Плавикс 75 инструкция

Аналоги Плавикса: что лучше, сравнительная характеристика и цены

Плавикс является эффективным противотромбозным лекарственным средством французского производства. Многие кардиологи считают препарат одним из лучших для предотвращения повторного инфаркта миокарда у пациентов, перенесших острую ишемию сердечной мышцы. Курс лечения данным медикаментом должен быть достаточно продолжительным для того, чтобы добиться наилучших результатов. Стоимость оригинального препарата высокая, а учитывая тот факт, что его прием должен продолжаться несколько месяцев, большая часть пациентов не могут себе этого позволить. Поэтому возникает закономерный вопрос, а существуют ли достойные препараты-аналоги, которые имеют такую же хорошую эффективность, как и Плавикс, но более доступную цену.

Далее мы рассмотрим наиболее известные дженерики данного медикамента и сравним их с оригинальным средством. Следует сразу оговорить, что самостоятельно менять назначенный препарат на аналог нельзя, это может сделать только врач. Это связано с тем, что любое фармакологическое средство (даже с похожим составом) может иметь свои противопоказания, особенности дозировки и использования. Поэтому решение о лечении заменителями должны быть коллективным, когда врач и пациент приходят к одному подходящему всем варианту.

В каких случаях назначают аналоги

Несмотря на то, что Плавикс считается препаратом выбора при некоторых патологических состояниях, существует ряд ситуаций, когда его назначение и применение невозможно. Наверное, главной причиной, которая останавливает людей перед прохождением курса терапии – высокая стоимость. Нужно учитывать, что пациенты, нуждающиеся в коррекции свертывающей и противосвертывающей систем крови, являются пожилыми и не могут выделить такую сумму из своей пенсии.

Еще одним фактором отказа от данного лекарственного средства может стать непереносимость его компонентов, когда у больного возникают явления аллергии или другие патологические симптомы, связанные с приемом медикамента. В таком случае доктор должен найти взаимосвязь с воздействием принимаемого лекарства и возникшими нежелательными явлениями и подобрать препарат, оказывающий подобное действие, но не вызывающий перекрестных реакций.

Также кардиолог может посчитать нужным смену медикамента, если у пациента на фоне его применения показатели гемостаза остаются неудовлетворительными (это может быть связано с индивидуальными особенностями метаболизма организма больного).

Какие существуют аналоги у данного препарата

Существует достаточно большое количество препаратов-дженериков, однако у каждого из них есть свои преимущества и недостатки, которые нужно учитывать при подборе схемы лечения. Далее мы проведем сравнение наиболее популярных аналогов с оригинальным лекарственным средством.

Какой лекарственный препарат лучше: Брилинта или Плавикс

При выборе, что лучше, Плавикс или Брилинта, нужно тщательно изучить особенности обоих препаратов. Стоимость данного лекарства ниже, несмотря на импортное производство. Действующим компонентом, обеспечивающий лечебный антитромбозный эффект, является тикагрелор. Показания сходны. Противопоказаниями для применения являются период беременности и кормления грудью, кровоизлияния в головной мозг или другие жизненно важные органы, функциональная недостаточность почек и печени в стадии декомпенсации и непереносимость компонентов медикамента. Медикамент может приниматься только пациентами, достигшими восемнадцатилетнего возраста.

Недостатком для некоторых людей является необходимость двукратного применения лекарства (а Плавикс нужно пить всего один раз в день).

В ходе проведения глобальных рандомизированных медицинских исследований при приеме Брилинты у большего процента пациентов выявлено уменьшение риска развития повторных катастроф в сердечно-сосудистой системе. Эти данные достаточно относительны и окончательное решение о целесообразности назначения того или иного лекарства может принять только квалифицированный специалист.

Как правильно осуществлять переход с Брилинты на Плавикс

Даже у врачей-кардиологов нет единого мнения на счет того, как правильно переходить с одного препарата на другой. Это связано с тем, что Брилинта является относительно новым фармацевтическим средством, и еще нет достаточного опыта и доказательной базы в его использовании.

На сегодняшний день существуют рекомендации о целесообразности совместного приема медикаментов в последнюю неделю перед полным отказом от Брилинты. Это связано с тем, что Плавикс имеет накопительный эффект и требуется плавный переход.

Плавикс или Зилт: что выбрать?

Зилт имеет такое же действующее вещество, как и Плавикс. Соответственно, показания и противопоказания у них идентичны. Кратность приема составляет четыре раза в сутки, что значительно снижает приверженность больных к лечению. Именно возможность низкой компетентности пациентов можно отнести к недостаткам данного фармпрепарата. Есть много подтвержденных данных о высокой эффективности и безопасности средства, поэтому многие врачи считают его вполне достойной заменой.

Что лучше: Клопидогрель или Плавикс?

Клопидогрель является продуктом отечественной фармфирмы, что и определяет его низкую стоимость. Данный медикамент показал достаточно хорошие результаты в лечении пациентов после сердечных приступов, поэтому может быть применен в качестве лекарства для снижения риска повторного тромбоза. Какой препарат лучше — может решить для себя каждый больной, после того как соотнесет стоимость лекарств и их эффективность.

Что выбрать: Коплавикс или Плавикс?

Коплавикс – это комбинированное средство, содержащий кроме Клопидогреля еще и ацетилсалициловую кислоту. Выпускается он тем же производителем, что и Плавикс. Если врач считает нужным для пациента сочетание этих лекарств, то вполне можно использовать Коплавикс. Если больной не нуждается в системном приеме аспирина, то данное лекарство не может быть назначен, а предпочтение отдается Плавиксу.

Другие более дешевые препараты

Другими более дешевыми аналогами являются:

  • Кардиомагнил;
  • Лопирел;
  • Дептал;
  • Клопидал;
  • Лопигрол;
  • Эгитромб.

У этих средств имеется различная доказательная база, и сведения об их эффективности могут разниться. Однозначно утверждать, что дешевые аналоги оказывают худшее лечебное действие нельзя, так как многое зависит от индивидуальных особенностей организма человека, проходящего курс лечения. Не забывайте, что для замены одного препарата другим требуется пересчет дозировок и консультация лечащего врача.

Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 20.05.2020 00:00.

Отзывы пациентов

  • Михаил, 54 года. После перенесенного 5 лет назад трансмурального инфаркта задней стенки левого желудочка сердца полгода принимал Плавикс. И вот, когда семь месяцев назад произошел еще один инфаркт и мне поставили стент, доктор сказал, что можно пропить Зилт, так как он стоит дешевле. Прошел полный курс лечения и особой разницы между препаратами не почувствовал, самочувствие было хорошим, никаких болей в сердце не было. Доктор тоже был доволен результатами моих анализов. Так что по своему опыту могу сказать, что Зилт является достойной заменой, которая меньше ударит по вашему кошельку.
  • Тамара, 60 лет. После острого инфаркта врач назначил Плавикс для профилактики появления повторных тромбов, но сказал, что можно использовать и более дешевое лекарство, которое производят в российские фирмы – Клопидогрел. Принимала Клопидогрел, так как стоимость намного ниже, чем у оригинала. Препарат мне помог, никаких повторных проблем с сердцем у меня не было, период восстановления прошел хорошо и без проблем. Не думаю, что Плавикс чем-то принципиально отличается, поэтому считаю оправданным лечение его дешевым аналогом.
  • русский
  • қазақша

Торговое название

КЛОВИКС 75

КЛОВИКС 300

Международное непатентованное название

Клопидогрел

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг и 300 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – клопидогреля бесилат 111.86 мг или 447.44 мг эквивалентно 75 мг и 300 мг клопидогреля соответственно,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102 (Авицел РН 102), кросповидон (Коллидон CL-F), кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200).

Описание

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, с ровной поверхностью с обеих сторон. (для дозировки 75 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые и с риской на одной стороне (для дозировки 300 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Клопидогрел.

Код АТХ B01AC04

Фармакокинетика

При приёме однократной и повторных пероральных доз по 75 мг в день клопидогрел быстро всасывается. Средние максимальные плазменные концентрации неизмененного клопидогреля (приблизительно 2,2-2,5 нг/мл после одной 75 мг пероральной дозы) отмечались через 45 минут после дозирования. Судя по выделяемым с мочой метаболитам клопидогреля, всасывается, по крайней мере, 50%.

Клопидогрел и основной циркулирующий метаболит образуют обратимую связь с белками человеческой плазмы (98 и 94%, соответственно). Данная связь является ненасыщаемой в широком диапазоне концентраций.

Клопидогрел подвергается интенсивному метаболизму в печени. Клопидогрел метаболизируется двумя основными путями: один опосредован эстеразами и приводит к гидролизу до неактивного производного карбоновой кислоты (85% метаболитов, находящихся в кровотоке), другой опосредован многочисленными цитохромами Р450. Сначала клопидогрел метаболизируется до промежуточного метаболита, 2-оксо-клопидогреля. Последующий метаболизм промежуточного метаболита 2-оксо-клопидогреля приводит к образованию активного метаболита, тиолового производного клопидогреля. Этот путь метаболизма опосредован через изоферменты CYP3А4, CYP2С19, CYP1А2 и CYP2В6. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо вступает в связь с рецепторами тромбоцитов, подавляя тем самым агрегацию тромбоцитов.

После приёма клопидогреля, приблизительно, 50% выделяется с мочой и, приблизительно, 46% — с каловыми массами в течение 120 часов после введения. После одной 75 мг пероральной дозы период полувыведения клопидогреля составляет 6 часов. Период полувыведения основного циркулирующего (неактивного) метаболита составляет 8 часов после однократного и повторного приёмов.

Фармакогенетика

Несколько полиморфных ферментов CYP450 активируют клопидогрел. CYP2С19 участвует в образовании активного метаболита и промежуточного метаболита, 2-оксо-клопидогреля. Фармакокинетика и антитромбоцитарные эффекты активного метаболита клопидогреля изменяются в зависимости от генотипа CYP2С19. Преобладание аллелей CYP2С19, результатом которых является промежуточный и плохой метаболизм CYP2С19, было разным в зависимости от расы или этнической принадлежности. Аллель CYP2С19*1 соответствует полностью функционирующему метаболизму, тогда как аллели CYP2С19*2 и CYP2С19*3 соответствуют сниженной функции. На аллели CYP2С19*2 и CYP2С19*3 приходится 85% аллелей со сниженной функцией у белокожих субъектов и 99% — у азиатов. К другим аллелям со сниженной функцией относятся CYP2С19*4, *5, *6, *7 и *8, но в общей популяции они менее распространены. Опубликованная частота распространённых фенотипов и генотипов CYP2С19 приводится в таблице ниже.

Сниженный метаболизм CYP2С19 у промежуточных и плохих метаболизаторов снижает Cmax(максималь­ную концентрацию) и площадь под кривой (AUC) активного метаболита на 30-50% после нагрузочных доз в 300 или 600 мг и 75 мг поддерживающей дозы. В результате меньшей экспозиции активным метаболитом подавление тромбоцитов меньше или выше остаточная активность тромбоцитов.

Нарушение функции почек

После повторных доз клопидогреля по 75 мг в день у пациентов с тяжёлым заболеванием почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл/мин) подавление агрегации тромбоцитов, провоцируемой аденозиндифосфатом (АДФ), было слабее (25%), чем наблюдавшееся у здоровых субъектов, однако, удлинение времени кровотечения было аналогичным тому, которые наблюдалось у здоровых субъектов, получавших 75 мг клопидогреля в день. Клиническая переносимость была хорошей у всех больных.

Нарушение функции печени

После повторных доз клопидогреля по 75 мг в день в течение 10 дней у больных с тяжёлым нарушением функции печении подавление агрегации тромбоцитов, спровоцированной АДФ, было аналогичным подавлению, наблюдавшемуся у здоровых субъектов. Среднее удлинение времени кровотечения в обеих группах было аналогичным.

Фармакодинамика

КЛОВИКС является пролекарством, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. КЛОВИКС селективно ингибирует связывание AДФ с его тромброцитарным рецептором P2Y и последующую, обусловленную АДФ активацию гликопротеинового комплекса GPIIb/IIIa, подавляя тем самым агрегацию тромбоцитов.

Вследствие необратимости связывания тромбоциты, подвергшиеся воздействию, повреждаются на весь оставшийся срок их жизни (приблизительно, 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов осуществляется со скоростью, соответствующей тромбоцитарному циклу. Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами, отличными от АДФ, тоже подавляется путём блокирования усиления активации тромбоцитов, осуществляемой под воздействием высвободившегося АДФ.

