Отзывы о таблетках белара

Белара

Белара: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. При нарушениях функции почек
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Belara

Код ATX: G03AA

Действующее вещество: Этинилэстрадиол + Хлормадинон (Ethinylestradiol + Chlormadinone)

Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 06.08.2019

Цены в аптеках: от 647 руб.

Белара – комбинированный пероральный контрацептивный препарат.

Форма выпуска и состав

Белара выпускается в виде светло-розовых круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 21 шт. в контурной упаковке).

Содержание в 1 таблетке:

  • Активные вещества: этинилэстрадиол – 0,03 мг, хлормадинона ацетат – 2 мг;
  • Вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171), тальк, магния стеарат, макрогол 6000, кукурузный крахмал, пропиленгликоль, повидон К30, лактозы моногидрат, гипромеллоза 6 мПа × с, краситель железа III оксид красный (Е172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Длительное применение Белары способствует снижению выработки лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФГ), следствием чего является подавление овуляции. Одновременно в эндометрии протекают пролиферативные процессы, и происходит его секреторная трансформация. Это обуславливает повышение вязкости шеечной слизи, которое приводит к затруднениям в прохождении сперматозоидов через цервикальный канал и уменьшению их подвижности, а также невозможности имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Для полного угнетения овуляции необходим ежедневный прием 1,7 мг хлормадинона ацетата – активного компонента Белары. Рекомендуемая доза, которую следует принять во время цикла, составляет 25 мг.

Хлормадинона ацетат – гестаген, характеризующийся антиандрогенными свойствами. Он способен замещать андрогены на специфических рецепторах, подавляя и ослабляя действие экзогенных и эндогенных андрогенов. Индекс Перля составляет 0,291–0,698 и зависит от тщательности соблюдения режима приема препарата.

Фармакокинетика хлормадинона ацетата

После перорального приема хлормадинона ацетат (ХМА) быстро и полностью всасывается. Его максимальное содержание в крови отмечается через 1–2 часа. Более 95% соединения связывается с плазменными белками, в основном с альбумином.

ХМА участвует в окислительно-восстановительных реакциях, а также связывается с сульфатами и глюкуронидами. Это способствует образованию большого количества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови считаются 3-альфа- и 3-бета-гидрокси-ХМА, период полувыведения которых значительно не отличается от такового у ХМА. 3-гидрокси-метаболиты обладают антиандрогенной активностью, схожей с подобным действием на организм у ХМА. В мочу метаболиты поступают преимущественно в форме конъюгатов. После расщепления ферментами основным метаболитом является 2-альфа-гидрокси-ХМА, также выявляются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.

Период полувыведения ХМА из плазмы крови в среднем составляет около 34 часов (после приема однократной дозы) и приблизительно 36-39 часов при многократном применении. При пероральном прием ХМА и его метаболиты выводятся примерно в равных количествах через кишечник и почки.

Фармакокинетика этинилэстрадиола

Этинилэстрадиол (ЭЭ) практически полностью и с большой скоростью всасывается после перорального приема. Максимальный уровень вещества в плазме крови выявляется через 1,5 часа после приема. По причине метаболизма в печени и пресистемного связывания его абсолютная биодоступность составляет примерно 40%, но может варьироваться в широком диапазоне от 20 до 65% в зависимости от индивидуальной реакции организма.

Приблизительно 98% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, причем значительная часть исключительно с альбумином.

Биотрансформация ЭЭ происходит путем гидроксилирования ароматического кольца, причем медиатором оказывается система цитохрома Р450. Основным метаболитом считается 2-гидрокси-ЭЭ, преобразующийся в другие метаболиты и конъюгаты. ЭЭ доступен для пресистемного связывания как в печени, так и в слизистой оболочке тонкого кишечника. В моче обнаруживаются в основном глюкурониды, а в плазме крови и желчи – сульфаты.

Период полувыведения ЭЭ из плазмы крови в среднем составляет примерно 12–14 часов. Соединение выводится из организма с мочой и фекалиями в соотношении приблизительно 2:3. Сульфат ЭЭ, который выводится с желчью после гидролиза кишечными микроорганизмами, участвует в процессе кишечно-печеночной рециркуляции.

Показания к применению

Белара применяется для пероральной контрацепции.

Противопоказания

  • Неконтролируемый сахарный диабет и диабет с сосудистыми осложнениями;
  • Наличие тромбозов, множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза, а также наличие симптомов эмболии и тромбофлебита;
  • Острая почечная недостаточность, гепатит, наличие опухолей печени, желтуха, нарушения функции печени;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение артериального давления;
  • Синдромы Дубина-Джонсона и Ротора;
  • Заболевания, сопровождающиеся нарушением оттока желчи;
  • Наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний;
  • Панкреатит;
  • Тяжелая депрессия.

