Пиралгин для чего?

Пиралгин

Состав

В 1 таблетке: метамизол натрия — 0,3 г, фенобарбитал — 0,01 г, напроксен — 0,1 г, кодеин — 0,008 г, кофеин — 0,05 г.

Вспомогательные вещества: тальк, крахмал картофельный, магния стеарат.

Состав Пиралгина на латинском языке:

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Пиралгин представляет собой комбинированный препарат, имеющий свойства ненаркотических анальгетиков и НПВС. Анальгезирующее и противовоспалительное действие проявляется за счет содержания напроксена и метамизола натрия.

Анальгезирующее действие усиливается кодеином, который блокирует опиатные рецепторы и изменяет восприятие боли. Кроме того, кодеин, подавляя возбудимость кашлевого центра, оказывает противокашлевое действие. Он менее, чем морфин, угнетающе действует на дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Противокашлевое действие облегчает состояние при «простудных» заболеваниях.

Кофеин расширяет сосуды головного мозга, скелетных мышц и сердца. Устраняет сонливость, повышает физическую работоспособность и артериальное давление при гипотензии. Кофеин устраняет головную боль. Увеличивая проницаемость гематических барьеров, он повышает биодоступность других составляющих компонентов препарата, что усиливает их терапевтический эффект. Фенобарбитал имеет седативный эффект, повышает эффективность действия метамизола и напроксена. Продолжительность действия препарата 5- 6 часов.

Фармакокинетика

Все компоненты препарата хорошо всасываются. Метамизол натрия гидролизуется в стенке кишечника. Его активный метаболит связывается с белками на 50-60%. Экскретируются метаболиты почками.

Кофеин имеет период полувыведения от 6 до 10 часов. Выводится почками. Кодеин в небольшом количестве связывается с белками. Подвергается метаболизму в печени. Экскретируется почками.

Биодоступность напроксена 95%. Период полувыведения — 12-14 часов. Преимущественно выводится с мочой и в небольших количествах с желчью.

Биодоступность фенобарбитала 80%. Связывается с белками на 50%, проникает через плаценту. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Показания к применению

Пиралгин назначают при болевом синдроме:

  • боли в мышцах и артралгия;
  • радикулит;
  • менструальные боли;
  • головная боль, невралгии;
  • зубная боль;
  • воспалительные заболевания с болевым синдромом;
  • лихорадочные состояния.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • выраженная печеночная или почечная недостаточность;
  • анемия, лейкопения;
  • обострение язвенной болезни;
  • глаукома;
  • острый инфаркт миокарда;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • аритмия;
  • артериальная гипертензия;
  • беременность, кормление грудью;
  • бронхиальная астма;
  • пожилой возраст;
  • возраст до 12 лет.

При острой абдоминальной боли невыясненной этиологии препарат не принимать, поскольку это усложняет диагностику.

Побочные действия

  • крапивница, сыпь, зуд;
  • головокружение, сонливость, заторможенность;
  • астеническими состояния;
  • тахикардия;
  • тошнота, запоры;
  • агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения.

При бесконтрольном приеме в дозировках, превышающих максимально допустимые, имеется вероятность привыкания, что выражается в ослаблении анальгезирующего эффекта. Может развиться лекарственная зависимость к кодеину.

Инструкция по применению Пиралгина (Способ и дозировка)

Принимается внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Более 4 таблеток принимать не следует. Дети старше 12 лет принимают половину дозы взрослых.

Инструкция по применению Пиралгина содержит предостережения: при длительном лечении (более недели) нужно контролировать анализ крови. Без рекомендации врача при лихорадочном синдроме можно принимать до 3 дней, при болевом синдроме — не более 5 дней.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: боли в области желудка, тошнота, рвота, угнетение дыхательного центра, тахикардия, аритмии. Предпринимается промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Усиление токсических эффектов наблюдается при одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками.

Трициклические антидепрессанты, Аллопуринол и противозачаточные средства усиливают токсичность Анальгина.

Барбитураты уменьшают эффекты метамизола натрия.

Уровень циклоспорина снижается при одновременном применении метамизола натрия.

