Пассажикс применение

Пассажикс

Состав

В состав 1 таблетки Пассажикса входит 10 мг действующего вещества домперидона и вспомогательные вещества: лактитол, стеарат магния, аспартам, ксилитол, ментол.

Форма выпуска

Выпускается в виде жевательных таблеток. Таблетки Пассажикс белые или кремовые, плоскоцилиндрические, округлые, на них нанесена фаска и риска.

Таблетки выпускают по 4, 6 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. Контурные упаковки помещают в картонные пачки в количестве от 1 до 5 упаковок на пачку.

Фармакологическое действие

Пассажикс является противорвотным средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обусловлено способностью действующего вещества увеличивать продолжительность сокращений мышечного слоя желудка, усиливать перистальтику двенадцатиперстной кишки и повышать тонус сфинктера между желудком и пищеводом. Это способствует тому, что после приёма препарата желудок опорожняется быстрее, устраняется тошнота и диспепсические расстройства.

Домперидон не способен влиять на секрецию желудочного сока.

Всасывание препарата происходит очень быстро, но может быть снижено, если понижена кислотность желудочного сока. Биодоступность невысокая – примерно 15%. После всасывания распределяется по различным тканям, кроме мозга, так как домперидон не способен проникать через гематоэнцефалический барьер в большом количестве. На 91-93% связывается с плазменными белками.

Метаболизм Пассажикса происходит в печени и стенках кишечника. Выводится через почки (33%) и кишечник (66%), в основном в виде метаболитов. Период полувыведения из организма – 7-9 часов, продолжительность может увеличиваться при почечной недостаточности.

Показания к применению Пассажикса

Показания к применению таблеток:

  • симптомы, связанные с ослаблением деятельности желудка, в частности, с замедленным опорожнением;
  • желудочно-пищеводный рефлюкс;
  • эзофагит;
  • тяжесть в желудке;
  • вздутие живота;
  • отрыжка, изжога;
  • метеоризм;
  • тошнота и рвота, независимо от причины возникновения.

Противопоказания

Таблетки Пассажикс запрещено пить при таких состояниях:

  • непереносимость;
  • наличие в гипофизе пролактин-секретирующей опухоли (пролактиномы);
  • механическая непроходимость;
  • беременность;
  • период лактации;
  • перфорация;
  • желудочное или кишечное кровотечение;
  • возраст до 5 лет;
  • вес меньше 20 кг.

Побочные действия

Побочные эффекты проявляются очень редко. Это проходящие симптомы, которые прекращаются вскоре после отмены препарата.

Возможные нежелательные эффекты:

  • аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница;
  • спазмы кишечника;
  • экстрапирамидные явления (при чрезмерно высокой проницаемости гематоэнцефалического барьера);
  • повышение показателей уровня пролактина в крови и симптомы, обусловленные гиперпролактинемией: галакторея, гинекомастия, дисменорея.

Таблетки Пассажикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Пассажикса содержит рекомендации, как применять таблетки при разных формах желудочно-кишечных расстройств.

Хронические расстройства:

  • взрослые пациенты – по 1 таблетке (10 мг действующего вещества) трижды в день перед едой (за 20-30 минут) и перед сном, если есть необходимость;
  • дети от 5 лет – принимают лекарство в расчете по 2,5 мг на 10 кг веса перед едой или сном трижды в день, при необходимости дозировку можно увеличить.

Острые состояния (тошнота, рвота):

  • взрослые – 3 или 4 раза в сутки по 2 таблетки перед приемом пищи и сном;
  • дети (не младше 5 лет) – 3 или 4 раза в день по половине таблетки на 10 кг веса перед сном и едой.

Передозировка

Симптомами передозировки являются:

  • сонливость;
  • экстрапирамидные явления;
  • дезориентация.

В случае подозрения, что возникла передозировка, необходимо выпить Активированный уголь. При экстрапирамидных реакциях могут быть эффективны антигистаминные, антихолинергические препараты и средства, применяемые для лечения болезни Паркинсона.

