Противостолбнячная сыворотка

Содержание

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Serum antitetanicum equinum purificatum concentratum liquidum)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1996 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Антитоксин столбнячный (Antitoxin tetanus)

АТХ

J06AA02 Столбнячный антитоксин

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A35 Другие формы столбняка

Состав и форма выпуска

1 ампула по 2, 3 или 5 мл препарата для экстренной профилактики столбняка содержит одну профилактическую дозу (3000 МЕ) активности столбнячного антитоксина; 1 ампула по 10 или 20 мл препарата для лечения столбняка — 10000, 20000 или 50000 МЕ. Консервант — хлороформ (в готовом препарате не определяется); содержание натрия хлорида — до 0,9%. В упаковке 5 ампул сыворотки (синяя маркировка) и 5 ампул по 1 мл сыворотки разведенной 1:100 — для определения чувствительности человека к чужеродному белку.

Характеристика

Содержащая специфические иммуноглобулины белковая фракция сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, очищенная и концентрированная методом пептического переваривания. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дезинтоксикационное.

Нейтрализует столбнячные токсины.

Показания препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

Столбняк (лечение и экстренная профилактика).

Противопоказания

Для применения с лечебной целью противопоказаний нет. Для применения с целью экстренной профилактики: гиперчувствительность, беременность.

Побочные действия

Аллергические реакции: повышение температуры, зуд, сыпь, артралгия, анафилактический шок.

Способ применения и дозы

В/в, в спинномозговой канал (в максимально ранние сроки от начала заболевания) в дозе 10 000–20 000 МЕ. П/к (для экстренной профилактики) в дозе 3000 МЕ.

Меры предосторожности

Перед введением сыворотки необходимо подготовить средства противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000058 от 2018-03-27
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000058 от 2011-09-20

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A35 Другие формы столбняка Водобоязнь (гидрофобия)
Клостридиозы раневые
Мышечные спазмы при столбняке
Столбняк
Столбняк местный
Тетанус

Как проводится экстренная профилактика столбняка, или инструкция по применению противостолбнячной сыворотки

Столбняк представляет собой одно из самых опасных бактериальных заболеваний, которое поражает нервную систему человека. Проявляется оно тоническим напряжением мускулатуры, а также генерализованными судорожными спазмами. Возбудитель болезни проникает в организм через поврежденные ткани, к которым совершенно не поступает кислород.

Нередко причиной заражения служат нестерильные медицинские или косметологические инструменты. При риске заражения столбняком применяется противостолбнячная сыворотка, предназначенная для экстренной вакцинации.

Что содержат вакцины ПСЧИ и ПСС

Для экстренной вакцинации с целью предотвращения заражения используются два типа препаратов ― ПСЧИ и ПСС, следует выяснить, какая существует разница между ними:

  • ПСЧИ. Вакцина ПСЧИ представляет собой гомологичный противостолбнячный человеческий иммуноглобулин и в виде раствора. В составе данной сыворотки содержится гамма-глобулиновая фракция донорской крови, полученная от людей, которые прошли процедуру иммунизации столбнячным анатоксином. Одна доза вакцины ПСЧИ содержащая 250 МЕ вещества, позволяет обеспечить надлежащий защитный уровень анатоксина на протяжении трех недель;
  • ПСС. Является жидкой концентрированной противостолбнячной сывороткой, которую получают из белковой фракции сыворотки лошадиной крови, содержащей специфические иммуноглобулины. Лошадей предварительно гипериммунизируют столбнячным анатоксином или токсином. Для очищения и концентрирования сыворотки применяется пептическое переваривание. Данное средство представлено в виде прозрачной жидкости, бесцветной или имеющей светло-желтоватый оттенок. Допускается незначительная опалесценция.

Механизм действия

Задача противостолбнячной сыворотки заключается в нейтрализации столбнячных токсинов посредством специфических антител, входящих в ее состав.

Вводить ее необходимо в максимально короткие сроки с момента возникновения первых признаков заболевания либо после получения травмы кожных покровов.

Предварительно выполняется первичная обработка кожного повреждения и выясняется степень чувствительности организма к чужеродному белку. Делается это при помощи внутрикожной пробы, которая дает результат спустя 20 минут.

Если проба оказывается отрицательной, можно вводить полную дозировку сыворотки ПСС. При положительной пробе допускается введение только ПСЧИ.

Показания к вакцинации

Вакцинация проводится при возникновении самых первых признаков заражения столбняком.

Свидетельствовать о начинающемся развитии заболевания могут следующие симптомы:

  • конвульсивное сжатие жевательных мышц, делающее практически невозможным открытие рта;
  • затруднение глотательных движений, вызванное судорожными спазмами мускулов;
  • длительное непроизвольное сокращение лицевых мышц, приводящее к болезненному выражению лица, напоминающему оскал;
  • чрезмерное повышение тонуса затылочных мышц.