Седативные средства усиливают обезболивающий эффект препарата.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 30°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Пиралгина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Пенталгин-Н. Аналоги имеют один состав и форму выпуска.

Отзывы о Пиралгине

Отзывы большинства пациентов свидетельствуют о том, что это эффективный препарат, особенно для устранения головной боли, менструальных болей. Этот препарат принимали эпизодически, по необходимости, соблюдая кратность приема и дозировку, поэтому побочные эффекты не наблюдались. Лишь у нескольких человек появились неприятные ощущения в области желудка, но эти люди страдали язвенной болезнью, которая является противопоказанием к приему препарата.

Всех пациентов устраивает его стоимость: «эффективный препарат при минимальной стоимости». Пиралгином можно быстро победить эпизодическую боль, но помните, что причину боли, особенно возникающей часто, следует обязательно найти, обратившись к квалифицированным специалистам.

Цена Пиралгина, где купить

Приобрести можно в аптеках Москвы и других городов. Цена препарата в таблетках №10 колеблется от 29 руб. до 60 руб.

«Пиралгин»: состав, аналоги, отзывы и инструкция по применению

Что представляет собой препарат «Пиралгин»? Состав этого лекарства, его цена, аналоги и инструкция по применению будут подробно описаны ниже. Также мы расскажем вам о том, в каких случаях назначается данное средство, и в каких ситуациях его применение нежелательно и может навредить.

Общая информация о таблетках

Слышали ли вы когда-нибудь о таком препарате, как «Пиралгин»? Состав его таков, что он способствует быстрому анальгезирующему эффекту. Данное лекарство принадлежит к нестероидным противовоспалительным средствам. Также оно действует, как опиоидный и психостимулирующий препарат.

Медикамент «Пиралгин»: состав и форма выпуска

В состав упомянутого лекарственного средства входят следующие компоненты:

  • Активные вещества: натрия метамизол (то есть анальгин) – 300 мг, фенобарбитал – 10 мг, напроксен – 100 мг, кодеин – 8 мг и кофеин – 50 мг.
  • Компоненты вспомогательные: картофельный крахмал, стеарат магния и тальк.

В продажу медикамент «Пиралгин» поступает в виде плоскоцилиндрических таблеток, которые имеют фаску и риску, а также бело-желтый или кремовый оттенок.

Фармакологические характеристики лекарственого препарата

Какими свойствами обладает препарат «Пиралгин» (состав медикамента был представлен выше)? Это комбинированное лекарственное средство, имеющее свойства, которые характерны для ненаркотических анальгетиков и НПВП.

Благодаря содержанию напроксена и метамизола, данное средство действует как жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное лекарство. Что касается вещества фенобарбитал, то оно дает седативный эффект.

Головные боли, которые усиливаются при мигрени, способен уменьшать кофеин, приводящий к расширению кровеносных сосудов сердца, мышц, почек и головного мозга.

Помимо всего прочего, таблетки «Пиралгин» могут повышать давление при гипотонии, а также увеличивать работоспособность пациента, снижать сонливость и утомляемость.

Кодеин, входящий в состав препарата, подавляет чрезмерную возбудимость кашлевого центра и оказывает анальгезирующий эффект. Происходит это за счет возбуждения периферических тканей и опиатных рецепторов отделов ЦНС.

Что будет, если принять препарат «Пиралгин»? Отзывы о лекарственном средстве гласят, что его прием приводит к стимулированию антиноцицептивной системы (то есть обезболивающей), что заметно облегчает состояние больных с простудой.

Такое лекарство угнетает дыхательную функцию, но гораздо меньше, нежели морфин. Также при приеме средства у человека реже наблюдается тошнота, случаи миоза, рвота и запоры. Это связано с тем, что таблетки расслабляют гладкую мускулатуру кишечника, снижают перистальтику и спазмы сфинктеров. Происходит это за счет активации опиоидных рецепторов.

Как долго действует медикамент «Пиралгин»? Отзывы о данном средстве часто содержат в себе информацию о том, что продолжительность лекарственного эффекта составляет примерно 4-6 часов.

