Панзинорм 20000 инструкция

Панзинорм форте 20 000

Панзинорм форте 20 000: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Panzinorm forte 20 000

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Производитель: KRKA (Словения)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Панзинорм форте 20 000 – ферментативное лекарственное средство для нормализации пищеварения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Панзинорм форте 20 000 в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, с характерным ванильным и бергамотовым ароматом, оболочка – от белого до светло-серого цвета (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров; по 10, 30 или 100 шт. во флаконах из стекла янтарного цвета, в пачке картонной 1 флакон).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: панкреатин свиной – 269,12– 279,44 мг*;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
  • оболочка кишечнорастворимая: триэтилцитрат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный 54286 С и бергамотовый 54253 Т, кармеллоза натрия, макрогол 6000, полисорбат 80.

* Избыточное количество панкреатина, заложенное на технические потери в процессе производства – 15%; избыточное количество панкреатина, заложенное для компенсации потерь от распада активного вещества во время хранения – 10%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панзинорм форте 20 000 оказывает компенсирующий эффект при недостаточности внешнесекреторной функции ПЖ (поджелудочной железы) по выделению содержащего пищеварительные ферменты панкреатического сока.

Действие комбинированного препарата обусловлено входящими в его состав энзимами:

  • липаза – расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, способствуя их абсорбции и улучшая усвоение жирорастворимых витаминов;
  • амилаза – расщепляет крахмал и другие углеводы на сахара и декстрины;
  • протеаза – расщепляет белки.

Благодаря кишечнорастворимой защитной оболочке активные ферменты высвобождаются непосредственно в тонком кишечнике, где начинают участвовать в переваривании поступающей пищи, способствуя более полному всасыванию белков, жиров и углеводов в стенки кишечника. Панкреатин устраняет диарею и симптоматику нарушенного пищеварения, обусловленного скоплением в кишечнике газов: метеоризм, чувство тяжести/переполнения желудка, одышку, ощущение нехватки воздуха. Панзинорм форте 20 000 улучшает пищеварительный процесс у детей и стимулирует вырабатывание и выделение собственных энзимов поджелудочной железы, тонкого кишечника, желудка и желчи.

Фармакокинетика

Поскольку панкреатические ферменты защищены от воздействия желудочного сока пленочной оболочкой, они высвобождаются из препарата в щелочной среде тонкого кишечника. Через кишечник выделяется незначительное количество пищеварительных ферментов.

Показания к применению

  • внешнесекреторная недостаточность функции ПЖ вследствие хронического панкреатита, муковисцидоза и др.;
  • воспалительно-дистрофические болезни органов пищеварительной системы (желудок, кишечник, печень, желчный пузырь) в хронической стадии, состояния после облучения или удаления этих органов, сопровождающиеся расстройством пищеварения, диареей, метеоризмом – в составе комплексного лечения;
  • погрешности в питании в результате нарушения жевательной функции (травмирование и разрушение зубов, болезни десен, привыкание к зубным протезам), малоподвижного образа жизни, длительной иммобилизации пациентов при нормальном функционировании ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) – для улучшения переваривания пищи;
  • период подготовки к рентгенологическому и ультразвуковому диагностированию органов брюшной полости.

Противопоказания

Абсолютные:

  • острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения;
  • детский возраст до 3 лет;
  • детский возраст до 15 лет при муковисцидозе;
  • гиперчувствительность к свиному белку и другим веществам препарата.

Согласно инструкции, Панзинорм форте 20 000 с осторожностью назначают в период беременности.

Инструкция по применению Панзинорма форте 20 000: способ и дозировка

Таблетки Панзинорм форте 20 000 принимают внутрь, одновременно с приемом пищи, не разжевывая и запивая жидкостью в достаточном количестве.

Дозу и продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от возраста пациента и степени выраженности недостаточности функции поджелудочной железы.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых пациентов при отсутствии других назначений:

  • лечение и улучшение пищеварения: в начальном периоде – по 1 таблетке 3 раза в день с каждым основным приемом пищи или приемом легкой закуски, в случае необходимости допускается увеличение разовой дозы до 2 таблеток; в дальнейшем средняя доза – 1–2 таблетки 3 раза в день;
  • подготовка к рентгенологическому/ультразвуковому исследованию: по 2 таблетки 2–3 раза в день за 2–3 дня до процедуры.

Дети старше 3 лет препарат принимают по назначению врача из расчета 100 тыс. ЕД в сутки (в пересчете на липазу).

Продолжительность курса терапии изменяется в широком диапазоне: от приема препарата однократно или в течение нескольких дней (для нормализации пищеварительного процесса после нарушения диеты) до нескольких месяцев или даже лет (в случае потребности в постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении Панзинорм форте 20 000 возможно развитие следующих побочных действий со стороны систем и органов:

  • пищеварительная система (длительный прием высоких доз): боль в области живота (в т. ч. кишечная колика), тошнота, рвота, диарея, запор, раздражение слизистой оболочки ротовой полости, перианальное раздражение; при муковисцидозе (превышение необходимой дозы панкреатина ≥ 10 000 ЕЕФ липазы на 1 кг массы) могут развиваться стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке;
  • реакции гиперчувствительности: чихание, удушье, гиперемия кожных покровов, кожные сыпь и/или зуд, слезотечение;
  • прочие реакции: гиперурикозурия, гиперурикемия, дефицит фолатов.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: тошнота/рвота, диарея, гиперурикемия, гиперурикозурия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия у больных с муковисцидозом.

Для терапии состояния следует прекратить прием Панзинорм форте 20 000, провести гидратацию и при необходимости – симптоматическое лечение.

Особые указания

Таблетки Панзинорм форте 20 000 не рекомендуется разжевывать, запивать их следует достаточным количеством жидкости.

Во избежание развития стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и восходящей ободочной кишке, возможного у пациентов с муковисцидозом при случайной передозировке панкреатина ≥ 10 000 ЕЕФ липазы на 1 кг массы тела, требуется строго выдерживать дозу. Она должна соответствовать количеству ферментов, которое требуется для всасывания жиров с учетом качества и объема потребляемой пищи.

Содержащуюся в упаковке с препаратом капсулу гидросорбента проглатывать нельзя!

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация об отрицательном влиянии панкреатина на скорость психомоторной реакции и концентрацию внимания, необходимые для выполнения потенциально опасных видов работ, не поступала.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные, подтверждающие безопасность применения ферментов поджелудочной железы при беременности и во время грудного вскармливания отсутствуют. Назначать Панзинорм форте 20 000 в эти периоды допускается только в случае превышения ожидаемого положительного эффекта от терапии для матери над возможными рисками для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

У детей старше 3 лет Панзинорм форте 20 000 применяют по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Панкреатин может снижать всасывание препаратов фолиевой кислоты и клинически незначимо – всасывание железосодержащих препаратов, в связи с чем рекомендуется периодический контроль уровня фолатов и/или дополнительное назначение препаратов фолиевой кислоты.

Таблетки Панзинорм форте 20 000 выпускаются в специальной оболочке, устойчивой к кислоте, и растворяются в 12-перстной кишке. Но при недостаточной кислотности 12-перстной кишки панкреатин не высвобождается.

Гидрокарбонаты, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), ингибиторы протонового насоса при одновременном применении с панкреатином способны усиливать его эффективность.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при пониженной влажности и температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Панзинорм Форте 20 000

По отзывам, Панзинорм Форте 20 000 – это качественный, эффективный и недорогой ферментный препарат, обеспечивающий быстрый положительный эффект по нормализации пищеварения.

Из недостатков в исключительных случаях отмечались неприятные побочные реакции и возвращение болей по завершении приема таблеток.

Цена на Панзинорм Форте 20 000 в аптеках

Ориентировочная цена на Панзинорм Форте 20 000 составляет: за 10 таблеток в упаковке ~ 110 руб.; за 30 таблеток в упаковке ~ 251 руб.; за 100 таблеток в упаковке ~ 457 руб.

Действующее вещество:

Нозологическая классификация (МКБ-10)

* Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.

** При необходимости можно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.

*** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%.

**** В сумме максимум 0,2% относительно массы твердой желатиновой капсулы.

Фармакологическое действие

Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи ( в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм ® 10 000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг/сут или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Форма выпуска

Капсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия хранения препарата Панзинорм ® 10 000

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панзинорм ® 10 000

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения:

рег. №: ЛСР-000101/09 от 14.01.09 – Бессрочно

Панзинорм ® 10 000

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панзинорм ® 10 000

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета.

Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

7 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Показания активных веществ препарата Панзинорм ® 10 000

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
K90.3 Панкреатическая стеаторея
K91.2 Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет – 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Комплексный ферментный препарат, применяемый как заместительное средство при недостаточности секреторной функции желудка и поджелудочной железы. Выпускается в таблетках в упаковке по 30 штук.

Состав одной таблетки: экстракта слизистой оболочки желудка 200 мг (соответствует 200 мг пепсина), сухого экстракта желчи рогатого скота 30 мг, панкреатина 200 мг. Наружный слой таблетки содержит экстракт слизистой оболочки, который освобождается в желудке.

Ядро таблетки, состоящее из панкреатина и желчи, распадается в двенадцатиперстной кишке. Таким образом, принятая таблетка частично восполняет дефицит ферментов желудка и поджелудочной железы и одновременно стимулирует их продукцию.

Применяют при атрофическом гастрите, гастродуодените, хроническом гепатите, холецистите, панкреатите, нарушениях пищеварения и гипофункции поджелудочной железы различного генеза, а также после операций на желудке, кишечнике, печени, желчных путях, поджелудочной железе.

Назначают внутрь во время еды с небольшим количеством жидкости детям школьного возраста по 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения 2 — 3 нед.

Rp.: Tab. Panzinormi-forte
N. 30
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день во время еды с небольшим количеством жидкости ребенку 10 лет.

«Лекарственная терапия в педиатрии», С.Ш.Шамсиев