Проведение экстренной иммунопрофилактики с использованием противостолбнячной сыворотки назначает доктор-инфекционист.

Основными показаниями для экстренной иммунопрофилактики являются:

  • ранения, травмы и другие виды повреждений кожи, слизистых оболочек и тканей;
  • обморожение тканей, а также термические и химические ожоги, начиная со второй степени тяжести;
  • роды или аборты, проводимые за пределами медицинских учреждений;
  • наличие абсцессов, которые протекают слишком долго;
  • укусы животных;
  • некроз или гангрена тканей;
  • проникающие повреждения органов желудочно-кишечного тракта.

Сыворотка противостолбнячная лошадиная

Сроки введения противостолбнячной сыворотки после травмы

Средняя продолжительность латентного периода заболевания составляет 7-10 дней, однако, следует учитывать, что в некоторых случаях он может затягиваться до нескольких месяцев. В связи с этим доктора настоятельно рекомендуют проводить иммунопрофилактику в течение 15-20 дней с момента травмы, ранения или повреждения тканей.

Инструкция по применению противостолбнячной сыворотки для взрослых и детей

До введения противостолбнячной сыворотки в обязательном порядке делают пробу, чтобы проверить реакцию. Для этого необходимо разведенную сыворотку в количестве 0,1 мл ввести пациенту в предплечье подкожным способом.

Через 20 минут после этой манипуляции проверяется реакция ― измеряется диаметр покрасневшего участка кожи:

  • 1 см или менее ― отрицательная проба;
  • более 1 см ― положительная проба.

Если проба оказалась отрицательной, противостолбнячную сыворотку необходимо вводить в наружную поверхность плеча или под лопаткой, используя внутрикожный метод. Первоначально вводится минимальная доза препарата, составляющая 0,1 мл. Если не возникает реакция, можно вводить полную дозу, которая является одинаковой для взрослых и детей ― 3000 МЕ.

В том случае, если человек уже заражен столбняком, применяются терапевтические дозы противостолбнячной сыворотки. Они составляют от 10 000 до 20 000 МЕ. Инъекция может вводиться в спинномозговой канал либо внутривенным способом.

При этом необходимо повторять введение сыворотки до полного исчезновения судорожных спазмов. Применять вакцину ПСС можно для лечения малышей с первых дней их жизни. Оптимальную дозировку подбирает доктор в зависимости от состояния пациента и степени тяжести заболевания.

В связи с тем, что введение противостолбнячной сыворотки ПСС может спровоцировать шоковое состояние, необходимо предварительно подготовить средства противошоковой терапии. Кроме того, на протяжении одного-двух часов с момента укола требуется наблюдение за пациентом.

При положительной пробе применение сыворотки ПСС недопустимо. В данном случае используется вакцина ПСЧИ.

Человеческий иммуноглобулин предназначается исключительно для внутримышечного введения. Другие способы, включая внутривенный, категорически запрещены!

Инъекция может производиться в такие зоны:

  • верхний наружный квадрант ягодицы;
  • переднебоковую поверхность бедра.

Перед тем как сделать укол, флакон с препаратом должен быть выдержан при температуре 18-22 градуса в течение четырех часов. В момент набора раствора для инъекции не допускается его вспенивание. Набирать препарат следует иглой с широким просветом, а для укола сменить иглу.

Верхний наружный квадрант ягодицы

Однократная профилактическая доза вакцины ПСЧИ составляет 250 МЕ, но при обширных ранениях или сильных загрязнениях, ее можно увеличить в два раза.

Для лечения столбняка используют дозировки от 3000 до 6000 МЕ. В таких ситуациях следует разделить раствор иммуноглобулина на две части и сделать уколы на разных участках тела.

Алгоритм введения по методу Безредко

Для того чтобы предотвратить возникновение анафилактического шока и других серьезных аллергических реакций, рекомендуется вводить противостолбнячную сыворотку по методу Александра Михайловича Безредко (1870-1940).

Знаменитый иммунолог и микробиолог разработал теорию местного иммунитета, методы вакцинации против ряда инфекционных заболеваний, а также способы профилактики анафилактического шока при введении лечебно-профилактических сывороток.