Фармакокинетика лекарственного средства

Где всасывается препарат «Пиралгин»? Инструкция этого лекарства гласит, что все вещества (кофеин, метамизол натрия, кодеин и фенобарбитал) всасываются только в ЖКТ, образуя собой активные метаболиты. При этом выводятся они посредством почек вместе с мочой, а также желчью.

В каких случаях следует принимать таблетки? Цена и показания к приему препарата

Данный препарат рекомендуется принимать при умеренно выраженных болях, имеющих различное происхождение. Как правило, его используют во время менструации, мигрени, головной и зубной боли, радикулите, боли в мышечных тканях, суставах, невралгии, а также при простудных заболеваниях и лихорадочном синдроме.

Сколько стоят представленные таблетки? Цена их варьируется от 90 до 110 российских рублей за 10 штук. Приобрести данный препарат можно в любой аптеке.

Противопоказания к приему лекарственного средства

В каких случаях не рекомендуется принимать препарат «Пиралгин», цена которого имеет сравнительно низкую стоимость? Данное средство имеет следующие противопоказания:

  • острая почечная, а также печеночная недостаточность;
  • дефицит G6PD;
  • различные заболевания крови;
  • астма бронхиальная, а также состояния, которые сопровождаются угнетением дыхательной системы;
  • язвенная болезнь органов пищеварения (особенно в стадии обострения);
  • аритмия;
  • инфаркт миокарда острый;
  • повышенная чувствительность к веществам препарата;
  • черепно-мозговые травмы;
  • период грудного вскармливания;
  • артериальная гипертензия;
  • опьянение алкогольное;
  • наличие глаукомы;
  • беременность;
  • возраст до 12-ти лет.

Нельзя не отметить и тот факт, что препарат «Пиралгин» следует принимать с осторожностью пожилым людям и людям с язвенной болезнью желудка и 12-типерстной кишки.

Побочные явления

После приема упомянутого препарата больной может наблюдать у себя следующие нежелательные эффекты:

  • аллергические реакции на коже и слизистых;
  • головокружение;
  • тахикардия;
  • понижение психомоторных реакций и сонливость;
  • рвота, тошнота и запор;
  • лейкопения, агранулоцитоз и гранулоцитопения.

Также следует отметить, что бесконтрольный и длительный прием лекарственного средства в высоких дозах может легко привести к привыканию, что будет проявляться в ослаблении анальгезирующего эффекта. Также у пациента могут нарушаться функции печени и почек.

Симптомы передозировки препаратом

При передозировке препаратом у больного могут проявляться следующие признаки: рвота, гастралгия, тахикардия, тошнота, угнетенное дыхание и аритмия. В таких случаях следует остановить рвоту, а также срочно промыть желудок путем приема активированного угля. Помимо этого, требуется симптоматическая терапия.

Во избежание передозировки препаратом перед его применением следует ознакомиться с инструкцией или обратиться к лечащему врачу.

Способ применения препарата

Теперь вам известно, для чего используется медикамент «Пиралгин». Инструкция по применению данного средства будет представлена ниже.

  • Взрослым людям назначается по 1-й таблетке трижды в день после еды.
  • Детям старше 7-ми лет рекомендована половина взрослой дозы.

Максимальное количество таблеток в день – 4 штуки. Длительность приема лекарственного средства должна составлять 2 или 3 суток (не более одной недели).

Внимание!

Медикамент «Пиралгин» не следует принимать без предварительно консультации с лечащим врачом больше 3 суток при лихорадочном синдроме и больше 5 дней при болевом. Прием лекарства в совокупности с кофеиносодержащими продуктами (чая или кофе) может легко спровоцировать появление симптомов передозировки.

Если требуется длительное лечение препаратом (более 1-й недели), то необходим контроль состояния печени и периферической крови.

Во время использования данного медикамента следует быть очень осторожными при работе со сложными механизмами, вождении автотранспорта, а также на занятиях, которые требуют высокой концентрации внимания, острого зрения и оперативности психомоторных реакций.

Нельзя не сказать и о том, что во время лечения «Пиралгином» необходимо отказаться от употребления любых спиртных напитков.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременный прием препарата «Пиралгин» с ненаркотическими анальгетиками может стать причиной усиления токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства и аллопуринол иногда усиливают токсичность метамизола натрия (то есть анальгина). Его действие могут уменьшать фенилбутазон и барбитураты.

