проведение дополнительных методов обследования для исключения беременности.
Прием драже при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта
В случае выраженных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта возможно недостаточное всасывание активных компонентов препарата, поэтому следует назначать дополнительные контрацептивные мероприятия (например, барьерные методы). При развитии через 3-4 часа после приема Логеста рвоты используют рекомендации по правилам приема драже при пропуске.
Изменение срока наступления очередной менструации
Для того, чтобы отсрочить менструацию, необходимо продолжить прием Логеста из следующего блистера, в этом случае 7-дневный перерыв не делается. По желанию женщины можно продлить прием следующей упаковки драже до ее окончания. Вероятны кровотечения прорыва или кровомазания при таком использовании препарата. Восстановить прием Логеста можно, сделав после применения очередного блистера перерыв в 7 дней.
Для того, чтобы изменить время наступления очередной менструации на другой день, необходимо уменьшить перерыв в приеме Логеста на то количество, которое требуется для смещения даты менструации. Важно знать, что чем более короткий перерыв между приемом драже из разных блистеров, тем вероятнее наступление кровомазания или кровотечения прорыва в течение приема Логеста из следующего блистера.

Побочные действия

Есть сообщения о побочных действиях, связанных с приемом гормональных пероральных комбинированных контрацептивов, однако не было ни подтверждения, ни опровержения факта связи данных побочных эффектов с их приемом.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны органов чувств: непереносимость контактных линз.
Со стороны обмена веществ и нарушений питания: изменение массы тела (уменьшение или увеличение), задержка жидкости в организме.
Со стороны центральной нервной системы: головные боли, мигрень, угнетенное настроение, снижение или повышение либидо, угнетенное состояние.
Со стороны половых органов и молочных желез: ощущение нагрубания молочных желез, увеличение молочных желез, изменения влагалищной секреции, масталгия, появление выделений из сосков.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, крапивница, экссудативная мультиформная эритема, узловатая эритема.
Другие: аллергические реакции.

Противопоказания

Комбинированный гормональный контрацептив (в т.ч. Логест) не должен назначаться в случае наличия у пациентки хотя бы одного из нижеперечисленных заболеваний или состояний:
· Артериальные или венозные тромбоэмболические или тромботические признаки (инфаркт миокарда, легочная эмболия, тромбоз глубоких вен конечностей и др.);
· анамнестическое указание на цереброваскулярные нарушения (или подобные нарушения в настоящее время);
· указание на предвестники тромбоза в анамнезе или в настоящее время (стенокардия, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
· мигрень с наличием очаговой симптоматики в прошлом;
· сахарный диабет любого типа, который осложнен поражением сосудов;
· наличие у пациентки множества или нескольких тяжелых факторов риска тромбоза;
· панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в анамнезе или в настоящее время;
· тяжелые печеночные заболевания с выраженными нарушениями функции печени (до тех пор, пока показатель печеночных функций не придут в норму);
· злокачественные или доброкачественные заболевания печени (диагностированные в настоящее время или в анамнезе);
· гормонозависимые злокачественные опухолевые заболевания молочных желез и репродуктивной системы (предполагаемые или диагностированные);
· кровотечения из половых путей невыясненной этиологии;
· предполагаемая или диагностированная беременность;
· реакции гиперчувствительности к гестодену, этинилэстрадиолу или другим компонентам Логеста.
Если какое-либо из этих заболеваний или состояний развивается впервые с момент приема контрацептива Логест, прием немедленно прекращают.

Беременность

Логест противопоказан для беременных пациенток. Если беременность развивается на фоне приема Логеста, прием контрацептива следует прекратить. Проведенные исследования не выявили повышенного риска развития у плодов врожденных аномалий развития при приеме гормональных пероральных контрацептивных препаратов. Так же не выявлено тератогенного эффекта гормональных пероральных контрацептивов при неумышленном использовании их во время беременности.
Логест не рекомендуется принимать лактирующим женщинам, поскольку под его влиянием может измениться состав молока и его количество. Активные вещества Логеста и их метаболиты в незначительных концентрациях проникают в грудное молоко, однако проведенные исследования не выявили какого-либо их отрицательного воздействия на грудного ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При взаимодействии Логеста с другими лекарственными средствами может наблюдаться кровотечение прорыва, а так же снижение эффективности средства. На настоящий момент известны следующие взаимодействия:
1. Печеночный метаболизм – наблюдается взаимодействие с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные печеночные ферменты – это может провоцировать увеличение клиренса репродуктивных гормонов (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин и, вероятно, топирамат, окскарбазепин, фельбамат, гризеофульвин, ритонавир и лекарственные средства, имеющие в составе экстракт из зверобоя). В случае назначения на фоне приема Логеста таких препаратов необходимо дополнительное предохранение от нежелательной беременности другими методами (например, барьерным). В этом случае барьерный метод должен применяться на весть период назначения индукторов микросомальных ферментов, а так же в течение последующих 28 дней после их отмены.
2. Энтеропеченочная циркуляция: некоторые клинические исследования показали, что энтеропеченочная циркуляция эстрогенов уменьшается при комбинации с антибактериальными препаратами (например, антибиотики тетрациклинового и пенициллинового ряда). В случае назначения пациентке таких антибактериальных препаратов на фоне приема Логеста необходимо дополнительное использование других методов контрацепции (например, барьерного метода). В этом случае барьерный метод должен применяться на весть период назначения указанных антибактериальных препаратов, а так же в течение последующих 7 дней после их отмены. Если время применения барьерного метода еще не истекло, а драже в блистере уже закончились, драже из следующей упаковки рекомендуется принимать без 7-дневного перерыва.
3. Влияние Логеста на метаболизм других препаратов. Вероятно развитие взаимодействия гормонального перорального контрацептива в комбинации с другими лекарственными средствами с изменением концентрации последних в плазме крови (например, циклоспорин). Для установления вероятности развития взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкциями по медицинскому применению лекарственных средств, которые назначаются на фоне приема Логеста.
4. Влияние Логеста на некоторые лабораторные показатели. При приеме Логеста возможно изменение следующих показателей: функция почек, надпочечников, щитовидной железы, печени, протеиновый состав крови, взаимоотношение липиды/липопротеины, параметры свертывания крови, углеводного обмена и фибринолиза.