Согласно методу Безредко, требуется соблюдать следующие правила при введении противостолбнячной сыворотки:

  1. приступая к использованию, ампулы с веществом необходимо тщательно осмотреть. Если их содержимое мутное и имеет посторонние примеси ― значит, препарат непригоден к применению;
  2. перед тем как ввести инъекцию, необходимо подогреть вещество на водяной бане до температуры 37 градусов;
  3. кончик ампулы протереть смоченной в спирте стерильной ватой, слегка надрезать специальным медицинским ножиком, еще раз обработать спиртом и надломить;
  4. после вскрытия ампулы накрыть ее стерильной салфеткой;
  5. перед введением профилактической или лечебной дозы сыворотки обязательно проверить, насколько организм чувствителен к препарату. Для этого выполняется внутрикожная проба при помощи сыворотки, разведенной в пропорциях 1:100 (из ампулы, маркированной красным цветом);
  6. далее выполняется дезинфекция кожного покрова средней части ладонной поверхности предплечья и ставится тонкая игла туберкулинового шприца. Делается это таким образом, чтобы она вошла в толщу кожи параллельно ее поверхности;
  7. после погружения среза иглы в толщу кожи вводится разведенная сыворотка из ампулы с красной маркировкой в объеме 0,1 мл. Если укол был сделан правильно, этот участок кожи становится похожим на лимонную корочку, а под ним образуется узелок, плотный на ощупь;
  8. в качестве контроля, в предплечье второй руки вводится внутрикожным методом 0,1 мл физиологического раствора;
  9. в течение 20-30 минут требуется наблюдать за реакцией. При диаметре папулы на месте укола не более 0,9 мм и небольшой гиперемии вокруг нее проба является отрицательной, а значит, можно проводить вакцинацию;
  10. после этого подкожно вводится 0,1 мл сыворотки из ампулы с синей маркировкой. Укол делается в область средней трети наружной поверхности плеча;
  11. если не появляется никаких реакций на эту пробу, спустя полчаса вводится небольшая лечебная доза в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы подкожно.

Противопоказания к использованию

Не допускается применение противостолбнячной сыворотки в следующих ситуациях:

  • чрезмерная чувствительность на компоненты;
  • возникновение системных аллергических реакций на предыдущие введения сыворотки.

Реакция и побочные действия

В некоторых случаях, особенно по причине индивидуальной непереносимости сыворотки, возможны следующие реакции:

  • покраснение кожи в месте введения вакцины;
  • зуд и дискомфорт;
  • легкое недомогание и ощущение слабости;
  • тошнота и рвота;
  • в течение нескольких часов с момента прививки ― повышение температуры тела;
  • судорожные спазмы мышц конечностей.

Так же вероятны побочные действия в виде:

  • кашля и ощущения сухости в ротовой полости;
  • ринита;
  • воспаления лимфатических узлов;
  • лихорадки;
  • болезненности в области суставов.

При появлении перечисленных симптомов следует посетить доктора.

Вакцинация против столбняка при беременности и грудном вскармливании

Женщинам во время беременности противопоказана вакцинация с использованием противостолбнячной сыворотки. В период грудного вскармливания допустимо вводить данное средство только в том случае, если ожидаемая польза значительно превышает риск для малыша.

Сколько действует прививка?

Прививка против столбняка обеспечивает иммунитет к заражению этим опасным заболеванием на десять лет.

Совместимость с алкоголем и лекарствами

После введения противостолбнячной сыворотки запрещается в течение трех дней употреблять спиртные напитки.

В противном случае могут развиться побочные реакции:

  • повышение температуры;
  • аллергические высыпания на коже;
  • дисбактериоз кишечника и понос;
  • обострение хронических заболеваний.

Так же следует учитывать, что совместное введение сыворотки и столбнячного анатоксина приводит к угнетению иммунного ответа.

Цены и отзывы

Средняя стоимость противостолбнячной сыворотки составляет 690-760 рублей за упаковку, содержащую 5 ампул.

Отзывы об этом препарате весьма разноплановые. Многие люди, прошедшие процедуру экстренной вакцинации, утверждают, что средство переносилось легко, практически без побочных эффектов.

По их мнению, после любой травмы стоит подстраховаться, а побочные явления ― это мелочь в сравнении с такой опасной болезнью, как столбняк.

Другие переносили укол гораздо тяжелей и сталкивались серьезными аллергическими реакциями и лихорадочными состояниями.

Видео по теме

О вакцинации против столбняка в телепередаче “Жить здорово!”:

Противостолбнячная сыворотка является средством экстренной защиты от опасного заболевания. Вакцинация этим препаратом рекомендуется при укусах животных, а также при получении различных травм кожи и слизистых оболочек.

Противостолбнячная сыворотка — это препарат, который относится к группе иммуноглобулинов, показанные при таком опасном заболевании, как столбняк. Столбняк проникает в организм человека через поврежденную кожу при какой-либо травматизации. И при первых подозрениях на данную патологию, необходимо обратиться к врачу для введения противостолбнячной сыворотки. Какие сроки введения сыворотки после травмы, и когда пора бить тревогу?