Обезболивающий эффект медикамента «Пиралгин» усиливают седативные средства и транквилизаторы. Одновременный прием циклоспорина и метамизола натрия приводит к понижению уровня содержания первого в крови.

Аналоги лекарственного средства

Что делать, если пациент не смог найти лекарственное средство «Пиралгин»? Аналоги данного препарата продаются практически в любой аптеке. Они обладают схожими фармакологическими характеристиками и имеют подобный химический состав. Хотя некоторые вспомогательные вещества могут все же различаться.

Итак, среди аналогов лекарственного средства «Пиралгин» можно особо выделить следующие препараты: «Спазмоанальган», «Пенталгин с дротаверином», «Триган-Д», «Нурофен плюс», «Спазмалин», «Небалган», «Беллалгин», «Парацетамол Экстра», «Бралангин», «Некст», «Ревалгин», «Брустан», «Юниспаз», «Спазмалгон», «Седальгин Нео», «Пенталгин плюс», «Долоспа», «Бенальгин», «Нейродикловит», Пленалгин», «Сантотитралгин», «Каффетин», «Пенталгин ICN», «Брал», «Аспирин с витамином С», «Спазмоблок», «Алка-Зельтцер», «Залдиар», «Аспивит», «Доларен», «Биоралгин», «Далерон С», «Спазган», «Паркоцет», «Пливалгин», «Ринг Н», Седал М», «Цефекон М», «Цитрапак», «Сантопералгин», «Реналган», «Спаздолзин», «Темпалгин», «Спазмалгин», «Спазмогард», «Цефекон Н», «Максиган», «Анапирин», «Темпалдол», «Темпангинол», «Андипал», «Фемизол», «Флюзиоз», «Седальгин Плюс», «Баралгетас», «Цефекон П» и проч.

Срок годности медикамента и условия его хранения

Хранить лекарственный препарат «Пиралгин» рекомендуется в защищенном от солнечных лучей месте. Также его нежелательно оставлять там, где его могут найти маленькие дети. Срок годности данного медикамента составляет ровно два года со дня производства.

Пиралгин

Н
А
В
И
Г
Ц
Я

Торговое название препарата: Пиралгин (Piralgin)
Действующие вещества: Comb.drug (amidopyrin*, metamizole sodium, codein phosphas*, caffeini, phenobarbital)
Фармакотерапевтическая группа: Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик
Форма выпуска:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку.

Лекарственная форма:

Таблетки N10 (1×10), N20 (2×10), N1500 (150×10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав: Фармакокинетика:

Препарат обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, спазмолитическим и седативным действием. Фармакологические эффекты комбинированного препарата обусловлены свойствами его активных ингредиентов. Метамизол натрия и напроксен – нестероидные противовоспалительные средства, обладают жаропонижающим действием, анальгезирующей активностью. Кроме того, напроксен характеризуется выраженным противовоспалительным действием. Кодеин и кофеин усиливают анальгезирующее действие анальгетиков, входящих в состав препарата Пиралгин. Фенобарбитал оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое действие, снижает тонус скелетной мускулатуры.

Показания к применению:

– умеренно выраженный болевой синдром различного генеза: боли в суставах, мышцах, радикулит, менструальные боли, невралгии, головная боль, мигрень, зубная боль; — лихорадочные состояния; – простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и явлениями воспаления.

Способ применения:

Препарат принимают внутрь, обычно по 1 таблетке 1 — 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Детям старше 12 лет – половину дозы для взрослых. Препарат не следует принимать более 5 дней без наблюдения врача. Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, следует принять пропущенную таблетку препарата и затем продолжать прием таблеток по обычной схеме.