Поскольку активный метаболит образуется с помощью ферментов CYP2С19, некоторые из которых полиморфны или подвергаются подавлению со стороны других лекарственных соединений, не у всех больных подавление тромбоцитов бывает достаточным.

Повторные дозы КЛОВИКС по 75 мг в день уже с первого дня приводили к значительному подавлению агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ. Ингибирующий эффект усиливался прогрессивно и достигал равновесного состояния через 3 — 7 дней. В стадии равновесного состояния средний уровень ингибирования, наблюдавшийся при дозе 75 мг в день, составлял от 40% до 60%. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращались к исходному уровню, как правило, через 5 дней после отмены лечения.

Показан взрослым для профилактики атеротромботических изменений:

— больным, страдающим инфарктом миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до менее 6 месяцев), или больным с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий,

— больным, страдающим острым коронарным синдромом:

— без подъёмом сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе больным, подвергающимся размещению коронарного стента в ходе чрезкожного коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК),

— с подъёмом сегмента ST, в комбинации с АСК у больных на медикаментозном лечении, пригодных для проведения тромболитической терапии.

Взрослые и пожилые:

КЛОВИКС 75 следует принимать по 75 мг один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Таблетки КЛОВИКС 300 предназначены для применения в качестве нагрузочной дозы у больных с синдромом острой коронарной недостаточности.

В международных рекомендациях подчеркивается необходимость экстренно принять нагрузочную дозу АСК 75–325 мг и клопидогреля 300 мг при возникновении острого коронарного синдрома.

У больных, страдающих синдромом острой коронарной недостаточности:

— синдром острой коронарной недостаточности без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): лечение должно быть начато однократной нагрузочной дозой 300 мг, а затем продолжено дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75 – 325 мг в сутки). Так как более высокие дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжены с повышенным риском кровотечения, не рекомендуется превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Данные клинических испытаний подтверждают применение схемы в течение до 12 месяцев, а максимальная польза наблюдается после 3 месяцев.

— острый инфаркт миокарда с повышением сегмента ST: КЛОВИКС следует применять в однократной суточной дозе, равной 75 мг, начиная с нагрузочной дозы в 300 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и с другими тромболитиками или без них. У больных старше 75 лет лечение КЛОВИКСом следует начинать без нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать, по крайней мере, в течение четырех недель.

Фармакогенетика

Состояние плохого метаболизатора CYP2С19 сопровождается пониженной ответной реакцией на клопидогрел. Оптимальный дозовый режим для плохих метаболизаторов ещё не установлен.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения КЛОВИКСа у детей и подростков не установлены.

Снижение почечной функции

Опыт лечения КЛОВИКСом больных с нарушением функции почек ограничен. Таким больным КЛОВИКС следует применять с осторожностью.

Нарушение функции печени

Опыт по применению больными с заболеванием печени умеренной степени тяжести, склонными к геморрагическому диатезу, ограничен. В связи с этим, в этой популяции КЛОВИКС следует применять с осторожностью.

Часто

— гематома

— носовое кровотечение

— желудочно-кишечное кровотечение, понос, боль в животе, диспепсия

— ушибы

— кровотечение на месте пункции

Иногда

— тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия

— внутричерепное кровотечение (сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение

— кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)

— язва желудка и двенадцатипёрстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор,

метеоризм

— сыпь, зуд, кровотечение в кожу (пурпура)

— гематурия

— удлинение времени кровотечения и снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов при обследовании

Редко

— нейтропения, в том числе тяжёлая нейтропения

— вертиго

— ретроперитонеальное кровотечение

Очень редко

— тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия

— сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции

— галлюцинации, спутанность сознания

— нарушения вкусовых ощущений

— тяжёлое кровотечение из операционной раны, васкулит, гипотензия

— кровотечения дыхательного тракта (кровохаркание, лёгочное кровотечение),

бронхоспазм, интерстициальный пневмонит

— желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным

исходом, панкреатит, колит (в т.ч. язвенный и лимфоцитарный колит),

стоматит

— острая печёночная недостаточность, гепатит, патологические показатели

функционального теста печени

— буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром

Стивенс-Джонсона, многоформная эритема), ангионевротический отек,

эритематозная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай

— скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия

— гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови

— лихорадка

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из

компонентов лекарственного препарата

— тяжёлая печеночная недостаточность

— острое патологическое кровотечение, в том числе, кровотечение при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, язвах пищевода или внутричерепное кровоизлияние

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет (клинические результаты по эффективности и безопасности не проведены)

Лекарственные взаимодействия

Оральные антикоагулянты: одновременное применение КЛОВИКСа с оральными антикоагулянтами не рекомендовано, так как это может усилить кровотечение.

Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа: КЛОВИКС следует применять с осторожностью в случае больных, которые могут быть подвержены повышенному риску кровотечения, связанному с травмой, хирургическими или другими патологическими состояниями, и получают ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа.

Ацетилсалициловая кислота (АСК): АСК не изменяет обусловленное КЛОВИКСом подавление агрегации тромбоцитов, индуцированной АДФ, зато клопидогрел усиливает воздействие АСК на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Тем не менее, одновременный приём АСК по 500 мг дважды в сутки в течение 1 дня не вызывал существенного увеличения времени кровотечения, вызванного приёмом КЛОВИКСа. Между КЛОВИКСом и ацетилсалициловой кислотой возможно фармакодинамическое взаимодействие, оно ведёт к повышению риска кровотечения. Следовательно, одновременное применение этих препаратов следует проводить с осторожностью. Несмотря на это, КЛОВИКС и АСК назначали совместно в течение до одного года.

Гепарин: КЛОВИКС не требовал изменений дозы гепарина и не влиял на эффект гепарина, оказываемый на свёртывание крови. Одновременное применение гепарина не влияло на подавление агрегации тромбоцитов, вызванное КЛОВИКСом. Между КЛОВИКСом и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, оно ведёт к повышенному риску кровотечения. Следовательно, одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

Тромболитические средства: частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, что наблюдалась при применении тромболитических средств и гепарина совместно с АСК.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): совместное применение КЛОВИКСа и напроксена увеличило срытые кровопотери из желудочно-кишечного тракта. Однако, из-за отсутствия клинических исследований взаимодействий с другими НПВС, в настоящее время не ясно, характерен ли для всех НПВС повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений. Таким образом, назначение НПВС, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, и клопидогреля требует осторожности.

Омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбамазепин и хлорамфеникол: совместное применение с КЛОВИКСом приводит к снижению лекарственных концентраций активного метаболита КЛОВИКСа и уменьшению его клинической эффективности в связи с подавлением фермент CYP2С19, с помощью которого КЛОВИКС метаболизируется до своего активного метаболита. Следует отказаться от одновременного применения КЛОВИКСа с данными препаратами.

Ингибиторы протоновой помпы: возможно взаимодействие между КЛОВИКСом и всеми членами этого класса, несмотря на факт различия в подавлении CYP2С19 внутри класса ингибиторов протоновой помпы. Следовательно, следует избегать одновременного применения ингибиторов протоновой помпы, если это не абсолютно необходимо. Доказательств того, что другие лекарственные средства, понижающие кислотность в желудке, такие как блокаторы Н2 и антациды влияют на антитромбоцитарную активность КЛОВИКСа, нет.

Атенолол, нифедипин или оба препарата одновременно: клинически значимого фармакодинамического взаимодействия с КЛОВИКСом не наблюдалось.

Фенобарбитал, циметидин и эстрогены: совместное применение не оказало существенного влияния на фармакодинамическую активность КЛОВИКСа.

Дигоксин, теофиллин: одновременное применение КЛОВИКСа не влияло на фармакокинетику этих препаратов.

Антацидные средства: не изменили степень абсорбции КЛОВИКСа.

Фенитоин, толбутамид и НПВС, которые метаболизируются с помощью цитохрома Р4502C9: комбинированный прием с КЛОВИКСом может привести к повышению плазменных уровней указанных лекарственных средств, так как метаболит клопидогреля, карбоновая кислота, может подавлять активность цитохрома Р4502C9. Однако фенитоин и толбутамид можно с безопасностью применять одновременно с КЛОВИКСом.

Мочегонные, β-блокаторы, ингибиторы АПЭ, антагонисты кальция, препараты, холестерин-понижающие средства, коронарные вазодилататоры, антидиабетические средства (в том числе инсулин), противоэпилептические средства и антагонисты GPIIb/IIIa: комбинированный прием с КЛОВИКСом не вызывает существенных в клиническом отношении нежелательных взаимодействий.

В связи с риском кровотечения и гематологических нежелательных эффектов, в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, указывающих на кровотечение, необходимо незамедлительно определить число клеток крови и/или провести другие соответствующие анализы. Также как и другие антитромбоцитарные препараты, КЛОВИКС следует применять с осторожностью в случае больных, подверженных повышенному риску кровотечения, связанному с травмой, хирургическими или другими патологическими состояниями, а также в случае больных, находящихся на лечении АСК, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа или нестероидными противовоспалительными средствами, в том числе ингибиторами ЦОГ-2. Необходимо тщательно контролировать наличие у больных признаков кровотечения, включая скрытое кровотечение, особенно, в первые недели лечения и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургического вмешательства.

Если больному предстоит элективное хирургическое вмешательство, и противотромботический эффект временно нежелателен, за 7 дней до операции приём клопидогреля следует прекратить. Перед любой операцией и приёмом любого нового лекарственного препарата больные должны предупреждать врачей и дантистов о том, что принимают КЛОВИКС. КЛОВИКС продлевает время кровотечения и должен применяться с осторожностью в случае больных с патологическими изменениями, предрасполагающими к кровотечению (особенно, желудочно-кишечному и внутриглазному).

Больных следует предупреждать о том, что при приёме КЛОВИКСа (одного или в комбинации с АСК) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, а также о том, что им следует сообщить своему лечащему врачу, если у них возникнет необычное (по локализации или продолжительности) кровотечение.

Очень редко, после применения КЛОВИКС, а иногда после непродолжительной экспозиции, отмечались случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП), которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающихся неврологическими изменениями, дисфункцией почек или лихорадкой. ТТП является потенциально смертельным состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез.

Ввиду отсутствия данных, КЛОВИКС нельзя рекомендовать в первые 7 дней после острого ишемического инсульта.

КЛОВИКС содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом малабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать нельзя.

Этот препарат содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызывать расстройство желудка и понос.

Беременность и период лактации

Ввиду отсутствия клинических данных об экспозиции во время беременности, желательно — в качестве меры предосторожности — не применять КЛОВИКС во время беременности.

Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко человека. В качестве меры предосторожности, во время лечения КЛОВИКСОМ грудное вскармливание продолжать нельзя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работой с машинным оборудованием.

Симптомы — удлинение времени кровотечения с последующими осложнениями кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться соответствующее лечение.

Лечение: антидот фармакологической активности клопидогреля не найден. Если необходима быстрая коррекция удлинённого времени кровотечения, трансфузия тромбоцитов может остановить эффекты КЛОВИКСа.

Форма выпуска и упаковка

По 14 (для дозировки 75 мг) или 7 (для дозировки 300 мг) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 1 или 2 (для дозировки 75 мг) или 2 или 4 (для дозировки 300 мг) контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Как долго принимать плавикс после стентирования

Продолжительность приема плавикса после стентирования. Показания к применению

Плавикс – лекарственный препарат, имеющий в составе клопидогрель. Ииспользуется для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Официальное международное непатентованное наименование плавикса – клопидогрел. В классификации фармакологических средств АТХ препарат обозначается латинскими буквами и цифрами B01AC04.

Препарат «Плавикс»

Клопидогрель – пролекарство. После абсорбции клопидогрель окисляется с помощью цитохромома Р-450 до фармакологически активного метаболита. Поэтому мощные ингибиторы CYP2C19 способны ограничивать биодоступность плавикса и снижать его эффективность.

Фармакодинамика препарата «Плавикс»

Фармакологически активный метаболит блокирует связывание АДФ с P2Y 12 рецепторами тромбоцитов. АДФ-зависимая активация тромбоцитов через рецепторный комплекс гликопротеидов не реализуется. Отличие аспирина от плавикса в том, что он ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя циклооксигеназы СОХ-1 и COX-2, а не АДФ-рецепторы.