Немного теории

Основной возбудитель данной инфекционной патологии — это столбнячная палочка или же грамположительная жгутиковая бактерия, которая способна расти, развиваться и размножаться в бескислородных условиях. По сути, сама бактерия никакой опасности на человеческий организм не оказывает, а вот экзотоксин, который она продуцирует, может быть очень небезопасным и привести к летальному исходу.

Попадая в организм, данное веществ попадает в продолговатый и спинной мозг путями двигательных волокон периферических нервов. При активности данной палочки человек может отмечать сильные судороги в руках и ногах, осложненное дыхание.

Под воздействием противостолбнячной сыворотки происходит нейтрализация активности этого ядовитого токсина.

В составе имеются иммуноглобулины лошадиной крови, которые заранее прививаются столбнячными токсином и анатоксином. Данная сыворотка в процессе изготовления проходит много этапов очистки, а под конец интенсивно концентрируется с помощью солевого фракцирования. Визуально это совсем не похоже на кровь, так как сыворотка обладает прозрачным или слегка желтоватым оттенком, без каких-либо осадков, и выпускается в форме жидкости для инъекций в прозрачных стеклянных ампулах.

Видео «Экстренная вакцинация против столбняка»

Подробное информационное видео, которое даст ответы на множество вопросов, в том числе расскажет о том, когда необходима экстренная вакцинация против столбняка, и как проходит процедура.

Показания и противопоказания

Основным показанием является необходимость в устранении инфекционного поражения, при этом назначается сыворотка только в очень экстренных случаях. Противостолбнячная сыворотка может быть использована в качестве профилактики, для дальнейшей безопасности и исключения заражения столбняком.

К основным причинам, при которых сыворотку нужно вводить экстренно, можно отнести:

  • укусы непривитых ранее животных;
  • сильные и проникающие травмы на коже;
  • повреждения органов пищеварительной системы;
  • поражение кожи, их осложнения — гангрена, абсцесс, некроз;
  • обморожение;
  • аборт или роды, которые проходили в условиях антисанитарии;
  • ожоги;
  • травматизация слизистых оболочек.

Однако далеко не во всех случаях, если имеется вышеперечисленная причина, имеется необходимость в введении противостолбнячной сыворотки. Это не нужно, если у человека имеется документальное доказательство о плановой вакцинации от столбняка, а также если пациент проходил полный курс иммунизации сроком не более, чем пять лет назад.

К введению антитоксина имеются и свои противопоказания, среди которых:

  • повышенные температурные показатели в момент введения сыворотки и госпитализации;
  • наличие аллергии на какие-либо составляющие, что может вызывать непереносимость препарата;
  • первый триместр беременности.

В любом случае, в случае какой-либо травматизации, которая может повлечь за собой заражение столбняком, необходима консультация специалиста, которая должна быть в срочном порядке, во избежание тяжелых осложнений.

Сроки введения противостолбнячной сыворотки

Если у вас появились какие-то подозрения на заражение столбняком, то в кратчайшие сроки необходимо посетить врача. Инкубационный период данного инфекционного заболевания длится от 7 до 10 суток, но бывает и так называемая латентная форма патологии, при которой пациент может не отмечать никаких симптомов в течение даже 1,5-2 месяцев.

Требуется ввести противостолбнячную сыворотку в течение 15-20 суток от момента заражения, чтобы избежать серьезных осложнений и последствий.

Что касается календаря вакцинации, то плановые противостолбнячные прививки делаются еще в раннем детском возрасте, а именно в 3, 4, 6 и 18 месяцев, далее идет ревакцинация в 6 лет.Для профилактики взрослых препарат необходимо вводить курсом за три раза, перерыв между введениями — 1 месяц между первой и второй вакцинацией, и год — между второй и третьей. В таком случае эффект от сыворотки длится до 10 лет, после чего необходимо провести ревакцинацию.

Как применяется?

Противостолбнячная сыворотка вводится в вену или же в спинномозговой канал, перед чем у пациента необходимо сделать аллергопробу на чужеродный белок. С этой целью подкожно в области предплечья необходимо ввести 0,1 мл сыворотки, чтобы проследить за реакцией организма в течение 20 минут. При отсутствии покраснений, либо если оно достигает 1 см, но не более, можно проводить вакцинацию полной дозой — 100 тыс-200 тыс МЕ.

Если была экстренная вакцинация, то пациент должен строго оставаться в условиях стационара для того, чтобы быть постоянно под контролем специалистов. А необходимо это потому, что не исключена шоковая реакция организма человека.