Передозировка

Не известны какие-либо серьезные для здоровья и жизни пациентки состояния из-за передозировки препарата. При превышении дозы возможны тошнота, неинтенсивное кровотечение из половых путей, рвота. Лечение передозировки – симптоматическое, специфических антидотов нет.

Форма выпуска

Драже в блистере по 21 штук. Блистер в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить при условии комнатной температуры (30°С). Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке. Беречь от детей.

Состав

Активные вещества (в 1 драже): этинилэстрадиол – 0,02 мг, гестоден – 0,075 мг.
Другие: полиэтиленгликоль 6000, лактоза, повидон 25 000, кукурузный крахмал, кальция карбонат, магния стеарат, сахароза, повидон 700 000, тальк, монтангликолевый воск E.

Дополнительно

Необходим тщательный анализ пользы/вреда приема гормонального перорального контрацептива Логест в следующих случаях:
1. Циркуляторные нарушения
В результате проведенных эпидемиологических исследований установлено, что есть вероятность связи приема гормональных контрацептивов с повышением риска развития у пациентки тромбоэмболических и тромботических заболеваний (эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, инсульт). Вышеперечисленные клинические ситуации возникают редко. Вероятность развития венозной тромбоэмболии повышается особенно при приеме гормонального перорального контрацептива в течение первого года. Отмечено, что венозная тромбоэмболия может развиться при приеме любого из пероральных гормональных контрацептивов.
Частота развития венозной тромбоэмболии у пациенток, которые используют контрацептивы с низкой дозой эстрогена (этинилэстрадиола ≤0,05 мг) составляет до 4 случаев из 10000 пациенток/год по сравнению с женщинами, которые контрацептивы не использовали (0,5-3 случая на 10000 пациенток/год). Частота же венозной тромбоэмболии, которая развивается во время беременности – 6 случаев на 10000 пациенток/год. Очень редко сообщается о случаях развития тромбоза других сосудов (мезентериальные, сосуды сетчатки и головного мозга, почек и печени). Не существует единого мнения по достоверности связи между этими состояниями и приемом гормональных пероральных комбинированных контрацептивов.
Признаками развивающегося тромботического или тромбоэмболического осложнения у пациентки, принимающей Логест могут быть: сильная внезапная боль в груди, иррадиирующая в левую руку; нарушение речи или афазия; коллапс с парциальным эпилептиформным приступом (или без него); любая сильная, непривычная для женщины, продолжительная головная боль; односторонние боли в ногах или их отек; внезапно начавшийся кашель; внезапная одышка; внезапное снижение (или полная) потеря остроты зрения; диплопия; вертиго; общая слабость; внезапное выраженное онемение одной части или одной стороны тела; нарушения двигательных функций; синдром острого живота.
Факторы риска для развития артериальных или венозных тромбоэмболических/тромботических осложнений или инсульта:
· Курение табака (риск возрастает с возрастом (более 35 лет) и количеством выкуренных сигарет);
· возраст;
· дислипопротеинемия;
· ожирение (с индексом массы тела свыше 30 кг/м2);
· патология клапанов сердца;
· семейный анамнез (например, случаи артериальной или венозной тромбоэмболии у сестер, братьев или родителей в достаточно раннем возрасте). Если есть подозрения на наследственную наклонность к подобным состояниям, то необходима консультация соответствующего специалиста для решения вопроса о возможности применения Логеста еще до его назначения;