Активный метаболит плавикса

Поскольку блокирование рецептора P2Y 12 необратимо, тромбоциты не способны «слипаться» на протяжении всей жизни. Способность коагуляции вновь восстанавливается только с образованием новых тромбоцитов – через 8-10 дней. Плавикс имеет относительно долгий период полувыведения – 7-12 часов.

Показания к применению препарата

Плавикс показан для профилактики атеротромботических катастроф. Основные показания к применению препарата:

  • Монотерапия после инфаркта миокарда или во время ИБС. Из-за профиля побочных эффектов профилактика повторного инсульта возможна только в случае, если другие препараты не оказывают необходимого эффекта.
  • В комбинации с аспирином при остром коронарном синдроме (ОКС).
  • Стентирование коронарных сосудов.
  • После сердечного приступа с подъемом сегмента ST, связанном с тромболизом.

Поскольку максимальный эффект дозы в 150 миллиграммов достигается только через 2-5 дней, рекомендуется назначение нагрузочной дозы при ОКС. После обычной нагрузочной дозы количеством 300-600 мг эффект плавикса появляется через 4-8 часов в зависимости от индивидуальных особенностей метаболизма пациента.

Инфаркт

Оценка эффективности препаратов

Значительная эффективность плавикса в сравнении с аспирином наблюдается в последних клинических исследованиях.

После проведения стентирования врач назначает оба препарата. Хотя аспирин следует принимать пожизненно после имплантации стента, а продолжительность лечения плавиксом составляет 5-7 месяцев. После ОКС применение препарата показано до 9 месяцев. Точная продолжительность этой двойной антитромбоцитарной терапии — предмет научных дискуссий.

В случае инсульта двойная антиагрегантная терапия не улучшает результат лечения и приводит к более сильному кровотечению. По этой причине монотерапия аспирином обычно рекомендуется пациентам с инсультом. Только пациентам с высоким риском может помочь монотерапия плавиксом.

Таблетки плавикс 75 мг: инструкция по применению плавикса

Взрослые и старшие пациенты должны принимать одну таблетку ежедневно, независимо от приема еды. Пациентам с атеросклерозом сердечных артерий, которые уже имели эпизоды ОКС, назначается начальная нагрузочная дозировка в 400-600 мг активного вещества.

Затем необходимо употреблять 75 миллиграммов плавикса ежедневно (утром или вечером) долгосрочным курсом. При комбинированной терапии на постоянной основе можно назначать максимум 100 мг аспирина/сут или других антитромбоцитарных веществ.

Препарат с Аспирином и Плавиксом – Брилинта

После инфаркта миокарда с увеличением сегмента ST на ЭКГ терапия начинается у пациентов в возрасте до 65 лет с нагрузочной дозой. Более старым пациентам (старше 65) не рекомендуется использование высокой дозы.

Во всех случаях суточная доза в 75 миллиграммов плавикса в течение четырех недель дополняется ацетилсалициловой кислотой.

Более подробную информацию о том, как правильно применять плавикс, можно прочитать в аннотации.

Внимание! Плавикс отпускается в аптеках строго по рецепту. Выписать рецептуру сможет только лечащий кардиолог.

Плавикс и его аналоги: что лучше?

Самые известные торговые наименования заменителей плавикса:

  • Атерокард (страна-производитель Украина).
  • Деплатт (от индийского производителя).
  • Клопидогрель (российского производства от фирмы «Ивзарино»).

Некоторые дженерики стоят дешево, а некоторые имеют дорогой прайс, однако действующее вещество у всех одно – клопидогрель. Различие — только в стоимости и концентрации активного вещество. В остальном разницы между ними нет.

Какие лекарства после операции стентирования коронарных сосудов сердца принимать для лечения

Стентирование коронарных артерий – хирургическая операция на сосудах сердца, во время которой ангиохирург изнутри с помощью специального баллончика расширяет суженный просвет сосуда и устанавливает в него тонкую трубочку – стент.

В результате кровоток восстанавливается, и приступы стенокардии проходят. Однако после стентирования необходим постоянный прием медикаментов.

Лекарства после инфаркта и стентирования нужно принимать всю жизнь, но некоторые из них – лишь в течение года после операции.

Прием лекарств после стентирования может стать даже больше, чем до него, за счет усиления антиагрегантной («разжижающей кровь») терапии.

Считается, что отдаленные итоги правильного медикаментозного лечения стенокардии и стентирования одинаковы. Однако, именно установка стента дает пациенту значительное субъективное улучшение состояния.

Кто получает бесплатные лекарства?

После выписки из стационара врач дает письменную инструкцию по лечению. Очень важно ее соблюдать.

Обычно такие пациенты ставятся на диспансерный учет к кардиологу и должны посещать его хотя бы раз в год.

Если больной перенес стентирование по поводу инфаркта миокарда, он временно нетрудоспособен, и через определенное время (обычно полгода) проходит комиссию для определения степени нетрудоспособности.

После стентирования без инфаркта «группу» обычно не дают, и пациент вынужден покупать медикаменты за собственные средства.

Бесплатные лекарства после инфаркта миокарда и стентирования выдаются в рамках государственных гарантий, но они не всегда есть в аптеках. Поэтому многие инвалиды предпочитают получать компенсацию в денежном выражении.

Стоит понимать, что с течением времени при хороших показателях группу инвалидности могут снять. В этом случае человек выходит на работу, и бесплатные лекарства после стентирования сосудов сердца ему больше не выдаются.

Таким образом, право на бесплатные лекарства после инфаркта миокарда, в том числе и перенесенного стентирования, имеют лишь пациенты с группой инвалидности. Если операция была выполнена по поводу обычной стенокардии напряжения, медикаменты покупаются самим пациентом.

Список лекарств после стентирования:

После операции стентирования пациенту выписывают такие группы лекарственных препаратов:

  • Антитромбоцитарные. Эти лекарства снижают риск образования тромба внутри стента и его закупорки.
  • Статины. Пациентам после стентирования при повышенном уровне холестерина назначаются статины или реже другие холестерин-снижающие препараты.
  • Другие препараты. Назначаются лечащим врачом для снижения риска инфаркта.

Антитромбоцитарные препараты

Тромбообразование может привести к инфаркту миокарда. Поэтому очень важно из представленного списка принимать два антитромбоцитарные препарата:

  1. Аспирин (полные аналоги: Тромбо-асс, Аск-Кардио, Аспикард, Аспикор, Аспинат, Ацетилсалициловая кислота, Аспирин Кардио, Зорекс Утро, КардиАск, Сановаск, Таспир, Тромбогард, Тромбопол, Упсарин Упса) в дозировке от 75 мг до 325 мг ежедневно 1 раз в день пожизненно. Многие из этих препаратов выпускаются в таблетках, которые растворяются в кишечнике, некоторые – в форме шипучих таблеток. Это несколько снижает вредное действие аспирина на желудок.
  2. Клопидогрел (полные аналоги: Агрегаль, Деплатт-75, Детромб, Зилт, Кардогрель, Кардутол, Клапитакс, Клопигрант, Клопидекс, Клопилет, Клопирел, Лирта, Листаб 75, Лопирел, Пидогрел, Плавикс, Плагрил, Плогрель, Таргетек, Трокен, Тромбекс, Тромборель, Флюдер, Эгитромб). Этот препарат принимается в течение года после стентирования в дозировке 75 мг один раз в день, а затем отменяется.

Также существуют комбинированные средства, в которых объединены оба этих препарата. Их прием экономически более выгоден:

  • Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел (Россия);
  • Клопигрант – А (Индия);
  • Коплавикс (Франция);
  • Плагрил А (Индия).

Все вопросы по замене препарата на аналог или на комбинацию нужно решать только с лечащим врачом!

Такая двойная терапия, направленная на профилактику закупорки стента, опасна чрезмерной кровоточивостью. Такие осложнения возникают у 1,7% пациентов. Это могут быть желудочно-кишечные кровотечения, геморрагические инсульты, внутримозговые гематомы, кровотечения из мест инъекций и так далее. При их появлении самостоятельно прекращать лечение нельзя, нужно срочно обратиться к врачу.

Аспирин противопоказан при обострении язвы желудка, при геморрагическом диатезе, НПВС-зависимой форме бронхиальной астмы, совместном применении с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю, а также в 1-ом. и 3-ем триместрах беременности и во время грудного вскармливания. В этих случаях требуется индивидуальный подход к лечению после стентирования коронарных сосудов.

Препараты из группы статинов

Пациентам после стентирования при повышенном уровне холестерина назначаются статины или реже другие холестерин-снижающие препараты.

Доказано, что прием препаратов из группы статинов, после стентирования на 30% уменьшает риск любых осложнений со стороны сердца и сосудов, а также смерти от любых других причин.

Холестерин в организме синтезируется преимущественно ночью. Поэтому статины после стентирования назначаются вечером во время ужина в дозировке от 10 до 80 мг.

Цель их назначения – достигнуть безопасного уровня общего холестерина 4,6 ммоль/л или ниже и липопротеинов низкой плотности – менее 2,6 ммоль/л.

Это поможет предотвратить не только закупорку стента, но и образование атеросклеротических бляшек в других артериях сердца.

Препараты из группы статинов против образования атеросклеротических бляшек, имеют широкое применение для лечении мужчин и женщин после операции коронарного стентирования.

Через каждый месяц приема статинов нужно контролировать показатели холестерина и липопротеинов. Если целевые значения не достигнуты – дозировка увеличивается в 2 раза.

Каждые полгода при приеме статинов после стентирования нужно проверять такие показатели крови:

  • общий холестерин и его фракции;
  • триглицериды;
  • АЛТ и АСТ.

Это необходимо не только для оценки эффективности лечения, но и для своевременного выявления вредного действия статинов на печень.

Обычно назначаются такие препараты из группы статинов:

Вещества этой группы активно изучаются. У многих из них есть особенности применения, поэтому самостоятельно заменять один препарат другим после стентирования или инфаркта миокарда нельзя.

Также нужно учитывать, что на рынке сейчас представлено много аналогов в основном индийского производства. Они намного дешевле оригинальных препаратов.

Однако нужно в каждом случае уточнять, были ли исследования, посвященные сравнительной эффективности этих средств.

Статины не назначаются при активных болезнях печени (рак, гепатит, цирроз) и повышении уровня АЛТ и АСТ более чем в 3 раза, а также у беременных и кормящих женщин. В этих случаях необходим индивидуальный подбор средства для снижения холестерина из другой группы (фибраты, ионо-обменные смолы и другие).

Лекарства при риске инфаркта

В зависимости от факторов риска инфаркта врач назначает и другие лекарства после инфаркта миокарда и стентирования:

  • при высоком давлении – антигипертензивные;
  • при сахарном диабете – сахароснижающие.

Сколько месяцев принимают лекарства после стентирования:

  • клопидогрел в течение года;
  • статины – до достижения целевых показателей холестерина;
  • другие средства – постоянно.

При нормальном давлении, уровне сахара и холестерина в крови, хорошем восстановлении после операции пациент через год переходит лишь на постоянный прием аспирина.

Что можно а чего нельзя после операции?

Что можно делать после стентирования:

  • утренняя гимнастика;
  • спокойная ходьба в течение 30 – 60 минут 3 – 4 дня в неделю без усилий;
  • ходьбу можно заменить умеренными упражнениями на беговой дорожке, велотренажере, плаванием, ходьбой на лыжах общей продолжительностью до 6 часов в неделю;
  • заменить кофе чаем, при невозможности отказаться от этого напитка можно позволить себе 1 чашку кофе утром;
  • из спиртного можно лишь иногда выпить 50 мл красного вина, но желательно отказаться и от этого;
  • есть больше рыбы, морепродуктов, подсолнечного, соевого, кукурузного масел, овощей и фруктов, ржаного или отрубного хлеба, сухариков, допускается нежирное мясо.

Чего нельзя делать после стентирования:

  • вести малоподвижную жизнь;
  • курить или находиться в прокуренных помещениях;
  • употреблять крепкие спиртные напитки и пиво;
  • есть яйца, жирное мясо, сливки и сливочное масло;
  • употреблять больше 4 граммов поваренной соли в день.
  • Игнорировать планового осмотра у лечащего врача.
  • Самостоятельно заменять один препарат другим.
  • Принимать лекарства из группы статинов при циррозе и гепатите.
  • Использовать для лечения аспирин при обострении язвы желудка или геморрагическом диатезе.
  • Приобретать аналоги лекарств которые еще не проходили медицинские исследования.