Это достаточно серьезный препарат, поэтому введение может вызвать немало различных последствий. Чтобы избежать их, следует придерживаться определенных правил и инструкции:

  1. Перед введением медперсонал должен тщательно осмотреть ампулу с составом на целостность. Обязательно должна присутствовать заводская маркировка, чтобы не допустить подделки. Сама сыворотка должна иметь прозрачный цвет с небольшим желтоватым оттенком, не должно присутствовать никакого осадка. В противном случае сыворотка недопустима к использованию.
  2. Медперсонал должен вымыть руки и продезинфицировать их при помощи специального состава, надеть стерильные медицинские перчатки. Все это должен выполнять исключительно специалист. Далее вскрывается ампула и набирается содержимое в шприц с длинной иглой. После вскрытия препарат должен быть введен в течение получаса, после чего он является недопустимым к использованию
  3. Вводится сыворотка в участок кожи, которая предварительно должна быть обработана медицинским спиртом. Если ситуация требует экстренного введения, то сыворотка может вводиться локально, в область раны.
  4. После введения препарата область необходимо немного помассировать ваткой, смоченной в спирте, чтобы сыворотка как можно скорее усвоилась организмом.

Все эти манипуляции проводятся в условиях медицинского учреждения, под контролем медперсонала.

Побочные эффекты и осложнения

Обычно побочные эффекты развиваются именно у тех пациентов, у которых имеется индивидуальная непереносимость лошадиного белка. Тогда у пациента могут отмечаться такие осложнения:

  • появление покраснений, зуда на коже в области укола;
  • слабость и недомогание;
  • повышение температурных показателей, что обычно наблюдается в течение 2-3 часов после вакцинации;
  • судороги верхних и нижних конечностей, мышечные спазмы;
  • появление тошноты и рвоты.

Обычно эти побочные эффекты исчезают самостоятельно на протяжении дня после введения препарата. Но бывают и более запущенные и тяжелые ситуации, когда лучше не тянуть, а поскорее обратиться за помощью врачей:

  • ринит;
  • кашель и постоянная сухость в горле, во рту;
  • появление болезненных ощущений в суставах;
  • лихорадка;
  • воспаление лимфатических узлов.

Это признаки тяжелой формы аллергической реакции, при которых необходима срочная госпитализация, так как в противном случае немалы риски анафилактического шока, что может привести к летальному исходу.

Первые симптомы столбняка

Данная патология всегда начинается в острой форме, и только иногда бывает период, когда пациент может отмечать появление головной боли, напряжение в мышцах, небольшие подергивания, по типу судорог, что обычно наблюдается именно в месте травмы.

Одним из первых и основных симптомов столбняка является появление тянущей боли в области травмы, что может наблюдаться даже если травма незначительная или уже зажила.

К основным признакам заражения столбняком можно отнести:

  • конвульсии и напряженное сжатие жевательной мускулатуры, поэтому человек зачастую просто-напросто не в состоянии открыть рот;
  • болезненное выражение лица, что происходит в результате длительного и непроизвольного сокращения мускулатуры лица;
  • проблемы и сложности при глотании, что возникает обычно под воздействием спастического спазма мышц лица;
  • повышенный тонус мышц затылка.

Особенно первые три симптома являются практически на 100% признаком заражения столбняком, так как они свойственны именно для данной патологии, особенно если они наблюдаются в комплексе.

Лечение

Основная терапия столбняка должна быть направлена на борьбу со столбнячным ядом при помощи специальной сыворотки. Также показана симптоматическая терапия, направленная на уменьшение и полное устранение повышенной температуры тела, устранение судорог и конвульсий. В случае возникновения каких-либо осложнений на различные органы, необходима терапия этих осложнений, а также правильное питание и соблюдение определенного режима, который назначит врач.

Таким образом, в комплексе терапия состоит из вакцинации противостолбнячной сыворотки и от симптоматического лечения, направленного на улучшение состояния пациента. Обычно пациент, переболевший столбняком, может возвращаться к привычному образу жизни уже через 1-2 месяца.

Профилактика столбняка

Теоретически, меры профилактики столбняка можно разделить на три категории: неспецифические, специфические и экстренные.

Начнем с неспецифических мер:

  • аккуратность и предотвращение какой-либо травматизации;
  • тщательная обработка ран, которая была образована в ходе профессиональной деятельности или просто в быту;
  • лекции по гигиеническому обучению населения.

Специфические меры профилактики необходимы в случае экстренного и планового порядка. К этим мерам относится вакцинация, которая в дальнейшем способствует выработке иммунитета к данной патологии. Формирующиеся в организме антитела помогают перенести заболевание в более легкой форме, а на поправку пациент идет гораздо быстрее. Введение сыворотки применяется и в срочном порядке, если заражение патологией уже произошло.

Экстренные меры профилактики направлены на борьбу со столбняком в срочном порядке, когда заражение уже произошло в результате травматизации. В таком случае вакцинация является срочной, при которой вводится противостолбнячная сыворотка и иммуноглобулин.

Видео «Прививка от столбняка – когда, зачем и почему?»