Побочные действия:

Возможны диспепсические расстройства (рвота, тошнота, боли в эпигастрии, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, сердцебиение. В редких случаях может развиваться угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах – привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин), нарушение функции печени и почек. Необходимо обратиться к лечащему врачу при появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; бронхоспазм; заболевания крови (анемия, лейкопения); состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; глаукома; алкогольное опьянение; детский возраст до 12 лет; беременность, кормление грудью (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Лекарственное взаимодействие:

Усиливает токсическое действие неопиоидных анальгетиков, снижает уровень концентрации циклоспорина в плазме. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол усиливает токсичное действие метамизола натрия (входящего в состав препарата), барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени – ослабляют.

Особые указания:

С осторожностью применяют при нарушении функции печени или почек, язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, длительном алкогольном анамнезе и у лиц пожилого возраста. При приеме препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача препарат принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней – при болевом синдроме. Пиралгин может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. У больных с атопической бронхиальной астмой, поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота. Влияние на способность к управлению автотранспорта и другими потенциально опасными механизмами. При приеме препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Пациент должен быть проинформирован о том, что при длительном применении препарата без соответствующего врачебного контроля возможно развитие лекарственной зависимости. Чрезмерное употребление кофесодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. В период приема препарата необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.Противопоказано применение препарата во время беременности и кормления грудью. На время лечения кормление грудью следует прекратить

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска:

По рецепту.

Производитель:

Белмедпрепараты,РУП,Беларусь

Описания:

таблетки от белого или почти белого или белого с желтым или желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской

Код ATX:

Пиралгин таблетки : инструкция по применению

Недопустимо использование лекарственного средства для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Вы должны принимать только этот препарат в течение максимум трех дней.

Длительное непрерывное (более 3 дней) применение болеутоляющих средств при головной боли может привести к ухудшению симптомов.

Пиралгин содержит кодеин, который может вызвать привыкание, если принимать его непрерывно в течение более трех дней.

Связанные с наличием метамизола натрия

Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата из-за миелотоксичности метамизола; при длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови, особенно лейкоцитарную формулу.

Агранулоцитоз

При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата. При возникновении признаков агранулоцитоза или тромбоцитопении следует выполнить общий анализ крови (включая лейкоцитарную формулу). Прекращение лечения нельзя откладывать до получения результатов лабораторных исследований.

Панцитопения

При возникновении панцитопении лечение должно быть немедленно прекращено, необходимо наблюдать за результатами полного анализа крови до их нормализации. Всем пациентам следует указать на то, что они немедленно должны обратиться к врачу в случае появления во время лечения признаков болезни или симптомов, свидетельствующих о патологических изменениях системы крови (например, плохое общее самочувствие или недомогание, горячка, кровоизлияния, кровотечения, бледность).

Анафилактические/анафилактоидные реакции

Риск потенциальных возможных тяжелых анафилактоидных реакций на метамизол натрия значительно повышается у пациентов, имеющих:

аллергические заболевания (в т. ч. поллиноз) или таковые в анамнезе;

индуцированные анальгетиками астматический синдром или непереносимость анальгетиков в форме крапивницы и сочетанного ангиоотека;

бронхиальную астму, особенно в сочетании с риносинуситом и полипами носа;

хроническую крапивницу;

непереносимость красителей (например, тартразин) или консервантов (например, бензоатов);

непереносимость алкоголя.

Анафилактический шок может наступить преимущественно у восприимчивых пациентов. Поэтому особая осторожность необходима при применении у больных с бронхиальной астмой или атопией.

Тяжелые кожные реакции

Сообщалось о случаях опасных для жизни кожных реакций: синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) были зарегистрированы при применении метамизола натрия. Если развиваются признаки ССД или ТЭН (такие как прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями и/или поражениями слизистой), лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить и никогда более не возобновлять.

Изолированные гипотензивные реакции

Метамизол натрия может вызывать гипотензивные реакции. Эти реакции могут зависеть от дозы, скорее ожидаются при парентеральном введении.

Риск таких реакций также повышен:

у пациентов с предшествующей гипотонией, объемным дефицитом крови или дегидратацией, нестабильным кровообращением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда, множественными травмами);

при лечении цитостатиками;

при хроническом алкоголизме;

у пациентов с высокой температурой.

Поэтому у таких пациентов требуется тщательная проверка показаний и регулярное последующее наблюдение. Могут быть необходимы предупредительные меры (например, стабилизация кровообращения).

