Oxazepam инструкция

Оксазепам (Oxazepam)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2001 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Оксазепам* (Oxazepam*)

АТХ

N05BA04 Оксазепам

Фармакологическая группа

  • Анксиолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F40 Фобические тревожные расстройства
  • F41 Другие тревожные расстройства
  • F48 Другие невротические расстройства
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна
  • R45.1 Беспокойство и возбуждение
  • R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит оксазепама 10 мг; в блистере 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — транквилизирующее, анксиолитическое.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы и повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, усиливая тормозное влияние ГАМК на ЦНС.

Клиническая фармакология

Оказывает седативное, снотворное, миорелаксантное и противосудорожное действие. При невротических синдромах навязчивого страха сильнее действует на психический, чем на вегетативный компонент страха.

Показания препарата Оксазепам

Неврозы; состояния беспокойства, напряженности, страха, возбудимости (при хроническом алкоголизме); расстройства сна.

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения, заболевания печени и почек, дыхательная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Слабость, ощущение утомления, сонливость, беспокойство, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение и др.), головная боль и головокружение, атаксия, понижение АД, нарушения мочеиспускания, ослабление либидо, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает действие седативных, снотворных, психотропных, противоэпилептических средств, алкоголя и холинолитиков. Может изменять эффект непрямых антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым: по 1–2 табл. 2–3 раза в сутки, пожилым — по 1–2 табл. 2 раза в сутки.

Детям: по 1–3 табл. в сутки в 2–3 приема. При стационарном лечении — до 120 мг/сут (максимальная суточная доза).

Меры предосторожности

Следует иметь в виду, что может развиться лекарственная зависимость. С осторожностью применяют у пожилых людей с нарушениями сердечной деятельности. При продолжительном лечении необходим контроль функции печени и состава клеточных элементов периферической крови. Во время приема не следует употреблять алкоголь, водить транспортные средства, работать с механизмами и заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания.

Особые указания

Отмену лечения производят, постепенно уменьшая суточные дозы.

Условия хранения препарата Оксазепам

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Оксазепам

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F10.2 Синдром алкогольной зависимости Алкоголизм
Алкогольная зависимость
Дипсомания
Зависимость от алкоголя
Запойное пьянство
Запойное состояние
Злоупотребление алкоголя
Идеаторное нарушение при алкоголизме
Квартальный запой
Навязчивое влечение к алкоголю
Невротические симптомы при алкоголизме
Патологическое влечение к алкоголю
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
Снижение влечения к алкоголю
Хронический алкоголизм
F40 Фобические тревожные расстройства Навязчивые страхи
Невроз страха
Невроз тревоги
Ночные страхи
Острое тревожное расстройство
Синдром пароксизмального страха
Состояние страха
Страх
Фобии
Фобические расстройства
Фобия
Чувство страха
F41 Другие тревожные расстройства Купирование тревоги
Непсихотические тревожные расстройства
Состояние тревоги
Тревога
Тревожно-мнительные состояния
Хроническая тревога
Чувство тревоги
F48 Другие невротические расстройства Невроз
Неврологические заболевания
Невротические расстройства
Невротическое состояние
Психоневроз
Тревожно-невротические состояния
Хронические невротические расстройства
Эмоциональные реактивные расстройства
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
R45.1 Беспокойство и возбуждение Ажитация
Беспокойство
Взрывчатая возбудимость
Внутреннее возбуждение
Возбудимость
Возбуждение
Возбуждение острое
Возбуждение психомоторное
Гипервозбудимость
Двигательное возбуждение
Купирование психомоторного возбуждения
Нервное возбуждение
Неусидчивость
Ночное беспокойство
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острое психическое возбуждение
Пароксизм возбуждения
Перевозбуждение
Повышенная возбудимость
Повышенная нервная возбудимость
Повышенная эмоциональная и сердечная возбудимость
Повышенное возбуждение
Психическое возбуждение
Психомоторная ажитация
Психомоторная ажитированность
Психомоторное возбуждение
Психомоторное возбуждение при психозах
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Психомоторный пароксизм
Психомоторный припадок
Симптомы возбуждения
Симптомы психомоторного возбуждения
Состояние ажитации
Состояние беспокойства
Состояние возбуждения
Состояние повышенного беспокойства
Состояние психомоторного возбуждения
Состояния беспокойства
Состояния возбуждения
Состояния волнения при соматических заболеваниях
Сотояние возбуждения
Чувство беспокойства
Эмоциональное возбуждение
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное Воздействие стрессовых факторов
Воздействие экстремальных ситуаций
Длительные эмоциональные нагрузки
Нервно-психические стрессы
Профессиональный стресс
Психологический стресс при авиаполетах
Психоэмоциональнае перегрузка и стресс
Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях
Психоэмоциональный стресс
Состояние стрессовое
Стресс
Стрессовая нагрузка
Стрессовое состояние
Стрессовые ситуации
Стрессовые состояния
Стрессы повседневной жизни
Хронические стрессы
Хронический стресс