Взаимодействие

При применении Пассажикса необходимо учитывать то, как он способен взаимодействовать с другими лекарствами:

  • с антихолинергическими препаратами – может наблюдаться нейтрализация действия Пассажикса;
  • с антисекреторными и антацидными лекарствами – снижается биодоступность;
  • в исследованиях in vitro наблюдалось повышение концентрации действующего вещества в плазме при сочетанном приёме с препаратами, которые значительно ингибируют CYP3A4, например, с некоторыми противогрибковыми препаратами, антибиотиками группы макролидов, антидепрессантом Нефазодоном, а также ингибиторами ВИЧ-протеазы;
  • допускается, что Пассажикс способен влиять на абсорбцию препаратов, которым свойственен замедленный тип высвобождения действующего вещества, или таблеток, покрытых растворяющейся в кишечнике оболочкой.

Условия продажи

Разрешена продажа без рецепта.

Условия хранения

В сухом, прохладном, не доступном для детей, темном месте.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

При назначении лекарства Пассажикс необходимо учитывать особенности его воздействия на организм при различных состояниях. Может понадобиться изменение схемы приёма или дозировки действующего вещества.

Указания по применению лекарства:

  • В сочетании с антацидными или антисекреторными средствами: до еды можно выпить только Пассажикс, а все остальные таблетки после приёма пищи. Одновременный приём этих лекарств запрещён.
  • При печеночной недостаточности: метаболизм активного вещества происходит в печени, поэтому нужно с особой осторожностью назначать таблетки пациентам, у которых нарушена её функция.
  • При почечных заболеваниях: если приём однократный, можно принять обычную дозу. Но при длительной терапии необходим медицинский контроль над состоянием почек и коррекция дозы, если в этом возникнет необходимость.

Детям

Противопоказано назначать детям младше 5 лет и с массой тела меньше 20 кг.

При беременности и лактации

Нет данных о безопасности применения Пасажикса во время беременности, поэтому не рекомендуется пить эти таблетки.

Домперидон в небольшом количестве выводится с грудным молоком. Данных о том, как препарат действует на новорожденных детей, нет. Поэтому если приём лекарства обязателен, на это время грудное вскармливание прекращают.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами таблеток Пассажикс являются такие препараты:

Отзывы о Пассажиксе

Отзывы о Пассажиксе в основном только положительные. Он быстро и надёжно помогает справиться с тошнотой, изжогой и вздутием. Но изредка наблюдается проявление побочных нежелательных эффектов.

Цена Пассажикса, где купить

Цена Пассажикса в российских аптеках – до 220 рублей, а в украинских – около 115 гривен. Продается в большинстве аптек.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Пассажикс таблетки жев. 10мг 30 шт.АО Оболенское фарм. предприятие 266 руб.заказать
  • Пассажикс таблетки жев. 10мг 10 шт.АО Оболенское фарм. предприятие 130 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Пассажикс таблетки жевательные 10мг №10Оболенское фармпред. 146 руб.заказать
  • Пассажикс таблетки жевательные 10мг №30Оболенское фармпред. 277 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Пассажикс 10 мг 30 таблетки жевательныеОболенское ФП 305 руб.заказать
  • Пассажикс 10 мг 10 таблетки жевательныеОболенское ФП ЗАО 157 руб.заказать

показать еще

Пассажикс — препарат для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика.
После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Пассажикс являются:
— Рвота и тошнота различного генеза (в том числе на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза — прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина;
— При проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ;
— Диспептические нарушения на фоне замедленного опрожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита, чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.
Способ применения:
Рекомендуется применение препарата Пассажикс, таблетки жевательные, до еды за 10-15 минут.
Хроническая диспепсия
Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости, перед сном.
Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости перед сном.
Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота)
Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4- раза в сутки до еды и перед сном.
Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.
Максимальная суточная доза для взрослых — 80 мг (8 таблеток). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 10 мг (1 таблетка жевательная) на 10 кг массы тела.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Со стороны эндокринной системы: Пассажикс может индуцировать повышение концентрации пролактина в плазме, так как гипофиз находится вне ГЭБ. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг), фенилкетонурияии.
Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Применение с осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.
Беременность:
Не рекомендуется применение препарата Пассажикс при беременности (из-за недостаточности данных).
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. При одновременном применении с домперидоном антацидные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с домперидоном ЛС, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме. Препарат не влияет на концентрации парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Пассажикс: симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Пассажикс — таблетки жевательные 10 мг.
По 4, 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав:
Препарат Пассажикс содержит: активное вещество: домперидона — 10 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам, лактитол, ксилитол, магния стеарат, ментол.
Дополнительно:
При сочетанном применении препарата Пассажикс с антацидными или антисекреторными (М-холинолитиками, Н2-гистаминовыми блокаторами, ингибиторами протонной помпы) препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Пассажикс.
Применение при заболеваниях печени
Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек
У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) Т1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Домперидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сбой в пищеварительной системе встречается у многих. Поводом для беспокойства может быть рвота, тошнота, частые ощущения тяжести в желудке, неудобства, связанные с изжогой, излишним газообразованием. Для решения данной проблемы применяют лекарственный препарат под названием «Пассажикс».