· артериальная гипертензия;
· фибрилляция предсердий;
· необходимость в длительной иммобилизации или радикальном хирургическом вмешательстве, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях, обширные травмы травмы. При этом рекомендуется прекратить использование Логеста: в случае планового оперативного вмешательства не меньше чем за 4 недели до его проведения. Нельзя снова принимать контрацептив Логест в этих случаях, если с момента полной реммобилизации прошло менее 14 дней;
· мигрень.
Если у пациентки есть одно или несколько из вышеперечисленных состояний, то необходим тщательный анализ соотношения польза/риск, учитывая индивидуальные особенности пациентки, до назначения Логеста. В случае ухудшения состояния, обострении одного или нескольких заболеваний из приведенного выше списка, или развития любого из этих состояний необходима консультация врача, который и принимает решение о продолжении или отмене приема Логеста.
В случае тромбофлебита поверхностных вен или варикозной болезни не сформировано единого мнения относительно возможности развития венозной тромбоэмболии. Однако рекомендуется учитывать повышение риска возникновения тромбоэмболических осложнений во время послеродового периода.
К другим заболеваниям, сопровождающимся изменениями циркуляции, относятся: хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона); системная красная волчанка; сахарный диабет; уремический гемолитический синдром; серповидно-клеточная анемия.
Требуется срочно отменить прием гормонального перорального контрацептива в случае возникновения обострения мигрени на фоне приема Логеста, поскольку это может свидетельствовать о продромальном периоде нарушений кровообращения головного мозга.
Существует ряд биохимических тестов, позволяющих выявить приобретенную или наследственную склонность к артериальным или венозным тромбозам: гипергомоцистеинемия, резистентность к СРБ, дефицит протеина С, дефицит антитромбина III, антифосфолипидные (антикардиолипиновые) антитела, дефицит протеина S.
При анализе соотношения польза/риск врач должен принимать во внимание, что правильное лечение вышеуказанных состояний может уменьшать вероятность развития тромбозов, а так же тот факт, что тромбозы, ассоциированные с беременностью, встречаются чаще, чем на фоне приема низкодозированных гормональных пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола ≤0,05 мг).
2. Опухоли
Основным предрасполагающим к раку шейки матки фактором является персистенция высокоонкогенных штаммов папиломавируса человека. По данным некоторых эпидемиологических исследований, риск рака шейки матки повышается при сочетании инфицирования вирусом папилломы человека и приеме гормональных контрацептивов. Однако это утверждение является противоречивым, потому что это исследование не включало изучение других провоцирующих факторов (частота взятия мазка с шейки матки, применение барьерных методов контрацепции, сексуальное поведение).
По результатам мета-анализа данных 54 эпидемиологических исследований риск развития у женщин, использующих как метод контрацепции гормональные пероральные комбинированные контрацептивы, рака молочной железы повышается незначительно (ОР=1,24). Повышение риска развития рака молочной железы постепенно исчезает после отмены контрацептивов в течение 10 лет. Рак молочной железы встречается достаточно редко у пациенток моложе 40 лет. А повышение частоты рака молочных желез у пациенток, принимающих гормональные контрацептивы (или недавно закончивших их прием) может быть связано с регулярными обследованиями этих женщин.
Не представлено никаких доказательств наличия причинно-следственной связи между приемом контрацептивов и развитием рака молочных желез. Отмечена тенденция, что у женщин, принимавших гормональные контрацептивы, рак молочных желез протекает менее клинически выражено по сравнению с женщинами, никогда не использовавшими данный метод контрацепции.
Отмечены единичные случаи злокачественных и доброкачественных процессов в печени у женщин, которые использовали метод гормональной контрацепции. В ряде случаев такие опухоли приводили к внутрибрюшному кровотечению, опасному для жизни пациентки. Если у женщины на фоне приема Логеста развивается увеличение печени, интенсивная боль в животе, признаки кровотечения в брюшную полость, то необходима дифдиагностика с опухолью печени.
3. Другие состояния
При наличии гипертриглицеридемии пациентка относится к риску развития панкреатита на фоне приема гормональных препаратов (включая наследственную отягощенность гипертриглицеридемией).
Гормональные пероральные комбинированные контрацептивы могут незначительно повышать артериальное давление, однако клинически значимая гипертензия наблюдалась в единичных случаях. Целесообразно провести отмену Логеста, если у женщины развивается клинически значимое повышение артериального давления провести ей соответствующее лечение.
В литературе есть указания на развитие или обострение на фоне приема гормональных пероральных комбинированных препаратов следующих заболеваний:
· зуд и/или желтуха, связанные с холестазом,
· гемолитико-уремический синдром,
· образование желчных камней,
· потеря слуха, связанная с отосклерозом,
· хорея Сиденгама,
· системная красная волчанка,
· порфирия,
· герпес беременных.
Эти же заболевания встречаются и при беременности. Не установлено окончательно, что причиной развития вышеперечисленных заболеваний явился прием гормональных контрацептивных препаратов.
В случае развития нарушений функции печени при приеме Логеста препарат следует отменить.
Гормональные пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на толерантность к глюкозе и инсулинрезистентность периферических тканей, однако рекомендации о целесообразности изменить дозу введения инсулина у женщин с сахарным диабетом пока не сформированы.
Указывается на связь развития язвенного колита и болезни Крона с приемом гормональных контрацептивных средств. Пациентки, склонные к появлению пигментации кожи лица (хлоазма) должны избегать влияния инсоляции в период приема Логеста.
Медицинское обследование
Перед назначением Логеста (в т.ч. и повторным) необходимо тщательное медицинское исследование пациентки, учитывая предостережения и противопоказания. Во время приема Логеста рекомендуется периодически проводить медицинское обследование для исключения возможных факторов риска и противопоказаний (поскольку они могут возникнуть уже после того, как пациентка стала принимать гормональный пероральный комбинированный контрацептив Логест).
Характер и частота медицинского освидетельствования определяются индивидуально. В перечень исследований входят: обследование тазовых органов, молочных желез и брюшной полости, стандартный цитологический анализ с шейки матки и определение артериального давления.
Пациентку предупреждают, что Логест не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других трансмиссивно-сексуальных инфекций.
Уменьшение эффективности
Эффективность Логеста снижается при желудочно-кишечных заболеваниях, приеме других препаратов, при пропуске драже.
Не отмечено влияние Логеста на способность управлять транспортом или работать с высокоточными механизмами.

Основные параметры

Название: ЛОГЕСТ
Код АТХ: G03AA10 — Гестоден и эстрогены

Логест® (Logest®)

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2014 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Гестоден + Этинилэстрадиол (Gestodene + Ethinylestradiol)

АТХ

G03AA10 Гестоден + этинилэстрадиол

Фармакологическая группа

  • Комбинированное контрацептивное средство (эстроген + гестаген)

3D-изображения

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активные вещества:
гестоден 0,075 мг
этинилэстрадиол 0,02 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37,155 мг; кукурузный крахмал — 15,5 мг; повидон 25000 — 1,7 мг; магния стеарат — 0,55 мг
оболочка: сахароза — 19,66 мг; повидон 700000 — 0,171 мг; макрогол 6000 — 2,18 мг; кальция карбонат — 8,697 мг; тальк — 4,242 мг; воск горный гликолиевый — 0,05 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы.

Характеристика

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Фармакологическое действие — контрацептивное.

Фармакокинетика

Гестоден. После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется (биодоступность приблизительно 99%). Cmax в сыворотке крови (3,5 нг/мл) достигается примерно через 1 ч. Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ, 69%). Только около 1,3% общего сывороточного уровня гестодена находится в свободной форме. Относительное распределение фракций (свободный гестоден, связанный с альбумином и связанный с ГСПС) зависит от концентрации ГСПГ в сыворотке. Вслед за индукцией ГСПГ фракция, связанная с ГСПГ, повышается до 80%, свободная и связанная с альбумином фракция снижается. Гестоден почти полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса — 0,8 мл/мин/кг. Наблюдается двухфазное снижение концентрации в сыворотке, Т1/2 в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененной форме гестоден не выводится, а только в виде метаболитов (Т1/2 — приблизительно 24 ч), которые экскретируются с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

Этинилэстрадиол. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность в среднем 45% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. Cmax в сыворотке крови (65 пг/мл) достигается через 1,7 ч. Неспецифически связывается с сывороточными альбуминами (примерно 98%), около 2% находится в плазме в свободном виде. Кажущийся объем распределения — 2,8–8,6 л/кг. Подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови — 2,3–7 мл/мин/кг. Наблюдается двухфазное снижение уровня в сыворотке: Т1/2 — около 1 ч и 10–20 ч соответственно. В неизмененном виде из организма не выводится. Экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 4:6 с Т1/2 около 24 ч.

Исходя из Т1/2 конечной фазы и суточной дозы, равновесная концентрация достигается после 5–6 дней приема препарата.

Показания препарата Логест®

Контрацепция.

Логест® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе.

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор пока печеночные тесты не придут в норму).

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
Вагинальное кровотечение неясного генеза.

Беременность или подозрение на нее.

Период кормления грудью.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Логест®.

Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия); тромбофлебит поверхностных вен; отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности; мигрень; врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона; серповидно-клеточная анемия; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Логест® не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Логест®, препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

В редких случаях может быть болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения, головная боль, мигрень, изменение либидо, снижение/изменения настроения, плохая переносимость контактных линз, нарушение зрения, тошнота, рвота, боли в животе, изменения влагалищной секреции, кожная сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, задержка жидкости, изменение массы тела, аллергические реакции; редко — повышенная утомляемость, диарея; иногда — хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Взаимодействие

Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Логест®. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Контрацептивная защита снижается при приеме таких антибиотиков, как ампициллины и тетрациклины, т.к., по некоторым данным, они могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.

При приеме эстроген-гестагенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов и непрямых антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством воды, ежедневно примерно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке. Принимают по 1 табл. в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Прием Логеста® начинают:

— при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Логеста® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки;

— при переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начать прием Логеста® на следующий день после приема последней гормоносодержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке). Прием Логеста® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь;

— при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Женщина может перейти с мини-пили на Логест® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток;

— после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите;

— после родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов (если женщина не вскармливает грудью) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Логеста® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

— требуются 7 дней непрерывного приема таблеток для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последнй таблетки больше 36 ч), могут быть даны следующие советы.

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске приема двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы):

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки, и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблетки у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных таблеток, всасывание может быть неполным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Логеста® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Логеста® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для отдельных групп пациенток

Пациентки пожилого возраста. Неприменимо. Препарат Логест® не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями функции печени. Препарат Логест® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Пациентки с нарушениями функции почек. Препарат Логест® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 нед до нее и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема таких антибиотиков, как ампициллины и тетрациклины и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Логеста® без обычного перерыва в приеме драже.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Логеста® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Однако частота венозной тромбоэмболии, развивающейся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы «острого живота».

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
— с возрастом;
— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
— семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
— ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
— дислипопротеинемии;
— артериальной гипертензии;
— мигрени;
— заболеваний клапанов сердца;
— фибрилляции предсердий;
— длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы.

В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при персистирующей папилломавирусной инфекции. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особенностям полового поведения и применения барьерной контрацепции.

Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. Появление сильных болей в области живота или признаков внутрибрюшного кровотечения, увеличение печени следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно, или если отсутствуют подряд 2 кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата Логест® женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.

В случае длительного применения необходимо проводить контрольные обследования, периодичность которых зависит от индивидуальных особенностей женщины.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Логест® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой не выявлено.

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг. По 21 табл. в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 1 или 3 блистера помещают в картонную пачку.

Производитель

Дельфарм Лилль САС, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Байер Фарма АГ, Германия.

С претензиями потребителей и за дополнительной информацией обращаться по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: + 7 (495) 231-12-00; факс: + 7 (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Логест®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Логест®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств Гормональная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция местная
Контрацепция оральная
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
Местная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Установка и удаление внутриматочной спирали
Эпизодическое предохранение от беременности
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Безопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Логест : инструкция по применению

Предупреждения

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата в каждом индивидуальном случае и обсудить его с пациенткой до того, как она решит начать прием препарата Логест.

В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Применение любого комбинированного гормонального контрацептива (КОК) увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с отсутствием применения. Препараты, которые содержат левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Логест, могут быть связаны с увеличением этого риска вплоть до двухкратного значения. Решение о применении любого препарата, не являющегося препаратом с наименьшим риском ВТЭ, следует принимать только после обсуждения с пациенткой, чтобы удостовериться в том, что она понимает:

риск развития ВТЭ при применении препарата Логест как ее текущие факторы риска влияют на риск развития ВТЭ что риск развития ВТЭ является наибольшим в первый год применения.

Также имеются указания на то, что риск развития ВТЭ повышается при возобновлении применения КОК после перерыва между приемами в 4 недели и более.

Примерно у 2 из 10 000 женщин, которые не применяют КОК и не являются беременными, развивается ВТЭ в течение одного года. Однако у некоторых женщин этот риск может быть намного выше, в зависимости от фоновых факторов риска (см. ниже).

По оценкам, из 10 000 женщин, которые применяют дроспиренон-содержащие КОК, у 9-12 женщин разовьется ВТЭ в течение одного года; по сравнению, с приблизительно 6 среди женщин, применяющих левоноргестрел-содержащие КОК.

В обоих случаях количество эпизодов ВТЭ в год ниже ожидаемого количества во время беременности или в послеродовой период.

ВТЭ может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.

Факторы риска развития ВТЭ

Риск венозной тромбоэмболии может существенно увеличиваться у женщин, принимающих КОК, с дополнительными факторами риска, особенно при наличии множественных факторов риска (см. Таблицу ниже).

Препарат Логест противопоказан женщинам с множественными факторами риска, подвергающими ее высокому риску венозного тромбоза (см. раздел «Противопоказания»), При наличии у женщины более одного фактора риска возможно, что увеличение риска больше суммы отдельных факторов — в таком случае следует оценивать общий риск ВТЭ женщины. Если соотношение пользы и рисков считается отрицательным, КОК не должен назначаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска
Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2) Риск существенно увеличивается при увеличении ИМТ.Особенно важно учитывать наличие других факторов риска.
Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, любая операция на ногах или тазу, нейрохирургическая операция или обширная травма Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелет > 4 часов, также может являться фактором риска для ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска В этих ситуациях желательно прекратить использование таблеток (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Следует использовать другой способ контрацепции во избежание нежелательной беременности. Следует рассмотреть назначение антитромботической терапии, если препарат Логест не был предварительно отменен.
Положительный семейный анамнез (венозная тромбоэмболия когда-либо у сестры или брата или у одного из родителей, особенно в сравнительно молодом возрасте, например, до 50 лет). В случае предполагаемой наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена специалистом для решения вопроса о возможности приема любых КОК
Другие клинические состояния, связанные с ВТЭ Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный кодыт1 и серповидно-клеточная анемия
Возраст Особенно старше 35 лет

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении или развитии тромбоза вен остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии при беременности и, особенно, в течение 6 недель после родов (см. раздел «Беременность и лактация»).