Портал ISRAland — израильские новости

Доктор Амиэль Файгенбаум, терапевт больничной кассы «Клалит»
Альтернативная медицина и растительные препараты. Самым популярным натуральным препаратом для борьбы с бессонницей называют валериану. Считается, что она может ускорить засыпание, но исследования, проведенные недавно в США, не дали однозначного ответа относительно эффективности валерианы в борьбе с бессонницей, а половина исследований показала даже, что она бесполезна. Вместе с тем, такие процедуры, как акупунктура, йога и тай-чи показали определенный положительный эффект. Нет исследований на соответствующем научном уровне, которые проверили бы эффективность растительных препаратов. Как ни странно, не проводилось и исследований относительно эффекта ароматерапии, массажа, гомеопатии и остеопатии в борьбе с бессонницей.
Безрецептурные препараты. Эта группа включает в себя антигистамины первого поколения, например доксиламин, продающиеся без рецепта. Эти препараты борются с аллергией, но могут помочь заснуть, при этом содержащиеся в них антигистаминные вещества могут вызвать сонливость на следующий день, а также стать причиной сухости во рту, проблем с мочеиспусканием и т.д. Эти препараты можно принимать не больше 2.5 недель подряд.
Снотворные препараты, выдаваемые по рецепту врача:
Мелатонин. Мелатонин, он же гормон темноты – это гормон, регулирующий работу биологических часов. Уровень мелатонина повышается в темное время суток и вызывает сонливость.
Естественное снижение мелатонина происходит иногда у пожилых людей, и прием этого гормона помогает решить проблему бессонницы. Мелатонин не высвобождается сразу, и надо принимать таблетки в течение нескольких недель до наступления нужного эффекта. Основные недостатки лечения мелатонином: долго ожидание эффекта от приема и тот факт, что он помогает только людям, страдающим от нехватки этого гармона (обычно очень пожилым), а их количество невелико.
Бензодиазепины. Это препараты первого поколения, воздействующие на центр сна в мозге и вызывающие сонливость. Они часто сокращают фазу глубокого сна и дают побочные эффекты – вялость, заторможенность, снижение концентрации – на следующий день. Нужно отметить, что глубокая фаза сна – это период обновления многих органов, включая клетки мозга, и искусственное сокращение этой фазы может нарушить работоспособность. Самые распространенные препараты этой группы включают бротизолам.
Успокоительные препараты из группы бензодиазепинов. Эти препараты часто назначаются для борьбы с бессонницей и страхами. Избавление от страхов часто приводит к улучшению сна. Но долго принимать такие препараты не следует, так как они могут вызывать привыкание. То есть, прекращение приема таблеток может привести к синдрому отмены и усиленному проявлению страхов и бессонницы. К этой группе препаратов относится «Вабен», «Лориван», «Клонекс», «Валиум» и «Ксанекс».
Снотворные нового поколения без бензодиазепинов. Обычно бессонница характеризуется трудностями с засыпанием и частым пробуждениями ночью.
Препараты нового поколения, воздействуя на центр сна в мозге, обеспечивают ровный глубокий сон в течение 6-7 часов и сохраняют все его фазы. Эти препараты не дают побочных эффектов в виде сонливости на следующий день и и не вызывают привыкания. В отличие от бензодиазепинов, они иначе воздействуют на центр сна и не вызывают расслабления мышц, которое может являться проблемой для людей с трудностями дыхания.
Недавно в Израиле поступило в продажу лекарство из этой серии – Ambien CR. Это самое популярное снотворное в США, его таблетка состоит из двух слоев и содержит два вещества, постепенно поступающих в организм в течение ночи. На первом этапе быстро высвобождающееся вещество приводит к засыпанию, а вещество, содержащееся во втором слое лекарства, высвобождается медленно и препятствует пробуждениям посреди ночи. Это снотворное гарантирует хороший, качественный сон, не вызывает побочных эффектов и привыкания.