В сочетании с правильно подобранными лекарствами и регулярными визитами к врачу эти меры помогут восстановиться после стентирования и вести совершенно обычную, здоровую жизнь.

Если Вы не смогли найти ответ на свой вопрос в этой статье или Вам необходимо получить более подробную информацию по какому-то отдельному аспекту, не спешите уходить.

( 22 оценки, среднее 4.82 из 5 )

Плавикс – после стентирования обязателен!

Человек, перенесший процедуру стентирования, не всегда в полной мере осознает необходимость дальнейшего лечения. Установка стента не занимает больше 30 минут, к тому же не требует долгого восстановления организма, в сравнении с класическим оперативным вмешательством.

Все это, а так же заметный лечебный эффект в первые часы после процедуры создает иллюзию полного выздоровления, но стент лишь устраняет симптоматику заболевания. Основная причина – атеросклероз так и продолжает создавать угрозу для развития ишемии и ряда иных серьезных проблем.

Вот почему после стентирования потребуется соблюдать схему назначенной медикаментозной терапии, способной предотвращать нежелательные осложнения.

Узнать какая наПлавиксцена ! (050) 157-35-45 (067) 862-00-90

Фото к статье: “Плавикс после стентирования обязателен”.

В первый год после проведения стентирования потребуется тщательно следить за состоянием сердечнососудистой системы. Такая процедура значительно улучшает жизнь пациента, помогая убрать болевой синдром, но об установленном стенте необходимо помнить всегда.

Не следует думать, что такая конструкция в сосуде значительно снижает расходы на последующее лечение и решает одним махом все существующие проблемы. Основная причина возникновения тромбов остается неизменной – повышенная активность тромбоцитов – клеток, отвечающих за процесс свертываемости крови.

При целостности сосуда, они беспрепятственно перемещаются по нему, так как их поверхность имеет такой же отрицательный заряд, как и внутренние стенки сосуда. При нарушении сосудистой стенки, её заряд меняется на «+», что служит неким сигналом для активации тромбоцитов. Они начинают прилипать к пораженному участку, создавая тромб, препятствующий нормальному кровотоку.

Хоть сам стент полностью гиппоалергенный и не оказывает химического воздействия на внутренние стенки сосуда, он остается инородным телом, к которому также активно прилипают тромбоциты.

Что происходит с тромбоцитами при процедуре стентирования?

После стентирования, тромбоциты начинают контактировать именно со стентом, в результате чего вновь активируют свою клейкость, образовывая тромбы.

Закупорка сосуда становиться основной причиной развития инсульта или же инфаркта, поэтому необходимо как можно быстрее нормализировать ситуацию и предотвратить активное контактирование тромбоцитов со стентом.

Потребуется некоторое время, пока установленный стент обрастет сосудистой стенкой и восстановится её привычная полярность. Именно поэтому врачи-кардиологи назначают медикаментозную терапию, помогающую адаптироваться организму пациента к инородному телу.

Плавикс является тем препаратом, который препятствует склеиванию тромбоцитов между собой, предупреждая образование тромбов. Иными словами, прием Плавикса напрямую влияет на общее самочувствие и риски возникновения повторного заболевания после процедуры стентирования.

Фото к статье: “Плавикс после стентирования обязателен”.

Нужно ли принимать Плавикс при установке стента с лекарственным покрытием?

При проведении процедуры стентирования используют два вида стентов: с лекарственным покрытием и без. При использовании стента без лекарства восстановление сосудистой стенки осуществляется на протяжении трех месяцев, а в случае с лекарством – потребуется целый год.

Ошибочно полагать, что стент с лекарственным покрытием позволяет полностью отказаться от необходимости употребления Плавикса. Найдем объясние простыми словами.

Основная задача лекарственного покрытия стента – угнетать процесс деления клеток, в нашем случае – клеток коронарного сосуда в месте установки стента. Другими словами – стент с лекарством не так быстро, как стент без лекарства, заростает клетками внутреннего просвета сосуда. Именно это свойство лекарственных стентов уменьшает вероятность рестеноза.

При установке обычного стента, процент рестеноза выше, чем при установке лекарственного стента. По данным различных исследований он составляет: в первом случае – 17-30 %, во-втором – всего 5 %. Разница колосальная!

К сожалению, это большое преимущество лекарственного стента, одновременно есть и его недостатком. Как мы уже разобрали – место где установлен стент подвержено тромбообразованию.

И чем дольше стент заростает клетками сосуда, тем дольше эта угроза.

Вот мы и нашли ответ – при установке стента с лекарством, терапия антитробоцитарным препаратом, таким, как Плавикс обязательна и длится не менее 1 года.

К сожалению, отказ от медикаментов нередко приводит к тромбозу установленного стента, повышая риски развития инфаркта. Не следует пренебрегать рекомендациями врача, ведь правильная терапия с использованием Плавикса существенно повышает шансы прожить долгую и счастливую жизнь после установки стента.

Мар 5, 2016 18:12 clopidogrel-75.to

Что принимать после стентирования или аортокоронарного шунтирования? Нужны ли лекарства? Профилактика тромбоза стента и шунта, плавикс и аспирин

(часто задаваемые вопросы)

Нужно ли как-то дальше лечиться после стентирования или АКШ? Ведь стенокардии больше нет, чувствую себя хорошо, работаю, хочется забыть о болезни.
Стенокардии больше нет, но сама причина болезни – атеросклероз – осталась, и факторы риска ее тоже.

Лишних лекарств пить не нужно, но забывать о болезни нельзя, иначе она сама о себе скоро напомнит.

Вот что нужно обязательно делать и как лечиться после стентирования или аортокоронарного шунтирования, даже если Вы практически не чувствуете себя больным:

1) Принимать назначенные врачом после процедуры лекарства для профилактики образования тромба в стенте или шунтах, как правило, это комбинация плавикса (либо тикагрелора – брилинты) и аспирина. Необходимость этого связана с тем, что при атеросклерозе и ИБС всегда существует повышенная склонность тромбоцитов к тромбообразованию и закупориванию сосудов, что представляет наибольшую опасность в течение первого года после стентирования или шунтирования. После истечения этого срока следует постоянно принимать один из двух антиагрегантных препаратов (чаще остается аспирин). Доказано, что это эффективно предотвращает развитие инфаркта миокарда в дальнейшем и увеличивает продолжительность жизни при ИБС.

2) Резко ограничить содержание жиров животного происхождения в пище и принимать холестериноснижающие препараты для нормализации уровня холестерина в крови. Иначе будет прогрессировать атеросклероз и образуются новые бляшки, сужающие сосуды.
3) При наличии повышенного давления строго его контролировать с помощью регулярного (!) приема лекарств. Нормализация давления значительно снижает риск как развития инфаркта миокарда в последующей жизни, так и предотвращает риск инсульта, в том числе, мозгового кровоизлияния после стентирования. Доказано, что наиболее полезны при этом с точки зрения увеличения продолжительности жизни препараты, которые называются ингибиторы АПФ и бета-блокаторы.
4) При наличии сахарного диабета – строгая диета и сахароснижающие препараты для стойкой нормализации уровня сахара в крови.
5) Необходимо помнить, что существуют нелекарственные меры, направленные на ликвидацию важнейших факторов риска развития инфаркта миокарда, которые не менее важны, чем прием лекарств. Мало того, лечение значительно менее эффективно при их несоблюдении. Это полный отказ от курения, нормализация массы тела при ее избытке за счет низкокалорийной и низкосолевой диеты и регулярная физическая активность – минимум 30 минут в день 5-7 дней в неделю.

Какие лекарства необходимо принимать после стентирования для профилактики образования тромба в стенте?
Наиболее эффективна следующая схема:
1) При применении простого металлического стента в течение минимум одного месяца после стентирования, а желательно – до года, нужно ежедневно принимать два препарата: аспирин-кардио в дозе 300 мг и плавикс в дозе 75 мг. Затем нужно перейти на постоянный прием аспирина в дозе 100 мг ежедневно.
2) После установки стента с лекарственным покрытием в течение минимум 12 месяцев требуется принимать аспирин-кардио в дозе 300 мг в комбинации с плавиксом 75 мг, затем перейти на постоянный прием аспирина в дозе 100 мг ежедневно.
Вместо плавикса может использоваться новый препарат аналогичного действия, но более эффективный, тикагрелор (брилинта) в дозе 90 мг 2 раза в сутки.
Если есть какие-либо индивидуальные особенности, влияющие на эту схему, врач может ее скорректировать. Но необходимо помнить, что минимальный срок двойной профилактики тромбоза после установки стента с лекарственным покрытием – 6 месяцев.
Иногда лечение плавиксом отменяют преждевременно из-за боязни усиления кровоточивости, чаще всего – гипотетического. Следует иметь в виду, что риск тромбоза стента и его тяжелых последствий гораздо серьезнее при преждевременном прекращении приема плавикса и аспирина именно в случае установки покрытого лекарством стента. Тромбоз этих стентов может развиться в поздние сроки – до года после стентирования.
Если пациент не может гарантировать, что в течение 12 месяцев после стентирования он будет строго соблюдать предписанный режим приема плавикса и аспирина, это является серьезным аргументом для врача против использования стентов с лекарственным покрытием. В такой ситуации нужно ограничиться установкой простого металлического стента.Нужно иметь в виду также, что желательно никаких операций на эти 12 месяцев не планировать, чтобы не пришлось столкнуться с необходимостью решения вопроса об отмене плавикса из-за опасности послеоперационного кровотечения. Плановые операции нужно отложить до окончания периода приема плавикса .

Будьте осторожны после стентирования: избегайте травм, порезов и т.п. Если возникает необходимость в какой-либо срочной операции в этот период, в связи с которой есть реальная угроза кровотечения во время нее или после, из-за чего плавикс должен быть отменен, прием аспирина обязательно должен продолжаться. Как только будет возможно после операции, прием плавикса необходимо возобновить.

Какие лекарства необходимо принимать для профилактики образования тромба в шунтах?
Всем пациентам, перенесшим аортокоронарное шунтирование (АКШ) необходим неограниченно долгий (пожизненный) приём аспирина в суточной дозе 100 мг либо плавикса в дозе 75 мг.
Если АКШ было предпринято в связи с инфарктом миокарда, на период от 9 до12 месяцев после операции к постоянному приёму аспирина следует добавить клопидогрель (плавикс) в дозе 75 мг в сутки .

Мне поставили стент 3 месяца назад. Что делать, если мне сейчас нужно удалить зуб, и стоматолог настаивает на прекращении приема плавикса и аспирина, боится кровотечения после удаления?
Преждевременная отмена профилактики тромбоза стента значительно опаснее.

Проверено и доказано, что, как правило, прием аспирина и плавикса не делает кровотечение из лунки удаленного зуба дольше и обильнее, и удаление зуба (так же как и кровоточивость десен, слизистой носа, из мелких порезов) не требует прекращения их приема.

Необходимо более активно проводить местные кровоостанавливающие мероприятия (применение гемостатической губки в лунке и т.п.).

Любые рекомендации по прекращению отмены приема плавикса и аспирина сначала необходимо обсудить со специалистом, выполнявшим стентирование, и делать это только в исключительных случаях с его ведома и разрешения.

Как определить, что лекарство, которое я принимаю для снижения холестерина, действительно эффективно и предупреждает образование новых бляшек в сосудах?
По достижению уровня холестерина, который является целевым, т.е. и позволяет добиться остановки прогрессирования атеросклероза.

У людей, больных ИБС, таким целевым уровнем считается показатель холестерина липопротеидов низкой плотности (т.е., бета-липопротеиды) ниже 2,6 ммоль/л.

Для тех, кто не бросил курить, перенес инфаркт миокарда, у кого есть сопутствующий сахарный диабет, таким оптимальным уровнем будет еще более низкий: 1,8 ммоль/л.

Инструкция по применению

Положительный эффект Плавикса достигается благодаря наличию активного компонента – клопидогрел.
Вещество является антитромбоцитарным средством , оно избирательно способствует подавлению связывания аденозиндифосфата с поверхностными рецепторами тромбоцитов в крови пациента. Этот процесс приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов.

Дополнительно вещество вызывает другие реакции, которые положительно влияют на самочувствие пациента: действие медикамента – необратимое, «обработанные» тромбоциты на протяжении всей дальнейшей жизни будут неспособны вырабатывать агрегаты. Эта способность восстанавливается только при образовании новых клеток.