Противопоказанием к приему препарата также являются следующие заболевания/состояния:

  • Кровотечение из влагалища или аменорея неясной этиологии;
  • Воспалительные заболевания женских половых органов;
  • Мигрень или частые приступы головных болей;
  • Эпилепсия;
  • Выраженные нарушения метаболизма липидов;
  • Порфирия;
  • Нарушения зрения и слуха, а также двигательные нарушения;
  • Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав таблеток.

При подтверждении беременности применение препарата следует прекратить.

Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью, поскольку он снижает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Также противопоказан прием Белары при курении в возрасте старше 35 лет.

Препарат принимают с осторожностью:

  • Судорожный синдром;
  • Сахарный диабет с неосложненным течением;
  • Аутоиммунные заболевания;
  • Ожирение;
  • Почечная недостаточность;
  • Эндометриоз;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Рассеянный склероз;
  • Артериальная гипертензия;
  • Нарушение метаболизма жиров.

В течение первых месяцев применения контрацептива могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища. В этом случае рекомендуется пройти дополнительное обследование.

Инструкция по применению Белары: способ и дозировка

Таблетки Белара рекомендуется принимать в одно и то же время. Первую таблетку принимают в первый день менструального цикла. После 21 дня приема следует сделать перерыв в 7 дней, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После перерыва необходимо возобновить прием препарата. Таблетки принимают из пачки с маркировкой соответствующего дня.

При переходе с другого гормонального контрацептива с содержанием 28 таблеток, 7-дневный перерыв не делают, принимая первую таблетку Белары из новой упаковки сразу после завершения старой. При этом дополнительные контрацептивные меры не требуются. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген, прием препарата можно начать без перерыва, в любой день менструального цикла.

В случае возникновения рвоты или диареи на фоне приема препарата рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции, поскольку контрацептивное действие препарата снижается.

Побочные действия

Чаще всего прием Белары вызывает мастодинию, головную боль и кровянистые выделения из влагалища. Помимо этого отмечаются:

  • Снижение остроты слуха, расстройства зрения, шум в ушах, дискомфорт при ношении контактных линз и конъюнктивит;
  • Раздражительность, депрессивное состояние, головокружение, мигрень;
  • Коллапс, артериальная гипертензия или гипотензия, варикозная болезнь;
  • Мышечные боли и боль в спине;
  • Тошнота, рвота, метеоризм и диарея;
  • Угревая сыпь, нарушения пигментации, аллергические кожные реакции, хлоазма, выпадение волос, сухость кожи, крапивница, экзема, эритема, зуд, усиление псориаза;
  • Преходящие отеки, усталость, увеличение массы тела, тяжесть в ногах, усиление аппетита и повышение потоотделения;
  • Усиление слизистых выделений из влагалища, генитальный кандидоз, предменструальный синдром, аменорея, дисменорея, боли в области малого таза, увеличение молочных желез, овариальная киста.

При приеме препарата может повыситься риск развития следующих заболеваний:

  • Заболевания желчевыводящих путей;
  • Новообразования печени и молочной железы;
  • Венозная и артериальная тромбоэмболия;
  • Воспалительные заболевания кишечника.

Передозировка

При передозировке не отмечаются какие-либо тяжелые токсические реакции. При случайном пероральном приеме слишком большой дозы препарата возможны кровянистые выделения из влагалища, тошнота, рвота.

Специфический антидот отсутствует. При необходимости назначается симптоматическая терапия и проводится мониторинг функции печени и показателей водно-электролитного обмена.

Особые указания

При одновременном применении некоторых лекарственных средств следует учитывать, что они могут снижать контрацептивный эффект:

  • Все препараты, усиливающие моторику желудочно-кишечного тракта или нарушающие абсорбцию, включая активированный уголь;
  • Рифабутин, модафинил, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, топирамат, фенилбутазон, препараты зверобоя, фелбамат, гризеофульвин, барбитураты, барбексаклон, примидон и ритонавир;
  • Антибиотики – тетрациклин, ампициллин, рифампицин и некоторые другие.

При одновременном применении таких лекарственных средств рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения этими препаратами и в течение недели после него.

Перед началом приема Белары рекомендуется провести полноценное медицинское обследование, чтобы исключить возможные состояния или заболевания, входящие в список противопоказаний.

Необходимо учитывать, что препарат не предохраняет от передающихся половым путем инфекций, включая ВИЧ-инфекцию (СПИД).

При наличии склонности к развитию хлоазмы во время применения контрацептива необходимо избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Белара не влияет на способность пациентки управлять автомобилем или работать со сложными либо движущимися механизмами.

Применение при беременности и лактации

Белара противопоказана при беременности. Перед началом терапии необходимо обязательно исключить наступление беременности. При произошедшем зачатии в период приема препарата его необходимо незамедлительно отменить. Данные эпидемиологических исследований не содержат информацию, подтверждающую развитие эмбриотоксического или тератогенного действия у пациенток, которые принимали во время беременности пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены и гестагены в таком же соотношении, как в Беларе.