Оксазепам

7-Хлор-1,3-дигидро-3-гидрокси-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

Химические свойства

Вещество относят к анксиолитикам бензодиазепинового ряда. По своим физическим свойствам Оксазепам – белый или белый с желтоватым оттенком порошок, который не растворяется в воде, плохо растворяется в этаноле, эфире, хлороформе, хорошо растворим в диметилформамиде. Молекулярная масса = 286,7 грамм на моль.

Строение молекулы средства сходно с диазепамом и хлордиазепоксидом. Лекарство отличается меньшей токсичностью, проявляется менее выраженный миорелаксантный эффект и противосудорожное действие. Выпускается в виде таблеток по 10 мг.

Седативное, анксиолитическое, снотворное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оксазепам воздействует на специфические бензодиазепиновые рецепторы, которые расположены в постсинаптическом комплексе гамма-аминомасляной кислоты лимбической системы головного мозга. Вещество повышается чувствительность рецепторов к гамма-аминомасляной кислоте. Баланс в цитоплазматической мембране смещается в сторону каналов ионов хлора. Наблюдается угнетение активности нейронов вследствие гиперполяризации мембран. Усиливается тормозящее цнс действие ГАМК.

Лекарство обладает анксиолитическим, седативным и снотворным действием. После приема таблеток снижается эмоциональное напряжение, исчезает тревога и страх, ощущение беспокойства, пациенты с бессонницей наконец могут уснуть. Вещество облегчает симптомы алкогольной абстиненции. Также Оксазепам обладает противосудорожным и центральным миорелаксирующим эффектом.

У лекарства, по сравнению с прочими производными бензодиазепина, существует большая разница между эффективной дозировкой и дозой, вызывающей нежелательные побочные реакции. Во время исследований на животных была обнаружена способность препарата вызывать рост доброкачественных опухолей. Однако у человека во время клинических испытаний такой закономерности выявлено не было.

После приема таблеток они достаточно медленно усваиваются в пищеварительном тракте. Максимальной концентрации в крови Оксазепам достигает через 60 — 120 минут, до 4 часов. У вещества высокая степень связывания с белками плазмы (порядка 98%). Для достижения в крови равновесной концентрации необходимо, чтобы прошло несколько дней. Средство хорошо распределяется по тканям организма, преодолевает ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм (реакции глюкуронирования) происходят в тканях печени, все образовавшиеся метаболиты неактивны. Период полувыведения от 6 до 10 часов. Выводится лекарство с помощью почек, в виде метаболитов. Лекарство практически не накапливается в организме.

Показания к применению

Оксазепам назначают:

  • для лечения неврозов, невропатии, состояний, сопровождающихся тревогой, раздражительность, бессонницей и страхом;
  • при сенесто-ипохондрических расстройствах и навязчивых состояниях (если другие анксиолитики плохо переносятся);
  • для лечения вегетативных расстройств у женщин во время климакса;
  • при тяжелом предменструальном синдроме;
  • в составе комплексного лечения реактивной депрессии;
  • при абстиненции у алкоголиков (комбинация с другими препаратами).

Лекарство не применяется при психозе, аллергии на вещество, выраженой миастении, тяжелых заболеваниях печени и почек, при лечении беременных женщин, детей до 6 лет и кормящих мам.