При однократном/повторном употреблении Плавикса в дозировке 75 миллиграммов в сутки активные компоненты лекарства быстро абсорбируются.

В ходе исследований было выяснено, что абсорбция с мочой составляет около 50%. Активный компонент Плавикса метаболизируется в печени. Спустя 120 часов после приёма медикамента его активные вещества выводятся с мочой и калом почти в равных количествах.

Плавикс выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой.

Каждая пилюля включает активный компонент – клопидогреля гидросульфат
, к вспомогательным веществам относят: магнитол, микрокристаллическую целлюлозу, макрогол, касторовое масло, порошок для покрывающей суспензии (лактоза, целлюлоза, титана диоксид, железа оксид красный).

Таблетки обладают розовым цветом, слегка выпуклые, на одной стороне имеется гравировка – 75, на другой – 1171. Пилюли запакованы в блистеры (7/10/14 штук в каждом). Блистеры помещены в картонную упаковку, каждая может насчитывать 1/2/3 блистера.

Несоблюдение указанной доктором дозировки может привести к серьёзным нежелательным явлениям со стороны различных систем и органов:

  • патологии со стороны желудочно-кишечного тракта встречаются чаще всего:
    диарея, боли в животе, метеоризм, гепатит, колит (иногда встречается язвенный колит), панкреатита, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • центральная нервная система:
    отмечается спутанность сознания, голов кружения, головные боли, изменение вкусовых ощущений, очень редко – галлюцинации;
  • кровеносная система страдает реже, побочные эффекты возникают зачастую на фоне передозировки/длительного приёма медикамента:
    тяжелая тромбоцитопения, увеличенное время кровотечения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия, значительное уменьшение уровня тромбоцитов;
  • кожные покровы реагируют в первую очередь:
    крапивница, кожный зуд, высыпания на коже, эритема, ангионевротический отек;
  • система дыхания
    почти никогда не страдает, очень редко наблюдаются бронхоспазмы;
  • костно-мышечная ткань:
    развитие артроза, постоянные боли в мышцах, суставах;
  • сердечно-сосудистая система:
    у пациентов наблюдается повышение артериального давления, васкулит.

В случае индивидуальной непереносимости отдельных компонентов медикаментов возникают анафилактоидные реакциями. Также можно заметить изменения в показаниях мочи. В любом случае при обнаружении неприятных симптомов обратитесь к доктору, прекратите принимать Плавикс.

Важно!
Активные компоненты Плавикс незначительно влияют на скорость реакции, приём медикамента разрешен во время управления транспортными средствами.

При чрезмерном употреблении медикамента наблюдается увеличенная длительность кровотечения, что приводит к серьёзным осложнениям.

В случае появления кровотечения немедленно вызовите медиков на дом, самостоятельно остановить его опасно для жизни.

Специфического фармакологического антидота к Плавиксу не существует.

При возникновении непредвиденной ситуации кровотечении останавливают путём переливания тромбоцитарной массы.

  • при наличии гиперчувствительности пациента к отдельным компонентам лекарства;
  • во время беременности, на протяжении всего периода лактации;
  • в педиатрии медикамент не используется;
  • наличие острого кровотечения (пептическая язва, внутричерепное кровоизлияние);
  • дефицит лактазы в организме пациента, нарушение мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • наличие у пациента тяжёлых патологий печени;
  • наследственная непереносимость пациентом галактозы.

Избежать печальных последствий поможет следование рекомендациям доктора, предварительная консультация со специалистом перед началом терапии Плавиксом.

Активные компоненты медикамента способны проникать в плаценту, грудное молоко, что приводит к нарушениям развития плода, негативным последствиям для матери. Исходя из этих данных, использовать Плавикс во время вынашивания ребёнка/кормления грудью категорически запрещено. Данные подтверждены исследованиями на животных.

Какие препараты можно использовать для разжижения крови?

Расстройства свертывания крови в сторону его увеличения считаются центральным звеном патогенеза (механизма развития) самых тяжелых заболеваний современного общества – инфаркта и инсульта. На фоне гиперкоагуляции крови происходит образование тромбов в крупных артериальных и венозных сосудах и сердце, что становится причиной облитерации, перекрытия их просвета и миграции в сосуды легких, становясь причиной тромбоэмболии легочной артерии.

Аспирин был одним из первых средств, которые использовались для разжижения крови у пациентов с сердечной патологией. Со временем были замечены его побочные эффекты, что заставило специалистов отказаться от него как базового средства для разжижения крови при длительном приеме.

На смену аспирина пришли другие препараты ацетилсалициловой кислоты. Они специально адаптированы для длительного приема, содержат оптимальную дозу действующего вещества, имеют минимальные побочные эффекты в отношении организма человека.

Стентирование коронарных артерий

Сердечная мышца начинает плохо функционировать после того, как стенки артерий поражает атеросклероз. Из-за отложения атеросклеротических бляшек стенки сосудов теряют эластичность и не могут нормально расширяться.

  • Процесс стентирования
  • Виды стентов
  • Диагностика и показания к эндоваскулярной операции
  • Противопоказания
  • Этапы проведения операции
  • Прогноз

Сужение сосудов приводит к затруднениям в доставке питательных веществ в сердечную мышцу. В итоге наблюдается симптоматика гипоксии. Недостаток кислорода продуцирует приступы стенокардии. Если диаметр сужения сосудов более 50 %, наблюдается закупорка артерии и в последующем ее некроз, что проводит к инфаркту и нередко — к летальному исходу.

Предотвратить подобные последствия позволяет инновационное стентирование сосудов сердца, которое разработали не так давно.

Стентирование — это малоинвазивное хирургическое вмешательство на артериях, которые снабжают сердце. Для снятия боли в груди, купирования стенокардии и профилактики инфаркта миокарда используется коронарный стент, который представляет собой тонкую каркасную трубочку со структурой в виде гибкой сеточки из металла.

Стент вводят в артерию в сжатом состоянии, после чего он расправляется как пружина, расширяя стенки сосудов. Расширяется стент при помощи специального баллончика. В результате просвет коронарной артерии становится шире после вдавливания атеросклеротических бляшек, кровоток к сердцу восстанавливается. При этом имплантированный стент не меняет своей формы, сохраняя просвет в открытом состоянии.

Интервенционный кардиолог использует ангиографию для оценки локализации и размера блокады (поражения) путем введения контрастного вещества через направляющий катетер. Это дает возможность просмотреть поток крови через расположенные ниже по течению коронарные артерии.

Внутрисосудистое ультразвуковое исследование используется для оценки толщины и твердости поражения (кальцификации). Хирург использует эту информацию, чтобы решить, нужно ли лечить поражение стентом, а если да, то какого вида и размера использовать стент.

Для элюции лекарственного средства используется стент, прикрепленный к внешней стороне баллонного катетера. Поэтому врачи могут выполнять «прямое стентирование», при котором стент проходит через блокированный сосуд и расширяет его.

Крайне важно, чтобы каркас стента находился в непосредственном контакте со стенками сосуда, чтобы минимизировать возможные осложнения, так как могут образоваться сгустки крови. Очень длинные повреждения могут потребовать более одного стента, и такой вид терапии называют «полной металлической оболочкой».

Поскольку операция щадящая, применяют местную анестезию. Пациент во время стентирования сосудов сердца может контактировать с хирургом. После успешного оперативного процесса кровь циркулирует отлично, давая возможность получать сердечным тканям все необходимые питательные вещества и кислород.

Кроме того, данная операция по установке стента требует максимальной технической оснащенности, поэтому стентирование проводят в отделении сердечно-сосудистого профиля.

Главные особенности и цели метода:

  1. Эндоваскулярная операция проводится без нарушения целостности в зоне поражения.
  2. Артериальный просвет восстанавливают только при помощи трубочки в виде металлической сеточки (протеза), а не за счет удаления атеросклеротических бляшек.
  3. Цель введенного стента — вдавливание и раздвигание атеросклеротических бляшек.
  4. Иногда используют до 3 – 4 стентов, для большого количества суженных сосудистых зон.
  5. Введение контрастных веществ в коронарные сосуды для контролирования процесса на рентгенологическом оборудовании.

Виды стентов

Для восстановления нормального кровотока используют разные виды стентов. Поскольку от этого имплантата требуется купировать сужение на протяжении долгого времени, его надежность не должна вызывать сомнений.

Главное требование к стенту — не допустить повторного сужения сосуда. Однако в силу того, что чужеродное тело иногда отторгается организмом, разработчики продумали различные модификации стентов.

Современные импланты для сосудов имеют такие характеристики:

  1. Покрыты такими веществами, которые способны блокировать свертываемость крови. При этом на самом имплантате не образовываются тромбы.
  2. Для изменения необходимого диаметра разработчики продумали такую структуру, позволяющую максимально расширить место блокады. Сейчас ставят кольцевые, сетчатые или трубочные конструкции.
  3. Внешне стент напоминает трубочку длиной до 1 см. Диаметр может варьироваться от 2 до 6 мм.
  4. Изготавливаются из специальных металлических сплавов по высоким технологиям. Обычно сетчатые трубочки сделаны из сплава хрома или кобальта. В настоящее время большинство стентов начали покрывать лекарственными средствами, чтобы максимально снизить риск повторного стеноза и инфаркта миокарда. Как правило, стенты с лекарственными веществами показаны тем, у кого установлен один из таких диагнозов: сахарный диабет, повторный стеноз, нарушения работы почек.

Только лечащий кардиохирург может выбирать конструкцию стента с учетом анатомических особенностей пациента. На сегодняшний день существует более 100 видов стентов, которые отличаются материалом изготовления, структурой и размерами.

Один кардиолог был признан виновным в выставлении счетов пациентам за ненужное с медицинской точки зрения коронарное стентирование. Принято считать, что иногда применение этого метода нецелесообразно.

Исследовательский курс включает такие процедуры, как:

  • лабораторный анализ крови и мочи;
  • липидограмма — для исследования показателей холестерина;
  • УЗИ сердца (эхокардиоскопия) — для исследования функционирования всех отделов;
  • ЧПЭФИ — чреспищеводное электрофизиологическое исследование;
  • электрокардиография — для уточнения участков поражения и степени распространенности процесса блокады;
  • коагулограмма — для определения уровня свертываемости крови;
  • ангиография с введением контрастного вещества — для выявления степени сосудистого сужения и количества пораженных артериальных веток.

После того как будет проведен полный курс диагностики, врач-кардиолог рассматривает целесообразность операции с учетом всех факторов обследования.

Как правило, коронарное стентирование сосудов сердца имеет несколько показаний:

  • предынфарктное состояние, провоцируемое постоянными приступами стенокардии;
  • хронические приступы ишемии, которые обусловлены перекрытием 50 % просвета атеросклеротическими бляшками;
  • частая стенокардия после незначительных физических нагрузок;
  • сужение перекрытого сосуда после шунтирования или баллонной ангиопластики, методик, которые теряют эффективность после 8 – 10 лет.

Кроме перечисленных клинических картин, главным образом стентирование сосудов сердца показано при инфаркте и острых коронарных нарушениях кровообращения. Иногда операция проводится для снятия сильной боли в области сердца. Причем эта процедура — не гарант долголетия и отсутствия любых проблем с сердечной деятельностью.

Несмотря на высокую безопасность внутрисосудистой операции, существует несколько важных противопоказаний к этой методике восстановления кровотока.

Как правило, кардиологи исключают стентирование при таких факторах:

  • невозможность введения стента из-за масштабного поражения сосудов, когда после диагностики не была определена точная локализация блокады;
  • гемофилия и низкая свертываемость крови;
  • диаметр пораженной артерии менее 2 мм;
  • аллергия пациента на контрастное вещество, в частности на йодистый препарат;
  • дыхательная недостаточность;
  • патологии почек и печени;
  • острые инфекционные заболевания;
  • тяжелое состояние больного (низкое артериальное давление, нарушенное сознание, шок и т. д.);
  • раковые опухоли в запущенной стадии.

После того как лечащим врачом будет уставлен точный диагноз, пациента готовят к эндоваскулярной операции. Перед стентированием сосудов сердца допускается лишь диетический ужин, на утро принимать пищу нельзя.

Перед плановой операцией зачастую вводят больным препараты, которые купируют высокую свертываемость крови. Обычно используют во избежание тромбообразования такие средства, как: Варфарин, Гепарин и др.