Применение контрацептива в период лактации противопоказано, поскольку он снижает выработку грудного молока и изменяет его состав. Небольшие концентрации гормонов и/или их метаболитов определяются в грудном молоке и могут воздействовать на организм ребенка.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Белара применяется с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Прием контрацептива противопоказан при острых либо хронических заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации печеночной функции), а также при выявленных онкологических заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе.

Препарат необходимо с осторожностью применять при острых либо хронических заболеваниях печени легкой или средней степени тяжести (после нормализации показателей функциональных проб печени).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие этинилэстрадиола с другими препаратами может вызвать увеличение или уменьшение его концентрации в сыворотке крови. При необходимости длительной терапии подобными лекарственными средствами рекомендуется перейти на негормональные контрацептивные средства. Понижение уровня ЭЭ в сыворотке крови может спровоцировать большую частоту эпизодов прорывных кровотечений, нарушение цикла и уменьшение противозачаточной эффективности Белары. Повышение содержания ЭЭ в сыворотке крови нередко приводит к учащению проявлений побочных эффектов и увеличению их степени тяжести.

Следующие препараты/действующие вещества могут понизить уровень эстрадиола в сыворотке крови:

  • некоторые антибиотики (в частности, тетрациклин и ампициллин) вследствие подавления энтеропеченочной циркуляции эстрогенов;
  • активные вещества – индукторы микросомальных ферментов печени: препараты зверобоя продырявленного, рифампицин, некоторые ингибиторы протеаз (к примеру, ритонавир), рифабутин, модафинил, барбитураты, примидон, противосудорожные средства (в частности, топирамат, фенитоин, карбамазепин), барбексаклон, гризеофульвин;
  • все препараты, усиливающие моторику ЖКТ (к примеру, метоклопрамид) или изменяющие абсорбцию (к примеру, активированный уголь).

При одновременном применении таких лекарственных средств с Беларой рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции как во время терапии, так и на протяжении 7 суток после нее. При приеме активных веществ, уменьшающих содержание ЭЭ в сыворотке крови за счет индукции микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные средства контрацепции следует применять на протяжении 28 суток после завершения курса лечения.

Следующие препараты/активные компоненты лекарственных средств могут повысить уровень эстрадиола в сыворотке крови:

  • вещества, тормозящие активность микросомальных ферментов печени, в частности, тролеандомицин, индинавир, противогрибковые имидазолы (к примеру, флуконазол);
  • аторвастатин (повышает AUC ЭЭ на 20%);
  • действующие вещества, тормозящие сульфатирование ЭЭ в стенке кишечника, например, парацетамол либо аскорбиновая кислота.

Этинилэстрадиол может угнетать активность микросомальных ферментов печени и увеличивать содержание в сыворотке крови таких активных компонентов препаратов, как преднизолон, диазепам и другие бензодиазепины, метаболизирующиеся посредством гидроксилирования, теофиллин и циклоспорин. ЭЭ также индуцирует глюкуронизацию в печени, что приводит к уменьшению концентрации в сыворотке крови лоразепама, клофибрата, морфина и парацетамола.

Поскольку Белара влияет на толерантность к глюкозе, на фоне приема контрацептива может потребоваться коррекция дозы инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Перед назначением какого-либо лекарственного средства совместно с Беларой следует тщательно изучить его характеристики для определения возможного взаимодействия с активными компонентами контрацептива.

Аналоги

По механизму действия аналогами Белары являются: Силест, Димиа, Марвелон, Три-Мерси, Микрогинон, Оралкон, Жанин, Ярина, Диециклен, Фемоден, Даилла, Эгестренол, Цикло-Прогинова, Логест, Джес, Бонадэ, Новинет, Силует, Артизия, Ригевидон, Регулон и другие гормональные контрацептивы для системного использования.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Беларе

По мнению врачей, противозачаточный препарат является надежным средством контрацепции, хотя и стоит относительно дорого. Отзывы о Беларе большинства пациенток также положительные, однако некоторые женщины отмечают частые побочные эффекты: набор веса и появление угревой сыпи, для лечения которой требуется проходить курс соответствующей терапии.

Цена на Белару в аптеках

Цена на Белару за упаковку, в которую входит 21 таблетка, составляет приблизительно 790–900 рублей. Купить препарат в упаковке, содержащей 63 таблетки, в аптеках можно за 1800–2100 рублей.

Инструкция по применению БЕЛАРА® (BELARA®)

Курение увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, связанных с приемом КПК. Риск повышается с возрастом и при увеличении количества выкуриваемых сигарет и является высоким у женщин старше 35 лет. Курящие женщины старше 35 лет должны использовать другие методы контрацепции.

Применение КПК связано с повышенным риском различных серьезных заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоэмболия, инсульт или новообразования печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и диабет существенно увеличивают риск осложнений и смертности.