Видео-передача с подробным изучением вопроса противостолбнячной вакцинации, благодаря которому вы знаете, когда необходимо прививаться, как это правильно делать, и в каких случаях пора бить тревогу.

Противостолбнячная антитоксическая сыворотка

С момента открытия Берингом в 1896 г. столбнячного антитоксина была доказана возможность его использования для профилактики столбняка. Эффективность серопрофилактики была подтверждена во время эпидемий столбняка в родильных домах, среди раненых, в ветеринарной практике и т. д. Наиболее убедительные данные в этом отношении получены во время первой мировой войны 1914—1918 гг. Так, в гермайской армии, после того как была введена серопрофилактика, заболеваемость столбняком снизилась почти в 10 раз.

Во время Великой Отечественной войны большое место среди способов специфической профилактики принадлежало пассивной иммунизации.

Противостолбнячная сыворотка вводилась каждому раненому в количестве 1—2 профилактических доз (1500—3000 ME). Опыт хирургов во время Отечественной войны показал, что пассивная иммунизация способствует снижению заболеваемости столбняком, удлинению его инкубационного периода и снижению летальности.

В настоящее время для профилактики и лечения столбняка выпускается жидкая и сухая очищенная концентрированная сыворотка с большим количеством антитоксина.

Для получения противостолбнячной сыворотки используются лошади, гипериммуиизация которых производится столбнячным анатоксином и токсином.

Столбнячный анатоксин, применяемый для гипериммунизации лошадей, должен быть стерильным, безвредным, обладать антигенными, нммуногенными свойствами и содержать не менее 30 ЕС в 1 мл.

Для получения высококачественных сывороток в короткий срок у лошадей создается грундиммуннтет путем двукратного введения малых доз депонированного столбнячного анатоксина. Первая инъекция антигена (5—10 мл) производится на месте заготовки лошадей, а затем, спустя 21 день, лошадям, находящимся в карантине, вводится еще 10—20 мл анатоксина.

В первом цикле гипериммунизации вводится 5, 10, 20, 40, 60, 80, 100 мл антигена с интервалами в 4—5 дней. При недостаточном титре сыворотки применяют большие дозы антигена, иногда до 200, 300 мл и более. После любой дозы, если антитоксина в крови содержится не менее 300 ME, у лошадей можно брать кровь на 7—9 день после последней инъекции антигена.

После первых циклов иммунизации лошади отдыхают 14—16 дней, а затем, с увеличением количества циклов, отдых удлиняется до 18—21 дня. Второй и последующие циклы гипериммунизации начинают с последней дозы первого цикла. Отдельные лошади после 3—4 циклов гипериммунизации содержат в крови не более 200 ME в 1 мл, их переводят под другой вид иммунизации. Иногда лошадей с низким титром (50 ME), отвечающих слабой реакцией на введение анатоксина, переводят на иммунизацию недообезвреженным анатоксином или же токсином. Схема иммунизации столбнячным токсином остается такой же, как и при иммунизации анатоксином.

Срок эксплуатации лошадей при столбнячной гипериммунизации чаще всего не превышает двух-трех лет. Нативная противостолбнячная сыворотка подвергается очистке и концентрации методом «Диаферм III АМН».

Противостолбнячная сыворотка контролируется на производстве и в отделе биологического контроля на стерильность, безвредность и апирогенность.

Определение титра противостолбнячной сыворотки производится на белых мышах весом 15—18 г. Титр сыворотки определяется антитоксическими единицами. При титровании пользуются сухим токсином, опытная доза которого подтитрована к стандартной сыворотке.

В связи с тем, что титр противостолбнячной сыворотки при хранении понижается, ее после очистки и концентрации выдерживают не менее шести месяцев. При срочной необходимости выпустить сыворотку производят титрацию ее с последующей выдержкой в термостате в течение 10—20 суток.

Сыворотку выпускают в соответствии с данными, полученными после стабилизации титра при выдерживании в термостате.

Противостолбнячная сыворотка применяется с целью профилактики и лечения. Для профилактики столбняка при загрязненных землей ранах, ожогах и обморожениях 2 и 3 степени, криминальных абортах сыворотка вводится под кожу, при лечении — в спинномозговой канал, внутривенно или внутримышечно. С профилактической целью вводят подкожно 3000 ME сыворотки. В связи с тем, что пассивный иммунитет длится недолго и что введение лошадиной противостолбнячной сыворотки сенсибилизирует организм, рекомендуется лиц, впервые получающих противостолбнячную сыворотку, обязательно иммунизировать столбнячным анатоксином, т. е. создавать у них пассивно-активный иммунитет. Это позволяет в последующем, при повторных ранениях, не вводить сыворотку, а производить лишь ревакцинирующее введение столбнячного анатоксина. Схема пассивно-активной иммунизации разрабатывается в соответствии с тем, иммунизировался ли пациент ранее против столбняка, когда закончена иммунизация и каков характер ранения.