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия, что не имеет клинического значения.

Связанные с наличием напроксена

Пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно с неспецифическим язвенным колитом или болезнью Крона (в том числе в анамнезе), необходимо принимать напроксен натрия под тщательным наблюдением врача, так как данные заболевания могут возникать вновь или усугубляться. Серьезные нежелательные явления желудочно-кишечного тракта могут возникать внезапно. Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, кумулятивная частота серьезных нежелательных явлений, желудочно-кишечных кровотечений или перфораций увеличивается линейно в зависимости от продолжительности лечения. Прием высоких доз напроксена натрия также может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов.

Необходимо обратить внимание на противовоспалительное и жаропонижающее действие напроксена натрия при инфекционных заболеваниях, так как симптомы данных заболеваний могут маскироваться.

Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, изъязвлений и перфораций увеличивается у пациентов, принимающих НПВП в высоких дозах, у пациентов с язвенными заболеваниями в анамнезе, осложненными кровотечениями и перфорациями, а так же у пожилых пациентов. Для минимизации риска развития неблагоприятных желудочно-кишечных событий необходимо обращать внимание на одновременное применение с защитными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой или умеренной сердечной недостаточностью необходимо находиться под наблюдением врача, т. к. были зарегистрированы сообщения о задержке жидкости или отеках при приеме НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может вызывать незначительное повышение риска возникновения артериального тромбоза (например, риск инфаркта миокарда или инсульта). Хотя данные свидетельствуют о том, что использование напроксена (1000 мг в сутки) может быть связано с незначительным риском, данный риск не может быть исключен. Данных относительно эффектов низких доз напроксена натрия, например, 100 мг, недостаточно, чтобы судить о возможном риске тромбоза.

Связанные с наличием кофеина

При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих кофеин.

Кофеин может стать причиной ложного повышения мочевой кислоты в крови, определяемой методом Bittner.

Кофеин может повышать уровни 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилминдальной кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может приводить к ложноположительным результатам диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.

Связанные с наличием фенобарбитала

У больных при лечении противоэпилептическими средствами наблюдаются изменения настроения и суицидальные мысли. Механизм данных изменений неизвестен, а доступные сведения не исключают возможность повышения риска суицида при приеме фенобарбитала.

За пациентами, принимающими фенобарбитал, следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии, суицидальных мыслей или поведения. При появлении признаков суицидальных мыслей или поведения пациентам следует посоветовать немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.

Связанные с наличием кодеина

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, состояние которых может усугубляться приемом опиоидов, особенно пациентам пожилого возраста, для которых характерна повышенная чувствительность центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта. С осторожностью назначать пациентам, одновременно принимающим другие средства, угнетающие ЦНС, страдающим гипертрофией предстательной железы, воспалительными или обструктивными заболеваниями кишечника.

При назначении препарата пациентам с деменцией, а также с артериальной гипотензией и гипотиреозом необходимо учитывать индивидуальное соотношение польза/риск.

Пациентам следует рекомендовать не превышать указанную в инструкции дозировку, так как частый или слишком продолжительный прием болеутоляющих средств для облегчения головных болей может привести к их утяжелению.

Продолжительное регулярное использование препарата может привести к развитию физической и психологической зависимости (наркомания) и феномену «рикошета», т. е. появлению таких симптомов, как беспокойство и раздражительность при прекращении его приема.

Пациентам следует рекомендовать, что они не должны принимать препарат более 3-х дней непрерывно без консультации с врачом.

Активность CYP2D6-зависимого метаболизма

Кодеин с помощью фермента печени CYP2D6 метаболизируется в морфин, его активный метаболит. При дефиците или полном отсутствии этого фермента у пациента не может быть достигнут адекватный терапевтический эффект. Оценки показывают, что до 7 % лиц европеоидной расы могут иметь дефицит данного фермента. С другой стороны, если пациент является т. н. «сверхбыстрым метаболизатором» CYP2D6, существует повышенный риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при терапевтических дозах. У этих пациентов быстрое превращение кодеина в морфин приводит к более высокому, чем ожидается, уровню морфина в сыворотке крови.

Общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях могут развиваться симптомы угнетения сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, которые могут быть опасными для жизни и очень редко приводить к смертельному исходу.

Послеоперационное использование у детей

Имеются сообщения о том, что назначение кодеина в средних терапевтических дозах детям после операции тонзиллэктомии и/или удаления аденоидов, проведенной для лечения обструктивного сонного апноэ, может приводить к редким, но опасным для жизни побочным эффектам, включая летальный исход. Нельзя исключить, что данные пациенты могли относиться к т. н. «сверхбыстрым» или экстенсивным метаболизаторам CYP2D6 с повышенной способностью превращения кодеина в морфин.

Серотониновый синдром

Серотониновый синдром может развиться при одновременном применении опиоидов и серотонинергических лекарственных средств, даже при применении препаратов в рекомендованных дозах.

Если показано одновременное применение опиоидов и серотонинергических препаратов, необходимо тщательно наблюдать за пациентами, особенно в начале терапии и при повышении дозы.

Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психического состояния (возбуждение, галлюцинации, кома), вегетативную нестабильность (тахикардия, лабильное артериальное давление, гипертермия), неврологические нарушения (гиперрефлексия, нарушение координации, ригидность).

Развитие симптомов обычно происходит в течение нескольких часов до нескольких дней от начала совместной терапии, однако может наблюдаться позже, особенно после увеличения дозы.

Если подозревается развитие серотонинового синдрома, необходимо прекратить прием опиоида и/или одновременно принимаемого серотонинергического лекарственного средства.

Если развились проявления серотонинового синдрома, необходимо рекомендовать пациенту немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пациенту сообщается о необходимости проинформировать специалиста о совместном приеме серотонинергических лекарственных средств.

Надпочечниковая недостаточность

Были зарегистрированы случаи надпочечниковой недостаточности при применении опиоидов.

Надпочечниковая недостаточность может проявляться такими неспецифическими симптомами и признаками, как тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение, низкое артериальное давление.

При подозрении на недостаточность надпочечников в самые короткие сроки необходимо провести лабораторное исследование функции надпочечников. Пациенту следует назначить кортикостероидную заместительную терапию и прекратить прием опиоидов.

Если прием опиоидов прекращен, необходимо провести повторную оценку функции надпочечников для определения необходимости прекращения кортикостероидной терапии.

В некоторых случаях рекомендуется замена на другое опиоидное лекарственное средство, так как наблюдались случаи отсутствия надпочечникой недостаточности при смене опиоида.

Доступные данные не позволяют определить какое-либо конкретное опиоидное лекарственное средство, которое наиболее вероятно ассоциируется с развитием недостаточности надпочечников.

Андрогенный дефицит (андрогенная недостаточность)

Постоянное применение опиоидов может повлиять на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, что может привести к андрогенной недостаточности, которая проявляется в виде низкого либидо, импотенции, эректильной дисфункции, аменореи и бесплодия.

В настоящее время роль опиоидов в развитии клинического синдрома гипогонадизма не установлена, так как другие медицинские и физические показатели, образ жизни, психологические факторы стресса могли повлиять на уровень гормонов, что должным образом не контролировалось при проведении исследований.

Если у пациента появились симптомы или признаки дефицита андрогенов, необходимо провести лабораторную диагностику.

Какие возможные условия и признаки развития зависимости?

Если Вы принимаете препарат в точном соответствии с инструкцией, маловероятно, что у Вас может развиться зависимость.

Однако в ряде ситуаций, перечисленных ниже, рекомендуется обратиться к лечащему врачу за дополнительной консультацией:

если Вам назначено врачом принимать данное лекарственное средство в течение более длительного периода времени;

если Вам назначено врачом принимать большую дозу, чем рекомендуемая;

если при прекращении приема лекарственного средства Вы чувствуете себя очень плохо, но при возобновлении приема Вы чувствуете себя лучше.

Применение во время беременности и в период лактации

Применение лекарственного средства противопоказано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может оказывать влияние на скорость психомоторных реакций и способность пациентов осуществлять безопасное управление транспортным средством.

В период лечения пациент не должен управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.