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

В случае появления указанных симптомов следует рекомендовать пациентке немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью и проинформировать врача о том, что она принимает КОК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:

односторонний отек ноги или вдоль вены ноги; боль или болезненность в ноге, которая может ощущаться только в положении стоя или при ходьбе повышение температуры в пострадавшей ноге; красная или обесцвеченная кожа на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:

внезапное развитие необъяснимой одышки или учащенное дыхание; внезапный кашель, который может быть связан с кровохарканьем; острая боль в груди; тяжелое головокружение; высокая или нерегулярная частота сердечных сокращений.

Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть неверно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые явления (например, инфекции дыхательных путей).

Другими признаками окклюзии сосуда могут являться: внезапная боль, отек и легкое посинение конечности.

В случае окклюзии сосуда глаза симптомы могут различаться: от безболезненного нарушения четкости зрения до прогрессирующей потери зрения. В некоторых случаях потеря зрения происходит практически внезапно.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Эпидемиологические исследования связывают применение КОК с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркта миокарда) или острого нарушения мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Явления артериальной тромбоэмболии могут быть смертельными.

Факторы риска развития АТЭ

Риск артериальной тромбоэмболии или инсульта у пользователей КОК увеличивается у женщин с факторами риска (см. Таблицу ниже). Препарат Логест противопоказан женщине с одним серьезным или множественными факторами риска АТЭ, подвергающими ее высокому риску артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска возможно, что увеличение риска больше суммы отдельных факторов — в таком случае следует оценивать общий риск женщины. Если отношение выгоды и рисков сочтено отрицательным, не следует назначать КОК (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития АТЭ

Фактор риска
Возраст Особенно старше 35 лет
Курение Женщинам следует рекомендовать воздержаться от курения, если они хотят использовать КОК.Женщинам старше 35 лет, которые продолжают курение, следует настоятельно рекомендовать использовать другой способ контрацепции.
Гипертензия
Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2) Риск существенно увеличивается при увеличении ИМТ. Особенно большое значение имеет у женщин с дополнительными факторами риска
Положительный семейный анамнез (артериальная тромбоэмболия когда-либо у сестры или брата или у одного из родителей, особенно в сравнительно раннем возрасте, например, до 50 лет). В случае предполагаемой наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена специалистом для решения вопроса о возможности приема любых КОК
Мигрень Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов
Другие клинические состояния, связанные с нежелательными явлениями со стороны сосудов Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, болезнь клапанов сердца и мерцание предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка

Симптомы АТЭ

В случае появления симптомов женщине следует рекомендовать немедленное обращение за медицинской помощью и проинформировать врача о том, что она принимает КОК. Симптомы острого нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:

внезапное онемение или слабость мышц лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела; внезапные затруднения с передвижением, головокружение, потеря чувства равновесия или координации движений; внезапную спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием речи; внезапное нарушение зрения на одном или обоих глазах; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без известной причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них.

Временные симптомы предполагают, что эпизод является транзиторной ишемической атакой (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:

боль, ощущение дискомфорта, ощущение давления, тяжести, ощущение сдавления или переполнения в груди, руке или под грудиной; ощущение дискомфорта, иррадиирующее в спину, челюсть, горло, руку, живот; ощущение переполнения желудка, расстройства желудка или удушья; потливость, тошноту, рвоту или головокружение; слабость в конечностях, тревогу или одышку; высокую или нерегулярную частоту сердечных сокращений.

Опухоли

Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении (> 5 лет) комбинированных пероральных контрацептивов. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР = 1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КОК.

В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Эти исследования не предоставляют свидетельств существования причинно-следственной связи. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у женщин, использующих КОК.

Прием высоко дозированных оральных контрацептивов (50 мкг этинилэстрадиола) снижает риск рака эндометрия и рака яичников. Данное наблюдение может быть подтверждено и для низкодозированных оральных контрацептивов.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе] возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Препарат Логест® содержит лактозу, поэтому противопоказан пациенткам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат Логест® содержит сахарозу, поэтому его использование не рекомендуется у пациентах с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или с дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Медицинский осмотр и консультация

Перед началом или возобновлением применения препарата Логест необходимо ознакомиться с анамнезом женщины и исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление, а также провести тщательное обследование с учетом противопоказаний (раздел «Противопоказания») и мер предосторожности (раздел «Меры предосторожности»). Важно обратить внимание пациентки на информацию о венозном и артериальном тромбозах, в том числе о рисках, связанных с приемом препарата Логест, о симптомах ВТЭ и АТЭ, об известных факторах риска и мерах, которые необходимо предпринять в случае подозрения тромбоза.

Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров должны соответствовать действующим рекомендациям по исследованиям и быть индивидуально подобраны для пациента, но обычно они включают в себя измерение артериального давления, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, в том числе цитологическое исследование цервикальной слизи

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток (см. раздел «Прием пропущенных таблеток»), при желудочно-кишечных расстройствах (см. раздел «Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах») при одновременном приеме других препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимодействия»).

Нарушения менструального цикла

На фоне приема любых комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Диагностическое прояснение такого кровотечения между менструациями, соответственно, имеет значение только после фазы адаптации, составляющей приблизительно три цикла.

В случае стойкого нерегулярного кровотечения, или если нерегулярные кровотечения возникают у женщин с ранее регулярными циклами, следует определить негормональные причины и предпринять соответствующие диагностические меры для исключения злокачественного заболевания или беременности. Сюда также может входить кюретаж. У некоторых женщин во время приема не содержащих гормоны белых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям в разделе «Способ применения и дозы», маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Побочное действие

При приеме комбинированных оральных контрацептивов у женщин наблюдались следующие нежелательные явления: увеличение риска артериального и венозного тромбоза, включая инфаркт миокарда, инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, венозный тромбоз и эмболию легочной артерии; это обсуждается более подробно в разделе «Меры предосторожности».

Следующие нежелательные явления наблюдались во время приема эстроген-гестагенных оральных контрацептивов:

Наиболее распространенными (> 10%) нежелательными явлениями, заявленными пациентами во время фазы III клинических испытаний и полученными во время постмаркетингового наблюдения, были головные боли, включая мигрень, и кровотечение/кровянистые выделения.