После введения средств для разжижения крови кардиохирурги действуют согласно таким этапам:

  1. Местная анестезия в области установки катетера.
  2. Установка интродьюсера — трубки, для которой после анестезии делается прокол в бедренной или паховой артерии.
  3. Введение в сосуды йодистого контрастного вещества, чтобы была возможность контролировать процесс через рентгеновское оборудование.
  4. Введение в пораженный сосуд стента с баллоном к месту блокады под контролем компьютерного сканирования.
  5. Раздувание баллона, при котором стент раскрывается и вдавливает в сосудистую стенку атеросклеротические бляшки.
  6. Неоднократное раздувание баллона для нормального закрепления стента.
  7. Извлечение из сосуда микрохирургического оборудования.
  8. Наложение шва на место надреза.

Обычно после данной операции нет осложнений, но иногда может возникать незначительное повреждение сердечных сосудов и кровотечение. В редких случаях наблюдаются нарушения кровообращения почек и мозговой деятельности. Кроме того, возможен тромбоз — закупорка стента сгустками крови.

Однако, чтобы закрепить результат и сохранить на долгие годы проходимость сосудов, следует соблюдать некоторые рекомендации:

  1. Минимальные физические нагрузки. В течение 1 – 2 недель после операции больному противопоказаны физические нагрузки. К привычной жизни человек может вернуться спустя 1,5 месяца. Но при этом тяжелый физический труд следует исключить. Чтобы быстрее восстановить организм, медики прописывают процедуры ЛФК. Управлять автомобилем доктора не рекомендуют первые 2 – 3 месяца.
  2. Диета. При таких поражениях сердечно-сосудистой системы категорически нельзя употреблять продукты с высоким содержанием жира и углеводов. От соленых и острых блюд следует отказаться. В рационе должны быть только диетические сорта мяса, фрукты, овощи, рыба и растительные жиры. Нужно следить за количеством сахара и холестерина в крови.
  3. Прием лекарственных препаратов. При данной патологии показан постоянный прием медикаментов. Врачи прописывают бета-блокаторы при частом сердцебиении и приступах болей (Эгилок, Анаприлин и др.). Для снижения риска возникновения атеросклероза назначают Аторвастатин или Аторис. Кроме этого, необходимо принимать антикоагулянты: Клопидогрел, Флувастатин, Варфарин, Плавикс, Магникор и др. Чтобы нормализовать уровень холестерина, принимают статины.
  4. Обследования. Через пару недель после стентирования необходимо сделать ЭКГ, пройти курс исследований на липидные показатели и свертываемость крови. Через год требуется коронарография.

Прогноз

Плавикс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Plavix

Код ATX: B01AC04

Действующее вещество: клопидогрел (Clopidogrel)

Производитель: Санофи-Винтроп Индастри (Sanofi-Winthrop Industrie) (Франция)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 864 руб.

Плавикс – лекарственное средство, применяемое для уменьшения тромбообразования посредством торможения агрегации тромбоцитов.

Выпускают Плавикс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • дозировка 75 мг: слегка двояковыпуклые, круглые, розового цвета, с гравировкой «I I7I» на одной стороне и «75» – на другой (по 7 или 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 10 блистеров);
  • дозировка 300 мг: продолговатые, розового цвета, с гравировкой «1332» на одной стороне и «300» – на другой (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • активные вещества: клопидогрела гидросульфат в форме II – 97,875 или 391,5 мг (что эквивалентно содержанию 75 и 300 мг клопидогрела соответственно);
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), макрогол 6000, масло касторовое гидрогенизированное, маннитол, гипролоза низкозамещенная;
  • пленочная оболочка: Opadry розовый , воск карнаубский.

Фармакологические свойства

Клопидогрел является пролекарством у которого один из метаболитов проявляет активность и подавляет склеивание (агрегацию) тромбоцитов. Данный метаболит клопидогрела избирательно препятствует связи аденозиндифосфата (АДФ) с P2Y12 рецептором на поверхности тромбоцитов и дальнейшей активации комплекса гликопротеина IIb/IIIa, обусловленной АДФ. В результате этого происходит блокировка агрегации тромбоцитов, которые из-за необратимого связывания на протяжении оставшегося жизненного цикла (приблизительно 7–10 суток) теряют восприимчивость к стимуляции АДФ.

Процесс восстановления нормальной функции тромбоцитов протекает со скоростью, соответствующей скорости их обновления. Также происходит подавление индуцированного другими агонистами склеивания тромбоцитов посредством блокировки высвобождаемым АДФ их повышенной активации. Поскольку формирование активного метаболита клопидогрела происходит с участием изоферментов системы P450, отдельные представители которых могут отличаться полиморфизмом и подавляться другими препаратами, адекватное ингибирование агрегации тромбоцитов может наблюдаться не у всех пациентов.

При ежедневном использовании клопидогрела в дозе 75 мг уже с первого дня приема определяется существенное, индуцируемое АДФ, угнетение агрегации тромбоцитов, которое постепенно на протяжении 3–7 суток возрастает и достигает постоянного уровня. При равновесном состоянии препарата агрегация тромбоцитов угнетается в среднем на 40–60%. Примерно спустя 5 суток после завершения терапии отмечается первоначальный уровень склеивания тромбоцитов и продолжительности кровотечения.

В процессе небольшого сравнительного исследования фармакодинамических эффектов клопидогрела у мужчин и женщин, у последних отмечалось меньшее подавление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, однако различий в удлинении времени кровотечения не фиксировалось. При проведении большого контролируемого исследования CAPRIE , у мужчин и у женщин частота клинических исходов, побочных реакций и отклонений клинико-лабораторных показателей от нормы была одинаковой.

Клопидогрел предупреждает развития атеротромбоза на фоне любой локализации атеросклеротического поражения сосудов, в т. ч. при поражениях коронарных, церебральных или периферических артерий.

Согласно данным клинических исследований ACTIVE-A, у больных с фибрилляцией предсердий, неспособных принимать непрямые антикоагулянты, и при наличии у них не менее одного фактора риска сосудистых осложнений, клопидогрел в сочетании с АСК, в сравнении c терапией только АСК, снижал суммарный риск появления новых ишемических событий преимущественно за счет уменьшения угрозы развития инсульта.

При недавно перенесенном ИМ, инсульте или при диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий прием Плавикса в суточной дозе 75 мг достоверно вызывает снижение риска возникновения ишемических осложнений. Наибольшая эффективность в подобных случаях отмечается у больных с окклюзионной болезнью периферических артерий, особенно в сочетании с указаниями в анамнезе на инфаркт миокарда, а также у пациентов моложе 75 лет.

У больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (ИМ, нестабильная стенокардия) прием Плавикса в нагрузочной дозе 300 мг, а затем по 75 мг в сутки в сочетании с АСК (75–325 мг 1 раз в сутки) и другими стандартными терапиями, вне зависимости от сопутствующих видов лечения , достоверно уменьшает суммарный риск развития новых ишемических событий на 17% при консервативном лечении, на 29% – после осуществления чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) со стентированием или без него, и на 10% – после проведения аортокоронарного шунтирования.

У пациентов с острым ИМ с подъемом сегмента ST использование Плавикса в течение первых 12 часов ИМ в нагрузочной дозе 300 мг, и в дальнейшем по 75 мг в сутки, сочетано с АСК (ударная доза 150–325 мг, затем 1 раз в сутки по 75–162 мг) и фибринолитиком (при необходимости – с гепарином), уменьшает общий показатель частоты окклюзии инфаркт-зависимой коронарной артерии, обнаруживаемой при выписке из стационара, развития повторного ИМ или летальных исходов.

У больных с острым ИМ, снижением сегмента ST, подъемом сегмента ST, блокадой левой ножки пучка Гиса, использование Плавикса в суточной дозе 75 мг сочетано с АСК 1 раз в сутки по 162 мг способствует снижению частоты смертельных исходов по любой из причин, и комбинированной частоты инсульта, первого повторного ИМ и смертельных исходов.

После перорального однократного и курсового приема Плавикса в дозе 75 мг отмечается быстрое всасывание активного вещества. Максимальная концентрация (Cmax) неизмененного клопидогрела в плазме (2,2–2,5 нг/мл) наблюдается примерно спустя 45 минут после перорального приема. По количеству экскретируемых метаболитов клопидогрела с мочой можно сделать вывод, что абсорбируется не менее 50% принятого внутрь вещества. С белками плазмы in vitro клопидогрел и его основной неактивный метаболит, циркулирующий в крови, обратимо связываются на 98% и 94% соответственно. Эта связь остается ненасыщаемой и концентрации 100 мг/мл не достигает.

Процесс метаболической трансформации клопидогрела происходит в печени, in vitro и in vivo она протекает 2 путями:

  1. Посредством гидролиза с помощью ферментов эстераз, с формированием инертного производного карбоксильной кислоты (охватывает 85% всех метаболитов, циркулирующих в плазме).
  2. При участии изоферментов системы цитохрома Р450. Сначала в ходе биотрансформации клопидогрела образуется промежуточный метаболит 2-оксо-клопидогрел, дальнейший метаболизм которого приводит к возникновению активного метаболита клопидогрела – его тиольного производного. In vitro данный метаболит образуется преимущественно с помощью изофермента CYP2C19 и некоторых других изоферментов, в т. ч. CYP3A4, CYP2B6 и CYP1A2.

Активный тиольный метаболит клопидогрела, выделенный в исследованиях in vitro, быстро и необратимо осуществляет связь с рецепторами тромбоцитов, тем самым ингибируя агрегацию последних. После однократного приема Плавикса в нагрузочной дозе 300 мг, Cmax тиольного производного клопидогрела превосходит в 2 раза величину таковой после 4 дней использования препарата в поддерживающей дозе 75 мг. Достигается Cmax спустя 30–60 минут после приема средства.

На протяжении 120 часов после перорального приема 14С-меченого клопидогрела, экскретируется через почки с мочой примерно 50% полученной дозы, а через кишечник с каловыми массами – около 46%. После приема 75 мг Плавикса период полувыведения (Т1/2) клопидогрела примерно равен 6 часам. При однократном и повторном использовании доз действующего вещества Т1/2 его основного неактивного метаболита, циркулирующего в крови, составляет 8 часов.

Активный и промежуточный метаболиты (2-оксоклопидогрел) клопидогрела продуцируются при участии изофермента CYP2C19. Антиагрегантный эффект и фармакокинетика активного метаболита клопидогрела по результатам исследований агрегации тромбоцитов ex vivo, находятся в зависимости от генотипа изофермента CYP2C19.

Функциональному метаболизму соответствует полностью аллель гена CYP2C19*1, а к нефункциональным аллелям относятся CYP2C19*3 и CYP2C19*2. Наличие последних приводит к ухудшению процесса метаболизма у большинства представителей европеоидной (85%) и монголоидной (99%) рас. Прочие аллели, с которыми ассоциируется отсутствие/снижение метаболизма, встречаются намного реже, к таковым относят CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8. При слабой активности изофермента CYP2C19 у пациентов имеется два указанных выше нефункциональных аллеля. В соответствии с опубликованными данными, ответственные за пониженный метаболизм генотипы CYP 2C19 обнаруживаются у 2% представителей европеоидной расы, у 4% – негроидной расы и у 14% лиц китайской национальности.

В настоящее время имеются специальные тесты, которые позволяют определить генотип CYP 2C19 пациента.

Оценка влияния генотипа CYP2C19 на клинические результаты у пациентов, принимавших клопидогрел в процессе рандомизированных, проспективных, контролируемых исследований не проводилась.

Распространенность аллелей генов CYP2C19, вызывающих промежуточную и низкую активность данного изофермента, находится в зависимости от расовой принадлежности. Ограниченные литературные данные относительно их распространенности у пациентов монголоидной расы не позволяют оценить у них клиническое значение генотипирования изофермента CYP2C19 для возникновения ишемических осложнений.

Согласно инструкции, Плавикс рекомендован к применению (в сочетании с АСК) для предотвращения атеротромботических осложнений при наличии острого коронарного синдрома:

  • с подъемом сегмента ST (острый ИМ), а также для дозировки 75 мг – при медикаментозной терапии и возможности осуществления тромболизиса;
  • без подъема сегмента ST (ИМ без зубца Q или нестабильная стенокардия), в т. ч. после проведенного стентирования при чрескожном коронарном вмешательстве.