При лечении столбняка вводится 100—200 тысяч ME в зависимости от тяжести заболевания (сухая сыворотка перед введением растворяется стерильным физиологическим раствором). Срок годности противостолбнячной сыворотки—2 года.

Столбнячный эритроцитарный диагностикум

Диагностикум столбнячный эритроцитарный представляет собой 3% взвесь формалинизированных танизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных очищенным концентрированным столбнячным анатоксином. Консервант — формалин. Имеет вид гомогенной взвеси коричневого цвета. При хранении расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок коричневого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Препарат предназначен для определения уровня столбнячного антитоксина в сыворотках крови человека и животных в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) микрометодом и макрометодом.

Препараты хранят в защищенном от света месте при температуре (5 ± 3)° С. Срок годности — 1 год.

Очищенный концентрированный адсорбированный септаанатоксин

В последние годы разработана и передана в производство технология приготовления септаанатоксина — комплексного препарата, предназначенного для активной иммунизации людей одновременно против основных возбудителей газовой гангрены, столбняка и ботулизма. Действующим началом этого препарата являются очищенные концентрированные анатоксины, полученные из токсинов, продуцируемых перечисленными возбудителями. В качестве сорбента используется гидроокись алюминия. Препарат стандартизируется таким образом, чтобы в 1 мл его содержалось следующее количество единиц связывания (ЕС), входящих в него анатоксинов: перфрингенс — 50; эдематиенс — 15; столбнячного — 20; ботулинового А—10; В — 2,5; С—5; Е — 10.

Применение септаанатоксина. Очищенный концентрированный сорбированный септаанатоксин вводится подкожно, двукратно в дозе 1 мл с интервалом в 21 день. Через 6 месяцев производится ревакцинирующая инъекция (1 мл) препарата.

Срок годности септаанатоксина — 2 года.

Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин) – препарат, используемый для активной плановой противостолбнячной иммунизации, а также экстренной профилактики этого опасного заболевания. В одной дозе вакцины, равной 0,5 мл, содержится 10 ЕС (единиц связывания).

АС-анатоксин предназначен для плановой профилактики заболевания столбняком. Экстренная профилактика посредством данной вакцины осуществляется при определенных состояниях, к которым относятся:

  • Травмы, сопровождаемые повреждением кожного покрова
  • Обморожения или ожоги любого типа 2-й, 3-й и 4-й степени
  • Роды или аборты, проходящие вне медучреждений
  • Укусы животных
  • Гангрена, абсцесс.

Основной компонент – анатоксин столбнячный. Дополнительно в состав препарата входят гидроксид алюминия, мертиолят и формальдегид.

Лечебные свойства

АС-анатоксин оказывает антитоксическое, иммунокоррегирующее, и иммуномодулирующее действие. Вакцина стимулирует формирование иммунного ответа против столбнячной инфекции и образование необходимых антител. Продолжительность действия препарата, во время которого организм обладает временной резистентностью к столбнячному токсину, достигает нескольких лет. Стойкая невосприимчивость достигается посредством неоднократного введения вакцины, частота которого строго регламентируется соответствующим документом.

Средняя цена от 130 до 150 руб.

Формы выпуска

АС-анатоксин от российских фармацевтических компаний производится в форме ампул емкостью 1 мл, содержащих две дозы. В одной упаковке содержится десять ампул.

Вакцина имеет вид белой суспензии с желтоватым оттенком, не содержащей посторонних примесей. При отстаивании может расслаиваться, приобретая вид прозрачной жидкости с осадком, имеющим рыхлую структуру. Однородность смеси восстанавливается путем встряхивания.

Способ применения

Анатоксин против столбняка необходимо вводить под кожу под лопаткой. Перед инъекцией ампула с вакциной встряхивается до получения однородной жидкости.

Активная плановая иммунизация взрослых осуществляется в следующем порядке:

  1. Введение одной дозы вакцины (0,5 мл) подкожно
  2. Через 30–40 дней препарат вводится повторно
  3. Спустя 6–12 месяцев осуществляется ревакцинация
  4. В дальнейшем интервал между ревакцинациями увеличивается до 10 лет.

Сокращенная схема противостолбнячной иммунизации, допустимая для лиц преклонного возраста и неорганизованного населения:

  1. Единоразовое введение АС-анатоксина в дозе, равной 1 мл
  2. Ревакцинация спустя 1–2 года стандартной дозой (0,5 мл)
  3. Регулярная ревакцинация раз в 10 лет.