При наличии одного из следующих заболеваний/факторов риска следует обсудить приемлемость применения препарата Белара® с женщиной. Если эти заболевания или факторы риска прогрессируют или впервые возникают, пациентке следует рекомендовать обратиться к своему лечащему врачу. Врач должен принять решение о том, следует ли продолжить или прекратить применение препарата Белара®.

Тромбоэмболия и другие сосудистые осложнения

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что существует взаимосвязь между приемом КПК и повышением риска венозных или артериальных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркта миокарда, кровоизлияния в мозг, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Эти заболевания развиваются редко. Чрезвычайно редко сообщалось о развитии у пациенток, принимающих КПК, тромбозов других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных или ретинальных вен и артерий.

Риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Применение комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск ВТЭ у пациентов, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциированы с наименьшим риском ВТЭ. Неизвестен риск препарата Белара® по сравнению с этими препаратами с низким риском. Решение о применении препарата, не входящего в список с наименьшим риском ВТЭ, следует принимать только после беседы с женщиной. Необходимо убедиться, что она понимает риск ВТЭ при приеме препарата Белара®, какое влияние на него оказывают имеющиеся у нее факторы риска, и о том, что наибольший риск развития ВТЭ отмечается в первый год применения препарата. Кроме того, существуют данные, согласно которым риск повышается при возобновлении приема КПК после перерыва в течение 4 недель и более.

За год ВТЭ развивается примерно у 2 из 10 000 женщин, небеременных и не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Однако индивидуальный риск у женщины может оказаться гораздо выше, учитывая имеющиеся у нее факторы риска (см. ниже).

Эпидемиологические исследования, проведенные у женщин, применяющих низкодозированные комбинированные гормональные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола) показали, что из 10 000 женщин развивается 6-12 случаев ВТЭ в год.

Из 10 000 женщин, принимающих левоноргестрелсодержащие КПК, у около 61 в год развивается ВТЭ.

Неизвестен риск хлормадинонсодержащих КПК по сравнению с риском левоноргестрелсодержащих КПК.

В обоих случаях количество ВТЭ за год оказывается меньшим, чем количество, ожидаемое во время беременности или в послеродовом периоде.

ВТЭ может закончиться летальным исходом в 1?2% случаев.

1 Медиана диапазона 5-7 на 10 000 женщин-лет, основанная на относительном риске для КПК, содержащих левоноргестрел, в сравнении с не использованием, составляет приблизительно 2.3-3.6.

Факторы риска развития ВТЭ

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при применении КПК может значительно вырасти у женщин с дополнительными факторами риска, в частности, с множественными факторами риска (см. таблицу).

Препарат Белара® противопоказан женщинам с множественными факторами риска, которые обусловливают попадание пациентки в группу высокого риска развития венозного тромбоза. При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов:

  • в таком случае следует учитывать общий риск развития ВТЭ. Если соотношение польза-риск при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КПК следует отказаться.

Таблица. Факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска Примечание
Ожирение (ИМТ превышает 30 кг/м2) С повышением ИМТ риск возрастает значительно. Очень важно учитывать при наличии также других факторов риска.
Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любые оперативные вмешательства в области нижних конечностей или таза, нейрохирургические операции или обширные травмы.
Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью свыше 4 ч, также может стать фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с дополнительными факторами риска.
В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение пластыря/таблетки/кольца (в случае планового оперативного вмешательства — не менее чем за 4 недели) и не возобновлять его до истечения 2 недель после полного восстановления подвижности. Чтобы избежать нежелательной беременности, прибегают к другому методу контрацепции.
В том случае, если прием препарата Белара® не был прекращен заранее, рассматривают возможность проведения антитромботической терапии.
Отягощенный семейный анамнез (случаи венозной тромбоэмболии у ближайших родственников — брата, сестры, родителя, особенно в относительно молодом возрасте, т.е. до 50 лет) Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КПК.
Любые патологии, ассоциированные с ВТЭ Онкологическое заболевание, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
Возраст Особенно после 35 лет

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании венозного тромбоза.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода.

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

Женщины должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КПК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:

  • односторонний отек нижних конечностей и/или ступней, или отек вдоль вены нижней конечности;
  • боль или болезненность в нижней конечности, которая ощущается только в положении стоя или во время ходьбы;
  • повышение температуры пораженной нижней конечности; покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:

  • внезапно начавшуюся беспричинную одышку или частое дыхание;
  • внезапный кашель без очевидной причины, может быть с кровью;
  • острую боль в груди;
  • выраженное чувство дурноты или головокружение;
  • частое или неритмичное сердцебиение.

Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за более распространенные или менее тяжелые патологии (например, инфекционные заболевания дыхательных путей).

Прочие признаки закупорки сосудов могут включать в себя внезапную боль, отек и слабовыраженный цианоз конечности.

В случае развития закупорки сосудов в глазу симптомы могут варьировать от нечеткости зрения (без болевых ощущений) до (при прогрессировании) потери зрения. В отдельных случаях потеря зрения может развиться практически сразу.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение КПК с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Случаи артериальной тромбоэмболии могут иметь летальный исход.