Плавикс 75 мг дополнительно показан к приему в следующих целях:

  • профилактика атеротромботических осложнений у пациентов, перенесших ИМ (в период от нескольких до 35 дней после его возникновения), ишемический инсульт (в период от 7 дней до 6 месяцев после его возникновения) или у лиц с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий;
  • профилактика тромбоэмболических и атеротромботических осложнений, в т. ч. инсульта, при наличии фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии), включая пациентов с фибрилляцией предсердий, имеющих низкую вероятность развития кровотечения, как минимум один фактор риска появления сосудистых осложнений, и наличие противопоказаний к применению непрямых антикоагулянтов (в сочетании с АСК).

Абсолютные:

  • возраст до 18 лет;
  • острое кровотечение, включая внутричерепное кровоизлияние или кровотечение из пептической язвы;
  • тяжелое нарушение функции печени;
  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому дополнительному компоненту препарата.

Относительные (следует использовать таблетки Плавикс с особой осторожностью):

  • почечная недостаточность;
  • умеренная степень печеночной недостаточности, при которой может усугубляться предрасположенность к кровотечению;
  • заболевания, при которых отмечается склонность к возникновению кровотечений (преимущественно желудочно-кишечных или внутриглазных), и в особенности при сопутствующем применении лекарственных средств, которые могут спровоцировать дефекты слизистой оболочки пищеварительного тракта, таких как АСК и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ввиду того, что клопидогрел увеличивает время кровотечения);
  • низкая активность изофермента CYP2C19;
  • наличие повышенного риска появления кровотечений из-за хирургического вмешательства, травм, или других патологических состояний, а также у больных принимающих гепарин, варфарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa, АСК, НПВП, и другие лекарственные препараты, терапия которыми ассоциируется с угрозой кровотечений, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
  • комбинация со средствами, относящимися к субстратам изофермента CYP2C8 (паклитаксел, репаглинид) из-за риска повышения их плазменных концентраций;
  • недавно перенесенное преходящее нарушение мозгового кровообращения или ишемический инсульт (в сочетании с АСК);
  • гематологические (нейтропения, тромбоцитопения) и аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек) на другие тиенопиридины (тиклопидин, празугрел), из-за риска появления перекрестных гематологических и аллергических реакций (рекомендуется проведение их мониторинга).

Инструкция по применению Плавикса: способ и дозировка

Плавикс принимают перорально, вне зависимости от приема пищи.

В качестве нагрузочной дозы больным с острым коронарным синдромом назначают таблетки в дозе 300 мг, при проведении поддерживающей терапии используют таблетки Плавикс 75 мг.

Рекомендуемый режим дозирования Плавикса в зависимости от показаний:

  • острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (ИМ без зубца Q на ЭКГ или нестабильная стенокардия): принимают однократно нагрузочную дозу 300 мг, после этого терапию продолжают, принимая 1 раз в сутки по 75 мг и комбинируя с АСК в суточной дозе 75–325 мг; ввиду того, что использование АСК в больших дозах усугубляет риск кровотечений, при данном показании ее рекомендуется принимать в дозе, не превышающей 100 мг; максимальный терапевтический эффект отмечается спустя 3 месяца после начала приема, курс – до 12 месяцев;
  • острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый ИМ с подъемом сегмента ST): принимают 1 раз в сутки по 75 мг с первоначальным приемом однократной нагрузочной дозы 300 мг в сочетании с АСК и тромболитиками (или без них); комбинированное лечение начинают сразу же после появления первых симптомов поражения, курс – не менее 4 недель; при лечении больных старше 75 лет прием нагрузочной дозы клопидогрела не назначают; эффективность сочетания клопидогрела и АСК свыше 4 недель при этом показании не была изучена;
  • ишемический инсульт, ИМ, диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий: принимают 1 раз в сутки таблетки Плавикс 75 мг;
  • фибрилляция предсердий: принимают 1 раз в сутки по 75 мг, сочетано с клопидогрелом следует начать и затем продолжить прием АСК в суточных дозах 75–100 мг.

В случае пропуска очередной дозы, если с момента, когда ее нужно было использовать прошло менее 12 часов, требуется немедленно принять пропущенную дозу, а следующую – в обычное время. Если же после пропуска приема прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую очередную дозу в обычное время (не удваивая ее).

Генетически обусловленная сниженная активность изофермента CYP2C19, как правило, ассоциируется с ослаблением антиагрегантного эффекта клопидогрела. Режим использования высоких доз (600 мг – нагрузочная, а затем 150 мг – поддерживающая доза 1 раз в сутки ежедневно) при низкой активности данного изофермента повышает антиагрегантное воздействие вещества. Однако оптимальный режим дозирования Плавикса в настоящее время для пациентов с генетически обусловленным сниженным метаболизмом в исследованиях по оценкам клинических исходов еще не установлен.

Безопасность Плавикса определялась в ходе проведения клинических исследований с участием более 44 000 пациентов, 12 000 из которых, получали препарат в течение года или свыше. Переносимость клопидогрела в суточной дозе 75 мг в исследовании CAPRIE в целом соответствовала переносимости АСК в дозе 325 мг в сутки, в независимости от пола, возраста и расовой принадлежности пациентов.

Ниже перечислены клинически значимые нежелательные эффекты, которые отмечались в период проведения исследований:

  • нервная система: нечасто – головокружение, головная боль, парестезия; редко – вертиго;
  • пищеварительная система: часто – боль в животе, диарея, диспепсия; нечасто – рвота, вздутие живота, тошнота, запор, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, язва желудка;
  • система кроветворения: нечасто – уменьшение числа тромбоцитов/нейтрофилов в периферической крови, эозинофилия, лейкопения;
  • свертывающая система крови: нечасто – удлинение времени кровотечения;
  • дерматологические реакции: нечасто – зуд, сыпь.

Побочные реакции, зарегистрированные на основании данных постмаркетингового опыта использования Плавикса (с неизвестной частотой):

  • система кроветворения: апластическая панцитопения/анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, приобретенная гемофилия А, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
  • геморрагические нарушения: отдельные серьезные кровотечения, в большинстве случаев такие как скелетно-мышечные, подкожные, глазные кровоизлияния (в ткани и сетчатку глаза, конъюнктивальные), кровотечения из дыхательных путей (легочное кровотечение, кровохарканье), носовые кровотечения, гематурия, кровотечения из послеоперационных ран; случаи кровотечений с летальным исходом (преимущественно внутричерепные или забрюшинные кровоизлияния, желудочно-кишечные кровотечения);
  • пищеварительная система: стоматит, панкреатит, колит (в т. ч. лимфоцитарный или язвенный), гепатит (неинфекционный), острая печеночная недостаточность;
  • дыхательная система: бронхоспазм, интерстициальная/эозинофильная пневмония;
  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, васкулит;
  • костно-мышечная система: артралгия, миалгия, артрит;
  • половая система и молочная железа: гинекомастия;
  • мочевыделительная система: гломерулонефрит;
  • аллергические реакции: сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции; перекрестные аллергические/гематологические реакции с другими тиенопиридинами (тиклопидин, празугрел);
  • нервная система: нарушения вкусового восприятия;
  • психические нарушения: галлюцинации, спутанность сознания;
  • дерматологические реакции: зуд, эритематозная/макулопапулезная/эксфолиативная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, буллезный дерматит (синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром лекарственной гиперчувствительности, экзема, плоский лишай, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдромом);
  • лабораторные и инструментальные данные: отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, возрастание уровня креатинина в крови;
  • общие расстройства: лихорадка.

Симптомом передозировки Плавикса может быть удлинение периода кровотечения, и дальнейшие осложнения в виде возникновения кровотечений. Антидот клопидогрела неизвестен.

При развитии кровотечения проводят соответствующие лечебные мероприятия. Для быстрого восстановления удлинившегося времени кровотечения, в случае необходимости, назначают переливание тромбоцитарной массы.

В период терапии Плавиксом, особенно на протяжении первых недель курса и/или после проведения инвазивных кардиологических процедур, или оперативного вмешательства, необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов для выявления каких-либо возможных признаков кровотечения, в т. ч. скрытого.

Из-за существующего риска кровотечения и гематологических нежелательных реакций при появлении на фоне использования Плавикса характерных симптомов, свидетельствующих о возможном кровотечении, требуется незамедлительно сделать клинический анализ крови, анализ функциональной активности тромбоцитов, установить активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), число тромбоцитов и провести другие необходимые тесты.

При предстоящем проведении планового хирургического вмешательства, если при этом нет необходимости в антиагрегантном эффекте, за 5–7 дней до операции следует прекратить прием Плавикса.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что в период лечения препаратом (при осуществлении монотерапии или при сочетании с АСК) может потребоваться больше чем обычно времени для остановки кровотечения, и что им необходимо сообщать лечащему врачу о любом развитии необычного кровотечения (по локализации/длительности). Также следует сообщать врачу (в т. ч. стоматологу) о приеме клопидогрела перед проведением любой операции и перед началом применения любого нового лекарственного средства.

Крайне редко после приема Плавикса (иногда даже кратковременного) отмечались случаи возникновения тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП), проявляющейся такими нарушениями как тромбоцитопения и микроангиопатическая гемолитическая анемия в сочетании с неврологическими проявлениями, функциональными нарушениями почек или лихорадкой. Поскольку ТТП является потенциально жизнеугрожающим состоянием, при ее возникновении требуется проведение неотложных терапевтических мер, включая назначение плазмафереза.

При недавно произошедшем преходящем нарушении мозгового кровообращения или инсульте и наличии высокого риска появления повторных ишемических осложнений, сочетанное использование клопидогрела и АСК приводит к повышению частоты возникновения больших кровотечений. Такое комбинированное лечение нужно проводить с особой осторожностью и только при доказанной клинической пользе его назначения.

Во время курса терапии были зарегистрированы случаи появления приобретенной гемофилии. Если было подтверждено изолированное увеличение АЧТВ, сопровождающееся или не сопровождающееся развитием кровотечения, требуется рассмотреть вопрос о возможности возникновения приобретенной гемофилии. При подтверждении диагноза необходимо отказаться от приема клопидогрела, находиться под наблюдением специалиста и получать соответствующее лечение.

У больных со слабой активностью изофермента CYP2C19 при использовании Плавикса в рекомендованных дозах отмечается низкий уровень содержания в плазме активного метаболита клопидогрела, что обуславливает его менее выраженное антиагрегантное воздействие. Если такие больные в период терапии принимают обычно рекомендованные дозы клопидогрела, то при чрескожном коронарном вмешательстве или остром коронарном синдроме у них повышается риск появления сердечно-сосудистых осложнений по сравнению с больными, у которых определяется нормальный метаболизм CYP2C19. В целях выбора терапевтической стратегии могут быть использованы имеющиеся тесты для установления генотипа CYP2C19.

Ввиду отсутствия данных по использованию клопидогрела на фоне острого инсульта с давностью менее 7 дней, прием Плавикса при этом состоянии не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Антиагрегантное средство Плавикс не оказывает значимого влияния на способность управлять автотранспортом и другой сложной и потенциально опасной техникой.

Применение при беременности и лактации

В ходе исследований на животных не было установлено прямого или опосредованного отрицательного влияния клопидогрела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Но поскольку по результатам испытаний на животных не всегда можно спрогнозировать реакцию у человека, а также ввиду отсутствия данных адекватно контролируемых клинических исследований по использованию препарата у беременных женщин, прием Плавикса во время беременности противопоказан.

В исследованиях на животных было установлено, что препарат и его метаболиты проникают в материнское молоко, поэтому в период терапии следует прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Плавикс противопоказано принимать лицам младше 18 лет, поскольку отсутствуют данные относительно эффективности и безопасности его использования пациентами этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Плавикс следует назначать с осторожностью при почечной недостаточности из-за ограниченного клинического опыта его применения.

При нарушениях функции печени

Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности принимать антиагрегантное средство противопоказано.

При наличии умеренной степени печеночной недостаточности, на фоне которой повышается потенциальный риск развития кровотечения (ввиду ограниченного клинического опыта использования), Плавикс назначают с особой осторожностью. Во время лечения требуется осуществлять контроль функциональной активности печени. В случае ее тяжелых поражений требуется учитывать вероятность возникновения геморрагического диатеза.

Применение в пожилом возрасте

Терапию Плавиксом у пожилых пациентов (старше 75 лет) рекомендуется начинать без использования ударной дозы.