Во время лечения Оксазепамом наблюдаются:

  • сонливость, особенно на начальных этапах лечения;
  • головокружение, общая слабость, вялость, усталость;
  • головные боли, снижение памяти, тремор, затрудненная речь;
  • парадоксальные реакции (беспокойство, возбуждение цнс);
  • сухость в ротовой полости, несварение желудка, лейкопения;
  • печеночная недостаточность, аллергия, снижение и повышение либидо, обмороки;
  • привыкание, синдром отмены, лекарственная зависимость.

Редко возникают:

  • эйфория, оцепенение, депрессия, страх, суицидальные мысли и поведение, галлюцинации, бессонница;
  • агранулоцитоз, анемия, запор, недержание мочи и заболевания почек;
  • дисменорея, снижение артериального давления, булимия, тахикардия.

Оксазепам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования устанавливается лечащим врачом, в зависимости от клинической картины и эффективности лечения.

В сутки назначают от 10 до 120 мг лекарства. Продолжительность лечения определяет врач. Дозировку лекарства нужно снижать постепенно.

Наблюдается усиление побочных реакций, угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы, спутанность сознания, сонливость, летаргия, атаксия, артериальная гипотензия.

В качестве терапии рекомендуется промыть желудок, контролировать жизненно важные показатели, показано введение норэпинефрина, антидота (стационар). Гемодиализ неэффективен.

Эффективность лекарства снижается при сочетании с пероральными контрацептивами.

Лекарство снижает биодоступность зидовудина, чаще развиваются головные боли.

Сочетанный прием с фенитоином приводит к снижению концентрации Оксазепама.

Лекарство нельзя сочетать с прочими средствами, угнетающими работу центральной нервной системы, ингибиторами МАО, производными фенотиазина.

Условия продажи

Строго по рецепту врача.

Особую осторожность следует соблюдать при лечении Оксазепамом пациентов с артериальной гипотензией, пожилых лиц, больных, страдавших от лекарственной зависимости ранее.

Не рекомендуется проводить лечение препаратом в течение длительного времени (4 и более недель). При необходимости лечения в течение нескольких месяцев используют метод прерывистой терапии. Отменяют таблетки постепенно, во избежание развития синдрома отмены (судороги, тремор, рвота, спазмы и боли, потливость).

Также при длительном лечении необходимо следить за работой печени и периферической картиной крови.

Препарат нельзя принимать водителям и при необходимости выполнения работы с повышенной концентрацией внимания.

Детям

Не назначают в возрасте до 6 лет.

С алкоголем

Во время лечения необходимо исключить алкогольные напитки.

При беременности и лактации

Под действием лекарства увеличивается риск развития врожденных пороков у ребенка. Вещество оказывает токсическое действие на плод, может привести к угнетению центральной нервной системы, возникновению синдрома отмены, развитию физической зависимости у плода.

Средство противопоказано принимать на первом триместре беременности. Кормление грудью во время терапии рекомендуется прервать.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Оксазепама)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Нозепам, Оксазепам таблетки, Тазепам, Вабен, Нозепама таблетки 0,01 г.

Отзывы

При соблюдении режима приема и рекомендаций врача, выписавшего данное средство, препараты хорошо переносятся, оказывают желаемое действие, редко вызывают серьезные побочные реакции. Лекарство относительно дешево стоит. Однако следует помнить, что нельзя резко прекращать прием таблеток, средство может вызвать синдром отмены, повлиять на либидо.

Цена, где купить

Стоимость таблеток Нозепам, 10 мг составляет 350 рублей за 50 штук.

Аналоги препарата оксазепам

реклама

У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства оксазепам, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Оксазепам — Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое и седативное действие. Обладает противосудорожной и центральной миорелаксирующей активностью. Механизм действия связан с усилением GABA-ергических процессов в головном мозге. Влияет главным образом на активирующее сетчатое образование мозга, снижая восприятие импульсов из чувствительных рецепторов на лимбическую систему и уменьшая эмоциональную окраску.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Оксазепам, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Нозепам
Нозепама таблетки 0,01 г
Оксазепам
Оксазепам* (Oxazepam*)
Оксазепам-Ферейн
Тазепам
Фенозепам

реклама

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

НОЗЕПАМ

Регистрационный номер

Р N000658/01-180308

Торговое название препарата:

нозепам

Международное непатентованное название:

Оксазепам

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

В 1 таблетке препарата содержится активное вещество: Оксазепам (нозепам) – 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 44,6 мг, крахмал картофельный – 14,0 мг, кальция стеарата моногидрат – 0,7 мг, тальк (магния гидросиликат) – 0,7 мг.
Описание: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор). Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их пре курсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Код ATX: N05BA04
Нозепам – анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) (медиа тор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах центральной нервной системы (ЦНС) на передачу нервных им пульсов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола головного мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляет распространение эпилептогенной активности, но не снимает возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается медлен но, полно. Связь с белками плазмы – 97 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 1-4 ч. Максимальная концентрация составляет 450 нг/мл после приема дозы 30 мг. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, в грудное молоко.
Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов, не имеющих фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2) – 5-15 ч. Выводится почками, с фекалиями. Равновесная концентрация отмечается через 1-3 дня лечения.
Накопление при повторном назначении – минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким и средним Т1/2), выведение после прекращения лечения – быстрое.
Невротические и неврозоподобные состояния (в т.ч. у больных с тяжелыми соматическими заболеваниями, а также у пожилых больных), протекающие с раздражительностью, повышенной утомляемостью, нарушением сна, вегетативными нарушениями.
Неврозы (тревожность, нервное напряжение, страх, нарушения сна); реактивное депрессивное состояние (в комбинации с антидепрессантами); тревожность, связанная с депрессией (в составе комплексной терапии); абстинентный синдром; вегетативная лабильность (у женщин – климакс, преклимакс).
Гиперчувствительность, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, вызывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные лекарственные средства), миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Внутрь, независимо от приема пищи, в начальной дозе 10 мг 2-3 раза в день; при амбулаторном лечении средняя доза – 30-50 мг/сут, при стационарном лечении, особенно в острых и тяжелых состояниях – до 120 мг/сут.
Бессонница – 10-30 мг за 1 ч до сна.
Алкогольная абстиненция – 10-30 мг 3-4 раза в день.
В пожилом возрасте, вначале – по 10 мг 3 раза в день, при необходимости и с учетом переноси мости доза увеличивается до 20 мг 3 раза в день; можно принимать по 10 мг 1 раза в сутки; больным старше 65 лет – не более 40 мг/сут.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в среднем она составляет 2-4 нед.
Отмену препарата или окончание курса терапии проводят постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, нарушение памяти, дистонические экстра пирамидные реакции (неконтролируемые движения в т.ч. глаз), астения, миастения в течение дня, дизартрия, спутанность сознания; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции по чек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность, угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД), редко – угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия, антероградная амнезия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром «отмены» (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко – острый психоз).

Симптомы: сонливость (при однократном превышении терапевтической дозы в 10 раз наступает сон, из которого пациент выходит самостоятельно), спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Взаимное усиление действия снотворных, противоэпилептических лекарственных средств, нейролептиков, лекарственных средств для общей анестезии, наркотических анальгетиков, непрямых миорелаксантов, этанола.
Лекарственные средства, блокирующие кальциевую секрецию, могут усиливать действие оксазепама.
Ингибиторы микросомального окисления удлиняют Т1/2, повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психической зависимости.
Циметидин, дисульфирам, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы и эритромицин увеличивают концентрацию и удлиняют действие препарата (за счет торможения печеночного метаболизма), в меньшей степени влияют на Оксазепам, связывающийся с глюкуроновой кислотой.
Гипотензивные лекарственные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы моноаминоксидазы, стрихнин, коразол и большие дозы кофеина ослабляют действие оксазепама.
В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за кар тиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
У пожилых больных, лиц, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами, снижение АД на фоне приема препарата может привести к нарушению сердечной деятельности.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно.
Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома «отмены» (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях – дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, парестезии в конечностях, галлюцинации и эпилептические припадки).
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 10 мг. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 50 таблеток в банке светозащитного стекла вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.

Производитель/претензии потребителей направлять по адресу:

ОАО «Органика», 654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.