Факторы риска развития АТЭ

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушений мозгового кровообращения при применении КПК возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Препарат Белара® противопоказан женщинам с одним серьезным фактором риска или множественными факторами риска развития АТЭ, которые обусловливают попадание пациентки в группу высокого риска развития артериального тромбоза. При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов:

  • в таком случае следует учитывать общий риск. Если соотношение польза-риск при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КПК следует отказаться.

Таблица. Факторы риска развития АТЭ

Фактор риска Примечание
Возраст Особенно после 35 лет
Курение Женщинам, желающим применять КПК, рекомендуют отказаться от курения. Женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуют выбрать другие методы контрацепции.
Артериальная гипертензия
Ожирение (ИМТ превышает 30 кг/м2) С повышением ИМТ риск возрастает значительно. Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска.
Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальной тромбоэмболии у ближайших родственников — брата, сестры, родителя, особенно в относительно молодом возрасте, т.е. до 50 лет). Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КПК.
Мигрень Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КПК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной для немедленной отмены препарата.
Любые состояния, ассоциированные с нежелательными сосудистыми явлениями. Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка.

Симптомы АТЭ

Женщины должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КПК.

Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:

  • внезапную слабость или онемение лица, верхней или нижней конечности, особенно с одной стороны тела;
  • внезапные сложности при ходьбе, головокружение, потерю равновесия или координации;
  • внезапно возникшую спутанность сознания, нарушения речи или восприятия речи;
  • внезапное нарушение зрения в одном или обоих глазах;
  • внезапную, выраженную или длительную головную боль без известных причин;
  • потерю сознания или обморок с судорогами или без.

Временный характер симптомов позволяет предположить транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:

  • боль, дискомфорт, давление, тяжесть, ощущение стеснения или переполнения в груди, в верхней конечности или за грудиной;
  • дискомфорт с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку, желудок;
  • ощущение переполнения, нарушения пищеварения или удушья;
  • потливость, тошноту, рвоту или головокружение;
  • крайнюю степень слабости, тревожность или одышку;
  • частое или неритмичное сердцебиение.

Пациентки, принимающие КПК, должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения возможных симптомов тромбоза им следует обратиться к врачу. При подозрении или подтверждении тромбоза прием препарата Белара® следует прекратить.

Опухоли

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительный прием пероральных контрацептивов является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако этот вопрос является спорным, т.к. неясно, до какой степени другие факторы влияют на полученные результаты (например, различия в количестве сексуальных партнеров или применение барьерных методов контрацепции) (см. раздел «Медицинское обследование»).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что относительный риск развития рака груди несколько выше у женщин, принимающих КПК (RR=1.24). Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК. Однако эти исследования не подтвердили наличия причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата. Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КПК, рак груди диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КПК или комбинацией обоих факторов.

В редких случаях после приема пероральных контрацептивов регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли. В отдельных случаях эти опухоли могут спровоцировать угрожающее жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае сильной боли в области живота, которая не исчезает самостоятельно, гепатомегалии или признаках внутрибрюшного кровотечения следует учитывать вероятность развития опухоли печени, а прием препарата Белара® следует прекратить.

Другие заболевания

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, отмечается незначительное повышение АД. Клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Взаимосвязь между применением гормональных контрацептивов и клинически проявляющейся артериальной гипертензией в настоящий момент не подтверждена. Если на фоне приема препарата Белара® наблюдается клинически значимое повышение АД, следует прекратить прием препарата и проводить лечение артериальной гипертензии. Как только показатели АД нормализуются после проведения гипотензивной терапии, прием препарата Белара® может быть продолжен.

У женщин, имеющих в анамнезе герпес беременных, на фоне приема КПК возможен рецидив этого заболевания.

У женщин, в анамнезе или семейном анамнезе которых есть указания на гипертриглицеридемию на фоне приема КПК, повышается риск развития панкреатита.

При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться прекращение приема КПК до нормализации функциональных показателей печени.

При рецидиве холестатической желтухи, впервые диагностированной во время беременности или приема половых гормонов, необходимо прекратить прием КПК.

Прием КПК может влиять на периферическую инсулинорезистентность или толерантность к глюкозе. Поэтому следует тщательно наблюдать за состоянием пациенток, страдающих диабетом и принимающих пероральные контрацептивы.

В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также ультрафиолетового излучения во время приема пероральных контрацептивов.

Меры предосторожности

Прием препаратов, содержащих эстроген или эстроген/прогестин, может отрицательно повлиять на некоторые заболевания/состояния. В следующих случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение:

Медицинское обследование

До начала применения или повторного назначения препарата Белара® следует провести тщательный сбор анамнеза (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД, провести физикальное обследование, руководствуясь информацией о противопоказаниях, особых указаниях и мерах предосторожности. Это следует повторить во время применения препарата Белара®. Регулярное медицинское обследование также необходимо, т.к. возможно, что некоторые противопоказания (например, транзиторные ишемические атаки) или факторы риска (например, венозный или артериальный тромбоз в семейном анамнезе) возникают впервые или становятся очевидными во время применения гормонального контрацептива. Медицинское обследование должно включать измерение АД, осмотр молочных желез, брюшной полости, внутренних и наружных половых органов, цитологическое исследование мазка шейки матки и соответствующие лабораторные анализы.