Комплексное средство от геморроя Rectyn

Свечи и капсулы для быстрого устранения кровотечения, боли и зуда. Возвращает эластичность венам, предотвращает повторное появление геморроя!

Читать полностью>>>

Форма выпуска и состав

Пассажикс представлен в качестве:

  • таблеток с оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого или белого с кремовым или желтым оттенком;
  • жевательных таблеток, имеющих округлую форму, плоскоцилиндрические, белого или кремового цвета.

В состав каждой таблетки Пассажикса входит:

  • действующее активное вещество – домперидон (10мг)
  • вспомогательные вещества: аспартам, ксилитол, лактитол, магния стеарат, ментол.

Таблетки Жевательные таблетки

Пассажикс относится к противорвотным средствам. Также его включают в список прокинетиков как центрального антагониста дофаминовых рецепторов.

Средство обладает противорвотным и прокинетическим действием. Оно способно полностью предотвратить или уменьшить рвоту и тошноту. С его помощью можно усилить моторику ЖКТ.

  1. Его действие блокирует дофаминовые D2-рецепторы и убирает влияние дофамина на работу ЖКТ.
  2. Происходит увеличение длительности перистальтических движений двенадцатиперстной кишки и антрального отдела желудка, и, как следствие, усиливается процесс высвобождения желудка.
  3. Способствует увеличению тонуса нижнего кардиального сфинктера, исключается рвотный рефлекс.
  4. Из-за слабого проникновения домперидона через гематоэнцефалический барьер побочных явлений практически не бывает, однако его действие провоцирует поступление пролактина из гипофиза.

Выделяют основные фармакокинетические процессы, определяющие воздействие Пассажикса на организм человека:

  1. Всасывание. Отмечается почти мгновенное всасывание Пассажикса. Показатель биодоступности составляет примерно 15 %. Абсорбция снижается при низкой кислотности желудочного сока. Наивысшую концентрацию имеет в плазме через 60 минут после приёма.
  2. Распределение. Активное вещество широко распределяется почти во всех тканях, кроме мозга, где его сосредоточенность снижена. Имеет сильную связь с белками, которая составляет 91-93%.
  3. Метаболизм. Усиленный обмен веществ происходит в печени и в стенке кишечника.
  4. Выведение. 66 % вещества выводится через кишечник, и почками – 33%, в оригинальном виде – 10% и 1% размера дозы соответственно. Срок снижения концентрации вещества до половины составляет около 9 часов, но при почечных заболеваниях время увеличивается.

Показания к применению

Пассажикс показан для решения следующих проблем:

  • чрезмерная активность рвотного рефлекса и тошноты;
  • пищевые отравления, алкогольные — затяжного характера;
  • не соблюдение диеты;
  • сильная изжога с забросом желудочного содержимого в ротовую полость или без него;
  • тяжесть в желудке;
  • отрыжка;
  • икота;
  • повышенное газообразование в кишечнике;
  • гастралгия;
  • при проведении гастроэндоскопии и др.;
  • хроническая язва, эрозийный гастрит;
  • атония желудка, постоперационные состояния, связанные с удалением поджелудочной железы, желчного пузыря;
  • приём препаратов, содержащих морфий или других лекарств, рекомендуемых при болезни Паркинсона;
  • радиационная онкология.

«Медовый Спас» от паразитов и глистов

Я раньше всё время была как сонная муха: голова болит, слабость, вечером не могла заснуть. а утром проснуться. Странно, но попробовать Медовый Спас мне посоветовала моя гинеколог, заподозрив заражение паразитами из-за постоянных воспалительных “по-женски”. Пропила 2 курса, и теперь энергия из меня так и прёт! И гинекологические проблемы тоже прошли!
Анна,
26 лет, PR-менеджер, г. Москва

Читать полностью>>>

Режим дозирования

Пассажикс необходимо принимать внутрь за 20 минут до еды, иначе абсорбция резко снижается. Возможен приём в вечернее время.