Экстренная профилактика столбняка осуществляется в ограниченный 20-дневный период со дня травмирования, для предотвращения развития заболевания используются:

  • АС-анатоксин
  • АДС-анатоксин (против столбняка и дифтерии)
  • ПСЧИ – противостолбнячный иммуноглобулин человека, вырабатываемый из крови доноров, прошедших специальную иммунизацию (250 МЕ в 1 дозе)
  • ПСС – противостолбнячная сыворотка, изготавливаемая из крови лошадей, подвергнувшихся гипериммунизации (3000 МЕ в 1 дозе сыворотки).

Введение анатоксина и других противостолбнячных препаратов обязательно фиксируется в учетном журнале. Дополнительно указываются дата и время проведения процедуры, фамилия осуществлявшего ее медработника, номер партии вакцины, завод-изготовитель, а также реакция на препарат.

Способ введения

  • Анатоксин столбнячный или АДС-анатоксин вводятся подкожно под лопатку
  • ПСЧИ вводится в объеме одной дозы внутримышечно в верхнюю часть ягодицы
  • Противостолбнячная сыворотка в размере одной дозы вводится подкожно в предплечье.

Перед использованием ПСС обязательно требуется проведение внутрикожной пробы с сывороткой, которая разводится в соотношении 1:100 объемом 0,1 мл. Проба призвана выявить гиперчувствительность к лошадиному белку. При положительной реакции дальнейшее использование сыворотки исключается.

При экстренной профилактике столбнячной инфекции у детей, прошедших весь курс необходимых прививок, за исключением последней ревакцинации, используется только АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Если же документально подтверждено прохождение ребенком полного курса вакцинаций, экстренная профилактика не требуется. Для подбора сочетания профилактических препаратов для взрослых необходимо пользоваться таблицей, приложенной к инструкции к вакцине.

При беременности и грудном вскармливании

Плановая вакцинация откладывается на послеродовый период, экстренная профилактика осуществляется в случае острой необходимости с дополнительными мерами предосторожности. В первом триместре беременности препарат противопоказан.

К постоянным противопоказаниям к использованию вакцины относят только гиперчувствительность к компонентам средства.

Временные противопоказания:

  • Беременность (первый триместр для любого вида иммунизации, весь период беременности для планового введения вакцины)
  • Острые заболевания (прививание разрешено через месяц после полного выздоровления)
  • Обострение хронических болезней (вакцина вводится через месяц после ремиссии)
  • Обострения аллергии (допускается введение препарата спустя 2–4 недели после ремиссии).

При проведении иммунизации, для которой используется АС-анатоксин, необходимо выполнять следующие меры предосторожности:

  • Ввиду возможной выраженной реакции на вакцину пациент не должен покидать медучреждение в течение получаса после манипуляции
  • Перед введением вакцины требуется произвести оценку его пригодности. В случае обрыва этикетки, наличия на стекле емкости повреждений, присутствия подозрительных примесей, нерастворимого осадка, окончания срока годности применение средства запрещено
  • Перед вскрытием ампула 2 раза протирается спиртом – до и после надреза
  • Кожа в месте прокола дезинфицируется при помощи ваты, пропитанной 70%-м спиртом. После введения проводится повторная дезинфекция
  • Для введения вакцины используется только новая стерильная игла.

Ампула с анатоксином или сывороткой против столбняка, подвергнувшаяся вскрытию и накрытая стерильной салфеткой, подлежит хранению только на протяжении получаса.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарствами не выявлено.

Побочные эффекты

На протяжении первых двух дней возможны следующие побочные явления:

  • Гипертермия
  • Общее плохое самочувствие
  • Местные проявления: болезненные ощущения в месте введения препарата, гиперемия, отечность.

В редких случаях наблюдаются кожные проявления аллергии или отек Квинке.

Но иногда может случиться так, что вышеназванные реакции проявляются не на вакцину, а являются симптомом других заболеваний. Особенно это касается детей, иммунная система которых еще не окрепла. Чтобы держать ситуацию под контролем, важно знать, что может послужить источником недомогания. В этом Вам поможет статья: Высокая температура у ребенка: причины и лечение.

Сведения отсутствуют.

Условия и срок хранения

Хранение в сухом и защищенном от света месте с температурой около 6°С. Противопоказано замораживание. Срок хранения – 3 года.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный

Микроген, Россия
Цена от 216 до 240 руб.

Представляет собой смесь очищенных анатоксинов столбнячного и дифтерийного, которые были адсорбированы на алюминии гидроксиде. В упаковку входит 10 ампул по 0,5 (1 доза) или 1 мл (2 дозы).

Плюсы

  • Вакцинация проводится не только против столбняка, но и против дифтерии
  • Препарат слабореактогенный (на него редко проявляется аллергия)

Минусы

  • Укол достаточно болезненный
  • Последующие дни после прививания наблюдается плохое самочувствие.

Скачать инструкцию по применению

Анатоксин столбнячный
Скачать инструкцию анатоксина столбнячного
89 кб