Важно обратить внимание женщины на риск возникновения венозного и артериального тромбоза, включая риск от применения препарата Белара® по сравнению с другими КПК, на симптомы ВТЭ и АТЭ, а также на установленные факторы риска и предпринимаемые действия в случае подозрения на развитие тромбоза.

Необходимо, чтобы женщина внимательно прочла листок-вкладыш с информацией для пациента и следовала представленным в нем рекомендациям. Частота и вид осмотров должны основываться на разработанных практических рекомендациях с их адаптацией для каждой конкретной женщины.

Следует проинформировать женщину о том, что прием пероральных контрацептивов, включая препарат Белара®, не защищает от ВИЧ инфекции (СПИД), а также от других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Пропуск приема таблетки, рвота или кишечные расстройства, включая диарею, длительный прием некоторых сопутствующих лекарственных препаратов или, в очень редких случаях, нарушения обмена веществ могут снизить контрацептивную эффективность препарата.

Воздействие на контроль менструального цикла

Прорывные кровотечения и незначительные кровянистые выделения

Применение всех пероральных контрацептивов может приводить к вагинальным кровотечениям (прорывным кровотечениям и незначительным кровянистым выделениям), особенно в течение первых циклов приема препарата. Поэтому медицинская оценка нерегулярных циклов должна проводиться только после периода адаптации, длящегося около трех циклов. Если на фоне прима препарата Белара® постоянно наблюдаются или впервые появляются прорывные кровотечения, хотя ранее цикл был регулярным, следует провести обследование с целью исключения беременности или органических заболеваний. После исключения беременности или органического заболевания можно продолжить прием препарата Белара® или перейти на прием другого препарата.

Межменструальные кровотечения могут быть признаком снижения контрацептивной эффективности (см. раздел «Нерегулярный прием препарата», «Рекомендации в случае рвоты или диареи» и раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Отсутствие кровотечения отмены

Как правило, через 21 день приема препарата возникает кровотечение отмены. Иногда, особенно в течение первых месяцев приема препарата, кровотечение отмены может отсутствовать. Тем не менее, это не обязательно говорит о снижении контрацептивного эффекта. Если кровотечение отсутствовало после одного цикла приема, в течение которого пациентка не забывала принимать таблетки, семидневный период перерыва в приеме таблеток не удлинялся, у пациентки не было рвоты или диареи, то оплодотворение яйцеклетки является маловероятным и прием препарата Белара® может быть продолжен. Если до первого отсутствия кровотечения отмены прием препарата Белара® происходил с нарушением инструкции или отсутствие кровотечения отмены наблюдается в течение двух циклов, следует исключить беременность до того, как продолжить прием препарата.

Совместно с препаратом Белара® не следует принимать лекарственные препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Повышение АЛТ

Во время клинических испытаний с пациентами, применявшими для лечения инфекций вирусного гепатита С (HCV) лекарственные средства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, было выявлено повышение активности трансаминазы (АЛТ), более чем в 5 раз превышающее ВГН, и возникающее чаще у женщин, использующих этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как комбинированные гормональные контрацептивы.

Данный препарат содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата). Пациенткам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных свидетельствующих о том, что комбинированные пероральные контрацептивы оказывают негативное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

БЕЛАРА Способ применения

Препарат Белара принимают перорально. Таблетки запрещено разжевывать, следует принимать препарат Белара в одно и то же время дня, независимо от еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетки Белара принимают по 1 в сутки в течение 21 дня, далее следует сделать перерыв в течение 7 дней. В случае если необходимость контрацепции ещё существуют, то после перерыва начинают прием таблеток из следующей упаковки. В течение 1-4 дня перерыва обычно начинается менструальноподобное кровотечение. Новую упаковку начинают принимать после 7-дневного перерыва вне зависимости от того, закончилось ли менструальноподобное кровотечение.
Для облегчения контроля приема препарата Белара на упаковку наносится маркировка по дням недели.
Начало приема препарата Белара:
Если в предыдущем цикле пациентка не принимала гормональные контрацептивы, начинать прием таблеток Белара следует в 1 день менструального цикла (день начала менструального кровотечения). Если первый день был пропущен, то прием следует начинать на 5 день менструального кровотечения (в таком случае именно этот день считают первым днем цикла) и в течение 7 дней использовать дополнительно барьерную контрацепцию.
Если в предыдущем цикле пациентка принимала пероральные контрацептивы (21 или 22 таблетки в упаковке), то начинать прием препарата Белара необходимо на следующий день после последнего приема предыдущего контрацептива.
Если в предыдущем цикле пациентка принимала пероральные контрацептивы (28 таблеток в упаковке), то начинать прием препарата Белара необходимо на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активные компоненты, предыдущего контрацептива. При своевременном начале приема не требуется дополнительных контрацептивных средств.
Если в предыдущем цикле пациентка принимала мини-пили (исключительно прогестиновые препараты), то первую таблетку Белара необходимо принять в первый день менструального цикла (даже если в этот день уже принята мини-пили). В течение 7 дней рекомендуется дополнительное использование барьерных контрацептивов.
Если пациентка использует имплантат или гормональные контрацептивные инъекции препарат Белара необходимо начинать принимать в день удаления имплантата или в день, когда планировалось проведение очередной инъекции. В течение 7 дней после начала приема препарата Белара необходимо использовать дополнительные контрацептивные средства.