При хронической диспепсии рекомендуется:

  • взрослым: по 10 мг три раза в день;
  • детям, возраст которых составляет не меньше 5 лет: из расчета на 10 кг по 2,5 мг по той же схеме.

При низкой эффективности Пассажикса разрешено увеличить дозу не более, чем в два раза.

Для лечения острых и подострых состояний назначают суточную норму:

  • взрослым: по 20 мг 4 раза в день;
  • детям старше пяти: на каждые 10 кг по 5 мг 3-4 раза в течение дня.

Чаще всего их характеризуют рвотные рефлексы, тошнота, возможна частая икота, особенно у детей. Из-за активности и способа выведения изменяют дозировку Пассажикса в зависимости от тяжести заболевания почек.

Пациенты, страдающие почечной недостаточностью, обязаны:

  • корректировать дозы и не превышать суточный приём для взрослых – 8 таблеток (80мг), для детей – 1 таблетка (10 мг) на каждые 10кг веса;
  • при повторном назначении снижать частоту употребления до двух раз в день.

Согласно клиническим исследованиям, особой опасности в приёме Пассажикса нет. Когда вводили животным домперидон в количестве не более 160 мг/кг/сутки, то не было подтверждено тератогенное действие Пассажикса.

Не существует доказательств опасности возникновения пороков у людей. Однако в первом триместре назначают его, когда необходимость становится приоритетней, чем возможный риск.

В грудном молоке кормящий женщины количество домперидона значительно ниже, чем в плазме, но воздействие вещества на младенцев пока не изучено.

В связи с этим женщина принимает Пассажикс, когда терапия превышает в значимости негативные последствия.

Применение для детей

Детям до пяти лет противопоказано принимать Пассажикс, а также если вес ребёнка составляет менее 20 кг.

Применение при нарушениях функции печени

Рекомендуя домперидон при заболеваниях печени, стоит предупредить пациента о постоянном контроле, зная о его метаболизме в этом органе.

Применение при нарушениях функции почек

Людям с проблемами почек назначают Пассажикс с незначительной предосторожностью.

Поскольку мизерный процент изначального вещества выводится через почки, то корректировать дозировку при первом лечении нет необходимости.

При лечении во второй раз приём Пассажикса следует уменьшить дозу и кратность употребления в течение суток, ограничиваясь до двух раз.

Регулярный контроль и наблюдение у врача рекомендуют больному, когда он проходит длительный курс терапии.

  1. Со стороны системы пищеварения отмечают преходящие внезапные сокращения мышц кишечника.
  2. Относительно центральной нервной системы редко обнаруживаются экстрапирамидные реакции. После завершения лечения они проходят.
  3. Видоизменения в эндокринной системе могут возникнуть в результате повышения пролактина. Исключительным случаем является факт возникновения галактореи, дисменореи, гинекомастии на фоне гиперпролактинемии.
  4. Изредка при аллергии на компоненты Пассажикса возникают крапивница, сыпь, зуд.

Комплексное средство от геморроя Rectyn

Свечи и капсулы для быстрого устранения кровотечения, боли и зуда. Возвращает эластичность венам, предотвращает повторное появление геморроя!

Читать полностью>>>

Отказаться от приёма лекарства следует в следующих случаях:

  • возраст до 5 лет;
  • вес менее 20 кг;
  • доказанная непереносимость основного и вспомогательных веществ;
  • опухоль гипофиза, которая вырабатывает большое количество пролактина;
  • фенилкетонурия;
  • кишечные кровотечения;
  • сквозные повреждения стенок кишечника.

Внимательно следует относиться к применению при:

  • заболевании почек;
  • различные болезни печени;
  • беременность;
  • период кормления грудью.

При передозировке могут возникать признаки, характеризующиеся слишком повышенной или низкой активностью детей (редко у взрослых), дезориентацией, сонливостью.

Вследствие постоянного наблюдения и проводимого лечения активированным углем, состояние улучшается. Также оптимальными считают лекарственные средства от болезни Паркинсона, антигистаминные препараты при наличии экстрапирамидных реакций.

Пассажикс принимают до еды, даже при совместном назначении с антацидными или антисекреторными препаратами, которые употребляют после пищи. Следует соблюдать это правило, поскольку последние могут снижать эффективность домперидона.