Частые (≥ 1/100 Нечастые (≥ 1/1000 — Редкие (≥ 1/10 000 — Очень редкие (
Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования, включая кисты и полипы Гепатоцеллюлярная карцинома, доброкачественные опухоли печени (например: фокальная узловая гиперплазия, аденома печени)
Инфекционные и паразитарные заболевания Вагинит, включая вагинальный кандидоз
Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции, с очень редкими случаями крапивницы, ангионевротического отека, тяжелого нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем Обострение системной красной волчанки
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Изменения аппетита (повышенный или пониженный) Нарушение толерантности к глюкозе Обострение порфирии
Психические расстройства Перепады настроения, включая депрессию, изменение либидо
Нарушения со стороны нервной системы Повышенная возбудимость, головокружение Обострение хореи
Нарушения со стороны органа зрения Непереносимость контактных линз Неврит зрительного нерва
Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипертензия Венозная или артериальная тромбоэмболия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ТошнотаБоль в животе Рвота МетеоризмКолики Панкреатит Ишемический колит*
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Холестатическая желтуха Холестаз
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Акне Зуд Хлоазма (меланодермия) Гирсутизм Алопеция Узловатая эритема Полиморфная эритема
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Гемолитико-уремический синдром
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы Болезненность и чувствительность молочных желез Дисменорея Изменение влагалищных и менструальных выделений
Осложнения общего характера и реакции в месте введения Задержка жидкости / Отек Изменение массы тела (увеличение или уменьшение) АстенияПовышенное потоотделение Отек(отечная болезнь, периферический отек, отек лица) Лихорадка
Лабораторные и инструментальные данные Изменения уровня липидов в сыворотке крови, в том числе гипертриглицеридемия

* частота неизвестна

Ниже приведены серьезные нежелательные явления, о которых сообщалось у женщин, принимающих эстроген-прогестин содержащие комбинированные оральные контрацептивы (КОК); данные явления обсуждаются в разделе «Меры предосторожности»:

Опухоли

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, повышена весьма незначительно. Поскольку рак молочной железы среди женщин в возрасте младше 40 лет встречается редко, избыточное количество случаев является незначительным по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Причинная связь с приемом КОК не установлена. Другие нарушения Развитие или усугубление заболеваний, в случае которых связь с приемом КОК является неоднозначной: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, гестационный герпес, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха; У женщин, страдающих наследственным ангионевротическим отеком, экзогенные эстрогены могут спровоцировать появление или обострение симптомов ангионевротического отека; Острые или хронические нарушения функции печени могут обусловить необходимость прекращения приема КОК до тех пор, пока маркеры функции печени не вернутся к нормальным уровням; Хлоазма; Гиперчувствительность (в том числе такие симптомы, как сыпь, крапивница). Взаимодействие

Прорывное кровотечение и (или) неэффективность контрацептивного средства могут иметь место в результате взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с оральными контрацептивами (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Предоставление сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях

Важным является предоставление сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска для лекарственного средства. Специалистов системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях посредством национальной системы предоставления сообщений.

Среди низкодозированных оральных контрацептивов можно выделить «»Логест»», инструкция по применению которого подробно разъясняет показания и схему приема в разных случаях. Данный немецкий препарат имеет несколько аналогов, но многие российские женщины предпочитают именно оригинал. Позиционируется как гормональный контрацептив с минимальными побочными явлениями.

Производитель «Логест»

Данный монофазный комбинированный пероральный контрацептив разработан компанией «Байер Фарма». Именно этому немецкому фармацевтическому гиганту принадлежит регистрационный номер лекарственного средства. На сегодняшний день таблетки «Логест» производят в Германии и Франции. Соответственно, это компании «Шеринг» и «Дельфарм Лилль». Состав препаратов полностью соответствует указанному в регистрационном удостоверении. Цена приблизительно тоже одинаковая. На российском рынке можно приобрести «Логест» и французского, и немецкого производства. Всю полезную для пациента и врача информацию содержит инструкция по применению.

Состав «Логест»

Препарат относится к гормональным контрацептивным средствам, защищающим женщин от незапланированной беременности. Фото «Логест» представлено в начале статьи. Производитель позиционирует «Логест» как самый безопасный в группе монофазных КОК за счет ультранизкого содержания гормонального компонента.

Состав гормонов «Логест» и дополнительных компонентов таблетки:

  • этинилэстрадиол,
  • гестоден,
  • поливидон,
  • кукурузный крахмал,
  • сахароза,
  • тальк и др.

Первых два компонента состава, которые указывает инструкция по применению – главные действующие вещества. Это синтетически созданные гормоны, аналоги тем, что производят железы внутренней секреции женщины. Их содержание в одной таблетке равно 20 мкг и 75 мкг соответственно.

Важно! Именно за счет небольшой дозы этинилэстрадиола таблетки считаются безопасными и в некоторых странах реализуются без рецепта врача.

В одной упаковке содержится 21 драже – такое количество таблеток рассчитано на 1 курс применения, если использовать драже как указывает инструкция по применению.

Основное показание, которое указывает инструкция по применению – оральная контрацепция. Именно этот препарат, как наиболее безопасный, назначают пациенткам, которые впервые предохраняются от беременности с помощью КОК. Механизм действия таблеток аналогичен другим типовым препаратам. За счет регулярных микродоз гормонов происходит угнетение процесса созревания и выхода яйцеклетки в полость матки. Дополнительно стимулируется обильное выделение густой цервикальной жидкости, которая является дополнительным барьером для сперматозоидов. По инструкции она блокирует их проникновение в матку.

Кроме контрацепции, «Логест» по инструкции назначают при:

  • нерегулярных месячных,
  • эндометриозе,
  • обильных кровотечениях в период менструации,
  • выраженном ПМС с ухудшением общего самочувствия.

Препарат может быть назначен женщинам, ведущим систематическую сексуальную жизнь. Для профилактики онкологии в период менопаузы назначают «Логест» после 50 лет. Таковы рекомендации, которые упоминаются в инструкции по применению.

«Логест» при эндометриозе

Препарат действительно назначают при разрастании внутреннего слоя матки у женщин, хотя инструкция по применению не указывает информацию о лечении проблемы. Все связано с хорошим балансом гормонов в составе. Врачи обладают информацией о том, что эндометриоз – гормона зависящее состояние, которое часто провоцирует дисбаланс собственных половых гормонов женщины.

Чтобы привести в норму гормональный статус и уменьшить риск развития опухоли в матке, назначают препарат «Логест».