После аборта (в том числе самопроизвольного аборта) препарат Белара следует начинать принимать как можно раньше (желательно в день проведения аборта).
После родов, если пациентка не планирует кормить грудью, препарат Белара начинают принимать на 21-28 день после родов. При своевременном начале приема препарата Белара дополнительные контрацептивные средства не требуются. Если прием таблеток Белара был начат позже, чем через 28 дней – в течение 7 дней необходимо использовать дополнительную контрацепцию.
Если до начала приема препарата Белара у женщины был половой контакт – необходимо исключить беременность перед началом приема гормональных контрацептивов.
Препарат Белара можно принимать в течение длительного периода, придерживаясь схемы приема. После окончания приема таблеток Белара гормональная функция восстанавливается достаточно быстро, беременность может наступить в первом же цикле после отмены гормональной контрацепции.
Начало следующего менструального цикла после отмены препарата может наступить на 7 дней позже обычного.
Женщины, которые принимают препарат Белара, должны регулярно проходить медицинское обследование, которое включает консультацию гинеколога, проверку функции печени и контроль свертываемости крови (рекомендуется проводить обследование не реже 1 раза в год).
Пропуск таблетки:
Если пациентка вспомнила о забытой таблетке в течение 12 часов после планового времени приема – таблетку принимают, контрацептивная эффективность в таком случае не снижается.
Если со времени планового приема таблетки прошло более 12 часов возможно снижение контрацептивной эффективности препарата Белара. Таблетку принимают, как только женщина о ней вспомнит, далее таблетки принимают в обычное время. В течение 7 дней необходимо использовать дополнительные средства контрацепции. Если в течение этих 7 дней таблетки Белара в упаковке закончились – следующую упаковку начинают без 7-дневного перерыва. В случае если по окончанию второй упаковки не начинается менструальноподобное кровотечение необходимо исключить беременность.
Чем больше таблеток Белара в цикле пропущено, тем выше риск беременности.
При развитии рвоты или диареи в течение 4 часов после приема таблетки Белара контрацептивная эффективность препарата может снижаться. В случае, если наблюдалась рвота или диарея необходимо продолжать прием таблеток Белара и использовать до конца цикла дополнительные контрацептивные средства.
Следует учитывать, что пероральные контрацептивы не защищают от инфекций, передающихся половым путем и ВИЧ.
БЕЛАРА инструкция по применению
БЕЛАРА отзывы

БЕЛАРА отзывы

4 Олена 24 октября, 2019 год

Белара — це гарний вибір, але тільки з рекомендації лікаря.

Продам 3 упаковки Белари дешевше, ніж в аптеках. Куплені цього року; змінились обставини). Тому маю залишок. Пишіть:esokol@ukr.net Довгий час приймала Белару. Задоволена: зникли прищі на обличчі, налагодився менструальний цикл, покращився настрій. Полезный отзыв? 2 Ответить Комментарии(1)Гость 5 апреля, 2020 год Як можна з Вами звязатись? 1 Гость 3 мая, 2017 год

Беременность при приёме белара

Назначил гинеколог, пила пол года вот теперь тест показал две полоски…. Врач в больнице сказал что они слабые, подходят индивидуально, так как ещё индивидуальней когда их врач назначил… Я в том самом 1% из 99 %. Будьте готовы Полезный отзыв? 31 Ответить Комментарии 1 Гость 15 апреля, 2017 год

Безобразный препарат!Никому не посоветую.Приводит к полному дисбалансу горм

Принимаю Беларусь 6 цикл.Постоянные боли в животе,и поясницы-це,растут фоликулярные кисты,небулайзеры и болит грудь.полное снижение либидо.Никому не посоветуют этот контрацептивы. Полезный отзыв? 8 Ответить Комментарии(1)Nelli 21 апреля, 2017 год Подскажите пожалуйста, Вы принимаете препарат БЕЛАРА самостоятельно, или по назначению врача?Гость 11 мая, 2017 год Здравствуйте. Ок белара был назначен доктором.Через два месяца после начала приёма образовалась киста справа. Спустя 6 циклов приёма белары-сделала УЗИ результат-киста слева.Почему так происходит доктора объяснить не смогли (консультировалась у трёх!!!)Сегодня перешла другие ок.Белару никому не советую. 5 Арина 17 октября, 2016 годДолго ходила вокруг да около ОК, так как никогда их не принимала. Решила подойти к процессу со всей серьезностью и проконсультировалась с врачом, так как советы подруг это совсем несерьезно. В итоге врач посоветовал мне таблетки Белара, а вместе с ними еще и пить Лавиту, чтобы в случае чего побочки от ОК не было. Таблетки справляются со своими прямыми функциями на ура, волосы и кожа никогда не были в таком хорошем состоянии (: Полезный отзыв? 26 Ответить Комментарии 5 Елена 2 октября, 2016 год Я давно Беларой предохраняюсь, года три точно. Отличные противозачаточные, во всем меня устраивают. Как контрацептив надежные, осечек не было. Про ПМС вообще забыла что это такое, все легко и безболезненно проходит, без лишних нервов. Но кстати я еще пью витамины Лавита», они подходят к тому, чтобы их принимать вместе ОК. Кожа очистилась, не лоснится. В составе еще и магний есть, поэтому я спокойна как удав. Крайне редко стала раздражаться по пустякам. Полезный отзыв? 6 Ответить Комментарии 5 Светлана Иванова 4 сентября, 2016 год Раньше была противником гормональных таблеток, но сейчас их сравнивать нельзя даже по качеству. У меня две подружки стали очень большие, когда пили ок 8-9 лет назад…поэтому я даже думать не могла о такой контрацепции. Но со временем, все меняется и доктор мне популярно объяснил, что к чему, выписал Белару, я стала принимать сразу же, при первых, же месячных. В общем, таблетками довольна, рада своему спокойствию и уверенности. Плю организ отреагировал на них хорошо, без побочек Полезный отзыв? 10 Ответить Комментарии 5 Наталья Суркова 10 августа, 2016 год Предохраняюсь с помощью Белара уже несколько месяцев и очень довольна)Никакого снижения влечения, даже наоборот. Видимо потому, что теперь могу расслабиться и не думать о том, что презерватив порвётся ( было пара случаев с дорогими презервативами). Моим самым большим страхом является страх забеременеть, от которого таблетки меня полностью избавили. Я теперь всегда знаю, когда мне ждать месячных хотя раньше были по этой части проблемы.Но мне назначили этот препарат после полного обследования организма: сдачи анализов на гормоны, УЗИ, осмотра. Даже спрашивали, какие наследственные заболевания в семье. Вообще, думаю, что у меня какие-то проблемы всё-таки были, а таблетки привели в норму кое-какие процессы. Я точно стала менее раздражительной. Это даже муж заметил.Не бойтесь принимать ОК, но только после полного обследования, чтобы исключить неприятные сюрпризы. Полезный отзыв? 4 Ответить Комментарии 5 Вера 21 июля, 2016 год Я после спирали решила принимать ок, первый который мне предложила гинеколог был белара, сдала анализы и начала принимать. Блистер очень удобный, стрелочки и дни все указано и ошибиться или перепутать просто не возможно. Принимаю третий месяц, ушли боли и пмс,кожа стала чище да и в весе не прибавила ни грамма. Полезный отзыв? 1 Ответить Комментарии 5 Софья 15 июня, 2016 год Лично я считаю, что ок должен подбирать гинеколог и если надо направлять на дополнительные анализы и обследование. Я тоже сдала все анализы и очень долго подбирала свои ок, и наконец я нашла белару, которая подошла по всем критериям. Уменьшила тестостерон, на правом яичнике была небольшая киста – все это ушло после 4 циклов приема. Полезный отзыв? 10 Ответить Комментарии 5 Татьяна 26 мая, 2016 год Я к подбору ок подошла очень серьезно, была на приеме у терапевта, эндокринолога чтобы получить подтверждение, что мне можно принимать ок. Потом сдала анализы на гормоны и на прием к гинекологу. Вместе с врачом подобрали мне белара, порадовало то что это ок нового поколения и низкое содержание эстрогена. Вот уже год принимаю и не разу не пожалела о своем выборе. Полезный отзыв? 2 Ответить Комментарии 5 Инна 8 мая, 2015 год Когда родила второго ребенка, с мужем решили, что на этом мы останавливаемся. И чтобы, не дай бог, не делать аборты, я решила пить противозачаточные препараты. С тех пор прошло уже 10 лет. Принимала и Ярину, Диане, Мидиана, Жанин. В итоге это привело к тому, что пропало желание напрочь, к тому же чувствую сухость влагалища. Гинеколог мне на консультации посоветовал мне попробовать препарат Белара. Сейчас принимаю ее вот 3-й месяц. Чувствую, что ситуация меняется к лучшему. Вообще, я слышу только хорошие отзывы о препарате Белара. Цена оправдана. Полезный отзыв? 12 Ответить Комментарии