  • эзомепразол, омепразол и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП); флуоксетин, флувоксамин, вориконазол, моклобемид, тиклопидин, флуконазол, ципрофлоксацин, карбамазепин, циметидин, хлорамфеникол окскарбазепин, (сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP2C19): возможно снижение уровня концентрации активного метаболита клопидогрела; ввиду того что клиническое значение данного взаимодействия не выяснено, рекомендуется избегать комбинации этих средств с клопидогрелом; при необходимости сочетанного приема с ИПП следует использовать последний с наименьшим подавлением изофермента CYP2C19, например, пантопразол и лансопразол;
  • атенолол и/или нифедипин: не отмечалось клинически значимого фармакодинамического взаимодействия;
  • фенобарбитал, эстрогены: не наблюдалось значительного изменения фармакодинамической активности клопидогрела;
  • дигоксин, теофиллин: не отмечалось изменения их фармакокинетических параметров;
  • антацидные средства: не выявлено снижения абсорбции клопидогрела;
  • ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы, гиполипидемические средства, диуретики, гипогликемические средства (в т. ч. инсулин), блокаторы медленных кальциевых каналов, коронарные вазодилататоры, препараты для гормонозаместительной терапии, противоэпилептические средства, блокаторы гликопротеиновых IIb/IIIa-рецепторов: не выявлено признаков клинически значимых нежелательных эффектов;
  • толбутамид, фенитоин; НПВП, метаболизующиеся под действием изофермента CYP2C9: изменение метаболизма данных средств является маловероятным.

Аналоги

Аналогами Плавикса являются Кардутол, Агрегаль, Детромб, Зилт, Клопидекс, Клопирел, Листаб, Пидогрел, Лопирел, Плагрил и др.

Беречь от детей. Хранить при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Плавиксе в большинстве случаев положительные. Пациенты указывают на высокую эффективность антиагрегантного средства при его использовании для разжижения крови в случае угрозы формирования тромбов. К достоинствам препарата относят возможность принимать его независимо от режима питания.

В редких случаях встречаются жалобы на развитие в период терапии нежелательных эффектов в виде диареи, метеоризма, тошноты, диспепсии. Недостатком препарата почти все считают его высокую стоимость, а поскольку иногда курс лечения может достигать 12 месяцев, некоторые пациенты отмечают, что были вынуждены заменить Плавикс после консультации врача более дешевыми аналогами.

Цена на Плавикс в аптеках

Цена на Плавикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, может составлять:

Ответы на вопросы

Михаил Яковлевич Руда, доктор медицинских наук, профессор:

— Пожалуйста, вопросы к профессору Аверкову.

Олег Валерьевич, пока к нам поступают вопросы из аудитории, я задам вопрос. Эта почтенная дама, с которой вы начали ваше сообщение и закончили его, имеет какое-нибудь отношение к «Тикагрелору»?

Олег Валерьевич Аверков, кандидат медицинских наук, профессор:

— Нет. Опыт трехлетней давности в стране. По определению на сегодняшний день не должно быть примеров с больными с «Тикагрелором». Это, скорее, иллюстрация соотношения инвазивного и консервативного в нашей рутинной работе.

Михаил Руда: Еще один вопрос. Наша страна – страна, где консервативная тактика пока еще имеет широкое распространение по тем или иным причинам. До сих пор мы имеем возможность судить об эффективности препарата только в основном на основании исследования «PLATO».

В «PLATO» включались больные со средней и высокой степенью риска. Консервативная тактика используется в основном у больных, у которых степень риска высока. Если все делать по уму.

Рекомендации широко использовать «Тикагрелор» у больных с консервативной тактикой не вступают в противоречие с исходными положениями протокола «PLATO»?

Я переформулирую немножко свой вопрос.

Вопрос: Можем ли мы сегодня рекомендовать использование «Тикагрелора» просто по факту диагноза ОКС? Следует ли рекомендовать использование «Тикагрелора», допустим у больных с нестабильной стенокардией как одной из форм ОКС?

Олег Аверков: Разумеется, да. В этом исследовании больные, у которых все закончилось диагнозом «нестабильная стенокардия»…

Замысел исследования не предусматривал выделения подгруппы только тех, кто будет лечиться инвазивно. В реальной жизни на момент поступления риск их окончательно неясен (в тот момент, когда с ними столкнулись).

Исходя из замысла исследования, лечить их надо начинать максимально близко к поступлению. Делить на группы риска полностью – это получится тогда, когда накопится информация лабораторных маркеров. На этом этапе воздерживаться будет неоправданно, даже исходя из замысла исследования.

Михаил Руда: Вопрос из аудитории.

Вопрос: Уважаемый Михаил Яковлевич, простите за меркантильный интерес. Известна ли предположительная стоимость «Тикагрелора»?

Здесь есть люди, которые гораздо больше меня ориентированы в этом вопросе. Может быть, они ответят на него. Какова будет стоимость «Тикагрелора»? Или какова она есть для больного?

Елизавета Павловна Панченко, профессор, доктор медицинских наук:

В настоящий момент, поскольку «Тикагрелор» появился в аптеках, я могу сказать, что в ряде аптек Красноярска стоимость составляет 2800. В Москве от 3100 до 3300.

Михаил Руда: Это на месяц лечения? 3300, 3200.

Олег Аверков: Короткая ремарка. Начну с цитаты Гете. Гете принадлежит одно очень интересное выражение. Оно в ординаторской висит.

«Искусство врачевания сводится к тому, чтобы развлечь больного, пока его организм справляется с болезнью».

Это во многом касается нашей страны. В стране, где сотни миллионов рублей тратится на «Актовегин» («Actovegin») и похожие лекарства, всерьез цепляться за нелекарства довольно спорно. Лекарство «Целебролизин» («Cerebrolysin»), которое тоже на сотни миллионов рублей покупается нашими больными, используется исключительно с целью развлечь больного.

Михаил Руда: Если быть честным до конца, я думаю, что многие из наших больных нацелены на лекарства, эффективность которых не очень доказана. Это, скорее, вина врачей, а не кого-нибудь другого.

Но если мы возьмем тот замечательный случай, может быть, не такой частый, когда больной попадает все-таки в руки адекватно подготовленного и компетентного специалиста, и он вынужден ему давать соответствующие рекомендации, то вопрос стоимости лекарств играет определенную роль.

Второй вопрос тоже – стоимость «Брилинты». Будем считать, что мы на него ответили.

Вопрос: Когда появится в свободной продаже?

Уже появился.

Вопрос: Чем чреват вынужденный переход с «Брилинты» в остром периоде ОКС на «Клопидогрел» или его дженерик?

Олег Аверков: Первый вопрос надо сразу разбить на две части, касающиеся «Клопидогрела» и дженерика. Вполне очевидно, что в исследовании определенная часть больных прекращала прием «Тикагрелора» из-за той же одышки. Им в абсолютном большинстве случаев назначался «Клопидогрел». Крайне маловероятно, что в виде дженериков. Это и время было, когда они еще в большинстве стран были недоступны.

Ничего плохого с клиническим течением болезни у этой небольшой части больных не происходило. Там, где была одышка, это никак не сказалось на ишемических исходах, ради которых затевается применение «Тикагрелора». Ответ про дженерики на совести тех, кто пускает их в страну без разбора.

Михаил Руда: Мы можем с вами немножко пофантазировать? Например, в силу разных причин, в частности, потому что заканчивается срок действия лицензии и некоторых других причин, цена на «Клопидогрел» существенно снижается. Здесь экономический выигрыш при использовании «Клопидогрела» вместо «Тикагрелора» становится настолько значимым, что его нельзя будет сбрасывать со счетов.

Возможет ли переход, хотя бы для тех людей, у которых будет доказано отсутствие толерантности к «Клопидогрелу», со временем переход с «Тикагрелора» на «Клопидогрел» как на поддерживающую терапию?

Я условно скажу. Например, в течение первого месяца, первой недели или первых двух недель больной принимает «Тикагрелор». Потом для того, чтобы сэкономить свои деньги и при этом не сильно потерять эффективности лечения, перейти на «Клопидогрел».

Олег Аверков: Я боюсь, что этот сценарий ежедневно реализуется в виде переходов с настоящего «Клопидогрела» на его дженерики. Мы не бьем тревогу, что это происходит, значит, наверное, ничего страшного не будет. Хотя нужно помнить, что здесь разница в действии препаратов на уровне смертности. Это важный аргумент для того, чтобы продолжать, как это было в итогах исследования.

В этой ситуации, наверное, призыв может прозвучать спорным: не бежать впереди паровоза. Либо исследования надо сделать такие – с возможностью раннего перехода. Либо, начав «Тикагрелор», идти по пути «Тикагрелора». Тем более что производитель оригинального «Клопидогрела» вряд ли пойдет на многократное снижение цены препарата, даже с появлением угрозы внедрения дженериков. Разница в цене все равно не будет так велика, как очевидно влияние на смертность у этих больных.

Михаил Руда: В общем, надо провести такое исследование.

Вопрос: Как вы относитесь к комментариям американского профессора Серебряного относительно исследования «PLATO».

Олег Аверков: История с профессором Серебряным выходит за рамки того, что принято обсуждать на интеллигентном уровне. Историю надо начинать с прочтения первой статьи, написанной профессором Серебряным, одним из первых прокомментировавших «PLATO».

Она дословно звучит: «Верите ли вы в чудо». Дальше весь текст без сарказма пронизан оптимизмом относительно нового лекарства и его полезности и дополнительных свойств (кроме антиагрегационных). Дальше эксперт оказался настолько гибок, когда понял, что не привлек должного внимания спонсора, он повернулся другой стороной.

Среди аргументов, которые он приводит, нет ничего серьезного в отношении «Тикагрелора», кроме каких-то подковерных игр, что где-то подделывали данные.

Человек, хоть раз участвовавший в крупном многоцентровом исследовании, сможет со всей очевидностью сказать, что задним числом в большом исследовании поменять коды у лекарств, о чем профессор Серебряный всерьез заявляет, достаточно спорно. С моей точки зрения, абсолютно невыполнимо. Тем более, когда спонсором крупной компании является ее репутация. Продажа одного препарата – будет он продаваться или нет – это смешно по сравнению с репутацией.

Михаил Руда: Нужно иметь в виду, что исследование проводится группой независимых исследователей, которые являются далеко не последними кардиологами и заключениям которых можно доверять.

В принципе, да, были такие выступления со стороны Виктора Серебряного, но они огромным большинством официальных организаций и частных кардиологов во внимание не принимаются.

Еще один вопрос. Смоленск, Региональный Сосудистый Центр, доктор Рожков.

Вопрос: Каридогенный шок у больных с ИМ с подъемом сегмента ST. Если необходима полная реваскуляризация, не только инфаркт-ответственная артерия, использование внутриаортальной баллонной контрпульсации. Каковы пути минимализации риска при реализации инвазивного подхода? Роль «Брилинты» в данной ситуации.

Олег Аверков: Здесь повода воздерживаться от «Брилинты» нет. Минимизация риска должна быть на том уровне, где это доказано. Использование антикоагулянтов, которые обеспечивают минимальный риск. Использование доступа, который дает минимальный геморрагический риск. Это радиальный доступ и «Бивалирудин».

Антиагрегант должен быть выбран тот, который вы считаете оптимальным. Речь ведь идет о внутрисосудистой полной реваскуляризации. Соответственно, антиагрегант, который в этой ситуации у больных с ОКС себя лучше зарекомендовал, и должен быть использован.

Михаил Руда: Вопрос: Известно ли что-то о патогенезе одышки при приеме «Тикагрелора»?

Олег Аверков: Рецепторы к аденозин-ди-фосфату, к аденозин-3-фосфату есть в организме во многих местах. Взаимодействие с этими рецепторами рассматривается в качестве объяснения одышки и в качестве объяснения эпизодов пауз в работе сердца, безобидных при длительном наблюдении, но регистрируемых чаще у больных.

Сразу нужно сказать и про повышение мочевой кислоты. Если кто-то вспомнит структуру аденозина, то некое вмешательство в обмен пуриновых оснований происходит. Мочевая кислота – это финальный продукт метаболизма пуриновых оснований. В силу этого происходит некоторое увеличение ее средней величины.

Михаил Руда: Сейчас вспомнили про паузы. Вы обратили внимание аудитории, что при использовании «Клопидогрела» частота выявления этих пауз 3,6%. Но и в контроле (там, где вообще не используются препараты) каким-то образом влияют на Р2Y12 рецепторы тромбоциты. Частота наблюдения пауз примерно такая же.

Спасибо, Олег Валерьевич.