Важно! По инструкции не является противопоказанием для его назначения и миома, которая часто вырастает при эндометриозе.

Принимать таблетки для лечения заболевания нужно по обычной схеме, которая подробно объясняется в инструкции по применению.

Любой гормональный препарат, даже максимально безопасный, с медицинской точки зрения, имеет массу противопоказаний. Особенно если его использование рассчитано на длительное время. Инструкция по применению указывает следующие противопоказания «Логеста»:

  • варикоз, тромбоз, тромбоэмболия, любые подозрения на данные заболевания,
  • сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе или существующие (ишемическая болезнь сердца, стенокардия и др.),
  • мигрень, частые интенсивные головные боли,
  • сахарный диабет,
  • заболевания печени, доброкачественные или злокачественные опухоли органа,
  • заболевания поджелудочной железы, в том числе панкреатит,
  • злокачественные опухоли внутренних органов,
  • беременность и лактация,
  • индивидуальная непереносимость компонентов состава.

Противозачаточные таблетки «Логест» нельзя принимать при невыясненных кровотечениях из половых органов, а также при заболеваниях почек. Инструкция по применению рекомендует перед началом приема КОК пройти обследование у гинеколога, эндокринолога и терапевта, сдать необходимые анализы, чтобы минимизировать риск побочных явлений.

Как принимать «Логест»

Обычно гинекологи назначают схему приема драже по 1 в сутки в течение 21 дня. Далее, делается перерыв ровно на 1 неделю, в течение которой наблюдается менструальноподобное кровотечение. Следующая упаковка должна быть начата сразу после окончания 7-дневного перерыва независимо от того, имеется кровотечение или нет. Такую четкую информацию содержит инструкция по применению.

Как принимать «Логест» первый раз

Чтобы эффект от использования таблеток был максимальный, осложнения минимальные и применение другие средства контрацепции было нецелесообразным, первую драже выпивают в первый день цикла – то есть, в первый день менструации. Далее, остальные 20 таблеток принимают 1 раз в день в одно и то же время. Эта рекомендация инструкции по применению является обязательной. Если после употребления драже есть неприятные ощущения в животе или приступы тошноты, прием таблеток переносят на вечернее время ближе к отходу ко сну.

Полная инструкция по применению «Логеста» указывает следующие особенности приема в разных ситуациях.

  1. Если нужно перейти с одного КОК на «Логест», первую драже препарата пьют на следующий день после приема таблетки предыдущего КОК. То есть, перерыва быть не должно. Так, по инструкции достигается максимальный защитный эффект.
  2. При переходе с мини-пили, имплантатов или инъекционных средств контрацепции, содержащих только гестаген, «Логест» принимают в тот день, когда закончено их действие. То есть, после мини-пили – на следующий день, после инъекций – в тот день, когда должен был быть сделан очередной укол.
  3. В случае прерванной беременности в первом триместре драже принимают сразу. Если беременность прервана во втором триместре, то прием таблеток производят через 21 или 28 дней. В этих случаях первые 7 дней приема требуют дополнительной контрацепции с помощью барьерных средств.

Прием «Логеста» во всех случаях осуществляют по одной схеме: 21 день – 1 таблетка, следующие 7 дней – перерыв. Это главная рекомендация из инструкции по применению.

L o a d i n g . . .

Тест: Насколько крепкое у вас здоровье?

Когда можно не предохраняться с «Логест»

Если первая драже из упаковки выпита в первый день менструального цикла, как указывает инструкция по применению, то в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости. К концу месячных женщина будет защищена от нежелательной беременности. Если драже принято в период со 2 по 5 день цикла, то предохраняться дополнительно придется следующие 7 дней.

Что делать, если пропустила 1 таблетку «Логест»

Если пациентка пропустила 1 таблетку «Логест», контрацептивное действие предыдущего драже действует 12 часов. Если интервал без таблетки составил менее 12 часов, драже принимают как можно скорее. Если интервал больше 12 часов, принимают таблетку в привычное время, но в ближайшие 7 дней используют дополнительное средство контрацепции. Далее, драже принимают по схеме, а следующую упаковку начинают не через 7 дней, а через 6. Так рекомендует инструкция по применению лекарственного средства.

Чем грозит длительный прием «Логеста»

Комбинированные оральные контрацептивы сегодня – это достаточно безопасные средства защиты от беременности и не только. Множество исследований проводилось по изучению их воздействия на организм женщины. Каких-либо серьезных подтверждений их негативного воздействия не опубликовано, хотя повышенный риск развития рака яичников и молочных желез присутствует.

Контрацептивы «Логест» и его аналоги при длительном использовании существенно не вредят здоровью, если они были назначены врачом после тщательного обследования. Если пациентка здорова и находится в репродуктивном возрасте, все функции яичников восстанавливаются к следующему циклу и проблем с зачатием не происходит.

Отмена «Логеста»

Женский организм адаптируется к КОК около 3 месяцев. Аналогично происходит и адаптация после окончания использования. Железам внутренней секреции придется работать более интенсивно, чтобы урегулировать баланс гормонов. Как правила, после отмены «Логеста» реакция организма малозаметна. Возможен однократный сбой менструального цикла, усиление кровотечения, выраженный ПМС.

Важно! Если КОК врач назначал с целью лечения заболеваний, например, миомы или эндометриоза, в таком случае возможно ухудшение ситуации.

Если женщина прекратила прием драже с целью забеременеть, врачи рекомендуют дать организму 1-2 месяца, чтобы полностью восстановиться. Такую информацию тоже содержит инструкция по применению.

Побочные эффекты «Логест»

Не у всех женщин прием гормональных средств проходит безболезненно. Вот перечень побочных действий «Логеста», которые указаны в инструкции по применению:

  • головная боль,
  • тошнота, боль в эпигастрии,
  • напряжение в молочных железах,
  • отеки,
  • снижение либидо,
  • аллергия,
  • перепады настроения,
  • набор веса,
  • кровомазание в середине цикла.

Также женщина может заметить более интенсивные выделения из влагалища в первые месяцы использования драже.

Последствия отказа от «Логеста» длительного приема

Врачи утверждают, что длительный прием КОК не оказывает негативного воздействия на женское здоровье. Наоборот, если женщина после 40 начала прием КОК, она дополнительно защищает себя от вероятности развития злокачественных опухолей органов малого таза.

Если молодая девушка длительное время принимала КОК, последствия такого приема могут выражаться в нестабильном менструальном цикле в первые 2-3 месяца после отмены. Это связано с тем, что яичники забыли, как работать в полную силу, и наращивают темпы выработки половых гормонов. Если у женщины имелись гинекологические заболевания, контроль УЗИ нужно делать каждые 3-6 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

На эффективность КОК влияют следующие препараты:

  • «Ампициллин»,
  • «Тетрациклин»,
  • «Фенобарбитал»,
  • «Рифампицин»,
  • НПВС.

На всасывание и эффективность лекарств «Логест» не влияет. Так указано в инструкции по применению.

«Логест» и алкоголь

Инструкция по применению драже не указывает связи между приемом алкоголя и КОК. Однако в медицинской практике есть мнение, что любые лекарственные препараты не должны приниматься за 3 часа и через 3 часа после употребления алкогольных напитков.

Сроки и условия хранения

Как и большинство лекарств, «Логест» хранят при комнатных условиях. Срок годности 4 года. Инструкция по применению предупреждает о последствиях порчи лекарства при несоблюдении условий и срока хранения.

Цена «Логест» в аптеках

Одна упаковка препарата состоит из блистера с 21 драже и инструкции по применению, стоит около 900 руб. Стоимость «Логест» в упаковке, рассчитанной на 3 месяца, чуть больше 2000 руб.

Аналоги «Логест» по составу

Ниже представлен список прямых аналогов «Логеста» исходя из составных компонентов:

  • «Милване»,
  • «Гинелея»,
  • «Фемоден»,
  • «Линдинет».

«Логест» или «Джес»: что лучше

Данные препараты отличаются одним составным компонентом. В «Логест» – это гестоден, а в «Джес» – дроспиренон. В каждом отдельном случае только врач решает, какой препарат лучше для пациентки. Самостоятельное назначение КОК чревато последствиями. Перед использованием обязательно необходимо читать инструкцию по применению.

«Жанин» или «Логест»: что лучше

Данные препараты также отличаются составными компонентами. Поэтому говорить о приоритете одного перед другим нет смысла. Только тщательное обследование гормонального статуса и состояния половых органов может дать ответ на вопрос, какой КОК лучше. Если врач предоставляет женщине выбор между этими двумя средствами, можно отдать предпочтение «Логест» как самому микродозированному. В любом случае важно изучить инструкцию по применению с упором на особые указания.

Препарат «Логест», инструкция по применению на который дает развернутую информацию по всем интересующим пациента вопросам, известен как один из самых безопасных КОК. Его рекомендуют как молодым нерожавшим женщинам, так и тем, кто уже приближается к менопаузе. При правильном подборе препарат можно принимать длительное время.

Отзывы женщин о «Логест»

Каждый лекарственный препарат, даже с микродозами действующих компонентов влияет на самочувствие и здоровье человека. Женский организм очень чувствителен к гормональным сбоям, именно поэтому врачи часто их назначают для стабилизации состояния и защиты от беременности. В отзывах врачей о плюсах и минусах «Логеста» есть много полезной информации. Не менее полезными будут и отзывы женщин, принимающих или отказавшихся от данного КОК.

Отзывы женщин после 30 лет о «Логест»

Ильина Дарья Васильевна, 32 года, г. Воронеж У меня 2 детей, сын и дочь, брак один и, надеюсь, других не будет. Детей с мужем больше на планируем, поэтому решилась на КОК. Так как прием будет длительным, очень тщательно подбирала лекарство, изучала инструкции по применению. Для этого консультировалась со многими врачами, несколько раз сдавала однотипные анализы, чтобы ничего не пропустить. В итоге выбор пал на «Логест» – в нем минимальная доза гормонов, к которым я всегда относилась подозрительно. Принимаю драже как указывает инструкция по применению и с учетом рекомендаций врача. Побочных реакций нет, только в первые два месяца немного тошнило и тянул низ живота. Надеюсь, что хорошее самочувствие сохранится и дальше. Свиридова Кристина Михайловна, 37 лет, г. Москва Не смогла адаптироваться к «Логесту», через два цикла перешла на Жанин. Плохо себя чувствовала: головные боли, головокружение, тошнота, скачки давления. Возможно, препарат и хороший, но мне не подошел. Врач сказала, все дело в индивидуальной непереносимости гестодена.

Отзывы женщин после 40 лет о «Логест»

Смирнова Мария Петровна, 46 лет, г. Рязань Почти 4 года принимаю «Логест». Мой гинеколог рекомендовала такой способ контрацепции не только как защиту от беременности. Она сказала, что если в предменопаузе принимать гормоны, риск онкологии существенно снижается. Причем чем дольше принимать, тем лучше. Первое время было неважное самочувствие, потом привыкла, все хорошо. Планирую принимать препарат, как говорится в инструкции по применению, до менопаузы. Мне так спокойнее. Гришко Татьяна Ивановна, 45 лет, г. Кишинев У меня второй брак, живу активной сексуальной жизнью, но, разумеется, детей не планирую. Из всех подходящих мне по показаниям контрацептивов остановилась на «Логесте». Больше всего положительных отзывов увидела о нем, мне тоже подошел, все хорошо.

Отзывы врачей гинекологов о «Логест»

Корейво Светлана Петровна, врач-гинеколог, г. Москва Данный препарат хорошо себя зарекомендовал на российском рынке. Большинство пациенток легко его переносят после короткого адаптационного периода. Что можно сказать о беременности после «Логеста»? Отзывы пациентов особенного негатива не предоставляют. Как и после любого другого КОК нужно дать яичникам и эндометрию матки восстановить прежнюю функцию. На это уйдет 1-3 месяца. Потом можно смело пробовать. Гуреева Екатерина Ивановна, врач-гинеколог, г. Краснодар Как правило, низкодозированные КОК переносятся хорошо и дают меньше всего побочных явлений. Кроме этого, все продукты их метаболизма выводятся из организма уже через 36 часов. Вообще, немецкая компания Байер имеет великолепную репутацию во всей Европе. Их препаратам можно доверять. Из своей практики могу сказать, что есть как положительные, так и отрицательные отзывы на препарат. Все очень индивидуально и иногда подобрать идеальное средство можно с 3-4 раза.