Лекарственное взаимодействие

  • Антихолинергические препараты при совместном приёме снижают и могут совсем нейтрализовать действие домперидона.
  • Если принимать вместе с антисекреторными и антацидными средствами, то биодоступность активного вещества уменьшится.
  • При взаимодействии с Пассажиксом парацетамол и дигоксин не изменяют своей концентрации в крови.
  • Для препаратов, у которых замедленное высвобождение действующего компонента или с растворяемой оболочкой в кишечнике, он может оказывать влияние на всасываемость.
  • Противогрибковые препараты с применением Пассажикса могут увеличивать процент домперидона в плазме. Такое же действие оказывают и антибиотики из группы макролидов.

Пассажикс и алкоголь

Запрещено принимать Пассажикс совместно со спиртными напитками. Следует исключить употребление алкоголя, чтобы избежать вреда для здоровья.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Домперидон не оказывает влияние на вождение любого транспорта.

Стоимость

Согласно формам выпуска, цена Пассажикса отличается:

  • таблетки с оболочкой по 10 мг:
    • 10 шт. – 120 рублей.
    • 30 шт. – 220 рублей.
  • таблетки жевательные по 10 мг:
    • 10 шт. – 123 рублей.
    • 30 шт. – 225 рублей.

Условия хранения и сроки годности

Должен находиться в сухом месте и защищен от попадания прямых солнечных лучей. Температура, при которой хранится, составляет не выше 25 °C. Установленный срок годности составляет два года.

На рынке представлено большое количество аналогичных Пассажиксу препаратов:

  1. Дамелиум. Противорвотное средство, в составе которого активное вещество: домперидона малеат 12,72 мг, что эквивалентно домперидону 10.00 мг. Оно устраняет икоту и в некоторых случаях тошноту. Его следует с осторожностью применять людям с заболеваниями печени и почек. Стоимость от 165 руб.
  2. Мотилиум. Представлен таблетками для рассасывания, суспензией и таблетками, покрытыми оболочкой. Производится препарат в Бельгии. Стоимость от 450 руб.
  3. Мотилак. Лекарственное средство выпускается в России. Активное вещество-домперидон 10 мг. Стоимость от 250 руб.
  4. Мотониум. Таблетки, покрытые оболочкой, нормализующие функции действия ЖКТ. Противопоказания, аналогичные Пассажикс. Стоимость от 135 руб.
  5. Домперидон. Выпускаются в таблетках. Достаточно много противопоказаний у данного препарата. Его не следует назначать для профилактики послеоперационной рвоты. Стоимость от 104 руб.
  6. Домперидон-Тева. Израильский аналог. Для лечения симптомов передозировки не имеет лекарств. Рекомендуют в таких случаях поддерживающую терапию и наблюдение. Стоимость от 190 руб.

Дамелиум МотилиумМотилак МотониумДомперидон Домперидон-Тева Пассажикс является одним из современных противорвотных средств, обеспечивающий эффективное функционирование ЖКТ.

Основываясь на показаниях Пассажикса, его активно принимают как в домашних условиях, так и клинических. При соблюдении правил приёма для различных заболеваний способствует безопасному лечению.

Отзывы

Вpaч-гac­тpo­эн­тe­poлoг, кaн­ди­дaт медицинских наук и редактор статей gastro911.com. Более 10-лет помогаю излечиться от болезней ЖКТ.

Пассажикс — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер

ЛП-005970

Торговое наименование

Пассажикс ® Экспресс

Международное непатентованное или группировочное наименование

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки, диспергируемые в полости рта (со вкусом апельсина, со вкусом ментола)

1 таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит:

действующее вещество: домперидон 10 мг;
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон (коллидон CL-SF), основной бутил метакрилата сополимер (Эудрагит ® Е РО), кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, натрия лаурилсульфат, левоментол, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, гуммиарабик, бутилгидроксианизол, вкусоароматические вещества) (для таблеток со вкусом апельсина), натрия стеарилфумарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, с характерным слабым запахом апельсина (или ментола).

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство, дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ

A03FA03

Фармакодинамика
Домперидон — селективный антагонист D2 — дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме натощак домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; Сmах в плазме крови — 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как концентрация — 18 нг/мл после приема первой дозы.

Распределение
Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93 %. Исследования распределения домперидона с радиоактивной меткой у животных показали широкое распределение его в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества домперидона проникают через плаценту у крыс.

Метаболизм
Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1А2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона. Выведение почками и через кишечник составляет соответственно 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь. Доля домперидона, выделяющегося в неизменном виде, является небольшой (10 % — выводится кишечником и приблизительно 1 % — почками). Период полувыведения из плазмы после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т. е.> 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации домперидона в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизменного домперидона (около 1 %) выводится почками.

Особые группы пациентов
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), AUC и Сmах домперидона были в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25 %, и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Сmах и AUC, без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Фармакокинетика домперидона у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени не изучалась.

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

— повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— нарушения функции печени средней и тяжелой степени тяжести;
— нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTc, выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
— кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;
— одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT;
— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир;
— масса тела менее 35 кг;
— детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— фенилкетонурия.

С осторожностью

— детский возраст от 12 до 18 лет;
— нарушения функции почек;
— одновременное применение лекарственных препаратов, вызывающих брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицина и рокситромицина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Домперидон противопоказан к применению при беременности. Домперидон противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Поскольку таблетки, диспергируемые в полости рта, довольно хрупки, их не следует продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера, необходимо следующее:

— возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
— осторожно надавите снизу;
— извлеките таблетку из упаковки.

Таблетку принимают сразу же после извлечения из упаковки. Положите таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более:
По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
В детской практике в основном следует использовать такую лекарственную форму домперидона, как суспензия.
Непрерывный прием домперидона не должен по продолжительности превышать 7 дней.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек:
Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке ≥ 6 мг/100 мл, т. е. ≥ 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема домперидона следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование таких пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени:
Применение домперидона противопоказано у пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью (7-9 и ≥ 9 баллов по классификации Чайлд-Пью соответственно). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.

Побочное действие

По данным клинических исследований

Нарушения психики
Часто: депрессия, тревога, акатизия, астения.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость в полости рта, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь, зуд.
Нечасто: гиперчувствительность, крапивница.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
Часто: снижение или отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации.
Нечасто: набухание и выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения психики
Очень редко: ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность.

Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: задержка мочи.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий и внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. При возникновении экстрапирамидных реакций могут оказаться эффективными антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Из-за возможного увеличения интервала QTc следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата домперидона. Пероральная биодоступность препарата домперидона уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством изофермента CYP3A4. Результаты исследований in vitro и накопленный клинический опыт применения домперидона показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, может сопровождаться увеличением концентраций домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QTc, — противопоказано.

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QTc:

Противопоказанные комбинации:

Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QTc:

  • антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);
  • антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
  • определенные антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
  • определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
  • определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
  • определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);
  • определенные противомалярийные средства (например, галофантрин, лумефантрин);
  • определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);
  • определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);
  • определенные антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин);
  • некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон).

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4:

  • азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол;
  • антибиотики-макролиды, например: кларитромицин, эритромицин, телитромицин. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приёме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmах и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь 4 раза в сутки вызывала увеличение среднего интервала QTc, составившее 1,6 мс (исследования кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTc, составившего 3,8 и 4,9 мс в течение периода наблюдения соответственно.

Не рекомендованные комбинации:

  • антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
  • некоторые антибиотики из группы макролидов.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью:

  • препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию;
  • азитромицин, рокситромицин.

Вышеуказанный список препаратов является типичным, но не исчерпывающим.

Одновременное применение с леводопой.
При совместном применении может наблюдаться повышение концентрации леводопы в плазме крови (30-40 %), коррекции дозы не требуется.

При сочетанном применении домперидона с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т. е. их не следует принимать одновременно с домперидоном.

Применение при заболеваниях почек
Так как очень небольшой процент домперидона выводится почками в неизменном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении домперидона частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ, в ходе пострегистрационных исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.

В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг, а также у пациентов, принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы изофермента CYP3A4.

Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Лечение препаратом необходимо прекратить при возникновении признаков или симптомов, которые могут быть связаны с аритмией сердца, и пациенты должны проконсультироваться со своим врачом.

Пациентам необходимо немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу.

Применение у детей
Домперидон в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Таблетки, диспергируемые в полости рта (со вкусом апельсина, со вкусом ментола), 10 мг. По 4, 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

10 января 2020 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Пассажикс — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пассажикс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru